Kroniek: silicone-gate onder de microscoop
Door Frank Eeken, 29 September 2008
DOW CORNING: SILICONEN
Siliconen worden niet in de natuur gevonden. Eind 1800
werd door Professor F.S. Kipping (Nottingham University) siliconen uitgevonden: een lang,
flexibel polymeer van silicium, zuurstof en koolstof, gemaakt van zich herhalende
moleculen. Men weet niet precies wat er praktisch mee te doen, dus blijft het jarenlang
een laboratorium-curiositeit. Sinds eind 1800, hebben
individuen lichaamsvreemde substanties geinjecteerd of geimplanteerd in het vrouwen
lichaam voor vergroting of reconstructie. "Upon the medicinal properties of silica in
cancer, fibroid tumors and diabetes" (Battye, R. F., 1874, Edinburgh Medical Journal.
20: 420-435 ). Het allereerst bekende vergrotende implantaat in 1895
was geprobeerd in Duitsland door Dr. Vincenz Czerny, gebruik makende van vrouwen' eigen
vettig weefsel. Maar het lichaam was geneigd om snel het vet te re-absorberen. De
procedure raakt uit de gratie rond 1940's. Rond 1900
een aantal andere substaties werden geprobeerd: ivoor, glazen ballen, rubber en Terylene
wol. Experimenten met paraffine beginnen in 1889,
ontwikkeld door de Oostenrijske chirurg Dr. Robert O. Gersuny ('Ueber eine Subcutane
Prothese', Z Heilkunde, 9:1, 1900 ) die het injecteerde in de scrotum van een jonge man
ter vervanging van weggesneden zaadballen. Gersuny' procedure werd uitgebreid naar
borstvergroting. Paraffine injecties waren erg populair gedurende 1900-1914. In 1902
rapporteerde H. Eckstein ('Ueber Subcutane und Submukose Harkparaffinprothesen', Dtsch Med
Wochenschr 28:573, 190223 ) over de nadelen en complicaties: infecties, verharding
van de borst en tumor-achtige knobbels. De techniek wordt verlaten rond 1920's. In 1930 wordt siliconen commercieel ontwikkeld door Frank Hyde
(Coming Glass Works in een werkrelatie met Dow Chemical Company (Dow-Corning
Corporation)). Op 26-02-1971 ontving James Hyde van Dow Corning een van de hoogste prijzen
in de scheikunde voor z'n belangrijke (ontwikkeling's) rol in de ontwikkeling van een
veelzijdig familie van synthetische substanties: de siliconen, gebruikt in
vliegtuigen en keukens, chirurgie en ruimtepakken van astronauten en een brede variatie
van andere produkten. Begin 1940's wordt siliconen
gebruikt als smeermiddel en koelmiddel in de industrie. De grootste fabrikant van
siliconen prothesen is het Amerikaanse bedrijf Dow Corning, een wereld leider op het
gebied van siliconen-gebaseerde materialen: en een joint venture gedurende WOII in 1943 van Corning Glass Works en Dow Chemical Company
(moederbedrijf), waar de veelbesproken farmacoloog en chemicus Alexander Shulgin in 1960
z'n carrière begon met menselijke experimenten / onderzoek naar vele chemische stoffen op
psycho-actieve werking. Doel van de joint venture ? Ontwikkeling en productie van
siliconen (silicone polymeer) voor militair gebruik. Plastische chirurgie groeide tijdes
WOII wegens de vele oorlogsslachtoffers in o.a. Engeland. Aan het eind van WOII, toen de
militaire contracten eindigden, was siliconen een produkt zonder markt. Dow Chemical deed
menselijk toxicologisch onderzoek op siliconen voor biomedische toepassingen namens Dow
Corning in 1948, en zette dit voort tot op z'n minst 1959. Dow Corning bracht siliconen
prothesen vanaf 1962-1963 op de markt. Dow Corning
Wright is ook onderdeel van de joint venture tussen Dow Chemical Company en Corning Inc.
sinds 1977. DC Wright --fabrikant van medische hulpmiddelen (v.b. heup protheses) en
chirurgische instrumenten-- was ook de marketing arm voor de siliconen borst implantaten
(SBI).
HIDDEN HISTORY OF US GERM TESTING
(BBC, 13-02-2006 ) "Fifty years ago, American scientists were in a frantic race to
counter what they saw as the Soviet threat from germ warfare. Biological pathogens they
developed were tested on volunteers from a pacifist church and were also released in
public places. The remarkable story is told in a BBC Radio 4 documentary, Hotel Anthrax...".
http://news.bbc.co.uk/1/hi/programmes/file_on_4/4701196.stm
-
DOW CHEMICAL
Dow Chemical, opgericht in 1897, is de grootste internationale chemische bedrijvengroep in
de wereld (156 landen) met z'n hoofdkantoor in US Midland, Michigan. De visie van de
huidige Chief Executive Officer (CEO), Mr. Andrew Liveris: "bijdragen aan
het creeeren van een betere wereld". http://www.nationmaster.com/encyclopedia/Dow-Chemicals
In 1965 werd in Nederland, in Zeeland, in Terneuzen
een fabriek van Dow Chemical geopend door Prins Bernhard. Dow kwam in opspraak gedurende
de Vietnamoorlog (1961-1971 ) wegens z'n productie
voor het Amerikaanse leger van chemische wapens: Agent Orange (ontbladeringsmiddel)
en napalm (brandbommen), waarmee velen (kinderen) afschuwelijk door werden verminkt. Agent
Orange veroorzaakt chlooracne, de ziekte van Hodgkin, verschillende soorten kanker,
aantasting van perifere zenuwstelsel. Agent Orange: "The Chemical Terror of
Vietnam". Agent Orange, op zich vergif, werd hevig vervuild met dioxin, een van de
meest giftige chemicalien ooit bestudeerd, en boven Vietnam gedumped, uitgesproeid.
Miljoenen liters. Dow en andere fabrikanten waren bewust van de vervuiling maar hielden
het geheim voor de US regering. In 1971 kwam Dow
Terneuzen in opspraak wegens lozingen stoffen in en verontreining van de Westerschelde.
Ontbladering door dioxine (agent orange) van Dow Chemical leverde in 1983
in Brazilië ca. veertig doden en dood vee op. In 1984
leidde een proces van Vietnam-veteranen tegen firma's die agent orange produceerden tot
een schadevergoeding van 180 miljoen dollar. In 1987
meldde het 'NOS-Journaal' en 'Brandpunt' dat gif, vaten met chemisch afval, was ontdekt in
Terneuzen en dat Dow Chemical toegegeven had dat gif gestort was wat leidde in 1989 tot een Nationaal Milieu Beleidsplan. In 1992 kwam ter sprake dat het plaatsje Boerengat in de
gemeente Terneuzen moest verdwijnen in verband met de uitbreiding van een fabriek van Dow
Benelux. Ook 'Hier en Nu' (juli 1994; NCRV) besteedde
hier aandacht aan. In 1996 ontving Dow Chemical
Nederland een, door de overheid uitgereikt, certificaat voor Dow's "moderne
bedrijfsfilosofie": vernieuwing, schoner produceren en milieuverslaggeving
('Kenmerk', IKON). Greenpeace voerde in 2003 actie bij
Dow Chemical in Terneuzen in verband met het chemisch afval, de giframp in het Indiase
Bhopal in 1984 bij Union Carbide Company van eigenaar Dow. In 2003
begint de bodemsanering in de polder bij het Zeeuwse Zaamslag: lekkende vaten met
chemisch afval van Dow Benelux. Begin juni 2008 is er
een inval door Justitie bij het Amerikaanse chemieconcern Dow Benelux in Terneuzen wegens
een aantal incidenten waarbij gevaarlijke stoffen zouden zijn vrijgekomen.
-
SILICONEN TIJD LIJN
-
SILICON VALLEY & BORST IMPLANTATEN
De high-tech regio Silicon Valley in Californië is vernoemd naar het scheikundig basis
element Silicium (Si): in het engels 'Silicon'. Silica, of de scheikundige formule SiO 2,
is hoe het wordt gewonnen vanuit de aarde. Silica is 45% Silicium / Silicon. Silicone gel,
gebruikt in borstimplantaten, is syntetisch materiaal wat 38% Silicium / Silicon bevat.
Silicium / Silicon wordt gebruikt als grondstof voor de productie van siliconen. Siliconen
is een verbinding van zuurstof en het element Silicium, het basismateriaal van
computerchips. Silicium zit in siliconen computer chips als ook in borstimplantaten.
-
JAPAN
Siliconen rubbers werden uitgevonden in 1945 en
gebruikt in vliegtuigen. Ondanks gebrek aan goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug
Administration (FDA), die goedkeuring moet verlenen voordat een produkt op de markt mag
komen, deden artsen echter experimenten met vloeibare siliconen injecties voor
borstvergroting. Amerikaanse onderzoekers ontdekken in 1945 dat in Japan losse siliconen
geinjecteerd werd in de borsten van bargirls en pleziermeisjes in een poging meer westers
te lijken en de Amerikanen die gestationeerd waren in Japan tevreden te houden (Hilts and
Foreman). De Japanse borsten waren te klein, in Amerikaanse ogen en geloof.
-
SMERIGE DOW (VINYL CHLORIDE): DR. VERALD K. ROWE
In 1948 beschreef een artikel 'Toxicological Studies
on Certain Commercial Silicones' (Journal of Industrial Hygiene and Toxicology), over
toxicologisch onderzoek naar diverse siliconen, de gevaren op de werkplaats waar met
siliconen werd gewerkt. De conclusies waren dat commerciele siliconen als een group,
fysiek "inert" (niet werkzaam in het lichaam) waren en erg laag in giftigheid.
Het artikel waarschuwde ook dat bepaalde typen siliconen bepaalde potentiele gevaren had,
een risico van fysieke schade: irritaties, necrose, vertraagde groei, toename in
gewicht van bepaalde interne organen, ademhalings falen, en de dood. Dow Chemical
co-auteur van het artikel, naast H. C. Spencer en S. L. Bass, was toxicoloog Dr. Verald K.
Rowe: lid van de National Academy of Science, National Research Council (1964-1972
), assistant Directeur (1965 ) van de Biochemical Research Laboratory / Chemical Biology
Research, president van de Society of Toxicology SOT (1966-1967 ), lid van veel
professionele organisaties (b.v. American Chemical Society) en commissies (gesponsored
door de Environmental Protection Agency en het National Cancer Institute), president van
de American Industrial Hygiene Association (1973-1974 ). Dow Corning had een nieuw
gecreeerde onderzoeksgroep ingesteld, geleid door Don Bennett, welke gehuisvest was aan
het eind van de straat bij Dow Chemical, de Biomedical Research Laboratory genaamd:
"to probe the potential utility of such silicon chemicals across the broad
disciplines of biology, i.e., plant sciences, microbiology and animal science".
Verland K. Rowe had in 1937 een positie in het Biochemical Research Laboratory van de Dow
Chemical Company geaccepteerd (testen methodologieen): adviseur van de Vice
President voor de Health and Environmental Sciences / Research van de Dow Chemical
Company. Dow Chemical werd geinformeerd door V.K. Rowe in 1955
dat siliconen zich verspreiden door het lichaam en schade veroorzaakt aan organen. In 1973
was V.K. Rowe Directeur van Toxicologische Zaken in de Health and Environmental Sciences /
Research van de Dow Chemical Company. V.K. Rowe had in 1968 aanbevolen dat Dow Corning een
in-house toxicologisch laboratorium zou oprichten zodat het mogelijk voor ze was om "de
fysiologische eigenschappen van alle zulke materialen zouden weten en begrijpen".
V.K. Rowe was (co)auteur van meer dan 80 wetenschappelijke publicaties:
# - '20 percutaneous applications of all silicone
fluids for one month produced no adverse effects' (Rowe, V. K., Spencer, H. C. & Bass,
S. L., 1948, J. industr. Hyg., 30, 332 )
# - Long-term study: rats were kept on a diet of
silicone fluid for two years. "No difference between tests and controls" (Rowe,
V. K. Spencer, H. C. & Bass, S. L., 1950, Arch. industr.Hyg., 1, 539 )
http://www.inchem.org/documents/jecfa/jecmono/v46aje63.htm
-
VINYL CHLORIDE SAMENZWERINGEN
Volgens hun eigen documenten http://www.chemicalindustryarchives.org
zworen Dow Chemical en andere bedrijven samen sinds begin 1960's
om de ernstige gevaren te verbergen van vinyl chloride blootstelling voor de eigen
werknemers. Testen, gedaan in 1959 op ratten,
(proef)konijnen en honden , bij Dow Chemical's Biochemical Research Laboratory openbaarde
de gevaren. Nadelige effecten op de lever werden gezien in dieren die slechts 100 deeltjes
per miljoen van vinyl chloride inhaleerde, een fractie van de concentratie waaraan de
meeste werknemers werden blootgesteld. In een brief aan B.F. Goodrich (Chemical Co.'s
industriele hygiene directeur) op 12 mei 1959, benadrukte een van de Dow wetenschappers,
V.K. Rowe, de experimentele bevindingen en concludeerde dat vinyl chloride "nogal wat
merkbaar letsel" kon produceren onder werknemers die regelmatig blootgesteld werden
aan 500 deeltjes per miljoen, dan de vrijwillige standaard. V.K. Rowe beeindigde z'n brief
door op te merken: 'Zoals je kunt waarderen, deze opinie is nog niet gereed voor
verspreiding en ik zou het waarderen als je het vertrouwelijk zou houden, maar gebruik het
zoals je wilt in in eigen werkzaamheden'. http://www.pbs.org/tradesecrets/docs/pdf/BOB_20010215_155937.pdf
V.K. Rowe's pleidooi voor vetrouwlijkheid was bijna niet nodig. Volgens Jim Morris van de
Houston Chronicle (in 'For years, makers and users of vinyl chloride concealed the
terrible truth: The chemical can cause cancer' http://www.chron.com/content/chronicle/special/vinyl/index.html
), de eigen documenten van de industrie "stelde een raamwerk voor van dubieuse
wetenschap en angstvallige public relations, gecoordineerd door de industries
belangrijkste handels organisatie met twee dominante themas: vermijden van openbaring en
aansprakelijkheid ontkennen". De chemische bedrijven verborgen de feiten dat ze "op
z'n minst twee generaties van werknemers hadden blootgesteld aan buitensporige niveau's
van een krachtige kankerverwekker gericht op de lever, hersenen, longen en bloed vormende
organen". En terwijl de documenten aantonen dat de industrie vrijelijk
gezondheidsinformatie deelden onder elkaar, "waren de bedrijven ontwijkend ten
aanzien hun eigen werknemers en de overheid". schreef Jim Morris. "Ze
waren niet bereid om de groeiende markt voor polyvinyl chloride (PVC) plastic, gebruikt in
alles van leidingen tot tuinslangen, te verstoren". Echter, het duurde tot 2001,
toen een 90-minute Tv-special door PBS en Bill Moyers, "Trade Secrets" http://www.pbs.org/tradesecrets/program/vinyl.html
de misdadigheid van de chemische industrie onder de aandacht bracht van het grote publiek.
"Het gaat allemaal om het geld", concludeerde Ray Reynolds, de Vista
voorzitter van Oil, Chemical and Atomic Workers Local 4-555, "Al deze jaren,
geloof ik, dat ze mensen hebben vermoord, maar dat ze een dollar-teken erop hadden
gezet". http://www.studentsforbhopal.org/DirtyDow.htm
# Tijd-lijn / Chronologie Vinyl chloride
Markowitz en Rosner http://www.deceitanddenial.org/docs/timeline.pdf
# Vinyl chloride: een case studie van data onderdrukking en misrepresentatie
- Vroege onderdrukking van bewijs van lever schade
- Bewijs van niet-lever kanker
http://www.thefreelibrary.com/Vinyl+chloride:+a+case+study+of+data+suppression+and+misrepresentation-a0135379029
-
SMERIGE DOW: MEDEPLICHTIG IN MASSA-MOORD ?
Environmental Protection Agency (EPA)'s cover-up aktiviteiten: In 1965/1966 onder
leiderschap van Dow Chemical's V.K. Rowe en Dr. Albert Kligman (professor Dermatologie,
University of Pennsylvania), werden gevangenen, opgesloten in de Holmsberg gevangenis,
gebruikt als proefkonijnen voor experimenten: pure dioxin werd aangebracht op hun
huid. De gevangenen werden ziek: kanker. Echter volgens Dow, zonder de
beschikbaarheid van medische dossiers, ontwikkelden de gevangen: "Chloracne
maar geen andere gezondheidsproblemen". De gevangenen zochten hulp bij EPA maar
EPA wees hun claims af en "verloor" hun dossiers.
# - In 1978 ontdeed de US Afdeling van Defensie zich
van z'n resterende voorraad van Agent Orange. Het werd verbrand op zee bij Johnson Eiland.
De EPA 1978 veiligheidsinstructies voor de bemanning van het verbandingsschip Vulcanus
vermeldde: "De hoge giftige verontreiniger in Herbicide Orange is
2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin. De US Air Force had Herbicide Orange voorraden
geanalyseerd en vond TCDD concentraties van 0.05 tot 47 ppm (deeltjes per miljoen). Times
Beach werd geevacueerd bij 2 ppb (deeltjes per miljard)". De EPA 1978
veiligheidsinstructies werd samengesteld met medewerking van Dow Chemical's V.K. Rowe, die:
"Dow's voornaamste man was in het vertellen aan klanten dat er geen problemen
waren met hun verdelgingsmiddel, terwijl hij in het geheim aan Dow's management schreef
dat TCDD 'het meest giftige materiaal ooit bestudeerd is'" (David Kay, 'The Big
Lie: 9/11 and the Government's Complicity in Mass Murder', 2005 ).
# - In 1979 schreef EPA's Mike Dellargo een rapport,
als weerlegging van Dow Chemical's leugens, welke het meeste identificeerde wat in de 1994
officiele versie uiteindelijk werd toegegeven. Onder andere: "'TCDD is 10
keer meer krachtig dan de krachtige menselijke kankerverwekker aflatoxin', 'TCDD is een
complete kankerverwekker als toegebracht op de huid', 'Melk en vlees zijn een serieuse
bron van TCDD besmetting. Tegen 1991, bevatte het complete voedsel aanbod, vooral
dierlijke producten, zoveel dioxin dat de gemiddelde Amerikaan hoeveelheden tot zich nam
van 150 tot 500 keer EPA's 'aanvaardbare' dosis voor dagelijks gebruik".
# - EPA hield schorsings/opzeggings hoorzittingen. Dr.
V.K. Rowe gaf directe Getuigenis voor de US Environmental Protection Agency (EPA) op 13
november 1980: "Dow begon met produceren van 2,4,5-T in
1950...(...)...Bovendien, de resultaten van de laboratorium tests toonden dat elk van de
geteste klinische parameters vielen binnen het normale bereik, en 'waren niet schadelijk
voor de studieobjecten'...(...)...In januari 1968, was ik verbaasd een brief van Dr.
Kligman te ontvangen die nieuwe resultaten rapporteerde....De resultaten van alle testen
waren binnen normaal beeik en er was geen bewijs van giftigheid of ziekten, anders dan de
chloracne, onder geen van de studieobjecten......" (In Re: The Dow Chemical
Company, et al., FIFRA Docket Nos. 415, etal. Date Served: 30 October 1980 http://www.nal.usda.gov/speccoll/findaids/agentorange/text/01025.pdf
).
# - "Belangrijke getuigenissen over deze
experimenten kwamen aan het licht in de 1980 EPA hoorzittingen. Mr. Rowe getuigde over ze.
Geen morale verontwaardiging hier. Rowe weigerde om vervolg te geven op de conditie van
deze gevangenen, wilde niet iets wat leek op een medische keuring uitvoeren, en de zaak
werd geseponeerd. Het resultaat ? Dow Chemical kon doorgaan met het claimen dat 'Buiten
een geval van chloracne, er niets fout is met iemand die blootgesteld is aan Agent
Orange'. De EPA liet een krachtige kans liggen om lichamen met bekende blootstelling te
controleren" (EPA Collusion with Industry: A Very Brief Overview, Editor Liane C.
Casten, Environmental Task Force Chair of Chicago Media Watch, testimony to EPA), hearing
of December 14, 1994 http://www.greens.org/s-r/078/07-47.html
).
# - Studie door Columbia University: schatte
dat "op z'n minst 2.1 miljoen maar misschien zoveel als 4.8 miljoen mensen
aanwezig waren gedurende het sproeien" van Agent Orange over Vietnam (JM
Stellman, Et al., 'The extent and patterns of usage of Agent Orange and other herbicides
in Vietnam', Nature, Vol. 422, 17-04-2003 ) "Een studie door de Journal of
Occupational and Environmental Medicine vond verhoogde niveaus van TCDD (de meest giftige
chemicalien uit de dioxin familie) in 95% van de bloedmonsters, afgenomen bij bewoners
wonende in Bien Hoa City, meer dan 30 jaar nadat het sproeien was gestopt" (Tran,
Tini, 'Study: Agent Orange Still in Vietnam', AP, 11-08-2003 ). In 2004 tekende de Vietnam
Association for Victims of Agent Orange de eerste rechtszaak ooit, in de Verenigde Staten
aan op zoek naar compensatie van Dow, naast 36 andere bedrijven, voor de Vietnamese
slachtoffers van Agent Orange. In 2005 werd de zaak niet ontvankelijk verklaard.
-
CORPORATE CRIMES
De behoefte aan een internationaal instrument voor bedrijfsmatige verantwoordelijk- en
aansprakelijkheid. (Greenpeace International, Juni 2002 )
# DOW BRAZIL S.A......
# DOW (vroeger Union Carbide) (BHOPAL, INDIA)
Op 3 december 1984 was de wereld getuige van de meest ernstige chemische ramp ooit toen
een gas lek in de Union Carbide fabriek in Bhopal, India, op z'n minst 8,000 werknemers en
bewoners in de eerste drie dagen na de ramp doodde en permanent letsel veroorzaakte aan
meer dan 150.000...Greenpeace: "De meest basis principes van recht zijn ontkend.
Misinformatie en liegen zijn de norm. Winsten worden nagestreefd onafhankelijk van de
kosten voor mensen en milieu'.
# DOW CHEMICALS (India)........
# DOW AGROSCIENCES Ltd, (NIEUW ZEELAND)
De primaire locatie van schade is New Plymouth, alhoewel Ivon Watkins Dow (IWD) producten
die 2,4,5-T bevatte uitgebreid werden gesproeid over Nieuw Zeeland's landbouw grond en
bossen om het onkruid onder controle te krijgen. IWD importeerde trichlorophenol (TCP)
vanuit de USA en Duitsland tot 1969, toen productie van TCP begon in New Plymouth. In
1987, was deze fabriek de laatste in de wereld die nog steeds 2,4,5-T produceerde. 2,4,5-T
was een van de ingredienten in de befaamde chemische substantie, agent orange, welke
gebruikt werd als ontbladeringsmiddel in de Vietnam oorlog. In 1985 werd gerapporteerd dat
het bedrijf zei dat in geen geval het bewezen is dat diozin verantwoordelijk is voor
permanente schade aan mens of milieu. Ironisch, volgens een 1965 interne memo geschreven
door Dow's toxicoloog directeur, Dr. V.K. Rowe: "Zoals je wel weet, hadden
we een serieuse situatie in onze fabriek wegens besmetting met 2,4,5-trichlorophenol met
onzuiverheid, van welk de meest actieve 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin is. Het
materiaal is uitzonderlijk geiftig, het heeft enorme potentie voor het produceren van
chloracne en systeem letsel". Verder, volgens een recent Reuters rapport, had de
US Air Force sterke linken gevonden tussen volwassenen diabetes en Agent Orange..... http://archive.greenpeace.org/earthsummit/docs/corpcrimes_1of3.pdf
-
RECHTVAARDIGE EN JUISTE CONCLUSIES
Medestudie en collega van V.K. Rowe op de Dow Chemical Company (Laboratory Health and
Environmental Research) was onderzoeks patholoog-toxicoloog Prof. Richard J. Kociba,
principal reviewer Cornel University. Prof. Richard J. Kociba maakt deel uit van de
Society of Toxicology SOT (Program Committee 1979-1982, Liaison with American College of
Veterinary Pathology) en publiceerde o.a. "Three-generation reproduction study of
rats given 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin (TCDD) in the diet" (Murray, F.J.,
F.A. Smith, K.D. Nitschke, C.G. Humiston, R.J. Kociba and B.A. Schwetz, Toxicology and
Applied Pharmacology, 50:241-252, 1979 ). Prof. Richard J. Kociba getuigde als getuigen op
de EPA Dow Pre-hoorzitting No. 4 (295 ) over 2,4,5-Trichlorophenoxyacetic Acid (de
giftigheid van 2,4,5-T en TCDD gebaseerd op 90 dagen studies van herhaalde dosis aan
ratten) gehouden op 20 februari 1974 welke concludeerde dat: "Uiteindelijk,
geen van de partijen zal 'winnen' of 'verliezen' als 2,4,5-T goedgekeurd of verboden
wordt. Ook al zou Dow wegbuigen (welke intentie het niet heeft), het publiek heeft recht
op een rechtvaardige en juiste conclusie ten aanzien of het het produkt kan
gebruiken". Jaren later werden de 'Vinyl Chloride Samenzweringen' geopenbaard:
"voor jaren, de makers en gebruikers van vinyl chloride verborgen de vreselijke
waarheid: de chemicalie kan kanker veroorzaken".
# - Dow Chemical's hoofd toxicoloog Dr. Verald K. Rowe
ging met pensioen in 1979 toen hij een van de vier Dow wetenschappers was met de hoogste
titel voor onderzoeker. Research Fellow. Verald Rowe overleed op 28 februari 2004. Collega
Richard J. Kociba concludeerde dat V.K. Rowe: "een werkelijk belangrijke
bijdrager was aan beide de formatie en vooruitgang van toxicologie, leidende tot de
belangrijke en gerespecteerde wetenschappelijke discipline die het vandaag de dag is. We
zijn allen diepe dankbaarheid verschuldigd aan V. K. Rowe voor niet alleen z'n rol in de
aanvang oprichting van Society of Toxicology SOT, maar ook voor z'n belangrijke bijdragen
aan de gehele wetenschap van toxicologie" (Toxicological Sciences 79, 209-210,
2004 ).
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
EERSTE IMPLANTAAT
In 1950 rapporteerde RR de Nicola ('Permanent
artificial (silicone) urethra', J Urol 63:168, 1950 ) de eerste implantatie van siliconen
rubber ter vervanging van een pisbuis. De eerste siliconen implantaat in een mens. In 1950
voerden Dow Chemical en Dow Corning studies uit welke giftige gevaren demostreerden
geassocieerd met Dow Corning siliconen.
-
VIVA LAS VEGAS
In 1950 - 1960, de jaren waarin Jane Russell en
Marilyn Monroe een weg wezen, werd het gebruik van siliconen-injecties direct in de borst
populair. Ondanks problemen: ontstekingsreacties. Eerst in Japan en later verspreid naar
de Verenigde Staten, populair onder topless danseressen in San Fransisco en Las Vegas.
Beroemd topless danseres Carol Doda: "Science has invented all these new
wonderful things, Why shouldn't we use them?". In Japan worden siliconen
injecties verboden wegens gevaarlijke bijwerkingen, migratie naar andere delen van het
lichaam, veroorzaken van infecties, ernstige ontstekingen, formatie van harde knobbels,
immuun systeem ziekten, kanker en de dood. Hierdoor werden siliconen injecties nooit
goedgekeurd in de US.
-
DIEREN DIEET MET SILICONEN
Een korte-termijn studie werd uitgevoerd: ratten kregen een dieet welke siliconen bevatte.
Resultaat ? "Geen nadelige effecten". Honden werden een dieet, siliconen
bevattende, gegeven: "Geen abnormale bevindingen", "De lever van alle
honden die siliconen vloeistof gevoerd waren, maar niet de controle, presenteerden
bruin/zwarte afzettingen, gelijke afzettingen werden ook gevonden in de interlobular gal
kanaal" (G.P. Child, H.O. Paquin & W.B. Deichmann, 1951,
Arch. industr. Hyg., 3, 479 ).
-
ELI LILLY
In begin 1952, werd een programme overeengekomen met
fabrikant (o.a. DES) Eli Lilly voor de pharmacologische bestudering van gesorteerde
organofunctionele siliconen samenstellingen: "De screening van deze
samenstellingen tonen aan dat een grote hoeveelheid organofunctionel siliconen
samenstellingen en polumeren totale onverwachte activiteiten hebben. Bepaalde soorten
bewezen accuut giftig te zijn, ook al waren nauwe gelijkwaardige structuren niet bijzonder
giftig waren".
-
CONSUMENTEN PRODUKTEN
De chemische divisie van de General Electric Company, Waterford, N. Y kondigde eind maart 1954 aan drie nieuwe applicaties van siliconen voor
consumenten produkten en de ontwikkeling van een nieuwe familie van siliconen vloeistof.
De nieuwe produkten hadden "waarde voor textiel, flessen en leer" (New
York Times, 1 april 1954, pg. 51 )
-
SILICONEN: HOGE GIFTIGHEID
In 1954 vind een Dow Corning Chemical studie dat een
chemicalie in siliconen, silica, een "hoge graad van giftigheid" heeft, maar
deze studie wordt niet publiekelijk bekend gemaakt. Dow Chemical werd geinformeerd door
wetenschapper H.C. Spencer in 1954 dat siliconen gezondheidsproblemen veroorzaakte. De
testen toonden aan een "high order of toxicity from dust inhalation". En
Dow Chemical werd in 1955 geinformeerd door Dow Chemical wetenschapper V.K. Rowe dat
siliconen zich door het lichaam verspreiden en schade aan organen veroorzaakt.
-
DE CHENOWETH STUDIE
Een korte-termijn studie: ratten werden gehouden op een dieet welke siliconen emulsie
bevatte. Resultaat ? "Geen nadelige effecten" (J. Frodsham, 1956, Unpublished report No. 1HR/63, Imperial Chemical
Industries Ltd., Industrial Hygiene Research Laboratories). In 1956 bekijkt een Dow
Corning Chemical studie de vraag van veiligheid van siliconen, en wederom wordt dit
verzwegen voor het publiek. Siliconen vloeistof, gevoed aan laboratorium honden, wordt
gevonden door het hele lichaam and zetelen in vitale organen. In 1956 in de introductie
paragraaf van een Dow Corning studie ('The Physiological Assimilation of Dow Corning 200
Fluid': de Chenoweth studie), met co-auteur, Dow Chemical's M. B. Chenoweth, werd
genoteerd dat eerdere Dow Chemical experimenten aangetoond hadden dat veel siliconen inert
waren en dat het toenemende gebruik van siliconen voor medische doeleinden een behoefte
had gestimuleerd voor informatie over hun biologische verdelingen. De studie onthulde
verder dat, wanneer geinjecteerd 'intramuscularly' in ratten en oraal gegeven aan honden,
Dow Corning 200 vloeistof ('DC 200') gemigreerd was naar alle belangrijke organen van het
lichaam: "A lactating dog fed with the material has siloxane in the skin
and hair, brain, bile, liver, kidney, heart, milk, urine, skeletal muscle, lung, adrenal,
and blood". De studie werd niet gepubliceerd aan de medische of wetenschappelijke
gemeenschap. DC 200 vloeistof is chemisch gelijkwaardig aan de Dow Corning 360 vloeistof
('DC 360') welke gebruikt wordt in borst implantaten.
.-
DE MIAMI STUDIE: GEWIJZIGD RAPPORT
Dow Chemical's dr. V. K. Rowe was in 1957 gevraagd
door Dow Corning om studie te doen op zes Dow Corning siliconen materialen. Dr. Rowe
ontwierp het test protocol voor het siliconen giftigheidsonderzoek. De studie ('de Miami
studie'), het testen werd uitgevoerd door Dr. William Deichmann op de Universiteit van
Miami School of Medicine. Het orginele rapport, bereid door Dr. W. Deichmann (5 oktober
1957 ), was een rapport over 6 siliconen materialen, maar gewijzigd om één samenstelling
te verwijderen en om alle nadelige effecten te verwijderen die geidentificeerd waren in
Dr. Deichmann's originele rapport. Het gewijzigde rapport (5 Dow Corning siliconen),
geproduceerd door Dow, concludeerde dat geen van de Dow Corning 200 Fluids enige
schadelijke effecten veroorzaakten. De gewijzigde versie van Dr. Deichmann's rapport
noteerde: "Only 1 rat died and there was an apparent decrease in the number
of leukocytes. This is not statistically significant" terwijl in werkelijkheid "2
rats died during experiment there was a marked decreased in the number of leukocytes. This
difference is considered statissignitically significant".
-
SARANAC LAKE LAB. STUDIE
In 1957 gaven Dow Chemical en Dow Corning gezamenlijk
opdracht voor de 1957 Saranac Lake Laboratories studie. Conclusies, reviewed door V.K.
Rowe, et al. ? "High levels of Dow Corning's silica dust severely damage the
breathing apparatus of test rats" en "If fibrotic changes of the lungs
develop in man, they will probably be diffuse in character. If exposure is stopped, a
measure of recovery is quite possible".
-
CENTER FOR AID TO MEDICAL RESEARCH
In 1959 werd de non-profit Center for Aid to Medical
Research opgericht door Dow Corning, als een antwoord op vragen van de medische
gemeenschap over de medische applicaties van siliconen. Het Center voorzag de medische
gemeenschap met medische produkten en onderzoek ten aanzien van het gebruik van siliconen
voor medische applicaties. Een lange-termijn studie: ratten werden een dieet gegeven welke
siliconen vloeistof bevatte en observeerde ze voor twee jaar. Resultaat ? "No
consistent adverse effects", "The consistent slight weight increase of the small
gut was not statistically significant. No silica was found in the gut wall or any undue
rise in other organs. Tumoric incidence was not abnormal" (Frazer, A.C., 1959,
Unpublished report dated November).
-
LEEFTIJDLOZE BARBIE: 'LIFE IN PLASTIC, IT'S FANTASTIC'
De speelpop Barbie voor kinderen, symbool van westers speelgoed, het ideaalbeeld van de
Amerikaanse vrouw met een erotische uitstraling, van de Amerikaanse speelgoedfabrikant
Mattel werd geboren in 1959. Het jaar waarin
massaproductie van Barbie begon. Ten tijde van de raciale onlusten in de Verenigde Staten
en de Vietnam-oorlog eind jaren '60 onstond een marketing-strategie dilemma hoe Barbie re
positioneren. Barbie werd o.a. gemaakt in lage-lonenlanden. In het radio-programma 'Het
voordeel van de twijfel' (1996; HOS) vertelden arbeidsters uit Thailand over ziekmakende
en dodelijke arbeidsomstandigheden voor enkele dollars per dag. Barbie's mannelijke
partner (1961 ) heet Ken..Barbie heeft door de jaren
heen diverse 'makeovers' gekregen conform de maatschappelyke ontwikkelingen b.v.:
Afro-Amerikaans, urban-look, in een rolstoel, kortere rok en kleinere borsten. Uit de
notities van een brainstorming's sessie van Mattel's 'Future of Barbie': "-
Concept: Super Malleable Barbie. - Description: Produce Barbie dolls using
the Dow Corning 3179 dilatant compound (a mixture containing silicone oil and boric acid,
commonly known as Silly Putty). -Pro: Barbie can bounce. - Con: When Barbie
pretend-falls asleep whilst pretend-reading a newspaper, the newsprint will show up on her
face. - Potential slogan: 'Ken will thank you.'".
-
DR. THOMAS CRONIN
In begin jaren 1960 benaderde plastisch chirurg en
onderzoeker Dr. Thomas Cronin (Baylor University http://www.baylor.edu
) Dow Corning over de mogelijkheid van het gebruik van siliconen in borst implantaten. Een
korte termijn studie: ratten ontvingen siliconen vloeistof. Resultaat ? "Geen
belangwekkende nadelige effecten" (W.E. MacDonald, G.E. Lainer, W.B. Deichmann, 1960,
Arch. industr. Hyg., 21, 514 ). Franklin L. Ashley, T.D. Rees, en chirurg Dick Goulian
(Professor of Surgery, director of training for plastic surgery, longtime Director of the
Division of Plastic Surgery at the New York Hospital-Cornell University Medical Center)
beginnen in 1960 studies in laboratorium dieren. Uiteindelijk werden meer dan 1000
test-dieren geinjecteerd met een PMS ('purified medical-grade silicone'). Noot: Botox is
een purified medical grade. In de 1960's overleed een 40-jarige vrouw na borst injecties
toen een deel van de siliconen vloeistof in haar longen terecht kwamen. Later in 1960
werden in California en Nevada wetten aangenomen tegen siliconen injecties. Ze werden
geclassificeerd als zijnde misdadig (strafbaar feit). Vrouwen soms zochten medische hulp
voor complicaties tot 30 jaar nadat een siliconen injectie was gekregen. De praktijken
duiken ondergronds op.
-
EERSTE (TEST) SILICONEN BORST IMPLANTAAT
Een korte termijn studie: ratten kregen een mix gevoed van vloeibare dimethylpolysiloxane
en silica. Resultaat ? "Geen belangrijke verschillen werden gevonden tussen de test
en de controle dieren" (Carson et al., 1961 ). In 1961,
als Dow Corning zich voorbereid om de eerste siliconen borst implantaat (SBI) op de markt
te brengen, wordt Dow door Dow's eigen Center for Aid to Medical Research geadviseerd dat
siliconen het lymfestelsel en diverse organen van het immuunsysteem binnendringen. In
plaats van deze informatie publiekelijk bekend te maken begint Dow Corning een eigen
versie van siliconen gel gevulde implantaten te ontwikkelen. Lekkende siliconen van
implantaten kan gelijk zijn aan injecties van siliconen in het lichaam.
http://cti.itc.virginia.edu/~meg3c/ethics/cases/dcc/dccpart1.html
Ethel Mullison (Dow Corning Center for Aid to Medical Research, 1961 ): "If
enclosed within a silicone bag, the fluids would tend to diffuse the walls of the silicone
rubber and be absorbed into the tissues". De FDA, gealarmeerd door de gevaren die
siliconen opleveren voor de gezondheid, stelde in 1962
strenge regels op ten aanzien van siliconen injecties. In 1962 kwamen de eerste siliconen
borst implantaten operaties voor in clinical trials.
-
ONTSTEKINGEN / INFECTIES
In 1962 uit een brief van Dr. Ken J. Olson (Dow
Chemical Biochemical Research) aan McHard, Dow Corning over de giftigheid van onderhuidse
injecties van Dow Corning 200, 555, 550 Vloeistof blijkt dat Dow Corning 200 fluid 10 cs.
resulteerde in een gemiddeld ontstekingsreactie in de 'subcutis as indicated by the
presence of polymorphonuclear cells and a very large mononuclear cells'. "Dit type
ontstekingsreactie wordt geinterpreteerd als veroorzaakt door een infectie". Met
de DC 555 en 550 Fluid, alle injectie-plekken vertoonden bewijs van ontstekingsreacties
aangeduid door de aanwezigheid van 'mononuclear cells and polymorphonnuclear cells'.
-
SILAS A. BRALEY / FRANK GEROW
In 1962 Silas A. Braley, Dow Corning's directeur van
de Center for Aid to Medical Research, bericht over een telefoongesprek met plastisch
chirurg Dr. Frank Gerow uit Texas ten aanzien van z'n bevindingen over het gebruik van
saline silastic prostheses. Een lek was ontdekt gedurende implantatie. Dr.Gerow "heb
het verzegeld met cement op de operatie tafel....". Dr. Gerow bericht dat de
saline die hij gebruikte in een aantal van de silastic zakken in dieren zat voor 9 maanden
en dat het lichaam een chemische balans creeert. Gerow heeft de vloeistof in de zakken
geanalyseerd na deze 9 maanden en vond proteine, SO4 ions en ook indicaties dat het
lichaam een balans had gecreeerd van magnesium en andere ions. Uiteindelijk, deelt Dr.
Gerow mede dat de "direct injection technique has worked out beautifully".
Later in 1962 bericht S.Braley over een
telefoongesprek met Dr. Thomas D. Cronin over de moeilijkheden welke veroorzaakt konden
worden door problemen met niet-gekatalyseerd borst materiaal met het meten en de
veranderlijkheid van het basis materiaal en de voor de mix-techniek benodigde
verschillende hoeveelheden. Cronin zegt dat hij niet bezorgd is over lekkage, als hij dun
materiaal zou gebruiken omdat een vliesje (film) zich rond het implantaat vormt welke het
materiaal op z'n plaats houdt.
