Siliconen borstimplantaten
Er zijn vrouwen die om wat voor reden dan
ook gekozen hebben om borstimplantaten te nemen. Dit zijn naar voorzichtige schatting,
zo'n veertigduizend vrouwen in Nederland, maar waarschijnlijk veel meer. Dit getal is niet
met zekerheid vast te stellen, omdat niet alle privé-klinieken goed registreren of
vrouwen juist kiezen om het niet te laten registreren i.v.m. privacygevoeligheid.
Siliconen is rond de tweede wereldoorlog
ontdekt en werd in Japan zo onder de huid gespoten van meisjes van lichte zeden. Al deze
meisjes werden ziek en overleden. Pas daarna heeft men de enveloppen om de siliconen
ontwikkeld. Siliconen werden langzaam maar zeker populairder en het taboe werd doorbroken.
In Amerika begon de grote siliconenindustrie er brood in te zien. Hoewel siliconen nooit
ontwikkeld zijn om in het menselijk lichaam te worden geplaatst en nooit op mensen getest
zijn, werd dit materiaal toch gebruikt. Tot jaren later bleek dat vrouwen er ziek van
werden. Allerlei onverklaarbare lichamelijke verschijnselen deden zich voor, die overal
ter wereld overeenkomstig waren met elkaar. De klachten waren: vermoeidheid, spier- en
gewrichtsklachten, concentratiestoornissen, schildklieraandoeningen, bindweefselziekten,
droge ogen, chronische ontstekingen, enz. Siliconen werden o.a. gevonden in hersenen,
baarmoeder, longen, nieren, lever en eierstokken.
Er werden allerlei onderzoeken gedaan. Er
werden muizen ingespoten met siliconen, deze overleden binnen korte tijd. Honden werden
getest en kregen een auto-immuunziekte. Ook werd geconstateerd dat het kankerverwekkend
zou zijn. Andere onderzoekers echter beweerden het tegendeel. Het grote getouwtrek was
begonnen, veilig of gevaarlijk? Omdat men nooit heeft kunnen aantonen dat siliconen
véilig waren, werden siliconen implantaten in 1992 verboden in Amerika. Alleen vrouwen
met een borstamputatie kregen nog borstimplantaten. Ook in enkele Europese landen werd het
verboden. In Nederland werd ook onderzoek gedaan en ze werden veilig bevonden, omdat
siliconen een inert materiaal is, dat geen verbinding kan maken met lichaamscellen en dus
geen ziekte kan veroorzaken. Onbegrijpelijk omdat ook bekend was dat siliconen uit maar
liefst 39 chemicaliën en zware metalen bestaan.
Wereldwijd werden steeds meer vrouwen ziek.
In Amerika werd het bedrijf: Dow Corning massaal aangeklaagd, ruim 4,7 miljard dollar werd
uitgekeerd aan de slachtoffers. In Nederland ging de Consumentenbond vrouwen helpen met
schadeclaims in te dienen bij Dow Corning. Eén van de slachtoffers, Marlou Boots, begon
het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten. Gedurende 15 jaar zette zij zich
volledig in om slachtoffers te steunen. Zij vocht door tot het Europees Parlement, waar
uiteindelijk besloten werd dat er kwaliteitscontrole zou komen, registratieplicht en een
verbod op vóór- en náfoto's van borstvergrotingen. Van deze adviezen is uiteindelijk
niets terecht gekomen en siliconen werden gedoogd, tot de onveiligheid bewezen zou worden.
Eind 2004 werd plastisch chirurg dr. Kappel
uitgenodigd in het TV programma van Andries Knevel. Zij vertelde dat het uiterst
gevaarlijke stofje platina gevonden werd in de lichamen van vrouwen met borstimplantaten
en dat dit stofje kan zorgen voor beschadiging van het zenuwstelsel. Ook vertelde zij dat
ze er allerlei auto-immuunziekten kunnen ontstaan bij vrouwen met siliconen implantaten en
dat In principe álle lichaamsfuncties verstoord kunnen raken door lekkende siliconen. Ze
ontdekte duidelijke vermindering van allerlei klachten, wanneer de implantaten verwijderd
werden. Ze kon er niet precies de vinger op leggen en begon met een onderzoek. Ze
verzamelde o.a. spier- en leverbioptieën van implantaatdraagsters met a-typische
ziektebeelden en was lange tijd bezig.
Dr. Kappel begon met deze stelling:
"Siliconen implantaten zweten/lekken na verloop van tijd, als het omhulsel van het
implantaat ouder wordt. Ook kunnen implantaten gaan scheuren. Siliconen komen dan eerst in
het kapsel terecht, wat zich om het implantaat heeft gevormd. Via het lymfevatenstelsel
kan het in de bloedbaan terecht komen, waar het ervoor zorgt dat het auto-immuunsysteem
wordt aangetast en allerlei verschillende ziekten kan veroorzaken, afhankelijk wat in
aanleg aanwezig is in de persoon. Heeft iemand bijvoorbeeld reuma in de familie, kan deze
vrouw in ernstige vorm reuma ontwikkelen".
Met een speciale fase-contrast-microscoop
kon worden vastgesteld dat siliconen inderdaad in de bloedbaan terecht komen. Bij
specialistisch bloedonderzoek zag men allerlei gifstoffen en ontdekte men vele
voedingstekorten, welke niet goed werden opgenomen in de cellen. Auto-immuunreacties
werden aangetoond. Zie verderop de wetenschappelijke publicatie van dr. Kappel.
Mijn eigen verhaal begint in 1985, toen ik
onbevangen een borstvergroting liet doen. Ik was blij en had nergens last van. Had wel
vaak last van spierpijn in mijn hele lijf, maar dacht dat het fibromyalgie was. Ook de
vermoeidheid paste wel in dat beeld. Nog geen seconde dacht ik dat het aan de implantaten
zou liggen. Mijn plastisch chirurg had me immers verteld dat implantaten een leven lang
meegingen.
In 1999 had ik gedurende 4 maanden zo'n
heftige spierkrampen in mijn bovenbenen, waardoor ik met krukken moest lopen. Ook toen
dacht ik niet aan de implantaten. Een jaar later kreeg ik plotseling een wiebelende
loopstoornis en enorm veel pijn in beide benen, waardoor ik aan bed gekluisterd was en nog
steeds ben (nu 6 jaar). Allerlei neurologen, orthopeden en alternatieve artsen heb ik
bezocht en nooit kon de oorzaak gevonden worden. Ik kreeg alleen pijnbestrijding en
revalidatie.
Tot ik het programma van Andries Knevel
zag, pas toen begonnen er bellen te rinkelen. Dr. Kappel zei in dat programma dat je
neurologische stoornissen en bindweefselziekten kon krijgen van siliconen implantaten. Heb
de implantaten laten verwijderen. Pas tijdens de operatie werd geconstateerd dat er één
volledig kapot was. Dat was niet aan de buitenkant te zien, maar door de ervaring die dr.
Kappel had met a-typische klachten bij vrouwen met implantaten, heeft ze de juiste
beslissing genomen. Toen werden er spier-en leverbioptieën genomen voor onderzoek. Met
een specialistische microscoop werd er zeer veel siliconen in mijn bloed aangetroffen, die
sommige rode bloedcellen compleet omsloten. In een ander laboratorium werden in het bloed
gifstoffen en zware metalen gevonden, die grondstoffen van siliconen bleken te zijn. Ook
had ik vele tekorten van voedingsstoffen in het serum en intracellulair. Ik moet nu heel
veel voedingssupplementen slikken, die amper iets doen, omdat het opnamesysteem verstoord
is. Het is vergelijkbaar met MS. Ik lig dus al jaren in bed met ongelooflijk veel pijn.
Heel in de verte is er misschien een klein lichtpuntje, als er ooit nog eens een
stamceltransplantatie gedaan kan worden.
Dit is niet alleen mijn verhaal, maar van
vélen. Marlou Boots van SVS heeft zo'n 14.000 vrouwen bijgestaan met zeer ernstige
klachten. En dat is nog maar het topje van de ijsberg. Hoeveel vrouwen lopen er nu nog
rond die niet zijn voorgelicht over de mogelijke gevaren. Het overkomt gelukkig niet
iedereen, maar je weet van te voren niet of je tot de risicogroep hoort. Om de kans te
verkleinen, laat dr.Kappel vrouwen die implantaten willen, nu eerst een zeer uitgebreid
vragenformulier invullen, waarop o.a. kan worden gecheckt of bepaalde ziekten in de
familie voorkomen.
Op de volgende pagina's vind u enkele
jaargangen van het maandblad van het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten,
waarin een schat aan informatie te vinden is en ook persoonlijke verhalen. (Jammer genoeg
bestaat SVS niet meer, i.v.m. ziekte van de voorzitter). Ook kunt u brieven vinden naar de
Tweede Kamer en naar de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Daarnaast vind u een
verzameling van allerlei sites met onderzoeken (opmerking, deze data volgt nog, Ron)
E.V.
Download Siliconen borsten dossier
Onderstaande documentatie is slechts en
deel van de bschikbare informatie mbt dit onderwerp. De complete info is te downloaden op:
http://www.fonteine.com/svs.doc
FDA APPROVAL OF DANGEROUS IMPLANTS
DURING LAME DUCK SESSION
FOLOWS FDA PATTERN OF FAVORING MONET AND
POLITICS OVER SCIENCE
November 17, 2006
Today the Food and Drug Administration
(FDA) issued final approval to manufacturers Allergen Corporation (formerly Inamed) and
Mentor Corp. for general marketing of silicone gel-filled breast implants to women of all
ages for reconstruction purposes and women 22 and older for augmentation purposes.
