Siliconen borstimplantaten
Mogelijk verband tussen siliconen
en kanker
Een zeldzame vorm van non-Hodgkinkanker in
de borst komt vaker voor bij vrouwen met siliconenimplantaten. Dat schrijven onderzoekers
van het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis in Amsterdam in het
internationale medische tijdschrift JAMA dat woensdag is verschenen.
Lees verder
Er zijn vrouwen die om wat voor reden dan
ook gekozen hebben om borstimplantaten te nemen. Dit zijn naar voorzichtige schatting,
zo'n veertigduizend vrouwen in Nederland, maar waarschijnlijk veel meer. Dit getal is niet
met zekerheid vast te stellen, omdat niet alle privé-klinieken goed registreren of
vrouwen juist kiezen om het niet te laten registreren i.v.m. privacygevoeligheid.
Siliconen is rond de tweede wereldoorlog
ontdekt en werd in Japan zo onder de huid gespoten van meisjes van lichte zeden. Al deze
meisjes werden ziek en overleden. Pas daarna heeft men de enveloppen om de siliconen
ontwikkeld. Siliconen werden langzaam maar zeker populairder en het taboe werd doorbroken.
In Amerika begon de grote siliconenindustrie er brood in te zien. Hoewel siliconen nooit
ontwikkeld zijn om in het menselijk lichaam te worden geplaatst en nooit op mensen getest
zijn, werd dit materiaal toch gebruikt. Tot jaren later bleek dat vrouwen er ziek van
werden. Allerlei onverklaarbare lichamelijke verschijnselen deden zich voor, die overal
ter wereld overeenkomstig waren met elkaar. De klachten waren: vermoeidheid, spier- en
gewrichtsklachten, concentratiestoornissen, schildklieraandoeningen, bindweefselziekten,
droge ogen, chronische ontstekingen, enz. Siliconen werden o.a. gevonden in hersenen,
baarmoeder, longen, nieren, lever en eierstokken.
Er werden allerlei onderzoeken gedaan. Er
werden muizen ingespoten met siliconen, deze overleden binnen korte tijd. Honden werden
getest en kregen een auto-immuunziekte. Ook werd geconstateerd dat het kankerverwekkend
zou zijn. Andere onderzoekers echter beweerden het tegendeel. Het grote getouwtrek was
begonnen, veilig of gevaarlijk? Omdat men nooit heeft kunnen aantonen dat siliconen
véilig waren, werden siliconen implantaten in 1992 verboden in Amerika. Alleen vrouwen
met een borstamputatie kregen nog borstimplantaten. Ook in enkele Europese landen werd het
verboden. In Nederland werd ook onderzoek gedaan en ze werden veilig bevonden, omdat
siliconen een inert materiaal is, dat geen verbinding kan maken met lichaamscellen en dus
geen ziekte kan veroorzaken. Onbegrijpelijk omdat ook bekend was dat siliconen uit maar
liefst 39 chemicaliën en zware metalen bestaan.
Wereldwijd werden steeds meer vrouwen ziek.
In Amerika werd het bedrijf: Dow Corning massaal aangeklaagd, ruim 4,7 miljard dollar werd
uitgekeerd aan de slachtoffers. In Nederland ging de Consumentenbond vrouwen helpen met
schadeclaims in te dienen bij Dow Corning. Eén van de slachtoffers, Marlou Boots, begon
het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten. Gedurende 15 jaar zette zij zich
volledig in om slachtoffers te steunen. Zij vocht door tot het Europees Parlement, waar
uiteindelijk besloten werd dat er kwaliteitscontrole zou komen, registratieplicht en een
verbod op vóór- en náfoto's van borstvergrotingen. Van deze adviezen is uiteindelijk
niets terecht gekomen en siliconen werden gedoogd, tot de onveiligheid bewezen zou worden.
Eind 2004 werd plastisch chirurg dr. Kappel
uitgenodigd in het TV programma van Andries Knevel. Zij vertelde dat het uiterst
gevaarlijke stofje platina gevonden werd in de lichamen van vrouwen met borstimplantaten
en dat dit stofje kan zorgen voor beschadiging van het zenuwstelsel. Ook vertelde zij dat
ze er allerlei auto-immuunziekten kunnen ontstaan bij vrouwen met siliconen implantaten en
dat In principe álle lichaamsfuncties verstoord kunnen raken door lekkende siliconen. Ze
ontdekte duidelijke vermindering van allerlei klachten, wanneer de implantaten verwijderd
werden. Ze kon er niet precies de vinger op leggen en begon met een onderzoek. Ze
verzamelde o.a. spier- en leverbioptieën van implantaatdraagsters met a-typische
ziektebeelden en was lange tijd bezig.
Dr. Kappel begon met deze stelling:
"Siliconen implantaten zweten/lekken na verloop van tijd, als het omhulsel van het
implantaat ouder wordt. Ook kunnen implantaten gaan scheuren. Siliconen komen dan eerst in
het kapsel terecht, wat zich om het implantaat heeft gevormd. Via het lymfevatenstelsel
kan het in de bloedbaan terecht komen, waar het ervoor zorgt dat het auto-immuunsysteem
wordt aangetast en allerlei verschillende ziekten kan veroorzaken, afhankelijk wat in
aanleg aanwezig is in de persoon. Heeft iemand bijvoorbeeld reuma in de familie, kan deze
vrouw in ernstige vorm reuma ontwikkelen".
Met een speciale fase-contrast-microscoop
kon worden vastgesteld dat siliconen inderdaad in de bloedbaan terecht komen. Bij
specialistisch bloedonderzoek zag men allerlei gifstoffen en ontdekte men vele
voedingstekorten, welke niet goed werden opgenomen in de cellen. Auto-immuunreacties
werden aangetoond. Zie verderop de wetenschappelijke publicatie van dr. Kappel.
Mijn eigen verhaal begint in 1985, toen ik
onbevangen een borstvergroting liet doen. Ik was blij en had nergens last van. Had wel
vaak last van spierpijn in mijn hele lijf, maar dacht dat het fibromyalgie was. Ook de
vermoeidheid paste wel in dat beeld. Nog geen seconde dacht ik dat het aan de implantaten
zou liggen. Mijn plastisch chirurg had me immers verteld dat implantaten een leven lang
meegingen.
In 1999 had ik gedurende 4 maanden zo'n
heftige spierkrampen in mijn bovenbenen, waardoor ik met krukken moest lopen. Ook toen
dacht ik niet aan de implantaten. Een jaar later kreeg ik plotseling een wiebelende
loopstoornis en enorm veel pijn in beide benen, waardoor ik aan bed gekluisterd was en nog
steeds ben (nu 6 jaar). Allerlei neurologen, orthopeden en alternatieve artsen heb ik
bezocht en nooit kon de oorzaak gevonden worden. Ik kreeg alleen pijnbestrijding en
revalidatie.
Tot ik het programma van Andries Knevel
zag, pas toen begonnen er bellen te rinkelen. Dr. Kappel zei in dat programma dat je
neurologische stoornissen en bindweefselziekten kon krijgen van siliconen implantaten. Heb
de implantaten laten verwijderen. Pas tijdens de operatie werd geconstateerd dat er één
volledig kapot was. Dat was niet aan de buitenkant te zien, maar door de ervaring die dr.
Kappel had met a-typische klachten bij vrouwen met implantaten, heeft ze de juiste
beslissing genomen. Toen werden er spier-en leverbioptieën genomen voor onderzoek. Met
een specialistische microscoop werd er zeer veel siliconen in mijn bloed aangetroffen, die
sommige rode bloedcellen compleet omsloten. In een ander laboratorium werden in het bloed
gifstoffen en zware metalen gevonden, die grondstoffen van siliconen bleken te zijn. Ook
had ik vele tekorten van voedingsstoffen in het serum en intracellulair. Ik moet nu heel
veel voedingssupplementen slikken, die amper iets doen, omdat het opnamesysteem verstoord
is. Het is vergelijkbaar met MS. Ik lig dus al jaren in bed met ongelooflijk veel pijn.
Heel in de verte is er misschien een klein lichtpuntje, als er ooit nog eens een
stamceltransplantatie gedaan kan worden.
Dit is niet alleen mijn verhaal, maar van
vélen. Marlou Boots van SVS heeft zo'n 14.000 vrouwen bijgestaan met zeer ernstige
klachten. En dat is nog maar het topje van de ijsberg. Hoeveel vrouwen lopen er nu nog
rond die niet zijn voorgelicht over de mogelijke gevaren. Het overkomt gelukkig niet
iedereen, maar je weet van te voren niet of je tot de risicogroep hoort. Om de kans te
verkleinen, laat dr.Kappel vrouwen die implantaten willen, nu eerst een zeer uitgebreid
vragenformulier invullen, waarop o.a. kan worden gecheckt of bepaalde ziekten in de
familie voorkomen.
Op de volgende pagina's vind u enkele
jaargangen van het maandblad van het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten,
waarin een schat aan informatie te vinden is en ook persoonlijke verhalen. (Jammer genoeg
bestaat SVS niet meer, i.v.m. ziekte van de voorzitter). Ook kunt u brieven vinden naar de
Tweede Kamer en naar de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Daarnaast vind u een
verzameling van allerlei sites met onderzoeken (opmerking, deze data volgt nog, Ron)
E.V.
Download Siliconen borsten dossier
Onderstaande documentatie is slechts en
deel van de bschikbare informatie mbt dit onderwerp. De complete info is te downloaden op:
http://www.fonteine.com/svs.doc
FDA APPROVAL OF DANGEROUS IMPLANTS
DURING LAME DUCK SESSION
FOLOWS FDA PATTERN OF FAVORING MONET AND
POLITICS OVER SCIENCE
November 17, 2006
Today the Food and Drug Administration
(FDA) issued final approval to manufacturers Allergen Corporation (formerly Inamed) and
Mentor Corp. for general marketing of silicone gel-filled breast implants to women of all
ages for reconstruction purposes and women 22 and older for augmentation purposes.
"Women should be outraged by this
reckless decision. Bush-appointed FDA leaders are once again endangering the public
health, this time to enrich manufacturers and cosmetic surgeons," said NOW President
Kim Gandy. " Sadly, we are not shocked that this agency is swayed more by money and
politics than science and medicine. And I doubt it's a coincidence the FDA issued approval
during the 'lame duck session' just before Congress is set to change leadership. The new
Congress would likely have exercised more oversight, in order to limit political influence
over decisions at the FDA. Without George W. Bush's cronies in charge, it's much more
probable that the next Congress will take a close look at the FDA's highly suspect review
and approval process. But many more women will suffer until that happens."
In recent months, more and more evidence
has accumulated that manufacturers withheld critical information clearly demonstrating
that silicone implants are not safe. The FDA has shown little interest in examining
concerns expressed by their own scientists or the allegations of industry whistleblowers.
A recently published peer-reviewed study
showed that women with implants, and their children, who are ill with autoimmune diseases
and other health problems, have high levels of a toxic form of platinum, which was found
in samples of their blood, tissue, hair, nail, urine and breast milk. Rather than
attempting to replicate the study, FDA officials responded by dismissing it, following the
lead of scientists who are paid consultants to implant makers.
Unfortunately, the FDA has not required
manufacturers to study the impact of silicone implants on breast milk, breastfeeding, or
the health of offspring born to women with implants. At NOW, we have heard from many women
who believe that their silicone breast implants have adversely affected their children's
health. In the coming weeks, NOW will be reviewing more than 1,000 questionnaires filled
out by mothers with implants who detail the deformities and illnesses found in their
children.
"It is impossible for women to give
informed consent for implants if the information they are receiving is inaccurate or
incomplete," said Gandy. "The very real possibility that women and their
children will be
exposed to grave health risks is a serious matter. The FDA made an unconscionable move
today."
Gandy concluded: "The FDA has never
rescinded approval for a medical device after it has been approved, but that's not going
to stop NOW from trying. When the new Congress takes office we will petition our
representatives to initiate an immediate review of the FDA and this dreadful, dangerous
decision."
http://www.now.org/press/11-06/11-17.html
TOXIC BREASTS
A PEEK INSIDE THE BREASTIMPLANT INDUSTRY
By Julie Chadwick, November 22, 2006
Few aspects of the human anatomy have
generated more hype, insecurity and fetishization than the female breast. It has been used
to sell products; been the object of fame and obsession, and the cause of wishful thinking
and embarrassment. It has been pushed, lifted, separated and prodded into every shape
imaginable, as dictated by the fickle face of fashion. However, nothing has been quite as
dangerous as the trend towards a surgically enhanced bust...........
ADDENDUM: as of Nov 17, the US FDA has
decided it, too will be lifting the ban on silicone breast implants (but not silicone
testicular implants, because of "inadequate testing"). For more information,
visit the implant awareness website I am setting up at < http://www.implanttruth.jshood.com
> It will include audio of the full interview with Dr. Pierre Blais, as well as links
to Dr. Diana Zuckerman’s, Patty Faussett’s, Kathy Nye’s and many other
survivors’ and experts’ sites, and much more.
http://thenav.ca/index/news-app/story.470/title.toxic-breasts-
a-peek-inside-the-breast-implant-industry
BREASTIMPLANT-TRUTH
Dr. Blais believes that even if implants
were perfectly designed and manufactured, and would last a lifetime, they would still pose
a substantial health threat to the women who have them. Why ?
http://www.implanttruth.jshood.com/index.html
WOMEN GETTING BETTER AFTER
EXPLANTATION
A recently released medical study conducted
by some renowned plastic surgeons gives further evidence of a link between silicone breast
implants and autoimmune disease. The study looked at women who decided to have their
silicone breast implants taken out (Explantation Group) and compared them to women who
decided to keep their implants (Observation Group). According to the study: "Systemic
symptoms were eliminated or improved in 79% of 39 women who underwent explantation plus
capsulectomy. In contrast, 88% of 16 Observation Group patients remained unchanged or
worsened."Our data suggest that explantation may be more effective in relieving
connective tissue disease-like symptoms in women who are younger. Furthermore, a longer
duration of implantation may result in a poorer outcome after explantation."
http://www.nnseek.com/e/alt.support.breast-implant/
women_getting_better_after_explantation_9865816m.html
GOT PIZZA HUT ? GOT SILICONE !
By Robert Cohen NotMilk.com 2-20-6
Once upon a time, it used to be a beautiful
day in the neighborhood...that no longer applies to the world of 2006. Good morning, boys
and girls. Can you say: Polydimethylsiloxane? Polydimethylsiloxane is a substance that is
manufactured by Dow Chemical and is primarily used in food-manufacturing factories as a
de-foaming agent for commercial boilers. Polydimethylsiloxane is not approved for use as a
food additive, yet, Pizza Hut is using this silicone-based chemical as a stabilizer for
cheese on its patented pizza products. Some of those pizzas go directly to your child's
schools and are served at lunchtime.
http://mylonglife.com/forum/viewtopic.php?t=29
WIRED: SILICONE CLEAVAGE BOUNCES
BACK
By Kristen Philipkoski, Nov, 06, 2006
Women in the United States may soon have
open access once again to silicone breast implants, which were taken off the market in
1992 because of safety concerns. Canadian regulators cleared the implants for sale and
implantation in October. Silicone implant makers -- as well as many women who believe
silicone implants look and feel more natural than alternatives such as saline bags --
expect the Food and Drug Administration will soon follow in Canada's footsteps. "FDA
is currently reviewing applications submitted by Inamed and Mentor for cohesive silicone
gel breast implants," wrote Heidi Valetkevitch, a press officer at the FDA, in an
e-mail. "Canada's decision to approve standard silicone gel breast implants
manufactured by Inamed and Mentor is consistent with FDA's determination in 2005 that
these devices are 'approvable,' pending resolution of certain issues." Valetkevitch
declined to elaborate on the pending issues.
http://wired.com/news/technology/medtech/0,72068-0.html?tw=wn_index_1
LIJDENSWEG MET BORST-IMPLANTAAT
Algemeen Dagblad, 8 november 2006
Ze is net terug uit het ziekenhuis. Aan
haar vorige operatie hield ze een stoma over en een flinke ... ontsteking aan haar
linkerborst. Twaalf keer kreeg Gonda Buurken (57) nieuwe borstimplantaten. Bij de eerste
operatie, op advies van haar arts, was ze 26. „Ik had klontjes in mijn borsten, dacht
voortdurend dat ik kanker had. En het deed vreselijke pijn. 'Je wordt wakker met de
mooiste borsten van de wereld', zei de dokter.'' Het liep anders.
http://www.ad.nl/binnenland/article788440.ece
ZIEKENHUIZEN KUNNEN TOENAME KANKER
NIET AAN
16 november 2006 - Uit berekeningen van het
IKN op basis van nieuwe cijfers blijkt het aantal kankerpatiënten tot het jaar 2020 met
46 procent te stijgen
http://www.dvhn.nl/nieuws/noorden/article1150892.ece
FDA APPROVAL OF DANGEROUS IMPLANTS
DURING LAME DUCK SESSION
FOLOWS FDA PATTERN OF FAVORING MONET AND
POLITICS OVER SCIENCE
November 17, 2006 - Today the Food and Drug
Administration (FDA) issued final approval to manufacturers Allergen Corporation (formerly
Inamed) and Mentor Corp. for general marketing of silicone
gel-filled breast implants to women of all ages for reconstruction purposes and women 22
and older for augmentation purposes. "Women should be outraged by this reckless
decision. Bush-appointed FDA
leaders are once again endangering the public health, this time to enrich manufacturers
and cosmetic surgeons," said NOW President Kim Gandy.
http://www.now.org/press/11-06/11-17.html
DIANA ZUCKERMAN
"BREASTIMPLANTS REASONABLY SAFE" ?
Nov. 17, 2006, PRNewswire -- The following
is a statement of Diana Zuckerman, PhD, President, National Research Center for Women
& Families: The FDA's decision to approve silicone gel breast implants is a triumph of
corporate lobbying and hype over sound science and women's health. The FDA's standards for
implants have reached a new low with this decision. It's important for women to know that
the FDA has not determined that silicone gel breast implants are safe -- only that they
are "reasonably safe."
http://www.forbes.com/prnewswire/feeds/prnewswire/2006/11/17/
prnewswire200611171948PR_NEWS_B_NET_DC_DCF051.html
DESPITE UNANSWERED SAFETY
QUESTIONS, U.S FDA LIFTS RESTRICTIONS ON SILICONE BREAST IMPLANTS
Unusual Post-Approval Conditions Indicate
FDA Discomfort With Safety Approval Comes Despite Industry Scientist Claims That Important
Data Were Withheld From FDA .
Nov. 17, 2006, PRNewswire - The following
has been issued by Command Trust Network: The U.S. Food and Drug Administration today
announced that it would lift restrictions on the sale of silicone gel breast implants. The
agency approved applications by two companies -- Inamed (now part of Allergan) and Mentor.
The agency also took the unusual step of imposing nearly a dozen conditions on the sale of
the devices -- including requiring each company to study the safety and effectiveness of
the implants in 40,000 women for ten years. The implants are approved for breast
reconstruction in women of all ages and breast augmentation in women ages 22 and older.
The approval comes just after a former Mentor scientist announced that important research
results had been withheld from the FDA (Washington Post, October 13, 2006)
http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=LVRJPOL.story&STORY=/
www/story/11-17-2006/0004477119&EDATE=FRI+Nov+17+2006,+06:37+PM
MEDISCHE-MAFFIA
20 nov 2006 - "Steeds meer stemmen
gaan er op dat pion Bush gedicteerd werd door de onderwereld van Amerika om de oorlog in
stand te houden. Maar hoe zit het met de tweede peiler van onze economische welvaart: de
medische maffia en/of de farmaceutische industrie. Sinds 1993 leef ik in "vrijwillige
ballingschap" met een hand vol stinkend geld van de gemeeschap, nadat ik door de
Nederlandse Regering en de Koninklijke Maatschappij der Geneeskunst met zachte hand tot
persona non grata was verklaard. Ik werd met zachte hand verwijderd, toen bleek dat ik te
veel belastende bewijzen had om mij achter de tralies te krijgen voor vermeende
malpraxis"
http://134.184.200.76/forum/viewtopic.php?t=165&sid=36ee6cfc48909b2e9df6f5195e259c19
BREAST IMPLANT: THE SMOKING GUN
28 Nov 2006 - Even as we are still dealing
with the consequences of the last silicone implants disaster, the FDA has for the first
time ever, assured the public that silicone breast implants are safe. Now it's likely that
we are on target for half a million Americans a year getting implants! But are they safe?
Or will they harm your health as you age? We speak to 3 people leading the debate, and
discuss smoking gun revelations by a whistleblowing scientist who worked for one of the
implant manufacturerers. Evidence that points to a potential HEALTH CATASTROPHE lying in
wait.
# - Kim Gandy, President National
Organization for Women (to get the FDA to examine all the evidence)
# - Dr. Scot Glasberg, Practicing Plastic
Surgeon (involved in silicone breast implant "trials")
# - Ilena Rosenthal,
BreastImplantAwareness.org
MyLongLife.com Forum Index -> Audio
Shows
http://mylonglife.com/forum/viewtopic.php?t=55
VERBOD SILICONEN BORSTIMPLANTATEN
OFFICEEL INGETROKKEN
Het Vrije Volk, 3 december 2006 - Na 14
jaar heeft de Food and Drug Administration eindelijk het verbod op siliconen
borstimplantaten opgeheven, zo meldt The New York Sun. Hoewel het onwaarschijnlijk is dat
de implantaten levenslang meegaan, is er geen enkel bewijs dat lekkende implantaten kanker
of andere aandoeningen veroorzaken. Het 14-jarige verbod heeft de desbetreffende
fabrikant, Dow Corning, echter wel 3,2 miljard dollar gekost! Foutje, bedankt?
http://www.hetvrijevolk.com/?pagina=2086&titel=
Verbod_siliconen_borstimplantaten_officieel_ingetrokken
Een
verkorte versie van het 294 pagina’s tellende dossier van de Stille Kracht,
contactblad van SVS
Silicone-Gate
Silicone Breast
Implants
BRON - Tijdschrift De
stille kracht
'De Lastige Luis in de (medische) Pels'
Contactblad van het Steunpunt voor Vrouwen
met Siliconen-implantaten (SVS)
Secretariaat / Coördinatie - Marlou Boots
6e Jaargang, September
1999, Nummer 3
Lek in
Kunstborst wordt vergoed
(
Bron - Algemeen Dagblad, 4-8-1999 )
Den
Haag. Op medische indicatie moet een particuliere ziektekostenverzekeraar de verwijdering
van een lekkend borstimplantaat vergoeden. Dat stelt de Ombusman Zorgverzekeraars in het
jaarverslag over 1998. De Ombusman, oud-minister Gardeniers, doet geen stellige uitspraak
over de vraag of de verzekeraar ook een nieuw implantaat moet betalen. Ze vindt dat er
duidelijke afspraken over de vergoeding moeten worden gemaakt. Gezien de levensduur van
implantaten verwachten zorgverzekeraars de komende jaren veel exemplaren te moeten
vervangen.
Kris Kras
ingezonden reakties
*
Vier maanden geleden is m'n prothese vernieuwd. Ik heb nu een nieuw Dow Corning
implantaat, lees ik in m'n papieren. Nooit geweten dat die weer op de markt zijn !
*
Mijn prothesen van 15 jaar oud zijn stuk. Nu sta ik op de opnamelijst en dat kan wel l a 2
jaar duren. Doodsbenauwd ben ik! Zelfs de urgentielijst is een halfjaar tot 'n jaar.
Zolang wachten is toch niet verantwoord! Waarom doet onze minister hier niets tegen?
Schandalig en misdadig! Wat voel ik me bedrogen.
* Is
er nu eindelijk al iets bekend over het advies van de Gezondheidsraad aan de minister?
Waarom moet 't in vredesnaam zo lang duren? De zal maar weer eens schrijven en vertellen
hoe veel zieker ik de afgelopen jaren geworden ben.
*Nu
we het najaar weer naderen met meer griep risico zou het misschien 'n goed idee zijn om de
oproep weer te herhalen van: Geen griepinjectie bij 'n siliconen belasting. (Bij deze
dus!)
* Eén prothese was helemaal weg en volgens
deze dokter had er nooit iets ingezeten, was het weefsel "maagdelijk!" De heb
daar wel sinds 25 jaar een groot litteken, zo'n halve maan. Is het logisch en terecht dat
ik ongerust ben of zit óók dit tussen m'n oren?
*
Mijn prothesen zijn uitgelopen, allemaal witte vlekken waren zichtbaar op de foto. Nu wil
mijn arts de prothesen leegzuigen en de envelop met kapsel laten zitten. Hij is bang het
weefsel te veel te beschadigen. Moet ik daarmee akkoord gaan ?
Implants
Brief
Review of History and Research
West
Los Angeles, Calif., 9 nov.1998
Implantaten en de FDA:
Een
kort Overzicht van Geschiedenis en Onderzoek
Sinds
1991 vermelden de fabrikanten in de bijsluiters van hun producten dat siliconengel
borstimplantaten na 10 jaar vervangen dienen te worden. Gedurende bijna 30 jaar zijn de
implantaten echter in feite verkocht met een levenslange garantie. Dit ondanks het feit
dat uit interne documenten van bedrijven bleek dat er sprake was van lekkage van siliconen
en dat de implantaten in de loop van de tijd in het lichaam konden desintegreren. Voorts
was er geen lange termijn onderzoek gedaan betreffende de veiligheid van siliconen in het
lichaam.
Het
afgelopen jaar is door onderzoekers, verbonden aan het National Institute of Health (NIH),
het National Cancer Institute (NCI) en de U.S. Food and Drug Administration (FDA), in
vakbladen gesteld dat er sprake is van niet-controversiële gezondheidsproblemen, in
relatie tot implantaten. Zij hebben een hoog scheurgehalte van de producten genoteerd,
ernstige weefsel-complicaties als misvormingen, branderige huiduitslag, spierdisfunctie en
ontbindend borstweefsel. Ook hebben ze bekende rapporten aangehaald waarin melding werd
gemaakt van siliconen die zich door het hele lichaam verspreiden tot in vitale organen.
Deze
onafhankelijke onderzoekers in dienst van de overheid, hebben tevens met stelligheid
verklaard dat de tot dusver gedane onderzoeken niet toereikend zijn om te kunnen stellen
dat er geen verband bestaat tussen het gebruik van implantaten en het optreden van andere
slopende systemische ziektes.
Naar
verwachting zullen de resultaten van het eerste veelomvattende epidemiologische onderzoek
naar de mate waarin A-typische symptomen voorkomen bij vrouwen met implantaten volgend
voorjaar gepubliceerd worden. Dit onderzoek wordt uitgevoerd door een onderzoeksteam onder
leiding van het hoofd van de afdeling Milieu Epidemiologie van het National Cancer
Institute, dr Louise Brinton. De onderzoekers zijn bezig met een diepgaand onderzoek naar
de gezondheidstoestand van 16.000 geïmplanteerde vrouwen.
(1)
1960's - In California en Nevada worden wetten aangenomen tegen siliconen injecties, als
zijnde misdadig.
(2)
1962 - De FDA, gealarmeerd door de gevaren die siliconen opleveren voor de gezondheid,
stelt strenge regels op ten aanzien van siliconen injecties.
(3)
1963 - Dow Corning begint met de verkoop van borst implantaten (vloeibare siliconen in
dunne zakjes) onder de naam "Silastic", echter zonder lange termijn onderzoek
naar de veiligheid te hebben verricht en zonder daarbij een systeem te ontwikkelen voor
het volgen van de vrouwen die een dergelijk implantaat hebben ontvangen. Goedkeuring van
de FDA was niet vereist, aangezien deze instelling toendertijd geen bevoegdheden bezat
voor wat betreft medische hulpmiddelen.
(4)
1991 - De FDA verzoekt de fabrikanten om veilig-heids gegevens, naar aanleiding van
klachten over de prothesen.
(5)
1992 - Een onafhankelijk onderzoekspanel brengt een vrijwel unaniem advies uit aan de FDA
om beperkingen te stellen aan het gebruik van siliconen gelgevulde borst implantaten,
omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn betreffende de veiligheid.
(6)
1992 - De FDA beperkt de verkoop van siliconen borstprothesen die nu alleen ten behoeve
van klinische proeven gebruikt mogen worden bij vrouwen na een borstamputatie of ter
vervanging van een beschadigd implantaat.