-
VERKOOP BORSTIMPLANTATEN
In 1962-1963 begint Dow Corning, zonder lange termijn
studies, zonder vermelding van mogelijke gezondheidsgevaren en zonder het monitoring van
vrouwen die ze krijgen, met de verkoop van borstimplantaten ("Silastic": merk
siliconen een handelsmerk van de Dow Corning Corporation) in een siliconen omhusel
(envelop) ontwikkelt in 1962 door onderzoekers van Dow Corning, twee plastische chirurgen
uit Texas: Thomas Cronin en Frank Gerow (TD Cronin, FJ Gerow, "Augmentation
mammaplasty: a new 'natural feel' prosthesis. Transactions of the Third International
Congress of Plastic Surgery. Amsterdam", Excerpta Medica Foundation; 1964:41-9 ).
http://www.info-implants.com/BC/0016.html
-
SILICONEN (INJECTIES): MENSELIJKE BOUWKUNDE
Na de eerste Gerow-implantaat in 1962, berichtte A.C. Speirs en Ralph Blocksma ('New
implantable silicone rubbers', Plast Reconstr Surg 31:166 ) in 1963 over het gebruik van
een veelheid van siliconen vormen, siliconen sponsen en kamer temperatuur gevulcaniseerde
siliconen vloeitsof (RTV), voor onderhuidse implantatie in ratten en patienten om de
weefsel reactie op een verscheidenheid van siliconen vast te stellen. Dick Goulian,
werkende met Herb Conway en Dow Corning, presenteerde in 1965 hun 1963
"Experimental Studies on a New Silicone" (injecteren van RTV-siliconen in borst
en gezicht) op de 10de Vergadering in Philadelphia, Pennsylvania van de in 1955
opgerichtte (American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons) http://www.ps-rc.org Plastic Surgery Research Council:
"The only drawback was a moderate exothermic reaction with the necessary catalyst
which caused some of the animals to have a temporary alopecia. Unfortunately, Dow Corning
withdrew this as it was extremely difficult to prepare, and they were having their
problems with the FDA anyway" (Conway H, Goulian D: Experience with an injectable
Silastic RTV as a subcutaneous prosthetic material. Plast Reconstr Surg, 32(3 ):294-302,
1963 ). Dick Goulian (een FDA erkende, Dow-Corning gesponserde onderzoeker) was
geintereseerd in "Producing an Immunologically Incompetent System" en op
de 16de PS-RC meeting in 1971 "Dick Goulian spoke on 'The Possible Applications of
a Highly Purified Collagen in Reconstructive Surgery' a precursor paper on collagen
injection therapy".
-
SILICONEN VERSPREIDEN
In 1963 had Dr. Walter Berman geschreven aan Silas
Braley (Dow Corning's directeur van de Center for Aid to Medical Research), berichtende
over z'n injecties van siliconen vloeistof in muizen. Twee dagen na de injecties, werd
siliconen gevonden in de meeste organen, inclusief de hersenen, lever, milt, darm en nier.
Hij vond ook "bewijs van op z'n minst radio activiteit en meest waarschijnlijk
siliconen in de hersenen en alle diverse andere organen...".
-
FDA GEEN AUTORITEIT
Dow Corning bleef siliconen toxicologische onderzoek ontvangen van Dow Chemical, nadat
begonnen was met het marketen van borst implantaten. Goedkeuring van de FDA was niet
vereist omdat de FDA, omdat de FDA toen geen bevoegdheden bezat t.a.v. medische
hulpmiddelen, omdat de borstimplantaten in een 'beschermend' omhusel zaten. Onder de '1906
Federal Food and Drugs Act' had de FDA alleen bevoegdheid t.a.v. food en drugs en onder de
'1938 Food, Drug and Cosmetics Act (the 1938 Act)' had de FDA alleen beperkte bevoegdheid
over medische hulpmiddelen.
-
TIMMIE LINDSEY: EERSTE SILICONEN BORST IMPLANTAAT
(In 1964 ?) De eerste vrouw die siliconen
borstimplantaten ontving van Frank Gerow was Timmie Jean Lindsey: "Ik had
wereld's eerste borsten karwei, en onderging jaren van ellende", "werd
overgehaald om een proefkonijn te worden voor een nieuwe operatie", "in een van
de meest twistzieke - en, velen zouden zeggen, gevaarlijke experiment in de medische
geschiedenis", "Als Dr Gerow me had verteld dat er risico's waren, luisterde ik
niet", "Dr Gerow verzekerde andere patienten dat de implantaten 'zo ongevaarlijk
waren als water'", "'Siliconen maken je niet ziek', zei Dr. Gerow",
"En 45 jaar na zonder twijfel onder het mes te zijn gegaan, heeft Timmie Jean niet
langer meer vertrouwen in medische wetenschap". (Daily Mail, door Sharon
Churcher, 29-09- 2007, 'I had the world's first breast job - and endured years of Misery,
sais Texan greatgrandmother') http://www.dailymail.co.uk/pages/live/femail/article.html?in_article_id=484674&in_page_id=1879
-
PUBLIEK ZOVEEL MOGELIJK MISLEIDEN
Op 28 mei 1964 schreef Silas A. Braley (Dow Corning's
directeur van de Center for Aid to Medical Research) een memo aan o.a. Dick Goulian, in
referentie aan een artikel in de 'The Insider's Newsletter' (25 mei 1964 ) over
"Onbekende factoren met siliconen injecties inclusief absorptie, migratie en
verharding" van een journalist. Silas A. Braley schreef: "We have no
knowledge where the reporter obtained this information. If anyone knows anything about
this, we'd appreciate hearing from him. We are trying to keep such articles as this out of
the public eye as much as possible".
-
DOW CORNING 200 / 360 FLUID
Na de publicatie van een nota (Frank J. Gerow, Mel Spira, S.Baron Hardy, S. Law, 'Silicone
immersion treatment of the severely burned patient', In Transactions of the Third
International Congress of Plastic Surgery, Amsterdam: Excerpta Medica), ontwikkelde Dow
Corning een meer zuivere medische klasse 360 siliconen. In een vertrouwelijk rapport
getiteld 'Chronology of Silicone Injection' voorzag Dow Corning een historisch overzicht
vanuit Dow Corning's perspectief op het gebruik van vloeibare siliconen injecties, en het
gaf aan dat Dow Corning 200 fluid was gebruikt voor industriele toepassingen. Nadat Dow
Corning in 1964 z'n eigen medische produkten divisie had opgericht om borst implantaten en
andere medische hulpmiddelen die de siliconen techniek gebruiken te marketen, welke werkte
met meer dan 35.000 artsen van over de gehele wereld en een uitgebreide medische
bibliotheek ontwikkelde, werd de 200 fluid be(her)noemd tot de Dow Corning 360 Medical
Fluid. Het rapport merkt op dat "Het orginele label op het nieuwe produkt had de
inscriptie 'formerly Dow Corning 200 Fluid'".
# - Complicaties, weefsel reacties in mensen, werden
gerapporteerd in 1964: in de borst:
geinjecteerd in Japan, en in het wang gebied: geinjecteerd met Silicone 360
(Sternberg TH, Ashley FL, Winer LH, Lehman R, 'Gewebereaktionen auf injizierte Fltissige
Silicium-verbindungen', Hautarzt 15:281, 1964 / 'Tissue reactions to injected silicone
liquids: A report of 3 cases" by Winer, L.H.; Sternberg, Thomas H.; Lehman, Robert;
and Ashley, Franklin L., published in Archives of Dermatology, Vol. 90, No. 6, pages
588-593, December, 1964 ).
# - In 1964 schreef Harry Dingman, Dow Corning's Legal
Counsel, aan Ban Smart van de FDA (7 november 1964, M35009-012, 'The Physiological
Assimilation of Dow Coming 200 Fluid') en informeerde hem over een gerapproteerde
fataliteit als gevolg van injectie van siliconen. Dr. Crenshaw, California, had een vrouw
geinjecteerd met siliconen gemixed met plantaardige olie. Ze ging "na enkele uren
toen in een coma, en overleed binnen enkele dagen".
# - In 1964, in een brief aan de FDA, presenteren
advocaten van Dow Corning dat vloeibare siliconen, een belangrijk element van de
siliconen-gel implantaten, niet wordt opgenomen door het lichaam. Hoewel interne Dow
Corning documenten al het tegenovergestelde hadden geconcludeerd.
-
VIVA LAS VEGAS
In 1964 schreef Dr. Franklin Ashley (UCLA Center for
the Health Sciences) aan Silas Braley (Dow Corning's directeur van de Center for Aid to
Medical Research) ten aanzien van een "meisje in Las Vegas die injecties had
gekregen". De 28-jarige had 30 injecties gekregen in de borst. 10 - 15 minuten na
haar finale injectie kreeg ze een aanval van misselijkheid gevolgd door duizeligheid en
bijna compleet verlies van haar zicht. Op hetzelfde moment ontwikkelde ernstige linker
borst pijn zonder 'dyspnea or tachypnea'.
-
'AUTO-IMMUUNZIEKTEN' / 'HUMAN ADJUVANT DISEASE'
Miyoshi K, Miyamura T, Kobayashi Y, et al: Hypergammaglobulinemia by prolonged
adjuvanticity in man. disorders developed after augmentation mammoplasty. Jpn Med J 1964;
2122:9-14: "Ook al is de medische literatuur over het onderwerp van vreemd
materiaal in het menselijk lichaam verder terug gedateerd, Miyoshi et al formuleerde in 1964 als eerste het concept dat zulke reacties een
menselijke ziekte honden veroorzaken dat in het bijzonder gerelateerd was aan de immuun
reacties op vreemd materiaal. Ze noemde de resulterende conditie 'human adjuvant disease'
omdat de ziekte gelijkenis vertoonde met de ziekte in dieren door injecties van Freund's
adjuvant in weefsel. Miyoshi et al formuleerde ook een klasse (genus) een een
afdelingsdefinitie van de conditie. De genus definitie zegt dat human adjuvant disease,
die autoimmuun conditie in mensen is, veroorzaakt door de aanwezigheid van vreemd
materiaal in contact met het menselijk lichaam. De afdelingsdefinitie geeft zes criteria.
Van groot belang, alle gevallen die Miyoshi et al rapporteerde waren veroorzaakt door
vreemd materiaal voor cosmetische vergroting in de menselijke vrouwelijke borst"
(bron: 'Human adjuvant disease: presentation as a multiple sclerosis-like syndrome',
Britta Ostermeyer Shoaib, MD, and Bernard M. Patten, MD, Houston, Tex Southern Medical
Journal, februari 1996, Vol. 89 No. 2, p179-188 ).
-
INVESTIGATIONAL NEW DRUG
Biomateriaal: alle niet-lichaamseigen materialen die het menselijke lichaam of
lichaamsfuncties op gang houden, wanneer het lichaam dat zelf niet langer kan doen. De FDA
keurde injecties van medische-klasse siliconen voor zacht-weefsel (exclusief borst)
vergroting voor experimenteel gebruik in de Verenigde Staten onder de FDA investigational
new drug (IND) 10-jaar vrijstelling voor Dow Corning goed in 1965.
"In 1965 the FDA determined that the clinical use of injectable silicone fluid was
a "drug use" and authorized 7 investigators to inject silicone fluid. Dow Coming
developed a more highly purified form of liquid silicone, containing fewer heavy metals
and other impurities, labeled it MDX 4.4011, and made the material available only to the
authorized investigators" ('The history of injectable biomaterials and the
biology of collagen, Aesthetic Plastic Surgery, 9:133-140, Nr 2, June 1985, G. Matton, A.
Anseeuw, F. De Keyser, Akademisch Ziekenhuis de Pintelaan, Gent, Belgium) http://www.info-implants.com/Walt/169.html
# - Dr. N. Ben-Hur en Z. Neuman in 1965 injecteerde
Silicone 360 in een rat welke resulteerde in een tumor-achtige formatie 'siliconoma' (
'Siliconoma. Another cutaneous response to dimethylpolysiloxane', Plast Reconstr Surg,
36:629, 1965 ). Dr. Ben-Hur rapporteerde in een brief (24 februari 1965 ) aan de Dow
Corning Center voor de Dow Corning Center for Aid to Medical Research.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=5845695&dopt=Citation
# - Drs. Hur en Neuman observeerde kwaadaardige
epithelial tumors welke men dacht een zweet klier oorsprong te hebben. De conclusie uit de
test-data was dat "there seems to be sufficient evidence at this time that
complications of this nature are to be expected".
-
DOOD VAN EEN PATIENT: BORSTKANKER
In 1965 rapporteerde Franklin Ashley aan Silas A Braley (Dow Corning's directeur van de
Center for Aid to Medical Research) de dood van een patient na diverse siliconen injecties
rondom het gezicht. In een brief aan de Dow Corning Centre for Aid to Medical Research,
wordt geclaimed dat een vrouw geinjecteerd met siliconen borstkanker heeft ontwikkeld. Op 24 juni 1965 schreef Dr. T. Rees een brief aan Dr. Silas
Braley en Fred Dennett, Dow Corning Center for Aid to Medical Research. Dr. Rees zegt "Het
onvermijdelijke is gebeurd. We hebben een geval gevnden van een carcinoom in de borst van
een 37-jarige vrouw, die beide borsten zwaar had laten injecteren met puur siliconen
materiaal", "Ook...is er bewijs van siliconen afzettingen in de lymfe knobbels
van de oksel....het blijkt dat de siliconen wordt opgezogen tot een zekere mate door het
lymfe systeem", "We zijn aarzelend met het rapporteren ervan omdat het
ongetwijfeld opschudding zal veroorzaken, maar voel dat het geval gerapporteerd moet
worden ter wille van grondigheid en compleetheid. We staan open voor raadgeving ten
aanzien van de manier waarop dit moet gebeuren".
-
KNOBBELTJES EN KANKER
In 1965 vond een studie dat knobbeltjes onder de huid
ontwikkelen als siliconen het menselijk lichaam ingaat, maar Dow Corning blijft volhouden
dat siliconen een inert (=niet werkzaam) substantie is. In 1965 toonden testresultaten aan
dat polyurethaan foam (schuim) operatief ingebracht bij ratten, bij 15% van de dieren
kanker veroorzaakt.
-
SALINE IMPLANTATEN
In 1965 wordt door Dr. H.G. Arion uit Frankrijk de
saline implantaat geintroduceerd: een siliconen rubber zak gevuld met steriel zout
water na implantatie. De saline's domineren de US borst implantaten markt in de 1990's.
-
BORST IMPLANTAAT: EEN HULPMIDDEL
In 1966 zond de VARA, met z'n linkse en socialistische karakter, een Tv-programma
'Vrouwelijkheden' uit over plastische chirurgie. Het U.S. patent kantoor keurde de eerste
siliconen borst implantaten goed in 1966. Implantaten
werden gezien als een 'hulpmiddel'. Niet als een drug / medicijn. Ook al worden beiden
geabsorbeerd in het menselijk lichaam, was testen juridisch niet vereist voor borst
implantaten, zoals met pharmaceutische produkten, om de FDA tevreden te houden. Een
korte-termijn studie: ratten kregen een dieet met siliconen. Resultaat ? "Geen
nadelige effecten". (S. Carson, M.S. Weinberg, B.L. Oser, 1966, Proceedings of the
Scientific Section of the Toilet Goods Association, No. 45, 8-19 ).
-
VOORZICHTIGHEID GEBRUIK SILICONEN
In 1967 publiceren T D Rees, F L Ashley, D Goulian, D
L Ballantyne, S A. Braley 'The present status of silicone fluid in soft tissue
augmentation': het klinisch gebruik van siliconen vloeistoffen in de mens ging vooraf aan
elke verantwoordelijkheid en gecontroleerde experimenten in dieren. De onopgeloste
problemen ten aanzien van siliconen is migratie naar afgelegen organen, waarschuwende voor
het gebruik ervan in borst vergroting. De auteurs waarschuwen tegen het gebruik van
siliconen vloeistof met elke toevoeging zoals olijf olie (Plast Reconstr Surg., 1967 Apr.,
39 (4 ):411-20 ).
-
DOW'S CRIMINELE MANAGERS
In 1967 worden Dow Corning en 3 van z'n topmanagers
crimineel aangeklaagd door een federaal gerechtshof in Bay City, Michigan, voor het
toestaan van leveringen van siliconen zonder FDA goedkeuring. In 1968,
volgens een geheime studie voor Dow Corning, als siliconen omhulsels in honden worden
ingeplant, lekt de siliconen eruit en wordt verspreid door het lichaam. In een Dow Corning
brief van E.J. Hobbs (Toxicoloog, 1968 ): "...distributie (van siliconen
implantaten vloeistof in honden) vindt plaats door het hele lichaam...". In 1968
werd gevonden door Gorzinski van Dow Corning dat: "Kakkerlakken gingen in de
vloeibare siliconen alleen...en...kwamen nooit verder dan een paar centimeters van de
schaal voordat ze dood gingen..". Deze studie resultaten gaven aan dat "some
type of activity existed in the Dow Corning 360 fluid" (Texaco en Shell studies
verkregen van Dow Corning).
-
SILICONEN TEXAS-STYLE
In 1966 had Mel Spira een handschoen doordrongen met siliconen, te gebruiken voor een
verbrande hand als soort van verbandmiddel om beweging te behouden. Het toevoegen van
saline / zout of zilver nitrate resulteerde in meer pijn. Op de 14de (1969 ) en 16de (1971
) Meeting Plastic Surgery Research Council, Chicago, Illinois sprak men over: "Frank
Gerow, Mel Spira, en Baron Hardy in 1969 injecteerden
'Cured Silastic Gel as an Implanted Soft Tissue Substitute'. Ze namen de gel van binnenin
borstimplantaten en deden het in een schroef-actige spuit van reusachtige omvang met een
kolossale naald --wat meer op een fietspomop leek dan op iets anders-- en injecteerden het
materiaal onderhuids. Het deed het aardig goed, maar had een 'ball up' neiging, waarbij
z'n orgninele vorm verloren ging", "Deze 'Texas style' injector werd gebruikt om
borsten te vergroten. De patient moest onder algemene narcose, want één blik op Frank's
fietspomp zou hen de bergen in doen vluchten". In 1969 werd Frank Gerow een
actief lid van de US Plastic Surgery Research Council.
-
SILICONEN IN RACE-PAARDEN
In 1969 werd vloeibare siliconen gebruikt in de
'sheath in flexor tendon healing studies' in honden. Jerry E. Adamson en z'n vrienden van
Norfolk noteerden dat dit veel gebuikt werd in veeartsen werk bij race-paarden, and dat
zelfs pedicures het gebruikten in het voetzool oppervlak (Southeastern Society of Plastic
and Reconstructive Surgeons, Annual Meeting, 25 April 1977, Hot Springs, Virginia:
Jerome E. Adamson, M.D., President Invocation).
-
WORLD HEALTH ORGANISATION
13de rapport van de gezamenlijke Food and Agriculture Organization of the United Nations
(FAO) en de World Health Organization (WHO) Expert Committee on Food Additives, Rome, 27 mei - 4 juni 1969: "Studies zijn uitgevoerd op
siliconen vloeistof met en zonder de toeveoging van silica. De aanwezigheid van silica
veroorzaakte geen toxicologische problemen en het tastte ook de resultaten van de
experimenten niet aan in belangrijke mate. Geen bio-chemische studies zijn beschikbar.
Korte termijn studies zijn uitgevoerd op verschillende soorten, maar slechts èèn
adekwate lange termijn studie van dimethylpolysiloxane vloeistof in de rat is uitgevoerd
Geen van ze openbaarde enige belangrijke giftigheid" (Chemical safety,
Toxicological evaluation of among others some food colours and certain substances, FAO
Nutrition meeting report No. 46A, WHO, Food add. 70.36 ).
-
BIOLOGISCHE ACTIEVE SAMENSTELLING VAN SILICIUM
(Mikhail G Voronkov et al, 1969, Russ. Chem. Rev., 38
975-986 ) De literatuur data and de studies van de auteur van de review van biologische
actieve organosilicium samenstellingen worden bestudeerd. De rol van silicium in levende
organism, de giftigheid en biologische activiteit van z'n organische derivatieven, en de
therapeutische toepassingen van z'n samenstellingen worden besproken.
http://www.iop.org/EJ/article/0036-021X/38/12/R03/RCR_38_12_R03.pdf
Professor Mikhail Grigorievich Voronkov is bekend ('the Voronkov reaction') in de
wetenschapswereld als een vooraanstand specialist op het gebied van scheikunde. Hij
presenteerde een lezing op de 40ste Nobel Symposium 'Biochemistry of Silicon and Related
Problems' (Stockholm, 1977 ). Voronkov was de tweede meest frequent geciteerde Sovjet
scheikundige in 1981-1985 en de 3rde meest vruchtbare wetenschapper in de wereld zoals
vermeld door The Scientist in 1990. Voronkov was de eerste in de wereld die onderzoek
startte naar heterolytic cleavage reaction van de Si-O-Si groep. Z'n pioneerend onderzoek
van biologisch actieve silicium samenstellingen leidde tot de ontdekking van substanties
met unieke effecten op levende organism. Hij creeerde een nieuwe tak van silicium
scheikunde, namelijk bioorganosilicon chemistry: "Silicon and Life",
"Silicon in Animated Nature", "A wonderful element of life". Wereld
wijde erkenning: 'Silatranes' (een tricyclic molecuul met centraal element silicium
(en zuurstof)) bleken een nieuwe klasse van fysiologisch actieve substanties te zijn reeds
veel gebruikt in landbouw en geneeskunde.
http://content.arkat-usa.org/ARKIVOC/JOURNAL_CONTENT/manuscripts/
2001/MV-457FT%20as%20published%20mainmanuscript.pdf
-
IMPLANTATEN VERLAGEN HERSEN GEWICHT ?
In 1970 Dow Chemical's patholoog Gary Sparschu vond
dat experimenten uitgevoerd op ratten die geinjecteerd waren met Dow Corning 360 fluid
aantoonde dat de vloeistof migreerde naar verschillende delen van het lichaam, inclusief
het been merg. De vrouwelijke test dieren vertoonde ook een verlaging in het hersen
gewicht. Terwijl er uitwisseling was van sleutel personeel naar en van Dow Corning, wist,
was Dow Chemical bewust dat vloeibare siliconen werden ontwikkeld voor medisch gebruik, en
wist ten tijde van de Sparschu's tests dat Dow Corning vloeibare siliconen gebruikte in
z'n borst implantaten.
-
HELDERZIENDE BLIK "DOW ZAL WORDEN AANGEKLAAGD"
Forrest Stark had in 1957 'The physiological activity of Dow Corning 200 Fluid' bestudeerd
en vond dat door een onbekend mechanisme een kleine hoeveelheid Dow Corning 200 Fluid werd
opgenomen door de huid door de 'adrenal' en nieren van een konijn. In 1970 schreef J.K. Boone (Dow Corning) een handgeschreven
brief aan Forrest Stark ten aanzien van opblaasbare borst ontwikkeling zekerheid (scheur
omhulsel sterkte - dikte): "Het hulpmiddel wat nu gemarket wordt (gel
gevuld) is zeker niet complicatie vrij geweest, maar tot de dag van vandaag heeft het ons
geen ernstige aansprakelijkheids problemen veroorzaakt. Op de lange termijn, geloof ik dat
we aangeklaagd zullen worden zo vaak voor harde, pijnvolle borsten als voor de 'krimpende'
borsten".
-
LIEGENDE DOW CORNING
In 1970 rapporteerde Dow Corning aan de
wetenschappelijke gemeenschap dat implantaten geen nadelige gezondheidheidsconsequenties
had veroorzaakt in 4 laboratorium honden. Later, wegens ontdekking in rechtszaak, wordt
geopenbaard dat een van de honden overleed en de andere 3 leden aan chronische
ontstekingen. ('Two-year study with Silastic Memory Implants', TX-202A and TX202B in Dogs,
20 April 1970, http://caselaw.lp.findlaw.com/scripts/getcase.pl?court=nv&vol=114nvadvopno155&invol=2
).
-
DOW'S HER-ONTWORPEN IMPLANTATEN: 95% SCHEUREN
Center for Media and Democracy: "In tegenstelling tot Dow's projectie dat
implantaten een levenlang meegaan, een studie van implantaat-ontvangers vond dat 35.7% van
de vrouwen een implantaat scheuring ervaarde binnen de eerst 9 jaren na implantatie. Tegen
jaar 17, was het scheur-percentage verhoogd tot 95.7%. Het scheur probleem steeg blijkbaar
nadat Dow z'n implantaten her-ontwierp in de jaren 1970s" (1996, Vol.3, No.1, by
John C. Stauber and Sheldon Rampton)
-
CHEMISCHE VERANDERING IN SILICONEN: INFECTIE
In 1971 schreef Morgan (Dow Corning) een memo aan
Wayne Koning (Dow Corning) ten aanzien van een klacht van Dr. Condie betreffende de
compositie van de siliconen gel in een gescheurde implantaat. De patient had een
terugkerende infectie ontwikkeld en een 'staph' infectie 4 maanden na operatie met
vloeistof "gutsende uit de wond". De memo vermeld dat "de
prothese praktisch leeg was en welke gel er wel was, was extreem vloeibaar en gutste uit
de prothese en het omliggende weefsel...Het leek mij dat we een gel breakdown hadden, maar
ik besprak dit op geen enkele manier met Dr. Condie". Drie maande later schreef
Dr. Condie aan Wayne Koning over een patient met borst implantaten die een "allergische
reactie in de huid over de rechter borst, of een infectie in de huid van de rechter
borst" had ontwikkeld, "Er was lichte jeuk geassocieerd met de conditie.
Dit was ook geassocieerd met enige opzwelling van de bovenste lip en het werd gevoeld dat
ze 'angioneurotic edema' zou kunnen hebben, echter, met een antibioticum therapie klaarde
de cellulitis op. Dit was ongeveer 16 dagen nadat ze voor het eerst gezien was voor de
condictie". Zes maanden later, werd de rechter borst opnieuw rood met zwelling.
Het implantaat werd verwijderd en Dr. Condie noteerde dat "het uitermate moeilijk
was om alle siliconen te verwijderen, siliconen welke vloeide en niet gel-achtige in
samenhang was". Dr. Condie zei ook dat de silicone in dat geval "extreem
waterig" was en "erg gemakkelijk vloeide". Dr. Condie: "Ik
kan het niet helpen maar voel in mijn eigen gedachten dat er iets was wat een chemische
verandering in de siliconen veroorzaakte, waardoor het vloeibaar werd in plaats van een
gel te zijn".
-
ECONOMISCHE OVERWEGINGEN
In 1972 Dow Corning pharmacoloog, Don Bennett, noteert
in een interne memo dat de economische overwegingen onderzoek naar de biologische
toepassing van siliconen beheersen. In 1972 bracht McGhan Corp. het eerste implantaat op
de markt met vloeibare siliconen-gel, dunner dan de rubberachtige versie die in de 60er
jaren verkocht werden.
-
U.S. AIRFORCE
Plastic Surgeon Robert L. Cucin van de New York Hospital-Cornell was een Majoor in de US
Airforce van 1967-1977, en eens Chief of Surgery in Misawa, Japan. R.L. Cucin deed en
publiceerde diverse studies met collega Dick Goulian: 'The effect of reconstituted
collagen gels on the healing of experimental bony defects: a preliminary report' (J Surg
Res. 1972 Apr;12(4 ):318-21 ), 'Transplantation of the
cryopreserved nipple-areolar complex' (Ann Plast Surg. 1980 May ;4 (5 ):391-5 ) and
'Screening the nipple for involvement in breast cancer' (Ann Plast Surg. 1980 Dec ;5 (6
):477-9 ).
-
DOW'S TESTS: FRAUDE / MISREPRESENTATIE
In 1973 publiceerde Silas A. Braley, Dow Corning's
directeur van de Center for Aid to Medical Research, en Gordon Robertson van Dow Corning
een artikel 'Toxicological Studies, quality control, and efficacy of the Silastic mammary
prosthesis' (journal Medical Instrumentation, 1973, 7, (2 ): 100-103 ). Het artikel
citeert en bediscuseerd het Food & Drug Research Laboratory (FDRL) rapport over
'2-Year Studies With Miniature Silastic Mammary Implants'. Robertson en Braley herdrukken
de 6 maanden testresultaten in Medical Instrumentation en claimen dat deze de resultaten
zijn na 2 jaar van implantatie.
-
MISDAAD LABORATORIUM
In 1973 rapporteerde S. Braley (Dow Corning's
directeur van de Center for Aid to Medical Research) over een telefoon gesprek met Mw.
Herman D. Jones van de Georgia Crime Lab ten aanzien van een overlijden veroorzaakt door
siliconen borst injecties. Pathologen rapporteren grote hoeveelheden siliconen embolie in
de hersenen en longen. In het geval van het borst weefsel, droop de siliconen eruit.
-
IMPLANTATIE: EEN ERNSTIGE SITUATIE
In 1973 stelde Silas A. Braley een rapport op over een
telefoongesprek met Dr. F. McDowell over Bromley Freeman's nota over het gebruik van free
gel implantatie. "Ik legde Dow Corning's grote bezorgdheid uit over deze situatie
en we hebben uiteindelijk extern advies in Washington ingewonnen. De situatie is serieus
genoeg dat we aanzienlijke stappen ondernemen om alle personen te notificeren dat het
borst implantaat niet open moet worden gesneden. Het externe advies dacht dat de FDA dit
zou kunnen interpreteren als het verschaffen van een medicijn in een uitermate ingewikkeld
pakket, en zou dus alle borst implantaten van elke soort kunnen elimineren".
-
DOW'S PORNO FOTOS
In 1973 informeerde Art H. Rathjen, senior klinisch
onderzoek specialist van Dow Corning, diverse Dow Corning werknemers per memo over een
'Album for Clinical Photographs, Silastic Mammary Prostheses'. Het album wordt later
gebruikt door verkoop personeel. Maurice Popple (Dow Corning) antwoordde aan Art Rathjen
elf dagen later: "Art, Ik ben in het bezit van je pornografische plaatjes
album en denkt dat het een geweldig idee is. Zoals je weet, spenderen verkopers lange
weken weg van huis en zo'n album is een troost om mee te nemen. Ik wacht met
geadrenalineerde anticipatie op de volgende partij fotos....In iedergeval, Ik heb mezelf
altijd beschouwd als een benen-man, dus ik claim geen speciale expertise op het
onderwerp-vlak".
-
IMPLANTATEN VEROORZAKEN ZIEKTE
De KRO zond in 1973 een korte documentaire uit over plastische chirurgie (dr. J.W. Best).
In oktober 1973 schreef Dr. Ben T. Gregory een brief
aan Art Rathjen (Dow Corning). Gregory had onwetend een implantaat gescheurd gedurende de
operatie. De patient, 3 maanden na implantatie, ervaarde roodheid op haar borsten en
perforatie van de huid. De implantaten puilde erbuiten uit met "gel druipende uit
het gat". In 1977, zoals gerapporteerd aan Art H. Rathjen, met twee andere
incidenten van gescheurde imlantaten, bij explantatie, vond Dr. Gregory een hoeveelheid
van losse gel. Andere Dr. Gregory patient follow-up's toonden aan:
- 1983 patient no. 29: rheumatoid arthritis.
- 1984 patient no. 08: arthritis in 1978, 6 jaar post-implantatie.
- 1984 patient no. 48: idiopathic thrombocytopenia purpura, 5 jaar post-implantatie.
- 1984 patient no. 26. arthritis in haar vingers.
- 1984 patient no. 47. urinary bladder papiloma and a palpable node in the left axilla.
- 1984 patient no. 36: rheumatoid arthritis in the upper extremities.
- 1984 patient no. 31: discoid lupus in 1982.
- 1984 patient no. 50: kleine arthritic veranderingen in haar handen.
- 1984 Operate rapport van een Gregory patient: "tingling numbness which radiates up
and down both legs". Diagnose: Aortofemoral stenosis.
-
SILICONEN DOOD
Uit een memo in 1974 van E.J. Hobbs (Dow Corning
toxicoloogt) aan Needleman over een studie van Dow Corning 200 fluid intraveneus
geinjecteerd in konijnen bleek dat 17 van de 28 geteste konijnen dood gingen tijdens de
studie, waarschijnlijk door long, lever en nier verstopping. Eldon Frisch, een werknemer
van Dow Corning, schreef een brief aan James McDonough, afdeling van het leger, ten
aanzien van zijn brief van 12 september 1974. Frisch
zegt: "Ik wil benadrukken dat we implantatie van de gel niet adviseren
behalve als gefabriceerd in hulpmiddelen met intacte siliconen elastomer capsule".
-
PROTEST TEGEN FDA INVESTIGATIONAL NEW DRUG
In Silas Braley's (Dow Corning's directeur van de Center for Aid to Medical Research)
telefoongesprek-rapport (november 1974 ) van z'n
gesprek met Dr. Charles Vinnik wordt vermeld: "Dr. Vinnik kwam toen terecht
in een erg uitgebreide discussie over hoe vreselijk hij denkt dat siliconen injecties
zijn, en het feit dat het de financiele ondergang van Dow Corning zal betekenen als we het
ooit goedgekeurd krijgen door de FDA. Hij zei dat hij juist een vrouw van een dokter uit
Saginaw had behandeld die pure #360 medical fluid kreeg direct van een vriend bij Dow
Corning in de dagen voor het beperkt werd. Ze had precies de zelfde typische ontstekings
en vreemde lichaams reactie dan de patienten die hij gezien had van Kleifgen en Dr. Haines
in Las Vegas. Hij zei dat hij enige goede resultaten in het gezicht had gezien en denkt
dat dit gedaan is in hele kleine hoeveelheden en in een hoog vaatrijk gebied, maar om het
te doen in andere gebieden van het lichaam, denkt hij dat dat catastrofaal is. Hij zei dat
hij er alles aan zal doen om te voorkomen dat dit ooit goedgekeurd wordt totdat verder
werk gedaan is. Hij is gegaan naar Senator Cannon en naar de FDA commissioner om te
protesteren tegen de toestemming van de FDA investigational new drug (IND). Hij zegt dat
hij zichzelf aanbied als expert-getuige tegen iedereen die verkiest het te gebruiken in de
toekomst".
-
DOW'S FATALE BESLISSING: EEN BEWUSTE KEUZE ?
In 1974/1975 onthulden onderzoekers van Dow Corning
tumorontwikkeling in proefdieren. Bij 80% van de proefdieren kwaadaardig. In 1974 maakte Dow Corning een noodlottige beslissing. Dow
Corning werkte met twee nauw gerelateerde teams van wetenschappers, gehuisvest bij
Chemical, aan de oorsprong van siliconen. Een eerste groep (pharmacoloog Dr. Don
Bennett's) vond dat bepaalde vormen van siliconen --inclusief een type gebruikt in borst
implantaten-- biologisch actief waren en het immuunsysteem veranderde. Dr. Bennett:
"We leerde dat er grote biologische activiteit was met siliconen samenstellingen.
We zochten naar actieve materialen en we vonden ze. We waren bijna een hindernis"
voor Dow Corning. De tweede andere groep (scheikundige en toxicoloog Dr. Robert S. Lake,
virus expert) stelde vast dat siliconen inert waren en veilig waren voor gebruik in
implantaten. "Dow Corning koos ervoor om z'n commerciele borst implantaten
business voort te zetten op basis van de bevindingen van de tweede groep
wetenschappers", zeiden ex-werknemers in 1994 (New York Times, 9 mei 1994, Sandra
Blakeslee, 'Dow Corning had conflicting findings on silicone'). Een beslissing gebaseerd
op winst (ten bate van enkelen), en niet gebaseerd op de veiligheid van het materiaal (ten
bate van miljoenen mensen) ? Dr. Bennett zei in 1994 om deze beslissing van Dow Corning te
begrijpen "moet men het klimaat van midden jaren 1970 herroepen, de dagen van
mechanische medische hulpmiddelen, de meesten gemaakt van siliconen, die een revolutie
zouden betekenen voor de geneeskunde". Dr. Bennett neemt later in 1974 ontslag in
een woordenwisseling met Dow Corning over het gebrek aan onderzoek. In 1994 was Bennett
directeur van de divisie 'drugs and toxicology' van de American Medical Association in
Chicago. Dr. Lake verlaat Dow Corning in 1975. De ex-werknemers zeiden ook dat Dow Corning
in 1975 besloot om te stoppen met onderzoek naar de immuunologsche activiteit van
siliconen. Dow's beslissing: een 'diagnose' vanuit een winstgevende sfeer gepresenteerd
als 'onaantastbaar oordeel' ?
-
IMPLANTATEN: 'DRAADACHTIG KLEVERIG GOEDJE'
In januari 1975 schreef Brashier (Dow Corning) een
memo aan T. Salisbury en VerVoort over een patient van Dr. Goldwyn's die gerappoteerd had
dat een "draadachtig kleverige substantie" uit een vrouw haar borst kwam
net nadat ze geimplanteerd was. De patient knipte het goedje door met een schaar. De
implantaten werden verwijderd en vervangen waarna hetzelfde gebeurde.
-
DOW'S TASK FORCE: VERKOOP RESULTATEN
Dow Corning organiseerde een 'Mammary Prosthesis Task Force' ter verdere ontwikkeling van
de Silastic Borst prothese, Low Profile Round en Contour, met 'flo gel'. De deadline voor
produkt introductie is 1 juni 1975. Hoyt (Dow Corning) schreef in januari
1975 in een interne memo aan o.a. leden van de Task Force: "Ik
kan niet genoeg de urgentie en het belang benadrukken van dit project voor de business in
1975. De basis opdracht is om snelle commercialisatie te verzekeren van een nieuwe borst
prothese produkt lijn...Hoe deze opdracht uitgevoerd wordt ligt bij de Task Groep. Wij
zijn primair geinteresserd in de finale resultaten.. Wegens onze markt positie en nauwe
corporate business situatie terwijl we voortgaan in 1975 kunnen we eigenlijk geen enkele
vertragingen accepteren in het op de markt brengen van het produkt. De grote borst
prothese verkoop maand zullen de maanden mei, juni en juli zijn in welke ongeveer 36% van
onze totale business verkoop gemaakt zal worden. Het missen van een van deze maanden zal
een dramatisch effect hebben". Dow Corning senior clinical research specialist
Art Rathjen schreef eind januari 1975 een memo aan verscheidene Dow Corning werknemers ten
aanzien van 'Gel Bleed - New Gel in mammary Prostheses scheduled for June 1 Introduction':
"Er is slechts een twee weken periode voor de nieuwe 'flo-gel' is ingeroosterd om
te worden geformuleerd en het vullen begint. Een vraag is nog niet beantwoord, of er wel
of geen overmatig 'bloeden' van gel door de envelop is.....We moeten onszelf tot de vraag
direct toeleggen....De inzet is te hoog als een verkeerde beslissing wordt genomen",
"Ik wil benadrukken dat deze opdracht en de toekenning van alle leden, totale support
heeft ontvangen van de Business and Product Marketing Group (PMG)". In februari 1975 vergadert de Dow Corning's Mammary Task Force.
Dow Corning is "15 weken, 170 dagen, 2,568 uren (en ) 154,080 minuten"
weg van de 1 juni 1975 deadline. Will Larson raporteerde gel migratie in apen met de
nieuwe gel. Een "belangrijk punt van twist" was dat "Er geen
specificaties bestaan over de acceptable dikte voor de low profile ronde envelop".
Eind mei 1975, een meeting van de Dow Corning Mammary
Task Force. Countdown tot produkt introductie "1 week, 8 dagen, 192 uren, 11,520
minuten" van de 1 juni 1975 deadline. De Task Force beslist over "aggressieve
marketing tactieken" inclusief kortingen, consignatie, back-up units-singles voor
directe scheuringen-vervanging, en prijs voordelen voor grote verbruikers. In 1975
rapporteerde Dr. K.J. Olson, een Dow Corning wetenschapper net overgekomen van Dow
Chemical, dat "als er enige lekkage is van het borst implantaat, door
verspreiding, scheuring, of op elke manier, zullen er enige frequente allergische reacties
bij patienten optreden. In sommige gevallen, zijn de voorhanden liggende problemen
hoogstwaarschijnlijk serieus". Thomas D. Talcott, een senior Dow Corning
materialen ingenieur, verantwoordelijk voor het testen van implantaat-delen, en William D.
Larson schrijven in een interne Dow memo uit 1975: "We zijn bezorgd over de
situatie ten aanzien van het mogelijk 'bloeden' zoals we over veiligheid test
resultaten". In 1975 had een Dow Corning dierstudie aangetoond dat de nieuwe
siliconen borstprothesen lekken en de siliconen zich verspreiden. Dow hield deze
informatie geheim omdat ze hun eerste silicone gel gevulde implantaat op de markt hadden
gebracht.
-
SILICONEN BOOTLEGGED
In 1975 op de 20ste Meeting Plastic Surgery Research
Council in New Haven, Connecticut: "er was een groep experts over
'Injectable Silicone' met Art H. Rathjen, Charlie Vinnik, Milt Edgerton, en Kel Cohen. Art
Rathjen had het belang benadrukt van de liaison tussen de Dow Corning teams en clinicusses
die het materiaal gebruikten. Hij merkte op dat er overal gevallen opdoken waar siliconen
geinjecteerd werd wat eigenlijk niet medische klasse was. Het gebootlegged materiaal
leidde vaak tot massale gebieden van irritatie en korsten, nu en dan blindheid en de
dood".
-
DOW' VERKOPERS: OLIE-ACHTIGE IMPLANTATEN
In 1975 klagen verschillende plastische chirurgen per
brief bij Dow Corning dat Dow's nieuwe herontworpen siliconen implantaten olie-achtig
lijken, alsof gedrenkt Maizena olie, en lijken te lekken nog voordat ze chirurgisch worden
geimplanteerd. Ze kankerden over Dow's implantaten die scheurden in de operatie kamer
terwijl ze in de borsten van vrouwen werden geplaatst. Uit interne Dow documenten (memo
van Dow Corning' J.K. Boone 'Oily Effect on New Mammaries', memo van Tom Salisbury aan Dow
Corning's verkoop personeel 'Oily phenomenon with New Mammary Prostheses') blijkt dat
verkopers van Dow Corning de instructie kregen van een leidinggevende om de implantaten te
wassen, af te vegen en handdoek droog te maken alvorens de implantaten aan de chirurgen te
presenteren dus het olie-achtige en lek-probleem te verbergen. Verkoop leider Tom
Salisbury adviseerde verkooppersoneel om "vaak de demostratie-exemplaren te
verwisselen". In 1975 worden werknemers van Dow Corning gedwongen om een training
video voor plastische chirurgen te redigeren toen implantaten scheurde tijdens het filmen
van de video. Bob Schnabel (Dow Verkoopman, in een brief aan z'n baas, 1975 ) schrijft:
"Ik weet niet wie verantwoordelijk is voor de beslissing (om gebrekkige
implantaten op de markt te zetten) maar het moet zo hoog reiken zoals met de Pinto gas
tank".