"Women should be outraged by this
reckless decision. Bush-appointed FDA leaders are once again endangering the public
health, this time to enrich manufacturers and cosmetic surgeons," said NOW President
Kim Gandy. " Sadly, we are not shocked that this agency is swayed more by money and
politics than science and medicine. And I doubt it's a coincidence the FDA issued approval
during the 'lame duck session' just before Congress is set to change leadership. The new
Congress would likely have exercised more oversight, in order to limit political influence
over decisions at the FDA. Without George W. Bush's cronies in charge, it's much more
probable that the next Congress will take a close look at the FDA's highly suspect review
and approval process. But many more women will suffer until that happens."
In recent months, more and more evidence
has accumulated that manufacturers withheld critical information clearly demonstrating
that silicone implants are not safe. The FDA has shown little interest in examining
concerns expressed by their own scientists or the allegations of industry whistleblowers.
A recently published peer-reviewed study
showed that women with implants, and their children, who are ill with autoimmune diseases
and other health problems, have high levels of a toxic form of platinum, which was found
in samples of their blood, tissue, hair, nail, urine and breast milk. Rather than
attempting to replicate the study, FDA officials responded by dismissing it, following the
lead of scientists who are paid consultants to implant makers.
Unfortunately, the FDA has not required
manufacturers to study the impact of silicone implants on breast milk, breastfeeding, or
the health of offspring born to women with implants. At NOW, we have heard from many women
who believe that their silicone breast implants have adversely affected their children's
health. In the coming weeks, NOW will be reviewing more than 1,000 questionnaires filled
out by mothers with implants who detail the deformities and illnesses found in their
children.
"It is impossible for women to give
informed consent for implants if the information they are receiving is inaccurate or
incomplete," said Gandy. "The very real possibility that women and their
children will be
exposed to grave health risks is a serious matter. The FDA made an unconscionable move
today."
Gandy concluded: "The FDA has never
rescinded approval for a medical device after it has been approved, but that's not going
to stop NOW from trying. When the new Congress takes office we will petition our
representatives to initiate an immediate review of the FDA and this dreadful, dangerous
decision."
http://www.now.org/press/11-06/11-17.html
TOXIC BREASTS
A PEEK INSIDE THE BREASTIMPLANT INDUSTRY
By Julie Chadwick, November 22, 2006
Few aspects of the human anatomy have
generated more hype, insecurity and fetishization than the female breast. It has been used
to sell products; been the object of fame and obsession, and the cause of wishful thinking
and embarrassment. It has been pushed, lifted, separated and prodded into every shape
imaginable, as dictated by the fickle face of fashion. However, nothing has been quite as
dangerous as the trend towards a surgically enhanced bust...........
ADDENDUM: as of Nov 17, the US FDA has
decided it, too will be lifting the ban on silicone breast implants (but not silicone
testicular implants, because of "inadequate testing"). For more information,
visit the implant awareness website I am setting up at < http://www.implanttruth.jshood.com
> It will include audio of the full interview with Dr. Pierre Blais, as well as links
to Dr. Diana Zuckerman’s, Patty Faussett’s, Kathy Nye’s and many other
survivors’ and experts’ sites, and much more.
http://thenav.ca/index/news-app/story.470/title.toxic-breasts-
a-peek-inside-the-breast-implant-industry
BREASTIMPLANT-TRUTH
Dr. Blais believes that even if implants
were perfectly designed and manufactured, and would last a lifetime, they would still pose
a substantial health threat to the women who have them. Why ?
http://www.implanttruth.jshood.com/index.html
WOMEN GETTING BETTER AFTER
EXPLANTATION
A recently released medical study conducted
by some renowned plastic surgeons gives further evidence of a link between silicone breast
implants and autoimmune disease. The study looked at women who decided to have their
silicone breast implants taken out (Explantation Group) and compared them to women who
decided to keep their implants (Observation Group). According to the study: "Systemic
symptoms were eliminated or improved in 79% of 39 women who underwent explantation plus
capsulectomy. In contrast, 88% of 16 Observation Group patients remained unchanged or
worsened."Our data suggest that explantation may be more effective in relieving
connective tissue disease-like symptoms in women who are younger. Furthermore, a longer
duration of implantation may result in a poorer outcome after explantation."
http://www.nnseek.com/e/alt.support.breast-implant/
women_getting_better_after_explantation_9865816m.html
GOT PIZZA HUT ? GOT SILICONE !
By Robert Cohen NotMilk.com 2-20-6
Once upon a time, it used to be a beautiful
day in the neighborhood...that no longer applies to the world of 2006. Good morning, boys
and girls. Can you say: Polydimethylsiloxane? Polydimethylsiloxane is a substance that is
manufactured by Dow Chemical and is primarily used in food-manufacturing factories as a
de-foaming agent for commercial boilers. Polydimethylsiloxane is not approved for use as a
food additive, yet, Pizza Hut is using this silicone-based chemical as a stabilizer for
cheese on its patented pizza products. Some of those pizzas go directly to your child's
schools and are served at lunchtime.
http://mylonglife.com/forum/viewtopic.php?t=29
WIRED: SILICONE CLEAVAGE BOUNCES
BACK
By Kristen Philipkoski, Nov, 06, 2006
Women in the United States may soon have
open access once again to silicone breast implants, which were taken off the market in
1992 because of safety concerns. Canadian regulators cleared the implants for sale and
implantation in October. Silicone implant makers -- as well as many women who believe
silicone implants look and feel more natural than alternatives such as saline bags --
expect the Food and Drug Administration will soon follow in Canada's footsteps. "FDA
is currently reviewing applications submitted by Inamed and Mentor for cohesive silicone
gel breast implants," wrote Heidi Valetkevitch, a press officer at the FDA, in an
e-mail. "Canada's decision to approve standard silicone gel breast implants
manufactured by Inamed and Mentor is consistent with FDA's determination in 2005 that
these devices are 'approvable,' pending resolution of certain issues." Valetkevitch
declined to elaborate on the pending issues.
http://wired.com/news/technology/medtech/0,72068-0.html?tw=wn_index_1
LIJDENSWEG MET BORST-IMPLANTAAT
Algemeen Dagblad, 8 november 2006
Ze is net terug uit het ziekenhuis. Aan
haar vorige operatie hield ze een stoma over en een flinke ... ontsteking aan haar
linkerborst. Twaalf keer kreeg Gonda Buurken (57) nieuwe borstimplantaten. Bij de eerste
operatie, op advies van haar arts, was ze 26. „Ik had klontjes in mijn borsten, dacht
voortdurend dat ik kanker had. En het deed vreselijke pijn. 'Je wordt wakker met de
mooiste borsten van de wereld', zei de dokter.'' Het liep anders.
http://www.ad.nl/binnenland/article788440.ece
ZIEKENHUIZEN KUNNEN TOENAME KANKER
NIET AAN
16 november 2006 - Uit berekeningen van het
IKN op basis van nieuwe cijfers blijkt het aantal kankerpatiënten tot het jaar 2020 met
46 procent te stijgen
http://www.dvhn.nl/nieuws/noorden/article1150892.ece
FDA APPROVAL OF DANGEROUS IMPLANTS
DURING LAME DUCK SESSION
FOLOWS FDA PATTERN OF FAVORING MONET AND
POLITICS OVER SCIENCE
November 17, 2006 - Today the Food and Drug
Administration (FDA) issued final approval to manufacturers Allergen Corporation (formerly
Inamed) and Mentor Corp. for general marketing of silicone
gel-filled breast implants to women of all ages for reconstruction purposes and women 22
and older for augmentation purposes. "Women should be outraged by this reckless
decision. Bush-appointed FDA
leaders are once again endangering the public health, this time to enrich manufacturers
and cosmetic surgeons," said NOW President Kim Gandy.
http://www.now.org/press/11-06/11-17.html
DIANA ZUCKERMAN
"BREASTIMPLANTS REASONABLY SAFE" ?
Nov. 17, 2006, PRNewswire -- The following
is a statement of Diana Zuckerman, PhD, President, National Research Center for Women
& Families: The FDA's decision to approve silicone gel breast implants is a triumph of
corporate lobbying and hype over sound science and women's health. The FDA's standards for
implants have reached a new low with this decision. It's important for women to know that
the FDA has not determined that silicone gel breast implants are safe -- only that they
are "reasonably safe."
http://www.forbes.com/prnewswire/feeds/prnewswire/2006/11/17/
prnewswire200611171948PR_NEWS_B_NET_DC_DCF051.html
DESPITE UNANSWERED SAFETY
QUESTIONS, U.S FDA LIFTS RESTRICTIONS ON SILICONE BREAST IMPLANTS
Unusual Post-Approval Conditions Indicate
FDA Discomfort With Safety Approval Comes Despite Industry Scientist Claims That Important
Data Were Withheld From FDA .
Nov. 17, 2006, PRNewswire - The following
has been issued by Command Trust Network: The U.S. Food and Drug Administration today
announced that it would lift restrictions on the sale of silicone gel breast implants. The
agency approved applications by two companies -- Inamed (now part of Allergan) and Mentor.
The agency also took the unusual step of imposing nearly a dozen conditions on the sale of
the devices -- including requiring each company to study the safety and effectiveness of
the implants in 40,000 women for ten years. The implants are approved for breast
reconstruction in women of all ages and breast augmentation in women ages 22 and older.
The approval comes just after a former Mentor scientist announced that important research
results had been withheld from the FDA (Washington Post, October 13, 2006)
http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=LVRJPOL.story&STORY=/
www/story/11-17-2006/0004477119&EDATE=FRI+Nov+17+2006,+06:37+PM
MEDISCHE-MAFFIA
20 nov 2006 - "Steeds meer stemmen
gaan er op dat pion Bush gedicteerd werd door de onderwereld van Amerika om de oorlog in
stand te houden. Maar hoe zit het met de tweede peiler van onze economische welvaart: de
medische maffia en/of de farmaceutische industrie. Sinds 1993 leef ik in "vrijwillige
ballingschap" met een hand vol stinkend geld van de gemeeschap, nadat ik door de
Nederlandse Regering en de Koninklijke Maatschappij der Geneeskunst met zachte hand tot
persona non grata was verklaard. Ik werd met zachte hand verwijderd, toen bleek dat ik te
veel belastende bewijzen had om mij achter de tralies te krijgen voor vermeende
malpraxis"
http://134.184.200.76/forum/viewtopic.php?t=165&sid=36ee6cfc48909b2e9df6f5195e259c19
BREAST IMPLANT: THE SMOKING GUN
28 Nov 2006 - Even as we are still dealing
with the consequences of the last silicone implants disaster, the FDA has for the first
time ever, assured the public that silicone breast implants are safe. Now it's likely that
we are on target for half a million Americans a year getting implants! But are they safe?