(7)
1996 - Voormalig FDA commissaris David Kessler en een team van onderzoekers publiceren een
overzicht van de onderzoeken waarin wordt vastgesteld dat de bestaande studies niet hebben
kunnen aantonen dat implantaten veilig waren.
(Silverman,
Kessler e.a., Annals of Intemal Medicine, april 1996)
(8)
1997 - De FDA bekijkt opnieuw het verbod op algemene verkoop en besluit tot handhaving van
dit verbod, omdat er nog steeds geen adequate gegevens beschikbaar zijn ten aanzien van de
veiligheid.
Scheuring
implantaten:
*In
een door Dow Corning gemanifesteerd onderzoek kwamen wetenschappers van de
Universiteit van Toronto en het Wellesley Hospitaal tot de conclusie dat na 6 jaar 40% van
de implantaten en na 12 jaar 95% van de implantaten scheuren vertoonden.
*FDA-wetenschapper
S. Lori Brown maakte vorig najaar melding van het feit dat 95% van de vrouwen met 2
implantaten kunnen verwachten dat na 20 jaar geen van beide implantaten nog intact is.
(Brown e.a., Lancet, november 1997)
*Uit
het literatuur overzicht van Kessler (Hoofd FDA) in 1996 bleek dat minstens 70%
scheuren vertoonden binnen 10 jaar.
*Tijdens
een presentatie deze zomer voor het Institute of Medicine werd door Dr. Lu Jean Feng
(Case Western Reserve University) toegegeven dat in 60-70% van de gevallen binnen 10 jaar
sprake is van scheurvorming, dit is bevestigd bij explantatie. Tijdens dezelfde
bijeenkomst meldde Dr. Michael S. Middleton (UC San Diego) dat met behulp van
MRI-scans was vastgesteld dat bij 50% van de implantaten, binnen 10 jaar na implantatie,
sprake was van scheurvorming.
*Onderzoekers
van 2 ondernemingen die nog steeds implantaten maken en op de markt brengen, kwamen
tot een scheuringspercentage van 2 tot 5% na 2 tot 4 jaar. Dit sluit aan bij andere
gegevens, waaruit blijkt dat met het ouder worden van de implantaten het
scheuringspercentage sterk toeneemt. Interessant genoeg bleek ook uit deze gegevens dat
één op de drie vrouwen die aan het onderzoek deel namen binnen de eerste 5 jaar na de
implantatie, vrijwillig om verwijdering hiervan vroegen.
*
Topfunctionarissen van Dow Coming waarschuwden 20 jaar geleden al voor het probleem
van scheuren van de implantaten. In een memo van het bedrijf uit 1977 wordt gesteld:
"Heden kan geconstateerd worden dat het probleem in buitensporige mate blijft
terugkomen".
Zelfs
wanneer implantaten intact blijven, is er sprake van "lekkage" van siliconen
door de wand naar buiten. Reeds in 1961 werd de directie van Dow Corning door het
eigen Center for Aid to Medical Research van dit probleem op de hoogte gesteld. Uit
interne documenten blijkt dat verkopers van Dow Corning later het advies kregen om het
olie-achtige gevoel van de implantaten af te vegen alvorens de implantaten aan de klant te
presenteren.
*Door
onderzoekers van de Harvard Medical School en van het Massachusetts
General Hospital werden sporen van siliconen aangetroffen in vitale organen
zoals de lever. (Pfleiderer en Garrido e.a., Magnetic
Resonance Medicine, 1995)
* Bij
een serie proeven met laboratoriummuizen trof een team van Baylor University
eveneens siliconen aan in alle onderzochte organen. De onderzoekers van Baylor schreven in
hun rapport dat ze zich zorgen maakten over de "nadelige biologische effecten". (Leiberman e.a., American
Journal of Pathology , maart 1998)
*In
het onderzoeksrapport van Dr. Brown wordt beschreven hoe siliconengel zich van de
borst van een vrouw naar haar hand had verplaatst, waar deze pijn, zwelling,
gevoelloosheid en blijvende littekenvorming tot gevolg had. (Brown e.a., Lancet, november
1997)
6e
Jaargang, December 1999, Nummer 4
Chemicaliën
in Siliconen:
1) - Metyl
ethyl Ketone: Inhalatie veroorzaakt Centrale Zenuwstelsel effecten (CZS) zoals:
Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en braken. Bij langdurig contact zenuwbeschadiging.
(2) -
Cyclohexaan: CZS effecten
(3) -
Aceton: CZS effecten zoals: Hoofdpijn, rusteloosheid, vermoeidheid. In ernstige
gevallen: Coma (flauwvallen) en ademhalingsdepressie.
(4) -
Polyvinyl chloride: (PVC) Milieu gevaarlijk
(5) -
Ethylacetaat: CZS effecten
(6) -
Benzeen: CZS effecten als hoofdpijn, duizeligheid, gestoorde visie, opwinding, coma
(flauwvallen). Bij langdurige blootstelling: Afwijkingen aan beenmerg en bloed. Verdacht
kankerverwekkend.
(7) -
Tolueen: Zoals benzeen, maar in lichtere mate
(8) -
Xyleen: Zoals Benzeen, maar in lichtere mate
(9) -
Hexaan: CZS effecten, Parkingson-achtige ziektebeelden
(10)
- Isopropyl alcohol: Werking ongeveer als gewone alcohol
(11)
- Dichloormethaan: CZS effecten als hoofdpijn, duizeligheid, longoedeem, coma
(flauwvallen) en verschijnselen van koolmonoxide vergiftiging. Ook milieu gevaarlijk
(12)
- Formaldehyde: Bij inname: Aantasting van slijmvliezen van slokdarm en maag/darm
wand. Verdacht kankerverwekkend.
(13)
- Talk: Alleen problemen bij inhalatie bekend.
(14)
- Phenol: CZS effecten als ademhalingsdepressie en bloedcirculatiestoornis.
(15)
- Metaalreiniger: Milieu gevaarlijk.
(16)
- Zink oxide: Onoplosbaar in water.Probleem bij opname niet bekend. Milieu
gevaarlijk.
(17)
- Freon: = Chloorfluor koolwaterstof: Milieu gevaarlijk
De
andere toevoegingen hebben we helaas niet verder of duidelijker kunnen lokaliseren,
behalve nog drukinkt en soldeervloeistof. Ook zijn er rapporten waarin melding wordt
gemaakt van het vinden van arsenicum (rattengif) en diverse zware metalen als platinum,
kobalt, nikkel, chroom, in de envelop en/of de gel van de prothesen.
[
Note SVS - U zult kunnen begrijpen dat ik lang geaarzeld heb of deze lijst wel of niet in
het blad geplaatst kon worden. Ik vond uiteindelijk toch dat deze schrikbarende informatie
u NIET onthouden mocht worden. Het kan zoveel duidelijkheid geven ! Speciaal vanwege de
vele onverklaarbare klachten, zoals b.v. chloor, ammoniak of aceton ruiken. ]
Privé kadootjes
Via
via is mij 'n schitterende brief in handen gekomen waarin een bedrijf "leuke
geldbedragen" aanbood aan artsen en klinieken als ze hun materialen gebruikten. Wel
werd de prijs van de borstimplantaten met 100 gulden verhoogd, maar dat betaalde "de
klant" tenslotte! Per gebruikte prothese ƒ 125,- zwart in je zak is geen
kattendrek tenslotte, toch? Ik vraag me af of dat zomaar kan en mag. Voor zover ik weet
mag een arts privé géén "relatiegeschenken" boven de ƒ 75,-
accepteren. Het aanbod van ƒ 20.000,- bij gebruik van 201 of meer implantaten per
jaar voor PR of advertentiekosten is natuurlijk ook bijzonder lucratief en komt extra
boven het privé gebruik. Uiteraard is deze brief, met naam en toenaam, doorgegeven aan
media en verantwoordelijke instanties.
(1) Mijn Verhaal ! -
Siliconen
Deel
3 siliconen en (over) leven
Ja,
moe of niet, pijn of geen pijn, je leven gaat verder. Na een paar keer controle hoefde ik
niet meer terug te komen. De dokter deed geen correctie bij me. Dat wilde ikzelf ook niet,
dat zou weer veel operaties betekenen. Nee, ik bedank ervoor! Het is mooi geweest. Elke
dag heb ik nog veel pijn. Heel vaak kan ik niets doen, zelfs geen pen vasthouden. Huilen?
Ach kom, je hebt alles zelf gewild, wordt er vaak gezegd. Dus niet klagen maar dragen.
Veel mensen zijn heel dom en weten niet waar ze over praten, hebben meteen een oordeel.
"Allemaal leven we met 'n pijntje zus en 'n pijntje zo, dus mondje dicht maar. Om zes
uur lig ik vaak al in m'n bed. Als ik maar slaap, dan voel je niets meer. Je wordt toch
wakker met pijn. Zo erge pijn dat je niets kan doen, ook niet naar het toilet. Als ik in
bed lig dan huil ik bloed tranen. Wat moet ik nu doen? Vechten en nog eens vechten!! Mijn
benen weigeren heel vaak, soms voel ik niet eens dat ik sta of loop. Een jaar massage heb
ik gehad om het bindweefsel los te maken, dat moest na de operatie. Ben er mee opgehouden,
had er op het laatst ook geen zin meer in. Te moe en veel pijn. Ik waarschuw nu veel
mensen die borstvergroting willen. "Ja", dan hoor je: "Wat 30 jaar geleden
onbekend was is nu allemaal veranderd. Alles wordt je verteld en het is veiliger."
Dan vraag ik: "Wie garandeert jou dat?" "Ach, jullie zeggen slachtoffer te
wezen, dat geloof ik niet. Jullie willen alleen maar geld". Ruzie dus! Op het laatst
hou je je mond maar. In deze tijd zijn/lijken de mensen nog dommer terwijl ze meer weten
dan wij toentertijd. Wij willen toch ook vrouw wezen, blijven ze zeggen! Inwendig huil ik,
want ze weten niet wat ik voel, maar luisteren doen ze toch niet. Dus zwijgen maar. Ik kan
haast niet meer, maar wil toch dit afschrijven. Mijn handen zijn krom van de pijn.
Reumapijnen, moe, slaperig, kapot. Toch ga ik door! Wij vechten door, hè vrouwen?
Groeten
van x
(2) Mijn Verhaal
Ik
heb in 1976 siliconen prothesen gekregen omdat ik haast geen borsten had en altijd met
watjes in mijn BH liep. Op doktersadvies kreeg ik een paar siliconen borsten. Gelijk
daarop kreeg ik gezondheidsklachten, zoals extreme vermoeidheid. Ik gaf heel wat signalen
bij de artsen als bv.: "Dokter, ongeacht of ik geslapen heb of niet ben ik zo
moe". "Als ik naar bed ga en er weer uit kom, ben ik ook moe", was zijn
reactie. M.a.w., de bijverschijnselen werden vanaf het begin ontkend. Vanaf 1980 kreeg ik
een druk in mijn hoofd, alsof een band mijn hoofd omklemt, dag en nacht Ik kreeg daar
jarenlang medicijnen voor, gevolg: een onverhoopte verslaving. Toen medicijnen om af te
kicken, ook dat heeft jaren geduurd.
M'n
klachten werden steeds heftiger. Spier- gewrichts-pijnen, concentratiestoomissen,
maag/neus/oor en oogklachten, korte momenten geheugenverlies, oververmoeidheid, etc.Al
deze klachten werden "opgelost" door een veelvoud aan pillen, zalfjes en verdere
kwakzalverij-middeltjes. Nog even en ik was een lopende drogisterij geworden en gebleven.
En dan niet te vergeten de dokters- en de receptkosten. In 1995 zag mijn man 'n aantal
fragmenten op de TV over siliconen implantaten. Het betrof Amerikaanse vrouwen die
gezondheidsproblemen hadden van implantaten. Ik kon mezelf identificeren met deze vrouwen,
er was enige gelijkenis in het klachtenpatroon. Tijd voor mij om in actie te komen !
Mijn
huisarts wist zich geen raad. Toen van specialist naar specialist! Ook een verwijskaart
gevraagd voor de specialist die mij destijds had "geholpen". Die wimpelde alles
af en voegde er aan toe dat ik na een periode van 19 jaar niet bang hoefde te zijn voor
mijn prothesen. Ik kon er wal 100 mee worden.
Conclusie
- We worden niet serieus genomen, ontkenning en onwetendheid ! De klachten konden nooit
van de siliconen afkomstig zijn, maar uiteraard "de overgang"! Een typerende
reactie qua standaard diagnoses van de geconsulteerde specialisten. Een paar maanden later
.... een heel stuk in de krant over siliconen. Hieruit bleek dat wij wel degelijk ziek
waren en dus zeker niet als gek betiteld mochten worden. Ik heb deze 2 onderzoekers
opgespoord en één van de 2 heeft mij te woord gestaan. Wat bleek: als implantaten worden
geplaatst, worden de siliconen door het lichaam ingekapseld, een normale reactie. Het
immuunsysteem zet zich af tegen deze indringer, het implantaat. Wat ik ook nog te horen
kreeg van die onderzoekers was dat als de implantaten eruit zijn, het niet zeker is datje
er beter van zal worden, want overal zitten die siliconen-deeltjes. De implantaten waren
reeds "doorgezweten".
Toch
werd besloten de prothesen te verwijderen, dat gebeurde 15 dec. 1995. Het werd nu de
hoogste tijd om die "rotdingen" eruit te laten halen. Heb daarvoor een andere
chirurg geraadpleegd. Wederom sporen van ontkenning en onwetendheid. Maar wat hij wel wist
te vertellen wat dat de prothesen er al geruime tijd uit hadden moeten wezen! Nota bene
een paar maanden daarvoor stuurde de chirurg die ze geplaatst had mij weer naar huis.
Geruime
tijd later kreeg ik een uitnodiging voor het landelijk bevolkingsonderzoek. Ik vroeg of ze
wilde kijken of er nog siliconen te zien waren. Tot mijn grote schrik was het onverhoopt
toch te zien. Ik vroeg of ik na het onderzoek de foto's hebben mocht. Ik moest daar heel
veel moeite voor doen, maar ik heb ze toch bemachtigd! Met deze foto's ben ik naar m'n
chirurg terug gegaan. Hij zat niet meer in 't ziekenhuis, maar in z'n privé kliniek. Op
mijn vraag of "mijn specialist" toentertijd de implantaten compleet/intact uit
mijn lichaam had gehaald, was het antwoord ontkennend! Hij typeerde mijn binnenste als een
zootje !
Bij
het verwijderen van de implantaten zou de rechter prothese "stuk" zijn geweest.
De siliconen zaten door het weefsel heen. Ik had "gewoon" een siliconen
vergiftiging! Acht maanden later (al) volgde de reactie van de desbetreffende chirurg:
"dat ik door hem niet meer verder zou worden behandeld".
Door
zelf het heft in handen te nemen heb ik een consult geëist bij de immunoloog. Diverse
(bloed)-onderzoeken waren het gevolg. Hier wees uit dat zelfs de lymfosyten te hoog waren,
dat zou eventueel kanker kunnen veroorzaken. Toch .... licht aan de horizon!!
(Wordt
vervolgd)
J.T.
Persbericht
Reactie
van St. SVS op Persbericht van de Gezondheidsraad,
d.d.
26 oktober 1999 'Borstvergroting vraagt grondige Voorlichting'
Lelystad,
l november 1999
Stichting
SVS, het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten, reageert met klem tegen het
uitgebrachte advies van de Gezondheidsraad aan de minister van Volksgezondheid betreffende
de problematiek van siliconen borstimplantaten. De opmerkingen: " Niet aannemelijk
dat ze kanker of auto-immuunziekten veroorzaken", getuigd van 'n onzorgvuldige
benadering en onvoldoende kennis van de "veld"problematiek. Het is een
misleidende vorm van rookgordijn ontwikkeling of rookgordijn in stand houden. Door deze
onzorgvuldige verwoording wordt de indruk gewekt dat deze materialen 100% veilig zouden
zijn, daarmee de gebruikmakers een vrijbrief gevend om ongelimiteerd door te blijven gaan
met omstreden praktijken. Een wildgroei aan klinieken en "alles belovende"
advertenties voor borstvergroting op afbetaling, wordt zo alleen maar geactiveerd. Maar
ook de privé kortingen die producenten aan artsen en klinieken geven zijn hiervan een
schrijnend voorbeeld.
St.
SVS vindt de aanwezigheid van plastisch chirurgen in het panel van de Gezondheidsraad een
slechte zaak. Deze specialisten kunnen nooit een onafhankelijk en objectief beeld geven
zonder gezichtsverlies te lijden, mede gezien hun bekende voorkeur voor dit materiaal.
Hier is duidelijk sprake van belangen verstrengeling. De eis tot betere voorlichting is
een wassen neus en zal gegarandeerd het beroemde "natte vingerwerk" blijven. De
Mammon gaat nog steeds boven de mens.
Ieder
mens is bang voor kanker! Er is inderdaad géén verhoogd risico op borstkanker.
De
vindkans op 'n tumor wordt wel verkleind. Per jaar worden door siliconen implantaten 6.000
beginnende
tumoren gemist, aldus de wetenschappelijke verwoording van de oprichter van het
Landelijke
Borstkanker Onderzoek. Ook zijn er kanker verwekkende stoffen in de implantaten gevonden
met risico voor andere kankervormen. Hiervan wordt in de medische literatuur uitgebreid
melding gemaakt. Waarom in dit onderzoek de klemtoon op kanker is komen te liggen in
plaats van op de veelvoud aan gezondheids problemen en de (on)veiligheid van de
materialen, is volstrekt onduidelijk. Dat er geen auto-immuun ziekten gevonden zijn is
logisch. De vrouwen hebben te maken met een immuun ziekte! Het lichaam zet zich niet
aftegen de eigen organen en weefsels, maar tegen de vreemde indringers, de siliconen
partikeltjes, die zich daarin bevinden. Die verspreiden zich door het hele lichaam
waardoor elke functie verstoord kan raken.
Het
panel van de Gezondheidsraad heeft geen patiënt gezien of onderzocht. Dit was slechts een
papieren studie. De vele brieven van de zieke vrouwen zijn genegeerd, ondanks de
gelijkluidendheid en de vaak duidelijke grenslijn van voor en na het implantaat. Dit geldt
ook voor moeders die kinderen kregen na de implantatie.
Het
RIVM onderzoek in opdracht van de minister van VWS moet nog opgestart worden. Ca. 600
vrouwen uit het SVS-bestand worden via een uitgebreide enquête benaderd, waaruit een
kleine groep geselecteerd gaat worden voor verder onderzoek. De oude, gebruikte siliconen
implantaten zijn niet onderzocht of geanalyseerd op samenstelling qua chemische
toevoegingen en zware metalen. Niemand in Nederland heeft de werking van deze combinatie
in het menselijk lichaam ooit onderzocht.
Officieel
is bevestigd dat siliconen borstimplantaten nooit getest zijn geweest/geworden op het
gebruik in het menselijk lichaam. Ook hebben de fabrikanten tot op heden de veiligheid
niet kunnen bewijzen, vandaar de verlenging van het moratorium besluit van 1992 door de
Amerikaanse FDA (Food & Drug Administration) tot tenminste 2008.
Bij
uitgebreid bestuderen van het 70 pagina's tellende adviesrapport van de Gezondheidsraad
naar de minister zijn er zo vreselijk veel tegenstrijdigheden, nieuwe vraagtekens en
onbeantwoorde vragen in dit boekwerk naar buiten gekomen dat de slotconclusie:
Wel
problemen maar geen risico, volstrekt onbegrijpelijk en onverantwoord is. Een
moratoriumprocedure, een verbod op het ongelimiteerd gebruik van siliconen
borstimplantaten, zou meer op zijn plaats geweest zijn. Niet omdat St. S VS tegen borsten
of borstimplantaten is, maar tegen de ziekmakende effecten van (zwerf)siliconen in het
lichaam en inmiddels 14.000 maal hetzelfde verhaal gehoord heeft van ziek geworden vrouwen
en kinderen, onnodig verminkte lichamen, verknalde relaties en onleefbare levens. De
Internationale Rechten van de mens, het recht op een leefbaar leven, wordt deze grote
groep gedupeerden willens en wetens onthouden.
Een
zorgwekkende zorgonthouding van onze zorgdragers !
LIEVER
PLAT DAN PLANT !, is de trieste SVS slogan
Steunpunt
voor Vrouwen met Siliconen-implantaten
Secr,
Marlou Boots
Europees
Parlement: Artikel voor Vrouw en Politiek
Brussel,
19 november 1999
Onderwerp
- Siliconen borstimplantaten
Al
jaren is er veel te doen over siliconen borstimplantaten. Nederland telt naar schatting
dertigduizend draagsters met implantaten. Wereldwijd gaat het om één tot twee miljoen
vrouwen. Het gaat hier om zowel esthetische ingrepen (borstvergroting), maar ia
belangrijke mate ook om borstconstructies voor vrouwen die vanwege borstkanker een
borstamputatie moesten ondergaan. In de jaren 80 is er, met name in de Verenigde Staten,
grote ongerustheid ontstaan over een mogelijk verband tussen het dragen van
borstimplantaten en het ontstaan van auto-immuunziekten en kanker. Al deze klachten zijn
uiteraard niet onopgemerkt gebleven. Hoewel weten schappelijk niet direct bewezen was dat
er causaal verband bestond tussen het dragen van borstimplantaten en schadelijke risico's
en ziektebeelden, vormde de ernst van de klachten voor de klachten voor de Verenigde
Staten reden om voorzichtigheid te betrachten. In 1992 werd dan ook besloten tot de
instelling van een moratorium. Dat houdt in dat gestopt wordt met het gebruik van
siliconen implantaten, zolang niet is aangetoond dat er géén gezondheidsrisico's
bestaan.
Een
en ander heeft voor minister Borst van Volksgezondheid ven om in 1997 de Gezondheidsraad
om
een wetenschappelijk advies over de problematiek te vragen. Onlangs, eind oktober,
publiceerde de Nederlandse Gezondheidsraad dit advies. De raad concludeert daarin dat
siliconen borstimplantaten weliswaar problemen kunnen geven, maar dat het niet
aannemelijk is dat ze auto-imuunziekten of kanker veroorzaken. Complicaties zoals defect
rakende implantaten of kapselverschrompeling maken volgens de raad echter regelmatige
controle en een landelijke registratie van draagsters wenselijk. Tenslotte moeten vrouwen
die een implantatie overwegen grondig worden voorgelicht voordat zij over de ingreep
beslissen.
Het
Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten (SVS) is niet gelukkig met de uitkomst
van het onderzoek en bestrijdt deze met klem. Niet alleen zet het Steunpunt haar
vraagtekens bij de gehanteerde onderzoeksmethoden en het volgens haar te beperkte terrein,
maar ook wordt er te weinig aandacht besteed aan algemene de gezondheidsklachten.
Bovendien zou er in het onderzoek door de Gezondheidsraad geen enkele vrouw zijn gehoord.
Dit is wel het geval bij een onderzoek dat het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en
Milieu (RIVM), wederom in opdracht van de minister, binnenkort zal uitvoeren.
Niet
alleen in de afzonderlijke landen, maar ook op Europees niveau wordt er gesproken over de
mogelijke gezondheidsrisico's. Naar aanleiding van een petitie, aangeboden door onder
andere het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten, heeft de
commissieverzoekschriften van het Europees Parlement een onderzoek gelast. Dit onderzoek
wordt gedaan door STOA, een wetenschappelijk onderzoeksbureau van het Europees Parlement.
Er zal een inventarisatie worden gemaakt van de klachten in de verschillende Europese
lidstaten. De resultaten van dit onderzoek worden in het voorjaar van 2000 verwacht. Naar
aanleiding van die resultaten zal worden beslist of het onderwerp een punt wordt op de
Europese politieke agenda. U ziet, er is volop beweging op dit gevoelige en belangrijke
terrein. Ik zal de ontwikkelingen rond de verschillende onderzoeken met aandacht volgen.
Ria
Oomen-Ruijten
Bericht uit Amerika
Bewijsmateriaal
van een Nieuwe "A-Typische" ziekte
*
De afgelopen jaren heeft de wetenschappelijke discussie ten aanzien van borstimplantaten
zich toegespitst op rapporten waarin wordt gesteld dat vrouwen met borstimplantaten
symptomen vertonen die normaal niet in combinatie met elkaar voorkomen. Talrijke artsen
hebben de gevonden gezondheids ondermijnende symptomen gerapporteerd, de meest voorkomende
zoals gewrichtspijn, syndroom van Raynaud, vermoeidheids-verschijnselen die normaal
functioneren onmogelijk maakt en andere neurologische stoornissen in een groot aantal
verschillende samenstellingen. (Solomon, Seminars in Arthritis and
Rheumatism, augustus 1994)
*
Twee door de industrie gefinancierde onderzoeksteams hebben bewijzen gevonden dat er
verband bestaat tussen de aanwezigheid van siliconen borstimplantaten en het voorkomen van
ongebruikelijke symptomen. Een team van de Universiteit van Michigan heeft melding gemaakt
van het feit dat bij vrouwen met siliconen implantaten de kans op het voorkomen van
"niet te differentiëren" bindweefsel symptomen driemaal zo groot is als bij
vrouwen zonder implantaat.
Een
team van de Universiteit van Galgary kwam tot de bevinding dat er sprake was van een hoog
gemiddelde van "perifere" neuropathie (=het geheel van hersen- en
ruggenmergzenuwen), cognitieve disfunctie en myalgie bij vrouwen met borstimplantaten.
(Schottenfield e.a. Uittreksel aangeboden tijdens de bijeenkomst van het American College
of Rheumatology, oktober 1996, en Edworthy e.a., Journal of Rheumatology, 1998)
*
Een team van de UCLA kwam eveneens tot de bevinding dat er sprake is van een verhoogd
risico ten aanzien van het optreden van cognitieve disfunctie en perifere neuropathie bij
patiënten met implantaten. (Greenland en Finkle, Annals of Epidemiology, juli 1998)
*
In een vorig jaar gepubliceerd onderzoeksrapport van het National Cancer Institute wordt
geconcludeerd dat er "nog geen oplossing is gevonden" met betrekking tot
a-typische ziektes.
(Brinton
en Brown, Journal of the National Cancer Institute, september 1997)
*
Uit eigen intern onderzoek van Dow uit de zestiger en zeventiger jaren blijkt dat de
mogelijkheid bestaat dat siliconen het immuunsysteem stimuleren.
(
Bron - The Command Trast Network, 9 Nov.'98 PRN/Newswk.)
Immunologische
Problemen
*
Er is goed gedocumenteerd medisch bewijsmateriaal voorhanden dat onder bepaalde
omstandigheden chronische ontstekingen kunnen leiden tot een toestand die aan
auto-immuniteit doet denken. Bovendien roepen nieuwe onderzoeken de gedachte op dat
siliconen stoornissen in het immuunsysteem kunnen veroorzaken.
*
Dr Lightfoote, assistent-directeur verbonden aan het Center for Devices and Radiologie
Health van de FDA, rapporteerde afgelopen zomer dat uit haar onderzoekswerk blijkt dat
siliconen als katalysator optreden bij immuunreacties bij dieren. (Verslag van de
Conferentie van het Institute afMaüdne over de veiligheid van siliconen borstimplaHUtai,
juli 1998)
*
In een onderzoek 1997 dat is gepubliceerd in de Annals of Allergy and Imunology wordt
vastgesteld dat bij vrouwen met implantaten sprake was van een overdreven sterke reactie
op bindweefsel proteïnen, wat doet denken aan het mogelijke bestaan van een
mechanisme waarbij siliconen immuun-systeem problemen kunnen veroorzaken (Atkinson
e.a, Annals af Allergy and Immunology), In 1997 Meldde een team van de
Louisiana State Univer-sity en de Tulane University het bestaan van een verband te
hebben ontdekt tussen geïmplanteerde vrouwen met hoge aantallen anti-polymere antistoffen
(een indicatie voor immuun-systeem problemen) en vrouwen met ernstige a-typische
auto-immuun symptonen. (Garry, et al, Lancet, februari 1997)
*
Onderzoekers van de Wayne State University die een experiment begeleidden van siliconen
effecten op het immuunsysteem van muizen, zeiden ook dat ze bewijzen hadden gevonden van
overstimulatie van het immuunsysteem. (Schaefer, et al, Arthritis and
Rheumatism, juni 1997)
*
Deze nieuwe informatie sluit aan bij eerder bewijsmateriaal, afkomstig van intern
onderzoek van Dow Corning. Van de vier honden bij wie in een experiment in 1970 siliconen
werden geïnjecteerd, ging er één dood en bij de andere drie ontwikkelde zich een
chronische ontsteking die wees op een storing in het immuunsysteem.