PINTO GAS TANK
Wikipedia: "In vroege produktie van de Ford Motor Company's auto model Pinto werd het
een focus van een belangrijk schandaal toen het beweerd werd dat het ontwerp van de auto
toestond dat z'n brandstof tank makkelijk zou kunnen beschadigen bij een kop-staart
botsing wat soms resulteerde in dodelijk vuur en explosies. Critici beargumenteerden dat
het gebrek in ontwerp de auto maakte tot een dodelijke val. Ford was bewust van dit
ontwerp-gebrek maar, beweerde men, het weigerde om te betalen wat was gekaraketriseerd als
de minimale uitgaven voor een her-ontwerp. In plaats daarvan, zo werd beargumenteerd,
besloot Ford dat het goedkoper zou zijn om mogelijke rechtzaken voor resulterende doden af
te betalen. Het Mother Jones Magazine verwierf de kosten-baten analyse die het zei Ford
had gebruikt om de kosten te vergelijken van een $11 dollar reparatie tegen de kosten van
afbetalen van mogelijk rechtzaken, in wat bekend werd als de 'Ford Pinto Memo'. De
karakterisatie van Ford's ontwerp-beslissing met grof disrespect voor menselijk leven ten
voordele van winsten leidde tot belangrijke rechtzaken, criminele aanklachten, en een dure
herroeping van alle aangetaste Pintos. Terwijl Ford werd vrijgesproken van criminele
aanklachten, verloor het diverse miljoenen dollars en won de reputatie voor het produceren
van 'de barbecue met plaats voor vier'.
# Pinto Waanzinnigheid
Gedurende zeven jar verkocht de Ford Motor Company autos waarin het wist dat honderden
mensen onnodig dodelijk zouden verbranden (door Mark Dowie).
http://www.motherjones.com/news/feature/1977/09/dowie.html
-
ONTSTEKINGS REACTIES
In augustus 1975 schreef Dr. Upton (Dr. Thomas
Cronin's collega) een brief aan Dow Corning senior clinical research specialist Art
Rathjen over 'capsular contracture': een conditie die zich ontwikkeld wanneer het lichaam
op een natuurlijke manier een muur van litteken weefsel vormt als defensie rond het
implantaat. Deze opbouw van litteken weefsel kan samentrekken en de vorm van het
implantaat vervormen, resulterende in het hard aanvoelen van de borst en misvormd worden.
Dit kan een extreem pijnvolle conditie zijn. Dr. Wilflingseder en Dr. Laub waren in staat
geweest om te demostreren dat kleine deeltjes van vrij siliconen ontstekingsreacties
veroorzaakten in aanliggend zacht weefsel. Ze noteerden hetzelfde phenomeen "Although
the etiology of the problem is multifaceted, I am sure, we still wonder if the surface of
the silicone polymer plays a significant role".
-
INJECTIES: DOW VERZOEKT FDA GOEDKEURING
In september 1975, Dow Corning's 'News Release -
Silicone Fluid Injection' vermeld dat Dow Corning een 'New Drug Application'-verzoek had
ingediend bij de FDA ter goedkeuring van het marketen van siliconen vloeistof voor
injecties. In een interne memo van Art Rathjen, een Dow Corning senior clinical research
specialist: "Wegens juridische complicaties, moeten alle verzoeken tot
informatie door de media worden doorverwezen naar Silas Braley of Joseph Radzius bij Dow
Corning". Als antwoord op het persbericht, vat Silas Braley in een intern
document een telefoongesprek met Dr. Charles Vinnik samen: "Dr. Vinnik
wanted to know what we were doing about preventing this use so that all of the incapable
people don't get a hold of it for this kind of use".
-
HORROR VAN INJECTIES -Vs- IMPLANTATEN
Op 10 december 1975 maakte Dow Corning's directeur van
de Center for Aid to Medical Research Silas Braley een telefoon-gesprek-rapport over een
gesprek met Richard Samuels over een grote-jury onderzoek naar Hal Ellison voo het doen
van injecties met siliconen vloeistof. Braley zegt: "Ik vertelde Mr.
Samuels dat we hadden gevochten over de borst injecties sinds dat we over ze hoorden en
probeerden om de informatie naar de mensen te krijgen. We komen er nu achter dat mensen
erg verward zijn over borst injecties -vs- borst implantaten en ik legde uit dat de
laatste ethisch en legaal zijn en dat de problemen van injecties niet toepasbaar zijn. Ik
vroeg om z'n hulp in het differentieren tussen deze twee procedures zodat die vrouwen die
borst vergroting hebben gehad zich geen zorgen maken wanneer ze lezen over de
gruwelijkheden van injecties".
-
DOW CORNING IN VERLEGENHEID
In maart 1976 presenteerde dr. Edward Terino een nota
over "Technique and results of 50 Breast capsule releases" op de California
Society van Plastisch Chirurgen. Een (niet verscheurde of gescheurde) Dow Corning
implantaat was verwijderd 10 jaar post-operatie: "Bij het tweezijdig openen
van de capsule was er een dikke plakkerige laag van siliconen buiten de envelop. Bij het
tweezijdig eruit halen van de implantaat was er hoe dan ook geen perforatie van de
envelop, maar er was duidelijk siliconen aan de buitenkant. En pathologie toonde aan
'extensive foreign body giant cell granulomas'". Dr. Donald E. Barker --die een
nota presenteerde 'Reacties op Siliconen Implantaten in de Proefkonijnen' aan de
Wetenschappelijke zitting van de Amerikaanse Society of Plastic and Reconstructive Nurses
in oktober 1976 (Aesthetic Plastic Surgery, 1978, Barker en Sherrill Lee Schultz, R.N.)--
benaderde Art Rathjen (Dow Corning) na Dr. Terino's presentatie en vertelde dat hij ook
'capsular contracture' aan het bestuderen was. Dr. Baker onderschreef de mogelijkheid dat
de migratie van vloeistof of 'low moleculars' door de envelop, waardoor de envelop vettig
aanvoelde, mogelijk bijdroeg aan de samentrekking (contracture). De vraag bleef in Baker's
gedachten, rapporteerde Art Rathjen in een interne memo, zoals ook in een aantal andere
plastisch chirurgen in het land. Dr. Baker wilde Dow Corning's Silastic implantaten in een
centrifuge stoppen om te verzamelen wat door de envelop werd gedwongen. De hoeveelheid van
wat erdoorheen komt zou dan geimplanteerd moeten worden in dieren in zeer kleine
hoeveelheden om te zien wat voor soort weefsel reactie zich ontwikkeld. Art Rathjen dacht
dat het in Dow Corning's beste belang zou zijn als ze "het initiatief zouden
nemen" en een poging deden eerst om zoiets gelijkwaardigs te doen. Rathjen zegt in de
interne memo: "Ik denk dat Dow Corning en al onze onderzoeksexpertise in
verlegenheid zou worden gebracht, als we vinden dat dit type van testen overgelaten moet
worden een een dokter in het veld. Als hij met iets schadelijks komt, denk ik dat we
voorbereid moeten zijn". Ondanks Rathjen's kennis dat gel door de envelop heen
'bloed', vertelde Rathjen Dr. Terino in een vervolg-brief dat dit "fysiek
onmogelijk is" vanuit een polymeer scheikundig standpunt. Rathjen adviseerde aan
dr. Terino om z'n nota niet te publiceren: "Ik denk werkelijk dat het in
het beste belang van alle betrokkenen zou zijn, als we antwoorden proberen te krijgen
voordat er enige verdere verspreiding van informatie plaatsvindt die onjuist kan
zijn".
-
FALEN DEMOSTRATIE-IMPLANTATEN
In 1976 onthult een Dow Corning interne studie dat de
voering / bekleding van siliconen implantaten kracht verliest ook als het op een plank
ligt. In april 1976 schreef Milt Hinsch (Dow Corning)
een memo aan Brodhagen ten aanzien van demostratie-implantaten welke gebruikt werden op de
april 11-15 Aesthetic Show in Atlanta: "Van deze 23 (demonstratie
implantaten), hadden er 5 grote bellen in de gel, 1 brak bij het oppakken, en 3 andere
ontwikkelde bellen in de gel rond het patch-gebied tijdens de show. We waren niet in staat
om de gehele lijn te showen zoals gepland".
-
90% IMPLANTATEN SCHEUREN EN LEKKEN: ONTSTEKINGEN
In 1976 ontving Dow Chemical klachten van artsen die verschillende ernstige
ontstekingsreacties en verspreiding van siliconen meldde bij vrouwen met implantaten. Eind
juni 1976 schreef John Gallagher (Dow Corning) in een
interne memo ('large increase in rupture returns in the past month') aan Bob Becker dat:
"Alle dokters claimen dat het scheuren gebeurd van 90% van de prothesen met de
plooien en grote lucht bellen", "een buitensporige hoeveelheid van
schueringen", "Ik wil dit onder je aandacht brengen omdat ik een klant heb die
een retour heeft van 30 scheuringen in de laatste 3 maanden.....We hebben genoeg problemen
met concurrentie zonder constant bezorgd te hoeven zijn over scheuringen". In
1976 klaagt Art Rathjen in een interne Dow memo aan z'n leidinggevende over het gebrek aan
wetenschappelijk bewijs die de veiligheid van siliconen borsten bewijzen: "I
have proposed again and again that we must begin in-depth study of our gel, envelope, and
bleed phenomenon".
-
WANHOPIGE DOKTER ZOEKT ADVIES EN STROHALM
In juni 1976 maakte Silas A. Braley (Dow Corning's
Directeur van de Center for Aid to Medical Research) een telefoon-rapport over een gesprek
met Dr. Nicholas Georgiade wiens patient een 'mediastinal' knobbel vergroting en long
stoornis had ontwikkeld en vermoedelijke gel migratie van een gescheurde implantaat. Dr.
Georgiade merkte in het gesprek op dat de man van de patient een "bijdehande"
rechtszaak-advocaat is en hij wilde weten hoe hiermee om te gaan. Dr. Georgiade wilde een
brief van Dow Corning zodat hij "genoeg informatie had om een weerwoord te geven
op elke proefballon die deze advocaat uit zou zetten". Art Rathjen (Dow Corning)
antwoordde (juli 1976 ) aan Dr. Nicholas Georgiade per brief: "De eerste
siliconen gel-gevulde borst prothese was geimplanteerd in een patient van Dr. Tom Cronin's
in 1962, en vanaf juli 1976, heeft ze ze nogsteeds, en haar weg gedurende de afgelopen 14
jaar is zonder belangrijke gebeurtenissen geweest. Sinds die tijd, zijn honderd duizenden
borst implantaten gebruikt voor vergroting en reconstructie van de borst. Het percentage
van complicaties zijn minimaal geweest, en erg openhartig, gel migratie als gevolg van het
breken van de siliconen envelop is geen probleem geweest, tevens kan ik niet herinneren
dat een chirurg vragen aan ons had hierover, relatief aan een Dow Corning produkt. We
hebben ook test data over de implantaties van onze materialen, en er is, tot mijn weten,
geen indicatie of bewijs dat 'phagocytes' (witte bloedlichamen dat microben in zich
opneemt) het materiaal oppikt en het meeneemt door het lichaam". Dat was niet "waarschijnlijk".
-
DOKTERS VERANDEREN HIPPOCRATISCH IMPLANTATEN
Op 23 juli 1976 werd een hoorzitting, ten aanzien van
borst implantaten, gehouden door FDA's Groep van Experts op het gebied van Bestudering van
Algemeen en Plastische Chirurgie Hulpmiddelen (Panel on Review of General and Plastic
Surgery Devices). J. Radqius van Dow Corning zegt dat hij bewijs heeft dat dokters
misschien borst implantaten veranderen door middel van het injecteren van antibioticum in
de prothese welke geleidelijk wordt vrijgegeven door het vlies van het implantaat.
-
BORST IMPLANTAAT VEROORZAAKT BORSTKANKER
Op 12 augustus 1976 schreef Dr. John Wolfe (Detroit
Medical Center) aan Milt Hinsch (Dow Corning). Dr. Wolfe was bezorgd over de siliconen
borst prothesen: "Ik wil aan je benadrukken dat de huidige prothesen
gemaakt van siliconen, meer zijn dan een ongemak, namelijk een erg serieus probleem. Heel
vaak hebben vrouwen, die vergroting hebben gehad, ernstige borst 'dysplasia'. Ernstige
borst 'dysplasia' is gerelateerd aan hoge mate van voorkomen op het ontwikkelen van
borstkanker. Protheses blokkeren het zicht op een groot deel van het borstweefsel bij
radiografisch onderzoek....We hebben de situatie waar implantaten worden ingebracht in de
borst, welke een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van borst carcinoom en we zijn
serieus ons vermogen aan het benadelen om de carcinoom te herkennen in z'n vroege en
geneesbare stadium".
-
IMPLANTAAT: KNOBBELTJE IN DE BORST
Op 20 september 1976 schreef Dr. C. Vinnik een brief
aan Art Rathjen (Dow Corning), Dr. Brody van de American Society of Plastic and
Reconstructive Surgeons (ASPRS) kopierende. Dr. Vinnik rapporteert over een patient met
een Heyer-Schulte borst implantaat die een knobbeltje in haar linker borst ontwikkelde.
Dr. Vinnik merkt op dat het implantaat intact was en dat het pathologisch rapport
aantoonde: "Extensive fibrosis and granuloma formation that I have seen
previously with silicone injections. I do not know what the implications of this problem
are, however, one consideration must be that there was extensive reaction within the
tissue to the silicone gel with which it was in contact. I believe this is a serious
matter and is something that the Standards Committee of the American Society of Plastic
and Reconstructive Surgeons (ASPRS) should ultimately consider. I might add that the type
of reaction described in this case is similar to that of injected silicone gel as reported
several years ago by Dr. Boo-Chai of Singapore. You will recall that Dr. Boo-Chai ran a
series of breast injections with silicone gel through a dissection subcutaneous pocket
with disastrous results".
-
DOW CORNING: BEWUST (VAN GEL-MIGRATIE)
Dow Corning senior clinical research specialist Art Rathjen in oktober
1976 schreef aan Kurt Wagner, M.D. ten aanzien van een probleem met gel
migratie: "Duidelijk, of het een Dow Corning implantaat is of een van de
concurrent, het feit dat dit phenomeen zou bestaan is verontrustend genoeg. We zijn altijd
bewust geweest van deze mogelijkheid: daarom, heb je me zeker off guard te pakken toen je
voor het eerst rapporteerde dat gel van een van onze implantaten inderdaad was gemigreerd
naar de lies". In november 1976 Dr. Charles
Vinnik schreef aan Art Rathjen ten aanzien van een weefselleer reactie van een patient
wiens borst implantaat was gescheurd: "Microscoopisch blijkt het op de
reacties te lijken zoals gezien rond siliconen geinjecteerde borsten". Dr. Vinnik
merkt ook op dat de reactie van siliconen materiaal in mensen "een erg variable
ding" is. In december 1976 sloot Guillermo
Colocho. M.D. (New Mexico) weefsel monsters van patienten die problemen ervaarden met
implantaten bij in een brief aan Art Rathjen. Patient 1 had een klein knobbeltje in haar
rechter borst 3 jaar post-op. Gevolgde biopsie, pathologische diagnose onthulde 'lymphoid
hyperplasia'. Patient 2 ontwikkelde meerdere pijnlijke knobbeltjes in haar borst 5 maanden
post-op. Gevolgde tweezijdige biopsie, pathologische diagnose onthulde tweezijdige
'lymphoid hyperplasia'.
-
DOW'S PATIENT BROCHURE
Van 1963-1973 had Dow Corning alleen gewaarschuwd voor "fluid accumulation"
en "foreign body reactions" in z'n produkt-bijsluiters. Van 10/1974 -
09/1976 had Dow Corning eraan toegevoegd voor de Silastic implant: "capsular
contracture/firmness, pain or discomfort from surgery, ptotic breasts, additional
surgeries/implantations, and the risks associated with surgery". In 1976 zei Dow Corning in een patienten brochure
gedistribueerd aan potentiele borst implantaten patienten dat "Op basis van
laboratorium studies en menselijke ervaringen tot heden, een gel gevulde borstimplantaat
een levenlang zou moeten meegaan". In het pamflet noemde Dow Corning geen
informatie over bijwerkingen, de mogelijkheid van lekkende siliconen, dat implantaten
konden scheuren, of dat sommige patienten vergrootte lymf knobbels, litteken formatie of
ontstekingen ervaarden as gevolg van lekkage. Dit terwijl Dow Corning verschillende
klachten ontving over het spontaan scheuren van chirurgen en verkoopvertegenwooridgers.
# - Dow Corning News voor Juli/Augustus 1981 bevatte
een artikel over produktaansprakelijkheid. Het artikel adviseerde dat Sales, Marketing en
TS&D o.a. moesten vermijden onjuiste verbale voorstellingen over produkt prestaties te
geven en vermijden om te beloven problemen op te lossen die als gevolg van het gebruik van
produkten zouden ontstaan.
-
DOW'S MASSAAL EXPERIMENT OP VROUWEN
Thomas Talcott, een senior materials engineer van Dow Corning / Chemical sinds 24 jaar,
had begin 1976 aan z'n leidinggevende geschreven betreffende sterkte/dikte van het
implantaten omhulsel: "Wanneer zullen we leren bij Dow Corning dat een
'gewoon goed genoeg' produkt maken bijna altijd leidt tot producten die 'niet gewoon goed'
zijn?". In 1976 nam Thomas Talcott, ontslag
als hoofd technische service en ontwikkeling, verantwoordelijk voor het testen op
implantaat onderdelen. Uit protest tegen de veiligheidspraktijken van het bedrijf. Talcott
zei tegen een journalist: "Dow Corning en de plastisch chirurgen hebben een
massaal experiment uitgevoerd op vrouwen, onder het mom van verkoop van een commercieel
produkt" (Business Week, 1991 ).
-
DE MEDIA: KOP IN HET ZAND
De belangrijke media (enkele individuen) gingen door met het negeren van de serieuse
gezondheidszorgen, zoals bijvoorbeeld gedocumenteerd in een 1976
uitgave van het Amerikaanse Ms. Magazine. Harriet Trudell, die toen werkte voor Nevada
Governor Mike O'Callaghan: "We wisten toen in de 1970's dat siliconen niet
okay was. Showgirls en cocktail waitresses in Las Vegas kwamen onder enorme druk van de
casino's om hun borsten te laten vergroten. We wilden hun gevallen niet aanhoren totdat ze
problemen begonnen te krijgen en naar ons toe kwamen voor hulp. De siliconen deden hun
borsten wegrotten. Het was vreselijk, en uiteraard daar ging hun levendigheid"
(Center for Media and Democracy, 1996, 3(1 ), J.Stauber, S. Rampton).
-
FDA: MEDISCHE HULPMIDDELEN AMENDMENT
Uiteindelijk in 1976 begon de FDA met de regulatie, in
de 'Medical Devices Amendment to the Federal Food, Drug and Cosmetic Act'. De FDA heeft nu
de bevoegdheid om veiligheids en werkzaamheids data te beoordelen en goed te keuren voor
nieuwe medical devices. Maar sinds borstimplantaten op de markt zijn voor bijna 15 jaar,
worden ze ge"grootvaderd". Fabrikanten van implantaten zullen verplicht zijn
veiligheids en effectiveness data ter beschikking te stellen indien de FDA daarom
verzoekt.
-
IMPLANTATEN: KANKER IN DE BORST
In maart 1977 een klachten rapport van Dr. Tony Emmett
ingediend door Green. Het rapport vermeld dat Dr. Emmett in een geval borst implantaten
had verwijderd nadat kanker was gevonden in de borsten. Dit was èèn van de diverse
gevallen waargenomen door Dr. Emmett. De kanker cellen bleken de capsule te volgen.
-
DOW'S MANIPULATIE VAN HET PUBLIEK
In maart 1977 schreef Del Petraitis, een Dow Corning
werknemer die later ging werken voor McGhan Medical, een memo over gel 'bloeden' studies
voor Dr. D.E. Barker. Er blijkt serieuse bezorgdheid of enige gel bloed data moet worden
prijsgegeven aan het publiek omdat: "enige algemene vrijgeving van deze
data zou verkeerd kunnen worden uitgelegd of verkeerd kunnen worden opgevat, en zou kunnen
resulteren in ernstige reacties in de publieke sector", "De bloeden metingen
zouden niet representatief kunnen zijn voor werkelijke in vivo resultaten...Ik geloof nog
steeds dat Dow Corning de indruk zou moeten overbrengen dat we inderdaad aan het werk zijn
op dit gebied". Journalisten ('media-signalen') en patiënten zouden de
informatie ongenuanceerd behandelen en er de verkeerde conclusies uittrekken ? Waardoor
"sociale onrust" zou kunnen onstaan ?
-
DOW CORNING: 'FINGERS CROSSED'
In 1977, het jaar waarin 3M (Minnesota Mining and
Manufacturing) Corporation de borst implantaten business betreedt, vertelt een Dow Corning
sales, purchasing, marketing executive, Chuck Leach, de verzamelde International Society
of Plastic Surgeons, bezorgde artsen, dat Dow Corning bezig is met een studie over het
mogelijk doorspijpelen van siliconen van borstimplantaten. Dhr. Leach vertelt later,
volgens een Associated Press report, dat hij de vingers "crossed" had op dat
moment want in feite, in de realiteit bleek zo'n studie niet te bestaan. In een interne
Dow Corning memo gaf hij toe dat hij gelogen had (ten bate van...?). Leach schreef:
"Ik verzekerde hen, met 'crossed fingers', dat Dow Corning ook een actieve
'contracture/gel migration' studie onderweg had. Dit bevredigde hen voor dat moment, maar
een dezer dagen, zullen ze ons vragen voor de resultaten van onze studies....Het is
hoogswaarschijnlijk slechts een kwestie van tijd totdat de orthopedische gemeenschap op
een agressieve manier gelijkwaardige vragen zullen stellen als die we nu horen van de
plastisch chirurgen". De Associated Press corrigeerde later dat Chuck Leach "niet
refereerde naar implantaten veiligheids studies, maar in het bijzonder of het bloeden
vanuit de implantaten verantwoordelijk zou kunnen zijn voor een phenomeen bekend als
capsule contracture, 'crossed fingers' betekende slechts dat hij hoopte dat het bedrijf
studie naar capsule contracture van siliconen opbouwend zou voortzetten" In 1996,
na 33 dienstjaren, ging Leach met pensioen. Charles 'Chuck' Leach, de vroegere president
van de Rotary Club en een betrokken lid van de Memorial Presbyterian Church voor vele
jaren, overleed 'peacefully' op 29 juni 2005 op 70 jarige leeftijd, omgeven door z'n
dierbaren onder wie z'n vrouw Marcia Leach die hij ontmoet had bij Dow Corning. Chuck
Leach "a dedicated, loving man of faith, with a good sense of humor, a positive
attitude, and a strong faith in God" ( http://www.waresmithwoolever.com
).
-
DOW CORNING'S MORELE WAARDEN
Eind september 1977, zoals blijkt uit interne Dow
memos, maakte Dow Corning' Implant Product Marketing Group (PMG) een risicovolle
beslissing om de opblaasbare borst implantaat (inflatable mammary implant) te introduceren
op de Plastische Chirurgie Show op 30 oktober l977. Het produkt zou op de markt worden
gezet zonder klinische testen en zonder dat alle data zou zijn verzameld. Een 1972 studie
had defecten aangetoond in de envelop. De PMG had meer angst voor het risico van het
verliezen van markt-aandeel, dan voor het risico van non-prestatie van het produkt. Dow
Corning was bezorgd over een permanent verlies van markt aandeel, tenzij Dow Corning snel
handelde. Dow Corning senior clinical research specialist Art Rathjen tekende bezwaar aan.
Hij vond dat de werkzaamheid van het produkt zou moeten worden vastgesteld na klinisch
onderzoek en niet enkel "op de bank". "Een kwestie van
moreel", "Het gaat om een ethische kwestie hier", geloofde Art Rathjen
en hij vroeg zich af "Was Dow Corning echt, werkelijk eerlijk en oprecht naar z'n
klanten ?". Maar Rathjen' suggestie werd afgekeurd. Rathjen zei dat hij bereid
was om ontslag te nemen omdat z'n "reputatie op het spel stond aangezien het
relateerde naar de siliconen injectie vloeistof". Maar memos van Art Rathjen
bleken inconsistent met memos van anderen binnen Dow Corning.
-
TOENAME IN SCHEURINGEN
Terwijl men in 1977 in het Tv-consumentenprogramma
'Koning Klant' van de VARA sprak over 'buste-verfraaiing' met gedupeerden en deskundigen,
ontving Dow Corning half december 1977 klachten van 4
artsen over "abnormale percentage(s) van scheuringen" die voorkwamen bij borst
implantaten (14%, 32%, 12% en 11%) terwijl men een siliconen implantaat implanteerde wat
toen een nieuwe soort was. Diverse dokters rapporteren een toename in scheuringen. Dow
Corning verkoper, Frank Lewis zei: "Ik ben er zeker van dat een aantal
ervan de fout van de dokters waren, maar dat alleen kan niet zo'n hoge scheur-percentage
verklaren. Deze dokters hebben gemiddeld 10 jaar ervaring met de procedure".
-
EERSTE RECHTSZAAK IN STILTE
In 1977 Richard Mithoff, een advocaat uit Houston,
wint de eerste individuele rechtszaak voor een vrouw uit Cleveland die claimde dat haar
gescheurde implantaten en vervolgens operaties pijn en leed hadden veroorzaakt. Ze
ontvangt $170.000 schikking van Dow Corning. De zaak krijgt weinig publiciteit.
-
LEKKEND IMPLANTAAT: ONTSTEKING
Op de 23ste Meeting Plastic Surgery Research Council in mei 1978
werd gesproken over de studie van Mark Mandel (Beverly Hills) 'Free Silicone in Breast
Capsules: Electron Probe Analysis', welke aantoonde dat: "een aantal
enveloppen van borst prothesen waren inderdaad gebroken en dat vrij siliconen in kleine
hoeveelheden kon worden opgespoord in de borst capsule". In 1978 rapporteren
Donald E. Barker, M.D., Marvin I Retsky, M.D. en Sherill Schultz, R.N., in de Plastic and
Reconstructive Surgery Journal: "Moderne siliconen zak-gel borst
implantaten lekken siliconen gel door de zak, de gelekte hoeveelheden varieert van de ene
implantaat naar de andere en is niet constant voor geen enkel type of merk, en de
siliconen zal gevonden worden in vezelachtige verdikking en gevarieerde mate van
ontstekingen zullen gevonden worden in de capsules rondom het implantaat".
-
IMPLANTAAT-SLACHTOFFER DIANE FJELSTAD
In 1978 was de FDA van plan om borstimplantaten in een
andere (hogere) categorie te plaatsen zodat hogere veiligheidstesten vereist waren. Dit
plan wordt tegengewerkt door de industrie en plastisch chirurgen. Implantaat-slachtoffer
Diane Fjelstad: "In 1978, werd ik aangemoedigd door een team van dokters,
inclusief een verloskundige, een plastisch chirurg en radioloog, om tweezijdige
borst-amputatie te ondergaan ter voorkoming van borstkanker. Ik geloofde deze dokters toen
ze me vertelden dat de implantaten volledig veilig waren en een leven lang mee zouden
gaan" en "geen bijwerkingen zouden hebben" en "dat de
Dow Corning implantaten gegarandeerd zich niet zouden verplaatsen en ik borstvoeding zou
kunnen geven op een natuurlijke manier zonder problemen". Diane Fjelstad verder:
"Ik werd verteld dat ik op een 21-jarige zou lijken als ik 75 zou zijn. Dat was in
1978 en ik was 22 jaar oud" ('The Broken Promise: Healing your Body after Breast
Implants', Healing the Body with Soul, Jaclyn Henderson, RC, Spring, 2005 ). Een jaar na
de implantaten krijgt Diane Fjelstad diverse symptomen: moeilijkheden met rennen en
ademhalen, pijnlijke borst (welke dokters bestempelde als "een slecht virus"),
allergisch worden, ontwikkelen van uitslag en huid gevoeligheden, hand, pols en arm
begonnen verlamd te raken, ze kon niet meer roeren in pannen, haar haar niet meer kammen
of een haar droger gebruiken, wazig zichtvermogen, ongecontroleerde hart bewegingen,
hoofdpijnen, diaree, spier en gewricht pijnen. Uiteindelijk werd een mammogram genomen
welke duidelijk aantoonde dat èèn van de implantaten (gedurende lange tijd) was
gescheurd.
-
DOW CORNING NIET GEINTERESSEERD
Dow Corning's interne documenten tonen aan dat Dow Corning dacht dat siliconen een of
andere soort reactie had op het immuunsysteem. Dow Corning testte siliconen
samenstellingen, gebruikt als booster voor vaccines, ter verhoging van de immuun-reactie
los van het vaccine zelf. Voor meer dan tientallen jaren werden de inspanningen van een
wetenschapper, die een van de eerste directe linken vond tussen siliconen in
borstimplantaten en immuun systeem aandoeningen, om Dow Corning zover te krijgen zulke
studies te doen, afgewezen. Studies van Dr. John Paul Heggers (University of Texas) in de
1970's concludeerde dat het menselijk immuun systeem reageerde op de siliconen in borst
implantaten door anti-lichamen ertegen aan te maken welke de siliconen aanvielen. Vanaf 1978 kwam Dr. Heggers in contact met Dow Corning met de
vraag of ze geinteresseerd waren in de mogelijkheid dat implantaten immuun problemen
veroorzaakten. "Ze waren gewoon niet geinteresserd", zei Dr. Heggers.
Zoals bevestigd door Dr. Robert LeVier, technisch hoofd van de Dow Corning Corporation's
Health Care Businesses in february 1992: "We veschillen van mening ten
aanzien van de wetenschappelijke benadering van het probleem van Dr. Heggers".
Terwijl produkt-aansprakelijkheids advocaten zeiden dat er meer dan genoeg studies en
deskundigen de link ondersteunen, bleef Dow Corning's hardnekkig gepreekte dogma overeind,
dat terwijl siliconen uit implantaten kan lekken, er geen wetenschappelijk bewijs is dat
het auto-immuun ziekten veroorzaakt.
-
"VLOEIBARE SILICONEN, EEN GEVAARLIJKE NARCOTICA"
In december 1978 (Journal Aesthetic Plastic Surgery,
Vol 2, Nr 1, 247-250 ) publiceerde Dicran Goulian Jr. (Department of Surgery (Plastic),
New York Hospital-Cornell University Medical Center) 'The Current status of liquid
injectable silicone'. Goulian herhaald een quote van een samenvatting van z'n vorige
rapport gepresenteerd op de jaarlijkse meeting van de American Society of Plastic and
Reconstructive Surgeons (ASPRS) een aantal jaar eerder: "Medische klasse
injecteerbare vloeibare siliconen is een uitermate inert materiaal...(...)...Z'n
veiligheid, in de huidige stand van kennis, is direct gerelateerd aan de intelligentie,
voorzichtigheid, en kennisvaardige oordeel van de bediener". Goulian voegt toe:
"Zij, die intiem betrokken waren in de vroegere studie, zijn het erover eens dat,
op een juiste manier gebruikt, vloeibare injecteerbare siliconen verlossende waarde heeft
voor op z'n minst een beperkte groep van probleem situaties". Aangezien "het
orginele onderzoeks protocol een gebrek had aan voldoende detail en breed en vaag in
strekking", werd een nieuw onderzoeks protocol opgezet in samenwerking met de
American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons (ASPRS), ingediend en goedgekeurd
door de FDA. Een andere "veel meer gedetaileerd, en beperkte" 7-jaars
studie "begrenst tot belangrijke weefsel afwijkingen van het hoofd en de nek"
was hervat op 1 maart 1978. Goulian zei verder: "In het kort, we hebben te
maken met een verbruiksartikel, koopwaar in de geneeskunde welke niet onwaarschijnlijk een
gevaarlijke narcotica is. Het is potentieel dodelijk of een misvormende agens welke kant
en klaar beschikbaar is en makkelijk toe te dienen, maar, in tegenstelling tot een
gevaarlijke narcotica, is er geen bestaand juridisch mechanisme voor rechtmatige controle
ervan". D. Goulian sprak de hoop uit dat dit alles "eindelijk de ware
status van vloeibare injecteerbare siliconen in een juist en algemeen geaccepteerd
perspectief" zou brengen. http://www.springerlink.com/content/k446887118530681/fulltext.pdf
-
DEFECT IN SILICONEN GEL: KWAADAARDIGE ONTSTEKING
In november 1979 voerde Dr. Charles Vinnik een
explantatie uit van een gescheurde (Silastic) prosthese (rechter borst), veroorzaakt door
een ongeluk van een patient terwijl ze met haar kind speelde in een speeltuin. Dr.
Vinnik's begeleidende brief aan G. Jakubczak (Dow Corning): "Het implantaat
was definitief defect en voldeed beslist niet aan de juiste standaard. Ik ben erg
beangstigd over deze blijkbare breakdown in kwaliteitscontrole, aangezien ik vele gebroken
Dow Corning produkten heb verwijderd... (Dow Corning) zou ze moeten terughalen (recall)
... op een of andere manier by de medicus", "Ik denk dat het verstandig is op
z'n minst geneeskundigen te waarschuwen dat er een probleem kan zijn met dit specifieke
partij nummer". Het operatie rapport: "De gel vloeide langs
patient's borst, op de operatie tafel en op de vloer. Deze procedure is uitgevoerd wegens
medische noodzakelijkheid omdat een gescheurde borst implantaat serieuse medische
problemen kan veroorzaken". In 1981 ontstond in patient's rechter borst "een
toename van bindweefselontsteking, wat zorgde voor enige bezorgdheid over
kwaadaardigheid". Het pathologisch rapport: "One section
demonstrates an acute necrotizing inflammatory cell reaction". Dr. Vinnik schreef
in een tweede brief aan Dow Corning Wright President Bob Rylee: "Er, hier
is verdenking in mijn gedachte dat we te maken hebben, eens te meer, met het falen van een
capsule (shell). Je zult zien vanuit het bijgesloten pathologisch rapport dat deze patient
aanzienlijke siliconen reacties had op het uitgestoten materiaal. Bestudering van de
delen, door de zelfde patholoog die alle siliconen injectie materiaal met mij heeft
bestudeerd gedurende de laatste 12 jaar, toont dat deze reactie kan worden aangemerkt
zoals we die gezien hebben met siliconen injecties. Ik geloof dat dit bewijst dat 'pure
siliconen' ernstige lichaamsvreemde reacties kan veroorzaken in gevoelige individuen".
In 1983 schreef Dr. Vinnik aan Robert Rylee, Vice President van Dow Corning Wright, de
health care business: "Diverse theorieen werden geponeerd ten aanzien van
het waarom deze gel niet samenhangend was en dus reageerde als een migrerende gel binnen
het lichaam van de patient en aanzienlijke ontstekingen, lichaamsvreemde reacties en
ongemak veroorzaakte", "Ik wil niet aansprakelijkheid te samen met Dow Corning
aanvaarden voor een defect in de siliconen gel".
-
PUBLIC CITIZEN: IMPLANTATEN VEROORZAKEN KANKER
In de jaren '70 en '80 verzekerde implantaten
fabrikanten en plastisch chirurgen vrouwen dat borstvergroting een simpele, veilige
procudure was. In de '80 jaren kwam in de US en Canada
de bezorgdheid over de gezondheidsrisico's van siliconen borstimplantaten aan het licht.
De druk op de fabrikanten nam toe: diverse rechtszaken. In 1980's
verspreidde Ralph Nader's consumenten verdediging's organisatie 'Public Citizen Health
Research Group' uit Washington, D.C. http://www.citizen.org
, met hoofd Dr. Sidney Wolfe, waarschuwingsignalen dat siliconen borstimplantaten kanker
veroorzaken.
-
DOW "IMPLANTATEN ZIJN VEILIG, NA 'UITGEBREID' ONDERZOEK"
Een patient (van Joseph Connelly, M.D.) had een gescheurde implantaat (Silastic)
veroorzaakt door een auto-ongeluk. De huisarts van de patiente rapporteerde dat testen
suggereerde "chronic lupus erythematosus". Connelly wil weten of Dow
Corning informatie had of siliconen implantaten lupus kunnen veroorzaken. In april 1980 antwoord het hoofd van biomateriaal-veiligheid
voor Dow Corning / senior Group Leader for the Health Care Group Research, William Boley,
aan Joseph Connelly dat het hoogst onwaarschijnlijk is dat een vrouw's lupus-aanval
verbonden is met haar siliconen borsten. William Boley claimde gewetenloos dat implantaten
bewezen veilig zijn in "uitgebreid' onderzoek", alhoewel 3 jaar later in
1983 hij het tegenovergestelde toegeeft, bewerende dat er "geen valide lange
termijn implantaten data is om de veiligheid te bevestigen".
-
POLYURETHAAN FOAM
In 1980 werd polyurethaan foam geintroduceerd door
Cooper Surgical als een coating voor het merk Meme siliconen gel implantaten. Scotfoam, de
leverancier van polyurethaan, nam aan dat de foam voor industriele doeleinden gebruikt
werd, "Toen werd waargenomen dat polyurethaan-bedekte implantaten een lagere
'capsular contraction' graad hadden, werd hun gebruik meer frequent" (RT Hester,
F. Nahai, J. Bostwick, et al., '5 year experience with polyurethane covered mammary
prostheses for treatment of capsular contracture, primary augumentation, and breast
reconstruction', Clin Plast Surg 15:569-585, 1988 ).
-
FDA RECLASSIFICATIE BORSTIMPLANTATEN ?
Privé-journalist Henk van der Meyden sprak in 'Tv-Prive' (Tros, 1981
) met een plastisch chirurg o.a. over beunhazerij. In 1981 verzocht Dr. Frank Gerow een
injecteeerbare gel (commercialisatie) voor zacht weefsel vergroting (gezicht en borst). In
januari 1982 deed de FDA, na bevindingen van 'een
mogelijk onbekend risico voor schade', wederom een poging, een voorstel tot
reclassificatie van borstimplantaten in een strengere categorie (Class III) welke zou
vereisen dat fabrikanten de veiligheid van hun produkt moeten aantonen om het op de markt
te houden. De FDA gaf specifieke details over welke veiligheidsdata gevraagd zou worden.
De FDA wachtte echter nog eens 6 jaar met legalisatie van de reclassificatie.
-
NEDERLANDSE PROMOTIE BORST IMPLANTATEN
Tv-presentatrice Ria Bremer behandelde in het medisch consumenten AVRO-programma 'Vinger
aan de pols' in 1982 o.a. de voor- en nadelen van borstprothesen. In maart
1982 in het educatieve (school) Tv-programma 'Open Schooltijd' (NOS/Teleac)
kwam kankervereniging het Koningin Wilhelmina Fonds (M. Heshusius) aan het woord in een
reportage over borstamputatie: de productie van borstprotheses, hoe een borstreconstructie
plaatsvindt met beelden van zwemmende vrouwen in het zwembad en een winkel voor
borstprothesen. In augustus 1982 voorzag arts dr Menno
Sluyter in Tv-programma 'Overleven' (TROS) een Nederlandse bewerking van een medisch
programma van de BBC ('Your life is in Their hands: The Body Beautiful') over plastische
chirurgie van commentaar.
-
"KLEINE BORSTEN ZIJN AFWIJKINGEN, EEN ZIEKTE"
90% van de praktizerende plastisch chirurgen in de US beschouwen zichzelf als lid van de
American Society of Plastic and Reconstructive Surgery (ASPRS). De ASPRS in 1982 verklaarde dat kleine borsten: "afwijkingen
zijn.....een ziekte welke bij de meeste patienten resulteert in gevoelens van
onvolwaardigheid, gebrek aan zelf-vertrouwen, verstoring van lichaamsbeeld, en een totaal
gebrek aan welzijn wegens een gebrek aan zelf-ervaren vrouwelijkheid". ASPRS
vervolgde: "De vergroting van de onderontwikkelde vrouwelijke borst is,
daarom, heel vaak een noodzaak voor de patient om een verhoogde kwaliteit van leven te
verzekeren". Borst vergroting is een winstgevende operatie. Voor een set
implantaten betaalden dokters $200 tot $300 US dollars. Ze rekenden $4.000 voor een 1 uur
durende operatie om ze te implanteren. Cosmetische chirurgie werd (daarom) de snelst
groeiende specialiteit in de Amerikaanse geneeskunde. Dokters startten met het agressieve
marketing van hun diensten. De ASPRS laceerde een dure marketing campagne: pers
berichten, 'patient voorlichting' brochures, videotapes etc (Center for Media and
Democracy, 1996, 3(1 ), J.Stauber, S. Rampton). In 1983
investeerde ASPRS $4 miljoen dollar in een advertentie campagne om reclame te maken voor
borst implantaten als "essentieel voor een vrouw's mentale gezondheid".
ASPRS promote borst vergrotingsprocedures suggererende dat een vergroting van de
borstmaat, ook een vrouw's zelf-waardering zou vergroten. ASPRS deed weinig om de
gecreeerde illusie, het sprookje, dat borst vergrotingsprocedures weinig risico's hadden,
te corrigeren ('Reforms in Medical Device Regulation: An Examination of the Silicone Gel
Breast Implant Debacle', Rebecca Weisman, Golden Gate U.L).