Or will they harm your health as you age? We speak to 3 people leading the debate, and
discuss smoking gun revelations by a whistleblowing scientist who worked for one of the
implant manufacturerers. Evidence that points to a potential HEALTH CATASTROPHE lying in
wait.
# - Kim Gandy, President National
Organization for Women (to get the FDA to examine all the evidence)
# - Dr. Scot Glasberg, Practicing Plastic
Surgeon (involved in silicone breast implant "trials")
# - Ilena Rosenthal,
BreastImplantAwareness.org
MyLongLife.com Forum Index -> Audio
Shows
http://mylonglife.com/forum/viewtopic.php?t=55
VERBOD SILICONEN BORSTIMPLANTATEN
OFFICEEL INGETROKKEN
Het Vrije Volk, 3 december 2006 - Na 14
jaar heeft de Food and Drug Administration eindelijk het verbod op siliconen
borstimplantaten opgeheven, zo meldt The New York Sun. Hoewel het onwaarschijnlijk is dat
de implantaten levenslang meegaan, is er geen enkel bewijs dat lekkende implantaten kanker
of andere aandoeningen veroorzaken. Het 14-jarige verbod heeft de desbetreffende
fabrikant, Dow Corning, echter wel 3,2 miljard dollar gekost! Foutje, bedankt?
http://www.hetvrijevolk.com/?pagina=2086&titel=
Verbod_siliconen_borstimplantaten_officieel_ingetrokken
Een
verkorte versie van het 294 pagina’s tellende dossier van de Stille Kracht,
contactblad van SVS
Silicone-Gate
Silicone Breast
Implants
BRON - Tijdschrift De
stille kracht
'De Lastige Luis in de (medische) Pels'
Contactblad van het Steunpunt voor Vrouwen
met Siliconen-implantaten (SVS)
Secretariaat / Coördinatie - Marlou Boots
6e Jaargang, September
1999, Nummer 3
Lek in
Kunstborst wordt vergoed
(
Bron - Algemeen Dagblad, 4-8-1999 )
Den
Haag. Op medische indicatie moet een particuliere ziektekostenverzekeraar de verwijdering
van een lekkend borstimplantaat vergoeden. Dat stelt de Ombusman Zorgverzekeraars in het
jaarverslag over 1998. De Ombusman, oud-minister Gardeniers, doet geen stellige uitspraak
over de vraag of de verzekeraar ook een nieuw implantaat moet betalen. Ze vindt dat er
duidelijke afspraken over de vergoeding moeten worden gemaakt. Gezien de levensduur van
implantaten verwachten zorgverzekeraars de komende jaren veel exemplaren te moeten
vervangen.
Kris Kras
ingezonden reakties
*
Vier maanden geleden is m'n prothese vernieuwd. Ik heb nu een nieuw Dow Corning
implantaat, lees ik in m'n papieren. Nooit geweten dat die weer op de markt zijn !
*
Mijn prothesen van 15 jaar oud zijn stuk. Nu sta ik op de opnamelijst en dat kan wel l a 2
jaar duren. Doodsbenauwd ben ik! Zelfs de urgentielijst is een halfjaar tot 'n jaar.
Zolang wachten is toch niet verantwoord! Waarom doet onze minister hier niets tegen?
Schandalig en misdadig! Wat voel ik me bedrogen.
* Is
er nu eindelijk al iets bekend over het advies van de Gezondheidsraad aan de minister?
Waarom moet 't in vredesnaam zo lang duren? De zal maar weer eens schrijven en vertellen
hoe veel zieker ik de afgelopen jaren geworden ben.
*Nu
we het najaar weer naderen met meer griep risico zou het misschien 'n goed idee zijn om de
oproep weer te herhalen van: Geen griepinjectie bij 'n siliconen belasting. (Bij deze
dus!)
* Eén prothese was helemaal weg en volgens
deze dokter had er nooit iets ingezeten, was het weefsel "maagdelijk!" De heb
daar wel sinds 25 jaar een groot litteken, zo'n halve maan. Is het logisch en terecht dat
ik ongerust ben of zit óók dit tussen m'n oren?
*
Mijn prothesen zijn uitgelopen, allemaal witte vlekken waren zichtbaar op de foto. Nu wil
mijn arts de prothesen leegzuigen en de envelop met kapsel laten zitten. Hij is bang het
weefsel te veel te beschadigen. Moet ik daarmee akkoord gaan ?
Implants
Brief
Review of History and Research
West
Los Angeles, Calif., 9 nov.1998
Implantaten en de FDA:
Een
kort Overzicht van Geschiedenis en Onderzoek
Sinds
1991 vermelden de fabrikanten in de bijsluiters van hun producten dat siliconengel
borstimplantaten na 10 jaar vervangen dienen te worden. Gedurende bijna 30 jaar zijn de
implantaten echter in feite verkocht met een levenslange garantie. Dit ondanks het feit
dat uit interne documenten van bedrijven bleek dat er sprake was van lekkage van siliconen
en dat de implantaten in de loop van de tijd in het lichaam konden desintegreren. Voorts
was er geen lange termijn onderzoek gedaan betreffende de veiligheid van siliconen in het
lichaam.
Het
afgelopen jaar is door onderzoekers, verbonden aan het National Institute of Health (NIH),
het National Cancer Institute (NCI) en de U.S. Food and Drug Administration (FDA), in
vakbladen gesteld dat er sprake is van niet-controversiële gezondheidsproblemen, in
relatie tot implantaten. Zij hebben een hoog scheurgehalte van de producten genoteerd,
ernstige weefsel-complicaties als misvormingen, branderige huiduitslag, spierdisfunctie en
ontbindend borstweefsel. Ook hebben ze bekende rapporten aangehaald waarin melding werd
gemaakt van siliconen die zich door het hele lichaam verspreiden tot in vitale organen.
Deze
onafhankelijke onderzoekers in dienst van de overheid, hebben tevens met stelligheid
verklaard dat de tot dusver gedane onderzoeken niet toereikend zijn om te kunnen stellen
dat er geen verband bestaat tussen het gebruik van implantaten en het optreden van andere
slopende systemische ziektes.
Naar
verwachting zullen de resultaten van het eerste veelomvattende epidemiologische onderzoek
naar de mate waarin A-typische symptomen voorkomen bij vrouwen met implantaten volgend
voorjaar gepubliceerd worden. Dit onderzoek wordt uitgevoerd door een onderzoeksteam onder
leiding van het hoofd van de afdeling Milieu Epidemiologie van het National Cancer
Institute, dr Louise Brinton. De onderzoekers zijn bezig met een diepgaand onderzoek naar
de gezondheidstoestand van 16.000 geïmplanteerde vrouwen.
(1)
1960's - In California en Nevada worden wetten aangenomen tegen siliconen injecties, als
zijnde misdadig.
(2)
1962 - De FDA, gealarmeerd door de gevaren die siliconen opleveren voor de gezondheid,
stelt strenge regels op ten aanzien van siliconen injecties.
(3)
1963 - Dow Corning begint met de verkoop van borst implantaten (vloeibare siliconen in
dunne zakjes) onder de naam "Silastic", echter zonder lange termijn onderzoek
naar de veiligheid te hebben verricht en zonder daarbij een systeem te ontwikkelen voor
het volgen van de vrouwen die een dergelijk implantaat hebben ontvangen. Goedkeuring van
de FDA was niet vereist, aangezien deze instelling toendertijd geen bevoegdheden bezat
voor wat betreft medische hulpmiddelen.
(4)
1991 - De FDA verzoekt de fabrikanten om veilig-heids gegevens, naar aanleiding van
klachten over de prothesen.
(5)
1992 - Een onafhankelijk onderzoekspanel brengt een vrijwel unaniem advies uit aan de FDA
om beperkingen te stellen aan het gebruik van siliconen gelgevulde borst implantaten,
omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn betreffende de veiligheid.
(6)
1992 - De FDA beperkt de verkoop van siliconen borstprothesen die nu alleen ten behoeve
van klinische proeven gebruikt mogen worden bij vrouwen na een borstamputatie of ter
vervanging van een beschadigd implantaat.
(7)
1996 - Voormalig FDA commissaris David Kessler en een team van onderzoekers publiceren een
overzicht van de onderzoeken waarin wordt vastgesteld dat de bestaande studies niet hebben
kunnen aantonen dat implantaten veilig waren.
(Silverman,
Kessler e.a., Annals of Intemal Medicine, april 1996)
(8)
1997 - De FDA bekijkt opnieuw het verbod op algemene verkoop en besluit tot handhaving van
dit verbod, omdat er nog steeds geen adequate gegevens beschikbaar zijn ten aanzien van de
veiligheid.
Scheuring
implantaten:
*In
een door Dow Corning gemanifesteerd onderzoek kwamen wetenschappers van de
Universiteit van Toronto en het Wellesley Hospitaal tot de conclusie dat na 6 jaar 40% van
de implantaten en na 12 jaar 95% van de implantaten scheuren vertoonden.
*FDA-wetenschapper
S. Lori Brown maakte vorig najaar melding van het feit dat 95% van de vrouwen met 2
implantaten kunnen verwachten dat na 20 jaar geen van beide implantaten nog intact is.