* In
een rapport van Dow uit 1995, dat geheim werd gehouden tot het bedrijf tijdens een proces
gedwongen werd dit openbaar te maken, wordt gesteld: "De grote hoeveelheid
beschikbare diergegevens doet eveneens denken aan de mogelijkheid dat de aanwezigheid van
siliconen een rol speelt bij immunologische aandoeningen".
Siliconen
Borstimplantaten - Kinderen
28
juni 1999 - Douglas Shanklin
Een
groot aantal vrouwen is tot het besef gekomen dat het krijgen van kinderen na het laten
inbrengen van siliconen implantaten een gezondheidsrisico inhoudt voor deze kinderen.
Aangezien zij hierover vooraf niet zijn geïnformeerd, hoeven zij hierover geen
schuldgevoelens of wroeging te voelen. Wel zouden zij met grote vastberadenheid moeten
proberen uit te vinden waar hun kinderen precies aan toe zijn en eraan bij te dragen dat
meer kennis over dit onderwerp beschikbaar komt, zulks in het belang van al deze kinderen.
De gezondheidstoestand in de toekomst van kinderen geboren uit
moeders
met siliconen implantaten blijft onduidelijk en geeft reden tot zorg.
Het
is inmiddels 5 jaar geleden dat in de medische literatuur het eerste rapport over deze
aandoening werd gepubliceerd (Levine, et al. Betr. Slik- en slokdarm klachten bij kinderen
na borstvoeding met implantaten. Med.Assoc. 271:213-216, 1994) Recentere gegevens wijzen
erop dat het waarschijnlijker is dat migratie van chemische afbraakproducten door de
placentabarrière de belangrijkste manier van overprikkeling is, waarbij het nog niet
volledig ontwikkelde systeem van de foetus wordt aangetast. (Smalley e.a., Immunobiol. 196: 567-574, 1996/97) Hieruit
kan worden opgemaakt dat er sprake is van een kans op secundaire, hernieuwde prikkeling
van het immuunsysteem door moedermelk waarin organosilicon-stoffen aanwezig zijn.
7e
Jaargang, maart 2000 , Nummer l
Standpunt
minister Els Borst
31
januari 2000
Een
overzicht van de belangrijkste stukken uit het 5 pagina's tellende rapport van de minister
naar de voorzitter van de 2e kamer der Staten Generaal. Het advies (als Persbericht) van
de Gezondheidsraad naar de minister toe en de reactie van St. SVS, kunt u nalezen in de
laatste Stille Kracht van vorig jaar. (Nummer 4,1999.)
Draagsters met
gezondheidsklachten
Het
is niet uit te sluiten dat het laten plaatsen van siliconen implantaten incidenteel zal
leiden tot gezondheidsproblemen. De commissie kan echter geen wetenschappelijk bewezen
verband vinden tussen borstimplantaten en de -mogelijk ernstige- klachten die sommige
draagsters hebben. De commissie bepleit, hoe dan ook, voor draagsters met klachten een
serieuze benadering die erop is gericht de oorzaak van de klachten te achterhalen en te
verlichten.
Standpunt
Het
advies van de Gezondheidsraad biedt waardevolle aanbevelingen. Ondanks het feit dat de
wetenschappelijke literatuur geen verband laat zien tussen siliconen borstimplantaten en
de ernstige gezondheidsklachten die sommige draagsters ervaren, wil ik met klem
benadrukken dat ik grote betekenis hecht aan de door de Gezondheidsraad voorgestane
serieuze aanpak om deze klachten zo mogelijk weg te nemen of te verlichten. Ik
onderschrijf het belang van een serieuze benadering van draagsters van siliconen
borstimplantaten (SBI) met gezondheidsklachten. Deze benadering dient op de volgende
manier gestalte te krijgen.
Voorlichting en Preventie
De
voorlichting aan vrouwen die overwegen over te gaan tot implantatie van SBI dient op een
aantal punten verbeterd te worden. Goede voorlichting kan een vrouw ondersteunen een
zorgvuldige en weloverwogen beslissing te nemen om zich al dan niet te laten opereren. Om
tot deze beslissing te komen hebben deze vrouwen adequate informatie nodig. Bij
niet-noodzakelijke ingrepen, zoals bij cosmetische operaties vaak het geval is, dient aan
de informatie -verstrekking hogere eisen te worden gesteld dan bij andere medische
behandelingen. Deze informatie moet verstrekt worden door de behandelend arts of in
sommige gevallen door de huisarts. Al te vaak wordt er in het contact tussen de vrouw en
de arts vanuit gegaan dat er al een beslissing tot opereren is genomen. Het is juist
belangrijk dat de behandelend arts in een vroeg stadium de vrouw adviseert bij het nemen
van een juiste beslissing. Daarbij dient zij volledige, objectieve en op wetenschappelijk
onderzoek gebaseerde informatie over de implantaten, de operatie en de ernst van lokale
complicaties te ontvangen. Ook moet er worden gewezen op bestaande alternatieven.
In
het licht van het bovenstaande zal ik nogmaals bij de Nederlandse Vereniging voor
Plastische Chirurgie aandacht vragen voor het nut en de noodzaak van gerichte voorlichting
aan vrouwen die overwegen over te gaan tot SBI. Nagegaan zal worden op welke wijze de
beroepsgroep van plastisch chirurgen (en eventueel de huisartsen) in samenwerking met
belangengroepen de voorlichting rond SBI verder kan optimaliseren. Ik ben van mening dat
het zinvol is om het voorlichtingstraject vast te leggen in een voorlichtingsprotocol.
Daarbij dient aandacht te worden geschonken aan het tijdstip van het starten van de
voorlichting, fasering van het voorlichtingsproces en de rol van de huisarts.
Ter
ondersteuning van de voorlichting aan vrouwen die overwegen om over te gaan tot het laten
implanteren van SBI zal er een voorlichtingsfolder worden uitgebracht. Deze folder dient
de vrouw te faciliteren bij het nemen van een besluit om zich al dan niet te laten
opereren. In de folder zal in ieder geval aandacht besteed moeten worden aan de
onderstaande aspecten die de commissie in het advies heeft genoemd:
(1) -
De verschillende types implantaten
(2) -
Het lekken van siliconen uit de implantaten en de mogelijkheid dat beschadiging van het
implantaat optreedt
(3) -
Kapselvorming en niet uit te sluiten complicaties, zoals kapsel|schrompeling en de
mogelijkheid dat hierdoor her-operatie noodzakelijk wordt
(4) -
Mogelijke consequenties van het geven van borstvoeding
(5) -
Het tijdelijk of blijvend verlies van gevoel in de tepels
(6) -
Ingegaan moet worden op de -overigens niet verhoogde - kans op borstkanker en de eventuele
problemen bij screening op deze ziekte
(7) -
De voorlichting over de systemische gevolgen moet zich uitstrek ken tot de
gezondheids-problemen die sommige draagsters aan hun implantaten wijten, zoals
auto-immuunziekten en daarmee verband houdende ziekte verschijnselen, ook al is er geen
wetenschappelijk bewijs voor een dergelijk verband.
Ook
de verschillende belangengroepen zijn van grote waarde bij de overdracht van informatie
over SBI en de gevolgen daarvan. Daarom zullen de belangengroepen gevraagd worden om op
basis van hun ervaringsdeskundigheid een bijdrage te leveren aan het maken van de
voorlichtingsfolder.
Onderzoek
De
commissie staat positief tegenover het werk van Tenenbaora en medewerkers, die in het
Rijksinstituut voor Volksgezondheid (RIVM) wordt verricht. In de literatuur zijn er
twee van immunologische reacties geclaimd bij vrouwen met een SBI vette geassocieerd
worden met de MüOMriling aan siliconen en wel de vumuae van anti-polymeer antistoffen
(ARA) en T-cel activiteit tegen siliconen antigenen. Ik heb het RIVM verzocht om de
interacties tussen SBI en het immuunsysteem te onderzoeken.
Bij
het RIVM bleek de APA test met positieve en negatieve referentie sera reproduceerbaar te
functioneren. In een tweede studie bleek de gebruikte selectiemethode niet toereikend.
Voor het vervolgonderzoek dat in november 1999 van start is gegaan is bij de selectie van
vrouwen behorend tot de subgroep met ernstige ziekteverschijnselen, veel aandacht besteed
aan de selectiecreteria opdat inderdaad een groep vrouwen met ernstige gezondheidsklachten
wordt geselecteerd. De onderzoekspopulatie voor het lichamelijk onderzoek en het
bloedonderzoek wordt geselecteerd uit een populatie van vrouwen die een SBI hebben of
hebben gehad en die zich gemeld hebben bij het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen
implantaten (SVS).
De
SVS verleent haar medewerking aan het onderzoek. Na toestemming van de respondenten zal
aan de huisarts (dan wel behandelend arts) van de vrouwen worden gevraagd hoe groot zij de
ernst van de ziekte beoordelen. Dit om de kans voor selectie van een groep vrouwen met
ernstige ziekteverschijnselen zo groot mogelijk te maken. Alleen indien in de groep
vrouwen met ernstige gezondheidsklachten een verhoogde APA-waarde waargenomen kan worden,
is het zinvol het onderzoek uit te breiden met de vraag of er een relatie is tussen een
verhoogde APA-waarde en blootstelling aan een siliconen borstimplantaat. Naar verwachting
zal het RIVM in het najaar van 2000 kunnen rapporteren over de resultaten van dit
onderzoek. Zodra de resultaten beschikbaar zijn zal ik de Kamer hierover informeren.
Registratie
In
lijn met de waarde die de commissie hecht aan een centrale registratie van draagsters met
SBI, onderken ik de rol die een implantatenregister kan spelen niet alleen in het kader
van post marketing surveillance (PMS), traceability, recall en vigilance in de
hulpmiddelenvoorziening in de zorg. Het Nederlandse Normalisatie Instituut (NNI) is daarom
gevraagd om met een haalbaarheidsstudie inzicht te geven in de mate van commitment van
belanghebbende partijen en de randvoorwaarden waaraan voldaan moet worden om een
implantaten-register op te zetten en te onderhouden. Naar verwachting zal het NNI in
september 2000 kunnen rapporteren.
De
Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Dr.
E. Borst-Eilers
Brief aan
Tweede Kamer
De
Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten Generaal
Postbus
20018
2500
E A Den Haag
Betreft
- Advies Gezondheidsraad, 26-10-1999
Standpunt
minister Borst, 31-01-2000 Siliconen borstimplantaten
Lelystad, 8 februari 2000
Geachte
Mevrouw,
Via
dit schrijven wil ik uw aandacht vestigen op de zeer summiere, eenzijdige en gevaarlijke
ontwikkelingen betreffende boven vermeld advies en standpunt in verband met de siliconen
problematiek. Wéér is er niet geluisterd naar de signalen vanuit de gebruikershoek,
worden de klachten van duizenden genegeerd en gebagatelliseerd ! "De vrouwen mogen
ziek gemaakt worden, want ze zijn in de toekomst traceerbaar", lijkt de minister in
haar standpunt te zeggen. Denkt de minister nu echt dat een groep zakenlui (artsen,
industrie) adequate voorlichting c.q. informatie zal verstrekken die mogelijk ten koste
van hun eigen portemonnee gaat ?
Dat
er preventief gewerkt gaat worden met registratie van vrouwen en materialen en een betere
voorlichting over alle mogelijke risico's, is een goede zaak. Hoe dat in de praktijk zal
werken moet de toekomst leren. Hopelijk worden hiervoor onafhankelijke experts
aangetrokken. Grotere terughoudendheid in het gebruik van siliconen borst implantaten,
zoals bv. een moratorium- of pre-market-aproval procedure (zoals in Amerika sinds 1992),
zou meer op zijn plaats zijn geweest, gezien de vele vraagtekens en wereldwijd identieke
verhalen van gedupeerden.
Als
vertegenwoordigster van St S VS. het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten vind
ik het een bijzonder slechte zaak dat minister Borst nonchalant voorbij gaat aan het
persoonlijk leed van duizenden vrouwen en hun familie. Zij noemt de ziekmakende effecten
en complicaties door siliconen bevattende implantaten " slechts incidenteel" en
verschuilt zich achter twijfelachtige publicaties van afhankelijke onderzoekers die
"wetenschappelijk" niets kunnen bewijzen en bij rotte appelen naar de oorzaak
va* perarot zoeken.
De
volksziekte REUMA heeft ook een wetenschappelijk onvindbare reden, toch staat Reuma
wereldwijd in de top 5 op de ranglijst van invaliderende gezondheidsproblemen! Is deze
houding van ontkenning, niet wetenschappelijk bewezen dus bestaat het niet, dan niet erg
dubieus en tegenstrijdig?
De
schatting is dat in Nederland circa 30.000 vrouwen een Siliconen Borstimplantaat (SBI)
hebben.
Wetenschappelijk
is bevestigd dat één op de vier vrouwen binnen 5 jaar met complicaties van diverse aard
worden geconfronteerd die een her-operatie noodzakelijk maken. Dat is 25% van deze
populatie, een behoorlijke last op het ziektekosten budget.
Van
de bij St. SVS geregistreerde vrouwen (ruim 4.000) geeft 84% aan ernstige gezondheids-
klachten ontwikkeld te hebben NA implantatie, ruim 3.000 dus! Dat is absoluut niet
incidenteel meer te noemen, maar ontoelaatbaar veel. Nergens in het standpunt van de
minister, noch in het advies van de Gezondheidsraad staat enig hulpprogramma vermeld voor
deze grote groep ernstig zieken die traditioneel niet behandelbaar zijn, mede omdat de
klachten A-typisch zijn. De symptomen lijken op die van bekende kwalen, maar zijn het
niet. De chemische toevoegingen in de traditionele medicijnen voor deze bekende kwalen
werken averechts bij een siliconen belasting. De vrouwen worden alleen maar zieker. Hun
wordt het recht op een normaal menswaardig bestaan onthouden, een onthouding die in strijd
is met de Internationale Rechten van de mens! Een ernstige en trieste ontwikkeling, is de
mening van St. SVS.
Dat
het RIVM onderzoek, in opdracht van minister Borst, eindelijk van start is gegaan is een
prima gegeven maar, vooraf was al bekend dat dit APA onderzoek geen siliconen belasting
kan aantonen en eigenlijk al achterhaald is, maar hooguit een (over)gevoeligheid voor
chemische (polymeren) stoffen kan aantonen. Deze verhoogde AP A-waarde zal dus ook bij de
controlegroep zonder SBI getraceerd kunnen worden. Het is een belangrijke eerste stap,
maar de siliconen belaste vrouwen zullen hier weinig mee opschieten en waarschijnlijk weer
tussen wal en schip geraken en gedumpt worden in de psychische hoek.
Mevrouw
de Voorzitter, ik hoop dat u serieuze aandacht aan deze problematiek zult schenken
waardoor mevrouw Borst haar standpunt zal heroverwegen ten bate van de vrouwen van nu en
morgen. Maar ook van de nog ongeboren kinderen van deze vrouwen die risico lopen om door
zwerfsiliconen in de baarmoeder belast te raken, met dezelfde ziekmakende effecten.
Hopende
u van dienst geweest te zijn met deze trieste "veldgegevens" kijk ik uit naar uw
reactie. Als u meer wilt weten kunt u altijd even contact met mij opnemen.
Met
vriendelijke groet namens St SVS,
Marlou
Boots. Secretaris/Coördinator
7e
Jaargang, juni 2000 , Nummer 2
Brief van
Staatstoezicht op de Volksgezondheid
SVS -
t.a.v. mw. M. Boots
Inspectie
voor de Gezondheidszorg
Postbus
16119
2500
BC ’s-Gravenhage
's-Gravenhage, 18 mei 2000
Een
paar weken geleden heeft u mij opgebeld over de Trilucent prothese. U heeft in dat gesprek
twee onderwerpen ter sprake gebracht. Het ene onderwerp betrof de informatievoorziening
over de recall van de Trilucent prothese en het andere onderwerp betrof informatie die u
in uw bezit heeft over de Trilucent prothese. In deze brief geef ik op beide onderwerpen
een reactie.
U zei
dat vrouwen niet geïnformeerd zijn over de recall van de Trilucent borstprothese. Uw
mening berust op uw veronderstelling dat, wanneer ze wel geïnformeerd zouden zijn, u dat
dan geweten zou hebben. Ik heb u in het telefoongesprek geantwoord dat deze recall in het
voorjaar van 1999 door de fabrikant is uitgevoerd en de Nederlandse Vereniging voor
Plastische Chirurgie (NVPC) toen geen reden zag voor explantatie van reeds geïmplanteerde
borstimplantaten. De NVPC heeft aan de artsen die deze implantaten hebben gebruikt
aangegeven dat het verstandig is de vrouwen te controleren en te informeren. Het is aan de
behandelend arts om daar invulling aan te geven. Recente navraag bij de NVPC geeft mij
geen reden om te twijfelen aan de zorgvuldigheid van de handelwijze van de artsen. Ik vind
dat ik geen argumenten heb om het beleid, zoals dat tot nu toe gevoerd is, te wijzigen.
U
heeft mij verteld dat u informatie in uw bezit heeft over een onderzoek dat is uitgevoerd
op de Trilucent borstprothese. Deze informatie heb ik inmiddels van u ontvangen en
doorgelezen. Het betreft een onderzoek naar een prothese nadat die is geëxplanteerd. Ik
zie geen reden om op basis van onderzoek aan één prothese van het standpunt van de NVPC
af te wijken.
Wel
heb ik van de Engelse overheid gehoord dat er deze zomer informatie is te verwachten over
een groot onderzoek naar de Trilucent prothese. Wanneer deze informatie beschikbaar is en
dit aanleiding vormt voor nader overleg dan zal ik me tot u wenden. Ik kan me voorstellen
dat dit niet het antwoord is waarop u gehoopt had. Het mag duidelijk zijn dat ik u en de
informatie die u mij stuurde serieus neem. Verzoeke ons kenmerk, dagtekening en onderwerp
in uw antwoord te vermelden.
De
Inspecteur voor de medische technologie,
Alarm om
borstprothesen met sojaolie
( De
Telegraaf, door Anita Zijlstra, donderdag 8 juni 2000 )
LONDEN/DEN
HAAG - Borstimplantaten gevuld met sojaolie moeten uit voorzorg worden verwijderd. Deze
Triculent-prothesen kunnen kanker veroorzaken en schade aan het ongeboren kind als gevolg
van giftige stoffen die kunnen vrijkomen. Dit adviseert de Britse overheid, nadat vrouwen
zwellingen in de borst kregen. In enkele gevallen is het implantaat ranzig geworden en
verspreidt het een geur. Ook in Amerika is grote onrust ontstaan. De Amerikaanse producent
Inamed heeft gisteren bijna 250 miljoen toegezegd om de in opspraak geraakte prothesen op
zijn kosten te laten verwijderen.
Sinds
1995, toen de Triculent-implantaten op de Europese markt kwamen, zijn ze ook in ons land
toepgepast. Ze leken een goed alternatief voor siliconen prothesen die wereldwijd tot
ernstige gezondheidsklachten hebben geleid. Omdat de borstvergrotende operaties vaak in
particuliere klinieken worden uitgevoerd, is het echter niet bekend hoeveel vrouwen deze
prothesen dragen.
Consumentenbond
Het ministerie van Volksgezondheid was reeds op de hoogte van het Britse onderzoek naar
het product en is in afwachting van het advies van de Nederlandse beroepsvereniging van
plastisch chirurgen, de NVPC. Ook de Consumentenbond buigt zich momenteel nog over het
kersverse rapport. "We hebben inmddels contact gehad met de Inspecteur voor de
Gezondheidszorg en er is ons medegedeeld dat er geen direct gevaar voor de volksgezondheid
dreigt", aldus de voorlichter van de bond. De Britse overheid daarentegen heeft
vrouwen inmiddels afgeraden borstvoeding te geven of zwanger te worden, zolang zij de
prothesen nog dragen.
De
implantaten zijn gevuld met triglyceriden, een natuurlijke stof uit soja-olie. De
ontdekking werd omschreven als lichaamsvriendelijk en stond door de transparantheid in
tegenstelling tot siliconen prothesen het maken van mammogafieën om borstkanker op te
sporen niet in de weg. Dr. Rahim Karjoo, directeur van American Medical Diagnostic
Laboratories (AMDL) wees echter direct op de gevaren van het destijds alom geprezen nieuwe
product. Ook de olie, die in een siliconen omhulsel zit, kan immers gaan lekken. "Het
is bekend dat oliën in het lichaam calcium opnemen. Hierdoor staat de draagster bloot aan
het risico van een bloedstolsel dat tot de dood kan leiden." Ook kan soja-olie in het
lichaam de groei van tumoren bevorderen, zo waarschuwde de arts al.
7e
Jaargang, september 2000, Nummer 3
(1) Kopie
brief van SVS naar de Minister President
Partij
kantoor P. v.d. A.
t.a.v.
Minister President Dhr. W. Kok
Stationsweg
10 B
2515
BN Den Haag
Betreft:-
Verbod siliconen borstimplantaten
Lelystad, 11
juli 2000
Geachte
heer Kok,
Omdat
na vele jaren hard knokken met de diverse overheidsinstanties er niet of nauwelijks enig
resultaat of zelfs maar begrip opgebracht schijnt te kunnen worden voor de problematiek
veroorzaakt door siliconen borstimplantaten, richt ik me expliciet tot u als zijnde de
hoogste gezagsdrager.Uitleg, cijfers, feiten en achtergronden staan omschreven in de
diverse bijlagen.
Een
bijzondere trieste en ontoelaatbare situatie die door de Nederlandse overheid nog steeds
blind getolereerd wordt, ondanks de indrukwekkende signalen vanuit de gebruikershoek; de
vele ernstig ziek geworden mensen, de ontwrichte en zelfs moederloze gezinnen. Het wordt
de hoogste tijd dat de minister van Volksgezondheid haar verantwoordelijkheden en de
mogelijke consequenties daarvan serieus gaat nemen.
Meneer
Kok, ik hoop dat u al uw invloed zult willen aanwenden zodat er eindelijk een verbod op
het ongelimiteerd gebruik van siliconen borstimplantaten van kracht wordt
Uitkijkend
naar uw reactie, met vriendelijke groet namens St. SVS.
Marlou
Boots
(2) Kopie
brief van SVS naar de Minister President
Partij
kantoor P. v.d. A.
t.a.v.
Minister President Dhr. W. Kok
Stationsweg
10 B
2515
BN Den Haag
Betreft:
Silicone-Gate
Referentie:
mijn schrijven, d.d. 11-7-00
Lelystad, 30
juli 2000
Geachte
meneer Kok,
Kort
voor het zomerreces heb ik u per fax en post benaderd in verband net de siliconen
problematiek. Om u adequaat verder te informeren doe ik u een paar Kontaktbladen van St
SVS (De Stille Kracht) toekomen. Omdat bij mij de indruk gewekt is dat u niet of
nauwelijks over de omvang van deze problematiek geïnformeerd bent, wil ik uw speciale
aandacht vestigen op de diverse rubrieken met "geluiden vanuit de gebruikershoek"
in deze bladen en de bijzonder ongeïnteresseerde houding van de verantwoordelijke
instanties.
Ik
hoop dat al deze informatie uw vakantie niet al te veel heeft verstoord en dat u genoeg
energie heeft kunnen opbouwen om, "ten bate van ...", zo snel en krachtig
mogelijk aan de noodrem te trekken. Uw ingrijpen kan veel onnodig leed en lijden
voorkomen.
Uitkijkend
naar uw reactie, met vriendelijke groet namens St. SVS,
Hoogachtend,
Marlou
Boots
Secretaris/Coördinator
Bevindingen
Europees Parlement
Brussel, 30
augustus 2000
Geachte
mevrouw Boots,
Te de
commissievergadering van afgelopen maandag (28 augustus) heeft er een gedachtewisseling
plaatsgevonden met de rapporteur Catherine Stihler. Allereerst heeft mevrouw Stihler een
korte uiteenzetting gegeven van haar bevindingen tot nu toe. Deze bevindingen zijn met
name gebaseerd op bet u welbekende STOA-rapport. STOA toont in haar rapport geen verband
aan tussen siliconen-implantaten en serieuze risico's voor ziekten zoals kanker en
weefselaandoeningen. Er is echter volgens mevrouw Stihler niet gekeken naar de lange
termijn en ook niet naar de verschillende soorten siliconen-implantaten. Het STOA rapport
noemt drie opties -
- (
Optie l ) Status quo, geen verbod, toepassing huidige wetgeving
- (
Optie 2 )Verbod op siliconenimplantaten wegens gebrek aan informatie over de risico's en
wegens petities door belangenorganisaties.
- (
Optie 3 ) Geen volledig verbod, maar verbetering van de voorlichting, controle, opsporing
en onderzoek naar alternatieven.
In de
commissievergadering werd duidelijk dat de meerderheid van de aanwezige parlementsleden
optie l niet aanvaardbaar achten. Ook optie 2 wordt niet wenselijk geacht., met name
vanwege de mogelijkheden die siliconen-implantaten bieden voor borstreconstructie voor
bijvoorbeeld kankerpatiënten. De psychische gevolgen van een verbod zijn voor deze
vrouwen groot. Tot nu toe zijn er nog geen betere alternatieven voor siliconen.
Mevrouw
Stihler en de meerderheid van de aanwezigen achten optie 3 wenselijk. Vrouwen moeten zelf
goed geïnformeerde keuzes kunnen maken. Om een dergelijke keuze te kunnen maken is er een
noodzaak tot -
(1) -
Diepgaander onderzoek naar de risico's van siliconen-implantaten
(2) -
Onderzoek naar veilige alternatieven
(3)
- Toezicht door nationale autoriteiten
(4) -
Europese standaardisering van voorlichting
(5) -
Kwaliteitsgarantie
Concluderend
is er in deze vergadering naar voren gekomen dat het Parlement er zich van bewust is dat
er gezondheidsproblemen kunnen zijn die verband houden met siliconen-implantaten en dat de
belangen van de patiënten het zwaarst wegen. Mevrouw Stihler zal haar advies aan de
commissie verzoekschriften afronden in september De commissie verzoekschriften zal in
november met een rapport komen. De verwachting is verder dat de Europese Commissie aan het
eind van dit jaar met een voorstel komt. Ik hou u op de hoogte.
Met
vriendelijke groeten,
Marielle
Hart
Gezondheidsproblemen,
als gevolg van de zoutwater prothesen.
Bijdrage
van - Patricia Lieberman: stafonderzoeker aan het Nationaal Centrum voor Gedrags onderzoek
voor vrouwen en hun families, een non-profit denktank in Washinton D.C.
Vrouwen
kunnen niet op de FDA rekenen. De goedkeuring van de zoutwater gevulde (saline-ulied)
borstimplantaten brengt levens in gevaar en negeert serieuze problemen. De FDA (de
Amerikaanse Keuringsdienst van waren) is wereldwijd bekend om zijn strenge
veiligheidsmaatregelen. Helaas verlaagde ze vorige maand hun norm door de zoutwater
gevulde implantaten goed te keuren. Deze beslissing kan van invloed zijn voor de levens
van de circa 150.000 (Amerikaanse) vrouwen en tieners die jaarlijks zo'n implantaat
krijgen. Maar, als de fabrikanten hun zin zouden krijgen, zou de FDA in de toekomst aan de
meer gezondheids-ondermijnende siliconen implantaten hun toestemming moeten verlenen.
Om de
goedkeuring voor hun saline implantaten te "winnen", presenteerde twee in San
Barbara gesitueerde corporaties aan de FDA de resultaten van hun studies betreffende
vrouwen die 3 a 4 jaar geleden saline's gekregen hadden. Zij beweerden dan hun patiënten
tevreden waren, maar rapporteerden serieuze problemen zoals gebroken implantaten,
borstpijn, infecties vervorming en meerdere operaties om deze problemen op te lossen.