-
DOW'S GEBREK AAN VEILIGHEIDS-DATA
In een aantekening maakte een Dow Corning onderzoeker in 1983
bekend dat het bedrijf geen deugdelijke gegevens kon aantonen die de veiligheid bewezen
betreffende lange-termijn gebruik van siliconen gel gevulde implantaten.
-
SCHIMMEL KOLONISATIE IMPLANTAAT
In februari 1983 wordt een geval gerapporteerd van
(hevig groeiende) schimmel kolonisatie geassocieerd met tweezijdige opblaasbare borst
implantaten. Operatieve bevindingen wezen op een kaasachtige-witte uitzweting rondom de
implantaten (Walton, Bunkis, Plast.Reconstr.Surg. 71(2 ):260-1 ).
-
VERANDEREN DOW'S PRODUKT LITERATUUR
In november 1983 schreef Dow Corning' Jerry Marlar een
memo over "plannen om de siliconen gel produkt literatuur te veranderen om enige
mate van gevoeligheid aan te geven". Charles Lentz van Dow Corning antwoordde:
"Ik zou willen dat je een finale actie over dit plan uitsteld totdat een groep die
een bredere produkt verantwoordelijkheid in het bedrijf heeft een kans heeft gehad om het
onderwerp te bespreken en conclusies te trekken. Ik geloof dat dit essentieel is omdat het
hoofd bestandsdeel van gel polydimethylsiloxaan is. Dit materiaal wordt gebruikt in een
erg breed spectrum van produkten en dien ten gevolge zijn er diverse menselijke
blootstellingen. Bijvoorbeeld, PDMS wordt gebruikt in verscheidene persoonlijke
verzorgingsprodukten, zoals huid lotions. Als je literatuur enige mate van gevoeligheid
suggereert, dan is er gewichtige potentie voor het impliceren van andere PDMS
produkten". Het plan even uitstellen omdat journalisten ('media-signalen') en
patiënten de informatie ongenuanceerd zouden behandelen en er de verkeerde conclusies
uittrekken ? Waardoor "sociale onrust" zou kunnen onstaan ?
-
PROPLAST TMJ IMPLANTATEN: DUPONT'S TEFLON
DuPont De Nemours & Co. produceert een substantie Teflon genaamd. Teflon wordt
gebruikt in veel produkten zoals b.v. anti-aanbak koekepannen. Teflon wordt ook gebruikt
als een ingredient, soms het primaire ingredient, in diverse medische implantaat
hulpmiddelen. In 1976 ontwikkelde dr. Charles Homsy, een ex- (1959-1966 ) DuPont
wetenschapper bij de Research Laboratory of Methodist Hospital in Houston, een commercieel
produkt genaamd Proplast: een nieuw gepatenteerd materiaal, een combinatie van o.a.
DuPont's Teflon polytetrafluoroethylene (PTFE), maar met een gewijzigde fysieke
samenstelling, gebruikt om medische implantaten te maken. In 1983
werd de Proplast TMJ Implantaat --na FDA goedkeuring voor gebruik in medische
behandelingen eind 1970's en onderwerp van enkel 'algemene controles' omdat het implantaat
'substantieel gelijkwaardig' was aan een predikaat hulpmiddel-- verkocht door Vitek Inc.,
opgericht in 1969 door Dr. Charles Homsy. Het Proplast TMJ Implantaat: een implantaat
gebruikt ter vervanging van b.v. de meniscus in het 'temporomandibular' gewricht (TMJ),
een gewricht in de kaak voor het oor. Vitek verkocht het implantaat ondanks waarschuwing
van DuPont aan Vitek over gefaalde verleden experimenten met het gebruik van Teflon in
implantaten. Een Engelse chirurg, Sir John Charnley, concludeerde (gepubliceerd in
december 1963 ), na gebruik van Teflon ter vervanging van versleten kraakbeen in het heup
gewricht van honden, dat Telfon afschuurde of ontbond en ernstige schade veroorzaakte. De
Proplast gewrichtsband vertoonde slechte resultaten. Het werd verwijderd in diverse
gevallen wegens scheuringen en het veroorzaken van ontstekingsreacties in de gewrichten
waar het was geimplanteerd. Experimentele data onthulde onvoldoende mechanische
eigenschappen (Grood ES, Noyes FR: Cruciate ligament prosthesis: strength, creep, and
fatigue properties, J Bone Joint Surg Am 1976, 58:1083-1088 ).
# - Op de 1986 American Association of Oral and
Maxillofacial Surgeons (AAOMS) meeting rapporteerden chirurgen catastrofaal biomechanish
falen van het Proplast-Teflon implantaat. Het veroorzaakte een gigantische cel reactie
leidende tot bot resorptie en pijn (Cowley, 1994 ).
# - Tegen 1988 had Vitek Inc. duizenden Proplast TMJ
Implantaten geproduceerd maar Vitek haalde de Proplast TMJ Implantaat van de markt.
# - De FDA vaardigde een Klasse I recall (herroeping)
uit in 1990 voor de Vitek Proplast-Teflon implantaat wegens rapporten over ernstige
problemen (1999, TMJ Implants: a Consumer Information Update booklet http://www.fda.gov/cdrh/consumer/tmjupdate.html
).
# - In 1992 hield het US Congress een hoorzitting
"Negeren de FDA en het National Institute of Health (NIH) de gevaren van TMJ Implants
?". Omdat er geen levensvatbaar register was van Proplast-Teflon patienten, kon men
alleen afgaan op de testimonials van de implantaat patienten die o.a. hadden te maken met
systeem problemen, koorts, infecties, visuele verstoringen, geheugen verlies, verwarring,
plotselinge attacques, dementie, allergieen, gevoeligheid voor chemicalien en medicijnen,
uitslag, chronische schorheid, intolerantie van hitte of koude, atypische multiple
sclerosis.
# - In 1994 nam de FDA alle TMJ implantaten, ongeacht
samenstelling en ontwerp, van de markt en kondigde aan dat "gelijkwaardige
risico's en dezelfde veiligheids- en uitwerkingsbezorgdheid geassocieerd waren met alle
TMJ implants" (Fed. Reg. 65475, 65476, 20 december 1994 ).
# - In 2000 trof TMJ aandoeningen ongeveer 30 miljoen
mensen van wie de meeste vrouwen. De TMJ Association: "Er zijn rapporten
over gebroken huwelijken, verscheurde families, verloren carrieres, en faillisementen
welke, gecombineerd met de fysieke problemen, uiteindelijk verantwoordelijk zouden kunnen
geweest voor meer dan 50 zelfmoorden".
# - Volgens de TMJ Associatie in een brief (16 mei
2003 ) aan de Office of Pollution Prevention and Toxics: "Tot heden ten
dage, hebben de FDA, het Center for Disease Control and Prevention, de Agency for
Healthcare Research and Quality en de National Institutes of Health (NIH) de medische
problemen die zich bij deze patienten manifesteerden niet serieus genoeg genomen om een
link te onderzoeken tussen het geimplanteerde materiaal en vervolgens de gezondheidstatus
van ontvangers", "De Environmental Protection Agency (EPA) en de
Environmental Working Group hebben gezegd dat niemand gevonden heeft dat chemicalien een
giftig effect hebben op mensen, terwijl dieren onderzoek wel potentiele giftigheid
aantoont. Zonder wetenschappelijke studie, maar met informatie van duizenden implantaten
patienten, kunnen we definitief zeggen dat de meesten een slechtere gezondheidsconditie
kregen na implantatie" (Terrie Cowley, President of The TMJ Association, 1994,
October 23-25, 'Technology Gone Awry' Presented to the Conference on Biomaterials and
Medical Devices).
-
HET NUT VAN PLASTISCHE CHIRURGIE
In 1984 in 'Rondom Tien' (NCRV) van presentator Henk
Mochel kwamen het doel, nut en succes van plastische chirurgie aan de orde. In het
radioprogramma 'Met het oog op morgen' (NOS, 1984 ) verwachtte Prof. H.Musaph, bij z'n
afscheid, veel vooruitgang in de plastische chirurgie: prothese voor de mannelijke
penis.
-
AUTO-IMMUUN EN BINDWEEFSEL ZIEKTE
O.a. in de jaren '80 kwamen er diverse casus-rapporten
met implicaties over de rol van borstimplantaties in de ontwikkeling van bindweefsel
aandoeningen. Bij sommige rapporten waren bevestigde diagnoses van bekende kwalen zoals
'systemic sclerosis' betrokken. Anderen handelden over het minder bekende human adjuvant
(auto-immuun) disease. Het ging om de volgende procedures:
(1 ) - SILICONEN INJECTIES
(2 ) - GECOMBINEERDE SILICONEN EN PARAFFINE INJECTIES
(3 ) - SILICONEN GEL IMPLANTATEN,
(4 ) - ZOUTWATER GEVULDE IMPLANTATEN
# - A Vargas, 'Shedding of silicone particles from
inflated breast implants, letter', Plast Reconstr Surg 64:252-253, 1979
# - CM Baldwin EN Kaplan, 'Silicone induced human
adjuvant disease', Ann Plastic Surg 1983; 10: 270-3
# - MA Byron, VA Venning, AG Mowatt, 'Post mammoplasty
human adjuvant disease', Br J Rheumatol 23:227-229, 1984: "With the growing
use of silicone in a variety of implants, the now rare occurrence of human adjuvant
disease may become increasingly common" http://yukonmom47.tripod.com/id36.html
# - KM Fock, PH Feng, BH Tey, 'Autoimmune disease
developing after augmentation mammaplasty: report of 3 cases', J Rheumatol 11:98-100, 1984
# - Y. Kumangai, Y. Shiokawa, TA Medsger, Et al,
'Clinical spectrum of connective tissue disease after cosmetic surgery. Observations on
eighteen patients and a review of the Japanese literature', Arthritis Rheum 27:1-12, 1984
# - TJ Sergotti, JP Limoli, CM Baldwin, Et al, 'Human
adjuvant disease, possible autoimmune disease after silicone implantation: a review of the
literature, case studies, and speculation for the future', Plast Reconstr Surg 78:104-114,
1986
# - MH Weisman, TR Vecchione, D. Albert, LT Moore, MR
Mueller, 'Connective-tissue disease following breast augmentation: a preliminary test of
the human adjuvant disease hypothesis', Plast Reconstr Surg. 1988; 82:626-30.
-
SILICONEN INERT ?
In 1963 introduceerde Professor Thomas Cronin, een van de twee uitvinders van de siliconen
borst implantaat, de Dow Corning siliconen gel-gevulde borst implantaat aan de
international Society of Plastics Surgeons. Hij noemde siliconen totaal inert materiaal en
zei dat in het geval van implantaat scheuring, de siliconen gel niet zou migreren, en dat
vrije gel niet schadelijk was voor weefsel. Cronin voegde toe: "zoals
wetenschappelijk bewezen door Dow Corning". Dien ten gevolge, werd het ook
gelooft door de meeste plastisch chirurgen dat siliconen borst implantaten inert waren en
voor altijd zouden meegaan. Op de 29ste Meeting Plastic Surgery Research Council in
Detroit, Michigan in april 1984: Frank Gerow, de
andere van de twee uitvinders van de siliconen borst implantaat, "had voor vele
jaren gewerkt met Organosiliconen en terwijl het gedacht werd dat deze inert, veilig, en
stabiel waren, toonde hij aan dat in de aanwezigheid van bepaalde infecties, ze inderdaad
bio-afbreekbaar waren".
-
DE MARIA STERN-ZAAK
In 1984 de rechtszaak Maria Stern-vs-Dow Corning, San
Francisco. Een Federale Rechtbankjury concludeerde dat Dow Corning zich schuldig had
gemaakt aan fraude bij het op de markt brengen van implantaten als zijnde veilig en
verkeerde voorstellingen hadden gegeven van dierenstudies. US districtsrechter Patel vond
in een beroepsproces dat de bewijzen aantoonden dat Dow Corning's implantaten bijzonder
zwak waren en bevestigde de uitspraak van de jury dat Dow Corning fraude had gepleegd.
Maria Stern's auto-immuun systeem ziekte wordt volgens de jury veroorzaakt door haar
siliconen borstimplantaten. Stern kreeg $211.000,- schadeloosstelling en $1,5 miljoen
'punitive damages' (straf / penalty: om een bedrijf te straffen voor z'n daden en dient
als afschrikmiddel). De rechter merkte op dat Dow's eigen studies "cast
considerable doubt on the safety of the product". Resultaten welke niet
geopenbaard werden aan patienten en artsen. De rechter noemde Dow's acties: "uitermate
laakbaar". De zaak wordt gewonnen op basis van veel interne Dow Corning
documenten die ontdekt waren in een Dow Corning opslagplaats bij advocaat Dan Bolton.
Bolton introduceerde de door siliconen veroorzakende problemen voor de eerste keer in een
rechtbank met 'experts' die de siliconen-immuunsysteem connectie theoriseren. Het bewijs
wordt echter afgezegeld op bevel van de rechtbank (confidential settlements, Federal Rule
of Civil Procedure 26-c). Dow's advocaten hadden onderhandeld om te betalen in ruil voor
een "beschermend bevel" die publiekelijke toegang blokeerde tot in verlegenheid
brengende interne documenten, memo's en getuigenissen die tijdens de rechtszaak aan de
orde kwamen. Ook in (volgende) andere rechtszaken hanteerde Dow deze strategie. Als
vervolg op de rechtszaak veranderd Dow Corning in 1985 zijn produkt-literatuur en voegde
een waarschwuing bij met de verwachting dat dokters die door zouden geven aan hun
patienten. Die bijlage vermeldde de mogelijkheid van een immuunsysteem gevoeligheid en de
mogelijkheid van verspreiding van siliconen na scheuren van het implantaat in lijn met een
intern rapport door William Boley en andere Dow Corning wetenschappers waarin werd
geconcludeerd dat het grotere gewicht aan beschikbare data aangeven dat siliconen
immuun-mediated ziekten kunnen produceren. De Stern-zaak kreeg beperkte media-aandacht.
Men was niet geinteresseerd.
-
SILICONEN: IMMUUNOTOXISCHE REACTIE
Op 9 mei 1984 schreef Eldon Frisch, een werknemer van
Dow Corning, een memo aan hoofd biomateriaal veiligheid van Dow Corning, William Boley.
Frisch rapporteerde Boley in relatie tot Dow Corning's concurrent Baxter's aanwezigheid op
een recente biomateriaal vergadering dat Baxter: "..een aantal materialen
had getest, inclusief siliconen, en vond dat velen, al niet de meesten, plastics en
'elastomers' een immuunotoxische reactie ontlokken" (Gmo. Frisch to Boley re
"lmmunotoxicity Assay Method," May 9, 1984. Bates No. DCCK MM 037828, Exhibit 7,
Record No. 73951 ). William F. Boley (coauteur 1974 Dow Studie van siliconen effect op het
immuun systeem, 1985 ): " Ik denk dat we waarschijnlijk op z'n minst de
potentie voor gevoeligheid (van het immuun systeem voor siliconen) zouden moeten erkennen.
Ik denk dat we buitensporige personeel - en bedrijfsmatige aansprakelijkheidsblootstelling
hebben". Echter in 1987 publiceerde Dow Corning een 'position statement' waarin
immuunsysteem problemen met implantaten ontkend worden.
-
SILICONEN VEROORZAAKT FATALE TUMOREN
In 1985 leidde Dow Corning een studie op ratten,
geinjecteerd met siliconen gel. De bevindingen toonden aan dat de aanwezigheid van
siliconen tumoren veroorzaken in 25% van de geteste dieren. De ontstane kanker was fataal
in 85% van de geinfecteerde dieren. Dow Corning probeert de testresultaten buiten
beschouwing te laten onder het mom van "dat deze kankervorm niet bij mensen
voorkomt".
-
PLASTISCHE CHIRURGIE: FYSIEKE EVOLUTIE ?
Op de 30ste Meeting Plastic Surgery Research Council in Portland, Oregon in 1985: "Joseph Rosen, working at Stanford, suggested
that 'nerve repair should ideally be done at the axon level' and he described a silicone
chip with axon tubes which could be implanted so the axons literally regenerated through
the tubes. He used a one mm square chip which had a grid of 2,500 such tubes cut by laser.
This was still in the developmental process". Presentatrice Tineke Verburg
presenteerde in 1986 in 'Aktua' (TROS) een manier voor
figuurcorrecties: liposuctie.
-
POLYURETHAAN FOAM
Scotfoam, de leverancier van polyurethaan foam ontdekt in 1986
voor het eerst dat zijn industriele chemische product geimplanteerd was in het
kankergevoelige weefsel van de vrouwelijke borst. Scotfoam informeert de firma Cooper
Surgical dat 2-toluene diamine (TDA), het afbraakproduct in foam, niet wordt aanbevolen
voor gebruik in menselijke implantaten. Als aanzienlijke hoeveelheden TDA geproduceerd
worden door de chemische breakup van de polyurethaan bedekking van het borst implantaat,
en dan in het bloed komt, zou het resultaat kunnen zijn een verhoogd risico op kanker voor
vrouwen met implantaten.
-
DOW'S KENNIS VAN GEL-BLOEDING, SYSTEEM ZIEKTE
Op 29 april 1986 in een Infor-Med, claimt Jackie
Markham, Natural Y Surgical Specialties, dat er overweldigende overeenstemming is onder
ASAPSs leden, dat hoe minder blootstelling van siliconen aan het lymfe systeem hoe beter,
omdat het minder lading betekent voor het immuun systeem. Surgitek (een dochterbedrijf van
Bristol-Meyers Squibb Co en fabrikant van polyurethaan bekleedde implantaten) en Dow
Corning worden beschuldigd van het op de markt dumpen en het uitverkopen (fire-saleing)
van hoog-bloedende borst implantaten waarvoor ze vele jaren pleitbezorgers waren (Dow
Corning Trial Exhibit List Abstracts, document #439 ).
-
SILICONEN IMPLANTATEN VEROORZAKEN KANKER ?
Op de 32ste Meeting Plastic Surgery Research Council in Boston, Massachusetts in 1987: David Dreyfuss, gesponserd door Tom Krizek, had een
interessante studie over 'Siliconen Implantaten als een anti-kankerverwekker'. "He
quoted figures on the low instance of breast cancer in patients who had had silicone
implants and then studied 2 cm implants in 300 rats which he followed for 200 days with
various types of implants. A mammary cancer stimulating agent was injected and a high
instance of a mixed adenocarcinoma with a low benign tumor incidence occurred in the
controls. The animals with polyurethane sheet, free silicone gel, and silicone sheet
implants, had similar tumor instances to the controls, but those with silicone implants
had a statistically significant lower tumor incidence as compared with the controls. That
left a great deal of food for thought".
-
DOW CORNING' MISLEIDENDE ADVERTENTIE ?
In 1987 vermeldde een Dow Corning advertentie
'Silastic Borst Protheses': "Wanneer je de Silastic Borst Prothese gebruikt
weet je dat alle mogelijke voorzorgmaatregelen genomen zijn", "Op z'n minst 207
testen -van ruw materiaal naar finale produkt- allemaal voor jouw professionele
bescherming", "19 jaar van klinische ervaring", "Een half miljoen
borst implantaten sinds 1962", FDA geregistreerde en geinspecteerde productie
faciliteiten", "En, als onze prothese een paar dollars meer kosten, denk, zie
het als je verkeerde-produkt-verzekering". Een Dow Corning document (#446 )
getiteld "Drijvende kracht: Winstgevendheid en consolidatie hoofddoelen:
Winstgevendheid - Alles wat gedaan wordt in het heden of wordt voorgesteld is ontworpen om
impact te hebben op dit doel" beschreef de kern doelen zijnde om de verkoop te
verhogen in 1987 voor de Silastic II met 25%. Om dit te bewerkstelligen, is het de
bedoeling van Dow Corning Wright om de Battelle studie en P.R.E.P. programma te gebruiken
en z'n verkoop inspanningen te focussen op "targeted key accounts for conversion to
Silastic II". Ook werd aanbevolen om: "nauwe werk relaties te
continueren met de Plastic Surgery Educational Foundation (PSEF), de American Society of
Plastic and Reconstructive Surgeons (ASPRS), en ASAPS voor duidelijke politieke
voordelen".
-
MEDTOX-RAPPORT: SILICONEN VEROORZAAKT ONTSTEKING
In april 1987 presenteerde Robert LeVier (Dow Corning)
de resultaten van het 'Medtox Project Final Report' op Dow's Health Care Businesses Board
Meeting. Het doel van het Medtox project was om een verenigd begrip te formuleren voor
alle interne gefinancieerde veiligheids studies van siliconen materiaal relevant voor de
Health Care Business, en om de bevindingen te relateren naar de huidige veiligheids
kwesties zoals gepresenteerd in de literatuur, door de medische gemeenschap en in
proces-voering. Robert Levier / het Medtox finale rapport concludeerde dat er acute
ontsteking toenemend tot chronische ontsteking kon zijn characteristiek voor een milde
vreemd lichaam van siliconen borst implantaten. De Health Care Board rapporteerde dat de
juridische afdeling adviseerde dat Dow Corning de Maria Stern zaak moest schikken (settle)
wegens "incomplete informatie op onze implantaat-pakket-folders".
-
DOW CORNING SPROOKJE "SCHEUR-PERCENTAGE 1%"
In 1987 beantwoordde Gene Jakubczak van Dow Corning in
een brief aan Dr. Muller's vragen over implantaat-scheuring. Jakubczak zegt, in
tegenstelling tot de waarheid, dat Dow Corning het scheur-percentage heeft gevolgd sinds
de gel-gevulde implantaten geintroduceerd werden op de markt. Ook zegt hij: "Het
percentage (van scheuring) is minder dan 1% voor gel-gevuld produkt".
-
ABC'S 20/20: CAPSULAR CONTRACTURE 40%
In Amerika, op 4 januari 1988, zond ABC's Tv-programma
"20/20" een aflevering uit over borst implantaten, over vrouwen die leden aan
'capsular contracture' na implantatie. 'Capsular contracture' is een conditie die zich
ontwikkeld wanneer het lichaam op een natuurlijke manier een muur van litteken weefsel
vormt als defensie rond het implantaat. Deze opbouw van litteken weefsel kan samentrekken
en de vorm van het implantaat vervormen, resulterende in het hard aanvoelen van de borst
en misvormd worden. Dit kan een extreem pijnvolle conditie zijn. Alhoewel dokters, die
geintervieuwd werden in de Tv-show, claimde dat het voorkomen van 'capsular contracture'
erg laag was, gaf het Hoofd van de American Plastic Surgeons Association toe dat het wel
eens zo hoog kan zijn als 40%.
-
COMMAND TRUST NETWORK
Om vrouwen te voorzien van toereikende informatie over de risico's en voordelen van
borstimplantaten, werd in 1988 de 'National Breast
Implant Information Clearinghouse', 'Command Trust Network' (CTN), opgericht door Kathleen
Anneken en Sybil Niden Goldrich. Command Trust ontdekte snel dat "voor
duizenden mensen, simpele en succesvolle plastische chirurgie oplossingen worden beloofd
maar niet nagekomen door de medische gemeenschap en de fabrikanten van medische
hulpmiddelen": Hippocratische nalatigheid met de kop in het zand / 'een
andere wereld'. Siliconen borst implantaten werden de focus van het Command Trust Network.
Sybil Goldrich was een van de eerste vrouwen die publiekelijk sprak over problemen met
siliconengel borstimplantaten toen ze haar verhaal "Restoration Drama"
publiceerde in Ms. Magazine in juni 1988. Borstkanker, en na mamma-amputatie, kreeg
Goldrich siliconen gel borstimplantaten. De nachtmerrie begon. Goldrich onderging 7
operaties en ontving in totaal 4 sets van implantaten binnen 2 jaar, totdat ze
uiteindelijk besloot om haar implantaten voorgoed te laten verwijderen. Operaties vonden
siliconen in haar lever, baarmoeder en eierstokken. Goldrich is een van de leidende
consumenten verdedigers betrokken in het gevecht voor de gezondheid voor vrouwenin relatie
tot borstimplantaten. Ze werkte nauw samen met US Congressman Ted Weiss: een New York
democraat en voorzitter van de House Goverment Operations subcomite on human resources and
intergovernmental relations: de organisatie die toezicht houdt op de FDA. Het activisme
van Command Trust Network leidde in 1992 tot de mijlpaal van de FDA Congressional
hoorzittingen, waarvoor Goldrich ontelbare malen getuigde, die resulteerde in de
restrictie van de verkoop van de toen-ongereguleerde hulpmiddelen. Een 1997 Lifetime film
vertelde Goldrich's verhaal over haar deelname in wat toen de grootste class action (waar
zaken gezamenlijk worden gehoord in plaats van individueel) rechtszaak was in U.S.
geschiedenis. De rechtszaak die uiteindelijk Dow Corning uit de borst implantaten business
plaatste en failliet maakte. In 2005 ontving Goldrich van de 'National Organization for
Women' (NOW) de 'Woman of Courage Award'. http://commandtrust.com/aboutct.html
-
'TEXTURED' IMPLANTATEN: ONTSTEKINGS REACTIE
Op de 33ste Meeting Plastic Surgery Research Council in San Francisco, California in 1988: "J.D. Stuart, from Charlottesville, studied
'Traditional and Textured Surface Silicone Implants' and the resulting capsule. The
textured implants actually had a thicker capsule with a marked inflammatory response which
was absent in the smooth textured surfaces".
-
PUBLIC CITIZEN
In 1988 wordt gedacht dat duizenden vrouwen
complicaties ervaarden met siliconen implantaten, volgens de Public Citizen Health
Research Group. Complicaties zoals steenvormige vervormingen en chronische ontstekingen
van de borsten, en meer serieuse ziekten zoals lupus, systemic sclerosis en neurologische
functiestoornis.
-
DOW "MAY THE FORCE / GOD BE WITH YOU"
In februari 1988 schreef Dow Corning's Senior Managing
advocaat, Greg Thiess ---in een brief ten aanzien van Dow Corning studies over de kracht
(b.v. door extern knijpen, de liefde bedrijven, omhelzen, medische onderzoek, borst kanker
screening, per ongeluk tegen iemand / een object aan lopen etc.) die een borst implantaat
kan weerstaan als het eenmaal in de vrouwelijke borst geplaatst is--- ten aanzien van
implantaat-scheuring: "Dow Corning heeft zulke studies niet gedaan".
-
DOW CORNING SURVEY: DOW NIET GEINTERESSEERD
In mei 1988 onthulde een Dow Corning Organisatie
Survey, onder Dow werknemers --terwijl een zeer hoog aantal Dow Corning werknemers van
90%, Dow Corning beschouwde als een 'uitermate ethisch' bedrijf: een
geloofsovertuiging-- dat managers geen enkele interesse toonde voor verbetering van
kwaliteit: "They need to walk the talk". Met suggesties om
problemen op te lossen, wordt niets gedaan. "Dow Corning accepteert niet het feit
dat kwaliteit geld kost", "Over-benadrukking op winstgevendheid",
"Te veel korte termijn denken", "Bureaucratie, met wazige
verantwoordelijkheden, CYA ('cover your ass' ) effect, politics, game-playing, 'good old
boy' network". "Dit leid af van lange termijn, fundamenteel
onderzoek". Patricia Lang, een toxicologisch consulent, schrijft in 1989: "De
Dow Corning management style is niet bevordelijk voor niet eens het runnen van een
adequaat toxicologisch laboratorium", "Op dit moment, maken de VERKEERDE mensen
de beslissingen (in sommige gevallen de VERKEERDE beslissingen) wat z'n impact heeft op de
uitgevoerde wetenschap".
-
FDA RE-CLASSIFICATIE IMPLANTATEN: KLASSE III
Op 24 juni 1988, 6 jaar na het FDA voorstel,
classificeert de FDA implantaten in 'Class III'. Premarket Approval Applications (PMA) van
fabrikanten zijn verschuldigd per juli 1991. De PMA's moeten bevestigend bewijzen, met
valide wetenschappelijk bewijs (anders dan 'anekdotes') dat hun hulpmiddelen veilig en
effectief zijn. Nadat de PMA's door de fabrikanten zijn voorgelegd, heeft de FDA 180 dagen
om de data te evalueren. In 1988 erkende de FDA dat
siliconen gel gevulde borstimplantaten allemaal langzaam door de envelop gel doorzweten
naar het omringende weefsel. Een FDA stafmedewerker concludeerde dat er genoeg redenen
zijn om siliconen te verdenken van kankervorming in mensen.
-
BORST IMPLANTAAT LINK NAAR ERNSTIGE HUID ZIEKTE
De Chicago Sun-Times berichtte op 8 juli 1988 over een
7-jaar-studie (Journal of the American Medical Association) van Dr. Harry Spiera, een
rheumatoloog op de Mount Sinai School of Medicine, welke aantoonde dat borst implantaten
gelinked zouden kunnen zijn aan sclerodermie, een potentiele dodelijke ziekte. Van de 113
nieuwe vrouwelijke patienten die Dr. Harry Spiera behandelde die leden aan sclerodermie,
hadden 5 siliconen borst implantaten wegens borst-kanker chirurgie of om cosmetische
redenen. Het voorkomen van sclerodermie, welke op zichzelf uitzonderlijk is, zou meer
blijken te zijn dan zou voorkomen door toeval. Sclerodermie is een arthritis /
gewrichtontsteking ziekte die de huid aantast die vitale organen kan aanvallen. De
Nutrition Health Review (22-06-1989 ): "'In sommige patienten, kan borst
vergroting met siliconen implantaten de aanleiding zijn voor sclerodermie, een ernstige
auto-immuun aandoening wiens meest prominente kenmerk is ernstige huid-verdikking dat de
hand beweging en gezichtsuitdrukking kan beperken', bericht Harry Spiera. Dr. Siera 'Het
verschil was statistisch relevant en suggereert een verband tussen siliconen [borst
implantaten] en sclerodermie'".
# - Sclerodermie (systemische sclerose:
"scleros"/"derma": "hard"/"huid"):een
systeemziekte waarbij ontstekingen zich in het hele lichaam kunnen bevinden, ook in de
ledenmaten, waardoor het tot de reumatische ziekten moet worden gerekend waarbij het
lichaam steeds meer bindweefsel gaat maken. Bindweefsel komt in het hele lichaam voor. Het
zorgt ervoor dat de cellen van onze huid, gewrichten, spieren en organen bij elkaar
gehouden worden. Een toename van bindweefsel kan zich dus overal in het lichaam voordoen
waar bindweefsel is: de patiënt krijgt een verharde, verstrakte huid en
gewrichtsontstekingen en ook inwendige organen, zoals maag, darmen, longen en nieren,
kunnen zich verstarren.
-
SILICONEN GEL VEROORZAAKT KANKER
# - "De siliconen gel gebruikt in
borstimplantaten, veroorzaakt zoals vastgesteld door z'n producent Dow Corning Corp.
kanker in laboratorium dieren, volgens interne documenten van Dow en de FDA, die werden
verkregen door de consumenten verdedigings groep Public Citizen. Refererende naar de
documenten, Sidney M. Wolfe, directeur van Public Citizen's Health Research Group, deed
gisteren een oproep aan FDA Commissioner Frank Young om direct siliconen gel implantaten
te verbieden. Volgens FDA schattingen, hebben ongeveer 2 miljoen vrouwen siliconen gel
borst implantaten gehad en ongeveer 130.000 meer ontvangen ze elk jaar. Elke implantaat
bestaat uit een gesloten, borst-vormig zak gevuld met silionen gel.." ('FDA ban
urged on gel for breast implants', The Washington Post, 10
november 1988, Boyce Rensberger).
# - W.D. Galloway had bericht over de 'Analysis of
Lifetime Carcinogenicity Study of Silicone Gels' uitgevoerd door Dow Corning gebruik
makende van ratten geinjecteerd met gels (Q7-2159A en MDF-0193 ). Galloway zei: "Beide
van de gel-geimplanteerde groepen vertoonden grote aantallen kanker gevallen vergeleken
met de controle-groep", Volgens Dow Corning...waren de tumors bijzonder voor ratten,
de zogenaamde lichaamsvreemde tumors (foreign body tumors)", "Afwezige
epidemiologische data, en zonder te wachten op resultaten van aanvullende lifetime
studies, is kennis van het mechanisme waardoor deze tumors werden veroorzaakt kritiek voor
het schatten van menselijke risico's. Het is mogelijk dat deze tumors chemisch werden
veroorzaakt, eerder dan veroorzaakt door een fysiek mechanisme, zoals Dow suggereerd. Als
dit het geval is, dan is het argument dat zulke tumors niet voorkomen in de mens
onhoudbaar. Als de tumors chemisch werden veroorzaakt, dan is de actieve agens meer
waarschijnlijk een van de diverse chemicalien welke te samen de gel vormen, eerder dan een
metabolisch geproduceerd reactieve intermediate, sinds de tumors die welk voorkwamen, niet
voorkwamen selectief in metabolische actieve organen zoals de lever".
# - Dow Corning' toxicologisch consulent Gerry
Schoenig in 1981 bestudeerde de data van een 2 jaar implantaten studie van Q7-2159A en
MDF-0193 gels bij de Industrial Bio-Test Laboratories (IBT ): "fibrosarcoma
around implant and malignant lymphoma in rat colony said we had a problem with
cancer".
# Ondanks Kanker rapport, Verdedigen dokters implantaten
"In het licht van een studie die aantoonde dat siliconen gel gebruikt in borst
implantaten kanker veroorzaakte in ratten, steunden dokters de implantaten, opmerkende dat
niet bekend is dat de operaties kanker veroorzaken in vrouwen. Duizenden vrouwen die borst
operaties hebben ondergaan belden plastische chirurgen op donderdag om te vragen over de
risico's van implantaten, volgende op het vrijgeven van data van een studie in ratten die
aantoonde dat implantaten 'fibrosarcoma' veroorzaken, een kanker van de spier lining.
Susan Cox, 47, educatieve directeur voor Y ME Borst Kanker Support Program, die zelf borst
implantaten heeft, zei dat een dozijn bezorgde vrouwen haar groep's hotline
belde....." (Chicago Sun-Times, 11-11-1988, Howard Wolinsky).
# Silicone breast implants on Trial
10 december 1988 - Nadat Public Citizen Health Research Group (HRG) aandrong op het
verbannen van implantaten, stemde een FDA groep (panel) van adviseurs, na een hoorzitting,
om meer data te verzamelen over borst implantaten. De gevaar-data over borst implantaten
was geheim gehouden door een rechtbank-bevel volgende op een settlement van malpractice
rechtszaken. Het Adviserende panel stemde tegen het verbannen van siliconen borst
implantaten.
# - IMPLANTATEN: KANKER: Bij medicijn-onderzoek
(situatie A) op testdieren is het gebruikelijk dat de resultaten worden geextrapoleerd
naar een menselijke doelgroep. Wat een muis was overkomen in het onderzoek, zal vast en
zeker een mens ook gaan overkomen. Situatie B: borstimplantaten ? In maart 1988 gaf
Dow Corning pathologische resultaten vrij van een 1985-1987 2-jarige ratten studie van 2
soorten siliconen gel implantaten. Dow claimde in hun rapport dat de studie aantoonde dat
siliconen gel geen kanker veroorzaakte. Echter, de FDA recesent, Hoan My Do Luu, uitte
bezorgdheid over de kwaadaardige tumors gevonden in ongeveer 25% van de ratten. Ze zei dat:
"meer dan 50% van de tumors fataal zijn". Bovendien, werd gevonden dat de
siliconen gel zich "verspreid had naar omliggend weefsel" en "gemigreerd
was naar afgelegen plekken". De FDA recesent quotte wetenschappers die
rapporteerden dat zulke tumors gevonden waren in mensen. De recesent concludeerde "Het
zou onverantwoordelijk zijn om de mogelijkheid te negeren van kwaadaardige ontwikkeling
van permanente implantaten in mensen". De Chief van FDA's Health, Wetenschaps
Afdeling, Melvin Stratmeyer, recenseerde de informatie en vatte samen dat "De
conclusies van dit rapport is dat siliconen kanker kan veroorzaken in ratten, er is geen
direct bewijs dat siliconen kanker veroorzaakt in mensen, alhoewel, er is aanzienlijke
reden om te verdenken dat siliconen dat wel kan". Ondanks de bezorgdheid over dit
onderzoek geuit binnen de FDA, op de publieke FDA adviserend comite vergadering (advisory
committee meeting) in november 1988, minimaliseerde FDA functionarissen hun bezorgdheid
over de kanker-bevindingen, en benadrukte dat de resultaten niet overtuigend waren. Op de
1988 meeting, de presentatie door Directeur van de Office of Device Evaluation, Robert
Sheridan, concludeerde: "de typen tumors gezien in ratten, zouden
onwaarschijnlijk voorkomen in mensen, en dat, als een menselijk kanker risico wel bestaat,
zou het klein zijn, daarom gelooft de FDA dat regelgevende actie op dit moment
gerechtvaardigd is" (Bron: United Silicone Survivors of the World, oktober 1996
). Op de 1988 FDA Advisory committe meeting, uitte de Directeur van Public Citizin's
Health Research Group, Dr. Sidney Wolfe, bezorgdheid over het kanker risico zoals de Dow
Corning ratten studie aangaf. Voor meer dan 2 jaar na de advisory committee meeting,
bevochten de FDA en Dow Corning bij herhaling de pogingen van de Public Citizin's Health
Research Group om de studie documenten publiekelijk te maken onder de Vrijheid van
Informatie Wet (Freedom of Information Act). De meesten die spraken in defensie van
siliconen implantaten op de 1988 FDA advisory committee meeting claimden dat de Dow
Corning ratten studie geen bewijs verschafte dat implantaten kanker zou veroorzaken.
Bovendien, citeerden Dow Corning en andere implantaten supporters een epidemiologische
studie: uitgevoerd door Dr. Dennis Deapen en z'n collega's (Pike, Casagrande, en
Brody), gefinancieerd door 3 implantaten fabrikanten, om vast te stellen of borst
implantaten de kans vergroten op het ontwikkelen van kanker. Deze 'Deapen-studie' was
onder 3.000 vrouwen in California en gaf geen verhoogd risico aan op borst kanker. Echter,
een interne FDA recensie van de Deapen-studie uitgevoerd gedurende de zomer van 1988 "vond
diverse bronnen van fouten, bevooroordelingen, en methodologische beperkingen" in
de studie. Meest opmerkelijk, de FDA recensisten bekritiseerde het feit dat patienten
waren bestudeerd voor gemiddeld 6,2 jaar, welke "waarschijnlijk te kort is om
borst kanker te ontdekken.... aangezien de latente periode voor lichaamsvreemd
'carcinogenesis' in mensen in de orde van 20-30 jaar blijkt te zijn", "Ook
met alle voorigenomendheden inherent aan het studie-ontwerp, noteerden de auteurs wel een
hoger aantal van geobserveerde gevallen van kanker op andere plekken dan verwacht.
Gebaseerd op deze resultaten en het feit dat siliconen kan migreren naar andere plekken,
hadden de auteurs dit issue moeten adresseren door middel van het betrekken van kanker op
andere plekken, in plaats van het beperken van hun studie tot enkel borst kanker".
Tegen 1989 hadden de plastische chirurgen gerapporteerd, over dezelfde data, deze keer
rapporterende "increased frequencies of lung and vulvar cancers" onder
borst implantaten patienten.
http://yukonmom47.tripod.com/id2.html
http://www.info-implants.com/BC/0028.html
http://gyxe.com/breast-implant/6-691-1992-congressional-report-on-silicone-breast-implants-part-6-read.shtml
-
STERREN ZOEKEN BALANS
Presentatrice Sonja Barend had in 'Sonja op Zondag' (1988, VARA) een gesprek over
veranderingen in het uiterlijk met een eigenaresse van een kliniek in de cosmetische
chirurgie. Op de radio in 'Hoe lang is Eeuwig' (RVU, 1988 ) werd met plastisch chirurg
Dr.Kleinschmidt gesproken over de "Eeuwige jeugd" en
"Levensverlenging". In april 1989 werd
bekend dat US talk-show host David Letterman liposuctie had gehad om z'n
"reserve-band" leeg te laten lopen en dat actrice Mariel Hemingway borst
vergroting had gehad om een 'starring role' te verkrijgen in 'Star '80': "Het
was eigenlijk niet gedaan voor 'Star 80.' Ik deed het tien ik 19 jaar was voor mezelf. Ja,
ik zou de rol niet hebben gekregen als ik geen borsten had gekregen, omdat ik een Playmate
speelde die wellustig was", zei Hemingway op 13-01-2003 in de tv-show
'Entertainment Tonight'. De implantaten scheurden en ze liet ze uiteindelijk verwijderen.