(Brown e.a., Lancet, november 1997)
*Uit
het literatuur overzicht van Kessler (Hoofd FDA) in 1996 bleek dat minstens 70%
scheuren vertoonden binnen 10 jaar.
*Tijdens
een presentatie deze zomer voor het Institute of Medicine werd door Dr. Lu Jean Feng
(Case Western Reserve University) toegegeven dat in 60-70% van de gevallen binnen 10 jaar
sprake is van scheurvorming, dit is bevestigd bij explantatie. Tijdens dezelfde
bijeenkomst meldde Dr. Michael S. Middleton (UC San Diego) dat met behulp van
MRI-scans was vastgesteld dat bij 50% van de implantaten, binnen 10 jaar na implantatie,
sprake was van scheurvorming.
*Onderzoekers
van 2 ondernemingen die nog steeds implantaten maken en op de markt brengen, kwamen
tot een scheuringspercentage van 2 tot 5% na 2 tot 4 jaar. Dit sluit aan bij andere
gegevens, waaruit blijkt dat met het ouder worden van de implantaten het
scheuringspercentage sterk toeneemt. Interessant genoeg bleek ook uit deze gegevens dat
één op de drie vrouwen die aan het onderzoek deel namen binnen de eerste 5 jaar na de
implantatie, vrijwillig om verwijdering hiervan vroegen.
*
Topfunctionarissen van Dow Coming waarschuwden 20 jaar geleden al voor het probleem
van scheuren van de implantaten. In een memo van het bedrijf uit 1977 wordt gesteld:
"Heden kan geconstateerd worden dat het probleem in buitensporige mate blijft
terugkomen".
Zelfs
wanneer implantaten intact blijven, is er sprake van "lekkage" van siliconen
door de wand naar buiten. Reeds in 1961 werd de directie van Dow Corning door het
eigen Center for Aid to Medical Research van dit probleem op de hoogte gesteld. Uit
interne documenten blijkt dat verkopers van Dow Corning later het advies kregen om het
olie-achtige gevoel van de implantaten af te vegen alvorens de implantaten aan de klant te
presenteren.
*Door
onderzoekers van de Harvard Medical School en van het Massachusetts
General Hospital werden sporen van siliconen aangetroffen in vitale organen
zoals de lever. (Pfleiderer en Garrido e.a., Magnetic
Resonance Medicine, 1995)
* Bij
een serie proeven met laboratoriummuizen trof een team van Baylor University
eveneens siliconen aan in alle onderzochte organen. De onderzoekers van Baylor schreven in
hun rapport dat ze zich zorgen maakten over de "nadelige biologische effecten". (Leiberman e.a., American
Journal of Pathology , maart 1998)
*In
het onderzoeksrapport van Dr. Brown wordt beschreven hoe siliconengel zich van de
borst van een vrouw naar haar hand had verplaatst, waar deze pijn, zwelling,
gevoelloosheid en blijvende littekenvorming tot gevolg had. (Brown e.a., Lancet, november
1997)
6e
Jaargang, December 1999, Nummer 4
Chemicaliën
in Siliconen:
1) - Metyl
ethyl Ketone: Inhalatie veroorzaakt Centrale Zenuwstelsel effecten (CZS) zoals:
Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en braken. Bij langdurig contact zenuwbeschadiging.
(2) -
Cyclohexaan: CZS effecten
(3) -
Aceton: CZS effecten zoals: Hoofdpijn, rusteloosheid, vermoeidheid. In ernstige
gevallen: Coma (flauwvallen) en ademhalingsdepressie.
(4) -
Polyvinyl chloride: (PVC) Milieu gevaarlijk
(5) -
Ethylacetaat: CZS effecten
(6) -
Benzeen: CZS effecten als hoofdpijn, duizeligheid, gestoorde visie, opwinding, coma
(flauwvallen). Bij langdurige blootstelling: Afwijkingen aan beenmerg en bloed. Verdacht
kankerverwekkend.
(7) -
Tolueen: Zoals benzeen, maar in lichtere mate
(8) -
Xyleen: Zoals Benzeen, maar in lichtere mate
(9) -
Hexaan: CZS effecten, Parkingson-achtige ziektebeelden
(10)
- Isopropyl alcohol: Werking ongeveer als gewone alcohol
(11)
- Dichloormethaan: CZS effecten als hoofdpijn, duizeligheid, longoedeem, coma
(flauwvallen) en verschijnselen van koolmonoxide vergiftiging. Ook milieu gevaarlijk
(12)
- Formaldehyde: Bij inname: Aantasting van slijmvliezen van slokdarm en maag/darm
wand. Verdacht kankerverwekkend.
(13)
- Talk: Alleen problemen bij inhalatie bekend.
(14)
- Phenol: CZS effecten als ademhalingsdepressie en bloedcirculatiestoornis.
(15)
- Metaalreiniger: Milieu gevaarlijk.
(16)
- Zink oxide: Onoplosbaar in water.Probleem bij opname niet bekend. Milieu
gevaarlijk.
(17)
- Freon: = Chloorfluor koolwaterstof: Milieu gevaarlijk
De
andere toevoegingen hebben we helaas niet verder of duidelijker kunnen lokaliseren,
behalve nog drukinkt en soldeervloeistof. Ook zijn er rapporten waarin melding wordt
gemaakt van het vinden van arsenicum (rattengif) en diverse zware metalen als platinum,
kobalt, nikkel, chroom, in de envelop en/of de gel van de prothesen.
[
Note SVS - U zult kunnen begrijpen dat ik lang geaarzeld heb of deze lijst wel of niet in
het blad geplaatst kon worden. Ik vond uiteindelijk toch dat deze schrikbarende informatie
u NIET onthouden mocht worden. Het kan zoveel duidelijkheid geven ! Speciaal vanwege de
vele onverklaarbare klachten, zoals b.v. chloor, ammoniak of aceton ruiken. ]
Privé kadootjes
Via
via is mij 'n schitterende brief in handen gekomen waarin een bedrijf "leuke
geldbedragen" aanbood aan artsen en klinieken als ze hun materialen gebruikten. Wel
werd de prijs van de borstimplantaten met 100 gulden verhoogd, maar dat betaalde "de
klant" tenslotte! Per gebruikte prothese ƒ 125,- zwart in je zak is geen
kattendrek tenslotte, toch? Ik vraag me af of dat zomaar kan en mag. Voor zover ik weet
mag een arts privé géén "relatiegeschenken" boven de ƒ 75,-
accepteren. Het aanbod van ƒ 20.000,- bij gebruik van 201 of meer implantaten per
jaar voor PR of advertentiekosten is natuurlijk ook bijzonder lucratief en komt extra
boven het privé gebruik. Uiteraard is deze brief, met naam en toenaam, doorgegeven aan
media en verantwoordelijke instanties.
(1) Mijn Verhaal ! -
Siliconen
Deel
3 siliconen en (over) leven
Ja,
moe of niet, pijn of geen pijn, je leven gaat verder. Na een paar keer controle hoefde ik
niet meer terug te komen. De dokter deed geen correctie bij me. Dat wilde ikzelf ook niet,
dat zou weer veel operaties betekenen. Nee, ik bedank ervoor! Het is mooi geweest. Elke
dag heb ik nog veel pijn. Heel vaak kan ik niets doen, zelfs geen pen vasthouden. Huilen?
Ach kom, je hebt alles zelf gewild, wordt er vaak gezegd. Dus niet klagen maar dragen.
Veel mensen zijn heel dom en weten niet waar ze over praten, hebben meteen een oordeel.
"Allemaal leven we met 'n pijntje zus en 'n pijntje zo, dus mondje dicht maar. Om zes
uur lig ik vaak al in m'n bed. Als ik maar slaap, dan voel je niets meer. Je wordt toch
wakker met pijn. Zo erge pijn dat je niets kan doen, ook niet naar het toilet. Als ik in
bed lig dan huil ik bloed tranen. Wat moet ik nu doen? Vechten en nog eens vechten!! Mijn
benen weigeren heel vaak, soms voel ik niet eens dat ik sta of loop. Een jaar massage heb
ik gehad om het bindweefsel los te maken, dat moest na de operatie. Ben er mee opgehouden,
had er op het laatst ook geen zin meer in. Te moe en veel pijn. Ik waarschuw nu veel
mensen die borstvergroting willen. "Ja", dan hoor je: "Wat 30 jaar geleden
onbekend was is nu allemaal veranderd. Alles wordt je verteld en het is veiliger."
Dan vraag ik: "Wie garandeert jou dat?" "Ach, jullie zeggen slachtoffer te
wezen, dat geloof ik niet. Jullie willen alleen maar geld". Ruzie dus! Op het laatst
hou je je mond maar. In deze tijd zijn/lijken de mensen nog dommer terwijl ze meer weten
dan wij toentertijd. Wij willen toch ook vrouw wezen, blijven ze zeggen! Inwendig huil ik,
want ze weten niet wat ik voel, maar luisteren doen ze toch niet. Dus zwijgen maar. Ik kan
haast niet meer, maar wil toch dit afschrijven. Mijn handen zijn krom van de pijn.
Reumapijnen, moe, slaperig, kapot. Toch ga ik door! Wij vechten door, hè vrouwen?
Groeten
van x
(2) Mijn Verhaal
Ik
heb in 1976 siliconen prothesen gekregen omdat ik haast geen borsten had en altijd met
watjes in mijn BH liep. Op doktersadvies kreeg ik een paar siliconen borsten. Gelijk
daarop kreeg ik gezondheidsklachten, zoals extreme vermoeidheid. Ik gaf heel wat signalen
bij de artsen als bv.: "Dokter, ongeacht of ik geslapen heb of niet ben ik zo
moe". "Als ik naar bed ga en er weer uit kom, ben ik ook moe", was zijn
reactie. M.a.w., de bijverschijnselen werden vanaf het begin ontkend. Vanaf 1980 kreeg ik
een druk in mijn hoofd, alsof een band mijn hoofd omklemt, dag en nacht Ik kreeg daar
jarenlang medicijnen voor, gevolg: een onverhoopte verslaving. Toen medicijnen om af te
kicken, ook dat heeft jaren geduurd.