De
fabrikanten smokkelde over de veiligheid van hun implantaten en werden hierin gesteund
door de plastisch chirurgen die de FDA vertelden over de prachtige resultaten in hun
praktijken. Zoals in zoveel sprankjes vonden alle chirurgen dat de complicaties veel beter
waren dan "het gemiddelde" en dat die lager dan het onderzoek had gevonden en
patiënten enthousiaster waren over de veranderingen door het implantaat (Het gelukkige
vrouwtje!)
Tot
nog toe hebben onderzoekers van de FDA aangetoond dat de fabrikanten en de artsen de ware
aantallen van complicaties hebben onderschat. Gebruikmakend van, door fabrikanten
verzamelde gegevens, berekende de FDA dat van een merk (Mentor) 43% van de vrouwen die een
borstvergroting hadden ondergaan tenminste een complicatie optrad binnen 3 jaar. Voor
mastectomy-patiënten (borstverwijdering i.v.m. goedaardige, pijnlijke knobbels) bleek het
nog erger. Binnen 3 jaar kreeg 73% van de vrouwen met implantaten ten minste een
complicatie en 27% heeft hun implantaat laten verwijderen.
De
statistieken waren zelfs nog verontrustender voor de implantaten van Mc Ghan Medical. De
FDA verklaarde dat voor beide merken de complicatiecijfers nog wel zouden stijgen voordat
de studies afgerond waren, dus de lange termijn gezondheidsrisico's zijn
(1) -
De FDA hoorde hartbrekende verklaringen van vrouwen met.gezondheidsproblemen van de
zoutwaterprothesen.
(2) -
Ze hoorde van vrouwen die ziek waren geworden en te arm waren door de hoge medische
rekeningen om hun implantaten te laten verwijderen.
(3) -
Ze hoorde van vrouwen die door de ziekteverzekering geweigerd waren in verband met een
verhoogd risico als gevolg van hun implantaten en mogelijke complicaties.
(4) -
Ze hoorde van vrouwen wiens symptonen niet verbeterden, tot nadat de implantaten
verwijderd waren.
DE
FDA NEGEERDE DEZE VERSCHRIKKELIJKE VERHALEN COMPLEET !!!
Ook
hoorde de FDA een radiologisch expert getuigen dat borstimplantaten een mammografie kunnen
belemmeren. De kans om kanker tijdig te ontdekken is 2x kleiner voor vrouwen met
implantaten. Van de 1,5 a 2 miljoen vrouwen in Amerika met implantaten is het
waarschijnlijk dat de borstkanker diagnose bij 20- tot 40.000 vrouwen vertraagd zullen
worden omdat hun implantaat een tumor verborgen.
VROUWEN
KUNNEN NIET OP DE FDA REKENEN
Zo'n
oponthoud kan dodelijk zijn ! Als borstkanker is ontdekt en behandeld in een vroeg
stadium, is 90 tot 95% van deze vrouwen 10 jaar later gezond. Als de kanker verder
gevorderd is leeft slechts 40% tien jaar. Niet gescheurde zoutwater prothese. Let op de
zwammen en schimmels en zwamvorming in de prothese.
Ofschoon
de gezondheidsricico's duidelijk de "cosmetische baten" voor de meeste vrouwen
en tieners overtroffen, keurt de FDA de zoutwater gevulde implantaten toch goed. De FDA
stelt de eis dat de fabrikanten gedetailleerde informatie leveren over de risico's voor
patiënten, maar wat bedoelen ze daar precies mee ? Zullen bedrijven die een verkeerde
voorstelling gaven van hun gegevens (bevindingen) naar het bureau (FDA) een realistisch
beeld geven van de risico's aan hun toekomstige klanten? Dat lijkt niet aannemelijk! (Note
SVS: Een bakker zal nooit zijn eigen brood als slecht verkopen, toch!) In plaats daarvan
kijken de fabrikanten uit naar meer omzet.
Nadat
de FDA zijn goedkeuring had gegeven aan de saline implantaten, pochte Mc Ghan dat ze ook
goedkeuring voor de silicone-gel gevulde inplantaten probeerde te verkrijgen. Het eigen
onderzoek van de FDA bewees dat dit een tragische vergissing zou zijn. Wetenschappers
ontdekten dat ook onder vrouwen die geen medische hulp hadden gezocht voor problemen met
de implantaten, bijna 80% tenminste één kapot implantaat had na 10 tot 15 jaar. Nog
zorgwekkender is dat de siliconen bij 21% van deze vrouwen door het lichaam zwerven. De
FDA deed geen enkele poging om deze resultaten te publiceren ! In plaats daarvan
verstrekten zij geen waarschuwingen en staan nog steeds de verkoop toe van niet
goedgekeurde silicone-gel implantaten.
De
consumenten (wij vrouwen dus) zouden de zekerheid moeten hebben dat de term "FDA
goedgekeurd" betekend dat een product grondig is getest en veilig bevonden is.
Helaas, wat de borstimplantaten betreft, legt de FDA de verantwoordelijkheid bij de
vrouwen. Vrouwen moeten zigzaggen tussen plastisch chirurgen en schitterende
promotiebrochures van fabrikanten om de informatie te vinden die ze nodig hebben. We
kunnen hiervoor niet langer op de FDA rekenen !
Diana
Zuckerman,
Ph.D
Executive Director
National
Center for Policy Research for women and Families Washington, DC
http://www.center4research.org/who1.html
Borstimplantaten
zijn Gebrekkige producten.
Wat
iedere vrouw TOCH moet weten over borstimplantaten.
(1) Complicaties zijn Gewoon.
Een
Mayo Kliniek studie toont aan dat een op de vier vrouwen, meerdere operaties nodig hebben
als gevolg van medische complicaties met hun implantaten. Deze veelvoud aan ingrepen is
niet ongewoon. Deze zogenaamde gelokaliseerde problemen variëren van lichamelijke
verminkingen tot chronische pijnen, rottend borstweefsel en migratie van het implantaat
vanuit het borstgebied.
Zoutwater
van gescheurde implantaten verspreiden zich ook door het lichaam, soms nadat ze in het
lichaam met schimmels geïnfecteerd zijn. (Soort botulisme)
(2) Scheuring en Lekkage van
Implantaten
Er is
geen twijfel mogelijk dat borstimplantaten in kwaliteit afnemen en uiteen vallen in het
lichaam. Talrijke wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat de dunne siliconen
envelop waar de siliconen-gel in verpakt zit, verslechteren, zwakker worden in de loop der
jaren. Na tien jaar begint de helft van de siliconen gel implantaten uiteen te vallen en
te lekken. (Vaak al eerder) Na 20 jaar zijn bijna alle implantaten kapot. Ook als de
implantaten intact lijken, zullen de siliconen toch door de envelop heen zweten en in het
lichaam verdwijnen. Het scheurgehalte van saline's, de zoutwater gevulde implantaten, is
zelfs nog hoger.
(3) Verspeiding van
Siliconen.
Een
groot aantal studies hebben aangetoond dat de materialen die uit de gescheurde of lekkende
implantaten sijpelen vanuit de borstholte door het hele lichaam van de vrouw kunnen
zwerven. Bij proefdierlijk onderzoek vonden wetenschappers de hoogste siliconen
concentraties in de hersenen, baarmoeder, eierstokken en longen. Veel vrouwen ondergaan
momenteel soms meerdere pijnlijke operaties om de siliconen uit hun lichaam te
verwijderen.
(4) Andere Symptomen.
-
Pijnlijke complicaties.
-
Slijtage en doorlekken
Siliconen
verspreiding door het lichaam
Dit
zijn vaststaande feiten ! Voor veel (voornamelijk gezonde) vrouwen die cosmetische
implantaties overwegen, zouden deze feiten alleen al overtuigend moeten zijn. Bij
tienduizenden vrouwen met borstimplantaten openbaren zich een aanhoudende en alarmerende
rij van andere lichamelijke symptomen, o.a. extreme pijnen, geconcentreerd in gewrichten
en spieren, uitputtende vermoeidheid, angsten en verontrustende geheugen stoornissen,
droge ogen, nachtzweten en chronische ontstekingen. Het verschijnen van deze verschillende
gezondheidsproblemen bij vrouwen met implantaten, doet denken aan een verscholen probleem.
Helaas is er niet genoeg onderzoek gedaan. Volgens de laatste gegevens kiezen vrouwen in
toenemende mate weer voor alle soorten borst implantaten, misschien in slaap gesust door
een overvloed aan recente nieuwe artikelen, in de veronderstelling dat de veiligheid van
deze materialen nu definitief bevestigd zijn
DAT IS ABSOLUUT NIET HET
GEVAL ! WAAROM ???
Voornamelijk
omdat fabrikant Dow Corning zelf het meeste van die onderzoeken bekostigde. (Zo'n 30
miljoen dollar). Dow geeft nu toe dat ze eerst elk gefinancierd onderzoek door hun
advocaten liet controleren om "hun waarde/belang vast te stellen", ter
verdediging bij gerechtelijke processen rond implantaten. De meeste onderzoeken bleven
beperkt tot een kleine groep vrouwen gedurende een te korte tijd om lange termijn
gezondheidseffecten door blootstelling aan siliconen te kunnen meten.
Een
te korte periode ook om veel vrouwen met gescheurde implantaten hierbij op te nemen, omdat
een scheuring na 10 jaar in het lichaam duidelijk(er) kenbaar wordt. Er is aanzienlijk
bewijs van een systematische auto-immuun reactie op siliconen in veel geïmplanteerde
vrouwen. Kortgeleden rapporteerden onderzoekers van het Baylor College of Medicine
(Houston, TX) dat een injectie met een siliconen-samenstelling zoals gebruikt wordt in
implantaten, in sommige gevallen dodelijke schade veroorzaakten aan lever en longen bij
muizen. Of je nu onder de 20% vrouwen valt die implantaten overwegen voor medische
redenen, onder de 80% die ze om cosmetische redenen krijgen, of bij de geschatte l miljoen
Amerikaanse vrouwen (30.000 Nederlandse vrouwen!) die ze al hebben, je moet iets van de
pijnlijke waarheid weten.
DIT
KOMT NIET ALS EEN VERRASSING !
De
biologische gevolgen van siliconen deeltjes op het immuun systeem waren bij Dow Corning
goed bekend (maar stilgehouden), die in werkelijkheid siliconen testten als zowel een
mogelijk insekten bestrijdingsmiddel (kakkerlakken) en een middel om het afweersysteem te
stimuleren. Dr. Louise Brinton (National Cancer Institute) en andere toponderzoekers zijn
samen in het laatste stadium van het grootste onderzoek tot nog toe over het vraagstuk van
implantaten en andere lichamelijke symptomen. De resultaten van haar studie zullen
hopelijk de zo nodige duidelijkheid bieden. Intussen dringen we er bij alle vrouwen op
aan, alsmede bij het grote publiek en de nieuws media, zich van een mening te onthouden en
deze middelen met gepaste terughoudendheid te bekijken
7e
Jaargang, december 2000, Nummer 4
Reactie SVS
naar Brussel
Lelystad. 13
September 2000
Ter
attentie van Marielle Hart,
medewerkster
van Ria Oomen - Ruijter (CDA)
Betreft
- Silicone-Gate
Geachte
mevrouw,
Bij
deze de door u geadviseerde reactie en aanvulling van St. SVS op de 8 aanbevelingen van
het ontwerpadvies.
(1)
..... Door ONafhankelijke deskundigen opgesteld, om
belangen-verstrengeling te vermijden en ondertekend door patient EN arts.
(2)
..... Duidelijke informatie over pro's EN contra's dus ook over de
ziekmakende effecten en
vermelding
van de nationale Steungroepen in de verschillende lidstaten. Ook op Internet.
(3)
..... Voor zowel de vrouw als haar na implantatie geboren kinderen. Borstvoeding wordt
afgeraden. (Advies SVS: Beter eerst gezinnetje compleet! Geen onbekend risico nemen )
(4)
..... Correct! Foto's zijn gemanipuleerd en misleidend. Ook via
Internet.
(5)
..... Ingevuld en verwerkt door onafhankelijke deskundigen, NIET door de
behandelend / opererend arts. (Om het beroemde "natte vinger werk" te
voorkomen.) Ik -was jaren lid van het registratiecomitee en weet hoe dat te werk gaat. Het
werkt n.l NIET.
(6)
..... HOE en door WIE wordt dat gecontroleerd? Het grijze en zwarte
circuit is groot. Sancties in het vooruitzicht stellen als boete, schorsing etc.
(7)
..... Een jaarlijkse follow-up, niet alleen voor het implantaat, ook betreffende de
algehele conditie. Ook een uitgebreide anamnese vooraf is noodzakelijk en zou opgenomen
moeten worden in dit amendement, juist om 'n "risico-vrouw" tijdig te traceren
en onnodig lijden te voorkomen
(8).....
Belangrijk is ervaring in goed verwijderen van oude, lekkende of gescheurde implantaten
inclusief kapsel en goed schoonmaken van het omringende weefsel. Ook 'n lijst van
ziekenhuizen en geregistreerde prive klinieken. Hierin is veel wildgroei !
Ik
mis een paar belangrijke punten bij deze aanbevelingen, t.w.:
(a)
De zorg voor de reeds zieke vrouwen en kinderen
(b)
Research gericht pathologisch onderzoek van weefsel en organen van vrouwen die overlijden.
Dit zou officieel geregistreerd moeten worden van elke vrouw die een siliconen implantaat
heeft of heeft gehad, ten bate van lange termijn onderzoek naar effecten van
zwerfsiliconen.
(c)
De zorg voor de vrouwen en kinderen die ziek worden na deze nieuwe wetgeving.
Met
vriendelijke groet
Marlou
Boots
Europees
Parlement:
Ontwerp-resolutie
Siliconen Implantaten
14 september 2000, PE 293 664
Amendement
op het ontwerp VERSLAG / ADVIES van C.Stihler
Ontwerp-resolutie
over siliconen implantaten, ingediend door: Ria Oomen-Ruijter.
(1)
Alle patienten moeten vrij toegang hebben tot uitvoerige en door onafhankelijke
deskundigen opgestelde informatie.
(6)
Fabrikanten mogen alleen leveren aan chirurgen die zich aan het Europees register houden.
Dit moet gecontroleerd worden door een onafhankelijke controlecommissie, waarbij de
resultaten van de controles openbaar gemaakt zijn. *
(7)
In de kosten van borstimplantaten zouden de volgende zaken inbegrepen moeten worden.
-
Voorgesprek met betrokken chirurg
-
Duidelijke afweging van de consequenties van het hebben van borstimplantaten
- Een
afkoelingsperiode van ten minste twee weken
- Een
uitgebreide anamnese vooraf
-
Advies en jaarlijkse follow-up na het aanbrengen van de implantaten.
(8)
Er moeten uitvoerige nationale lijsten worden aangelegd van geregistreerde prive klinieken
en plastisch chirurgen die ervaring hebben met het aanbrengen van borst implantaten en het
deskundig verwijderen van oude, lekkende of gescheurde Implantaten.
Kris - Kras
Ingezonden reakties
*Ik
heb in 1988 siliconen implantaten gekregen. In'92 kreeg ik last van m'n benen. Na jaren
onderzoek bij huisarts en specialisten is er niets uitgekomen, op een gegeven moment had
ik eindelijk een afspraak in het ziekenhuis voor verwijdering van de prothesen. Het
ziekenfonds was het er niet mee eens omdat er geen bewijzen waren dat mijn
"ziekte" afkomstig was van mijn borsten.....
*In
mei'96 heb ik de zoveelste borstoperatie gehad. Er werd mij gezegd: "Er zijn nieuwe
op de markt met sojaolie, daar kan niets fout mee gaan. Als die gaan lekken verdwijnt het
gewoon weer uit het lichaam." In mei 2000 zijn ze om medische redenen verwijderd.Nu
las ik laatst in de Stille Kracht dat deze prothesen kanker kunnen veroorzaken. Ik weet
niet meer wie ik nog kan vertrouwen, ik word er zo moedeloos van! Al 15 jaar ben ik geen
dag zonder pijn. Mijn prothesen zijn.nooit jaarlijks gecontroleerd.....
*
E.V.vertelt -
Ik
wil graag wat vertellen over de supplementen van Vita Produkten en de behandeling door
D.B, die mij in een paar maanden tijd van mijn klachten hebben afgeholpen. Voordat ik mij
liet behandelen werd ik geplaagd door allerlei klachten, zoals: duizeligheid,
vermoeidheid, pijnen door het hele lichaam, concentratieproblemen, sterk wisselende
stemmingen, behoefte aan eten en zoetigheid, dorst en darmklachten. Na verschillende
bezoeken aan de huisarts ben ik op zoek gegaan naar andere mogelijkheden tot genezing. Via
het contactblad "De Stille Kracht" van het steunpunt voor vrouwen met
siliconenimplantaten ben ik met D.B. in contact gekomen. Ik ben samen met mijn man bij
haar geweest en zij heeft toen door middel van testen bepaald hoe zwaar mijn
siliconenbelasting was en de stand van zaken van de organen. Naar aanleiding daarvan heeft
zij bepaald welke supplementen voor mij noodzakelijk waren en welke voedingsinstructie ik
mee zou krijgen. Zonder dat laatste werkt het namelijk niet optimaal.
Nadat
mijn organen op peil waren heeft D. mij SILICON (B.R.E.) geadviseerd om de
siliconendeeltjes uit mijn lichaam te verdrijven. Dit alles heeft ca. vier maanden in
beslag genomen.
Al
met al voel ik mij een stuk beter en ik gebruik nu bijna geen supplementen meer en hoef
mij niet meer strikt aan de voedingsvoorschriften te houden. Ik vind dit voor iedereen die
soortgelijke klachten heeft aan te bevelen.
'Twee
theezakjes vol deuken, en altijd maar pijn, pijn, pijn...'
Al op haar twaalfde heeft
J.B. (27) BH-maat cup C.
Het tengere en kleine meisje
is in de brugklas het mikpunt van pesterijen. Het gaat van 'grote tieten dit' en 'grote
tieten dat'. Bovendien heeft J. last van pijn in haar nek en krijgt schuurplekken van haar
BH. Paardrijden, wat ze zo graag doet, is helemaal uit den boze met die pompeus
flapperende dingen. Als haar moeder voorstelt een borstverkleining te laten doen, is J. zo
blij als een kind. Op haar vijftiende bezoekt ze een plastisch chirurg in het ziekenhuis
in Enschede. De man doet haar truitje omhoog, werpt een snelle blik op haar inmiddels nog
grotere borsten en zegt: 'O, ja. Daar gaan we wel wat moois van maken.' Een voorgesprek
schiet er bij in. J. weet totaal niet wat haar te wachten staat. Zelfs de cupmaat wordt
niet van tevoren besproken. Zonder dat de chirurg haar borsten voor de operatie aftekent,
wordt ze onder narcose gebracht en de OK opgereden.
Als J. - uren na de operatie
- bijkomt is het eerste wat ze voelt pijn, pijn, pijn. Ze kan zich nauwelijks bewegen.
'Toen ik naar mijn borsten keek, schrok ik me een ongeluk. Er was zó weinig van over!
Maar ik zat strak in het verband. Misschien dat het daardoor kwam. Pas toen het verband
verschoond werd, merkte ik dat er iets mis was. Ik zag twee piepkleine borsten tussen
ontelbaar veel grote hechtingen. Ik was zo overdonderd dat ik niets anders kon dan
huilen.'
Cup AA
Na vijf dagen beginnen de
hechtingen te ontsteken. J.'s littekens zijn zeker een halve centimeter dik, paarsblauw
van kleur - en trekken niet weg. De arts blijft echter volhouden dat al les prima in
orde is. 'Ik ging naar huis met ultrakleine borsten waarvan de tepels veel te veel naar
boven en te ver naar binnen zaten. Ik kon geen BH aan. Bij cup AA hield ik ruimte over. Ik
was van het ene uiterste naar het andere gegaan. Pas later realiseerde ik me dat de
chirurg waarschijnlijk uit zijn losse pols heeft staan snijden tot ver in mijn zij.'
J.'s ouders zijn zó kwaad
dat ze een zaak tegen de chirurg aanspannen. Het blijkt dat zij niet de enigen zijn, maar
bij gebrek aan bewijs wordt de zaak geseponeerd. Na twee jaar zoekt J. opnieuw contact met
een plastisch chirurg. De man houdt zich op de vlakte, maar is van mening dat 'hier toch
echt wel iets aan moet gebeuren'. Hij stelt voor haar een borstprothese te geven en
tijdens de operatie de littekens te corrigeren. 'Het enige risico volgens de chirurg was
dat mijn lichaam de implantaten niet zou accepteren en deze met de aanmaak van harde
plakjes bindweefsel zou gaan inkapselen. In dat geval zouden de zakjes er weer uit moeten.
Zoals hij het vertelde, leek de hele onderneming voor honderd procent veilig. Met geen
woord repte de arts over lekkages. Het enige wat hij nog zei was dat ze na dertig jaar
vervangen moesten worden. Deze uitspraak heeft hij trouwens later ontkend.'
Bulten
Op haar zeventiende gaat J.
weer onder het mes. Als ze het resultaat ziet, is ze dolgelukkig. Oké, de littekens zijn
nog zichtbaar. De tepels zitten niet op hun plek. Maar alles is beter dan een
jongens-torso. Als J. op haar negentiende bulten onder haar borsten krijgt, wuift de
chirurg haar bezorgdheid weg met de verklaring 'littekenweefsel'. Dat ze honds- en
hondsmoe is wijt ze aan haar drukke baan in de verpleging. 'Na verloop van tijd begon de
vorm van mijn borsten te veranderen. Het werden vierkantjes. Af en toe schoten de
siliconenzakjes van hun plaats en moest ik ze weer in het gareel brengen. Ik voelde me
continu ziek. Na elke inspanning had ik koorts. Zo sukkelde ik door tot mijn 25ste. Ik was
te moe om nog mijn bed uit te komen. Te ziek om nog te kunnen werken. Ik dacht dat ik
overspannen was, totdat ik mezelf eens goed in de spiegel bekeek. Ik was zo mager als een
lat, spierwit en had donkere kringen onder mijn ogen. De huisarts zei dat ik de ziekte van
Pfeiffer had. Toen begon ik te twijfelen. Dat was drie jaar eerder ook al geconstateerd,
toen de eerste verschijnselen van die overmatige vermoeidheid zich aandienden. De arts van
het GAK vond het een vreemde zaak. Toen ik vertelde dat ik siliconenimplantaten had, werd
hij woedend. 'Had dat dan meteen gezegd!', brulde hij. 'Die zijn waarschijnlijk gaan
lekken! '
In eerste instantie lacht J.
de foeterende arts van het GAK heimelijk uit. Ze heeft - vanwege haar klachten - inmiddels
immers al vier second opinions gehad. 'Alles is in orde. Je borsten voelen soepel aan en
technisch zit het zaakje goed in elkaar', is haar telkens voorgehouden. Eén van de
plastisch chirurgen zegt haar zelfs nog dat 'lekkende implantaten een verzinsel van
overspannen huisvrouwtjes zijn'. Dus als de arts van het GAK J. sommeert 'die dingen er
uit te halen', is ze met stomheid geslagen. 'Ik ging informatie verzamelen en kwam bij het
SVS terecht. Ik wilde het eigenlijk niet geloven. Je wilt dat het niet waar is. Hoe zou ik
er uitzien als ik mijn implantaten liet verwijderen?'
Via het SVS krijgt J. het
adres van een betrouwbare plastisch chirurg in het Nijmeegse Radboud Ziekenhuis. Aan de
buitenkant kan de arts niet zien of J.'s implantaten lekken, maar dat ze niet goed zitten
is duidelijk. De dokter raadt aan de protheses te verwijderen en een jaar rust te nemen om
te kijken of de klachten verdwijnen. Als J. na haar derde grote operatie bijkomt, ziet ze
haar implantaten op het voeteneind van haar ziekenhuisbed liggen. Er blijken inderdaad
minuscule scheurtjes in te zitten. De arts vertelt haar veel werk te hebben gehad aan het
schoonmaken van de holte waar de zakjes hebben gezeten: 'Het was een zooitje. Het leek wel
gesmolten kaas. Je hebt ze niet voor niets laten weghalen.' Of er nog siliconen in haar
lichaam zijn achtergebleven weet J. niet. Soms bekijkt ze zichzelf vertwijfeld in de
spiegel. Waar zouden ze zitten?
Amputatie
Bijna twee jaar na haar
laatste operatie kampt J. nog steeds met gezondheidsklachten. Na een geringe inspanning is
ze uitgeteld en vergaat van de spierpijn. Elke dag heeft ze koorts. Ze heeft last van
opgezette en pijnlijke borstklieren en van het littekenweefsel. Om van de pijn af te komen
is er maar één oplossing: amputatie. 'Wat ik over heb, kan ik nauwelijks borsten meer
noemen. Het zijn twee hangende theezakjes met deuken en littekens. Maar het is tenminste
nog wat. Ik loop met opgevulde BH's, meestal met schoudervulling. Dat is voor mij een
manier om te ontkennen wat er is gebeurd. Waarschijnlijk wil ik het zelf gewoon nog niet
accepteren. Want als ik mijn nachtjapon aan heb - en dus geen BH draag - durf ik niet eens
in de spiegel te kijken. De leef bij de dag, hoop dat ik me beter zal gaan voelen. Een
relatie? Ik moet er voorlopig nog even niet aan denken. Hoe vertel je zoiets?'
Het verhaal
van Marlou Boots en SVS
'Implantaten lekken altijd'
Van de 3000 implantaten per
jaar gaat het bij 780 vrouwen geheid mis. Na 18 operaties liet de destijds meer dood dan
levende Marlou Boots in 1991 haar laatste zak siliconen verwijderen. Ze knapte aanzienlijk
op en begon zich te verdiepen in de siliconenliteratuur. Al snel werd haar duidelijk wat
de oorzaak van haar 'verloren jaren' was geweest en ze plaatste in de krant een oproepje
waarin ze lotgenoten zocht. De reacties waren overweldigend en in 1992 richtte Marlou het
Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten (SVS) op.
Minstens 18.000 telefoontjes
heeft ze sinds die tijd beantwoord, ze heeft een verzameling implantaten in 'diverse
staten van ontbinding' waar je eng van wordt en opereert met de SVS inmiddels op
internationaal niveau. 'Het is jammer dat vrouwen zich zo'n negatief zelfbeeld laten
aanpraten. Mijn motto is: liever plat dan plant.' Het grondbestanddeel van siliconen is
silicaatgesteente (zand). Voor de vulling van protheses ondergaat dit een chemische
behandeling waardoor er een substantie ontstaat die vergelijkbaar is met Bison Kit.
Marlou: 'In principe kun je
stellen dat implantaten altijd doorzweten. Daardoor worden de hele kleine deeltjes van die
'Bison Kit' via ons lymfatisch stelsel door het lichaam gedistribueerd. Bij het doorzweten
gaat het om geringe hoeveelheden, maar als de implantaten gaan lekken komt er een
overdosis siliconen in je lichaam. Vergelijk dit maar met een flinke klodder Bison Kit op
je vloerbedekking. Het is niet meer schoon te krijgen.' Siliconen 'zweven'; ze verspreiden
zich door het hele lichaam. In dat opzicht zijn ze te vergelijken met een waas van
woestijnzand: pas als je 'de korrels' bij elkaar zou vegen, zou je ze zien. Marlou: 'Bij
pathologisch onderzoek bij vrouwen zijn er siliconen in elk weefsel en elk orgaan
gevonden. Heel soms verlaten de siliconen je lichaam via de huid. Er zijn ook vrouwen die
zandkorreltjes in hun urine hebben gevonden. Maar over het algemeen blijven ze in het
lichaam zitten. De moleculen zijn te groot om via het niermembraam afgevoerd te kunnen
worden.'