Ze onderging een controversiele hyper-beric zuurstof behandeling om alle siliconen uit
haar lichaam te krijgen. En een boek verscheen: 'Mariel Hemingway finds her
balance'. http://www.intheknow.org/news11303.shtml
-
# CLEOPATRA'S NAALD: DE GESCHIEDENIS EN ERFENIS VAN SILICONEN INJECTIES
(M. Sharon Webb, M.D., PH.D, Food and Drug Law, Prof. Peter Barton Hurr, January 1997 )
"Wetenschappers en hetzelfde geldt voor wetenschap schrijvers hebben gefantaseerd
dat een totale paralelle universum zou kunnen worden gebouwd op siliconen eerder dan op
koolstof" {Philip Hilts)...(...)...Waarom doen goede mensen slechte dingen ? Deze
filosofische vraag hebben religieuse en seculaire moralisten duizenden jaren bezig
gehouden. In dit geval, het nauwkeurig lezen van de tekst uit de tijd onthuld een
wetenschappelijk en technisch optimisme dat suggereert dat deelnemers in het
vloeibare-siliconen project oprecht dachten dat ze goede dingen aan het doen waren eerder
dan slechte......Enkel nadat wetenschappers begonnen te reageren op de menselijke gevolgen
van technische progressie, werd deze overmoed betwist...(...)...De geschiedenis van
experimenten met siliconen injecties toont aan het belang van regelgeving in beperkte
onverantwoordelijke praktijken. Het medisch gebruik van vloeibare siliconen injecties
toont aan dat het informele moraal en sociale controles die dienen om de patient te
beschermen niet altijd werken..." http://leda.law.harvard.edu/leda/data/197/mwebb.pdf
# - DICK GOULIAN: In juli
1989 trouwde dr. Dicran Goulian Jr. ---Professor in Chirurgie, de vroegere
directeur van training van plastisch chirurgen, de oude Directeur van de Afdeling
Plastische Chirurgie bij het New York Hospital Cornell Medical Center die in 1960
experimenten startte in het laboratorium met siliconen injecties--- met Nancy Beth Knauer,
een advocaat in een prive praktijk in New York. Dow Corning's directeur Center for Aid to
Medical Research Silas A. Braley zei in 1993 over de experimenten in dat verleden: "...Er
waren geen testen voor implantaten materiaal..Het enige wat we konden doen was het erin
stoppen en kijken en zien wat er gebeurde. Er waren geen standaarden. Er waren geen
protocollen. Er was niets". Voor de vrouwen was er enkel 'May the force / God be
with you' ? Op 28 april 2008 had de Afdeling van Plastisch Chirurgie een golf-uitje ter
ere van Dr. Dicran Goulian 80ste verjaardag.
-
SILICONEN BORSTVERGROTING: SYSTEEM SCLEROSE
(Ann Intern Med., 1 September 1989, 111(5 ):377-83,
Varga J, Schumacher HR, Jimenez SA.)
"Onze demostratie dat siliconen ontsnapt uit de elastomer-siliconen-gel borst
implantaten en blijkt nauw verbonden te zijn met een chronische ontstekingsreactie,
suggereert dat siliconen een rol speelt in de ontwikkeling van bepaalde gevallen van
systemeen sclerose (weefselverharding)". http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2669593
# Borst implantaat Siliconen kan problemen elders veroorzaken
"Siliconen gebruikt in brost implantaten kan ontsnappen uit het implantaat en
ernstige ontsteking en verharding van weefsel elders in het lichaam veroorzaken, meldt een
studie. De conditie, bekend als systeem sclerose, zet zich voort ook als het implantaat is
verwijderd, omdat de siliconen reeds gelekt is naar omliggende lymf weefsel en bloedvaten.
Vanuit daar, kan het de huid en ander bindweefsel, het immuun systeem en interne organen
aantasten. In extreme gevallen, kan het leidden tot potentiele fatale long of hart
complicaties. De studie was uitgevoerd door onderzoekers op de Thomas Jefferson
Universiteit, de Universiteit van de Pennsylvania School of Medicine en de Veterans
Administration Medical Center ... " (The Washington Post, 5
September 1989 )
-
DR. PIERRE BLAIS "IMPLANTATEN - DUBBELE KANKER"
Onderzoek-scheikundige Dr. J.J.B. Pierre Blais, werkzaam voor de Canadese 'Health
Protection Branch' van Department of National Health and Welfare stelde vast dat de
polyurethaan foam, gebruikt in Même-implantaten, niet geschikt is voor implantatie.
Vrouwen met zulke implantaten kunnen 'dubbele' kanker verwachten. Eén door de siliconen
gel en de ander door deze foam. Blais kreeg de opdracht zijn orginele aantekeningen te
vernietigen en de stukken te schrappen waarin hij vermeldt dat polyurethaan foam niet
geschikt is voor implantaten. Blais werd ontslagen omdat hij bleef aandringen dat de
foam-gecoate polyurethaan implantaten van de markt gehaald moesten worden.
# Chemist Dr. Pierre Blais fired after calling Breastimplant Unsafe
(The Scientist 1989, 3(17 ):7, 4 September 1989, by
David Spurgeon)
Canadian scientist / research chemist J.J.B. Pierre Blais appeals his dismissal,
charges the agency that employed him with trying to stifle his criticism of the
product....
http://groups.google.co.jp/group/alt.support.breast-implant/msg/d935de8d0971cec0
http://www.pahealthsystems.com/printthread.php?threadid=122698
# Health and Welfare's National Disgrace
Canadian Science Writers' Association: 1991 Science journalism award
(Saturday Night Magazine, by Nicholas Regush - April 1991 )
"In the past two decades medical devices - from heart valves, infant incubators,
and dialysis machines, to tampons and surgical gloves - have killed, mutilated,
electrocuted, blinded, burned, and injured hundreds, if not thousands, of Canadians. And
if you think the federal government's watchdog agency is serious about policing them, you
probably believe in the tooth fairy. Dr. Pierre Blais is a wiry, cerebral Montreal-born
physical chemist with a solid international reputation for his work on the properties and
behaviour of the various plastics, metals, gels, rubbers, and synthetics being used ever
more widely to repair or enhance the human body........"
http://www.redflagsweekly.com/medevices.html
http://www.breastimplantsupport.org/view_topic.php?id=159&forum_id=15&jump_to=330
-
MONKEY BUSINESS: POLYURETHAAN
Op de 34ste Meeting Plastic Surgery Research Council in Atlanta, Georgia in 1989: "T.R. Hester bestudeerde de 'Histology Around the
Capsules of Smooth, Textured, and Polyurethane Covered Implants in Monkeys'. Er waren geen
meldingen van nadelige reacties van de polyurethaan, maar het was nog steeds onduidelijk
of het verbeterde resultaat met polyurethaan primair kwam door de 'texture' van het
oppervlak of door de 'nuances van z'n chemische structuur'".
-
SILICONE GEL: INERT ?
Ook op de 34ste Meeting Plastic Surgery Research Council in Atlanta, Georgia in 1989: "J.R. Sanger vroeg zich af of 'Siliconen Gel
werkelijk biologisch inert is ?'. Wanneer geinjecteerd in zenuwen, bracht het wel een
'perincural' ontstekings reactie aan het licht, maar geen 'axonal' degeneratie".
# Silicone gel infiltration of a peripheral nerve and constrictive neuropathy following
rupture of a breast prosthesis
(J R Sanger, H S Matloub, N J Yousif, R Komorowski, Reconstr Surg. 1992, vol. 89, no5, pp.
949-952 ) "Als vervolg op scheuring van een 'subpectoral' borst prothese, enorme
hoeveelheden van siliconen gel migreerde in de arm van een patient...(...)...Dit is het
eerste gerapporteerde geval van siliconen gel infiltratie van een zenuw en samentrekkend
neuropathie, zenuwlijden geassocieerd met ee prothese".
http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=5436495
-
SILICONE HYPER-SENSITIVITEIT
Verder op de 34ste Meeting Plastic Surgery Research Council in Atlanta, Georgia in 1989: "J.P. Heggers, working with Marty Robson, studied
the possibility of 'Silicone Hypersensitivity'. Hydrocephalic patients who had a
malfunction of their shunts not due to infection, had an immunoglobulin band which was
diffused. In excessively high concentrations, when compared with controls, this suggested
an immunologically mediated inflammatory reaction" ('Silicone Hypersensitivity:
An Update', Visiting Professor John P. Heggers, Ph.D. Division of Plastic Surgery, South
Florida University, Tampa Florida, 11 May 1994, http://www.bio-germ.com/Resources/ArtistDetail.asp?ID=64
)
# Siliconen-Veroorzaakt Samentrekking Syndroom
(The Truth Campaign Magazine, Issue 33, by Ivan Fraser, November 2005 )
"Maken toevoegingen in gezondheidsvoedsel supplementen en pharmaceutische
tabletten ons ziek ? Het volgende artikel onderzoekt de theorie dat siliconen dioxide
--een chemicalie 'excipient' in de meeste nutritional supplementen pillen en vele
pharmaceutische medicijn tabletten-- de oorzaak kan zijn van diverse symptomen, inclusief
vormen van Chronische Vermoeidheid Syndroom...." http://www.ivanfraser.com/articles/health/sics.html
# Silicone Hypersensitivity
Elisa / Act Biotechnologies Clinical Update #11
http://www.elisaact.com/pdfs/CLUD-11-Silicone.pdf
# - FDA BEWUST VAN PROBLEMEN: Siliconen
slachtoffer L. (02 januari 2007 ): "Ik en mijn twee zonen --geboren na
implantaten-- werden erg ziek van de siliconen in onze medicijnen. Nadat we leerden dat we
hypergevoelig waren voor siliconen, ontdekte ik dat het in al hun medicijnen zat. Toen we
eenmaal overstapte op siliconen-vrije medicijnen, verbeterde hun gezondheid dramatisch
binnen slechts een aantal weken. Ze waren beiden erg ziek met diverse onverklaarbare
medische problemen. Mijn oudste kind testte positief for Lupus en ik werd verteld dat de
jongste JRA- arthritis had, als gevolg van zwellingen in z'n gewrichten. De FDA heeft een
interesaant stuk over siliconen hypergeveoligheid in hun 2004 consumenten handboek over
borst implantaten. Ik heb geprobeerd om hen zover te krijgen om te staan op een siliconen
hypergevoeligheid analyse, maar ze weigeren. Ten aanzien van het borst implantaten issue,
Ik heb "bewijs" dat de FDA weet dat MRI's (magnetic resonance imaging), die ze
gebruiken voor de huidige veiligheids studies, niet werken. Na het aandringen van het
issue en hen te betwisten gaven ze toe dat "de MRI's niet eens klonten van
gemigreerde siliconen gel aantonen"..." http://www.opposingdigits.com/forums/viewtopic.php?t=4345
-
GROEIENDE IMPLANTATEN ONRUST: EEN LEVENLANG
De onrust, in o.a. US Congres, omtrent de gevaren van siliconen borstimplantaten voor de
gezondheid groeide: 'De siliconen implantaten paniek / bankmakerij', noemde critici
het. Paniek zaaien terwijl charlatans verlossing beloofden b.v. door exotische therapieen,
claimende dat siliconen uitgezweet kon worden in een kliniek in Mexico. De groeiende
onrust verspreidde zich rond 1990 in Europa. Vele
jaren beloofde Dow Corning dat implantaten een "levenlang zouden meegaan". Begin
1990, na vele jaren van winsten, veranderde Dow Corning z'n bijsluiters om te waarschuwen
dat het onwaarschijnlijk is dat de meeste implantaten langer dan 10 jaar meegaan. Dit
betekende dat de meerderheid van de vrouwen met implantaten operaties nodig hadden om de
implantaten te laten verwijderen. Ongeacht de impact van implantaten op auto-immuun of
andere ziekten.
-
CHIRURG "HET GAAT VROUWEN ENKEL OM HET GELD"
Belgisch plastisch chirurg Dr Wim de Maerteleire (afgestudeerd aan de Katholieke
Universiteit Leuven, oprichter van Mediplast http://www.mediplast.be
) schreef in een artikel 'Waarom Amerika zout en Europa siliconen verkiest': "....medische
rechtssysteem in Amerika...no cure no pay principe....Vandaar dat in Amerika veel
patiënten vaak 'groot geld' zien in het voeren van een proces tegen hun arts...Begin 1990 zagen een aantal patiënten groot geld in hun
siliconen prothesen. Ze beweerden namelijk dat je er kanker, gewrichtsaandoeningen,
huidaandoeningen, etc. van kreeg....Siliconen is heden dan ook ongeveer het meest
onderzochte product voor geneeskundig gebruik. Geen enkele studie kon een verband met
kanker of andere aandoeningen aantonen. De medische wereld is er nu dan ook van overtuigd
dat siliconen volledig veilig zijn...."
http://www.borstenforum.nl/index.php?name=News&file=article&sid=3
# - Reactie Nederlandse Stichting Steunpunt voor
Vrouwen Siliconen implantaten (SVS) / oprichtster Marlou Boots op het artikel van Dr Wim
de Maerteleire (aan het ministerie van VWS): "Onder welke noemer zal dit
artikel vallen ? Objectieve voorlichting, Creatieve misleiding, Verdraaiing van feiten of
Klinkklare leugens. Kan en mag een arts dit zomaar plaatsen ?".
-
CANADA DOOFPOT: BORST IMPLANTATEN
Linda Wilson leed aan ernstige infecties na het hebben van Meme implantaten. Ze
liet beide implantaten verwijderen. Op 6 februari 1990
schreef ze een brief aan de toen-commissioner Norman Inkster vragende om een onderzoek
naar waarom Health Canada een uitzondering maakte voor Bristol-Myers Squibb's Meme
implantaten distributeur (Real Lapperière Inc.) ten aanzien van het, in lijn met de
regelgeving, registreren van de hulpmiddelen en hun veiligheid garanderen. Geen actie werd
ondernomen, zei Robert Chartrand van de Royal Canadian Mounted Politie 8 jaar later tegen
de krant de Toronto Star die berichtte over de zaak. Robert Chartrand startte een
onderzoek naar Health Canada's regelgeving van de Meme borst implantaat en naar alle
siliconen gel implantaten, inclusief Dow Corning's hulpmiddelen (Network, http://www.cwhn.ca , Volume 1 No.3 ).
EEN VROUW IN MIJN POSITIE: DE POLITIEK VAN BORST IMPLANTATEN VEILIGHEID
'A woman in my position: The politics of breast implant safety'; een boek door Linda
Wilson waarin ze het heeft over haar eigen zaak en hoe ze (bijna solo) de grootte 'big
business' praktijken bloot legde over de onderhandse daden van bedrijven (b.v. borst
implantaten fabrikanten) en bedrog in Canada en de Amrikaanse FDA betrokkendheid. "
Dr. Blais zei dat als eenmaal in het lichaam, begint bijna direct de polyurethaan
bekleding zich te ontbinden. Het kan vervlochten worden met borst weefsel waardoor z'n
complete verwijdering bijna onmogelijk wordt en het kan de behandeling van infecties
verlengen en bemoeilijken.." http://www.cwhn.ca/search/pubRecord.htm?ObjectId=106622&category=Breast%20Implants
-
TEXTURED SILICONEN IMPLANTATEN
Op de 35ste Meeting Plastic Surgery Research Council in Washington, D.C in 1990:
# - "Robert Brohim, working with George
Rodeheaver from Charlottesville, reports on 'A Histological Evaluation of the Early Tissue
Reaction to Textured Silicone Surfaces' studying a number of commercially available
materials and suggesting that implants with significant surface texturing disrupt and thus
delay the formation of a continuous collagen capsule around the implant. The degree and
maturity of tissue reaction was proportional to the magnitude of surface texturing".
# - "David Ruebeck, from Indianapolis, reports
on 'Fibrous Capsules Formed Around Smooth Versus Textured Silicone Implants'. He felt that
in their rabbit model, there was not a significant difference in contracture pattern or
collagen makeup of two types of implants although there was evidence of a gross structural
difference with the textured implant producing a thicker, more opaque, and more vascular
heterogeneous capsule. This suggested that the textured implants do not prevent capsular
contracture when compared to smooth silicone implants".
# - "Mimis Cohen, from the University of
Illinois, also studied 'Capsular Contracture Around Various Types of Silicone Breast
Implants' and with a tensiometer, showed significantly thicker capsules around
smooth-walled implants in pigs. Some of their implants were filled with saline and some
with silicone and they did not see that this played any significant role in capsule
formation".
-
GELOOF: FDA - MEEST IMPOTENTE ORGANISATIE
Een US district rechtbank beveelt de FDA de honderden dierstudies vanaf de '60er jaren,
die Dow Corning de FDA gegeven had, openbaar te maken. Deze studies waren de FDA in handen
gekomen onder een "strikt vertrouwelijk" procedure. Dow Corning gaf 329 studies
aan de FDA. Op 27 november 1990 oordeelde Federale
District Court rechter, Stanley Sporkin, in een zaak aangetekend door de consumer advocacy
organization Public Citizen Health Research Group --die sinds 1972 hadden geprobeerd om
rechtbanken te laten zeggen dat de data over veiligheid en werkzaamheid van medicijnen en
medische hulpmiddelen publiekelijk behoren te zijn-- dat onder de Vrijheid van Informatie
Wet (Freedom of Information Act) de FDA meer veiligheids data over siliconenborst
implantaten, die vrijwillig was gegeven door de fabrikanten, moest vrijgeven. "Een
belangrijke, belangrijke overwinning", zei Dr. Sidney Wolfe van Public Citizen.
Rechter Stanley Sporkin: "De FDA zou deze rechtbank doen geloven dat het de
meest impotente organisatie in Washington is, en dat de enige manier ze de volksgezondheid
en welzijn kan beschermen is om te bedelen, smeken bij de fabrikanten om vrijwillig
informatie over mogelijke dodelijke hulpmiddelen te overhandigen".
Gezondheidsadvocaten waren blij met de beslissing aangezien rheumatologen,
epidemiologisten en kanker deskundigen voor vele jaren hoorden van de gruwel-verhalen van
implantaten patienten, en moesten omgaan met de consequenties van hun operaties. Ondanks
geschreven documentatie, was het algemene publiek niet bewust gemaakt van mogelijke
gezondheidsgevaren van borst implantaten.
-
DOW CORNING: VERNIETIGING MEMOS
Onderzoeker Mary Ann Woodbury schreef in een 1990 Dow
Corning memo dat haar analyse van survey data van de overheid aantoonde dat slechts
250.000 tot 800.000 --terwijl Dow officials 2 miljoen claimde-- vrouwen implantaten
hadden. Aantonende dat implantaten waren verkocht aan vrouwen die reeds (defecte)
implantaten hadden ? Dow Corning beargumenteerde (The Houston Chronicle, 4 december 1993,
Andrea D. Greene) dat het defect-percentage niet kon worden vastgesteld door het simpel
vergelijken van het aantal vrouwen die daadwerkelijk implantaten hadden met het aantal
verkochte implantaten. Misleidende onjuiste informatie aan medici en aan de FDA ? En Greg
Theiss (Dow advocaat) gaf opdracht aan Woodbury en Chuck Dillon (Dow's medische directeur)
om alle kopieen van Woodbury's memo te vernietigen. De memo zei: "25,9
procent van de hulpmiddelen hebben een of ander type probleem ermee geassocieerd gehad.
Dit vertaald zich naar 30,3 procent van de vrouwen met een of ander type probleem".
http://www.freewebs.com/implants/memos.htm
-
CONGRES-HOORZITTING
Terwijl in september 1990 W.L. Miller (Dow Corning Wright Marketing) in een telex zei:
"The FDA continues to exert tremendous influence on the ways in which we manage
our business", handelde eind 1990 een U.S. Congres-hoorzitting, geleid door
Representative Ted Weiss, over de veiligheid van, en gezondheidsproblemen geassocieerd met
siliconen borstimplantaten. Borst implantaten waren een risico. De FDA had 2.017 rapporten
ontvangen over nadelige reacties van siliconen implantaten. Ook vond op de hoorzitting
discussie plaats over het feit dat niet alle informatie die de fabrikanten hadden voor het
publiek voor kritisch onderzoek beschikbaar was, door het rechterlijk bevel in de
Stern-zaak. De bezorgdheid resulteerde in de 'Safe Devices Act':
gezondheidsinstellingen moeten complicaties of noodlottigheden met medische hulpmiddelen
rapporteren aan de 'Department of Health and Human Services' en aan de fabrikant van de
medische hulpmiddelen die de FDA moet inlichten. Vertegenwoordiger James A. Traficant, Jr.
(OH): "Op de hoorzitting in december 1990,
Dow Corning misleidde de 'House Committee on Government Operations' door te getuigen dat
siliconen geen veiligheid of gezondheid risico vormden. Bovendien, weigerde Dow Corning
ook om essentiele documenten te overhandigen op verzoek van het committee".
-
NEDERLANDSE WONDER WERELD VAN PLASTISCHE CHIRURGIE
Barbara van Beukering sprak in 'Pauze Tv' (AVRO, 1990
) met plastich chirurg Martin Koopman over borsten en plastische chirurgie en hun invloed
op vrouwenlevens. Een latere uitzending ging over het effect van plastische chirugie op
het dagelijks leven. 'Rondom Tien' (oktober 1990; NCRV) haakte hier op in door een
uitzending te maken over functies en betekenissen van de borsten van de vrouw:
vrouwen over borstverkleining, -vergroting en Prof. Bouma (chirurg VU) vertelt over
operaties. In december 1990 meldde het NOS-journaal
dat Nederlandse ziekenhuizen om concurrentie redenen eigen commerciële klinieken willen
starten. En net voor nieuw jaar 1990 kwam Ivo Niehe (TROS) met een Tv-uitzending, naast
over het verhaal van 40 jaar plastische chirurgie in Nederland, over "hoeveel de
plastisch chirurg meer doet dan cosmetisch ingrijpen": 'De Wondere Wereld
van de Plastische Chirurgie'.
-
CHIRURG "HET GAAT ENKEL OM HET GELD"
In de US, kon een succesvolle chirurg hopen om zoveel te verdienen als $3 miljoen dollar
per jaar. Plastisch chirurg Franklin Rose uit Houston zei dat advertenties hadden
veroorzaakt "een borst-implantaten gratis-for-allen, tweelingen kwamen binnen,
gezusters kwamen binnen, en ik ging van kamer naar kamer". Een andere Houston
dokter, Gerald Johnson, zei "De meeste operaties die we deden in één dag was
17". Gerald Johnson vierde z'n succes door het bouwen van een borst-vormig
zwembad bij z'n huis met een tepel-gevormde hot tub. Tegen 1990, hadden meer dan een
miljoen vrouwen "boob jobs" gekregen (Center for Media and Democracy, 1996, 3(1
), J.Stauber, S. Rampton).
-
CONNIE CHUNG: FACE TO FACE
In de US begonnen zieke vrouwen op televisie te verschijnen in december
1990: fabrikanten verdienden geld aan implantaten waarvan men wist dat vrouwen
er ziek van werden. Het CBS Tv-programma 'Eye / Face to Eye / Face met Connie Chung (Emmy
nominatie) begon over de gevaren van siliconen borstimplantaten te rapporteren. Connie
Chung interviewde vrouwen, o.a. Sybil Goldrich, die claimde dat hun borst implantaten
auto-immuun aandoeningen veroorzaakten en bracht de boodschap over dat implantaten
gevaarlijke hulpmiddelen waren. Connie Chung noemde siliconen gel "een slijk van
kleverige gelatine dat vrouwen kan vergiftigen". Na de uitzending, meldde medici
een "lawine" aan telefoontjes van vrouwen due bezorgd waren over de veiligheid
van hun implantaten. De show, gezien door miljoenen Amerikanen, "ontketende een
stortvloed van protest en onderzoeken in het gehele land". Plastisch chirurg
(Annapolis, Maryland) Marcia Ormsbsy: "De implantaten crisis begon met
Connie Chung en het werd snel headline nieuws". Ook Marcia Angell, M.D.
--Executive Editor of the New England Journal of Medicine en, zeggen sommigen, een van de
meest invloedrijke dokters in de US-- bekritiseerde Connie Chung voor het "impliciet
[beschuldigen] van de FDA voor het toelaten van de verkoop van zulke risicovolle
produkten". Angell beargumenteerde dat Chung duizenden vrouwen schrik aanjoeg in
het geloven dat hun implantaten wandelende tijdbommen waren. Het eens zijnde met Marcia
Angell, had Columbia Universiteit rechten professor David E. Bernstein ook kritiek:
Connie "Chung's tendentieuse rapportage ten voordele van de claims van eisers
zette de toon voor media-rapportages over borst implantaten voor de eropvolgende vijf
jaren" Een meer gebalanceerde reportage zou voor allen meer waardevol zijn
geweest, vond Bernstein. Maar deze oordelen gemaakt in Connie Chung's show, de kick off
van de implantaten paniek / bankmakerij zoals sommige het noemden, zette de FDA onder
extra publieke druk: om anders te handelen dan ze zouden hebben gedaan tot dit
moment zonder deze oordelen ?
-
STUDIES: DOW CORNING WIL DIRECTE CONTROLE
In januari 1991 had Dr. Cherup een brief gestuurd aan
ASAPS retournerende een onderzoeks toewijzing. Ze kreeg geen enkele medewerking van Dow
Corning en Mentor. Ze "vertelden me min of meer dat ze hun 'textured' siliconen
implantaten niet betrokken wilden hebben in studies waarover ze zelf geen directe controle
konden hebbenl". Dr. Cherup zei dat ze niet wilde toevoegen aan de "de
ophoping van al bestaande informatie gesmeed door studies die bevooroordeeld zijn als
zijnde wegens ondersteuning door een bedrijf of een produkt" (Dow Corning Trial
Exhibit, #516 )
-
DOW CORNING'S MORELE WAARDEN: MISLEIDING FDA
Eind februari 1991 schreef Eldon Frisch (een werknemer
van Dow Corning) een memo aan Garry Brody, M.D. over brieven van de FDA over het gebruik
van siliconen vloeistof op 'hypodermic' naalden: "Ik heb de brieven van de
FDA gevonden die diende als basis voor het gebruik van siliconen vloeistof op 'hypodermic'
naalden en injectie-spuiten voor vele jaren. Ik heb alle referenties naar Dow Corning
verwijderd voor het geval dat deze brieven op een of andere manier z'n weg terug vinden
naar de FDA. Ik ben gevraagd door enkele individuen bij de FDA over de basis voor
siliconen vloeistof's gebruik op injectiespuiten en naalden, en heb nooit deze brieven
geproduceerd. Er zijn mensen die geloven dat, als de FDA niet kan identificeren hoe het
kwam dat vloeistoffen werden goedgekeurd op injectiespuiten en naalden, het dan moeilijk
voor ze is om de goedkeruing te herroepen".
-
SYLVIA MILLECAM
-PIC- http://216.25.101.60/imagebank2/sylviamillecam.jpg
In 1991 kreeg Sylvia Millecam haar borstvergroting
door borstimplantaten. Op 22 september 1999 ging Sylvia Millecam met een knobbeltje in
haar rechterborst naar haar huisarts die haar onderzocht. De huisarts verwees Sylvia door
naar het ziekenhuis Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG) in Amsterdam voor een borst-foto
waarop inderdaad een knobbeltje werd geconstateerd (1-1,5 cm), maar onduidelijk was wat
het knobbeltje precies was. Het OLVG verwees Sylvia, via de huisarts, weer door naar een
chirurg in het VU Medisch Centrum (AZVU) voor nader onderzoek. Sylvia kwam daar niet
opdagen. Op 11 mei 2000 merkte de huisarts dat het knobbeltje groter was geworden en
verwees Sylvia Millecam door naar het Kennemer Gasthuis in Haarlem. Daar wees lichamelijk
onderzoek, door plastisch chirurg J.B.B. van Tetering, op een goed voelbare tumor (3-4 cm)
in verband met de onderliggende prothese. Algemeen chirurg A. J. werd erbij gehaald en een
punctie werd gedaan. De uitslag bevestigt het vermoeden van borstkanker. Sylvia wilde een
second opinion.
# - Uit onderzoek van de Daniël den Hoed Kliniek in
Rotterdam in 2001 onder 245 kankerpatienten bleek dat: 7% van de second opinion's
resulteert in een nieuwe prognose en behandeling. In 25% van de gevallen de behandeling
wordt gewijzigd. Bij ruim 50% is de tweede mening precies gelijk aan de eerste. Patienten
wilden vooral een tweede opinie uit behoefte voor meer zekerheid of meer informatie.
(Mellink WAM, et al., De Tweede mening polikliniek Chirurgische Oncologie in de Daniël
den Hoed Kliniek: analyse van de eerste 245 patiënten. Ned Tijdschr Geneeskd 1999; 143:
2471-2474 ).
Website medium Jomanda: "Via Jomanda mag de oorzaak van een ziekte of kwaal
worden opgespoord". Sylvia Millecam besloot Jomanda, wiens healingen Sylvia
Millecam reeds vanaf ongeveer 1994 bezocht, te raadplegen in mei 2000. Jomanda zag op dat
moment geen kanker. Jomanda's hand begon te trillen boven een deel van Sylvia's
rechterborst. Daar lag de oorzaak: "siliconen, die moesten eruit",
aldus Jomanda.
# - Hoog percentage gescheurde borstprothesen: "Bijna
zeven van de tien siliconen-gel borst implantaten die door onderzoekers werd gescanned
bleken lek te zijn geraakt. Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), kan
deze studie de discussie over de veiligheid van borstimplantaten weer doen oplaaien. Veel
vrouwen claimen dat lekkende siliconen-gel de oorzaak is van ernstige ziekten...."
(Privekliniek.com, 19-05-2000 ).
Op 8 juni 2000 was Sylvia in het AZVU ziekenhuis voor een second opinion, oncologisch
chirurg prof. dr. S.M. stelde de diagnose borstkanker en een behandelplan (chemo,
operatie, bestraling). Sylvia werd doorverwezen naar een internist oncoloog. Op 16 juni
2000 zag internist oncoloog dr. E. van der W. in het AZVU-ziekenhuis een tumor van 7-8 cm
zonder uitzaaingen. Het behandelplan begon met chemo. Er werd een vervolgafspraak gemaakt
voor 19 juni maar Sylvia belde deze later af. Ze gaf de voorkeur aan een alternatieve
behandeling, en Sylvia Millecam zocht ook contact met Marlou Boots van de Stichting
Steunpunt voor Vrouwen Siliconen implantaten. Sylvia Millecam en Marlou Boots hadden
sindsdien een goed contact en ze gingen samen op onderzoek uit want "Sylvia
vertrouwt het allemaal niet", aldus Marlou Boots. Marlou Boots en Sylvia Millecam
ontdekten dat de siliconen implantaten de oorzaak waren van Sylvia Millecam' ziekte
(Silicone Associated Disease). Marlou Boots: "In de literatuur kwamen we er
al snel achter wat voor soort siliconen bij Sylvia waren ingebracht: Polyurethaan
siliconen".
-
POLYURETHAAN IMPLANTAAT VEROORZAAKT KANKER
In april 1991 bericht de New York Times dat een type
(Meme en Replicon) borst implantaten (polyurethaan bedekt), gemaakt door Surgitek, een
dochterbedrijf van Bristol-Meyers Squibb Co.--het type waar de Canadese wetenschapper
Pierre Blais jaren eerder z'n vraagtekens bij had gezet-- afbreekt in het lichaam en een
chemische stof (2-toluene diamine: TDA) produceert wat aangetoont is kanker veroorzaakt.
Pierre Blais had ook een TDA-bezorgdheid over de risico's voor foetussen en kinderen die
borstvoeding kregen. Volgens de American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons,
sinds de 1960s, hadden ongeveer 2 miljoen (volgens FDA wetenschappers en het House panel,
de Government Operations Subcommittee on Human Resources and Intergovernmental Relations:
3 miljoen, en volgens een lid van FDA's public affairs staff Marian Segal een geschatte: 1
miljoen) Amerikaanse vrouwen borst implantaten chirurgie gehad. Vele vrouwen klaagden over
problemen, waaronder infecties en pijn. 25% van alle implantaten waren het type gelinked
aan het kanker risico. Maar FDA-woordvoerdster Sharon Snider zei: "de implantaten
vormen geen dreigend gevaar voor vrouwen die ze op dit moment hebben". Terwijl
Surgitek studies aantoonden dat het aantal kanker gevallen veroorzaakt door het vrijkomen
van TDA in het lichaam zou zijn: "een op de zoveel miljoen implantaten",
verzekerde de FDA het publiek en plastisch chirurgen: "laag kanker risico":
een levenlang kanker risico van 1 in 10.000 (een "onrealistisch hoge"
schatting) tot 1 in een miljoen. De FDA baseerde zich op een risico beooordeling methode
die implantaten materiaal behandelde alsof het door de maag werd opgenomen (niet
geimplanteerd). Het vergelijken van een appel en een peer ? Dr. Pierre Blais: "Vrouwen
eten geen implantaten". Congressman Ted Weiss, voorzitter van een comite van de
House of Representatives welke de acties van de FDA overziet, beschuldigde de FDA van het
misleiden van het publiek. Internne FDA documenten gezien door het comite: "onthulde
dat de meest recente publieke FDA mededelingen over deze implantaten, de conclusies van
FDA's eigen wetenschappers niet nauwkeurig weergaven". Deze interne documenten
van FDA wetenschappers toonden een andere FDA geloofsovertuiging aan, dan degene die de
FDA publiekelijk maakte: "het kanker risico kan meer zijn dan 100 keer het niveau
welke de FDA en Surgitek mededeelden". 1 in 50 tot 1 in 500, gebaseerd op
experimenten van Dr. John Autian, onderzoeker bij de University of Tennessee, die 17
verschillende (geimplanteerde) polyurethaan foams getest had in dieren: "Voeder
studies zijn O.K. voor iets wat genomen wordt door de mond, maar niet voor iets dat in de
lichaamsomgeving zal zijn, rondzwevende voor maanden en jaren". Ook studies van
het National Cancer Institute uit begin 1960's toonden aan dat TDA kanker veroorzaakt in 1
op 6 dieren. Ted Weiss zei ook dat de FDA naliet om het 'risico van geboorte-afwijkingen'
te vermelden in z'n publieke mededelingen. Terwijl geen van de geimplanteerde vrouwen op
enige manier werden gewaarschuwd of teruggeroepen, stopte Bristol-Myers Squibb Co. snel
(tijdelijk) verzendingen van de borst implanten, nam de implantaten van de markt en
claimde gestopt te zijn met de verkoop ervan. Na april 1991 werden polyurethaan-bedekte
implantaten niet meer gemarket. Terwijl de FDA had gerapporteerd dat de foam direct, na
het plaatsen in het lichaam, wegens de lichaamstemperatuur, oplost, hield Bristol Myers
(Surgitek woordvoerdster, Karen Garoukian Ferraro) publiekelijk z'n hardnekkige geloof
overeind dat polyurethaan foam coating intact bleef na implantatie en chirurg Susan Love
uit Boston zei: "Het oproer over implantaten heeft onnodig vrouwen doodsbang
gemaakt". Sociale onrust ? Dr. Susan B. Love wordt genoemd in Dow Corning's
public relations inspanningen strategie ten aanzien van de FDA hoorzittingen eind November
1991.
http://www.newscientist.com/article.ns?id=mg13017682.100
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?res=9D0CE6DA1E3AF93BA25757C0A967958260
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?sec=health&res=9D0CE1DE1F3AF935A25756C0A967958260
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?res=9D0CE3D8103BF932A3575BC0A967958260
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?sec=health&res=9D0CEEDC1338F937A25757C0
A967958260&n=Top%2fNews%2fHealth%2fDiseases%2c%20Conditions%2c%20and%20
Health%20Topics%2fPlastic%20Surgery
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?res=9D0CE1DE1F3AF935A25756C0A967958260
# Tijd Bommen in de Borst ?
(29 april 1991, door Andrew Purvis, Time Magazine) "Susan
Cox, 49, was met afshuw vervuld. Na een dood-overwinnend gevecht met borst kanker een een
verlengde revalidatie inclusief reconstructieve chirurgie, hoorde de verpleegster uit
Chicago vorige week dat juist de implantaten die gebruikt waren om haar borst te repareren
haar risico konden verhogen op het opnieuw ontwikkelen van kanker...". http://www.time.com/time/magazine/article/0,9171,972846-1,00.html
-
FDA "BEWIJS WAT JE BEWEERT"
In april 1991 als gevolg van de herclassificatie naar
Class III in juni 1988 en onder druk van media rapportages ('signalen') over ziekten,
klachten, complicaties van vrouwen, verzocht de FDA de fabrikanten om bewijs, studies te
leveren ter beoordeling dat siliconen protheses (saline-gevulde implantaten zouden in de
toekomst worden geevalueerd) veilig en effectief waren. Dr. Diana Zuckerman, als
onderzoeker van het Congres, had toegang tot al deze studies en tot interne FDA documenten
die daarop betrekking hadden. De FDA gaf de fabrikanten een ultimatum: bewijs binnen 90
dagen (deadline 9 juli) dat implantaten veilig en werkzaam zijn, of haal ze van de markt.
De FDA had daarna 180 dagen om het bewijs te bestuderen. De FDA gaf opdracht aan de
fabrikanten om dokters makkelijk-te-lezen informatie te geven (de-codering van dokter'
taal) omdat de onbewuste vrouwen die borst implantaten overwogen en/of kregen (150.000 per
jaar) verteld moest worden (post 'pre-marketing surveillance') over de
gezondheidsrisico;s, potentiele gevaren van implantaten: verharding van borst
weefsel, afschermen van mogeluke tumors (mammografie), en ("gebaseerd op minder
beslissend bewijs") de link tussen siliconen implantaten en auto-immun ziekten en
kanker. FDA hoorzittingen zouden volgen. Op de deadline, 9 juli, hadden alleen Mentor
Corporation, McGhan Medical Corporation, Dow Corning en Bioplasty Inc. pre-market
goedkeuring formulieren ingediend bij de FDA.
DOW "DE KWESTIE DOOFPOT GAAT GOED"
"The issue of cover-up is going well", schreef Dow Corning CEO Dan Hayes in
een 1991 interne memo * (gegeven aan Mediawatch group FAIR door anti-Dow borst implantaten
activisten). "Het is duidelijk, dit is het grootste enkele issue op ons bord, omdat
het niet alleen de winstgevendheid van Dow Corning voor de komende 2-3 jaar aantast, maar
ook heeft het uiteindelijk een grote impact op lange-termijn ethische en
geloofwaardigheids issues....Wat hier op het spel staat is ongeveer tussen de $50 miljoen
en $500 miljoen dollar" (Extra Magazine, July/August 1996, By Laura Flanders,
"PR Firm Finds 'Grassroots' Support for Breast Implants" http://www.fair.org/extra/9608/breast-implants.html
) [ * Note: 24 June 1991 - Hall (Dow Corning) memo to Gary Anderson, Campbell, Carmichael,
Biggs, LeVier, and Jenkins regarding the 'DCC Committee' ]
-
NEDERLAND: "PLASTISCHE CHIRURGIE POPULAIR"
Mart Smeets en Maartje van Weegen presenteerden 'NOS-laat' in juni
1991: lichaamscorrecties d.m.v. plastische chirurgie was zeer populair en heel
gebruikelijk geworden. In een interview vertelde de redactrice van het Amerikaans modeblad
'Vogue' dat plastische chirurgie in de VS een enorme groeimarkt was, maar plastisch
chirurg Andries Molenaar, de eerste cosmetische chirurg van Nederland, vond de Amerikaanse
gretigheid voor lichaamscorrecties niet wenselijk. In Nederland, vond hij, gingen
chirurgen verantwoord om met patienten. Ze verrichtte geen operaties indien men een
psychisch probleem had.
-
DOW CORNING'S ETHIEK
Op 10 June 1991 werd in Business Week magazine een
artikel gepubliceerd waarin Dow Corning beschuldigd werd van het verbergen van documenten
voor een tiental jaren over de produkt veiligheid. Implantaten konden verslechteren en
lekken (niet "een levenslang meegaan") met gevolgen voor het immuun systeem en
kanker veroorzaken. De eerste keer dat aan Dow's ethiek wordt getwijfeld, zei John E.
Swanson, de bewaarder / schepper van Dow Corning's veel bewonderde ethische programma,
manager van interne communicatie en het enige permanente lid van Dow's top Business
Conduct Committee (vanuit de 1970s). Op 4 Juni 1991 had Swanson een waarschuwende notitie
geschreven aan de Business Conduct Committee' voorzitter over het Business Week artikel
vragende: "Als er een groeiende hoeveelheid anekdotisch bewijs van
gezondheidsproblemen (ook al in de afwezigheid van studies) is, moet een verantwoordelijke
fabrikant dan in de markt blijven ?". Swanson sprak met de Business Conduct
Committee (inclusief Dow Corning's invloedrijke Director of Sales and Marketing, z'n Vice
President en General Manager) over het staken / opschorten van de verkoop en produktie van
implantaten. En Swanson sprak met een leidinggevende. Een fictief pers-bericht werd
opgesteld voor gebruik in een Corporate Board of Directors meeting op 10 juni 1991, waar
de issue ook besproken zou worden: "Dow Corning Wright zal de productie en
verkoop van borst implantaten uitstellen totdat onderzoek naar bepaalde bio-veiligheids
issues zijn gedaan....". Maar het was uiteindelijk geen wake-up call, de Board of
Directors besloot om in de business te blijven gelovende dat het staken / opschorten zou
betekenen het toegeven dat implantaten gevaarlijk waren ter uitnodging van nog meer
rechtszaken. Swanson sprak over een "geisoleerd organisatie syndroom",
een "houding van onoverwinnelijkheid", "Wat Dow Corning nodig had
gehad was een leider met een zesde zintuig".