M'n
klachten werden steeds heftiger. Spier- gewrichts-pijnen, concentratiestoomissen,
maag/neus/oor en oogklachten, korte momenten geheugenverlies, oververmoeidheid, etc.Al
deze klachten werden "opgelost" door een veelvoud aan pillen, zalfjes en verdere
kwakzalverij-middeltjes. Nog even en ik was een lopende drogisterij geworden en gebleven.
En dan niet te vergeten de dokters- en de receptkosten. In 1995 zag mijn man 'n aantal
fragmenten op de TV over siliconen implantaten. Het betrof Amerikaanse vrouwen die
gezondheidsproblemen hadden van implantaten. Ik kon mezelf identificeren met deze vrouwen,
er was enige gelijkenis in het klachtenpatroon. Tijd voor mij om in actie te komen !
Mijn
huisarts wist zich geen raad. Toen van specialist naar specialist! Ook een verwijskaart
gevraagd voor de specialist die mij destijds had "geholpen". Die wimpelde alles
af en voegde er aan toe dat ik na een periode van 19 jaar niet bang hoefde te zijn voor
mijn prothesen. Ik kon er wal 100 mee worden.
Conclusie
- We worden niet serieus genomen, ontkenning en onwetendheid ! De klachten konden nooit
van de siliconen afkomstig zijn, maar uiteraard "de overgang"! Een typerende
reactie qua standaard diagnoses van de geconsulteerde specialisten. Een paar maanden later
.... een heel stuk in de krant over siliconen. Hieruit bleek dat wij wel degelijk ziek
waren en dus zeker niet als gek betiteld mochten worden. Ik heb deze 2 onderzoekers
opgespoord en één van de 2 heeft mij te woord gestaan. Wat bleek: als implantaten worden
geplaatst, worden de siliconen door het lichaam ingekapseld, een normale reactie. Het
immuunsysteem zet zich af tegen deze indringer, het implantaat. Wat ik ook nog te horen
kreeg van die onderzoekers was dat als de implantaten eruit zijn, het niet zeker is datje
er beter van zal worden, want overal zitten die siliconen-deeltjes. De implantaten waren
reeds "doorgezweten".
Toch
werd besloten de prothesen te verwijderen, dat gebeurde 15 dec. 1995. Het werd nu de
hoogste tijd om die "rotdingen" eruit te laten halen. Heb daarvoor een andere
chirurg geraadpleegd. Wederom sporen van ontkenning en onwetendheid. Maar wat hij wel wist
te vertellen wat dat de prothesen er al geruime tijd uit hadden moeten wezen! Nota bene
een paar maanden daarvoor stuurde de chirurg die ze geplaatst had mij weer naar huis.
Geruime
tijd later kreeg ik een uitnodiging voor het landelijk bevolkingsonderzoek. Ik vroeg of ze
wilde kijken of er nog siliconen te zien waren. Tot mijn grote schrik was het onverhoopt
toch te zien. Ik vroeg of ik na het onderzoek de foto's hebben mocht. Ik moest daar heel
veel moeite voor doen, maar ik heb ze toch bemachtigd! Met deze foto's ben ik naar m'n
chirurg terug gegaan. Hij zat niet meer in 't ziekenhuis, maar in z'n privé kliniek. Op
mijn vraag of "mijn specialist" toentertijd de implantaten compleet/intact uit
mijn lichaam had gehaald, was het antwoord ontkennend! Hij typeerde mijn binnenste als een
zootje !
Bij
het verwijderen van de implantaten zou de rechter prothese "stuk" zijn geweest.
De siliconen zaten door het weefsel heen. Ik had "gewoon" een siliconen
vergiftiging! Acht maanden later (al) volgde de reactie van de desbetreffende chirurg:
"dat ik door hem niet meer verder zou worden behandeld".
Door
zelf het heft in handen te nemen heb ik een consult geëist bij de immunoloog. Diverse
(bloed)-onderzoeken waren het gevolg. Hier wees uit dat zelfs de lymfosyten te hoog waren,
dat zou eventueel kanker kunnen veroorzaken. Toch .... licht aan de horizon!!
(Wordt
vervolgd)
J.T.
Persbericht
Reactie
van St. SVS op Persbericht van de Gezondheidsraad,
d.d.
26 oktober 1999 'Borstvergroting vraagt grondige Voorlichting'
Lelystad,
l november 1999
Stichting
SVS, het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten, reageert met klem tegen het
uitgebrachte advies van de Gezondheidsraad aan de minister van Volksgezondheid betreffende
de problematiek van siliconen borstimplantaten. De opmerkingen: " Niet aannemelijk
dat ze kanker of auto-immuunziekten veroorzaken", getuigd van 'n onzorgvuldige
benadering en onvoldoende kennis van de "veld"problematiek. Het is een
misleidende vorm van rookgordijn ontwikkeling of rookgordijn in stand houden. Door deze
onzorgvuldige verwoording wordt de indruk gewekt dat deze materialen 100% veilig zouden
zijn, daarmee de gebruikmakers een vrijbrief gevend om ongelimiteerd door te blijven gaan
met omstreden praktijken. Een wildgroei aan klinieken en "alles belovende"
advertenties voor borstvergroting op afbetaling, wordt zo alleen maar geactiveerd. Maar
ook de privé kortingen die producenten aan artsen en klinieken geven zijn hiervan een
schrijnend voorbeeld.
St.
SVS vindt de aanwezigheid van plastisch chirurgen in het panel van de Gezondheidsraad een
slechte zaak. Deze specialisten kunnen nooit een onafhankelijk en objectief beeld geven
zonder gezichtsverlies te lijden, mede gezien hun bekende voorkeur voor dit materiaal.
Hier is duidelijk sprake van belangen verstrengeling. De eis tot betere voorlichting is
een wassen neus en zal gegarandeerd het beroemde "natte vingerwerk" blijven. De
Mammon gaat nog steeds boven de mens.
Ieder
mens is bang voor kanker! Er is inderdaad géén verhoogd risico op borstkanker.
De
vindkans op 'n tumor wordt wel verkleind. Per jaar worden door siliconen implantaten 6.000
beginnende
tumoren gemist, aldus de wetenschappelijke verwoording van de oprichter van het
Landelijke
Borstkanker Onderzoek. Ook zijn er kanker verwekkende stoffen in de implantaten gevonden
met risico voor andere kankervormen. Hiervan wordt in de medische literatuur uitgebreid
melding gemaakt. Waarom in dit onderzoek de klemtoon op kanker is komen te liggen in
plaats van op de veelvoud aan gezondheids problemen en de (on)veiligheid van de
materialen, is volstrekt onduidelijk. Dat er geen auto-immuun ziekten gevonden zijn is
logisch. De vrouwen hebben te maken met een immuun ziekte! Het lichaam zet zich niet
aftegen de eigen organen en weefsels, maar tegen de vreemde indringers, de siliconen
partikeltjes, die zich daarin bevinden. Die verspreiden zich door het hele lichaam
waardoor elke functie verstoord kan raken.
Het
panel van de Gezondheidsraad heeft geen patiënt gezien of onderzocht. Dit was slechts een
papieren studie. De vele brieven van de zieke vrouwen zijn genegeerd, ondanks de
gelijkluidendheid en de vaak duidelijke grenslijn van voor en na het implantaat. Dit geldt
ook voor moeders die kinderen kregen na de implantatie.
Het
RIVM onderzoek in opdracht van de minister van VWS moet nog opgestart worden. Ca. 600
vrouwen uit het SVS-bestand worden via een uitgebreide enquête benaderd, waaruit een
kleine groep geselecteerd gaat worden voor verder onderzoek. De oude, gebruikte siliconen
implantaten zijn niet onderzocht of geanalyseerd op samenstelling qua chemische
toevoegingen en zware metalen. Niemand in Nederland heeft de werking van deze combinatie
in het menselijk lichaam ooit onderzocht.
Officieel
is bevestigd dat siliconen borstimplantaten nooit getest zijn geweest/geworden op het
gebruik in het menselijk lichaam. Ook hebben de fabrikanten tot op heden de veiligheid
niet kunnen bewijzen, vandaar de verlenging van het moratorium besluit van 1992 door de
Amerikaanse FDA (Food & Drug Administration) tot tenminste 2008.
Bij
uitgebreid bestuderen van het 70 pagina's tellende adviesrapport van de Gezondheidsraad
naar de minister zijn er zo vreselijk veel tegenstrijdigheden, nieuwe vraagtekens en
onbeantwoorde vragen in dit boekwerk naar buiten gekomen dat de slotconclusie:
Wel
problemen maar geen risico, volstrekt onbegrijpelijk en onverantwoord is. Een
moratoriumprocedure, een verbod op het ongelimiteerd gebruik van siliconen
borstimplantaten, zou meer op zijn plaats geweest zijn. Niet omdat St. S VS tegen borsten
of borstimplantaten is, maar tegen de ziekmakende effecten van (zwerf)siliconen in het
lichaam en inmiddels 14.000 maal hetzelfde verhaal gehoord heeft van ziek geworden vrouwen
en kinderen, onnodig verminkte lichamen, verknalde relaties en onleefbare levens. De
Internationale Rechten van de mens, het recht op een leefbaar leven, wordt deze grote
groep gedupeerden willens en wetens onthouden.
Een
zorgwekkende zorgonthouding van onze zorgdragers !