De siliconenziekte (Silicone
Related Disease) is een aandoening die je immuunsysteem aantast. Vrouwen die aan de kwaal
lijden vertonen onder meer de volgende klachten. Wisselende spier- en gewrichtspijnen
(lijkend op reuma), slopende vermoeidheid (lijkend op ME), geheugenstoornissen,
rugklachten, neurologische klachten, schildklier- en pancreasstoornissen, huidverdikkingen
en allergieën. 'Artsen zoeken zich suf naar de oorzaak van deze klachten, maar ze zijn
vrijwel nooit traceerbaar en dus ook niet behandelbaar. Het enige wat de artsen zeker
weten is dat de klachten NIET worden veroorzaakt door siliconen.'
Siliconen zouden veilig
zijn, omdat ze inert zijn. Dat wil zeggen: niet werkzaam. Chemisch gezien klopt dit
inderdaad, maar biologisch gezien zijn siliconen wél werkzaam. 'Het is wetenschappelijk
bewezen dat siliconen biologisch niet inert zijn en dus stoornissen in het lichaam
opleveren. Bovendien zitten er door het chemische bewerkingsprocédé (van silicaat naar
siliconen) 39 chemicaliën (onder andere tolueen, aceton, formaldehyde, benzeen,
dichloormethaan) en 8 zware metalen (onder andere barium, zilver, nikkel, chroom) in de
implantaten 'verstopt'. Wat precies de boosdoener is - de chemicaliën of de siliconen -
is op dit moment nog niet duidelijk. Maar de stoffen komen altijd in combinatie met elkaar
je lichaam binnen. En hoe reageert je lichaam daar op?'
Zelf denkt Marlou dat élke
vrouw met implantaten er vroeg of laat last van krijgt. Maar als vrouwen pas op latere
leeftijd klachten krijgen ('De incubatietijd kan 20 jaar omvatten') worden de klachten op
de leeftijd afgeschoven. Klachten van jongere vrouwen zitten volgens de artsen veelal
'tussen de oren'. Marlou: 'Gemiddeld worden er 3000 implantaten per jaar gezet. 26 procent
krijgt binnen vijf jaar dusdanige complicaties - met name de lokale complicaties als
inkapselen, vervormen en verschuiven - dat er een heroperatie nodig is. Na zes tot acht
jaar krijgen de meeste vrouwen wisselende, soms nog vage gezondheidsklachten. Van alle in
Nederland ooit geopereerde vrouwen heeft zich inmiddels al tien procent bij de SVS als
siliconenslachtoffer gemeld. Bij sommige vrouwen treedt er na verwijdering van de
implantaten meteen een extreme verbetering in de gezondheid op. De grootste groep heeft
twee tot vijfjaar nodig om enigszins te herstellen. Voor een kleine groep is helaas het
'point of no return' bereikt - en deze vrouwen sterven een raadselachtige dood, die wordt
afgedaan met verklaringen als 'de leeftijd' of andere nooit vastgestelde ziektes.'
Vrouwen die implantaten
krijgen zijn daar altijd gelukkig mee. Ze denken niet aan de eventuele gevolgen of willen
er niet aan denken. 'Zolang de artsen nog niet worden gestraft, blijven ze ontkennen dat
die zakjes op den duur gaan lekken en er daardoor problemen kunnen ontstaan. Vind je het
dan gek dat een vrouw zich niet realiseert waar ze aan begint ?
Zelfs de zogenaamd veilige
zoutwaterprothesen zijn linke soep. Die waterzakjes zitten om te beginnen verpakt in een
envelopje van - juist, ja - siliconen. Bovendien raakt dat stilstaande water op een
'leuke' temperatuur in combinatie met de werking van je lichaam heel makkelijk
geïnfecteerd met bacteriën. Het siliconenenvelopje ademt immers.' De bacteriën kunnen
zelfs tijdens het vullen of het inbrengen op de OK al in het water komen. Het gevolg Iaat
zich raden: schimmels en zwammen in je zakje! En lekkages hiervan kunnen dodelijke
gevolgen hebben. Hoewel de hele medische wetenschap van al deze zaken op de hoogte is - en
het gebruik van siliconen in Amerika zelfs al sinds 1992 verboden is - hullen de heren
doktoren zich hier in stilzwijgen. Er is een chirurg die keihard heeft gezegd: 'Als
borstvergrotende operaties om vijf uur vanmiddag verboden worden, dan zet ik om vijf voor
vijf nog mijn laatste implantaat.' En dat is nu precies de reden waarom bijna iedere
plastisch chirurg zijn mond houdt: het zetten van implantaten betekent goud geld.'
8e
Jaargang, juni 2001 , Nummer 2
Bericht uit
Amerika:
Borst
Implantaten: Amerika's 'Stille' Epidemie
Met dank aan Marjet voor de
vertaling.
IS SALINE, (zoutwater gevuld)
DE OPLOSSING???
Vanuit haar rolstoel sprak
ene Jackie Strange tijdens hoorzittingen bij het Institute of Medicine voor Wetenschap in
Washington, over de vernieling van haar leven. Infecties, zenuwpijnen en beperkingen en
een veelvoud aan auto-immuun klachten, namen zienderogen toe na implantatie van haar
zoutwater gevulde siliconen implantaten. Fabrikanten en plastisch chirurgen in Amerika
zorgen nog steeds voor een "multimedia circus" door zoutwater gevulde
implantaten via grote reclameborden, trendy tijdschriften en TV aan te prijzen, met
advertenties als: "You've come a long way, baby", waarin jonge vrouwen hun
implantaten aanprijzen en plastisch via het "talk show circuit" de vrouwen
verzekerden dat zoutwater gevulde implantaten "natuurlijk" waren en lekkage
ongevaarlijk.
In de lente van 2000 nam de
FDA de noodlottige beslissing om hun waardevolle handtekening te zetten voor een
"safety approval" (veiligheidskeurmerk) voor 2 merken zoutwater borst-
implantaten als zijnde veilig genoeg! Dat, ondanks de meer dan 50.000 meldingen van
serieuze nadelige reacties van de water gevulde implantaten.
HOE IS DIT MOGELIJK?
De eigen onderzoeken van de
fabrikanten tonen aan dat al binnen de eerste 3 jaar, ongeveer 40% van de amputatie
patiënten meerdere operaties hebben moeten ondergaan door deze implantaten. De kans op
complicaties bij vrouwen na een amputatie, ligt rond de 80% binnen vier jaar. Na het
constateren van kanker volgt een zware, ingrijpende operatie om de tumor(en) te
verwijderen, vaak gevolgd door bestralingen en/of chemotherapie. Het lichaam is, simpel
gezegd, niet sterk genoeg meer om tegen deze nieuwe vreemde indringer (het implantaat), op
te treden. Zelfs onder vrouwen die hun eigenwaarde wilden opvijzelen door een
borstvergroting, zijn de complicatie percentages schrikbarend: Een Glamour Magazine
publiceerde in hun november 2000 uitgave een hele veelzeggende fotopagina van een
zoutwater implantaat, pikzwart, met zwammen en schimmels.
BORSTKANKER EN IMPLANTATEN:
Geen eenvoudig antwoord ! Bij ongeveer 200.000
Amerikaanse vrouwen; onze zusters, moeders, dochters, geliefden, vrienden, etc., zal dit
jaar (elk jaar) kanker geconstateerd worden. (In Nederland zal dat verhoudingsgewijs
hetzelfde liggen, l op 10.) Kanker en implantaat overlevende, gepensioneerd Professor of
Health Education, Henrietta Faber, verwoordde onlangs de gevoelens van velen die weten: "De
kanker was een uitdaging. De implantaten doodden me bijna." (The cancer was
challenging. The implants almost killed me.) Terwijl de fabrikanten
verwoed persberichten vrijgeven dat "het proces tegen implantaten mislukt is"
en proberen dit smerige hoofdstuk in de medische geschiedenis af te sluiten, hebben de
vrouwen die zich inmiddels verenigd hebben, zijn een plan. Met de gezondheid van de
vrouwen en hun nageslacht voor ogen verwoordde Martha Murdoch * dit het allerbeste: "It's
not over 'titt we win!" *Martha is mede oprichtster van de Steungroep in Dallas,
the National Silicone Implant Foundation. Vier generaties van haar familie zijn aangetast
door een silicone belasting.
RISICO'S VAN BORSTIMPLANTATEN
(1) De implantaten kunnen
scheuren, kapot gaan, door een mammografie.
(2) Borstimplantaten
bemoeilijken zelfonderzoek en mammografie. Meerdere röntgenfoto's zijn noodzakelijk,
waardoor meer straling in het lichaam iedere keer.
(3) Gescheurde of lekkende
implantaten kunnen jarenlang onopgemerkt blijven, terwijl van siliconen bekend is dat het
door het lymfatisch stelsel dringt en gevonden is bij de geïmplanteerde vrouwen in de
hersenen, ruggenmerg, baarmoeder, lever en andere organen
(4) Implantaten gaan geen
leven lang mee en moeten binnen de 10 jaar vervangen worden. (Zelfs zonder dat er
gezondheidsproblemen zijn.)
(5) Er zijn altijd infecties
mogelijk, inclusief schimmels en antibiotisch resistente bacteriën.
(6) Gevoelsverlies van de
borst, speciaal rond de tepels en het tepelhof zijn vermeld, net zoals overgevoeligheid
bij aanraking.
(7) Kapsel samentrekking
(hard geworden borst) kan zeer onaangenaam aanvoelen, van bijzonder pijnlijk tot
misvormingen.
(8) Veel vrouwen hebben
verschillende afstotingsverschijnselen, necrose, meegemaakt en andere vormen van
borstweefsel verlies.
(9) Veel vrouwen hebben
serieuze afweersysteem ziekten ontwikkeld als reuma, M.S., Lupus, etc., soms al kort na de
implantatie. Vrouwen met een verzwakt afweersysteem zijn nu gewaarschuwd en kunnen beter
implantaten vermijden.
(10) Grote aantallen vrouwen
met implantaten hebben neurologische en bekende complicaties gemeld, maar ook hormonale
verstoringen, inclusief baarmoederverwijdering en miskramen
(11) Veel kinderen, geboren
na implantatie, bleken dezelfde afweersysteem klachten te hebben, iets wat nog onvoldoende
bestudeerd is.
(12) Borstimplantaten hebben
vaak een negatief effect op de melkproductie bij het geven van borstvoeding. Borstvoeding
met implantaten wordt ten zeerste afgeraden.
(13) Ziekenkoster
verzekeraars weigeren geroutineerd kosten te vergoeden voor de geïmplanteerde en
geëxplanteerde vrouwen.
[ Note SVS - Ook dit was een
artikel van Ilena Rosenthal, het "hoofd" van de grootste silicone support groep
in de wereld ]
8e Jaargang: September 2001, Nummer 3
Vanuit het
Europees Parlement
Faxbericht
vanuit Zwitserland
Voor iedereen die het
aangaat, betreffende de Europese Petitie van Zelfhulpgroepen voor een verbod op siliconen
borstimplantaten. Het is de eerste keer in de geschiedenis van de Europese Gemeenschap dat
een petitie, aangeboden door burgers uit Nederland en België, Engeland en Duitsland, met
ondersteuning van "gast"landen als Zwitserland en Amerika, in een speciaal
daarvoor uitgeschreven algemene vergadering behandeld wordt.
Een mijlpaal waar we echt
wel trots op mogen zijn !
Dankzij de gezamenlijke
inzet van deze groepen c.q. vrouwen hebben wij een belangrijke stap in de goede richting
gezet. Over de amendementen is op hoog Europees niveau gestemd en op een na zijn ze
allemaal aangenomen om t.z.t. als officiële wet bij de diverse lidstaten gelegaliseerd te
worden. Onze dank gaat uit naar die Europarlementariërs die zich zo intens hebben ingezet
voor onze zaak.
Een andere heel belangrijke
stap van het Petitie Comité is de officiële uitnodiging geweest om, onder supervisie van
dhr. C. Brekelman, aan te geven wat wij, als ervaringsdeskundigen vanuit "het
veld" belangrijke informatie vonden voor artsen en vrouwen die een borst implantaat
overwegen.
(Ook dit was nog nooit in de
geschiedenis van het Europees Parlement voorgekomen.)
Welke punten moesten er op
informatiebulletins en voorlichtingsbrochures vermeld worden, hoe vonden wij dat er met
voorlichting omgesprongen moest worden , wat vonden wij belangrijke en noodzakelijke
ondersteuning, etc. Ruim vier uur lang hebben wij onafgebroken heel intens hierover
gediscussieerd, iedereen had zijn/haar eigen in- en aanvulling, waarbij wij een perfecte
samenwerking tentoon stelde. En, wat ook erg fijn was, we werden als serieuze
gesprekspartners gezien en geaccepteerd. Ook dit maal was de "horror"
verzameling van SVS een overtuigend bewijs. Een pluim op de hoed van meneer Brekelman en
zijn team.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Wat vrouwen moeten weten
over implantaten en hoe artsen er mee om zouden moeten gaan.
(1) Neem geen onbekend
risico voor je ongeboren baby's. Beter wachten met borstvergroting tot het gezin compleet
is.
(2) Borstvoeding geven met
een implantaat wordt ten zeer ste afgeraden.
(3) Niet meteen na amputatie
een reconstructie met een '.. borstimplantaat of expander. Laat eerst het lichaam tot rust
komen, minstens een jaar na de laatste behandeling. Hoe beter de conditie, hoe minder snel
complicaties
(4) Bij een zwakkere
gezondheid, zoals bevattelijkheid, ontstekingsgevoelig, astma, allergieën, reuma,
familiebelasting, e.d., is er een verhoogd risico op afweerreacties van het lichaam.
(5) Een uitgebreide anamnese
voor de implantatie kan veel leed voorkomen bij vrouwen met een verhoogd risico.
(6) Een jaarlijkse controle
betreffende de algehele conditie, met standaard bloedonderzoek, opgeslagen in een centraal
archief, kan complicaties tijdig traceren
(7) Géén mammografie laten
maken met implantaten, ouder dan 5 jaar. Het risico van extra lekkage of scheuren is te
groot.
(8) Kapselvorming, het hard
worden en vervormen van de borst, is een vervelende maar normale reactie van het lichaam.
(9) Implantaten moeten
gemiddeld elke 10 jaar vernieuwd worden. Adviezen vanuit Amerika zijn al na 8 jaar. Dit is
meestal voor eigen rekening en gaat altijd ten koste van eigen weefsel.
(10) Bij verwijdering of
vernieuwing van een implantaat moet de locatie, de borstholte, goed schoongemaakt worden.
Ook dient het kapsel verwijderd te worden.
(11) De meest voorkomende
gezondheidsklachten na een borstimplantaat zijn: Spier- en gewrichtsklachten, chronische
vermoeidheid, concentratie en geheugen stoornissen. (97-99%)
(12) Er is nog geen
medicatie tegen zwerfsiliconen in weefsel en organen.
Europees Parlement Zitting
2000-2001
Resolutie
van het Europees Parlement
over de ontvankelijk
verklaarde verzoekschriften over siliconenimplantaten
(verzoekschriften 470/1998
en 771/1998) (2001/2068(INI))
BRIEF - 114042
Mevrouw Marlou Boots
Steunpunt voor Vrouwen met
Siliconen-Implantaten
Lelystad
25.06.2001
Geachte Mevrouw,
Het Europese Parlement heeft
tijdens zijn vergaderperiode van 11 tot 14 juni 2001, op grond van een verslag van zijn
Commissie verzoekschriften, een resolutie over de ontvankelijk verklaarde
verzoekschriften over siliconenimplantaten (verzoekschriften 470/1998 en 771/1998)
aangenomen en besloten de tekst van de resolutie te doen toekomen aan de indieners van de
verzoekschriften.
Namens de Voorzitster van
het Europees Parlement zend ik u hierbij bovengenoemde resolutie.
Met de meeste hoogachting,
Julian Priestley
Uittreksel uit het Document
'Aangenomen Teksten'
van de Vergadering van 13
juni 2001
Verzoekschriften over
siliconenimplantaten A5-0186/2001
Het Europees Parlement,
- gezien de
verzoekschriften 470/1998 en 771/1998,
- gelet op artikel 175,
leden l en 4 van zijn Reglement inzake de behandeling van verzoekschriften,
- gelet op de artikelen 21
en 194 van het EG-Verdrag waarin het recht van verzoekschriften is neergelegd,
- gezien het rapport van
STOA (Scientific and Technological Options Assessment) van mei 2000 over "Health
risks posed by silicone implants in general with special attention to breast
implants"36,
- gezien het verslag van de
Commissie verzoekschriften en de adviezen van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid
en consumentenbeleid en de Commissie rechten van de vrouw en gelijke kansen
(A5-0186/2001),
- (A). overwegende dat de
indieners van de verzoekschriften ernstige problemen aan het licht hebben gebracht,
- (B). overwegende dat de
Commissie een mededeling over siliconenimplantaten voorbereidt (programmanummer: 2001/261
van de in 2001 te nemen maatregelen),
- (C). overwegende dat de
Commissie milieubeheer, volksgezondheid en consumentenbeleid en de Commissie rechten van
de vrouw en gelijke kansen op initiatief van de Commissie verzoekschriften hun advies
hebben uitgebracht,
- (D). overwegende dat deze
commissies in hun advies aanbevelen optie 3 van het STOA-rapport goed te keuren, d.w.z.
geen volledig verbod op siliconenimplantaten, maar goedkeuring en tenuitvoerlegging van
specifieke maatregelen ter verbetering van de patiëntenvoorlichting en -bewaking, alsmede
van de kwaliteit van de producten en fundamenteel onderzoek,
- (E).overwegende dat
lichaamsvreemd materiaal bij steeds jongere mensen geïmplanteerd wordt en dat plastische
chirurgie steeds meer voorkomt,
- (F).overwegende dat
stelselmatige analyse van implantaten tot dusver ontoereikend is,
(1). juicht het toe dat de
Commissie van plan is om in 2001 in een mededeling maatregelen over
implantaten voor te stellen
om ervoor te zorgen dat deze zo veilig mogelijk en van zo hoog
mogelijke kwaliteit
zijn; ,
(2). wijst erop dat bij
siliconenimplantaten de aandacht vooral moet uitgaan naar de veiligheid en kwaliteit van
de producten die de patiënt worden aangeboden en de procedure die bij de chirurgische
ingreep moet worden gevolgd;
(3). beveelt in het
bijzonder aan bij de voor te stellen maatregelen rekening te houden met de volgende
punten:
- (a) alle patiënten moeten
toegang hebben tot uitvoerige en gratis informatie die door onafhankelijke deskundigen is
opgesteld,
- (b) advertenties voor
cosmetische borstimplantaten in het kader van plastische chirurgie moeten waarschuwingen
bevatten over de aan een dergelijke chirurgische ingreep verbonden mogelijke gevaren,
restrisico's en gevolgen voor de gezondheid,
- (c) personen bij wie een
implantaat is aangebracht, moet een paspoort worden overhandigd waarin de bijzondere
kenmerken van het implantaat en de voorzorgsmaatregelen zijn vermeld die na de operatie in
acht moeten worden genomen; dit paspoort doet dienst als toestemmingsformulier en moet de
handtekening van zowel de chirurg als de patiënt dragen,
- (d)gedetailleerde gegevens
over borstimplantaatoperaties, noodzakelijke vervolgoperaties en andere daarmee verband
houdende maatregelen moeten in de EU worden geregistreerd via de verplichte invoering van
nationale borstimplantatenregistratiekamers in iedere lidstaat,
- (e) dit patiëntenregister
moet een databank voor onderzoek op lange termijn naar siliconenimplantaten vormen.
De registratiekamer is gehouden het beginsel van vertrouwelijkheid en het respect van het
privé-leven van de patiënt in acht te nemen,
- (f) bij een
implantatenoperatie moet de volgende procedure worden gevolgd: een voorafgaande ontmoeting
met de chirurg die de operatie zal uitvoeren, een duidelijke voorlichting over de
restrisico's en mogelijke neveneffecten van een implantaatoperatie en alternatieve
oplossingen, een toereikende afkoelingsperiode, een uitgebreide anamnese vooraf en
jaarlijks advies en onderzoek na het aanbrengen van de implantaten;
- (g) borstimplantaten in
het kader van plastische chirurgie dienen niet plaats te vinden bij
patiënten van jonger dan 18
jaar.
(4). wijst erop dat
het noodzakelijk is onderzoeksprogramma's uit te voeren teneinde erop toe te zien dat een
Europese wetgeving tot meer en betere maatregelen leidt voor een betere bescherming van de
gezondheid van personen bij wie implantaten zijn aangebracht en voor een betere
certificering en afzet van en controle op implantaten;
(5). beveelt de
voortzetting van het wetenschappelijk en klinisch onderzoek aan waarbij met name de nadruk
wordt gelegd op enkele tot dusver veronachtzaamde aspecten:
- gevolgen op lange termijn,
systemische gevolgen voor de gezondheid op andere plaatsen dan de plaats van implantatie
(niet uitsluitend auto-immune afwijkingen en kanker) en mogelijke effecten op de
gezondheid van kinderen en vrouwen met implantaten;
- betrouwbare technieken
voor het meten van siliconenconcentraties in lichaamsvocht en weefsels, en reacties van
het weefsel op de aanwezigheid van siliconen;
- plaatselijke complicaties,
met inbegrip van plaatselijke gevolgen op de plaats van de implantatie;
(6). doet de aanbeveling dat
personen die het slachtoffer zijn geworden van een slecht uitgevoerd siliconenimplantaat
worden behandeld en gevolgd volgens de nieuwste, door onderzoek verkregen inzichten.
(7). is van mening dat
de Commissie in dit verband alles in het werk moet stellen om haar werkzaamheden af te
stemmen op de onderliggende filosofie van het Europese voorzorgsbeginsel;
(8). verzoekt
zijn Voorzitter deze resolutie te doen toekomen aan de Commissie, de Raad en de indieners
van de verzoekschriften.
(1) Bevolkingsonderzoek
Tot mijn grote spijt draag
ik al 27 jaar borstprothesen. 2 Jaar geleden zijn deze vervangen. Liever had ik ze
helemaal laten verwijderen, maar dit werd mij ten zeerste door de chirurg afgeraden.
In mei kreeg ik een oproep
voor het bevolkingsonderzoek. Ik heb telefonisch gereageerd en verteld dat ik prothesen
draag, dat er in de loop der jaren al eerder een paar keer foto's gemaakt zijn met als
resultaat steeds een volgende oproep omdat ze iets gezien zouden hebben wat niet goed zou
kunnen zijn. Een maal zelfs hebben ze 3 keer 'n foto gemaakt, omdat de belichting steeds
niet goed bleek te zijn. Dat kwam door de prothesen, zei men. (Geen pretje, gezien de hoge
dosis straling, om van het ongemak nog maar niet te spreken.)
Dus was mijn vraag, of het
voor mij wel zin had om van de oproep gebruik te maken, terecht. Als antwoord kreeg ik
hierop dat de meningen omtrent foto's maken bij borstprothesen erg uiteen liepen en dat ik
beter met de huisarts kon afspreken eens in de 2-3 jaar een echo te laten maken in het
ziekenhuis. Met als gevolg dat ik een afspraak maakte bij de röntgenafdeling met een
verwijzing van mijn huisarts.
Tot mijn grote verbazing was
de dienstdoende arts erg geïrriteerd. Hij vroeg me waarom ik een echo liet doen en waarom
ik geen foto's liet maken. Na hem bovenstand uitgelegd te hebben, kreeg ik als antwoord en
ik citeer letterlijk; dat hij geen echo wilde maken zonder dat er eerst foto's gemaakt
waren, want dat zou geen enkele zin hebben. Hij kon mij, met alleen een echo, geen
garantie geven dat er niets zou zitten. "Bovendien", zo zei hij, "hebben ze
bij die bevolkingsonderzoeken schrik voor prothesen, want het gebeurt wel eens dat die
tijdens zo'n onderzoek springen en daar zijn ze niet voor verzekerd. Ze beginnen daar
liever niet aan en daarom geven ze het advies een echo te laten maken. Gaat u maar terug
naar uw huisarts". Ik zei: "Dus als ik het goed begrijp, wilt u mij niet helpen
en kan ik mij weer aankleden", waarop de man in kwestie zei dat ik dat goed begrepen
had. Erg prettig als je met een drukke baan tijd vrij gemaakt hebt om dan onverrichter
zake op te moeten hoepelen na een dergelijk onaangenaam gesprek.
Het lijkt toch nergens op
dat de mening van deze man zo doorslaggevend mag zijn dat een verwijzing van de huisarts
de prullenbak in gaat! Dit is een kwalijke zaak! Ik krijg hierbij het onprettige gevoel,
als patiënt, aan de goden overgeleverd te zijn. Na zelf enkele jaren als verpleegkundige
in de gezondheidszorg gewerkt te hebben kan ik mij niet herinneren dat ik ooit mijn eigen
mening zodanig voorop stelde, dat de patiënt hiervan de dupe werd. Bovendien vind ik het
niet passend dat de communicatie tussen de verschillende instanties zo slecht is, dat dit
over de rug, c.q. borsten van een patiënt uitgevochten moet worden. De patiënt mag nooit
tussen de wal en het schip raken!
Géén 100% garantie is
beter dan helemaal geen onderzoek, zoals nu bij mij het geval is geweest. Ik kom maar voor
één ding: gecontroleerd te worden en heb altijd gedacht dat preventie in de
gezondheidszorg hoog in het vaandel stond. Dat schijnt dus een misvatting te zijn! Het
hangt er blijkbaar vanaf, met wie je te maken krijgt. Willekeur, arrogantie en vooral
machtsvertoon. Ik hoop dat mijn reactie niet alleen voor mijzelf. maar ook voor al die
andere vrouwen van nut is.
W.K.
8e Jaargang: December 2001, Nummer 4
Redactie MARGRIET
Betreft - Margriet 45,
'100 Vragen Plastische
Chirurgie, Antwoorden i.v.m. Siliconen', door Gijs van Selms, PI. Ch.
Geachte Redactie,
Bij deze de reactie van St.
SVS betreffende de antwoorden van Dhr.v. Selms over borstimplantaten. Hoe haalt Gijs van
Selms het in zijn hoofd om deze dubieuze c.q. omstreden materialen, wat siliconen
borstimplantaten zijn, op deze misleidende manier voor een veelgelezen blad als de
Margriet te schrijven.
Ter uwer informatie:
De fabrikanten hebben nooit
de veiligheid van siliconen kunnen bewijzen. Het vrije gebruik van siliconen
borstimplantaten (om cosmetische redenen) is in Amerika nog steeds verboden. Alle
implantaten zweten, lekken door, kunnen verteren of gewoon stuk gaan. De gemiddelde
leeftijd van een implantaat is ± 10 jaar. De adviezen vanuit Amerika zijn: binnen 8 jaar
vernieuwen. Wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat na 7 jaar al 60% van de
implantaten kapot was. Er zijn ernstige twijfels in verband met risico's voor baby's en de
ontwikkeling van kinderen. Advies: wachten met borstimplantaten tot de kinderwens vervuld
is. Geen borstvoeding geven met implantaten. Ook geen moedermelk doneren.
Wereldwijd zijn duizenden
vrouwen ziek geworden NA een borstimplantaat. EEN op de vier vrouwen kan binnen 5 jaar
dusdanige complicaties verwachten waardoor een her-operatie noodzakelijk is. Een
implantaat MAG NOOIT hergebruikt worden. Door infectiegevaar kan dat levensbedreigend
zijn. "Schoonmaken" en terugplaatsen is in strijd met de wet en als zodanig een
strafbare handeling.
Hoe heeft Margriet aan dit
artikel kunnen meewerken terwijl er in het verleden genoeg reportages over de siliconen
problematiek gepubliceerd zijn, inclusief de trieste verhalen van veel slachtoffers. U
kunt zo van uw lezeressen toekomstige silicone slachtoffers maken, beseft u dat wel?
Margriet heeft een grote
verantwoordelijkheid op haar nek geladen door deze bijzonder misleidende en gevaarlijke
"sprookjes" aan te bieden aan een groot publiek dat wekelijks vol vertrouwen dit
tijdschrift leest.