DOW CORNING: HET 'ZIEKE' ZINTUIG
(Door Kathy L. Keithley Johnston, R.N., Legal Nurse Consultant, Borst implantaat
specialist, Medisch Directeur Toxic Discovery Network http://nweb.plastikos.com/PlainTxtNL.htm
)
Op 18 september 1991 vertelt de bewaarder van Dow
Corning's veel bewonderde ethische programma John E. Swanson Dow Corning dat hij niet
langer Dow's beslissingen kan accepteren om door te gaan met het verkopen van siliconen
borst implantaten en overlegd zijn weigering. Een weigering betekent dat hij niets meer te
doen zou hebben met het produkt, hij zou het niet bediscusseren of het bedrijf helpen
zichzelf te verdedigen tegen kritiek: "Ik benaderde top management. Ik
vertelde hen dat ik een ethisch belangenconflict had met het bedrijf's positie ten aanzien
van borst implantaten" Dit conflict ontstond, onder andere, nadat Swanson's vrouw
de ene na de andere verzwakkende ziekte kreeg te verduren gedurende 17 jaar, welke zij
geloofde veroorzaakt werden door de siliconen borst implantaten van haar man's bedrijf.
Diverse artsen hadden haar onderzocht maar konden geen verklaring vinden. Geen diagnose
door the M.D.s. Uiteindelijk moest een chirurg 3 uur werken voor verwijdering van haar
siliconen borstimplantaten die er 17 jaar hadden gezeten. Swanson verliet Dow Corning waar
hij 26 jaar gewerkt had, verhuisde van Michigan naar Indiana, startte z'n eigen bedrijf
Applied Business Ethics, en overwoog een boek te schrijven over de borst implantaten
controversie: "Het ethische proces werkte toen het bedrijf geen problemen
had. Maar toen het vuur aan de schenen van het bedrijf werd gezet, faalde het proces"
http://www.singerpubs.com/ethikos/html/dowcorning.html
-
RECHTSZAAK: BRENDA TOOLE -Vs- BAXTER
In juli 1991 de rechtszaak Toole-vs-Baxter Healthcare
Corporation, Alabama. Een Jury beslist tegen Baxter/Heyer-Shulte Corporation en kent aan
Brenda Toole de grootste schikking tot nu toe toe: $5,4 miljoen, welke de rechter later
verlaagde tot $2.27 million. Toole, die enkel voorlopige symtomen van systematische
autoimmuun problemen vertoonde, had des al niet te min siliconen in haar lymfatisch
stelsel volgens de eiser's getuigen, en dus een verhoogd risico op ontwikkeling van een
autoimmuun ziekte, als gevolg van gescheurde siliconen implantaten.
DOUGLAS R. SHANKLIN
De aarde is plat: als de meerderheid het niet gelooft, of enkele bepalende
individuen, die het denken van de massa beinvloeden, het niet geloven, is het niet waar ?
Tegen de beslissing in de rechtszaak Toole-vs-Baxter werd beroep aangetekend: "Het
enige bewijs dat Brenda Toole stond voor een verhoogd risico op kanker en immuun systeem
ziekten is de getuigenis van Dr. Shanklin. Baxter, aan de andere kant, produceerde bewijs
welke geneigd was aan te tonen dat de overgrote meerderheid van het medische establishment
het oneens is met Dr. Shanklin. Het is duidelijk dat vandaag, in 1991, de
wetenschappelijke basis voor Dr. Shanklin's visies niet in het algemeen worden
geaccepteerd, in 1981, was er zelfs minder basis voor een geloof dat gescheurde
implantaten kanker konden veroorzaken".
http://cases.justia.com/us-court-of-appeals/F2/999/1430/
http://caselaw.lp.findlaw.com/cgi-bin/getcase.pl?court=11th&navby=case&no=9915019OPN
-
IMPLANT-FABRIKANT: VALSE ONBEWEZEN CLAIMS
Eind juli 1991 werd Bioplasty Inc., fabrikant van de
'Misti Gold' opblaasbaar borst implantaat, beschuldigd door de FDA van het maken van valse
onbewezen misleidende claims en het verkopen van een niet goedgekeurd illegaal produkt.
Het produkt zou mammografieën niet verhinderen en dus vermakkelijking van detectie van
borst kanker toestaan. De implantaten werden in beslag genomen.
-
FDA: DATA FABRIKANTEN NIET VOLDOENDE
In september 1991 concludeerde de FDA dat data van de
fabrikanten niet bewees dat de implantaten veilig (of schadelijk) zijn. De fabrikanten
wordt opgedragen meer data te overleggen.
-
DOW'S 'GRASSROOTS' PR-STRATEGIE: BURSON-MARSTELLER
In 1990 betaalde Dow Corning z'n PR-firm Burson-Marsteller $6.000 aan PR honorarium. Van
mei 1991 tot februari 1992 steeg Dow's betalingen tot $3.776.000 met een bruto inkomen van
$1.384.000. 'Grassroots' is een bedrijf's toverwoord voor een PR strategie. Het gebruikt
de rijkdom van een bedrijf om geregiseerde massa campagnes te subsidieren die
ogenschijnlijk onafhankelijk burgers plaatst aan de frontlinie als activisten voor
bedrijfsbeweegredenen.
DOW CORNING: MANIPULATIE PUBLIEKE OPINIE EN MEDIA
Dow Corning's Media Plan - Het volgende document werd verkregen door ontdekking tijdens de
borst implantaten procesvoering. Het bevat een gedetaileerd voorstel door Dow's PR-bedrijf
Burson-Marsteller Public Relations van 14 oktober 1991
in hoofdlijnen aangevende Dow's public relations inspanningen vooruitlopende op de FDA
hoorzittingen over de veiligheid van borst implantaten: Doelen, Publiek,
Strategieen, Activiteiten, Getrainde patient-woordvoerders, Getrainde medische
woordvoerders, Contact leggen met top medische columnisten, top nationale-kwesties
columnisten, Verhaal-ideeen, Het samenstellen van een team van oncologen of andere
dokters, twee patienten en een Dow Corning woordvoerder, Dow Corning Wright's gerichte
Media-lijst en Media-contacten. http://consumerlawpage.com/article/mediamanipulate.shtml
PR PLAN BORST IMPLANTATEN: MANIPULATIE WETENSCHAP
"Ooit beschimpt als bedrijfs schurken, de fabrikanten van siliconen borst
implantaten hebben recent een verbluffende comeback gemaakt in de rechtbank van de
publieke opinie. Een serie van wetenschappelijke studies en nieuws-berichten zijn
opgedoken, beargumenterende dat borst implantaten in feite ongevaarlijk zijn, en dat
bedrijven als Dow Corning en Bristol-Myers ongelukkige slachtoffers zijn van verdwaasde
vrouwen, hebzuchtige advocaten en gemanipuleerde juries. Deze ommekeer is geen toeval. PR
Watch heeft de beschikking gekregen over interne documenten van Burson-Marsteller, het PR
bedrijf die Dow Corning's PR -strategy begin jaren 1990s in mekaar zette. De documenten
geven een intrigerende blik in een massale, dure, en zorgvuldig geregiseerde campagne die
state-of-the-art grassroots PR integreert met subtiele manipulatie van wetenschap en het
juridische proces. De Interne Burson-Marsteller PR documenten zeggen (o.a.):
- "Gebruik woordvoerders, aangetrokken vanuit vrouwen's kanker support groepen in
belangrijke markten, om implantaten te verdedigen door middel van het schrijven van
brieven aan de redacteur".
- "De vrouwen (inclusief beroemdheden) zullen worden getraind en getuigenis zal voor
ze worden geschreven ter afgifte voor de Congressional comitees".
Burson-Marsteller adviseerde dat kanker specialisten moesten worden gerekruteerd als
"woordvoerder-dokters" om het bedrijf te verdedigen in de top 15 media markten
in de United States, omdat "een oncoloog duidelijk meer geloofwaardigheid heeft dan
een plastisch chirurg". http://www.prwatch.org/prwissues/1996Q1/silicone10.html
Kankerspecialisten / oncologen als niet zelfstandig nadenkende individuen, maar als
('tussen de oren') 'beinvloede' pionen in het grote borstimplantaten risk-spel in de
achtertuin van het volk ? -
CHIRURGEN VERDEDIGEN BORST IMPLANTATEN: MEDIA-BLITZ
Terwijl de FDA zich voorbereidde om te beslissien op 4 januari 1992 of siliconen borst
implantaten gebruikt zouden mogen worden, rapporteerde de Boston Globe (Carol Stocker) op 31 oktober 1991 dat Plastisch chirurgen, van wie sommigen
tot 50% van hun inkomen verdienen aan borst chirurgie, de tegenaanval hadden ingezet tegen
de beschuldigingen dat vrouwen voor serieuse gevaren stonden als gevolg van hun siliconen
implantaten. Hoe een tegenaanval ? Door het gebruiken van hun 'geheime wapen':
tevreden klanten. De chirurgen lanceerde een miljoen-dollar lobbying en media blitz door
kranten advertenties met de namen, fotos en getuigenissen van vrouwen die borst chirurgie
hadden gehad, met als headline: "Miljoenen vrouwen hebben implantaten gekozen. Jij
zal misschien nooit die optie hebben". Anne Gorman, woordvoerdster voor de
American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons (ASPRS): "Wij
hebben het gevoel dat vrouwen onze beste woordvoerdsters zijn". Een
ASPRS-statement gebaseerd op gevoel / emotie duidende op wat bepaalde mensen in bepaalde
situaties noemen: "anekdotisch bewijs" ? In een artikel (12
november 1991 ) 'FDA begins breast implant hearings - safe enough to stay on
market ?', Marlene Cimons (Los Angeles Times) --vermeld op Dow Corning's targeted media
list-- laat geimplanteerde vrouwen aan het woord: "Silicone gel implant has
given me back my life".
-
FDA ADVISORY-PANEL: IMPLANTATEN NIET GOEDGEKEURD
Op 12 november 1991 brengt de FDA (commisaris David
Kessler, hoofd FDA) z'n 'General and Plastic Surgery Devices Panel' samen, gedurende 3
dagen, om alle veiligheidsdata te bestuderen van de fabrikanten's Premarket Approval
Applications (PMA). Het doel van het panel is om de FDA te adviseren wat ze het publiek
konden vertellen over de veiligheid en effectiviteit van siliconen borstimplantaten
gebaseerd op de PMA's. Het panel bestaat uit een brede selectie van experts:
vertegenwoordigers uit het veld van plastisch chirurgen (sommige plastisch chirurgen
verdienen tot 50% van hun inkomen aan borst chirurgie), oncologen, epidemiologen,
internisten, immuunologie, radiologie, pathology, gynecology, toxicology, sociology,
biomaterials, psychologie, en industrie en consumenten groepen. De American Society of
Plastic and Reconstructive Surgery (ASPRS) maakt ook z'n standpunt bekend: voorkeur
voor het op de markt houden van de implantaten. Ook de American Medical Association (AMA)
en de American Cancer Society (ACS) geven de voorkeur aan het op de markt houden van de
implantaten. Consumenten vertegenwoordigster Vivian Snyder: "It would
really be wonderful if the FDA could address such attitude-impacting mental health issues
as what is really healthy and normal and maybe even beautiful". Dow's PR bedrijf
Burson-Marsteller organiseerde o.a. een massale deels door Dow Corning gefinanceerde
"Washington fly-in" --waar de Nationale borst kanker organisatie Y-ME aan
deelnam-- om zo'n 1.000 vrouwen naar Washington te brengen om te pleitten ten gunste van
implantaten. Betaalde woordvoerders voor Dow Corning. Een vrouw die naar Washington ging
zei: "You know, it means so much for a woman not to be small, not to feel
disfigured because God didn't make her enormous". Sommige vrouwen noemde
borstimplantaten een "strohalm van hoop" voor kanker patienten: een
manier om zich "weer heel" te voelen. Anderen meenden dat ze een gevaar
vormden voor de gezondheid. Een Burson-Marsteller document: "We will be
paying for Timmie Jean Lindsey to testify--based on the fact that she could not take on
the financial responsibility". Maar Lindsey's complete ware verhaal ondersteunt
dat implantaten bindweefsel klachten veroorzaakt. Haar dochter claimende dat haar
implantaten lupus veroorzaken. Implant-slachtoffer Terry Davis: "My doctor
told me to lobby the FDA to keep implants". Maar in plaats daarvan verteld ze het
FDA panel over de complicaties door haar implantaten. Uiteindelijk wijst de panel
hoorzitting de data van Dow Corning, McGhan, Mentor en Bioplasty af, concluderende dat er
onvoldoende data was over de risico's en voordelen van implantaten, en voor FDA
goedkeuring. De fabrikanten konden het gevraagde bewijs niet leveren. Het panel vond een
gebrek aan data ten aanzien van: "de chemische eigenschappen van
implantaten materialen, mechanische en fysieke eigenschappen van de implantaten,
frequentie van nadelige effecten zoals scheuren, de mate waarin implantaten tumor-detectie
maskeren, en risico's op kanker en immuun ziekten" (Frank B. Vasey, M.D. and Josh
Feldstein, 'The Silicone Breast Implant Controversy: What Women Need to Know', The
Crossing Press, 1993 ). Het panel stemde tegen goedkeuring van de siliconen implantaten
gemaakt door de vier fabrikanten. Toch adviseerde en stond het panel toe dat implantaten
tijdelijk op de markt mochten blijven met beperkte toegangkelijkheid onder het mom van
algemeen belang: "a public health need". De noodzaak voor meer
veiligheidsdata wordt unaniem benadrukt. Meer testen waren nodig.
-
MASSAAL MENSELIJK EXPERIMENT
In 1991 nam de staat New York maatregelen die
voorschreven dat medici risico-informatie beschikbaar stelde voor alle vrouwen die
borstvergroting of -reconstructie overwogen. Gedurende bijna 30 jaar waren de implantaten
in feite verkocht met / onder het sprookje van een levenslange garantie. Sinds 1991
vermelden de fabrikanten in de bijsluiters van hun producten dat siliconengel
borstimplantaten na 10 jaar vervangen dienen te worden. FDA's expert Advisory Panel had
aanbevolen dat implantaten konden blijven in afwachting van meer testen. Hoofd van Public
Citizen Health Research Group Dr. Sidney Wolf: "Een massaal menselijk
experiment is uitgevoerd op vrouwen. Op z'n minst, is het schandelijk dat experimenten op
vrouwen doorgaan". De American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons:
"We zijn verrukt met de uitkomst. Het is mooi om te weten dat gezond verstand
bestaat". Gezond verstand: geen data, dus okay ? Donald Perkins, algemeen manager
van siliconen business van de General Electric Company, de nr.2 fabrikant: "Er
is nog steeds heel veel kunst en heel veel onontdekte scheikunde".
-
STAATSSECRETARIS: BORSTVERGROTING DOOR SILICONEN
In 'Tros Aktua' (november 1991, TROS) kwamen
letterlijk en figuurlijk siliconen-borstprotheses in opspraak: de Amerikanen
meenden dat de implantaten kanker veroorzaakten. Nederland deelde deze conclusie (nog)
niet. In een intervieuw in het Tv-programma zei Nederlands plastisch chirurg dr. Dijkstra
dat een verhoogd risico op kanker uitgesloten was maar R. Beckers-de Bruijn (kamerlid
GroenLinks) vroeg om meer duidelijkheid van Staatssecretaris Simons (PVDA) over de
veiligheid van borstprotheses.
# - Staatssecretaris Simons (PVDA): "In
de medische vakliteratuur zijn verschillende publikaties - overigens niet van Nederlandse
onderzoekers -verschenen over schadelijke bijverschijnselen van silconen borstprothesen.
Het belangrijkste bijverschijnsel is verharding van de prothese ten gevolge van
bindweefselvorming rond de prothese. Daarnaast treedt soms lekkage van siliconen op. Deze
lekkage leidt tot afweerreakties rond de gelekte siliconen. Voorts zijn autoimmuunziekten,
pijn en wondinfectie beschreven. Er is overigens geen bewezen geval van kanker tengevolge
van siliconen prothesen bekend" (Aanhangsel Tweede Kamer, 1991-1992, nr. 173,
Mededeling van PVDA staatssecretaris H.J. Simons, WVC, 22
november 1991 )
-
MARIANNE HOPKINS "AFTER BREAST IMPLANT, HORROR BEGAN"
In NCRV's Tv-programma 'Rondom Tien' (december 1991 )
werd gesproken over de criteria voor de plastisch chirurg: rendement in de ingreep
en de operatie mocht zeker niet ten koste gaan van de gezondheid. En 'After breast
implant, Horror began' meldde een krantenkop van een artikel uit de San Francisco
Chronicle over de zaak Hopkins-vs-Dow Corning, San Francisco. Op 13
december 1991 de grootste toekenning tot nu toe (van vier implantaat-zaken),
$7,3 miljoen aan de 48-jarige Marianne Hopkins wiens bindweefsel ziekte en pijnlijke
gewrichten-achtige conditie wordt gelinked aan haar gescheurde siliconen borstimplantaten,
volgens de jury gebaseerd op externe-getuigenissen van b.v. medicus en siliconen
onderzoeker Frank Vasey. Na de diagnose van potentiele kanker, had Hopkins haar beide
borsten laten verwijderen in 1976. Siliconen-implantaten werden het jaar erop
geimplanteerd. Een behandelend arts getuigde dat Hopkins reeds symptomen van bindweefsel
ziekte vertoonde 2 jaar voor implantatie, maar dat haar officiele diagnose van mixed
bindweefsel ziekte pas kwam na implantatie. Geen van Hopkins's behandelende artsen
getuigde dat ze geloofden dat Hopkin's ziekte was gerelateerd aan de implantaten. Dow
Corning werd beschuldigd van het jaren geweten hebben van implantaten-gevaar en de
informatie te hebben verzwegen. De advocaat van de zaak, Dan Bolton, wint de zaak met
behulp van interne memo's en studies uit de Stern-zaak, die onder beschermend bevel vielen
als aanvulling op nieuwe studies die hij recent verkreeg van Dow. De FDA had deze
documenten nog nooit gezien. Uiteindelijk lekken de interne Dow documenten uit naar de
media: Seth Rosenfeld, een journalist voor de San Francisco Chronicle, die ze
doorgeeft aan Dr. Norman Anderson, de voorzitter van de November 1991 FDA panel, en Dr.
Anderson gaf in 1991/1992 de documenten aan FDA Commissioner Kessler. Dhr. Bolton geeft
verscheidene interne documenten aan de FDA, die deze nog nooit hadden gezien. Onder het
bewijsmateriaal bevond zich de Dow 'crossed fingers' memo van Chuck Leach. Met deze zaak
eindigde de run op implantaten. Dow Corning ' advocaat Frank Woodhouse zegde beroep aan te
tekenen. Dow Corning beargumenteerde in het beroep dat de expert getuigenis in de 1991
rechtszaak niet gebaseerd was op geaccepteerde wetenschappelijke principes en dat de
toekenning "triggered the explosion of breast-implant litigation". In
januari 1995 echter hield de Supreme Court de $7.34 miljoen overeind. In maart 1995, na 7
jaar procesvoering, vond Mariann Hopkins eindelijk een beetje troost: een cheque voor $4.9
miljoen van Dow Corning. http://altlaw.org/v1/cases/441365
-
CRIMINEEL ONDERZOEK NAAR DOW CORNING ?
Op 21 december 1991 zei Dr. Norman Anderson, een
plastich chirurg (Johns Hopkins University Hospital), specialist op het gebied van de
gevaren van gel-gevulde implantaten, en lid (vroeger voorzitter) van FDA's expert Advisory
Panel die in November 1991 de FDA z'n advies had gegeven, dat Dow Corning veiligheids data
had achtergehouden voor de FDA en het publiek. Anderson: "Het is zeer zeker
een breuk in het publiek's vertrouwen". Robert Grupp, een woordvoerder voor Dow
Corning Wright, bevestigde: een aantal memos waren niet publiek gemaakt omdat het als
bewijs verzegeld was in rechtszaken. FDA onderzoekers brengen een bezoek aan Dow Corning
kantoren voor onderzoek. Ondanks dat de Dow Corning interne documenten, memos nog niet
officieel publiekelijk waren gemaakt, had een journalist kopieen gemaakt vanuit een open
rechtbank waar ze tentoongesteld stonden. De memos beschrijven b.v., naast ontoereikende
testen, het plaatsen van implantaten in vrouwen voordat ze getest waren op dieren en ook
al waren ze getest in dieren, niet in het borst weefsel van dieren. Dr. Norman Anderson
vond dat geen van de studies in dieren siliconen of implantaten in of onder borst weefsel
hadden geplaatst, zoals gebeurd met vrouwen. Maar Dow Corning's hoofd van Health Care
Business, Robert T. Rylee, geloofde en zei dat de implantaten voldoende waren gestest en
waren als veilig aangetoond. Siliconen of ander materiaal in implantaten een nadelig
effect op het menselijke immuun systeem ? "We kunnen dat niet totaal uitsluiten
als een mogelijkheid", zei Robert T. Rylee. Dr. Norman Anderson: "Ik
denk dat het tijd is om te stoppen met vertrouwen en om implantaten van de markt te
halen". Representative Ted Weiss vroeg de FDA om deze zaak ('achterhouden van
data') door te verwijzen naar Justitie voor een crimineel onderzoek. In mei 1995 liet de
U.S. Justice Department het onderzoek vallen wegens gebrek aan bewijs.
-
DOW' IMPLANTATEN INFORMATIE HOTLINE: MISLEIDING
137 individuele rechtszaken worden aangetekend tegen Dow Corning in december 1991. Op 31 december 1991 werd aangekondigd dat de 'Dow Corning Hot
Line' gesloten zou worden. FDA staff leden, die het Implant Information Center
controleerden, hadden "valse en misleidende mededelingen" aan het licht
gebracht. Overdrijven van de veiligheid, en het minimaliseren van bekende of vermoedelijke
bijwerkingen van borst implantaten. Dow Corning reageerde met ontkenning en aanvallen. De
FDA begreep het niet, vond Dow Corning.
-
BORST IMPLANTATEN MORATORIUM
FDA Commisioner Dr. Kessler liet in januari 1992 het
FDA advisory committee weer bijeen roepen om te beslissen of de "public health
need" voor implantaten zwaarder woog dan de risico's geindiceerd door nieuwe
informatie over implantaten. Adviseur voor de FDA advisory committee was pathologist Dr.
Nir Kossovsky. Op 6 januari 1992 riep Dr. Kessler
op tot een vrijwillig "moratorium" (beperkt verbod) --een eerste stap naar het
voorgoed van de markt halen-- op de distributie, verkoop of implantatie van alle siliconen
gel gevulde implantaten --terwijl Engeland's hoofd medical officer in een statement zei
dat siliconen borst implantaten veilig waren-- totdat de FDA and het adviserende-panel de
kans hadden om de nieuwe informatie in overweging te nemen. Kessler: "Physicians
should cease using them and manufacturers should stop shipping them". De
fabrikanten stemmen in. Dow Corning stopt tijdelijk met de verkoop van implantaten. FDA en
implantaten fabrikanten zijn het eens: meer onderzoek naar de effecten van siliconen
implantaten op de menselijke gezondheid. Ondertussen riep de FDA artsen op om te stoppen
met het gebruiken van siliconen gel implantaten. Saline's beleven beschikbaar. Dow Corning
zegde toe z'n interne documenten aan de FDA te overhandigen. Na in de verleden jaren geen
compassie en geen realiteits zorgen te hebben getoond over de overleving van duizenden
vrouwen, begon Dow Corning te vrezen voor z'n eigen overleving. Corning's aandeel dook
naar beneden van $86.25 (december 1991 ) naar $60.625 (januari 1992 ) op de New York Stock
Exchange. Dow's PR bedrijf Burson-Marsteller geadviseerde strategie: "We must
aggressively fight a world in which 'silicone-free' becomes a labeling boast",
omdat, zo waarschwude Burson-Marsteller, Dow's "geloofwaardigheid is nog steeds
laag. Natuurlijk, zullen het bedrijf en de werknemers een belangrijke rol spelen bij de
boodschap verspreiden . Maar....kern van de boodschap moet zijn steun van
wetenschappelijke, derde-partij. Reeds aangekondigde onderzoek studies zullen behulpzaam
zijn als gedaan...We moeten beginnen met het identificeren van ondersteunende wetenschap,
wetenschappers, over het spectrum van het gebruik van siliconen, training en ze
ondersteunen om onze boodschap naar buiten te krijgen,....hun pro-actief gebruiken om de
handel, algemene en business media in te lichten...hun reactief gebruiken als 'waarheid
troep' om tegenstanders te weerleggen".
-
DOW CORNING "IMPLANTATEN ZIJN VEILIG"
Op 13 januari 1992 gaf Dow Corning een
"onafhankelijk rapport" vrij die z'n veiligheids testen en het bedrijfs handelen
inzake implantaten beschouwde, waarvoor Griffin Bell ---Advocaat Generaal onder President
Jimmy Carter die eerder was ingehuurd door de Exxon Corporation (Valdez oil spill)--- was
ingehuurd. Conclusie ? Zoals genoteerd in een artikel 'Breast implant firm combats charges
of insufficient testing', van Associated Press journalist Deborah / Debbie Mesce die
genoemd wordt op Dow Corning's PR gerichte media lijst: "'De studies
stellen vast dat Dow Corning Wright's borst implantaten produkten veilig en werkzaam zijn'
zei Dr. Albert Kolbye Jr., een ex-FDA official die de analyse leidde".
-
GATE-KEEPER: MEDIA
President van de American Society for Plastic and Reconstructive Surgery (ASPRS) Dr.
Norman Cole bekritiseerde de manier waarop het publiek informatie kreeg over implantaten:
"Gedurende tien dagen, zijn patienten verward door stukken en beetjes informatie
die gelekt zijn naar de media. Dat is schandalig. Het feit dat ik mijn patienten moet
vertellen dat ik je niet kan vertellen wat je conditie is, omdat ik vandaag de krant niet
gelezen heb..." (Fed. News Service, News Conf. with Norman Cole, M.D., 15 January 1992 ).
-
IMPLANTATEN: TIJD BOMMEN
Op 30 januari 1992 publiceerde de Boston Globe (Renee
Graham) twee verhalen van vrouwen met siliconen gel implantaten. Een ervan, Teresa
Whitehurst, ervaarde haar implantaten als tijd bommen: verharding, scheuring,
lekkage, krimping en geinfecteerd raken. Elke dag was een nieuwe horror: "Het
maakte me dood-bezorgd. Ik voelde alsof ik rond liep met vijanden in mezelf".
-
DOW'S INTERNE DOCUMENTEN
Op 10 februari 1992 deelde Dow Corning een
reorganisatie mede: management wisseling. Dow Corning's CEO, Lawrence A. Reed, en
voorzitter, John S. Ludington, worden 'vervangen' door crisis manager Keith McKennon.
Voorzitter Frank Popoff (Dow Chemical) zei in April 1992 dat CEO Lawrence Reed "niet
emotioneel toegerust" was om te dealen met een crisis. Keith McKennon was een
aandeelhouder in Dow Corning die ruime ervaring had met crisis management voor Dow
Chemical (dioxine vervuiling, Agent Orange) en die zich ging concentreren op het borst
implantaten issues. Keith McKennon was ook ervaren in het omgaan met de media, met als
resultaat meer dan 100 interviews in z'n eerste maand in z'n nieuwe baan, inclusief een
uur bij de Larry King show. Nadat Dow Corning's eigen overleving rampzalig in gevaar kwam,
zei een Dow Corning official: "Keith McKennon had reeds duidelijk gemaakt dat hij
vrouwen met borst implantaten boven aan z'n lijst zet van mensen die tevreden moeten
worden gesteld met de afloop hiervan", "De benoeming van McKennon
reflecteert de serieusheid van de borst implantaten controversie" (The New York
Times, Barnaby J. Feder). Dow Corning geeft op 10 februari 1992 interne memo's en
documenten vrij die een (interne) geschiedenis van (niet publieke) zorgen over siliconen
borst implantaten blootleggen aantonende dat Dow voor tientallen jaren bewust geweten
heeft van potentiele gezondheidsgevaren van lekkage en scheuring van implantaten. Het
geweten van Dow Corning. Maar Robert LeVier, technical director of Dow Corning zei:
"Er is hier helemaal niets nieuw". Nederlands chirurg dr. R.J. Zeeman
(Academisch Ziekenhuis Leiden) meende in dagblad Trouw (11 -02-1992, 'Dat borstprothesen
konden lekken wist fabrikant al 20 jaar') dat er in de Verenigde Staten ten onrechte een
hetze gevoerd werd tegen borstprothesen.
-
CLASS-ACTION: MENSELIJKE PROEFKONIJNEN
In februari 1992: Een eerste class-action rechtszaak
(met gezamenlijke eisers) wordt ingediend in Cincinnatti door Stan Chesley. De hoop is er
om vrouwen sneller te compenseren dan door middel van individuele rechtszaken. Individuele
rechtszaken waren moeilijker omdat bijvoorbeeld het recht in Virginia vereist dat produkt
aansprakelijkheid claims aangetekend moeten worden binnen 2 jaar (in Maryland 3 jaar)
vanaf de datum van schade. Ook al is de persoon onbewust van de schade. Later tekenen ook
Massachusetts vrouwen, met gezondheidsproblemen gelinked aan siliconen borst implantaten,
een class action rechtszaak aan tegen Dow Corning, wat, buiten Minneapolis, de derde
class-action rechtszaak in het land is. 54-jarige Chicago actrice Mara Martin, die
reconstructieve implantaten had gekregen na mamma-amputatie wegens kanker, wilde zich
aansluiten bij een Chicago rechtszaak. 10 jaar sinds haar implantaten moest ze soms uit
een stoel strompelen "zoals een 80-jarige-oude-vrouw". Ze had het gevoel
gebruikt te zijn als "een menselijk proefkonijn". New Jersey advocaten
kantoren worden beschuldigd van het profiteren van de borst implantaten controversie om
klanten te winnen met advertenties als: "Je droom kan een nachtmerrie
worden". De race om borst implantaten slachtoffers te vertegenwoordigen, schreef
Saundra Torry in The Washington Post.
-
CRITICI HET ZWIJGEN OPLEGGEN
Rond 20 februari 1992 zou FDA's expert Advisory Panel een meeting hebben om te overwegen
of siliconen borst implantaten veilig waren en om aan te bevelen of de FDA het tijdelijke
verbod, van de meeting in november 1991, op siliconen gevulde borst implantaten permanent
moest maken. Op of van de markt ? In de week van 10-16 februari
1992 voor deze FDA meeting, vroeg Dr. David Kessler, FDA hoofd-commissioner,
aan Dr. Norman Anderson, lid van FDA's expert Advisory Panel en een specialist op het
gebied van de gevaren van gel-gevulde implanten die de implantaten van de markt wilde
halen (Time magazine), om z'n functie van het Advisory Panel neer te leggen als lid met
stemrecht (een van de 11 ). Anderson weigerde en Kessler gaf Anderson na z'n weigering een
niet-stemmend 'consultant' status omdat Baltimore dokter Anderson "bevooroordeeld"
zou zijn, volgens Kessler. Een van de belangrijke U.S. borst implantaten fabrikanten
pleitte zelfs voor het stoppen van de Advisory Panel bijeenkomst en dat beslissingen ten
aanzien van implantaten overgedragen zouden moeten worden aan de Secretary of Health and
Human Services Louis W. Sullivan. Maar U.S. District Judge John R. Hargrove wees op 15 februari 1992 het verzoek voor een tijdelijk bedwingend
bevel (restraining order) tegen de FDA af.
-
TWEEDE KAMER: BORSTVERGROTING DOOR SILICONEN
(Tweede Kamer, 1991-1992, Aanhangsel nr. 393, 17 februari 1992
)
# - Staatssecretaris Simons (PVDA): "De
uit de berichtgeving van de FDA blijkende bijwerkingen van borstprotheses zijn reeds
meerdere malen in de medische vakliteratuur beschreven en derhalve ook bij de beroepsgroep
bekend"
# - Vraag R. Beckers-de Bruijn (kamerlid GroenLinks):
"Wilt u er zorg voor dragen, dat Nederlandse vrouwen gewezen worden op de risico's
verbonden aan siliconenimplantaten ?"
# - Antwoord Staatssecretaris Simons (PVDA): "De
Geneeskundige Hoofdinspecteur van de Volksgezondheid en de Hoofdinspecteur van de
Volksgezondheid voor de Geneesmiddelen hebben door middel van een rondschrijven de
desbetreffende medische professie voor alle zekerheid aanbevolen om vrouwen die voor een
implantatie met siliconen borstprotheses in aanmerking komen te wijzen op de risico's die
aan die implantaten zijn verbonden"
# - Vraag R. Beckers-de Bruijn (kamerlid GroenLinks):
"Wilt u zorgdragen voor een systematische controle van vrouwen, die een dergelijke
operatie hebben ondergaan ?"
# - Antwoord Staatssecretaris Simons (PVDA): "Nadat
de siliconen borstprothese is geïmplanteerd vindt er medische controle plaats totdat de
wond volledig is genezen en de met de prothese samenhangende klachten, zoals pijn, zijn
verdwenen. In geval zich naderhand hernieuwde klachten mochten voordoen ga ik ervan uit
dat de patiënt zich tot de arts wendt, waarna onderzoek en behandeling kan volgen"
-
FDA: ADVISORY PANEL (2 )
Op 18 februari 1992 voor drie dagen komt FDA's General
en Plastic Surgery Devices advisory panel bij elkaar om op basis van de nieuwe informatie
te bepalen of siliconen borst implantaten --reeds in de lichamen van miljoenen vrouwen--
veilig waren. Hoorzittingen met diverse testimonials: "One of the things that
concerns me most is that these implants may rupture, leak or bleed more frequently than we
had originally believed". Nieuwe studies suggereerden dan silicone gel borst
implantaten meer dan 10 keer zo vaak scheurden dan fabrikanten en plastisch chirurgen
vroeger hadden gerapporteerd. Onderzoekers (Washington University, St. Louis and
University of Pittsburgh) vonden dat ongeveer 5 tot 6 percent gescheurde implantaten
hadden en lekkende siliconen in het lichaam. 7 onderzoekers vertelden over patienten die
implantaten hadden alsook auto-immuun ziekte of sclerodermie. Maar een link, buiten een
sterk vermoeden, tussen siliconen en auto-immuun ziekte was niet vastgesteld. Ook Dr.
Bernard Patten, een Baylor neuroloog, getuigde en experts legden getuigenis af dat in veel
zaken de gezondheid van hun patienten dramatisch verbeterde nadat hun implantaten waren
verwijderd. Op de tweede dag van de advisory panel hoorzitting beloofde Dow Corning 30
nieuwe laboratorium en klinische veiligheid-studies te financieren. Ook een National
Implant Register zou gecreeerd worden om de gezondheid van vrouwen die implantaten
gebruikten te monitoren en te volgen. De fabrikanten van siliconen gel borst implantaten
geloofden en beweerden met behulp van kleuren dia's en externe experts dat elke relatie
tussen implantaten en gezondheidsproblemen een geval van samenloop van omstandigheden was.
Het Panel adviseert op 20 februari 1992 in z'n
(tweede) advies dat verder gebruik van implantaten wordt beperkt tot voor reconstructie
alleen en dat vrouwen die implantaten ontvangen deelnemen in wetenschappelijke protocollen
en dat epidemiologische studies worden uitgevoerd om de risico's op autoimmuun ziekten in
te schatten. Het Panel concludeerde dat er geen oorzakelijk verband bestond tussen
autoimmuun ziekte en siliconen borstimplantaten. Maar meer studie was vereist. Het Panel
verwierp een verbod op implantaten. "Panel Backs Marketing of Implants"
(The Washington Post) en er werd niet afgerekend met het veiligheidsissue, vonden critici.
"De meest duidelijke boodschap van de implantaten advisory panel bijeenkomst: De
hulpmiddelen zijn eigenlijk experimenteel" (The Boston Globe, Judy Foreman). De
aanbevelingen van het Panel lagen in de beslissende handen van de FDA. Verbod of geen
verbod ? Gezondheidsverzekeraars begonnen zich zorgen te maken over de kosten voor het
mogelijk verwijderen van duizenden implantaten ook al zou een vrouw in het heden geen
symptomen hebben.
-
FDA: BREAST IMPLANT INFORMATION LINE
Conform het advies van FDA's advisory panel, was van 20 februari
tot juli 1992 de 'FDA Breast Implant Information Line' (gratis 800-nummer)
operationeel voor klanten met vragen over borstimplantaten. Het Implantaten Information
Center en informatie materiaal benadrukten dat een patient's "dokter de meest
belangrijke bron van informatie omtrent borstimplantaten is" en adviseerde
vrouwen om "grondig met [hun] arts[en] elke vraag of bezorgdheden die ze konden
hebben over silicone borst implantaten, borst chirurgie of de risico's van beide te
bespreken". Volgens een FDA rapport belde 41.000 bellers: meer dan 90% was
vrouw van wie er 70% al implantaten hadden. Meer dan 50% rapporteerden diverse fysieke
klachten o.a. symptomen van autoimmuun aandoeningen, gescheurde implantaten en infecties.
De FDA ontving ook duizenden brieven van vrouwen met borstimplantaten. Van 1 januari 1992
tot 1 juli 1992 ontving de FDA 7.191 ongunstige 'mandatory Medical Device Reporting'
rapporten van fabrikanten en 1.136 'voluntary Product and Reporting Program' rapporten van
gebruikers van siliconen borstimplantaten. Een belangrijke stijging ten opzichte van 1988
tot 1992.
-
DOW CORNING SHUT DOWN
Dow Corning deelde op 19 maart 1992 mede te stoppen
met de productie van siliconen borstimplantaten. Er wordt surseance aangevraagd. Een
tactische creatieve stunt aangezien de omzet van siliconen implantaten slechts 1% van de
totale jaaromzet bedroeg. Volgens Dow Corning was het zuiver een economische beslissing:
"Gel implant is not profitable". De productieafdelingen van diverse
andere bedrijven wijken uit naar o.a. Europa. Ook Bristol-Myers Squibb en Bioplasty (die
siliconen-gel kocht van Dow Corning) verlaten de siliconen borstimplanteten business.
Bristol Myers maakte z'n beslissing om te stoppen met de productie wegens z'n onvermogen
om te voldoen aan de door FDA gestelde eisen (pre-market approval: veilig en effectief).
Op 1 April 1992 stopt Dow Chemical (Dow Plastics) met de verkoop van z'n 'medical-grade
resin and film products' voor gebruik in 'cardiac prosthetic devices' en alle andere
'long-term implants'. Mentor Corporation en McGhan Medical Corporation gaan door met
produceren van borstimplantaten.
# - 'H/S Product Summary' van Mentor (die silicone gel
kocht van Dow Corning) vermeldde onbekende risico's voor vrouwen met implantaten: "ongebruikelijk
haar-verlies, geheugen problemen, hoofdpijnen, ongebruikelijk verlies van energie, grotere
kans op verkoudheid, viruses en griep, spier zwakheid of misselijkheid, overgeven en
Prikkelbare darm syndroom, sommige vrouwen met borst implantaten hebben
gezondheidsproblemen gemeld met borst-gevoede-kinderen". Voor de 90-er jaren was
slechts één studie gedaan om de effecten van siliconen op "de 2e generatie' te
onderzoeken.
# - McGhan consent signed (10-22-1976 ) door McGhan
Quality Assurance Manager, Product Investigator, Production Manager: "Products
deviates from specifications due to visible flaws. Request approval to release products
for shipment to Mexico".
-
REMOVAL ASSISTANCE PROGRAM
De nieuwe CEO van Dow Corning, Keith McKennon, gaf toe dat Dow Corning fouten had gemaakt.
De eerste keer dat het bedrijf dit publiekelijk toegeeft. McKennon deelde in maart 1992 een $10 miljoen dollar fonds voor
borstimplantaten veiligheidsonderzoek en het nieuwe 'Removal Assistance Program' (RAP)
mede --onder dezelfde supervisie en gedeeld gratis telefoonnummer als van FDA's 'Implant
Information Center'-- welke beschikbaar was voor "vrouwen die een medische
noodzaak hadden om hun Dow Corning implantaten te laten verwijderen maar deze operatie
niet konden betalen" (19-03-1992, Dow Corning Pers bericht, CAC Mem. Ex. 3 ). Dow
Corning liet weten dat het RAP programma zou worden beeindigd in mei 1995. Het aanbod was
beperkt tot vrouwen wiens verwijderingsoperatie was uitgevoerd op of na 6 januari 1992 en
tot een maximum bedrag van $1.200,-. http://www.tortcomm.org/downloads/CAC_Memo_in_Support_of_DJ%20r.pdf
# - Een vrouw uit Nederland, lid van SVS, schreef:
"Eindelijk was het dan zover; mijn siliconen implantaat werd verwijderd. Maar mijn
nieuwe verzekeraar heeft geen contract afgesloten met die kliniek, dus kwamen de kosten
voor mijn rekening. Ik heb overigens wel bezwaar gemaakt tegen deze beslissing. Na 4 jaar
vechten met de verzekeraars waren mijn man en ik het zat om te leven met een tijdbom in
mijn lichaam en hebben we besloten om die FL. 9.450,- zelf maar te betalen, ook omdat wij
al jaren een kinderwens hebben en ik bijna 30 ben" (SVS's tijdschrift, 8e Jrg.,
September 2001, Nr. 3 ).
# - Op 14 April 2006 schreef een vrouw uit Amerika,
lid van een borstimplantaten supportgroup, die haar implantaten wilde laten verwijderen:
"My problem is financially. As much as I want to do something about it, I do not
have the money to do so. I've gotten quotes from a few plastic surgeons and the cost is
roughly about $6000. I do not think the $6000 covers anesthesia or even hospital
stay".
# - Een andere Amerikaans lid schreef op 8 januari
2008: "The plastic surgeon informed me that it would cost around $9,000 to
have them removed and I knew that I could not afford that. I am a graduate student who has
never seen that kind of money in my life".