LIEVER
PLAT DAN PLANT !, is de trieste SVS slogan
Steunpunt
voor Vrouwen met Siliconen-implantaten
Secr,
Marlou Boots
Europees
Parlement: Artikel voor Vrouw en Politiek
Brussel,
19 november 1999
Onderwerp
- Siliconen borstimplantaten
Al
jaren is er veel te doen over siliconen borstimplantaten. Nederland telt naar schatting
dertigduizend draagsters met implantaten. Wereldwijd gaat het om één tot twee miljoen
vrouwen. Het gaat hier om zowel esthetische ingrepen (borstvergroting), maar ia
belangrijke mate ook om borstconstructies voor vrouwen die vanwege borstkanker een
borstamputatie moesten ondergaan. In de jaren 80 is er, met name in de Verenigde Staten,
grote ongerustheid ontstaan over een mogelijk verband tussen het dragen van
borstimplantaten en het ontstaan van auto-immuunziekten en kanker. Al deze klachten zijn
uiteraard niet onopgemerkt gebleven. Hoewel weten schappelijk niet direct bewezen was dat
er causaal verband bestond tussen het dragen van borstimplantaten en schadelijke risico's
en ziektebeelden, vormde de ernst van de klachten voor de klachten voor de Verenigde
Staten reden om voorzichtigheid te betrachten. In 1992 werd dan ook besloten tot de
instelling van een moratorium. Dat houdt in dat gestopt wordt met het gebruik van
siliconen implantaten, zolang niet is aangetoond dat er géén gezondheidsrisico's
bestaan.
Een
en ander heeft voor minister Borst van Volksgezondheid ven om in 1997 de Gezondheidsraad
om
een wetenschappelijk advies over de problematiek te vragen. Onlangs, eind oktober,
publiceerde de Nederlandse Gezondheidsraad dit advies. De raad concludeert daarin dat
siliconen borstimplantaten weliswaar problemen kunnen geven, maar dat het niet
aannemelijk is dat ze auto-imuunziekten of kanker veroorzaken. Complicaties zoals defect
rakende implantaten of kapselverschrompeling maken volgens de raad echter regelmatige
controle en een landelijke registratie van draagsters wenselijk. Tenslotte moeten vrouwen
die een implantatie overwegen grondig worden voorgelicht voordat zij over de ingreep
beslissen.
Het
Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten (SVS) is niet gelukkig met de uitkomst
van het onderzoek en bestrijdt deze met klem. Niet alleen zet het Steunpunt haar
vraagtekens bij de gehanteerde onderzoeksmethoden en het volgens haar te beperkte terrein,
maar ook wordt er te weinig aandacht besteed aan algemene de gezondheidsklachten.
Bovendien zou er in het onderzoek door de Gezondheidsraad geen enkele vrouw zijn gehoord.
Dit is wel het geval bij een onderzoek dat het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en
Milieu (RIVM), wederom in opdracht van de minister, binnenkort zal uitvoeren.
Niet
alleen in de afzonderlijke landen, maar ook op Europees niveau wordt er gesproken over de
mogelijke gezondheidsrisico's. Naar aanleiding van een petitie, aangeboden door onder
andere het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten, heeft de
commissieverzoekschriften van het Europees Parlement een onderzoek gelast. Dit onderzoek
wordt gedaan door STOA, een wetenschappelijk onderzoeksbureau van het Europees Parlement.
Er zal een inventarisatie worden gemaakt van de klachten in de verschillende Europese
lidstaten. De resultaten van dit onderzoek worden in het voorjaar van 2000 verwacht. Naar
aanleiding van die resultaten zal worden beslist of het onderwerp een punt wordt op de
Europese politieke agenda. U ziet, er is volop beweging op dit gevoelige en belangrijke
terrein. Ik zal de ontwikkelingen rond de verschillende onderzoeken met aandacht volgen.
Ria
Oomen-Ruijten
Bericht uit Amerika
Bewijsmateriaal
van een Nieuwe "A-Typische" ziekte
*
De afgelopen jaren heeft de wetenschappelijke discussie ten aanzien van borstimplantaten
zich toegespitst op rapporten waarin wordt gesteld dat vrouwen met borstimplantaten
symptomen vertonen die normaal niet in combinatie met elkaar voorkomen. Talrijke artsen
hebben de gevonden gezondheids ondermijnende symptomen gerapporteerd, de meest voorkomende
zoals gewrichtspijn, syndroom van Raynaud, vermoeidheids-verschijnselen die normaal
functioneren onmogelijk maakt en andere neurologische stoornissen in een groot aantal
verschillende samenstellingen. (Solomon, Seminars in Arthritis and
Rheumatism, augustus 1994)
*
Twee door de industrie gefinancierde onderzoeksteams hebben bewijzen gevonden dat er
verband bestaat tussen de aanwezigheid van siliconen borstimplantaten en het voorkomen van
ongebruikelijke symptomen. Een team van de Universiteit van Michigan heeft melding gemaakt
van het feit dat bij vrouwen met siliconen implantaten de kans op het voorkomen van
"niet te differentiëren" bindweefsel symptomen driemaal zo groot is als bij
vrouwen zonder implantaat.
Een
team van de Universiteit van Galgary kwam tot de bevinding dat er sprake was van een hoog
gemiddelde van "perifere" neuropathie (=het geheel van hersen- en
ruggenmergzenuwen), cognitieve disfunctie en myalgie bij vrouwen met borstimplantaten.
(Schottenfield e.a. Uittreksel aangeboden tijdens de bijeenkomst van het American College
of Rheumatology, oktober 1996, en Edworthy e.a., Journal of Rheumatology, 1998)
*
Een team van de UCLA kwam eveneens tot de bevinding dat er sprake is van een verhoogd
risico ten aanzien van het optreden van cognitieve disfunctie en perifere neuropathie bij
patiënten met implantaten. (Greenland en Finkle, Annals of Epidemiology, juli 1998)
*
In een vorig jaar gepubliceerd onderzoeksrapport van het National Cancer Institute wordt
geconcludeerd dat er "nog geen oplossing is gevonden" met betrekking tot
a-typische ziektes.
(Brinton
en Brown, Journal of the National Cancer Institute, september 1997)
*
Uit eigen intern onderzoek van Dow uit de zestiger en zeventiger jaren blijkt dat de
mogelijkheid bestaat dat siliconen het immuunsysteem stimuleren.
(
Bron - The Command Trast Network, 9 Nov.'98 PRN/Newswk.)
Immunologische
Problemen
*
Er is goed gedocumenteerd medisch bewijsmateriaal voorhanden dat onder bepaalde
omstandigheden chronische ontstekingen kunnen leiden tot een toestand die aan
auto-immuniteit doet denken. Bovendien roepen nieuwe onderzoeken de gedachte op dat
siliconen stoornissen in het immuunsysteem kunnen veroorzaken.
*
Dr Lightfoote, assistent-directeur verbonden aan het Center for Devices and Radiologie
Health van de FDA, rapporteerde afgelopen zomer dat uit haar onderzoekswerk blijkt dat
siliconen als katalysator optreden bij immuunreacties bij dieren. (Verslag van de
Conferentie van het Institute afMaüdne over de veiligheid van siliconen borstimplaHUtai,
juli 1998)
*
In een onderzoek 1997 dat is gepubliceerd in de Annals of Allergy and Imunology wordt
vastgesteld dat bij vrouwen met implantaten sprake was van een overdreven sterke reactie
op bindweefsel proteïnen, wat doet denken aan het mogelijke bestaan van een
mechanisme waarbij siliconen immuun-systeem problemen kunnen veroorzaken (Atkinson
e.a, Annals af Allergy and Immunology), In 1997 Meldde een team van de
Louisiana State Univer-sity en de Tulane University het bestaan van een verband te
hebben ontdekt tussen geïmplanteerde vrouwen met hoge aantallen anti-polymere antistoffen
(een indicatie voor immuun-systeem problemen) en vrouwen met ernstige a-typische
auto-immuun symptonen. (Garry, et al, Lancet, februari 1997)
*
Onderzoekers van de Wayne State University die een experiment begeleidden van siliconen
effecten op het immuunsysteem van muizen, zeiden ook dat ze bewijzen hadden gevonden van
overstimulatie van het immuunsysteem. (Schaefer, et al, Arthritis and
Rheumatism, juni 1997)
*
Deze nieuwe informatie sluit aan bij eerder bewijsmateriaal, afkomstig van intern
onderzoek van Dow Corning. Van de vier honden bij wie in een experiment in 1970 siliconen
werden geïnjecteerd, ging er één dood en bij de andere drie ontwikkelde zich een
chronische ontsteking die wees op een storing in het immuunsysteem.
* In
een rapport van Dow uit 1995, dat geheim werd gehouden tot het bedrijf tijdens een proces
gedwongen werd dit openbaar te maken, wordt gesteld: "De grote hoeveelheid
beschikbare diergegevens doet eveneens denken aan de mogelijkheid dat de aanwezigheid van
siliconen een rol speelt bij immunologische aandoeningen".
Siliconen
Borstimplantaten - Kinderen
28
juni 1999 - Douglas Shanklin
Een
groot aantal vrouwen is tot het besef gekomen dat het krijgen van kinderen na het laten
inbrengen van siliconen implantaten een gezondheidsrisico inhoudt voor deze kinderen.
Aangezien zij hierover vooraf niet zijn geïnformeerd, hoeven zij hierover geen
schuldgevoelens of wroeging te voelen. Wel zouden zij met grote vastberadenheid moeten
proberen uit te vinden waar hun kinderen precies aan toe zijn en eraan bij te dragen dat
meer kennis over dit onderwerp beschikbaar komt, zulks in het belang van al deze kinderen.
De gezondheidstoestand in de toekomst van kinderen geboren uit
moeders
met siliconen implantaten blijft onduidelijk en geeft reden tot zorg.