Echt, ik begrijp niet hoe
Gijs van Selms deze leugens kan blijven verkopen terwijl hijzelf in zijn praktijk meerdere
zieke vrouwen met gescheurde en/of lekkende implantaten gezien en behandeld heeft. Ach ja,
ik begrijp het eigenlijk wel. Zolang de Europese Richtlijnen nog niet officieel
bekrachtigd zijn willen de aasgieren nog even de laatste vette graantjes meepikken. Een
bijzondere hypocriete manier om met de eed van Hippokrates om te gaan. Namens de vele
zieke vrouwen reken ik op een duidelijke rectificatie.
Marlou Boots,
Secr. St. SVS
Member United European
Silicone Supportgroup
Van de
U.S.-Claim administrator
Korte samenvatting -
recentste ontwikkelingen bij de Dow Corning claim procedure.
Dow Corning Settlement Plan
Het Dow Corning Settlement
plan waarvoor u destijds heeft gestemd, is met een meerderheid van 95% aangenomen en in
november 2000 is het als zodanig door de rechter aanvaard.
In een aantal zaken lopen
nog beroepsprocedures, daarvan is nog niet bekend wanneer een definitieve uitspraak volgt.
Het plan kan pas worden uitgevoerd als alle beroepszaken zijn afgehandeld. Tot die datum
kunnen dan ook nog geen uitbetalingen worden gedaan.
Wat kunt u alvast doen.
Zorg ervoor dat wij (of uw
advocaat als u die heeft) over de meest recente informatie beschikken, zoals uw correcte
naam, adres en telefoonnummer.
(1) - Neem contact op met uw
arts en/of ziekenhuis en probeer kopieën te krijgen van uw medische status met betrekking
tot uw implantaten. Het beste is een operatieverslag met daarop de naam van het
implantaat.
(2) - Als uw implantaat is
verwijderd, probeer een kopie te krijgen van het operatie verslag van de verwijdering van
het implantaat, inclusief de ziekenhuisverslagen. Als uw implantaat gescheurd was dan moet
dat hierop duidelijk aangegeven zijn.
(3) - Als u wilt claimen
voor een aandoening (alleen voor borstimplantaten), zorg er dan voor dat u alle verslagen
hebt met indicatie, symptoom, bevinding of onderzoeksresultaat dat verwijst naar een van
de voor vergoeding in aanmerking komende ziektes of condities.
(4) - Als u wilt claimen
voor een van de medische condities, zoals gebrekkige implantaten (voor wie andere merken
heeft dan Dow Corning), moet u vragen naar medische rapporten waarin dit gebrek duidelijk
staat.
Veel gestelde vragen.
(1) Kan ik alvast een claim
indienen voor het uitbetalen van een vergoeding?
Antw.: NEE. U ontvangt te
zijner tijd een claim formulier waarop duidelijk staat wat u moet doen en wanneer uw
gegevens binnen moeten zijn.
(2) Wanneer kan ik een
uitbetaling verwachten? Antw.: Er kan pas worden
uitbetaald als alle zaken die nu nog in beroep lopen aangaande dit plan zijn afgehandeld,
daarna kan het plan in werking treden. Voor die tijd kan er niets worden uitbetaald.
(3) Hoe kom ik er achter
welke verschillende vormen van vergoeding er zijn? Antw.: Als u internet heeft kunt u
kijken op http://www.dcsettlement.com maar deze
informatie wordt u ook toezonden met uw claimformulier.
(4) Ik wil geen deadline
missen, zijn er al deadlines waar ik over moet weten?
Antw.: NEE. Er zijn nog geen
deadlines voor het indienen van uw claim.
(5) Wanneer ontvang ik een
claimformulier?
Antw.: De rechter heeft
beslist dat de claimformulieren op 8 januari 2002 klaar moeten liggen voor verzending aan
de gedupeerden. Ze moeten pas daadwerkelijk aan de gedupeerden verzonden worden op een
nader te bepalen datum die zal worden beslist door de District Court.
(6) Wat kan ik alvast doen?
Antw.: Bekijk de
bovenstaande gegevens bij "wat u alvast kunt doen"! Als u nog geen kopieën
heeft van de gegevens die u straks nodig hebt, begin dan nu met het verzamelen.
U heeft hierboven kunnen
lezen dat u schriftelijk moet bewijzen wanneer de operatie(s) heeft / hebben plaats gehad
en van welk merk. Wanneer u deze bewijzen nog niet heeft, moet u daar zelf achteraan. Het
beste kunt u eerst bij uw huisarts langsgaan. Huisartsen krijgen altijd een kopie van de
onderzoeken en operaties vanuit het ziekenhuis. Zij bewaren die vaak langer dan de
ziekenhuizen zelf. Eventuele kosten voor het verkrijgen van de kopieën uit uw dossier
komen voor uw eigen rekening.
SUCCES!!!!
Tel. USA 001 713 - 874 6099
E-mail info@sfdct.com
P.O. Box 52429, Houston, TX
777052
Belangrijke adressen
Settlement Facility:
Internet
http://www.dcsettlement.com
Postadres
Settlement Facility - Dow Corning trust,
Bericht uit
Amerika
Door Dr. Diana Zuckerman
Ph.D, President,
National Research Center for Women & Families
http://www.center4research.org/who1.html
Oktober 2001
Zijn Borstimplantaten veilig
?
Meer vrouwen dan ooit nemen
tegenwoordig borstprothesen. In 2000 waren dat in Amerika totaal 203.310 vrouwen voor
borstvergroting en 82.975 vrouwen voor reconstructie na b.v. amputatie in 1999. Het aantal
vrouwen en teenagers die voor borstvergroting kozen is meer dan verdubbeld tussen 1997 en
2000. Deze dramatische toename is het gevolg van een groeiende economie en andere
factoren, inclusief het wijd verspreide geloof dat borstimplantaten veilig zijn voor lange
termijn gebruik. Dit "geloof' wordt mede staande gehouden door persberichten
betreffende een groot analyse onderzoek naar auto-immuun ziektes en de wijd verspreide
publicaties van het IOM. Beiden concludeerden dat implantaten vermoedelijk geen
bindweefsel ziekten veroorzaakten. Het is daarom niet vreemd dat medische tijdschriften
hieruit opmaken dat implantaten veilig zijn en dat siliconengel gevulde prothesen weer
vrij beschikbaar moeten zijn voor iedereen die dat wil.
Gezondheids risico's: Lokale
complicaties
Het IOM (Institute of
Medicine), Amerikaans Instituut van Geneeskunde, concludeert dat locale complicaties de
eerste gezondheidsklachten zijn bij borst implantaten. De meest voorkomende complicaties,
zoals littekenvorming, asymmetrie, gevoelsverlies, pijn, hard worden en de noodzaak van
vervolg operaties, zijn gewoonlijk niet levensbedreigend maar kunnen wel gevolgen hebben
voor de leef kwaliteit. En aangezien implantaten slechts bedoeld zijn om de leef kwaliteit
te verbeteren, mag deze complicatie niet onderschat worden. Alle implantaten zijn
lichaamsvreemd en het lichaam reageert door het vormen van een kapsel of litteken- weefsel
rond het implantaat dat erg kan samentrekken. Als dat voorkomt kan de borst erg hard of
misvormd worden wat zeer onaangenaam kan zijn of erg pijnlijk. Deze complicatie,
kapselvorming, is overal bekend. Het twistpunt is: Hoe vaak gebeurt dit en hoe serieus is
het. De meest voor de hand liggende behandeling is het verwijderen en vernieuwen van de
implantaten, maar uit onderzoek van de fabrikanten blijkt dat vernieuwing van implantaten
waarschijnlijk zelfs meer complicaties kunnen veroorzaken dan de ouden.
Scheurgevaar
Operatie risico's zijn niet
een eenmalig risico, aangezien borst implantaten uiteindelijk kapot kunnen gaan en
verwijderd en mogelijk herplaatst moeten worden. Saline (zoutwater gevuld) implantaten
worden verwijderd omdat ze makkelijk leeglopen. Silicone-gel gevulde implantaten moeten
vaak verwijderd worden omdat siliconen uiteindelijk gaat doorzweten en de gel buiten het
borstgebied kan gaan zwerven. Er zijn berichten dat sommige implantaten gedurende de
eerste paar maanden of jaren al gescheurd waren, en sommige bleven langer dan 15 jaar
goed.
Het IOM rapport geeft aan
dat implantaten niet levenslang meegaan, maar trok geen conclusie uit het hoge scheur
gemiddelde. Een studie onder leiding van FDA onderzoekers, die na het IOM rapport
gepubliceerd is, vond uit dat er onder "tevreden" vrouwen geen behoefte was om
hun implantaten te laten verwijderen. De meeste hadden al ten minste l gescheurd
implantaat binnen 15 jaar. MRI-scans toonden aan dat siliconen buiten het borstkapsel
rondzwierven bij 21% van de vrouwen die gescheurde implantaten hadden, zelfs als de
vrouwen geen behandeling hadden gezocht voor het probleem.
Hoewel de
gezondheidsrisico's van een gescheurd implantaat het onderwerp van tegenspraak zijn, zijn
de "lokale" complicaties als ontstekingen en pijn erg goed gedocumenteerd. Als
siliconen zich buiten het kapsel verspreidt, kan het gezond borstweefsel vernietigen.
Vrouwen met gescheurde siliconen implantaten kunnen door de verwijderoperatie borstweefsel
verliezen. In sommige gevallen kan het effect gelijk zijn als na borstamputatie, maar er
zijn geen gegevens gepubliceerd over hoe vaak dit voorkomt.
Hoe Wetenschappelijk is
Wetenschappelijk
Auto-immuun ziekten
De IOM rapport analyse van
17 epidemiologische studies en 20 hieraan gerelateerde herziene andere studies, allemaal
van voor 1999, concludeerde dat implantaten waarschijnlijk geen extra verhoogd risico
bevatten voor deze ziekten. Maar, een zorgvuldige beoordeling van deze studies tonen aan
dat verschillende hiervan nooit gecontroleerd waren en de meeste nooit expliciet bedoeld
voor onderzoek naar ongewone ziektes of naar ziekten met een lange incubatietijd. (Een
ziekte die pas jaren later uitbreekt)
Enige voorbeelden:
5 van de 20 studies, vermeld
in de na-analyse waren niet gepubliceerd in medische tijdschriften. In plaats daarvan
waren het papieren gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten of niet gepubliceerde
doctoraal scripties. De studies die opgenomen waren in het IOM rapport en de na-analyse
verschaffen geen uitgebreide evaluatie van ziekten onder patiënten met borstimplantaten.
De meeste omschreven een paar bindweefsel ziekten, inclusief zulke weinig voorkomende
ziekten als scleroderma. Slechts 6 van deze studies bekeken de A-typische
bindweefselziekte of fibromyalgie-achtige symptomen die zoveel patiënten rapporteerden.
De grootste van deze studies vond een aanmerkelijk hoger risico voor vrouwen met
implantaten in vergelijk met de controle groep. Slechts een van de studies was gebaseerd
op een medisch onderzoek.
De meeste van deze studies
daar en tegen vertrouwden op medische gegevens (papieren onderzoek), wat vage klachten kon
uitsluiten die vermeld zouden zijn in het vroege stadium van ziek zijn. Verschillende
studies vertrouwden op zelf- rapportage, maar slechts die ene studie die een extra
verhoogd risico rapporteerde in verband met implantaten, was veroordeeld door het IOM
omdat die gebaseerd was op zelfrapportage. Het tegendeel, studies die vertrouwden op
zelfrapportage, "of een vrouw implantaten had of wanneer ze implantaten kreeg",
werd niet bekritiseerd als potentieel inaccuraat, zelfs niet toen het "Havard
Verpleegsters Onderzoek" rapporten toevoegde van vrouwen die al sinds de 50-er jaren
implantaten zouden hebben, een tiental jaren voordat borstimplantaten waren uitgevonden.
2 Van de studies vertrouwden
op ziekenhuis gegevens, toch is er geen ziekenhuisopname nodig bij de meeste immuunsysteem
ziekten in het beginstadium. Feitelijk omvatte al deze studies vrouwen die vaak nog heel
kort implantaten hadden, slechts enkele maanden of jaren. Een van de meest
"geprezen" studies, de Harvard Nurse Study, had zelfs vrouwen inbegrepen die pas
een maand implantaten hadden.
Een andere studie bevatte
slechts 250 vrouwen die implantaten hadden sinds gemiddeld 30 maanden. Als implantaten
bindweefsel ziektes veroorzaken, dan zou je verwachten dat de ziekte zich over een
jarenlange periode ontwikkelt. Daarom zou een goed onderbouwde studie vrouwen met
implantaten van tenminste 10-15 jaar moeten bevatten en geen van de studies in de
na-analyse of het IOM rapport bevatte zo een populatie. Oudere implantaten (1964 - 1975)
werden gemaakt met een dikkere envelop dan de nieuwere. Deze oude implantaten leken minder
siliconen door te lekken en gingen minder snel kapot, (maar verteerden) Daarom dat er
weinig respons werd verwacht van studies met vrouwen die heel lang implantaten hadden,
edoch, het gebrek aan respons werd vertaald als nog meer bewijs dat implantaten geen
systeem ziekten veroorzaken.
De meeste studies hebben
niet gespecificeerd of vrouwen "met implantaten" deze nog hebben of ze al hebben
laten verwijderen. In ten minste een van de studies waren vrouwen opgenomen, zelfs, als ze
hun implantaten al kort na plaatsing weer hadden laten verwijderen. De andere studies
maken er geen melding van of vrouwen, die waren geïdentificeerd aan de hand van medische
rapporten als implantaatdraagster, deze jaren later nog steeds hadden. Deze nalatigheid
beïnvloedt mogelijk de bevindingen omdat vrouwen die de implantaten verwijderd hebben
niet aan hetzelfde blootstaan, als vrouwen die onafgebroken implantaten hebben.
Dit overzicht van vroegere
studies onderschrijft het inzicht dat de meeste vrouwen niet ziek worden van de welbekende
autoimmuun ziektes na een korte periode. Zinnige conclusies over lange termijn veiligheid
van de implantaten in termen van systeem ziekten zijn prematuur.
Dus: Geen antwoord op
de hamvraag !
9e Jaargang: Maart 2002, Nummer 1
Het Sprookje
Het is niet gevaarlijk om
zwanger te worden of je baby te voeden als je borstimplantaten hebt.
De Werkelijkheid
Voor de 90-er jaren was
slechts één studie gedaan om de effecten van siliconen op "de 2e generatie' te
onderzoeken. De aan de vrouwen gegeven garanties waren nooit gebaseerd op enig
wetenschappelijk of zelfs maar anekdotisch bewijs. Sommigen hebben dat omschreven als
zijnde een wensgedachte. "Wishful Thinking". Onderzoeken tonen aan dat siliconen
door het systeem migreren, de placenta barrière passeren, is aangetoond in moedermelk en
nageslacht. Studies brengen nu aan het licht dat kinderen van geïmplanteerde vrouwen
scleroderma-achtige symptomen hebben zoals slikmoeilijkheden (esophageal dysmobilities),
ernstige ademhalingsproblemen, reumatische verschijnselen en andere systematische
gezondheidsklachten. Ze zijn vaak kleiner en hebben aanzienlijk meer gezondheidsproblemen
dan hun voor de implantatie geboren broertjes en zusjes.
Kinderartsen vragen zelden
aan de moeders of ze implantaten hebben en krijgen daardoor weinig of geen informatie om
een mogelijke link te onderzoeken tussen de ziektes van de kinderen en de implantaten van
hun moeders. Een hoog aantal miskramen is gerapporteerd. Sommige dokters raden
zwangerschap met implantaten ten zeerste af, omdat de antilichamen in het bloed van de
vrouwen doorgegeven worden aan hun kinderen, zelfs als zij (nog) geen symptomen hebben.
Deze antilichamen kunnen beschadiging van het zenuwstelsel veroorzaken. Er zijn nu studies
bezig om de eerste bevindingen te onderzoeken.
Ondanks dat La Leché en
andere Borstvoeding verenigingen nog steeds publiceren en promoten dat de voordelen van
borstvoeding belangrijker zijn dan een mogelijk gevaar. Welk risico, welk percentage (nog
steeds onbekend) is "acceptabel", als het de gezondheid van onze kinderen
betreft?
De FDA (Food and Drugs
Administration) adviseert officieus de Amerikaanse Moedermelk Bank (HMBA) om melk van
vrouwen met implantaten te weigeren. In 1994 vaardigt de HMBA een richtlijn uit,
verklarend dat "moeders met siliconen borstimplantaten niet langer als donors
geaccepteerd zullen worden."
Brief ter
attentie van de Voorzitter van de 2e Kamer
[ Note - Deze brief is ook
naar de verschillende Kamerfracties gefaxt EN naar het privé nummer van minister Borst ]
Steunpunt voor Vrouwen met
Siliconen-implantaten
Betreft: Info - Vragen voor
Kamerleden / Siliconen problematiek
Bijlagen: 5 pagina's
Lelystad, 15 januari 2002
Geachte Mevrouw,
Als coördinator van St.
SVS, het Steunpunt voor vrouwen met siliconen implantaten, wil ik wederom uw aandacht
vragen, c.q. vestigen op de omvang van de siliconen problematiek. (Zie bijlage l : Dutch
facts) Na diverse schokkende overlijdensberichten (3 in 2 dagen tijd) van nog jonge
vrouwen, is het de hoogste tijd om hard aan de bel te trekken en te blijven trekken. (Zie
bijlage kopie 2). Dit kan zo niet langer meer getolereerd worden. Té veel mensenlevens
staan op het spel. Bij St. SVS staan ruim 3000 vrouwen geregistreerd die aangaven ernstige
gezondheidsklachten ontwikkeld te hebben, gemiddeld 6-8 jaar na borstimplantatie. Dat is
10% van de geschatte populatie.
Tevens wil ik van deze
gelegenheid gebruik maken u rechtstreeks enige vragen te stellen in verband met de, sinds
15 november 2001 van kracht zijnde, Wettelijke Europese Richtlijnen borstimplantaten. (Zie
bijlage 3)
(1) Heeft u kennis genomen
van deze Wettelijke Richtlijnen vanuit de Europese Commissie
(2) Welke stappen zijn er
inmiddels
ondernomen
(3) Wanneer en hoe komt deze
berichtgeving officieel naar
buiten
(4) Geeft de overheid
brochures uit in verband met risico's en benifits
(5) Bij ja, door welke
professie zijn deze brochures samengesteld
(6) Is daarbij gewaakt voor
belangenverstrengeling
(7) Welk criteria op
Nationaal vlak word hierbij gehanteerd
(8) Bestaat er een systeem
patiënt consent
(9) Bestaat er een systeem
informed patiënt consent
(10) Zo nee, hoe en door wie
gaat dat geregeld worden
(11) Is de informatie die
artsen aan vrouwen moeten gaan geven nationaal geregeld, of ieder voor zich
(12) Hoe is de controle
daarop geregeld
(13) Bestaat er een
wetgeving ten aanzien van publiciteit borstimplantaten
(14) Is de medische
professie geoorloofd om reclame te maken voor borstvergrotende ingrepen
(15) Wordt daarbij
onderscheid gemaakt in leeftijd
(16) Is er al een begin
gemaakt met inventarisatie ten behoeve van de registratie
(17) Welk hulpprogramma is
er voor de zieke vrouwen opgesteld. Heeft u misschien al overwogen een centraal gelegen (=
goed bereikbare) kliniek voor deze grote groep, veelal onbehandelbare zieken, te starten
met daaraan verbonden de voor deze vrouwen belangrijke specialismen.
Uitkijkend naar uw antwoord
verblijf
ik,
Met vriendelijke
groet,
.
Marlou Boots.secretaris St.
SVS
Hersenscan
toont aan: Fibromyalgie niet "tussen de oren"
[ Bron: Reuters Medical news
- for the professional ]
Hersenscans tonen toenemende
pijngevoeligheid aan bij fibromyalgie.
San Francisco (Reuters
Health), 16 nov. 2001
Hersenscans hebben aan het
licht gebracht dat vrouwen met fibromyalgie verschillen van depressieve vrouwen in hun
pijnbelevenis, aldus onderzoekers tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van het Amerikaanse
College van Reumatologie. Omdat ongeveer de helft van de fibromyalgie patiënten in hun
leven wel eens een depressie (inzinking) heeft gehad , beschouwden sommige doktoren de
gesteldheid als een psychische uiting van een onderliggende gevoelsstoornis, aldus Dr.
Leanne R. Cianfrini, een psychologie onderzoeker van de Alabama universiteit te Birmingham
"Omdat fibromyalgie geen duidelijke oorzaak heeft interpreteren veel reumatologen hun
pijnen als een simpele psychische uiting van een onderliggende depressie", zegt zij,
"dat kan frustrerend zijn en dat kan averechts werken voor patiënten".
Om te zien of er psychische
verschillen zijn tussen patiënten met fibromyalgie en patiënten met depressies,
vergeleken de onderzoekers pijndrempels en hersenactiviteit onder 21 vrouwen met
fibromyalgie, 8 vrouwen met depressies en 22 gezonde vrouwen. Dokter Cianfrini en collegae
oefenden een berekende druk uit, een graadje hoger dan de pijngrens, op drie plaatsen op
de lichamen van de vrouwen. De vrouwen werd gevraagd de waarde van hun pijn te bepalen. De
onderzoekers gebruikten ook hersenbeelden om de bloedstroming te meten gedurende de pijn
rapportage.
De onderzoekers ontdekten
dat vrouwen met fibromyalgie een lagere pijndrempel hadden en meer pijn rapporteerden na
drukprikkels dan de gezonde vrouwen. Fibromyalgie patiënten vertoonden ook een grotere
hersenactiviteit bij pijn. De pijngrens en beleving van pijn onder de depressieve vrouwen
was gelijk aan die van de gezonde vrouwen, aldus de studie. "We kunnen niet ontkennen
dat een depressie geassocieerd is met fibromyalgie en deze kan het verergeren", zegt
Dr. Cianfrini. "Maar depressies lijken geen noodzakelijke factor." In een
soortgelijk onderzoek presenteert Dr. Richart H. Gracely (onderzoekspsycholoog aan het
Nationaal Gezondheid Instituut) bevindingen hoe de hersenen van fibromyalgie patiënten
reageren op pijn.
Dr. Gravely en zijn collegae
gebruikte functionele MRI om fibromyalgie patiënten en gezonde patiënten met elkaar te
vergelijken tijdens pijnbeleving. Het onderzoeksteam ontdekte dat patiënten met
fibromyalgie, die slechts een lage pijndruk prikkel gekregen hadden, gelijk leken te
reageren op pijn en de daarop volgende hersenactiviteit als de gezonde mensen die aan een
hogere pijnprikkel blootgesteld waren. "Een van de grootste strijdpunten van
pijnpatiënten is de geloofwaardigheid. Zij hebben niet de luxe van lichamelijke signalen,
niemand geloofd dat ze hebben wat ze zeggen", verteld dokter Gravely. Hoe dan ook,
deze bevindingen zorgen voor fysiek bewijs en bevestigen wat fibromyalgie patiënten
rapporteren, voegt hij eraan toe.
Noot SVS:
Omdat veel van
"onze" (siliconen belaste) vrouwen de diagnose fibromyalgie opgeplakt gekregen
hebben, leek me dit een belangrijk artikel die mee kan helpen aan de acceptatie van de
omgeving voor dit probleem. Eindelijk weer iets wetenschappelijk bevestigt ! Onze pijn is
ECHT, lieve vrouwen! Meer weten over fibromyalgie?
Nationale Vereniging voor
Fibromyalgie patiënten,
FES
Postbus 58066
1040 Amsterdam
Tel: 020 - 589 64 80
(Werkdagen tussen 9.00 uur en 12.30 uur)
Fax: 020 - 618 26 53
9e Jaargang: Juni 2002, Nummer 2
CIJFERS ST.SVS
(1) - Een kleine 5.000
vrouwen heeft via St. SVS informatie opgevraagd.
(2) - 83% van deze groep gaf
aan vreemde, niet te diagnoseren gezondheidsproblemen te hebben. Dat is meer dan 10% van
het geschatte aantal prothesen-draagsters.
(3) - 14% Vroeg
informatie over borstvergroting of reconstructie na amputatie of mastopathie.
(4) - 1% Had vragen
en/of problemen in verband met andere siliconen bevattende medische hulpmiddelen als b.v.
testikel / penis prothesen, kunstheupen en gewrichten, injectienaalden, chirurgische
anti-rimpel behandeling.
(5) - 2% van de vrouwen
gaven aan geen gezondheidsklachten of verandering in het algehele functioneren te hebben.
(6) - Ca 120 kinderen met
gelijkluidende klachten staan op de kaarten van hun moeders.
(7) - De
ziekteverschijnselen van de vrouwen zijn wereldwijd identiek met als enige verschil de
taal. Opvallend is de hoge score chronische vermoeidheid c.q. "griepgevoel",
algehele malaise, diverse functionele stoornissen, spier- en gewrichtspijnen en
concentratie / geheugen stoornissen.
(8) - 15 a 20 van onze
vrouwen zijn momenteel medisch onbehandelbaar, tegen het terminale aan, zonder duidelijke
diagnose. Zo ook de 17 vrouwen waarvan wij een overlijdensbericht ontvangen hebben.
(9) - Bij 7 vrouwen is een
tumor te laat ontdekt.
Waarom Amerika zout en
Europa siliconen verkiest.
Siliconen;
verschil tussen Amerika en Europa.
Door een plastisch chirurg
geschreven.
Wie op internet naar
borstcorrectie websites surft, zal vast al gemerkt hebben dat de overgrote meerderheid,
vooral Amerikaanse sites, het heeft over watergevulde ronde en vaak gladde implantaten
onder de borstspier geplaatst. Als je in Nederland en België een plastisch chirurg
raadpleegt, raadt die je vaak ruwe druppelvormige siliconen implantaten boven de
borstspier aan. Precies het tegenovergestelde dus. Hoe komt dit nu? Weten de Amerikanen
niets van implantaten of hebben de Europeanen het bij het verkeerde eind?
Om het fenomeen
borstvergroting in Amerika te kunnen begrijpen, moet je eerst iets meer weten over het
medische rechtssysteem in Amerika. Daar is het toegestaan dat advocaten werken volgens het
"no cure — no pay" principe. Dit betekent dat een advocaat met een cliënt
kan afspreken dat, als hij de rechtzaak verliest, er niets aan de advocaat betaald hoeft
te worden. Dit is in Europa verboden. Het "ereloon" van een advocaat mag hier
niet gekoppeld worden aan de uitslag van het proces. In Amerika betekent dit dat je, als
je ook maar een kleine kans ziet op schadevergoeding, je gewoon naar een advocaat stapt om
een rechtszaak aan te spannen. Als je het proces verliest, kost het je in principe toch
niets.
Vandaar dat in Amerika veel
patiënten vaak "groot geld" zien in het voeren van een proces tegen hun arts.
Uiteraard is het succes van een dergelijke mentaliteit van korte duur en kreeg de patiënt
in de VS het deksel op zijn neus. Artsen doen enkel nog dingen waarvan ze bijna zeker zijn
dat er geen proces gevoerd kan worden. Niet de beste behandeling, maar de behandeling met
het laagste "procesrisico" wordt steevast gekozen. Daarbij komt nog dat de
artsen zich op een soms ridicule (= belachelijke) manier proberen in te dekken.
Bij de ingang van een
ziekenhuis in Washington , afdeling spoedgevallen, zaten 24 uur per dag 2 advocaten van
het ziekenhuis. Met b.v. een gebroken been moest je eerst langs de advocaat om te tekenen
dat je op de hoogte bent en weet dat gips afklemming van de bloedvaten kan veroorzaken en
dat de kans bestaat datje door het gips je been kan verliezen.
Begin 1990 zagen een aantal
patiënten groot geld in hun siliconen prothesen. Ze beweerden namelijk dat je er kanker,
gewrichtsaandoeningen, huidaandoeningen, etc. van kreeg. Nu is het zeer moeilijk om te
bewijzen dat zonder de prothesen deze aandoeningen ook zouden zijn opgetreden en dat de
associatie louter toeval was. Een aantal dames kreeg dan ook een fikse vergoeding
toegewezen.
Gezien de vele claims die
daarop volgden, is er dan uiteindelijk een moratorium voor siliconen gevulde prothesen
afgekondigd.