-
EINDE MORATORIUM: BEPERKT VERBOD
Op 16 april 1992 beeindigde de FDA het 3 maanden
durende moratorium op het gebruik van siliconen-gel borst implantaten. FDA Commissioner
Dr. David Kessler, in lijn met de aanbevelingen van het FDA advisory panel zes weken
eerder, verbood in Amerika het vrije gebruik van siliconen gel implantaten (om cosmetische
redenen) in afwachting van nader uitgebreid veiligheidsonderzoek. Kessler vemeld een 70%
scheurgehalte als een van de problemen met implantaten. Gebruik van siliconen gel borst
implantaten wordt toegestaan maar onder beperkende condities. Beperkt gebruik van
siliconen gel implantaten was enkel nog toegestaan voor vrouwen die implantaten wilden na
borstkanker chirurgie (reconstructief), of na "traumatisch letsel" met een
"urgente fysieke en psychologische behoefte voor borst reconstructie"
("Barbie complex"), of ter vervanging van bestaande gel-gevulde implantaten
waarmee problemen waren. Alle vrouwen die voortaan implanten wilden moesten deelnemen aan
klinische (gecontroleerde en geregistreerde) studies. Dr. Kessler had bij z'n beslissing
onderscheid gemaakt tussen de voor- en nadelen voor vrouwen. Veelal jongere vrouwen kiezen
implantaten om cosmetische redenen (borstvergroting) met risico voor gezonde borsten. Lid
van FDA's public affairs staff Marian Segal: "Jongere vrouwen zullen
langere tijd worden blootgesteld aan siliconen". Vrouwen zijn veelal ouder bij de
keuze voor reconstructieve redenen ter vervanging van zieke of vervormde borsten als
onderdeel van een (kanker / psychische) behandeling. Volgens de American Society of
Plastic and Reconstructive Surgeons hadden, sinds 1960, 80% van de vrouwen
borstimplantaten wegens borst vergroting en 20% voor reconstructie na borstkanker. De
verwachting was dat nog maar 1/5 van de geschatte 150.000 vrouwen in de US die in 1990
implantaten kreeg implantaten zou kunnen krijgen en dat men op zoek zal gaan naar andere
dan siliconen-gel implantaten. B.v. de saline-gevulde borst implantaten die beschikbaar
bleven zonder restricties voor borst vergroting en reconstructie. Echter, zoals silicone
gel-gevulde implantaten, hebben saline's een siliconen rubber envelop en de potentie om
siliconen deeltjes van de envelop los te laten was nog nooit geevalueerd. En de veiligheid
was ook nog nooit bewezen. Saline's stonden dan ook als een volgend review punt op de
FDA-agenda. Directeur van FDA's center for devices and radiological health Jim Benson:
"We zullen gaan vragen voor veiligheids data". Dr. Sidney Wolfe (Public
Citizen Health Research Group): "Vrouwen zullen heel simpel deze
implantaten niet gebruiken als ze de risico's worden verteld, en zij die ze wel nemen, zal
zijn omdat de plastisch chirurg vrouwen zal proberen te vertellen dat er geen problemen
zijn". Het werd steeds meer bekend dat machtige bedrijven winsten hadden gemaakt
op produkten die een risico vormden voor de levens van duizenden en duizenden vrouwen:
schade-toebrenging. http://www.fda.gov/bbs/topics/CONSUMER/CON00146.html
-
DE TWEEDE KAMER: MORATORIUM
De heer Dr. J. de Koning (Hoofdinspectie geneeskundige volksgezondheid): "In
april 1992 is er in Amerika een moratorium
siliconenprothesen geweest. Dat moratorium is opgeheven. Onder gecontroleerde klinische
omstandigheden mogen siliconenprothesen weer worden toegepast, op kosmetische basis en bij
patiënten met kanker. In Nederland hebben wij op het moratorium een waarschuwing laten
volgen. Wij hebben in Nederland eenzelfde soort onderzoek opgezet als de FDA eist van de
siliconenfabrikanten in Amerika". (Tweede Kamer, 23 400 XVI, nr. 80 29, 1
februari 1994 )
-
LEKKENDE PROTHESEN: FABRIKANT HEEFT HET GEWETEN
Advocate Nancy Hersh, de 'godmother van de rechtszaken rondom siliconen borstimplantaten',
die ervan overtuigd is dat er veel onverantwoordelijke mensen in de medische en in de
farmaceutische wereld rondlopen, had in 1984 een rechtszaak gewonnen voor een zieke
patient die ruim anderhalf miljoen dollar smartegeld kreeg. Het FDA verbod op siliconen
borst implantaten kwam nadat bekend werd waarom Hersch de zaak gewonnen had:
belastende informatie over borstimplantaten waaronder belastende testrapporten van Dow
Corning zelf uit de periode toen Dow Corning de implantaten op de markt bracht. Dow wist
al tientallen jaren dat zijn borstprothesen konden gaan lekken en dat de vrijgekomen
siliconenvloeistof medische problemen zou kunnen veroorzaken. (Dagblad Trouw, 10-12-1994,
Agnes Koerts, 'de schrik van de Amerikaanse industrie'). Topfunctionarissen van Dow Coming
waarschuwden tientallen jaren geleden al voor het probleem van scheuren van de
implantaten. Uit eigen intern onderzoek van Dow Corning uit de '60s en '70s blijkt dat de
mogelijkheid bestaat dat siliconen het immuunsysteem stimuleren. In een memo van het
bedrijf uit 1977 wordt gesteld: "Heden kan geconstateerd worden dat het probleem
in buitensporige mate blijft terugkomen". Zelfs wanneer implantaten intact zouden
blijven, was er sprake van "lekkage" (bleeding) van siliconen door de envelop
naar het lichaam. Reeds in 1961 werd de directie van Dow Corning door het eigen Center for
Aid to Medical Research van dit probleem op de hoogte gesteld. De voorwaarde aan het
smartegeld in de Hersh-rechtszaak uit 1984 was dat de belastende informatie onder de
rechter zou blijven.
# THE PROOF: BREASTIMPLANTS INTOXICATING HUMAN BEINGS
Dow Corning's secret documents: Trial Exhibit-list
http://implants.clic.net/tony/Smoke/1.html
http://www.implants.clic.net/tony/Secret/index.html
http://www.siliconesurvivors.net/evidence.html
http://groups.google.com/group/alt.support.breast-implant/browse_thread/thread/6daae0
f0f21187ef/e28ead532e2b6693?hl=en&lnk=st&q=#e28eaF32e2b6693
-
WOEDENDE CHIRURGEN "HYSTERIE DOOR DE MEDIA"
Na het FDA (beperkte) verbod op siliconen borst implantaten waren US plastisch chirurgen
het niets eens met FDA's beslissing. Ze wezen op het feit dat siliconen breed gebruikt
wordt in medicijnen en prosthetische hulpmiddelen, juist omdat het beschouwd wordt als
grotendeels inert in het menselijke lichaam. Delen van pacemakers, naalden en catheters
zijn bedekt met siliconen. Verder zit siliconen aan de binnenkant van injectiespuiten,
waardoor b.v. suikerziekte patienten regelmatig grote hoeveelheden siliconen in hun
bloedbaan krijgen. Het FDA verbod betekende een stimulans voor plastisch chirurgen in
landen waar het produkt nog legaal was. Dr. McGuire, een chirurg uit Santa Monica: "We
horen dat de bestellingen voor siliconen borsten in Europa omhoog gaan. In feite, in het
bijzonder Great Britain bestudeerde dit probleem en vond dat er geen reden was om
siliconen borst implantaten te verbieden. De klanten zullen waarschijnlijk daarheen
gaan". Sommige US plastisch chirurgen waren in tranen na het verbod. Hun business
was gehalveerd. Santa Monica plastisch chirurg Dr. Dennis Thompson: "We
zien ongeveer 50% minder implantaten als in vorige jaren". Andere US plastisch
chirurgen waren woedend: ongevraagde inmenging in hun praktijken, ongegronde angst
zaaien, belachelijke paniek, FDA's ongerechtvaardigde moralisme en hysterie veroorzaakt
door de media: 'alarmerende en verontrustende media signalen' ? President van de Los
Angeles County Society of Plastic Surgeons: "It is too soon to tell whether
business is off for good, or whether business will pick up again. I don't know what the
future holds".
-
OPRAH WINFREY SHOW
Maar cosmetische chirurgie kreeg (weer) meer populariteit na een aflevering van de Oprah
Winfrey show --de nummer 1 US talkshow bekeken door zo'n 49 miljoen Amerikaanse kijkers
per week en uitgezonden in 121 landen-- op 20 April 1992:
"Plastische chirurgen creeeren hun Perfecte Vrouwen". In latere
uitzendingen nodigde Oprah Winfrey diverse gasten uit gerelateerd aan het borstimplantaten
issue waaronder:
# - in 1994, Stephanie A. Burns, CEO Dow Corning,
liaison between FDA / Dow Corning,
# - op 27 september 1995, Sharon Green, Director
National Breast Cancer Organization Y-ME.
# - in 1996, James L. Baker, lid van board-certified
plastic surgeons, clinical research investigator voor Liquid Silicone Injections voor de
FDA en Dow Corning (1978 - 1981 ), die 3x getuigde voor de FDA (1976, 1992, 2000 ) en die
van 1994 - 1996 werkte voor het National Institute of Health ten aanzien van de veiligheid
van borstimplantaten.
# - Verder verschenen in de Oprah Winfrey show diverse
mensen uit de plastisch chirurgie wereld (Dr. Strock, Frederic H Corbin, Dr. Pearlman D.
Hicks Jr., Dr. Steven P. Bloch, Robert S. Hamas, Dr. William Carter), een actrice (Kari
Wuhrer) die haar implantaten had laten verwijderen (2002 ) en op 8 februari 2005
verschenen in de show diverse mensen die verslaafd waren aan 'Extreme Makeovers'. Ook
huilende meisjes waren in de show omdat de siliconen borst implantaten waar ze een paar
maanden geleden zo blij mee waren, gescheurd was, gaan lekken en in het bloed gekomen was.
-
STICHTING STEUNPUNT VROUWEN SILICONEN IMPLANTATEN
Bezorgde Nederlandse vrouwen hadden zich verenigd in een werkgroep: Stichting
Steunpunt voor Vrouwen Siliconen implantaten (SVS). Marlou Boots, die na 18 operaties meer
dood dan levend was, had in 1991 haar laatste zak siliconen laten verwijderen waardoor
haar gezondheid verbeterde. Ze begon zich te verdiepen in de siliconen-literatuur en ze
plaatste in de krant een oproep op zoek naar lotgenoten. Vele reacties volgden en in mei 1992, de maand waarin de eerste vrouw in de US
implantaten krijgt onder de nieuwe FDA regels / wet, en ondanks dat Marlou Boots zelf nog
herstellend patient was, richtte Marlou Boots SVS op. Omdat Amerikaanse artsen de titel
'M. D.' (Medical Doctor, of zoals sommige menen 'Medical Divinity': Medische
Goddelijkheid) gebruiken, voegde (secretaris) Marlou Boots een eigen gecreeerde titel toe
aan haar naam: SO&E (SlachtOffer Expert). Marlou Boots: "Vreselijk
geamuseerd heb ik me daarmee, want op de brieven die ik terugkreeg, stond het dan precies
zo op de envelop. Titels schijnen nu eenmaal interessant te zijn, gesloten deuren gaan
ermee open" (Dagblad Trouw, 20 juni 1992, Gonny ten Haaft, 'de loodzware verhalen
over siliconeprotheses'). SVS: "De biologische gevolgen van siliconen
deeltjes op het immuun systeem waren bij Dow Corning goed bekend (maar stilgehouden), die
in werkelijkheid siliconen testten als zowel een mogelijk insekten bestrijdingsmiddel
(kakkerlakken, 50-er jaren) en een middel om het afweersysteem te stimuleren".
-
STATISTISCHE STUDIE: IMPLANTATEN GEEN KANKER RISICO
Op 10 juni 1992 seponeerde een Cook County rechter een
class-action rechtszaak aangetekend tegen fabrikanten van implantaten. Reden ? Een
gelijkwaardige action was aangetekend in Januari bij de U.S. District Rechtbank in Ohio.
Op 18 juni 1992 publiceerde Marcia Angell' New England
Journal of Medicine een studie onder 11.676 Canadese vrouwen in Alberta met borst
implantaten voor cosmetische redenen, vergeleken met 14.000 vrouwen die geregistreerd
stonden in het kanker register van de provincie als het ontwikkeld hebben van borstkanker.
Statististisch, de eerste group's kans op borst kanker was 50% van wat men verwachtte te
vinden in de algemen populatie over een 10-jaar periode na chirurgie. De studie kon niet
het mogelijke risico compleet elimineren. De onderzoekers (Alberta Cancer Board)
waarschuwden dat er geen reden was om te denken dat implantaten op enige manier het risico
op deze algemene kanker kon verminderen (Berkel H et al., 'Breast augmentation: a risk
factor for breast cancer', N Engl J Med 1992 Jun 18 326 1649-1653 )
http://general-medicine.jwatch.org/cgi/content/full/1992/623/1
http://general-medicine.jwatch.org/cgi/external_ref?access_num=1588977&link_type=MED
-
ANDERE SILICONEN IMPLANTATEN: OOK NADELIGE EFFECTEN
Op macroscopisch niveau lijkt het lichaam vreemde 'ongeidentificeerde' objecten te
tolereren, maar op microscopisch niveau: "The controversy over the health
aspects of silicone breast implants has alerted researchers to possible side effects of
other polymers used in medicine....(...)...X-ray microanalysis and electron microscopy
have revealed this immune response in the tissue surrounding breast implants (Plast
Reconstr Surg. 1990;85: 38-41 ), urinary sphincteric implants and penile prostheses (J
Urol. 1991;146:319-322 ), TMJ implants (Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985;59:449-452 ),
and implants of the hand and wrist (J Hand Surg Am. 1986;11:624-638 ), to name a few. Of
considerable concern to some but not all researchers is the discovery of silicone
granulomas in the lymph nodes near these same implants (Semin Arthritis Rheum.
1987;17:112-118; J Urol. 1991;146:319-322; Oral Surg Oral Med Oral Pathol.
1985;59:449-452; and J Hand Surg Am. 1988;13:411-412 )....." (Medical News &
Perspectives ) Randall, Teri Citation: JAMA, The Journal of the American Medical
Association, July 1, 1992 v268 n1 p12(2 )).
http://www.info-implants.com/BC/0022.html
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=
1608098&dopt=Abstract , http://jama.ama-assn.org/cgi/content/citation/268/1/12
-
NEDERLAND: WEINIG REDEN TOT ONGERUSTHEID
(bron: 16 juli 1992, NRC Handelsblad )
# - "...Een belangrijke reden voor de FDA om
de siliconen borstprothesen te verbieden was dat zelfs het meest basale onderzoek naar de
levensduur van de implantaten ontbreekt. De treksterkte van het materiaal en de weerstand
tegen langdurige belasting zijn niet onderzocht. Ook de exacte chemische samenstelling van
de siliconen die weglekken naar de omgeving is onbekend. Misschien zit daar vrij silicium
bij door gebrekkige kwaliteitscontrole tijdens de fabricage. Silicium is een stof waarop
het afweersysteem heftig reageert. Ook is er de mogelijkheid dat er vrij silicium ontstaat
tijdens de afbraak van siliconen in de fagocyten (British Journal of Plastic Surgery,
april 1992 )..."
# - "....Bovendien worden siliconen ook
gebruikt in tientallen andere medische toepassingen. Suikerziekte- en
nierdialyse-patiënten krijgen via injectiespuiten en dialyse-apparatuur aanzienlijke
hoeveelheden siliconen binnen. Toch is er nooit een ziekte bij deze patiënten
gerapporteerd die verband zou kunnen houden met siliconen. Het is overigens erg
merkwaardig dat de FDA al deze andere toepassingen van siliconen geheel buiten beschouwing
laat, zoals ook gewrichts-, hartklep-, bloedvat- en ooglensprothesen, pacemakers en
hechtmaterialen. Ook bij de bereiding van voedingsmiddelen en kosmetica wordt op grote
schaal gebruik gemaakt van siliconenmateriaal..."
# - "...In Nederland is door de Geneeskundige
Hoofdinspectie van de Volksgezondheid op 24 januari van dit jaar een voorlopig advies
uitgevaardigd. Daarin stond dat siliconen borstprothesen hier niet verboden werden, zolang
de FDA haar beslissing niet had toegelicht. Nu dat gebeurd is ziet het ministerie geen
aanleiding om dit advies te wijzigen. In Nederland blijven siliconen borstprothesen dus
verkrijgbaar voor een ieder die dat wil...".
-
ANTI-LICHAMEN BESTRIJDEN SILICONEN
Misschien de studies vergeten zijnde uit de 1970's ('Reactie van het menselijk immuun
systeem op silicone in borst implantaten door het maken van antilichamen die de siliconen
aanvalt') van Dr. John Paul Heggers die Dow Corning vanaf 1978 en de Plastic Surgery
Research Council in 1989 ('Silicone Hypersensitivity') erover informeerde, geloofden
wetenschapper voor jaren dat siliconen inert was in het lichaam: passief en niet in
staat van het stimuleren van antilichamen, en velen geloofden dat een combinatie van
implantaten en immuunziekte berustte op een samenloop van omstandigheden. Op 29 augustus 1992 publiceerde medisch tijdschrift The Lancet
een nieuwe studie 'onthullende' het bestaan van antilichamen tegen siliconen. Antilichamen
worden geformeerd om vreemd materiaal aan te vallen. Borst implantaten en andere
hulpmiddelen konden ernstige ziekten teweegbrengen. De onderzoekers (o.a. John Heggers)
hadden de immuun cellen bestudeerd van twee kinderen die ernstige huid ziekten en
ontstekingen hadden rond een implantaat gemaakt van siliconen. Directeur van de studie,
Dr. Randall Goldblum, human biological chemistry and genetics department University of
Texas Medical Branch in Galveston: "Dit is de eerste demostratie van enig
specifiek immuun actie tegen siliconen in mensen" (The New York Times, 28
augustus 1992 ). Dr. Noel Rose (Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health):
"De studie was provocerend voor de gedachten omdat het tegenstrijdig is met
hetgeen vele wetenschappers dachten".
-
IMPLANTATEN: GEEN VROUWEN- MAAR POLITIEKE-KWESTIE
President van de American College of Rheumatology Dr. John Sergen sprak op een congres van
plastische chirurgen op 21 september 1992. Dr. Sergen
zei dat een definitieve link tussen siliconen borst implantaten en ziekten niet
wetenschappelijk kon worden bestudeerd omdat de issue zo politiek geworden was: "Er
is zo'n oud gevestigd belang voor mensen om een siliconen-geassocieerde ziekte te hebben,
dat ik denk dat je gedoemd bent tot falen voordat (een studie) zou kunnen beginnen".
-
DOW'S WARE LEUGENS
Op 2 november 1992 onthulde Dow Corning dat het een
onbekand aantal siliconen gel borst implantaten had verkocht, geproduceerd in de 1980s,
ook al was hun kwaliteitscontrole data "vervalst". Maar Dow' Chief Executive
Officer en voorzitter Keith R. McKennon was er zeker van (in geloof) dat de implantaten
geen gezondheidsrisico vormden: "Omdat de hulpmiddelen individueel waren
geinspecteerd". Sidney M. Wolfe (Public Citizen) vond Dow's statement niet erg
overtuigend (The Washington Post, 3 november 1992, Boyce Rensberger). In april 1980 was
het hoofd van biomateriaal veiligheid voor Dow Corning / senior Group Leader voor de
Health Care Group Research, William Boley er ook zeker van dat implantaten bewezen waren
veilig te zijn in "uitgebreide" testen, terwijl 3 jaar later William
Boley opeens het tegenovergestelde geloofde: "geen valide lange termijn
implantaten data om de veiligheid te bevestigen". Op 3
december 1992, deelde Keith McKennon z'n pensioen mede voor het einde van 1993:
"Ik blijf bij Dow Corning zo lang als nodig om een soepele en ordelijke overgang
te garanderen". Dick Hazleton, president van Dow Corning Europa, zou McKennon op
volgen.
-
DOW CORNING SURVEY
In 1992, in de hitte van de implantaten controversie,
terwijl actrice Demi Moore (vrouw van acteur Bruce Willis) haar eerste £3,000 pond borst
implantaat operatie kreeg voordat over gegaan werd naar haar dijen en kont volgens Jules
Stenson of The People (London, England), hield Dow Corning een ander interne Organisatie
Survey / onderzoek. 77% van Dow's werknemers geloofden nog steeds dat Dow Corning een "uitermate
ethisch bedrijf" was. Verbazingwekkend loyale werknemers aan hun goeroe Dow
Corning ? 'Ongebreideld of kritiekloos geloof' in Dow Corning 's beweringen ?
-
ANTI-LICHAMEN: DIAGNOSE IMMUUN SYNDROOM
Het vooraanstaand medisch tijdschrift The Lancet publiceerde op 28
november 1992 een nieuwe studie door wetenschappers Eng M. Tan en collega's
(Scripps Research Institute). Ze vonden 'antinuclear' antilichamen in het bloed van
vrouwen (17 uit de 24 ) die leden aan autoimmuun ziekten na het hebben van siliconen gel
borst implantaten. 7 van de patienten hadden sclerodermie, een ziekte gevonden in slechts
9 uit elke 1.000.000 mensen in de algemene populatie. De vrouwen met de hoogste niveaus
van antilichamen hadden de slechtste symptomen. En vrouwen met gescheurde of lekkende
implantaten ervaarden symptomen meer dan 5 jaar eerder dan vrouwen met geen gescheurde of
lekkende implantaten. Medici gebruiken verhoogde iveaus van specifieke 'antinuclear'
antilichamen om diverse autoimmuun aandoeningen te diagnostiseren. De autoantilichamen
zouden een eerste waarschuwingssignaal kunnen zijn voor een soort van siliconen autoimmuun
syndroom.
-
PAMELA JOHNSON: VEILIGHEID EERST, VOOR WINST
Op 24 december 1992 de zaak Johnson-vs-Bristol-Myers
Squibb (dochter Medical Engineering Corp.), Houston. De eerste civiele produkt
aansprakelijkheidszaak leidende tot een rechtszaak tegen een fabrikant van siliconen borst
implantaten in Texas en de tweede multimillion-dollar settlement. De 45-jarige Pamela Jean
Johnson uit Houston wint $25 miljoen, $5 miljoen in daadwerkelijke schade en $20 miljoen
'punitive damages' (straf / penalty) in een zaak gevoerd door advocaat John O'Quinn uit
Texas (Kerensky, McAninch & Riebschlager)., die op dat moment nog zo'n 800 zaken had
liggen. Een jury vind dat de gescheurde siliconen implantaten (siliconen in haar system)
van Pamela Johnson gelinked waren aan haar bindweefsel ziekte, auto-immuun reacties,
chronische moeheid, spier-, gewricht-, hoofdpijn en duizeligheid. Een kritieke rol hierbij
was de getuigenis van patholoog Dr. Nir Kossovsky (UCLA Medical Center).
Bristol-Myers Squibb advocaten beargumenteren dat Pamela Johnson's lekkende implantaat
mogelijk veroorzaakt was door het roken van Pamela Johnson's, twee pakjes sigaretten per
dag voor meer dan 20 jaar. Rechter Wittig zei dat een beslissende uitspraak op het oordeel
zou volgen op january 11, maar ondertussen kelderde het aandeel Bristol-Myers Squibb met
$3.875 op de New York Stock Exchange. Pamela Jean Johnson: "Het was niet
voor mij, het was voor al die andere vrouwen". Advocaat John O'Quinn: "De
boodschap is dat je veiligheid op de eerste plaats moet zetten, voor winst". Deze
Houston-zaak, was de 7de borst implantaten rechtszaak (5 gewonnen door eisers), terwijl
ondertussen 3.558 individuele rechtszaken waren aangetekend tegen Dow Corning. Veel
vrouwen die claimde autoimmuun ziekte te hebben. Dow Corning's 1992 netto inkomen was
gedaald met 52%. Maar Dow voorzitter Keith R. McKennon geloofde dat de implantaten
controversie de werknemers zou stimuleren om meer zorgvuldig na te denken over de
mogelijke effecten van nieuwe produkten. Immuunoloog Dr. John Naim van het Rochester
General Hospital: "Als men iets in het lichaam gaat implanteren, zou men
eerst veiligheid studies moeten doen".
-
DOW CORNING "MET GODS HULP....."
J. Kermit Campbell was Group vice president van Dow Corning Corporation van 1987 tot 1992, verantwoordelijk voor alle werkzaamheden in de United
States. Hij startte bij Dow Corning in 1960. J. Kermit Campbell diende als manager van
nieuwe produkten onderzoek, was technisch directeur voor Europa; vice president en general
manager van vloeibare, hars en process industrieen business; en vice president voor
personeel, communicatie en overheidszaken. Lawrence A. Reed, Dow Corning's Chief Executive
Officer tot februari 1992 --toen hij vervangen werd door Keith McKennon-- had J. Kermit
Campbell gevraagd om de primaire verantwoordelijkheid te nemen voor het managen van de
implantaten kwestie. Campbell heeft 25 patenten. Na z'n pensioen (2004?) nam Campbell
--'geinteresseerd in het helpen van jonge mensen' en actief in z'n kerk als zijnde de
huidige voorzitter van de 'consistory of Faith Reformed' in Traverse City-- plaats in het
bestuur van de religieuse 'Ministry Eagle Village' in Hersey: "Met God's
hulp en liefde, dienen we kinderen en families".
-
HOOFD RECHTER SAM C. POINTER
De 'Judicial Panel on Multidistrict Litigation' in 1992
wees alle silicone gel borstimplantaten product-aansprakelijkheidszaken aangetekend in
federale rechtbanken toe aan de United States District Court voor het Noordelijke District
van Alabama voor Federale District Rechter Sam C. Pointer, Jr. die toezicht hield op
landelijke implantaten procesvoeringen en de onderhandelingen tussen fabrikanten en de
vrouwen met implantaten aldaar. Pointer benoemde een uit 17-personen bestaande
"Plaintiffs' Steering Committee" (PSC): een groep advocaten uit het hele land
ter verdediging van de siliconen slachtoffers. O.a. de advocaten Stanley M. Chesley,
Charles R. Houssiere, J. Douglas Peters, vice-voorzitter Ralph I. Knowles Jr.
-
SALINE-IMPLANTATEN: BUSINESS ALS GEBRUIKELIJK
Op 5 januari 1993 deelde de FDA mede een gelijke
behandeling van silicone gel -, en saline-gevulde borst implantaten. De fabrikanten van
saline-gevulde borst implantaten, de enige borst implantaten die nog steeds algemeen
verkrijgbaar waren, moesten de veiligheid aantonen om op de markt te blijven. De FDA zou
de data bestuderen. Een dag later werd de FDA (weer) beschuldigd, in een congressional
staff rapport, door de House Goverment Operations subcommittee on human resources and
intergovernmental relations, die toezicht houdt op de FDA, van het falen in het toezicht
houden op het gebruik van siliconen gel borst implantaten sinds FDA's moratorium /
beperkingen in 1992, van het falen om te handelen en van de industrie van het proberen om
problemen te verbergen. Misbruik van implantaten duurden voort. Representative Donald M.
Payne (New Jersey), voorzitter van het FDA subcomite: "Toen de aandacht
elders was gefocused, was het business als gebruikelijk bij de FDA". Ter
weerlegging van de beschuldigingen, werd gezegd dat het sub-comite rapport slechts de
visie weergaf van èèn niet-gekozen congressional staff-lid die gefaald had om te
overleggen met de leden van het Comite of de FDA voor het vrijgeven van haar rapport. Dus,
voor de FDA, bleef siliconen gel gevulde borst implantaten verontreiniging een serieuse
issue, werd er gezegd.
-
"INERT" IMPLANTATEN IRRITEREN IMMUUN SYSTEM
Op 20 maart 1993 bevestigde Dow Corning voor de eerste
keer dat siliconen misschien niet inert zijn. Nieuwe studies op laboratorium ratten toonde
aan dat siliconen gel gebruikt in borstimplantaten niet inert was, en sterk irriterend
werkt op het immuun systeem. De resultaten reflecteerde de resultaten van Dow Corning
wetenschappers in 1974 toen Dow faalde het te rapporteren aan de FDA. Dow deed dit zo'n
meer dan 15 jaar later toen de informatie werd geopenbaard in documenten aangetekend in
rechtszaken. Het verbergen van informatie om geen schade toe te brengen aan de verkoop ?
Het Hoofd medische zaken voor Dow Corning, Dr. Myron Harrison zei dat hij zich "niet
bewust" was van zo'n motief, bevestigde de 1974 studie en wordt geciteerd zeggende:
"Het balng van deze bevinding is dat het bezorgdheid creeert bij mensen zoals ik
dat siliconen een rol zou kunnen spelen in autoimmuun ziekte".
# - Eerder in de week hadden onderzoekers (Dr. Suzanne
Teuber, Dr. M. Eric Gershwin) van de University of California, Davis School of Medicine
door het bloed the bestuderen gevonden (gepubliceerd in Journal of Autoimmunity) dat (35%)
van de vrouwen met borstimplantaten anticollageen antilichamen hadden tegen hun eigen
collageen, een proteine die gevarieerd lichaamsweefsel stijfheid of elasticiteit geeft.
Het immuunsysteem van vrouwen viel het eigen lichaam aan. Dr. Gershwin: "Om
ons te beschermen, moet het immuunsysteem in staat zijn om onderscheid te maken tussen
eigen lichaam en binnendringende organismen". Dr. Suzanne Teuber: "The
hypothesis is that if implants trigger autoimmune disease, one of the first places you
would see that would be in an autoimmune response to the environment immediately around
the implant". En verder was de Dow Corning studie een kopie van eerdere (Maart
1993 ) resultaten van immuunologist Dr. John Naim, Rochester General Hospital gepubliceerd
in Immunological Investigations. Siliconen gel stimuleren het immuunsysteem om lichaam's
eigen proteinen aan te vallen. Dr. Naim vond dat siliconen gel in ratten een reactie
veroorzaakte die 100 keer groter was dan zou zout water (wat vrij weinig reactie geeft): "The
results indicate that silicone-gel is a potent immunological adjuvant".
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Retrieve&list_uids=8505070
http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=2066359
# - De FDA eiste vervolgens dat borst implantaten
fabrikanten hun informatie update in de 'informed consent' (toestemming na goede
voorlichting) formulieren voor vrouwen die deze borst implantaten krijgen onder klinische
studies. Wegens de 'mogelijke' link: implantaten - immuun ziektes. Meer onderzoek werd
vereist. Maar tien duizenden vrouwen haasten zich om hun implantaten te laten verwijderen.
Goede business voor dezelfde plastisch chirurgen die eens de kost verdienden met het
vergroten van borsten. En over de hele US werden tienduizenden vrouwen, veelal degene die
al (nog) implantaten hadden, gevraagd om deel te nemen in formele medische trials. De
meeste immuunologen geloofden dat er helemaal niet iets bestaat als een biologisch inert
substantie. Siliconen stimuleerde het immuunsysteem om antilichamen en ontstekingsreacties
te produceren. In tegenstelling tot de adviezen aan vrouwen door plastisch chirurgen, die
jarenlang gewetenloos miljoenen vrouwen implantaten hadden gegeven zonder dat ze (of de
zogenaamde ware sceptici) overwogen om te vragen naar de bewijzen ---waar alternatieve
geneeswijze verbaal mee gemarteld wordt-- voor de veiligheid van de implantaten. Wat
'bewijst': blind geloof ?
# - SVS / Marlou Boots: "Siliconen
zouden veilig zijn, omdat ze inert zijn. Chemisch gezien klopt dit inderdaad, maar
biologisch gezien zijn siliconen wél werkzaam. Het is wetenschappelijk bewezen dat
siliconen biologisch niet inert zijn en dus stoornissen in het lichaam opleveren.
Bovendien zitten er door het chemische bewerkingsprocédé (van silicaat naar siliconen)
39 chemicaliën en 8 zware metalen in de implantaten 'verstopt'. Wat precies de boosdoener
is - de chemicaliën of de siliconen - is op dit moment nog niet duidelijk. Maar de
stoffen komen altijd in combinatie met elkaar je lichaam binnen. En hoe reageert je
lichaam daar op ?" (Tijdschrift SVS, 'Het verhaal van Marlou Boots en SVS:
Implantaten lekken altijd', 8e Jrg, Maart 2001, Nr. 1 )
# - Dr. Saul Puzskin, Professor Pathology at Mount
Sinai School of Medicine rapporteerde dat er "Er [waren]zijn minimaal 37 stoffen,
anders dan siliconen in implantaten inclusief o.a. Benzeen, Formaldehyde, Polyvinyl
Chloride en druk inkt" (Sue Harless Wolf, 1995 ).
-
JONGER EN BETER DOOR COSMETISCHE CHIRURGIE
In maart 1993 leidde een undercover FDA onderzoek naar
het bevel door de U.S. District Court for the Central District of California aan twee
medici uit California (otolaryngoloog Richard B. Aronsohn, M.D., dermatoloog James E.
Fulton Jr., M.D., Ph.D) om te stoppen met het gebruik van vloeibare siliconen op patienten
voor cosmetische chirurgie (lip-, wang-vergroting, face lifts, rimpels, oren, neus).
Vloeibare siliconen (medisch hulpmiddel) zijnde niet goedgekeurde door de FDA voor enige
cosmetische chirurgische procedure en geen FDA pre-market goekeuring hebbende. De twee
medici werden tevens bevolen om te stoppen met promotie d.m.v advertenties voor het
gebruik van vloeitbare silicone. Richard B. Aronsohn had een boek geschreven 'Your Looks:
Younger and Better Through Cosmetic Surgery' en claimde 33.000 vloeibare siliconen
injecties te hebben uitgevoerd in de laatste 22 jaar. Aronsohn vertelde een vrouwelijke
undercover FDA onderzoeker, die zich voordeed als patient, van z'n lange ervaring en
verzekerde haar dat er geen bijwerkingen of complicaties van de injecties waren ondanks
die 'andere wereld' van andersbewerende publiciteit. Aronsohn introduceerde de FDA
onderzoeker / patient aan een andere patient die injecties had gehad ('anekdotisch
bewijs'). Aronsohn zei dat hij mensen jonger en mooier wilde doen lijken zonder andere
lichaamsfuncties te verstoren. De gebruikte vloeibare siliconen was Dow Coming Medical
Fluid 360 uit Michigan. Op het label stond: "Attentie: het is niet de
bedoeling van Dow Coming dat dit produkt wordt gebruikt als een 'medicijn' zoals
gedefinieerd door de Food, Drug, and Cosmetic Act. Het is jouw verantwoordelijkheid om de
status van jouw bedoeld gebruik vast te stellen". Een
patient-goedkeurings-formulier (consent form) werd gevonden in een andere civiele
rechtszaak aangetekend tegen Aronsohn in 1988: "Ik begrijp dat de siliconen
oplossing en de injectie-procedure nog steeds experimenteel zijn en dien ten gevolgde nog
steeds worden onderzocht in mensen en laboratorium dieren, en verder, is het nog niet
goedgekeurd door de FDA". Aronsohn vroeg zich af: "Wat wordt
bedoeld met niet-goedgekeurd ?". Hij zou doorgaan met het te gebruiken: "To
my knowledge, the FDA has no legal jurisdiction over the practice of medicine".
M.D.: Medical Divinity ?
-
WAT POLITICI MOETEN WETEN
In maart 1993 op een meeting van de American College
of Rheumatology in Arlington rapporteerde medicus Frank B. Vasey, M.D. (University of
South Florida School of Medicine) de ervaringen van 5 women met reumatische arthritis die
hun implantaten hadden laten verwijderen. Na 16 maanden, genoten 2 van de vrouwen van
significante verbetering in gezondheid, waardoor minder behandeling nodig was. In
september 1993 publiceerde siliconen onderzoeker Frank B. Vasey en Josh Feldstein het boek
'De Siliconen Borst Implantaten Controversie: Wat Vrouwen moeten weten': over hoe
borst implantaten ziekte kan veroorzaken inclusief testimonials van zieke vrouwen van wie
sommigen voor jaren totaal invalide waren voordat ze de juiste diagnose kregen.
-
IMPLANTAAT-KINDEREN OOK ZIEK
Begin mei 1993 onderzochten dokters de kinderen van
moeders met borst implantaten en men vind symptomen van ongebruikelijke immuun
aandoeningen. Siliconen zou borstmelk kunnen verontreinigen of kunnen druppelen in de
baarmoeder. Het bewijs was te voorlopig, zei Dr. Jeremiah Levine van Schneider Children's
Hospital, maar verdere studies zouden volgen.
-
DOW CORNING CEO DICK HAZLETON: WINST EERST
In juni 1993 maakt Dow Corning bekend dat het z'n
bezittingen van z'n orthopedische business (grote gewrichten) verkoopt aan een
investeringsgroep. En in juni 1993 wordt Dick Hazleton, die startte bij Dow Corning in
1965 in diverse functies (engineering, manufacturing and finance), Chief Executive Officer
(CEO) van Dow Corning Corporation in Midland, Michigan. Hij neemt het over van Keith
McKennon. Hij was al president van Dow Corning sinds januari 1993. Hazleton wilde Dow
Corning terugbrengen op het winstniveau van eind jaren 1980. Richard A. Hazleton diende
eerder als president van Dow Corning Europa inclusief twee opdrachten bij Dow Corning's
Europese hoofdkantoor in Brussels. Hazleton werd Voorzitter van de Board of Directors in
1994.
# - Na z'n pensioen bij Dow Corning in 2001 ("z'n
business-kaart heeft nu 'Grootvader' als titel"), was Richard A. Hazleton directeur
van de 'Chemical Bank & Trust Company', President en CEO van de 'Charles J. Strosacker
Foundation', Voorzitter van de Board of Dendritic Nanotechnologies Inc (DNT) in 2004, en
in 2006 Directeur van Starpharma Holdings Ltd: een wereld leider in de ontwikkeling
van 'dendrimer nanotechnology for pharmaceutical, life-science and other applications'.
Eind 2002 werd Richard Hazleton geeerd met de 'Master of Business Administration
Outstanding Alumni Award' van de Central Michigan University waar hij een MBA verdiende in
1971 en een 'honorary doctorate in commercial sciences' ontving in 1993. Hazleton en z'n
vrouw, Mary Lou, zijn erg betrokken bij 'gemeenschapsactiviteiten'. Richard Hazleton,
zoals Dow Corning ex-groep vice president J. Kermit Campbell, is lid van de board of
directors van de religieuse 'Ministry Eagle Village': "Met God's hulp en
liefde, dienen we kinderen en families".
-
IMPLANTAAT'S IMPOTENTIE
In juli 1993 haalde een 58-jarige man, een zogenaamde
Ed, het nieuws (Orlando Sentinel). Ed wilde een geneesmiddel voor de impotentie die z'n
sex-leven had vernietigd. Twee keer werden penis-implantaten geplaatst. De dokters
verzekerde hem (een geloofsovertuiging) dat ze z'n vermogen zouden herstellen. Maar Ed zei:
"De infectie at eigenlijk door mijn penis heen, en je kon er doorheen kijken en
het apparaat zien zitten". Ed is nog steeds impotent en één van het groeiende
aantal mannen die destrastreuse ervaringen hebben met implantaten. In maart 1994 werd een
groeiend aantal rechtszaken tegen fabrikanten van penis prothesen opgemerkt, waardoor
'opeens' bezorgdheid ontstond over.......veiligheid. De eisende advocaten claimde dat de
FDA nooit volledig de penis prothesen hebben onderzocht. Waar had men dat eerder gehoord ?
Herhaald (de) geschiedenis zich ? Plastisch chirurg (Annapolis, Maryland) Marcia Ormsbsy
zei in februari 1997 op een congres van de National Press Club in Washington, D.C.
getiteld 'Women's Health, Law, and the Junking of Science': "Waar anders
wordt siliconen gevonden ? Penis implantaten. Er is geen meer zorgwekkend hulpmiddel dan
penis implantaten ! En toch horen we er niet over. Ze raken altijd defect. Waarom ? Omdat
ze onderworpen worden aan kracht. Toch zijn deze mannen niet te zien geweest bij het CBS
Tv-programma 'Face the Nation' met Connie Chung".
-
VOORGESTELDE SCHIKKING / SETTLEMENT
De advocaten die de fabrikanten van siliconen gel borst implantaten vertegenwoordigde en
die de vrouwen vertegenwoordigde die claimde schade te hebben geleden door de implantaten
deelde op 21 september 1993 de vaststelling van een
voorstel mede voor een $4.75 miljard fonds --de grootste uitbetaling in een class action
zaak in de geschiedenis-- voor een 'global' settlement van duizenden rechtszaken,
gefinancieerd over 30 jaar door de implantaten fabrikanten, medici,
verzekeringsmaatschappijen en anderen betrokkenen bij implantaten operaties. Vrouwen
zouden een beroep kunnen doen op het fonds tot ongeveer het jaar 2020. Siliconen
implantaat slachtioffer, 35-jarige verpleegster-assistent Jackie Toledo wiens
implantaten afzettingen van polyurethaan en siliconen achterliet in haar lymfe knobbel en
haar ziek maakte: "Ik denk niet dat je een dollar bedrag er op kunt zetten.