Het
is inmiddels 5 jaar geleden dat in de medische literatuur het eerste rapport over deze
aandoening werd gepubliceerd (Levine, et al. Betr. Slik- en slokdarm klachten bij kinderen
na borstvoeding met implantaten. Med.Assoc. 271:213-216, 1994) Recentere gegevens wijzen
erop dat het waarschijnlijker is dat migratie van chemische afbraakproducten door de
placentabarrière de belangrijkste manier van overprikkeling is, waarbij het nog niet
volledig ontwikkelde systeem van de foetus wordt aangetast. (Smalley e.a., Immunobiol. 196: 567-574, 1996/97) Hieruit
kan worden opgemaakt dat er sprake is van een kans op secundaire, hernieuwde prikkeling
van het immuunsysteem door moedermelk waarin organosilicon-stoffen aanwezig zijn.
7e
Jaargang, maart 2000 , Nummer l
Standpunt
minister Els Borst
31
januari 2000
Een
overzicht van de belangrijkste stukken uit het 5 pagina's tellende rapport van de minister
naar de voorzitter van de 2e kamer der Staten Generaal. Het advies (als Persbericht) van
de Gezondheidsraad naar de minister toe en de reactie van St. SVS, kunt u nalezen in de
laatste Stille Kracht van vorig jaar. (Nummer 4,1999.)
Draagsters met
gezondheidsklachten
Het
is niet uit te sluiten dat het laten plaatsen van siliconen implantaten incidenteel zal
leiden tot gezondheidsproblemen. De commissie kan echter geen wetenschappelijk bewezen
verband vinden tussen borstimplantaten en de -mogelijk ernstige- klachten die sommige
draagsters hebben. De commissie bepleit, hoe dan ook, voor draagsters met klachten een
serieuze benadering die erop is gericht de oorzaak van de klachten te achterhalen en te
verlichten.
Standpunt
Het
advies van de Gezondheidsraad biedt waardevolle aanbevelingen. Ondanks het feit dat de
wetenschappelijke literatuur geen verband laat zien tussen siliconen borstimplantaten en
de ernstige gezondheidsklachten die sommige draagsters ervaren, wil ik met klem
benadrukken dat ik grote betekenis hecht aan de door de Gezondheidsraad voorgestane
serieuze aanpak om deze klachten zo mogelijk weg te nemen of te verlichten. Ik
onderschrijf het belang van een serieuze benadering van draagsters van siliconen
borstimplantaten (SBI) met gezondheidsklachten. Deze benadering dient op de volgende
manier gestalte te krijgen.
Voorlichting en Preventie
De
voorlichting aan vrouwen die overwegen over te gaan tot implantatie van SBI dient op een
aantal punten verbeterd te worden. Goede voorlichting kan een vrouw ondersteunen een
zorgvuldige en weloverwogen beslissing te nemen om zich al dan niet te laten opereren. Om
tot deze beslissing te komen hebben deze vrouwen adequate informatie nodig. Bij
niet-noodzakelijke ingrepen, zoals bij cosmetische operaties vaak het geval is, dient aan
de informatie -verstrekking hogere eisen te worden gesteld dan bij andere medische
behandelingen. Deze informatie moet verstrekt worden door de behandelend arts of in
sommige gevallen door de huisarts. Al te vaak wordt er in het contact tussen de vrouw en
de arts vanuit gegaan dat er al een beslissing tot opereren is genomen. Het is juist
belangrijk dat de behandelend arts in een vroeg stadium de vrouw adviseert bij het nemen
van een juiste beslissing. Daarbij dient zij volledige, objectieve en op wetenschappelijk
onderzoek gebaseerde informatie over de implantaten, de operatie en de ernst van lokale
complicaties te ontvangen. Ook moet er worden gewezen op bestaande alternatieven.
In
het licht van het bovenstaande zal ik nogmaals bij de Nederlandse Vereniging voor
Plastische Chirurgie aandacht vragen voor het nut en de noodzaak van gerichte voorlichting
aan vrouwen die overwegen over te gaan tot SBI. Nagegaan zal worden op welke wijze de
beroepsgroep van plastisch chirurgen (en eventueel de huisartsen) in samenwerking met
belangengroepen de voorlichting rond SBI verder kan optimaliseren. Ik ben van mening dat
het zinvol is om het voorlichtingstraject vast te leggen in een voorlichtingsprotocol.
Daarbij dient aandacht te worden geschonken aan het tijdstip van het starten van de
voorlichting, fasering van het voorlichtingsproces en de rol van de huisarts.
Ter
ondersteuning van de voorlichting aan vrouwen die overwegen om over te gaan tot het laten
implanteren van SBI zal er een voorlichtingsfolder worden uitgebracht. Deze folder dient
de vrouw te faciliteren bij het nemen van een besluit om zich al dan niet te laten
opereren. In de folder zal in ieder geval aandacht besteed moeten worden aan de
onderstaande aspecten die de commissie in het advies heeft genoemd:
(1) -
De verschillende types implantaten
(2) -
Het lekken van siliconen uit de implantaten en de mogelijkheid dat beschadiging van het
implantaat optreedt
(3) -
Kapselvorming en niet uit te sluiten complicaties, zoals kapsel|schrompeling en de
mogelijkheid dat hierdoor her-operatie noodzakelijk wordt
(4) -
Mogelijke consequenties van het geven van borstvoeding
(5) -
Het tijdelijk of blijvend verlies van gevoel in de tepels
(6) -
Ingegaan moet worden op de -overigens niet verhoogde - kans op borstkanker en de eventuele
problemen bij screening op deze ziekte
(7) -
De voorlichting over de systemische gevolgen moet zich uitstrek ken tot de
gezondheids-problemen die sommige draagsters aan hun implantaten wijten, zoals
auto-immuunziekten en daarmee verband houdende ziekte verschijnselen, ook al is er geen
wetenschappelijk bewijs voor een dergelijk verband.
Ook
de verschillende belangengroepen zijn van grote waarde bij de overdracht van informatie
over SBI en de gevolgen daarvan. Daarom zullen de belangengroepen gevraagd worden om op
basis van hun ervaringsdeskundigheid een bijdrage te leveren aan het maken van de
voorlichtingsfolder.
Onderzoek
De
commissie staat positief tegenover het werk van Tenenbaora en medewerkers, die in het
Rijksinstituut voor Volksgezondheid (RIVM) wordt verricht. In de literatuur zijn er
twee van immunologische reacties geclaimd bij vrouwen met een SBI vette geassocieerd
worden met de MüOMriling aan siliconen en wel de vumuae van anti-polymeer antistoffen
(ARA) en T-cel activiteit tegen siliconen antigenen. Ik heb het RIVM verzocht om de
interacties tussen SBI en het immuunsysteem te onderzoeken.
Bij
het RIVM bleek de APA test met positieve en negatieve referentie sera reproduceerbaar te
functioneren. In een tweede studie bleek de gebruikte selectiemethode niet toereikend.
Voor het vervolgonderzoek dat in november 1999 van start is gegaan is bij de selectie van
vrouwen behorend tot de subgroep met ernstige ziekteverschijnselen, veel aandacht besteed
aan de selectiecreteria opdat inderdaad een groep vrouwen met ernstige gezondheidsklachten
wordt geselecteerd. De onderzoekspopulatie voor het lichamelijk onderzoek en het
bloedonderzoek wordt geselecteerd uit een populatie van vrouwen die een SBI hebben of
hebben gehad en die zich gemeld hebben bij het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen
implantaten (SVS).
De
SVS verleent haar medewerking aan het onderzoek. Na toestemming van de respondenten zal
aan de huisarts (dan wel behandelend arts) van de vrouwen worden gevraagd hoe groot zij de
ernst van de ziekte beoordelen. Dit om de kans voor selectie van een groep vrouwen met
ernstige ziekteverschijnselen zo groot mogelijk te maken. Alleen indien in de groep
vrouwen met ernstige gezondheidsklachten een verhoogde APA-waarde waargenomen kan worden,
is het zinvol het onderzoek uit te breiden met de vraag of er een relatie is tussen een
verhoogde APA-waarde en blootstelling aan een siliconen borstimplantaat. Naar verwachting
zal het RIVM in het najaar van 2000 kunnen rapporteren over de resultaten van dit
onderzoek. Zodra de resultaten beschikbaar zijn zal ik de Kamer hierover informeren.
Registratie
In
lijn met de waarde die de commissie hecht aan een centrale registratie van draagsters met
SBI, onderken ik de rol die een implantatenregister kan spelen niet alleen in het kader
van post marketing surveillance (PMS), traceability, recall en vigilance in de
hulpmiddelenvoorziening in de zorg. Het Nederlandse Normalisatie Instituut (NNI) is daarom
gevraagd om met een haalbaarheidsstudie inzicht te geven in de mate van commitment van
belanghebbende partijen en de randvoorwaarden waaraan voldaan moet worden om een
implantaten-register op te zetten en te onderhouden. Naar verwachting zal het NNI in
september 2000 kunnen rapporteren.
De
Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Dr.
E. Borst-Eilers
Brief aan
Tweede Kamer
De
Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten Generaal
Postbus
20018
2500
E A Den Haag
Betreft
- Advies Gezondheidsraad, 26-10-1999
Standpunt
minister Borst, 31-01-2000 Siliconen borstimplantaten
Lelystad, 8 februari 2000
Geachte
Mevrouw,
Via
dit schrijven wil ik uw aandacht vestigen op de zeer summiere, eenzijdige en gevaarlijke
ontwikkelingen betreffende boven vermeld advies en standpunt in verband met de siliconen
problematiek. Wéér is er niet geluisterd naar de signalen vanuit de gebruikershoek,
worden de klachten van duizenden genegeerd en gebagatelliseerd ! "De vrouwen mogen
ziek gemaakt worden, want ze zijn in de toekomst traceerbaar", lijkt de minister in
haar standpunt te zeggen. Denkt de minister nu echt dat een groep zakenlui (artsen,
industrie) adequate voorlichting c.q. informatie zal verstrekken die mogelijk ten koste
van hun eigen portemonnee gaat ?