Siliconen gevulde prothesen
zijn dan ook sinds 1992 verboden in Amerika. (Note SVS: Om cosmetische redenen) Vandaar
dat alle Amerikaanse sites enkel over water-gevulde prothesen spreken. Intussen werden
gigantische studies uitgevoerd op siliconen. Siliconen is heden dan ook ongeveer het meest
onderzochte product voor geneeskundig gebruik. Geen enkele studie kon een verband met
kanker of andere aandoeningen aantonen. De medische wereld is er nu dan ook van overtuigd
dat siliconen volledig veilig zijn.
Heden lopen er massa's
claims binnen in Amerika over leeggelopen zoutwater prothesen. Er gaan dan ook stemmen op
in Amerika om over te schakelen op cohesieve gel-gevulde prothesen in plaats van water
gevulde. Zo zie je maar dat de keuze van de prothesen niet altijd op medische basis maar
vaak op basis van juridische overweging wordt bepaald in Amerika. Het originele artikel is
naar VWS doorgefaxt met de vraag: "Onder welke noemer zal dit artikel vallen?"
(1) - Objectieve
voorlichting
(2) - Creatieve misleiding
(3) - Verdraaiing van
feiten
(4) - Klinkklare leugens
Kan en mag een arts dit
zomaar plaatsen?
(Geen enkele reactie!)
Uitslag RIVM
Onderzoek
Rapportnummer 640700003
http://www.rivm.nl
RIVM
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu
Het doel van het in dit
rapport beschreven onderzoek is vast te stellen of er in Nederland een populatie vrouwen
met een siliconen borstprothese bestaat met ernstige ziekteverschijnselen en een hoge
prevalentie van antipolymeer antistoffen (APA). De aanwezigheid van deze anti- polymeer
antistoffen is in de literatuur beschreven bij vrouwen met ernstige ziekteverschijnselen
en een siliconen borst implantaat (SBI) en bij ernstige fibromyalgie patiënten. Of deze
anti-polymeer antistoffen geïnduceerd zijn op basis van een immunologische antigeen
specifieke reactie is niet bekend, dus de term polymeerbindende immunoglobulinen lijkt
meer van toepassing.
Eerder werd reeds onderzoek
verricht naar de prevalentie van APA bij vrouwen met een SBI en ernstige
ziekteverschijnselen. Deelneemsters werden geselecteerd middels een vragenlijst op basis
van zelfgerapporteerde klachten. De ernst van de ziekteverschijnselen werd hierna klinisch
vastgesteld tijdens de studie. Toen werd bij slechts drie van de 42 onderzochte vrouwen
met een SBI een positieve waarde voor de APA test gevonden. Vrouwen met ernstige
ziekteverschijnselen vormden echter slechts een klein deel van de onderzoeksgroep. Eerder
gepubliceerde resultaten betreffende de aanwezigheid van polymeer bindende antistoffen bij
vrouwen met een SBI en ernstige ziekte- verschijnselen, konden derhalve noch bevestigd
noch ontkend worden.
In het hier gepresenteerde
onderzoek werd een meer uitvoerige vragenlijst gebruikt met vragen over spieren
gewrichtspijn, vermoeidheid, en vragen over het lichamelijke en psychosociale gevoel van
welbehagen. Bovendien heeft de huisarts of de behandelend specialist een oordeel gegeven
over de klinische symptomen van de SBI vrouwen gedurende de laatste 12 maanden voor het
onderzoek. De criteria voor opname in de studie waren gebaseerd op de bereidheid tot
deelname van de vrouw en de klinische evaluatie van de huisarts of behandelend specialist.
Het doel was om minimaal 50
vrouwen met een SBI of blootstelling aan een SBI en ernstige ziekte -verschijnselen in de
studie op te nemen. Omdat dit aantal niet bereikt werd met de vastgestelde
selectiecriteria, werd een gedeelte van de vrouwen in de studie groep uitgenodigd op basis
van de ernst van de klachten zoals door hen aangegeven op de vragenlijst. In totaal namen
42 vrouwen deel aan de studie. De leeftijd varieerde van 31—73 jaar. 21 Vrouwen
werden in de studie opgenomen op basis van gegevens van de huisarts / specialist En 21
vrouwen op basis van de vragenlijst. De gemiddelde blootstelling aan een SBI was 16 jaar.
Bij de vrouwen werd klinisch onderzoek uitgevoerd en bloed afgenomen. Tevens werden
bloedmonsters onderzocht van 80 vrouwen uit de algemene bevolking in dezelfde
leeftijdscategorie (studiegroep plus of min 5 jaar), met een leeftijd van 26 - 69 jaar.
De studiegroep werd
ingedeeld in 4 subgroepen met respectievelijk minimale, geringe, matige en ernstige
ziekteverschijnselen. De onderverdeling vond plaats op basis- enerzijds de afname van
functionele capaciteit (zelfredzaamheid,wat kan men nog wel en niet meer doen in het
dagelijkse leven), en anderzijds de algemene; beoordeling door de studie-arts wat betreft
de "ziekte-activiteit en een algemene schatting van de pijn. De meeste vrouwen met
een SBI (31 van de 42) werden ingedeeld in de groep met minimale ziekteverschijnselen.
Zes van de 42 vrouwen met
SBI werden ingedeeld in de groep met geringe, twee in de groep met matige en drie in de
groep met ernstige ziekteverschijnselen. Vijf van de 42 SBI draagsters (11.9%, 95%
betrouwbaarheidsinterval 4.0%-25.6%) hadden een positieve waarde voor de aanwezigheid van
polymeerbindende immunoglobulinen (APA) in het serum. Alle APA positieve reacties werden
waargenomen bij vrouwen in de groep met minimale ziekteverschijnselen. Bij vier BSI
draagsters werd een zwak positieve waarde gevonden. Een van de drie vrouwen ingedeeld in
de groep met ernstige ziekteverschijnselen had een zwak positieve APA waarde. In de
controle groep werd bij vijf van de 80 vrouwen (6.3%, 95% betrouwbaarheidsinterval
2.1-14.0%) een positieve APA waarde waargenomen, en bij één een zwak positieve waarde.
Het geringe verschil tussen
de SBI draagsters en de controle groep is statistisch niet significant.
Dit onderzoek kan de
resultaten van Tenenbaum over de aanwezigheid van "anti-polymeer antistoffen" in
het bloed bij vrouwen met een SBI en ernstige symptomen noch bevestigen noch ontkennen.
Het feit dat het niet mogelijk bleek in twee studies voldoende vrouwen met een SBI en
ziekteverschijnselen op te nemen, geeft aan dat het aantal vrouwen met een SBI en ernstige
symptomen in Nederland gering is. Ook bij een normale populatie Nederlandse vrouwen wordt
er een behoorlijk aantal vrouwen met een positieve waarde voor anti-polymeer antistoffen
in het bloed gevonden. Dientengevolge kan het gebruik van de "anti polymeer antistof'
test niet aanbevolen worden als hulpmiddel bij de klinische evaluatie van vrouwen met een
SBI en ernstige klachten / symptomen.
Brief /
Reactie van St. SVS:
na
bestudering van het complete rapport RIVM
(Zie internet -
http://www.rivm.nl )
Ministerie VWS
Betreft - RIVM rapport
640700003/2002
Uw Kenmerk - GMT/MT 2270651
Lelystad, 4-4-2002
Geachte mevrouw,
Bij deze een korte reactie
van SVS op het RIVM rapport. Dat dit onderzoek niet het (door ons) beoogde effect zou
hebben, n.l. het vinden van een antwoord op de vraag: "waarom zijn deze vrouwen zo
ziek", was vooraf al bekend. Wéér is er bij rotte appelen naar perenrot gezocht.
Weer zijn de vrouwen met een dode mus blij gemaakt, is er valse hoop gekweekt en weer zijn
ze tussen wal en schip terechtgekomen. Een in en in trieste zaak! Wat nu? Er IS een groot
probleem. De cijfers van SVS zijn bij u bekend. Ruim 10% van de geschatte prothesen
populatie staat bij SVS genoteerd met een variëteit aan klachten van vervelend en vaag
tot bijzonder zwaar en invaliderend, mede afhankelijk van implantaatleeftijd, aantal
her-operaties en eigen constitutie. Dat is beslist géén gering aantal.
De klachten van de vrouwen
zijn traditioneel wetenschappelijk niet of nauwelijks traceerbaar.
De symptomen lijken op die
van een bekende ziekte, maar zijn het niet. Ook dit is/was al jaren bekend. Uiteraard zijn
de "APA's" ook bij niet SBI draagsters, zoals de controlegroep, vindbaar. Deze
polymeren stoffen worden zeer breed toegepast voor dagelijks gebruik in voedingsmiddelen,
verzorgingsartikelen, medicijnen, etc. Men wordt er chronisch aan blootgesteld. Iedereen
kan hier een overgevoeligheid of zelfs een allergie voor opbouwen in de loop der jaren met
verstrekkende gevolgen voor het algemene functioneren. Het wordt tijd dat er echt
geluisterd gaat worden naar de mensen zelf, die vanuit de praktijk de
"veldgegevens" kunnen aanleveren, in plaats van zich blind te staren op
statistieken en protocollen die niet realistisch of praktijkgericht zijn. Het gaat om
mensen, om mensenlevens!
In vertrouwen dat deze brief
tijdens de bijeenkomst voorgelezen wordt aan de aanwezigen, met excuses en begrip voor
mijn afwezigheid (mijn gezondheid laat dat niet toe), kijk ik uit naar een reactie
uwerzijds.
Vriendelijke groet namens
alle aangeslotenen van SVS,
Marlou Boots,
Secretaris St. SVS
9e
Jaargang, September 2002, Nummer 3
EERBETOON AAN
SYLVIA MILLECAM
Eerbetoon
aan Sylvia Millecam
(en
de andere moedige vrouwen in deze situatie)
Voorgelezen
op de Goede Vrijdag Healing bij Jomanda LM. augustus 2001 - 2002
Wat
doe je, als je een knobbeltje voelt in je borst en al weet dat je niet kiest voor chemo en
opereren. Ach, je wordt voor gek verklaard door iedereen, die niet verder wil kijken dan
zijn of haar neus lang is. Gelukkig zijn er ook mensen die je willen begrijpen en willen
ondersteunen op de weg die je wilt bewandelen zoals je gevoel je ingeeft. Natuurlijk zijn
er momenten van doodsangst geweest, momenten van boosheid, je radeloos voelen en twijfels.
Toch steeds opnieuw wist je, datje het goed deed. Dat gevoel kwam ergens vandaan, heel
diep van binnen, uit een gevoelswereld die in contact staat met een wereld waarin je
altijd geloofde.
De
twee werelden van Sylvia Millecam. Het leven als succesvolle comédienne en het leven van
een vrouw die leerde voor zichzelf te kiezen. Sylvia Millecam, een levende legende. Op
haar sterfbed zei ze nog: "k had zo graag een boodschap willen uitdragen en ik heb
altijd vertrouwd, maar ik ben oh zo bang geweest voor hetgeen ze nu zeggen."
Natuurlijk weet ik en met mij nog een aantal mensen, welke boodschap ze heeft. In de
eerste plaats voor jezelf kiezen en je niet laten leiden door opmerkingen die je onzeker
maken, waardoor je iets gaat doen waar je later spijt van krijgt. Als we op aarde komen
krijgen we een lichaam waar we goed voor moeten zorgen ....
Probeer
geen relatie te redden door siliconen in je borsten aan te laten brengen. Siliconen,
oorzaak en gevolg, nemen letterlijk bezit van je lichaam. Commerciële uitvindingen, die
gretig worden opgepakt door de reguliere artsen. Er wordt dan niet aan gedacht dat er een
misdaad wordt gepleegd op het menselijk lichaam. Hoe vaak hoor je niet dat mensen
bacteriën oplopen in ziekenhuizen tijdens ingrepen van verschillende aard. Ach, het
maakt allemaal niet uit. De mens kiest er toch zelf voor!
Reguliere
artsen verschuilen zich achter hun titel. Arts zijn is een prachtige roeping, als je dat
bent vanuit je hart en mee wilt denken met de gevoelswereld van een patiënt. Sylvia heeft
gedaan wat ze moest doen. Ze dwingt daarmee respect af en is een voorbeeld voor velen.
Knoop deze waarheid goed in je oren.
SOJA-IMPLANTAAT
IN BORST VERVANGEN
(
Bron - Telegraaf 6 Juli 2002. Door Ina Eggink, Groningen )
GRONINGEN
- Vrouwen met borstimplantaten van sojaolie moeten deze laten vervangen. Die wereldwijde
oproep doet de internationale plas-tisch-chirurgenorganisatie EQUAM vanuit Groningen. In
Nederland zijn 20 vrouwen met soja-implantaten. Het type met sojaolie wordt inmiddels niet
meer geïmplanteerd. Artsen vinden het materiaal gevaarlijk.
KANKERRISICO
BIJ SOJA-IMPLANTAAT.
Borstimplantaten
die met soja-olie zijn gevuld, kunnen giftige stoffen afscheiden en zo kanker of andere
ziekten veroorzaken. Vrouwen met dergelijke borstimplantaten moeten zich melden bij hun
arts om deze gevaarlijke producten de laten verwijderen. Dat is gisteren (5/7) bepaaldop
een internationaal congres in Groningen aan de hand van de meest recente
onderzoeksgegevens.
Hoogleraar
plastische chirurgie professor dr. J.P.A. Nicolai van het Academisch Ziekenhuis Groningen:
"Uit onderzoek is gebleken dat de soja-olie het omhulsel verteert waardoor giftige
stoffen het lichaam binnendringen. Het gif kan cellen veranderen of zelfs massaal doden.
Het is niet uitgesloten dat hierdoor kanker in de borst kan ontstaan. Enkele jaren geleden
was er in Groot-Brittannië al de nodige ophef rond soja-olie implantaten. Destijds werd
niet alleen uitgegaan van risico op kanker. Tevens werd gewaarschuwd dat de giftige
stoffen bij zwangerschap gevaar op konden leveren voor het ongeboren kind. Nederland
volgde twee jaar geleden niet het advies van de Britse autoriteiten om de implantaten te
laten verwijderen.
SPECIALE
APPARATUUR NODIG BIJ SILICONEN
'Kankeronderzoek
bij siliconenborsten zinloos en gevaarlijk'
Door
Helma van den Berg Utrecht
Voor
vrouwen met siliconenborsten is het bevolkingsonderzoek op borstkanker zinloos en
gevaarlijk. De meesten weten niet dat protheses geen röntgenstralen doorlaten en dat
eventuele tumoren onzichtbaar blijven: Bovendien kunnen de protheses bij het onderzoek
knappen. Het gaat om ongeveer 40.000 vrouwen in Nederland. Dat stelt radioloog D.
Dronkers, een van de grondleggers van het bevolkingsonderzoek bij vrouwen. Bij hoeveel
vrouwen daardoor borstkanker te laat wordt ontdekt, is niet bekend. Volgens Dronkers is
het hoog tijd voor betere voorlichting. De uitnodiging voor het bevolkingsonderzoek zou
uitdrukkelijk moeten vermelden, dat vrouwen met siliconen-protheses zich op een andere
manier moeten laten onderzoeken.
Woordvoerder
Boots van het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten: „Het gros van de
vrouwen met protheses weet niet dat die geen straling doorlaten. De meesten hebben op
jonge leeftijd hun borsten laten opereren, en ze worden pas op latere leeftijd opgeroepen
voor een borstonderzoek" Hans van der Zwaan van Mentor Benelux, leverancier van
silico-nenimplantaten, bevestigt dat het standaardröntgenonderzoek funest kan zijn voor
de protheses. „Dat moet elke vrouw die zich laat opereren, weten."
Borstonderzoek
naar kanker bij vrouwen met een implantaat is alleen mogelijk met speciale technieken. Bij
het gebruikelijke bevolkingsonderzoek is de kans zeer groot dat tumoren onontdekt blijven.
Volgens radioloog J. Deurenberg van Preventicon in Utrecht, de stichting die het
bevolkingsonderzoek naar borstkanker in Midden-Nederland organiseert en uitvoert, is het
bij medici 'allang bekend' dat het onderzoek bij siliconenprotheses 'geen volledig beeld
geeft'. Volgens hem is dat niet bij iedere vrouw met borstprotheses bekend. Radioloog D.
Dronkers, grondlegger van het bevolkingsonderzoek, noemt dat onderzoek dan ook zinloos.
„Siliconen laten geen röntgenstralen door. Als de protheses diep in de borst zijn
geplaatst, kun je dus niet zien wat er achter zit."
Volgens
Dronkers is preventief onderzoek naar kanker voor vrouwen met siliconenprotheses wel
mogelijk. „Maar dan moeten er, met een speciale techniek en vanuit verschillende
kanten, meerdere röntgenfoto's worden gemaakt. Daar is bij het bevolkingsonderzoek geen
tijd voor. Deze vrouwen moeten, via de huisarts, bij het ziekenhuis aankloppen." Bij
'het Steunpunt voor Vrouwen mét Siliconen implantaten (SVS) in Lelystad, hebben zich
inmiddels wel een kleine 5.000 Vrouwen met uiteenlopende klachten gemeld. Volgens
woordvoerster Boots gebeurt het geregeld dat implantaten bij borstonderzoek worden
vernield. „Ook is zo'n onderzoek voor vrouwen met implantaten erg pijnlijk."
Onder
hen is Yvonne (52) uit Amersfoort. Zij kreeg op haar achttiende, op medische indicatie,
borstprotheses. Na een bevolkingsonderzoek kreeg Yvonne zoveel lichamelijke klachten, dat
zij de protheses liet verwijderen. „Ik was altijd sterk en fit. Nadien leek het alsof
ik steeds griep had." Via het Steunpunt in Lelystad vernam zij dat lekkende siliconen
deze klachten kunnen veroorzaken. „Bij zo'n röntgenonderzoek worden je borsten met
ge* weid plat gedrukt. Ik heb er toen niet bij stil gestaan, maar het kan natuurlijk dat
één of beide protheses toen geknapt zijn."
Volgens
het College voor Zorgverzekeringen, verantwoordelijk voor het landelijke borstonderzoek,
is een folder met waarschuwing voor vrouwen met borstprotheses in de maak. Maar problemen
ziet het College niet Tijdens het onderzoek zou vrouwen worden gevraagd of zij een
borstope-ratie hebben ondergaan, waarna een waarschuwing zou volgen. Een alternatief voor
siliconen waren korte tijd borstprotheses van sojaolie die wel röntgenstralen doorlaten.
Begin deze maand maakte de internationale plas-tisch-chirurgenorganisatie EQUAM in
Groningen bekend dat dit materiaal gevaarlijk is. Daarentegen zouden siliconenprotheses
niet schadelijk zijn. Het Steunpunt betwist dat. Volgens.SVS veroorzaken siliconen
auto-immuun-ziekten en kanker. Yvonne uit Amersfoort heeft in elk geval spijt dat zij een
borstvergroting heeft laten doen: „Toen was ik er blij mee. Maar als ik de
consequenties geweten had, was ik er nooit aan begonnen."
Géén
mammografie met implantaten ! - Vraag om een uitgebreide echografie of een MRI scan. Ook
geen mammo meer laten maken als de prothesen al verwijderd zijn. Door de druk kunnen
ingekapselde siliconen restjes vrij komen en gaan zwerven = storen.
9e
Jaargang, December 2002, Nummer 4
SILICONE-GATE:
HOE HET BEGON.......
Een kort overzicht van de
Problematiek
( Bron - Silicone Time Line,
rapport USA, 1993 )
- 1930 - Siliconen
wordt ontwikkeld, een lang, flexibel polymeer, gemaakt van zich herhalende moleculen. Ze
weten niet precies wat ermee te doen, dus blijft het jarenlang een
laboratoriumcuriositeit.
- '40 - Begin jaren
is siliconen als smeermiddel en koelmiddel in gebruik in de industrie.
- 1945 - Amerikaanse
onderzoekers ontdekken dat in Japan losse siliconen geïnjecteerd wordt in de borsten van
de 'pleziermeisjes'
- 1962 - Onderzoekers
van Dow Corning (Cronin en Gerow) ontwikkelen een borstimplantaat in een siliconen
omhulsel (envelop)
- 1965 -
Testresultaten tonen aan dat polyurethaan foam (schuim) operatief ingebracht bij ratten,
bij 15% van de dieren kanker veroorzaakt.
- 1972 - Mc Ghan
Corp. brengt het eerste implantaat o pde markt met vloeibare siliconen-gel, dunner dan de
rubberachtige versie die in de 60er jaren verkocht werden.
- 1972 - Experimenten
met siliconen door Dow Corning tonen aan dat siliconen het lymfestelsel en diverse organen
van het immuunsysteem binnendringen, maar deze informatie wordt niet bekend gemaakt. In
plaats van deze resultaten te publiceren begint Dow Corning zijn eigen versie van
siliconen gel gevulde implantaten te ontwikkelen.
- 1973 - Japanse
onderzoekers berichten dat siliconen immuunziekten kunnen veroorzaken
- 1974-1975 - Onderzoekers
van Dow Corning onthullen tumorontwikkeling in proefdieren. Na verder onderzoek bleek 80%
van de proefdieren kwaadaardige tumoren ontwikkeld te hebben.
- 1975 - Een Dow
Corning dierstudie toont aan dat de nieuwe siliconen borstprothesen lekken en de siliconen
zich verspreiden. Dow houdt deze informatie geheim omdat ze zelf hun eerste silicone gel
gevulde implantaat op de markt hebben gebracht.
- 1976 - Dow Chemical
bereikt klachten van artsen die verschillende ernstige ontstekingsreacties en verspreiding
van siliconen melden bij vrouwen met implantaten. Dow Chemical's stafmedewerker sinds 24
jaar, Thomas Talcon, neemt ontslag als hoofd technische service en ontwikkeling die
verantwoordelijk is voor testen op implantaat onderdelen. Hij doet dat uit protest tegen
de Compagnie's veiligheidspraktijken. Zijn mening is: "Dow Corning en de plastisch
chirurgen hebben een massaal experiment uitgevoerd op vrouwen, onder het mom van verkoop
van een commercieel product".
- 1977 - Een Dow
Corning medewerker geeft in een interne memo toe dat hij gelogen heeft tegen plastisch
chirurgen die hij verzekerden dat er enige veiligheidsstudies onderweg waren.
- 1978 - De FDA is
van plan om borstimplantaten in een andere categorie te plaatsen zodat hogere
veiligheidstesten vereist zijn. Dit wordt tegengewerkt door industrie en plastisch
chirurgen.
- 1980 - Polyurethaan
foam wordt geintroduceerd door Cooper Surgical als een coating voor de Meme ( = 'n merk )
siliconen gel implantaten. Scotfoam, de leverancier van polyurethaan, neemt aan dat de
foam voor industriële doeleinden wordt gebruikt.
- 1982 - De FDA doet
wederom een poging na bevindingen van "een mogelijk onbekend risico voor schade"
Toch wacht de FDA nog meer dabn 6 jaar om deze reclassificatie bij wet vast te leggen.
- 1983 - In een
aantekening maakt een Dow Corning onderzoeker bekend dat het bedrijf geen deugdelijke
gegevens kon aantonen die de veiligheid kunnen bewijzen betreffende lange-termijn gebruik
van siliconen gel gevulde implantaten.
- 1984 - Een Federale
Rechtbankjury in San Fransisco concludeert dat Dow Corning zich schuldig heeft gemaakt aan
fraude bij het op de markt brengen van implantaten als zijnde veilig. US districtsrechter
Patel vond in een beroepsproces dat de bewijzen aantoonden dat Dow Corning's implantaten
bijzonder zwak waren en bevestigde de uitspraak van de jury dat Dow Corning fraude had
gepleegd.
- 1985 - Als vervolg
op die rechtzaak veranderd Dow Corning zijn product's literatuur en voegt een waarschwuing
bij met de verwachting dat dokters die doorgeven aan hun patienten. Die bijlage vermeldde
de mogelijkheid van een immuunsysteem gevoeligheid en de mogelijkheid van verspreiding van
siliconen na scheuren van het implantaat.
- 1985 - Dow Corning
leidt een studie op ratten, geïnjecteerd met siliconen gel. De bevindingen tonen aan dat
de aanwezigheid van siliconen tumoren veroorzaken in 25% van de geteste dieren. De
ontstane kanker is fataal in 85% van de geïnfecteerde dieren. Dow probeert de
testresultaten buiten beschouwing te laten onder het mom van "dat deze kankervorm
niet bij mensen voorkomt".
- 1986 - Scotfoam, de
leverancier van polyurethaan foam ontdekt voor het eerst dat zijn industriele chemische
product geimplanteerd is in het kankergevoelige weefsel van de vrouwelijke borst. Scotfoam
informeert de firma Cooper Surgical dat de carinogene TDA, het afbraakproduct in foam,
niet wordt aanbevolen voor gebruik in menselijke implantaten.
- 1987 - Dow Corning
publiceert een 'position statement' waarin immuunsysteem problemen ontkend worden.
- 1988 - De FDA
erkent dat siliconen gel gevulde borstimplantaten allemaal langzaam door de envelop gel
doorzweten naar het omringende weefsel. Een FDA stafmedewerker concludeert dat er genoeg
redenen zijn om siliconen te verdenken van kankervorming in mensen.
- In de jaren die volgen komen via
ex-medewerkers van Dow Corning telkens weer gegevens in de publiciteit over de nonchalante
houding van dit bedrijf ten aanzien van de veiligheid van siliconen borstimplantaten.
- Dr. Pier Blais,
werkzaam voor de Canadese 'Health Protection Branch' stelt vast dat de polyurethaan foam,
gebruikt in Meme-implantaten, NIET geschikt is voor implantatie en dat vrouwen met zulke
implantaten "dubbele" kanker kunnen verwachten. Een door de siliconen gel en de
ander door deze foam. Hij krijgt de opdracht zijn originele aantekeningen te vernietigen
en de stukken te schrappen waarin hij vermeldt dat polyurethaan foam niet geschikt is voor
implantaten.
- 1989 - Dr. Blais
wordt ontslagen omat hij blijft aandringen dat de foam-gecoate polyurethaan implantaten
van de markt gehaald moeten worden. (Note SVS - Dit gebeurd pas in 1995 ! Niemand wordt
terug geroepen)
- 1991 - De FDA
behandeld een studie over Meme en Replicon implantaten, gemaakt door Surgitec, een dochter
maatschappij van Bristol-Meyers. Meer dan 70.000 vrouwen hebben deze polyurethaan
implantaten gekregen. Onderzoekers van de FDA concluderen dat de polyurethaan foam
afbreekt in het borstweefsel en het kanker veroorzaakende TDA vrijkomt. Een FDA
onderzoeker schat het risico op kankerontwikkeling door polyurethaan op 1 uit 50. Evenwel,
onderzoeken uit de vroege jaren '60 gaven te kennen dat TDA kanker kon veroorzaken bij 1
op de 6 dieren die operatief bloot gesteld waren aan deze gifstof.
- 1991 - Bristol
Meyers haalt zijn implantaten van de markt maar blijft volhouden dat de polyurethaan foam
coating intact blijft. Terwijl de FDA daarentegen rapporteert dat de foam direct, na
plaatsing in het lichaam, door de lichaamstemperatuur oplost.
- November 1991 - Een
FDA panel van experts en commisaris David Kessler, hoofd FDA, vinden de
veiligheidsgegevens, voorgelegd door de fabrikanten, onvoeldoende voor FDA goedkeuring.
Toch blijft het FDA panel siliconen implantaten op de markt toestaan onder het mom van
"algemeen belang".
- Een US district
rechtbank beveelt de FDA de honderden dierstudies vanaf de '60er jaren, die Dow
Corning de FDA gegeven had, openbaar te maken. Deze studies waren de FDA in handen gekomen
onder een "strikt vertrouwelijk" procedure.
- januari 1992 - Dr.
Kessler laat het FDA panel weer bijeen roepen om te beslissen of de "public health
need" voor implantaten zwaarder weegt dan de risico's geindiceerd door nieuwe
informatie over implantaten. Een wetenschappelijk panel herziet deze nieuwe informatie en
Dr. Kessler eist een vrijwillig "moratorium" (beperkt verbod) op de verkoop van
alle siliconen gel gevulde implantaten.
- maart 1992 - Dow
Corning stopt met de productie van siliconen borst implantaten en sluit zijn deuren [De
productieafdelingen van diverse andere bedrijven wijken uit naar o.a. (luilekkerland)
Europa] Volgens Dow Corning is dat zuiver een economische beslissing. [Er wordt
surseance aangevraagd, een vreemde, maar tactische creatieve stunt aangezien de omzet van
siliconen implantaten slechts 1% van de totale jaaromzet bedraagt]
- april 1992 - De FDA
verbiedt in Amerika het vrije gebruik van siliconen gel implantaten. Alleen voor
gelimiteerde klinische studies (gecontroleerd en geregistreerd) mogen ze nog gebruikt
worden, zoals vrouwen die reconstructie willen / nodig hebben.
BRIEF VAN -
MINISTERIE
VAN VOLKSGEZONDHEID
Directie
Geneesmiddelen en Medische Technologie
Aan
- Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten T.a.v mevrouw M. Boots
Ons
kenmerk - GMT / MT 2318547
Inlichtingen
bij - drs. J.M. Puiman
Doorkiesnummer
- 0703405357
Bijlagen
- 1
Uw
brief - 23/7 en 27/8 2002
Den Haag, 20 september 2002
Geachte
mevrouw Boots,
Hartelijk
dank voor uw brieven van 23 juli 2002 en 27 augustus 2002. In verband met de
vakantieperiode heeft de beantwoording van uw brieven langer geduurd dan gebruikelijk,
waarvoor mijn excuses. Met betrekking tot de siliconen problematiek vraagt u wat ik kan en
wil doen, nu en in de toekomst.
De
Commissie van de Europese gemeenschappen heeft op 15 november 2001 een 'Mededeling van de
commissie inzake communautaire en nationale maatregelen in verband met borstimplantaten'
uitgebracht. In deze mededeling werd aangegeven dat naast een invulling op bestaande
regelgeving ten aanzien van technische vereisten en een aanscherping van het
beoordelingsregime er specifieke maatregelen genomen dienen te worden teneinde garanteis
voor de gezondheidsbescherming te waarborgen. Zo dienen er maatregelen te worden getroffen
om patiënten gepast en volledig te informeren. Ook dient er gestreefd te worden naar een
verbetering van klinische functionaliteit van borstimplantaten, een verbeterde kennis van
de kwaliteit van borstimplantaten en een beter inzicht in de gezondheidseffecten op korte
en langere termijn van borstimplantaten en een betere kennis van bijwerkingen. Naar
aanleiding van deze mededeling heeft uw Steunpunt voor vrouwen met siliconen implantaten
(SVS) de voormalige minister van VWS en de Voorzitter van de Vaste Commissie voor VWS van
de Staten Generaal gevraagd welke stappen er in Nederland zijn ondernomen. De Minister
heeft toen geantwoord dat zij van plan is om een voorlichtingsfolder te laten maken in
overleg met de SVS en de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (zie bijlage).
Het
is belangrijk dat vrouwen die overwegen om een borstimplantaat te laten implanteren
serieus worden genomen. Het is nodig dat deze vrouwen kunnen beschikken over volledige,
objectieve en op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde informatie over de implantaten, de
operatie en de ernst van lokale complicaties. De ervaringen van de SVS kunnen belangrijk
zijn bij het maken van een weloverwogen beslissing om wel of niet tot implantatie over te
gaan. Ik waardeer het dan ook zeer dat u bereid bent om ons van dienst te zijn. Binnenkort
zal mevrouw Puiman contact met u opnemen om over de inhoud van de folder te overleggen.
Hoogachtend,
de
Minister van Volksgezondheid,
Welzijn
en Sport,
namens
deze,
de
Directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie,
BRIEF AAN -
MINISTERIE
VAN VOLKSGEZONDHEID
Ministerie van VWS
T.a.v. Dhr. E. Bomhoff /
Dhr. L.J.S. Wever
Postbus 20350
2500 EJ Den Haag
Uw kenmerk - GMT / 2318547
Betreft: Silicone-Gate
Lelystad, 29 september 2002
Geachte heer,
Mijn dank voor uw brief van
20 september die mijn laatste brief, t.a.v. de Voorzitter van de 2e Kamer, gekruist heeft.
Te uwer informatie voeg ik een kopie bij. Helaas moest ik constateren dat u in uw antwoord
finaal aan de inhoud van mijn brieven voorbij bent gegaan en slechts met oude gegevens op
de proppen kwam.
Uiteraard zijn we van de
EU-richtlijnen van 15 nov. perfect op de hoogte. Dankzij de onbaatzuchtige inzet sinds
1998 van diverse Europese Steungroepen, waaronder St. SVS en gemotiveerde
Europarlementariërs, zijn deze richtlijnen tot stand gekomen. Het Ministerie van VWS,
m.n. mevr. Puiman maar ook de minister zelf, waren hiervan vanaf het begin op de hoogte.
Wij hebben benadrukt dat b.v. een voorlichtingsfolder door een ONafhankelijke instantie
opgezet zou moeten worden, juist om belangenverstrengeling te voorkomen en objectieve
informatie te kunnen bieden. De houding van veel van de plastisch chirurgen (niet allen
gelukkig!) is die van de beroemde "met 2 maten meten" en "het winkeltje
gesloten houden". Niet bepaald een houding die de gezondheidszorg ten goede komt. Een
voorbeeld: De literatuurselectie door betrokken artsen, n.a.v. het advies van de
Gezondheidsraad (okt.1999) is hiervan het schrijnende voorbeeld. De door onafhankelijke
onderzoekers en St. SVS aangeleverde literatuur / lectuur / onderzoeksresultaten en
veldgegevens zijn stelselmatig genegeerd. Ook bij het RIVM onderzoek ( R.nr. 640700003)
werd star vastgehouden aan een verouderd = achterhaald protocol. Bij dit onderzoek was bij
voorbaat al bekend "dat er niets gevonden zou worden", omdat ook mensen zonder
implantaat, maar met een chemische belasting, deze APA-concentratie zouden vertonen.
Wederom zijn de onafhankelijke ervaringsdeskundigen genegeerd.
Er is in Nederland tot nog
toe geen enkele stap ondernomen ! St. SVS heeft de plastische chirurgen (via fax)
geïnformeerd over de nieuwe EU-richtlijnen. Moeten wij nu dan echt blij zijn met het
"plan" van de ex-minister van VWS om een voorlichtingsfolder te laten maken ?
Wanneer ? Over welke termijn spreken we dan ? Wij werken zelf al bijna 11 jaar met
bijzonder gerichte informatie voor de verschillende doelgroepen over alle denkbare pro's
en contra's. Wij bieden ondersteuning op een breed gebied. Te uwer informatie; dat plan
van mevr. Borst betrof de zeer uitgebreide Australische voorlichtingsbrochure, inclusief
een pagina "informed consent" ten ondertekening door arts en patiënt. St. SVS
heeft vele dagen besteed aan het bestuderen en aanvullen van deze brochure voor de
Nederlandse vrouwen relevante informatie. Resultaat: Geen enkele reactie terug !
U draait, in de laatste
alinea van pag. 1 van uw brief, de feiten om. Of vergeet een belangrijk punt. Het is
belangrijk dat vrouwen die borstimplantaten hebben en aangeven hierna ziek te zijn
geworden of er andere problemen door hebben gekregen, dat DIE SERIEUS worden genomen. Dat
er naar vrouwen geluisterd wordt, dat hun klachten serieus worden genomen. Dat ze niet
worden afgescheept met de opmerking "dat het allemaal tussen de oren zit" voor
ze gedumpt worden in de psychische hoek omdat traditioneel onderzoek niets aan kan
tonen.... Nog belangrijker; dat er een hulpprogramma voor hen wordt opgezet, gericht op de
A-typische symptomen van deze nieuwe, nog onbekende ziekte. De medische zorg schiet
duidelijk te kort voor deze grote, TE grote groep. Maar inderdaad, vrouwen die vandaag de
dag borst implantaten overwegen hebben ook recht op volledige, objectieve informatie over
pro's en contra's, materialen en alternatieven, juist om nog meer leed te voorkomen.
Preventie is uiteraard ook een belangrijke taak van St. SVS, waarna vrouwen zelf de ja -
nee keuze maken. Maar toezicht van de overheid op het naleven van B.v. de Europese
Richtlijnen, om misleidende advertenties, gladde verkooppraatjes e.d. tegen te gaan, is
onontbeerlijk. Hierin wordt namelijk nog steeds behoorlijk de hand gelicht.
Uw reactie tegemoet ziend,
verblijf ik,
Hoogachtend,
Marlou Boots, Secretaris /
Coordinator St. SVS
Member United European
Silicone Supportgroup
SYMPTOMEN EN
COMPLICATIES VAN SILICONEN-GEL BORSTIMPLANTATEN
2003.11 Inamed Research -
Symtoms and Complications.doc
Samenvatting van onderzoek
op implantaten van Inamed.
FDA, oktober 2003
Door Diana Zuckerman, Ph.D. http://www.center4research.org/who1.html , Elizabeth
Santoro, R.N., M.P.H. en Nicole Hudak
Op 14-15 oktober 2003 hield
de FDA (Food & Drug Administration = Amerikaanse keuringswet van waren ) een openbare
vergadering om te discussieren over Inamed's nieuwe onderzoek op hun siliconen gel gevulde
implantaten. Het bedrijf vraagt de FDA hun implantaten goed te keuren als zijnde veilig en
effectief, maar het eigen onderzoek toont een aanzienlijk complicatie gemiddelde aan en 'n
zorgwekkende toename van symptomen bij vrouwen die hun implantaten gebruiken. Deze
beknopte editie van de FDA-analyse is gebaseerd op onderzoek van Inamed.
COMPLICATIES, door patienten
met borstvergroting ervaren, binnen 3 jaar.
Er waren 494 patienten met
borstvergroting opgenomen in Inamed's "Core-study" van siliconen borst
implantaten. 90% van deze 494 patienten namen deel aan de follow-up na 2 jaar en 81%
voltooide de follow-up na 3 jaar.
Complicaties binnen 3 jaar
- Percentages
-
Her-operatie
- 21%
- Kapselvorming, Baker 3-4 *
- 8%
-
Littekenvorming
- 8%
- Verwijdering /
Vernieuwing - 8%
- Pijnlijke
borst
- 6%
- Verandering gevoeligheid
tepels - 3%
- Gescheurd
implantaat - 1%
-
Infecties
- 1%
( bron - FDA, dia #39)
* Baker 3-4 kapselvorming is
een pijnlijke verharing van het weefsel rond de implantaten, waardoor de borsten hard en
vervormd worden.
GEZONDHEIDSSYMPTOMEN,
gerapporteerd door patienten met borstvergroting
Deze groep patienten werd in
de "Core-study" gevraagd naar verschillende gezondheidssymptomen van voor en 2
jaar na de siliconen borsten. In het algemeen waren er aanzienlijke stijgingen bij het
aantal borstvergroting patienten die vermoeidheid, pijn, gewrichtsproblemen en andere
symtpomen aangaven. In sommige gevallen waren de cijfers van voor de operatie 2 jaar later
verdriedubbeld.
Symptomen
-
Voor implantatie - 2 jaar later
- Spierklachten
- 75
(20%)
- 108 (28%)
-
Gewrichtsklachten - 50
(13%)
- 85 (22%)
- Neurologische klachten -
158 (41%) - 180 (47%)
-
Spierpijn
- 34
(9%)
- 57 (15%)
-
Gewrichtspijn - 10
(3%)
- 26 (7%)
- Morgen
stijfheid - 39
(10%)
- 70 (18%)
-
Vermoeidheid - 33
(9%)
- 101 (26%)
- Algemene
Pijn - 8
(2%)
- 19 (5%)
(bron - FDA dia #45)
COMPLICATIES, ervaren door
reconstructie patienten binnen 3 jaar
Er waren 221 borstkanker
reconstructie patiënten opgenomen in de "Core-study" van siliconen gel gevulde
borst implantaten. 95% van deze 221 patiënten namen deel aan de follow-up na 2 jaar, maar
velen hadden de 3 jaar nog niet vol afgemaakt toen de analyses voltooid werden.
Complicaties binnen 3
jaar - percentage
-
Her-operatie
- 46%
- Verwijdering /
Vernieuwing- 25%
- Kapselvorming, Baker 3-4
*- 16%
- Gescheurd
implantaat - 6%
- Necrose van weefsel/huid
**- 6%
-
Littekenvorming
- 6%
- Pijnlijke
borst
- 6%
-
Infecties
- 2%
( bron - FDA, dia #49)
** Necrose is een pijnlijke
en misvormende lichaamsreactie waardoor huid en weefsel afsterft
GEZONDHEIDSKLACHTEN,
gerapporteerd door reconstructie patiënten.
De reconstructie patiënten
in de "Core-study" werden gevraagd naar verschillende gezondheidssymptomen van
voor ze geïmplanteerd werden en 2 jaar na de siliconen borsten. In het algemeen waren er
aanzienlijke stijgingen bij het aantal reconstructie patiënten die gewrichtspijn,
neurologische klachten, haar verlies, huiduitslag en ochtend stijfheid aangaven.
Symptomen
-
Voor implantatie - 2 jaar later
- Huidproblemen incl.
haarverlies en
uitslag - 20
(12%)
- 35 (22%)
- Spierklachten
- 56
(35%)
- 65 (40%)
-
Gewrichtsklachten - 69
(43%)
- 94 (60%)
- Neurologische klachten -
78
(48%)
- 97 (60%)
-
Gewrichtspijn - 17
(11%)
- 31 (19%)
- Morgen
stijfheid - 39
(10%)
- 70 (18%)
(bron - FDA dia #55)
COMPLICATIES, ervaren door
"herstel" patiënten na 3 jaar
Er waren 225 herstel
patiënten opgenomen in de "Core-study" van siliconen gel gevulde borst
implantaten. Deze vrouwen hadden nieuwe borstimplantaten gekregen als vervanging van
"probleem" implantaten. Hun complicatie gemiddelde was in het algemeen hoger dan
bij borstvergroting patiënten, maar lager dan bij reconstructie patiënten. 87% van deze
225 patiënten namen deel aan de follow-up na 2 jaar, en 83% voltooiden de follow-up na 3
jaar.
Complicaties binnen 3
jaar - percentage
-
Her-operatie
- 33%
- Verwijdering /
Vernieuwing - 13%
- Kapselvorming, Baker 3-4 *
- 10%
-
Littekenvorming
- 9%
- Pijnlijke
borst
- 7%
- Kreukelen,
plooien
- 5%
- Gescheurd
implantaat - 4%
-
Infecties
- 3%
( bron - FDA, dia #59)
GEZONDHEIDSKLACHTEN door
"herstel" patiënten gerapporteerd.
De "herstel"
patiënten in de "Core-study" werden gevraagd naar verschillende
gezondheidssymptomen, voor en nadat ze geïmplanteerd waren, en na 2 jaar met siliconen
gel gevulde borst implantaten. Ook hier rapporteerden aanzienlijk meer patiënten
verergering van huid-, spier-, gewrichts- en neurologische symptomen.
Symptomen
-
Voor implantatie - 2 jaar later
- Huidproblemen incl.
haarverlies en
uitslag - 13
(8%)
- 24 (19%)
-
Spieren
- 46
(29%)
- 62 (40%)
-
Gewrichten
- 41
(26%)
- 56 (36%)
- Neurologische klachten -
59
(38%)
- 78 (50%)
- Algemene
klachten - 55
(35%)
- 66 (42%)
(bron - FDA dia #65)
KORTE SAMENVATTING
HOOFDPUNTEN: Complicaties en Symptomen
(1) - De meest voorkomende
complicatie is her-operatie. Dat betekent dat de meeste vrouwen die borst implantaten
krijgen, meer dan een operatie nodig hebben en vaker de dokter bezoekt.
(2) - De meeste implantaten
verwijderd worden om complicaties te behandelen. De meest voorkomende reden voor
her-operatie is kapselvorming. Dat is de meest voorkomende complicatie en kan erg pijnlijk
en misvormend zijn.
(3) - Auto immuun ziektes,
signalen en symptomen, nemen in de loop der jaren toe
( bron - FDA dia #69)
VERHOGEN BORSTIMPLANTATEN DE
LEEFKWALITEIT ?
Inamed gebruikt ook
verschillende maatstaven over lichamelijke en geestelijke gezondheid om leefkwaliteit van
implantpatienten te evalueren, voor en na de implantatie. Gemiddeld rapporteren de vrouwen
een slechtere lichamelijke en geestelijke gezondheid na de implantatie.
(1) Bijna elke vorm van
emotionele en lichamelijke gezondheid, inclusief sociale relatie en eigenwaarde, namen af
na het krijgen van borst implantaten. De enige verbeteringen waren zelfgerapporteerde
seksuele activiteiten.
(2) De meeste patiënten die
bestudeerd waren 2 jaar na het krijgen van borst implantaten, vermeldden tevreden te zijn
met hun siliconen borsten. Echter, ze waren meer tevreden meteen NA het krijgen van de
implantaten, dan 2 jaar later.
10e
Jaargang, Maart 2003, Nummer l
MELDING
BORSTIMPLANTAAT: VAAK NAGELATEN
(Van
een verslaggever) AMSTERDAM - Ziekenhuizen melden slechts een fractie van de siliconen
borstimplantaties. Als naderhand blijkt dat vullingen niet veilig zijn en lekken, is het
vrijwel ondoenlijk alle vrouwen binnen korte tijd naar het zieken huis terug te roepen.
Dat schrijven professor Chantalvan (ter Horst, hoogleraar plastische chirurgie irt het
Amster damse AMC, en Steven Klein, student .geneeskunde, in MedischCwSirt. Sinds 1995
wordt plas tisch chirurgen gevraagd na het plaatsen van een siliconen borstimplantaat een
standaardformulier op te sturen. 'Er is een opmars van levende barbiepoppen gaande. We
mogen niet meer op een natuurlijke manier oud worden' In de praktijk blijkt echter het
aantal meldingen niet overeen te komen met het aantal verkochte implantaten. In 1999
werden 1354 implantaties geregistreerd, tegenover 11.966 verkochte siliconen
borstimplantaten aan privé-klinieken en ziekenhuizen. De onderzoekers stellen voor
registratie verplicht te stellen. Siliconen borstimplantaties worden sinds 1963
toegepast. Na dat diverse producten niet betrouwbaar waren gebleken, ver bood in 1992 de
Amerikaanse Food and Drug administration het gebruik van siliconen borst implantaten.
GEEN
REGISTRATIE BORSTIMPLANTATIES
AMSTERDAM
- Nederland voldoet niet aan de Europese verplichting sinds 2001 om alle borstimplantaties
te registreren. Per augustus 2002 is de registratie zelfs gestopt wegens geldgebrek
en beëindiging van subsidies, Uit dit onderzoek bleek dat in 1999 meer dan 10.000
siliconenimplantaten zijn verkocht, die niet terug te vinden zijn. Wetenschappers
beschouwen siliconen als ongevaarlijk waardoor de noodzaak van registratie om
gezondheidsredenen niet groot is.
10e
Jaargang , december 2003, Nummer 4
BRIEFWISSELING
VAN EN NAAR DEN HAAG.
Ons
kenmerk - GMT/MT 2407523
Inlichtingen
bij - drs. J.M. Puiman
Doorkiesnummer
- 070-3405357
Onderwerp
- siliconen borstimplantaten
Uw
brief - 31/5 en 20/8
Den Haag , 22 september 2003
Geachte
mevrouw Boots,
Allereerst
bied ik u mijn verontschuldigingen aan voor het feit dat de beantwoording van uw brief van
31 mei 2003 vertraging heeft opgelopen. In uw brieven vraagt u aandacht voor de
siliconenproblematiek en de (ontwerp)resolutie van het Europees Parlement. Voor wat
betreft de siliconenproblematiek vind ik het, zozeer als mijn voorgangers,belangrijk dat
vrouwen die problemen ondervinden door hun siliconen-borstimplantatenserieus worden
genomen en op een goede en volledige manier worden voorgelicht en geïnformeerd.
In uw
brief verwijst u naar de "richtlijnen" van het Europees Parlement inzake
borstimplantaten. Echter, het gaat hier niet om een richtlijn maar om een resolutie.
Eerder hebben de Commissie van de Europese Gemeenschappen, het Europees Parlement en de
nationale autoriteiten besloten het juridische kader voor borstimplantaten te handhaven.
Wel diende er een aanscherping van het beoordelingsregime plaats te vinden. Er is ook
brede overeenstemming in de Europese Unie over de noodzaak om specifieke maatregelen in ie
voeren voor bepaalde, in het verslag genoemde, problemen zoals het geven van meer en
betere voorlichting aan vrouwen die een borstimplantatie overwegen. Naar aanleiding
hiervan verscheen het document van de Commissie van de Europese Gemeenschappen: '
Mededeling van de commissie inzake communautaire en nationale maatregelen in verband met
borstimplantaten', Brussel, 15 november 2001. De door de commissie voorgestelde
maatregelen en de Nederlandse aanpak sluiten op elkaar aan.
De
aanscherping van het beoordelingsregime heeft inmiddels plaatsgevonden, ingevolge
richtlijn 2003/12/EG van de Commissie van 3 februari 2003 worden borstimplantaten
ondergebracht in risicoklasse III. Borstimplantaten dienen aan de meest strenge
conformiteitbeoordelingsprocedure behorende bij hoogrisico middelen te worden onderworpen.
Dit is ingegaan per 1 september 2003.
Eerder
werd al in het standpunt van mijn ambtsvoorganger op het advies van de Gezondheidsraad
('Gezondheidsrisico's van siliconen-borstimplantaten'199/16) aangegeven dat goede
voorlichting vrouwen kan ondersteunen om een zorgvuldige weloverwogen beslissing te nemen
om zich al dan niet te laten opereren. Om tot deze beslissing te komen hebben deze vrouwen
adequate informatie nodig. Juist bij niet noodzakelijke medische ingrepen, zoals bij
cosmetische operaties vaak het geval is, dienen aan de informatieverstrekking hogere eisen
te worden gesteld dan bij andere medische behandelingen. Een voorlichtingsfolder kan de
voorlichting aan vrouwen die overwegen om een borstimplantaat te implanteren ondersteunen.
Het
afgelopen jaar is gewerkt aan de totstandkoming van de voorlichtingsfolder. Uw steunpunt
heeft daar een belangrijke bijdrage aan geleverd. Binnen afzienbare tijd zal deze folder
worden uitgebracht. Vanzelfsprekend wordt u daarvan op de hoogte gesteld. Ik wens u veel
succes met uw werkzaamheden ten behoeve van het Steunpunt voor Vrouwen met
Siliconen-implantaten.
Hoogachtend,
de
Minister vav VWS
H.
Hoogervorst
REACTIE SVS
Ministerie
van VWS
T.a.v.
Dhr. H. Hoogervorst
Onderwerp
- Silicone-Gate
Betreft
- Uw brief, 22-9-2003
Uw
Kenmerk - GMT/MT 2407523
Lelystad, 2 oktober 2003
Geachte
meneer Hoogervorst,
Mijn
dank voor uw goede wens in verband met mijn werkzaamheden voor het Siliconen Steunpunt. Ik
kan u verzekeren dat het mij niet makkelijk gemaakt wordt om voor de vele zieke vrouwen te
blijven knokken. De tegenwerking en ontkenning van o.a. "de Mammon" is bijzonder
groot, maar de waarheid zal zegevieren. Het valt mij op dat u in uw schrijven van 22/9
compleet voorbij bent gegaan aan de ernst van de problematiek en aan het feit dat juist de
bijdrage en grote inzet van de samenwerkende Europese Siliconen Steungroepen (sinds 1998),
deze Europese Resolutie heeft bevorderd. U bied met dit antwoord een (verboden) sigaar uit
eigen doos of, met andere woorden, uw antwoord op de eerste brief van St. S VS van 31/5 is
bijzonder nietszeggend en teleurstellend. De 2e brief (20/8) met daarin o.a. vragen
betreffende de lange termijn consequenties voor het ziektekostenbudget, is compleet
genegeerd.
Er is
geen aandacht gewaagd voor de Resolutie vanuit Brussel en de aangescherpte Richtlijnen. Ik
attendeerde u slechts hierop omdat hiermee in de praktijk zo ernstig de hand wordt
gelicht. St. SVS probeerde uw aandacht te vestigen op het feit dat er nog steeds niets
veranderd is. De misleidende advertenties voor borstvergroting binnen een week met voor-na
foto's, verschijnen nog steeds in dag- en weekbladen. Ook de informatie verstrekking is
nog steeds zéér summier en eenzijdig. Alleen "het mooie plaatje", geen
problemen of risico's. Ook op TV verschijnen steeds meer reality programma's over de
"schitterende verbouwing's mogelijkheden" van cosmetische chirurgie, creatief
gesponsorde reclames met gratis operatieve ingreep voor "de gelukkige".
Bij
het door u aangehaalde Advies van de Gezondheidsraad kan ik u meedelen dat het daaraan
voorafgaande onderzoek in samenwerking met het RIVM bij voorbaat al achterhaald was. Dat
was toendertijd door onze vertrouwensarts al duidelijk aangegeven tijdens het
oriënterende voorgesprek, met adviezen voor een beter resultaat. Helaas werd het protocol
niet gewijzigd en werden de vrouwen wederom met een kluitje het riet ingestuurd.
Dat
de overheidsbrochure binnenkort uitkomt, is een grote verrassing voor me. Het 2e concept
schoot ernstig te kort, een vernieuwde versie met de noodzakelijke aanvullingen, heb ik
nog niet ter aanvulling en correctie mogen ontvangen. Totnogtoe is "onze belangrijke
bijdrage" zoals u dat noemt praktisch volledig genegeerd, terwijl juist bij St. SVS
de meeste kennis voorradig is over de risico's door — en gevolgen van - lekkende
en/of gescheurde borst implantaten.
Het
gaat om mensenlevens, meneer Hoogervorst! Duizenden mensen, voornamelijk vrouwen maar
óók mannen en onschuldige kinderen die een onleefbare toekomst tegemoet gaan dankzij de
ziekmakende chemische stoffen van siliconen implantaten. Misleide mensen die vaak
onmenselijk zwaar lijden voordat ze uitgeput sterven. In de hoop dat u de ernst van de
problematiek in kunt zien vertrouw ik op een serieuze aanpak van uw kant.
Uitkijkend
naar uw antwoord, met vriendelijke groet namens ST. SVS
Marlou
Boots,
Secretaris
/ Coördinator St. SVS,
Member
United European Silicone Supportgroup
Inspectie bekijkt kwaliteit
borstimplantaten
( De Limburger, 20 juli 2007 )
De Inspectie voor de Gezondheidszorg start
binnenkort een landelijk onderzoek naar de kwaliteit van siliconen borstimplantaten.
Directe aanleiding vormt het dossier van een Heerlense die zegt ernstig ziek te zijn
geworden, nadat de bij haar ingebrachte protheses enkele jaren geleden begonnen te
lekken.......
http://www.limburger.nl/nieuws/limburg/article2180659.ece
Frank
Siliconen borsten gevaarlijk
( Algemeen Dagblad, Martine Boelsma, 20
juli 2007 )
Siliconen borstimplantaten zijn gevaarlijk
voor mensen met auto-immuunziekten. Dat zijn ziekten waarbij het lichaam antistoffen
aanmaakt tegen het eigen weefsel. Ook wanneer dit soort ziekten in de familie
voorkomen, zijn de implantaten af te raden. De Wereldgezondheidsorganisatie en het
milieuprogramma van de VN, die deze week na vijf jaar studie een lijvig rapport hebben
afgerond, raden
overheden daarom aan meer onderzoek te doen naar de veiligheid van siliconen. De
Maastrichtse hoogleraar immunologie Jan Willen Cohen Tervaert, die zitting had in de
onderzoekscommissie,
vindt dat er nieuwe richtlijnen moeten komen. ,,Geen implantaten als je zelf, of iemand
van je familie, lijdt aan een auto-immuunziekte. En als je al implantaten hebt en je bent
ziek: laat ze in overleg met je arts
verwijderen.''....
http://www.ad.nl/diagnose/article1525943.ece
Frank
KWF-FORUM: Siliconen
borstimplantaten
http://forum.kwfkankerbestrijding.nl/viewtopic.php?t=2302
Frank