Dat
er preventief gewerkt gaat worden met registratie van vrouwen en materialen en een betere
voorlichting over alle mogelijke risico's, is een goede zaak. Hoe dat in de praktijk zal
werken moet de toekomst leren. Hopelijk worden hiervoor onafhankelijke experts
aangetrokken. Grotere terughoudendheid in het gebruik van siliconen borst implantaten,
zoals bv. een moratorium- of pre-market-aproval procedure (zoals in Amerika sinds 1992),
zou meer op zijn plaats zijn geweest, gezien de vele vraagtekens en wereldwijd identieke
verhalen van gedupeerden.
Als
vertegenwoordigster van St S VS. het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten vind
ik het een bijzonder slechte zaak dat minister Borst nonchalant voorbij gaat aan het
persoonlijk leed van duizenden vrouwen en hun familie. Zij noemt de ziekmakende effecten
en complicaties door siliconen bevattende implantaten " slechts incidenteel" en
verschuilt zich achter twijfelachtige publicaties van afhankelijke onderzoekers die
"wetenschappelijk" niets kunnen bewijzen en bij rotte appelen naar de oorzaak
va* perarot zoeken.
De
volksziekte REUMA heeft ook een wetenschappelijk onvindbare reden, toch staat Reuma
wereldwijd in de top 5 op de ranglijst van invaliderende gezondheidsproblemen! Is deze
houding van ontkenning, niet wetenschappelijk bewezen dus bestaat het niet, dan niet erg
dubieus en tegenstrijdig?
De
schatting is dat in Nederland circa 30.000 vrouwen een Siliconen Borstimplantaat (SBI)
hebben.
Wetenschappelijk
is bevestigd dat één op de vier vrouwen binnen 5 jaar met complicaties van diverse aard
worden geconfronteerd die een her-operatie noodzakelijk maken. Dat is 25% van deze
populatie, een behoorlijke last op het ziektekosten budget.
Van
de bij St. SVS geregistreerde vrouwen (ruim 4.000) geeft 84% aan ernstige gezondheids-
klachten ontwikkeld te hebben NA implantatie, ruim 3.000 dus! Dat is absoluut niet
incidenteel meer te noemen, maar ontoelaatbaar veel. Nergens in het standpunt van de
minister, noch in het advies van de Gezondheidsraad staat enig hulpprogramma vermeld voor
deze grote groep ernstig zieken die traditioneel niet behandelbaar zijn, mede omdat de
klachten A-typisch zijn. De symptomen lijken op die van bekende kwalen, maar zijn het
niet. De chemische toevoegingen in de traditionele medicijnen voor deze bekende kwalen
werken averechts bij een siliconen belasting. De vrouwen worden alleen maar zieker. Hun
wordt het recht op een normaal menswaardig bestaan onthouden, een onthouding die in strijd
is met de Internationale Rechten van de mens! Een ernstige en trieste ontwikkeling, is de
mening van St. SVS.
Dat
het RIVM onderzoek, in opdracht van minister Borst, eindelijk van start is gegaan is een
prima gegeven maar, vooraf was al bekend dat dit APA onderzoek geen siliconen belasting
kan aantonen en eigenlijk al achterhaald is, maar hooguit een (over)gevoeligheid voor
chemische (polymeren) stoffen kan aantonen. Deze verhoogde AP A-waarde zal dus ook bij de
controlegroep zonder SBI getraceerd kunnen worden. Het is een belangrijke eerste stap,
maar de siliconen belaste vrouwen zullen hier weinig mee opschieten en waarschijnlijk weer
tussen wal en schip geraken en gedumpt worden in de psychische hoek.
Mevrouw
de Voorzitter, ik hoop dat u serieuze aandacht aan deze problematiek zult schenken
waardoor mevrouw Borst haar standpunt zal heroverwegen ten bate van de vrouwen van nu en
morgen. Maar ook van de nog ongeboren kinderen van deze vrouwen die risico lopen om door
zwerfsiliconen in de baarmoeder belast te raken, met dezelfde ziekmakende effecten.
Hopende
u van dienst geweest te zijn met deze trieste "veldgegevens" kijk ik uit naar uw
reactie. Als u meer wilt weten kunt u altijd even contact met mij opnemen.
Met
vriendelijke groet namens St SVS,
Marlou
Boots. Secretaris/Coördinator
7e
Jaargang, juni 2000 , Nummer 2
Brief van
Staatstoezicht op de Volksgezondheid
SVS -
t.a.v. mw. M. Boots
Inspectie
voor de Gezondheidszorg
Postbus
16119
2500
BC ’s-Gravenhage
's-Gravenhage, 18 mei 2000
Een
paar weken geleden heeft u mij opgebeld over de Trilucent prothese. U heeft in dat gesprek
twee onderwerpen ter sprake gebracht. Het ene onderwerp betrof de informatievoorziening
over de recall van de Trilucent prothese en het andere onderwerp betrof informatie die u
in uw bezit heeft over de Trilucent prothese. In deze brief geef ik op beide onderwerpen
een reactie.
U zei
dat vrouwen niet geïnformeerd zijn over de recall van de Trilucent borstprothese. Uw
mening berust op uw veronderstelling dat, wanneer ze wel geïnformeerd zouden zijn, u dat
dan geweten zou hebben. Ik heb u in het telefoongesprek geantwoord dat deze recall in het
voorjaar van 1999 door de fabrikant is uitgevoerd en de Nederlandse Vereniging voor
Plastische Chirurgie (NVPC) toen geen reden zag voor explantatie van reeds geïmplanteerde
borstimplantaten. De NVPC heeft aan de artsen die deze implantaten hebben gebruikt
aangegeven dat het verstandig is de vrouwen te controleren en te informeren. Het is aan de
behandelend arts om daar invulling aan te geven. Recente navraag bij de NVPC geeft mij
geen reden om te twijfelen aan de zorgvuldigheid van de handelwijze van de artsen. Ik vind
dat ik geen argumenten heb om het beleid, zoals dat tot nu toe gevoerd is, te wijzigen.
U
heeft mij verteld dat u informatie in uw bezit heeft over een onderzoek dat is uitgevoerd
op de Trilucent borstprothese. Deze informatie heb ik inmiddels van u ontvangen en
doorgelezen. Het betreft een onderzoek naar een prothese nadat die is geëxplanteerd. Ik
zie geen reden om op basis van onderzoek aan één prothese van het standpunt van de NVPC
af te wijken.
Wel
heb ik van de Engelse overheid gehoord dat er deze zomer informatie is te verwachten over
een groot onderzoek naar de Trilucent prothese. Wanneer deze informatie beschikbaar is en
dit aanleiding vormt voor nader overleg dan zal ik me tot u wenden. Ik kan me voorstellen
dat dit niet het antwoord is waarop u gehoopt had. Het mag duidelijk zijn dat ik u en de
informatie die u mij stuurde serieus neem. Verzoeke ons kenmerk, dagtekening en onderwerp
in uw antwoord te vermelden.
De
Inspecteur voor de medische technologie,
Alarm om
borstprothesen met sojaolie
( De
Telegraaf, door Anita Zijlstra, donderdag 8 juni 2000 )
LONDEN/DEN
HAAG - Borstimplantaten gevuld met sojaolie moeten uit voorzorg worden verwijderd. Deze
Triculent-prothesen kunnen kanker veroorzaken en schade aan het ongeboren kind als gevolg
van giftige stoffen die kunnen vrijkomen. Dit adviseert de Britse overheid, nadat vrouwen
zwellingen in de borst kregen. In enkele gevallen is het implantaat ranzig geworden en
verspreidt het een geur. Ook in Amerika is grote onrust ontstaan. De Amerikaanse producent
Inamed heeft gisteren bijna 250 miljoen toegezegd om de in opspraak geraakte prothesen op
zijn kosten te laten verwijderen.
Sinds
1995, toen de Triculent-implantaten op de Europese markt kwamen, zijn ze ook in ons land
toepgepast. Ze leken een goed alternatief voor siliconen prothesen die wereldwijd tot
ernstige gezondheidsklachten hebben geleid. Omdat de borstvergrotende operaties vaak in
particuliere klinieken worden uitgevoerd, is het echter niet bekend hoeveel vrouwen deze
prothesen dragen.
Consumentenbond
Het ministerie van Volksgezondheid was reeds op de hoogte van het Britse onderzoek naar
het product en is in afwachting van het advies van de Nederlandse beroepsvereniging van
plastisch chirurgen, de NVPC. Ook de Consumentenbond buigt zich momenteel nog over het
kersverse rapport. "We hebben inmddels contact gehad met de Inspecteur voor de
Gezondheidszorg en er is ons medegedeeld dat er geen direct gevaar voor de volksgezondheid
dreigt", aldus de voorlichter van de bond. De Britse overheid daarentegen heeft
vrouwen inmiddels afgeraden borstvoeding te geven of zwanger te worden, zolang zij de
prothesen nog dragen.
De
implantaten zijn gevuld met triglyceriden, een natuurlijke stof uit soja-olie. De
ontdekking werd omschreven als lichaamsvriendelijk en stond door de transparantheid in
tegenstelling tot siliconen prothesen het maken van mammogafieën om borstkanker op te
sporen niet in de weg. Dr. Rahim Karjoo, directeur van American Medical Diagnostic
Laboratories (AMDL) wees echter direct op de gevaren van het destijds alom geprezen nieuwe
product. Ook de olie, die in een siliconen omhulsel zit, kan immers gaan lekken. "Het
is bekend dat oliën in het lichaam calcium opnemen. Hierdoor staat de draagster bloot aan
het risico van een bloedstolsel dat tot de dood kan leiden." Ook kan soja-olie in het
lichaam de groei van tumoren bevorderen, zo waarschuwde de arts al.
7e
Jaargang, september 2000, Nummer 3
(1) Kopie
brief van SVS naar de Minister President
Partij
kantoor P. v.d. A.
t.a.v.
Minister President Dhr. W. Kok
Stationsweg
10 B
2515
BN Den Haag