Je kan dat niet doen omdat ze mijn gezondheid hebben weggenomen". Op 1 oktober
1993 gaven peilingen aan dat Amerikanen de vrouwen-advocaten zagen als hebzuchtig,
onethische en ongevoelig. Sociale onrust ? Gebaseerd op ? Media-signalen (van enkele
individuen 'bevinvloed' door....) ? Advocaat Robert Bonsignore, in augustus 1993 benoemd
tot voorzitter van de nieuwe advocaten' afdeling van de Association of Trial Lawyers of
America (ATLA): "Ik denk dat advocaten ziek en moe zijn van het zijn van
zondebokken".
-
HERHALING: KANKER STUDIE VRIJWAART IMPLANTATEN
Een dag na de aankondiging van het settlement-voorstel, op 22
September 1993, dook 'opeens' een studie op in de krant de Chicago Sun-Times:
"een lange termijn studie heeft gevonden dat implantaten het risico op borst
kanker niet verhogen". De Borst Implantaten Kanker Studie was begonnen in 1974
onder 3.112 vrouwen uit Los Angeles. Rapportage over de studie werd gegeven door Dr.
Dennis Deapen (Universiteit van Southern California) op de American Society of Plastic and
Reconstructive Surgeons (ASPRS) jaarlijkse 1993 meeting. "Een statistisch
tekort aan borst kankers". Echter, de zelfde (door 3 implantaten fabrikanten
gefinancieerde) studie door Dr. Deapen, Pike, Casagrande, en Brody, uitgevoerd tijdens de
zomer van 1988, was reeds geciteerd door Dow Corning en andere implantaten supporters op
de 1988 FDA Advisory Committee meeting die gehouden werd om toen vast te stellen of borst
implantaten de kans op kanker verhoogde. Toen al, vond een interne FDA studie diverse
fouten en methodologische beperkingen in deze Deapen studie. Patienten waren bestudeerd
voor ongeveer 6,2 jaar, te kort om borst kanker te ontdekken aangezien kanker in mensen
verschijnt na een periode van 20-30 jaar, werd er gezegd.
-
TWEEDE KAMER: BORSTVERGROTING DOOR SILICONEN
In 1993 komt het Europees Parlement met een 'richtlijn
medische hulpmiddelen': o.a. "Lidstaten moeten maatregelen treffen om
ervoor te zorgen dat hulpmiddelen alleen in handel komen indien zij veilig zijn en
gezondheid niet schaden". In oktober 1993
presenteerde Jaap Jongbloed het tv-programma 'deadline' (TROS) over de nadelige gevolgen
van een siliconen borstvergrotende operatie. Een vrouw was arbeidsongeschikt geworden door
lichamelijke klachten. Plastisch chirurg Dr. F. Groeneveld meende dat de klachten
psychisch waren en dat de bezwaren tegen silliconen prothesen ongegrond waren: een
geloofsovertuiging. Maar toch verzocht Wilbert Willems, kamerlid GroenLinks, de
staatssecretaris van Volksgezondheid Simons (PVDA) om een tijdelijk verbod op het gebruik
van silliconen prothesen in te stellen.
# - Vraag W. Willems (kamerlid GroenLinks): "In
hoeverre hebben artsen de aanbeveling van de Geneeskundig Hoofdinspecteur van de
Volksgezondheid en de Hoofdinspecteur van de Volksgezondheid voor de Geneesmiddelen om
vrouwen te wijzen op de risico's van een implantatie met siliconenborstprotheses, tot op
heden opgevolgd ? Acht u de voorlichting tot op heden voldoende ?"
# - Antwoord Staatssecretaris Simons (PVDA): "De
complicaties van siliconen prothesen zijn bij de beroepsgroepen bekend. De Nederlandse
Vereniging voor Esthetische Chirurgie en Plastische Chirurgie heeft bij zijn leden
aangedrongen op een goede voorlichting. Ik ga er vanuit dat de medische professie het zich
in het algemeen tot haar taak rekent om de patiënten op een verantwoorde wijze voor te
lichten'
# - Vraag W. Willems: "Bent u bereid,
in afwachting van de resultaten van nader onderzoek, de toepassing van siliconen by
borstprotheses te verbieden? Zo neen, waarom niet ?"
# - Antwoord Staatssecretaris Simons: "Bij
de besluitvorming ten aanzien van de vraag of het in de handel brengen en het toepassen
van een bepaald medisch hulpmiddel moet worden verboden, moet worden afgewogen of de
mogelijk ongewenste bijwerkingen een onaanvaardbaar risico vormen ten opzichte van het
geneeskundige doel dat met het medisch hulpmiddel wordt gediend Op dit moment ontbreken de
gegevens om een verantwoorde afweging mogelijk te maken. Hoewel ik niet wil ontkennen dat
daaraan risico's verbonden kunnen zijn, acht ik de toepassing van de siliconen
borstprothesen tegen de achtergrond van de in bovenstaande antwoorden aangegeven
activiteiten vooralsnog aanvaardbaar" (Bron: Tweede Kamer, 2 december 1993,
1993-1994, Aanhangsel nr.169 ).
-
NEDERLANDS WERKBEZOEK AAN V.S.
(Bron: Tweede Kamer, 23 400 XVI, nr. 73, 27 januari 1994 )
In 1993, naar aanleiding van het rapport 'Kiezen en
delen' van de commissie-Dunning bezochten prof. A.J. Dunning en prof. Els Borst-Eilers
(toen nog vice-voorzitter Gezondheidsraad, en een jaar later minister van VWS), en een
delegatie uit de vaste Commissie voor de Volksgezondheid, de V.S. om ideeen op te doen
voor Nederland's nieuwe zorgstelsel. Men liet zich informeren door medewerkers van de FDA
o.a.:
# - "De hulpmiddelen, waaraan in het gebruik
de grootste risico's zijn verbonden (bijv. implantaten, kunstmatige hartkleppen,
pacemakers) vallen in categorie III, waarvoor certificaten van veiligheid en effectiviteit
moeten worden overgelegd alvorens ze voor gebruik worden toegelaten".
# - "De FDA eist zelfs bij haar toelating van
medische hulpmiddelen, dat dubbelblinde tests worden uitgevoerd, bij sommige hulpmiddelen
(bijv. pacemakers, implantaten) een onmogelijke eis. Wanneer men bedenkt dat vele medische
'devices' worden geproduceerd in kleine ondernemingen met hoge investeringen, dan is het
duidelijk dat dit FDA-beleid deze industrie om zeep helpt".
Het werkbezoek aan de V.S. bood de delegatie een aantal aanknopingspunten voor verdere
activiteiten van oriënterende aard in de Nederlandse gezondheidszorg, vond de Nederlandse
politiek stellig. -
IMPLANTATEN VEROORZAAKTE INTERNE BLOEDING
In een artikel van 2 november 1993 besteeddde de
Washington Post aandacht aan Heather Farr. Ze had haar implantaten 3 maanden eerder
later verwijderen wegens inkapseling wat buitensporige inwendige bloeding veroorzaakte. In
het Hoag Memorial Ziekenhuis werden de siliconen - vervangen door saline-implantaten.
Sindsdien waren medici niet in staat om de inwendige bloeding onder controle te krijgen,
volgens ziekenhuis woordvoerdster Stacey Broussard, terwijl medicus Neil Barth zei dat
door de nieuwe operatie "volledige controle over de bloeding van de borst wand
plek" was gewonnen. En Nederlands Tv-programma 'Hier en Nu' (NRCV, november 1993
) maakte een reportage over het omstreden gebruik van siliconenimplantaten bij
borstvergroting: door het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne
(RIVM http://www.rivm.nl ) en de Consumentenbond was
onderzoek verricht naar de gevaren.
-
DOW CHEMICAL NIET AANSPRAKELIJK
Gebaseerd op de argumentatie dat Dow Corning niet een dochtermaatschappij was van Dow
Chemical maar een onafhankelijk (niet door het moederbedrijf 'beinvloed') bedrijf, had
U.S. Federal District Judge Sam Pointer in december 1993.meer
dan 3000 rechtszaken afgewezen tegen de mede-eigenaren Dow Chemical Corp. en Corning Inc.
Ze waren dus niet aansprakelijk voor enige schade van implantaten. Dow Chemical beweerde
dat het nog nooit siliconen borstimplantaten had geproduceerd en getest. Pointer besloot
dat Dow Chemical uit de zaak moest worden ontslagen omdat het geen directe kennis had van
implantaten gemaakt door Dow Corning. Aan het einde van het jaar 1993 zijn 12.358
individuele rechtszaken aangetekend tegen Dow Corning.
-
US DOKTERS BESTRIJDEN IMPLANTATEN VERBOD
Begin januari 1994 zei in de Journal of the American
Medical Association de Council of Scientific Advisers van US doctors' organisatie de
American Medical Association (AMA) dat geen overtuigend bewijs aantoonde dat implantaten
gezondheidsproblemen veroorzaakte. Openlijke betwisting van de FDA('s 1992 moratorium). Na
geinformeerd te zijn over de risico's, zouden vrouwen moeten worden toegestaan om hun
eigen keuze te maken, vond men.
-
3 VROUWEN -Vs- 3M
In maart 1994 Darla Lawson, Judy McMurry and Susan
Doss -Vs- 3M (Minnesota Mining and Manufacturing) Corporation. De 3 worden een
schadevergoeding toegekend van in totaal $27,9 miljoen. De derde multimillion-dollar
settlement. 3M (Inamed: moedermaatschappij en mede-verdediger) en twee kleinere bedrijven
worden beschuldigd van het maken van lekkende borstimplantaten die ernstige ziekten
veroorzaakten. De 3 vrouwen leden aan a-typische lupus, neurologische beschadiging, en
'door siliconen-veroorzakende' autoimmuun problemen. Expert getuigenis werd gegeven door
patholoog Dr. Nir Kossovsky (UCLA Medical Center). Maar Marsha Arko, een 3M woordvoerdster
geloofde anders: "Wij geloven dat de produkten veilig waren". De
advocaat was John O'Quinn die alleen al in zijn praktijk gemiddeld 20 tot 30 zaken per
maand afhandelde. O'Quinn had de jury gevraagd: "To send a message in
language they understand". McGhan Medical Corporation verwierf 3M's implantaten
business in 1984.
-
MULTI-MILJARD SETTLEMENT
Rond 20 maart 1994 werd in de Verenigde Staten de
grootste 'class action' zaak in US geschiedenis beeindigd door de fabrikanten. De $4.25
miljard Global Breast Implant Litigation Settlement Agreement: een schikkingsovereenkomst.
Dow Corning Corporation zijnde de grootste bijdrager ($2 billion). De anderen die
bijdragen zijn Baxter Healthcare ($556 million) en Bristol-Myers Squibb/MEC ($1.15
billion). Twee weken later sluiten 3M (Minnesota Mining and Manufacturing), Union Carbide
Corp en een aantal kleinere fabrikanten en materiaal leveranciers zich aan bij de
overeenkomst. In totaal zo'n 60 bedrijven. Vrouwen zouden in aanmerking komen voor
bedragen tussen de $105.000,- tot $2.000.000,- voor claims van ziekten wegens de
implantaten geimplanteerd voor 1 juni 1993, afhankelijk van type en ernst van de ziekte
(Disease Compensation Program: deadline 16 september 1994 ). Geen voorwaarden waren
gesteld om te bewijzen dat implantaten de oorzaak zijn van hun aandoeningen. Ook kinderen
van geimplanteerde vrouwen kwamen in aanmerking. Als gevolg van de December 1993
beslissing van U.S. Federal District Judge Sam Pointer dat Dow Chemical niet aansprakelijk
was, was Dow Chemical geen deelnemer in $4.25 miljard 'global settlement' om alle
rechtszaken te schikken / af te kopen. Als een fabrikant geloofde dat teveel vrouwen kozen
om niet in te gaan op de settlement en om hun zaak individueel voort te zetten in
rechtszaken (opt out door Exclusion Form, deadline 17 juni 1994 ), dan was het toegestaan
dat de fabrikant zich terugtrok uit de overeenkomst. Als de verdedigers erin bleven, zou
een hoorzitting (gedurende 3 dagen) worden gehouden op 18 augustus 1994 ter bepaling van
de billijkheid van de settlement. Vrouwen hadden tot 1 december 1994 om zich aan te
sluiten bij de settlement. Na die deadline zou het minder geld kunnen betekenen. De
uitbetaling aan elke vrouw zou afhankelijk zin van het totaal aantal aangetekende claims
en kon dramatisch dalen wanneer het aantal eisers zou toenemen. Kathleen Anneken (Command
Trust Network) merkte op dat sinds geen register werd bijgehouden, niet wetende hoeveel
vrouwen gecompenseerd zouden dienen te worden, het niet vastgesteld kon worden of $4,2
billion fair of unfair zou zijn. Bovendien waren 50% van US-made implantaten, gedekt door
de zaak, geexporteerd. De zaak werd nauwkeurig gevolgd wegens de implicaties voor andere
in het lichaam geimplanteerde medische hulpmiddelen Federal District Judge Sam C. Pointer
Jr. gaf voorlopige goedkeuring aan de settlement op 1 April 1994.
# Adding insult to injury: The breast implant settlement falls short
(The Progressive, 1 July 1994, Thomas M. Burton)
http://www.encyclopedia.com/doc/1G1-15533724.html
-
1970'S TESTEN DUIDDE OP IMMUUN SYSTEEM SCHADE
Dow Corning wetenschappers (virus expert Dr. Robert S. Lake ?) had een experiment
uitgevoerd in 1975. Laboratorium muizen werden geinjecteerd met gevarieerde dosis van
gezuiverde vormen van siliconen gel (D4 ) gebruikt voor borstimplantaten. Het bleek dat D4
veel meer schade kon aanrichten aan het immuun-systeem dan werd toegegeven in 1975, of in
1992 ten tijde van de implantaten controversie. Dow Corning woordvoerdster Barbara
Carmichael ontkende. Een kopie van deze interne Dow studie --aangevende dat siliconen gel
spoor hoeveelheden bevatte van een substantie die bleek schade toe te brengen aan het
'cellular immune system'-- werd vrijgegeven door de FDA op 7
April 1994. En / Waarom niet in 1992 ten tijde van de FDA-hoorzittingen ?
-
SCHADELIJKE PRAKTIJKEN
In april 1994 schreef Dr. Norman Anderson (John
Hopkins University) --die in 1992 gedegradeerd was door FDA's chief Kessler als
stemmend-lid van FDA's cruciale Advisory Panel-- een brief aan Senator Herbert Kohl van
Wisconsin met een waarschuwing over de praktijken van het bezegelen in rechtbanken van
schadelijk bewijs tegen borst implantaten fabrikanten. Bewijs welke de gevaren van
siliconen in het lichaam bewees. 'Geheimhouding -boven- openheid' ?
-
STEVIE NICKS: LEVEND BEWIJS IMPLANTATEN NIET VEILIG
Popband Fleetwood Mac's Stevie Nicks had silionen borst implantaten gekregen in 1976:
"iedereen werd verteld dat ze veilig waren". "Maar ik ben het
levende bewijs dat ze niet veilig zijn", zegt Stevie Nicks. Haar groeiende
slaapzucht waren gediagnotiseerd als de effecten van Epstein-Barr virus: constante
moeheid veroorzakende. Terwijl dokters adviseerde dat verwijdering pijnlijk en onnodig zou
zijn, liet Stevie Nicks de implantaten verwijderen in 1994:
"Het bleek dat ze totaal gebroken waren".
-
HARDNEKKIG GELOOF: VEILIGE IMPLANTATEN
Nadat Dow Corning toestemde met de $4.3 miljard settlement en dus met de claims van de
vrouwen, bleef Dow Corning in mei 1994 hardnekkig
diezelfde claims bestrijden, gebruik makende van absolutistisch wetenschappelijk bewijs.
Dr. Richard Mast (Dow Corning's directeur toxicologie en biowetenschap onderzoek): "We
hebben 30 jaar van goede resultaten met implantaten gehad. Geen definitieve link tussen
onze produkten en ziekten is bewezen". Na Dow Corning's beslissing in 1975 om
onderzoek te stoppen naar immuunologische activiteit van siliconen, toen gelovende dat het
niet nodig was, ging Dow Corning nu op z'n minst 2 laboratoriums financieren die onderzoek
deden naar het immuunologisch effect van siliconen.
-
IMPLANT EXPLOSIE
Freon (chloorfluor koolwaterstof, milieu gevaarlijk) is gevonden in implantaten. Dr.
Bernard Patten (Baylor) rapporteerde Freon in siliconen implantaten. Patten's experiment
bewees dat vliegen in een vliegtuig een gevaar was voor de gezondheid van elke
geimplanteerde patient omdat freon gas (onder druk) zich uitzet op hogere hoogte met het
resultaat van lekkage. De (vroegere) President van de American Society of Plastic and
Reconstructive Surgery (ASPRS) noemde Bernard M. Patten een "rommel
wetenschapper" (junk scientist). http://www.humanticsfoundation.com/bernard_patten.htm
Op 11 juni 1994 meldde de Britisch Medical Journal dat
een borst implantaat van een vrouwelijke duikster, afgedaald naar 30 m., was gexplodeerd
met ernstige verwondingen aan haar borstkast tot gevolg. http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/308/6943/1574/
-
STUDIE MAYO CLINIC
Op 16 juni 1994 werd de Mayo Clinic (Rochester,
Minnesota) epidemiologische populatie gebaseerd studie van vrouwen in Olmsted Country
gepubliceerd in Marcia Angell M.D' New England Journal of Medicine (NEJM) welke is
volgepropt met advertenties van medische leveranciers inclusief Dow Corning. De, op
enquete-gebaseerde, studie had de medische geschiedenis van meer dan 2.200 vrouwen
onderzocht die behandeld waren in de Mayo Clinic tussen 1964 en 1991. De populatie betrof
749 vrouwen die op z'n minst een borst implantaat hadden gehad in die periode en 1.498
women (controle groep) die geen implantaat hadden gehad. De onderzoekers (Sherine E.
Gabriel et al.) vonden geen verschil in de ontwikkeling van bindweefsel ziekte tussen
vrouwen met of zonder siliconen borst implantaten. Geen verhoogd risico op bindweefsel
ziekte en andere aandoeningen by het bestuderen van vrouwen met siliconen implantaten.
Meer uitgebreide studies werd nodig bevonden. De Mayo-clinic (geextrapoleerde) studie
weersprak de claims van 1000den zieke implantaten vrouwen gemaakt in rechtszaken en/of
voor de FDA als getuigenis: anekdotisch bewijs. Veel epidemiologen, FDA officials
en andere gelovigen verwelkomde de Mayo Clinic studie als een van de eerste stukken
wetenschappelijk bewijs over (geen) implantaten risico's. (Sherine E. Gabriel et al., Risk
of Connective-Tissue Diseases and Other Disorders After Breast Implantation, 330 New Eng.
J. Med. 1697 (1994 ).)
-
MAYO-EDITORIAL DR. MARCIA ANGELL
De publicatie van de Mayo Clinic Study ging samen met een editorial van Dr. Marcia Angell,
de leidinggevende redacteur van The New England Journal of Medicine: "Het
opgetelde gewicht van anekdotes werd door rechters en juries beschouwd als gelijkwaardig
aan oorzakelijk bewijs. Mutimiljoen dollar settlements volgden, te samen met schrijnende
verhalen in de media en verschijningen van aanklagers in talk shows. Dit allemaal telde op
bij het gewicht van de anekdotes, welke op een cirkelvormige manier werd geaccepteerd door
de rechtbanken en het publiek als bijna onomstotelijk bewijs". De editorial
claimde dat de FDA paternalistisch en onnodig alarmerend was geweest in het verbieden van
dez implantaten. Angell merkte op dat niemand vragen stelde over het gebruik van auto's,
terwijl auto's verantwoordelijk zijn voor 40.000 US doden per jaar: "In the
case of breast implants the benefit has to do with the personal judgments about the
quality of life, which are subjective and unique to each woman, the FDA has acted as
though there were none, FDA Commissioner Kessler may be holding breast implants to an
impossibly high standard". De editorial / Marcia Angell bekritiseerde ook
conclusies gebaseerd op meningen in rechtbanken en niet op data: FDA's
pseudo-wetenschap. Iedereen stelt vragen over het gebruik van alternatieve geneeswijzen,
terwijl alternatieve geneeswijzen verantwoordelijk zijn enkele doden per jaar ?
-
KRITIEK OP MAYO CLINIC STUDIE
M.D.: Medical Divinity ? Medisch Hippocratisch rookgordijn ? De Mayo Clinic studie had
geen patienten onderzocht en bevatte (als 'gezonde') patienten, patienten die ze niet
hadden gezien sinds implantatie. Op 1 September 1994 zette consumenten verdedigers en
advocaten (National Plaintiffs' Steering Committee) de nodige vraagtekens bij de
(conclusies, timing van) de Mayo Clinic studie. De studie werd bekritiseerd voor het enkel
kijken naar klassieke symptomen van enkele goed-gedefineerde ziekten welke gevonden wordt
bij enkel 2 tot 4 mensen per 100.000. Vrouwen zouden andere immuun-gerelateerde symptomen
kunnen ontwikkelen die de 'klassieke' ziekte omschrijvingen niet bevestigen. Het kijken
naar 'de aarde is plat', in plaats van rond ? De onderzochte groep in de Mayo-studie
hadden hun implantaten gemiddeld 7 jaar. De US National Institute of Health vind dat het 7
tot 15 jaar duurt voordat siliconen-gerelateerde ziekten naar boven komen. Gebaseerd op
voorbeelden van ziekten veroorzaakt door chemicalien, zoals sclerodermie in relatie met
blootstelling aan silica, zijn verborgen perioden van meer dan 30 jaar voordat ziekte zich
ontwikkelt mogelijk. De verklaring van de advocaten: "In many instanes, the
signs and symptoms in women with silicone-induced diseases present atypically so that the
women do not meet the classic diagnostic disease criteria".
# - S. Lori Brown, Ph.D.(FDA research scientist
officer, Center for Devices and Radiological Health): "Because of the
limitations in the size and type of the studies, however, the true risk of these diseases
is not known", "Although the criteria others may be using to assess those
studies show that some concerns are eliminated unfortunately, they don't rule out a small,
but significant, increased risk", "If you have a disease that has an incidence
of 1 in 100,000 in the general population, for example, and you do a study of 750 women
with implants, like the Mayo Clinic Study, then you wouldn't really expect to see even a
single case of that disease".
# - De Mayo onderzoekers hadden geconcludeerd: "We
hadden beperkte macht om een verhoogd risico op bijzondere bindweefsel ziekten te
ontdekken.... Onze resultaten kunnen niet beschouwd worden als definiteif bewijs van de
afwezigheid van een associatie tussen borst implantaten en bindweefsel ziekte".
Dr. Sidney Wolfe (Public Citizen) ('Implant Study Too Small for Final Word', N.Y. Times,
28-06-1994 ): "De onderzoekers hadden beter kunnen concluderen dat wegens
de grootte van de studie, de negatieve bevindingen niet als een zekerheid zouden moeten
worden beschouwd dat borst implantaten geen bindweefsel ziekten veroorzaken".
# - Een editorial van het medisch tijdschrift the
Lancet nam een tegenovergestelde positie in. De May Clinic Studie was: "insufficiently
powerful" om een verhoogd risico op bindweefsel ziekte te detecteren. Experts
voorspellen dat 20% van vrouwen met siliconen borstimplantaten milde, gematigde of
ernstige symptomen zullen ontwikkelen van giftigheid, en meer dan 4000 vrouwen in Austalie
alleen al hebben siliconen-gerelateerde ziekten gerapporteerd bij consumentenorganisaties,
volgens senior research fellow van Australian University of Melbourne's Department of
Surgery Dr Lynette Dumble (Green Left Weekly, 5 December 1995 ). http://www.greenleft.org.au/back/1995/214/214p3.htm
# - Verder toonde documenten (Legal Intelligencer, 30
oktober 1995 ) aan dat de Mayo Clinic studie gefinancieerd was door belangrijke
implantaten fabrikanten inclusief Dow Corning en Bristol-Myers Squibb. Ook de Plastic
Surgery Educational Foundation / Stichting (PSEF) van de American Society of Plastic and
Reconstructive Surgeons (ASPRS) was een financieringsbron. De fabrikanten gaven geld aan
de Foundation. De Foundation betaalde de onderzoekers. Een zelfde constructie zoals
gebruikt in 1993 bij een University of Maryland School of Medicine studie ('Borst
implantaten/Sclerodermie') door M. C. Hochberg. Resultaten ? "De voorlopige data
falen in het aantonen van een associatie tussen borstvergroting (met siliconen
borstimplantaten) en de ontwikkeling van SSc (sclerodermie)". Dow Corning had ook
studies direct gefinancieerd. Een Emory University studie (Siliconen
Borstimplantaten/Bindweefsel Ziekte') door John A. Goldman in 1992. Conclusie ? "Among
patients seeking a rheumatologicalconsultation, those with a history of breast implants
were no more likely to have diagnostic considerations of a connective tissue disease,
whether the analysis was matched or unmatched". En in 1994 een University of
Michigan School of Public Health studie ('Sclerodermie en z'n Oorzaken') door David
Schottenfeld. Conclusie ? De onderzoekers vonden "geen statistische belangrijke
associatie tussen siliconen borstimplantaten en sclerodermie". De Mayo kliniek
studie: herhaalt (de) geschiedenis zich ?
# - De timing van de Mayo Clinic studie: "A
clear attempt to scare women with breast implants into opting in to the $4.2 billion
global implant settlement" omdat de studie gepubliceerd was een dag voor de
deadline van 17 juni voor vrouwen 'to opt in or out' de massale class-action settlement.
Dr. Jerome Kassirer, editor-in-chief van de New England Journal of Medicine, hield zich
dom: "It was a complete surprise to us that the opt-out deadline was the
day after the study was published".
# - Tegen Mayo Clinic Study onderzoeker rheumatoloog
Sherine E. Gabriel werden wettelijke "schrikbarende" eisen aangetekend door een
advocaat die duizenden implantaten vrouwen vertegenwoordigde, klaagde Gabriel in de New
York Times. De advocaat wilde meer dan 800 manuscripten van de onderzoekers, honderden
data bases en alle medische dossiers van alle vrouwen in Olmsted County. De eisen brachten
Gabriel's mogelijkheid om onderzoek te doen "ernstig in gevaar". Collega's van
haar trokken zich terug uit het doen van eigen implantaten onderzoek, zei Gabriel: "Some
determined that the price in terms of their own research careers is too high to pay".
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
IMPLANTAAT-KINDEREN: SCLERODERMIE
In 1994 brengen studies aan het licht dat kinderen van
geïmplanteerde vrouwen sclerodermie-achtige symptomen hebben zoals slikmoeilijkheden
(esophageal dysmobilities), ernstige ademhalingsproblemen, reumatische verschijnselen en
andere systematische gezondheidsklachten. Symptomen van een autoimmuun-aanval. Deze
kinderen zijn vaak kleiner en hebben aanzienlijk meer gezondheidsproblemen dan hun voor de
implantatie geboren broertjes en zusjes.
# - Levine, J.J. et. al., Sclerodermalike Esophageal
Disease in Children Breastfed by Mothers with Silicone Breast Implants, JAMA, January 19,
1994, vol.271, pp. 213-216.
http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=3932064
http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/ANS00550.html
http://www.artofbreastfeeding.com/cgi-bin/store/AoB2.cgi?ORDER_ID=206871584725&CPAGE=implant.html
http://www.thefreelibrary.com/Implants+linked+to+disorders+in+children.-a014965927
# - Teuber, S.S. et. al., Autoantibodies and Clinical
Rheumatic Complains in Two Children of Women with Silicone Gel Breast Implants, Int. Arch.
Allergy Immunol, vol 103. 1994, pp. 105-108.
# - Smalley, D.L. et. al., Immunologie Stimulation of
Lymphocytes in Silicone Gel Breast Implant Patients and Their Children, Ass. ofMedLab
Immunologists, Boston, July 14, 1994.
-
EUROPA: IMPLANTATEN-VAKANTIE
Als gevolg van het siliconen implantaten verbod in de US (zoals ook in Canada, Japan,
Italie, en Noorwegen), gaan Amerikaanse vrouwen naar andere landen (United Kingdom, Mexico
en Duitsland) om implantaten te krijgen. "Boobs n' Bard." was een populair
vakantie-pakket: implantatie krijgen in een Engelse ziekenhuis gecombineerd met
sight-seeing, een trip naar de geboorteplaats van Shakespeare. De Europese Commissie voor
Quality Assurance and Medical Devices in Plastische Chirurgie zei in juni
1994 dat ze "elke beperking op het gebruik van siliconen-gel gevulde
implantaten niet ondersteunt".
-
TRILUCENT: COLLAGEN BETREEDT IMPLANTATEN MARKT
US bedrijf Collagen Corp maakte rond 1 juli 1994 een
extra aandelen investering, waardoor z'n positie steeg van 32% naar 37%, in Zwitsers
bedrijf LipoMatrix Inc.: een fabrikant van een 'triglyceride'-gevulde borst implantaat
(Trilucent Inflatable Mammary Implant), ontwikkeld in Amerika in 1987. Tot dan, als
onderdeel van een klinisch evaluatie programma, waren meer dan 50 patienten behandeld door
Europese plastisch chirurgen met de Trilucent.
# - In 1991 was het US bedrijf Collagen betrokken bij
een controversie over z'n rimpel-verwijdering produkt: injecteerbare runderachtig
collageen. Begin 1999 claimde Dr. Hilary Pickles (een senior official werkende voor de
Britse overheid's speciale comite die toezag op de impact van 'gekke koeien' (BSE)
ziekte), als nieuw bewijs vanuit het totale nationale BSE onderzoek, dat
anti-ouderwordende rimpel creams die vee-delen bevatte, de mensenlijk vorm van de ziekte
hadden kunnen teweegbrengen. Dr. Pickles was in het bijzonder bezorgd over infectie als de
creams werden gebruikt op gebroken huid. In 2001 doken de angsten over collageen (een
proteine gevonden in dierlijk bindweefsel) afkomstig van vee en gebruikt voor cosmetische
en reconstructieve chirurgie, opnieuw op wegens angst over gekke koeien ziekte http://www.mad-cow.org/UKCJD/CJD_news55.html
In juli 2004 adviseerde de FDA --in een risico analyse handelende over de potentie van BSE
in cosmetica-- bedrijven om bepaalde vee-afkomstige substanties niet te gebruiken in hun
produkten wegens het risico van de menselijke variatie van gekke koeien ziekte als ze
cosmetica vermengd met runderachtig spongiform encephalopathy (BSE) toepasten op open
sneeen. Meer studies waren nodig ?
-
SPIRITUELE-MEDISCHE-MANTRA "MEER STUDIES NODIG"
Marcia Angell (redacteur New England Journal of Medicine): "Wij in de
wetenschappelijke establishment zeggen vaak 'Meer onderzoek moet worden gedaan'. Soms
menen we het, soms bedoelen we het om onze flanken af te dekken". Meer studies.
Dit is de mantra van de medische gemeenschap in het licht van controversiele kwesties.
Meer data is nodig om een definitieve conclusie te bereiken. Wetenschappelijke studies
zetten de norm voor publiek beleid, medische behandeling en persoonlijke beslissingen (The
Washington Post, 12 juli 1994, Abigail Trafford).
-
NORPLANT
Norplant, een 5-jaar zwangerschap-beschermend anticonceptiepil in een siliconen-omhulsel,
kwam breed beschikbaar in the US in de 1960s. FDA gaf goedkeuring in 1990. De goed
gepromote pil wordt chirurgisch geimplanteerd in de bovenarm. Wyeth-Ayerst Laboratories,
claimde de pil als veilig en effectief. Een korte termijn geloofsovertuiging, waarbij de
lange termijn risico's, bewust willens en wetens, op de koop toe worden genomen ? Of,
wegens een te blinde korte termijn geloofsovertuiging, de kop in het zand steken voor
lange termijn realiteit ? Wyeth-Ayerst Laboratories distribuerende de pil aan ongeveer 1
miljoen US vrouwen. Class-action rechtzaken werden aangespannen in de US sinds zomer 1994, toen het bekend werd dat Norplant bijwerkingen
had: aantasten afweersysteem, blindheid, gewicht toename, depressie, ernstige
onregelmatige menstuatie cyclus, hoofdpijn, en duizelijkheid. Terwijl meer en meer vrouwen
Norplant kregen, liet de verdediger (in situatie A.) mensen geloven dat de letsels van de
Norplant-vrouwen 'kleine' letsels waren. Zou de verdediger dit ook vinden (situatie B.)
indien één van z'n kinderen deze 'kleine' letsels zou krijgen, b.v. blind zou worden ?
Zoals vrouwen met siliconen borstimplantaten, rapporteerden Norplant gebruikers
immuunologische problemen, mogelijk gelinked aan de siliconen.
# - Eind 1980s getuigde lid van de Association of
Trial Lawyers of America (ATLA)'s Norplant Litigation Group / Steering Committee, advocaat
Sybil Shainwald, voor FDA, als lid van een consortium van gezondheidsgroepen wereldwijd
(Health Action International), tegen de FDA goedkeuring van Norplant omdat
Norplant-problemen, zoals bekend werd in de US in 1994, werden gerapporteerd in landen
buiten de Verenigde Staten: "Het was de snelste goedkeuring van iets die ik
ooit gezien had". In 1995 zei Prof. Elizabeth Connell (Emory University, hoofd
van twee FDA silicone breast implant panels): "We hebben grote zorgen dat
elk medisch hulpmiddel met siliconen erin het niet zal overleven", "Ik denk dat
we in een slechtere knoeiboel in Amerikaanse geneeskunde zitten dan we ooit hebben
gezeten. In plaats van het leiden van de wereld, zijn we nu een derde-rangs land in termen
van ons vermogen om nieuwe medicijnen en hulpmiddelen te ontwikkelen". In 1996
waren er meer dan 50.000 Norplant-rechtsgedingen. Norplant, na meer dan tientallen jaren
ontwikkeling, werd in 1999 van de Engelse markt gehaald.
# - Maar wetenschappers geloofden (nog steeds) in het
algemeen dat siliconen inert is, gezien siliconen routinematig gebruikt wordt in een breed
gebied (kunstorganen, -gewrichten, penis prothesis, contact lenzen). Ongeveer 7,5 miljoen
medische hulpmiddelen worden geimplanteerd in Amerikanen elk jaar en de meeste mensen
gebruiken (onwetend) siliconen dagelijks in een of andere vorm via diverse andere
consumenten produkten en sommige medicijnen. Als siliconen niet inert zou zijn, als de
geloofsovertuiging (gebaseerd op geen / gebrekkig onderzoek) niet juist bewijst te zijn
(gebaseerd op (toekomstig) onderzoek), kan men zich de gigantische gezondheids-,
aansprakelijkheids- , financiele- en politieke gevolgen indenken ? In lijn met de Sylvia
Millecam-zaak, indenken van de nationale en internationale kranten koppen en reacties:
'De verantwoordelijken (voor de gedateerde geloofsovertuiging) dienen langzaam geroosterd
te worden' ? 'Hadden de verantwoordelijken het volk in hun macht' ? 'Advocaten willen
vervolging verantwoordelijken (en degenen die hardnekkig de gedateerde geloofsovertuiging
preekten aan het volk)' ? 'Verantwoordelijken (en hun politieke geleiders) riskeren
strafvervolging na dood duizenden' ? 'Verantwoordelijken de gevangenis in ' ? 'Herstel 'de
waag' voor verantwoordelijken' ? 'Schuld verantwoordelijken bij dood duizenden' ?
'Verantwoordelijken schuldig aan dood duizenden' ? 'Inspectie geeft verantwoordelijken
aan' ? 'Inspectie: Verantwoordelijken zijn levensgevaarlijk' ? 'Verantwoordelijken (en hun
media-spreekbuizen die de gedateerde geloofsovertuiging promote naar miljoenen mensen)
misleidde duizenden naar hopeloze kanker-dood' ?
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
SILICONEN GEL STIMULEERT TUMORS
Een nieuwe studie gepubliceerd op 20 juli 1994 in de
Journal of the National Cancer Institute (NCI) bevestigde dat dezelfde siliconen gel die
gebruikt wordt in implantaten een bijzondere kanker veroorzaakt in muizen. Maar "het
extrapoleren van een muis-model naar een menselijk-model was gevaarlijk", zei
studie NCI co-auteur Michael Potter, wat de vraag zou kunnen oproepen bij sommige mensen:
gevaarlijk in elk geval, elke sitiatie, of discriminerende slechts gevaarlijk in dit
specifieke geval met in het achterhoofd medicijnen-onderzoek op testdieren ? Sydney E.
Salmon (University of Arizona College of Medicine) over deze muis-studie: "Maar
het is zeker niet iets wat we zouden moeten negeren, het vinden van een aantal gevallen
betekent niet dat er een causale relatie is". 'Verdere studies ware nodig'
(Potter M, Morrison S, Wiener F, et al, Journal of the National Cancer Institute, 1994,
vol. 86, n14, pp.1058-1065 ).
http://jncicancerspectrum.oxfordjournals.org/jnci
SILICONEN IMPLANTATEN VERHOGEN KANKER RISICO
(Campbell A, Brautbar N, Vojdani A., Toxicol Ind Health. 1994 May-Jun;10(3 ):149-54 )
"Onze bevindingen tonen een opvallend betekenisvolle stijging in voorheen
onderdrukte natuurlijke killer (NK) cel activiteit in 50% van de patienten. In de andere
50%, werd geen verandering of onderdrukte NK activiteit geobserveerd. Deze bevindingen
zijn verenigbaar met recente studies in experimentele dieren, welke aantonen dat het
toedienen van siliconen natuurlijke killer cel activiteit verlaagd, en dat dit omkeerbaar
is na verwijdering van de siliconen. Sinds NK cellen belangrijk zijn in het controleren
van tumor cel groei, leggen wij hier voor dat patienten met verminderde NK cel activiteit
een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van kanker, een concept recentelijk
beschreven door in experimentele dieren (Potter et al., 1994; Salhon et al., 1994 )".
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=7855864&dopt=Abstract
-
SILICONEN SAMENZWERING
Pamela Stott-Kendall publiceerde in juli 1994 het boek
'Verscheurde Illussies: Èèn vrouw's tragische ervaring met de Siliconen samenzwering'
(Torn illusions: One woman's tragic experience with the Silicone conspiracy). Pamela
Stott-Kendal had implantaten genomen in 1980 om haar man te behagen. Ze liet de
implantaten verwijderen in 1985 maar leed nog steeds aan geassocieerde ziekten en had veel
pijn voor in totaal 13 jaar gedurende welke ze haar man, haar huis, haar baan, en
grotendeels de kindertijd van haar twee kinderen verloor. Een verhaal over gebrek aan
interesse, cover-ups, ontkenningen door individuen, chemische bedrijven en overheid
instanties.
http://www.amazon.ca/Torn-Illusions-Experience-Silicone-Conspiracy/dp/0882820974
-
US TRILUCENT EXPERIMENT
De Associated Press en de Boston Globe meldde op 2 augustus 1994
dat 50 US vrouwen een experimentele borst implantaat gevuld met natuurlijk vet van
sojabonen olie zouden ontvangen. In de zoektocht ("vergeefse / wanhopige tocht langs
alternatieven") naar veiligere, meer natuurlijke manier om vrouwen hun borsten te
laten vergroten: het Trilucent implantaat gevuld met onverzadigd 'triglyceride' van
sojabonen. Dit nieuw experiment was de eerste USA (pilot) studie van een nieuw implantaat,
sinds het begin van de controversie in 1991, goedgekeurd door de FDA rond 1 oktober 1994.
Officials van de fabrikant, LipoMatrix, 'claimde' dat de nieuwe implantaten veiliger
zouden zijn dan siliconen-gel en saline implantaten: een korte termijn
geloofsovertuiging. En ook was het Trilucent implantaat het eerste implantaat dat
mammografie kon penetreren. Een dokter zei dat "dieren studies hadden aangetoond
dat als het Trilucent implantaat zou lekken, het lichaam zou metaboliseren (stofwisseling)
en het vet eruit zou gooien net alsof de vrouw het gegeten had". Sommige
geheugens zouden in dit Trilucent-specifieke-geval de woorden van National Cancer
Institute co-auteur Michael Potter (20 juli 1994 ) kunnen herinneren: "Extrapoleren
van een muis-model naar een menselijk model is gevaarlijk" ?
-
ONDERGEFINANCIEERD SETTLEMENT
Het $4.2 miljard settlement / schikking bleek grof te kort te schieten. De rechtbank
verminderde het bedrag van de settlement met 25% voor gebruik voor advocaten- en
procesvoeringskosten. Minder dan 35.000 vrouwen zouden kwalificeren als eisers terwijl
ongeveer 400.000 vrouwen zich hadden geregistreerd. De settlement had onvoldoende ruimte
gemaakt voor een onbekend aantal buitenlandse vrouwen. De Amerikaanse fabrikant wilde in
eerste instantie vrijwel uitsluitend vrouwen in eigen land een schadevergoeding geven met
een een klein percentage voor buitenlandse vrouwen. Dit tot verontwaardiging van het
Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen Implantaten SVS / Marlou Boots (NOS Journaal, 18-08-1994 ). Nederlandse vrouwen, gesteund door de
Consumentenbond, tekenden beroep aan met als inzet een hoger bedrag aan schadevergoeding.
# NBC Evening News
18 August 1994 - Het voorgestelde landelijke settlement van borst implantaten rechtszaken
bestudeerd, de aangeboden deal door de implantaat fabrikanten in hoofdlijnen aangegeven. http://openweb.tvnews.vanderbilt.edu/1994-8/1994-08-18-NBC-6.html
-
RECHTER POINTER STELT BESLISSING UIT
Wegens de ontoereikende buitenlandse situatie, deelde op 22
augustus 1994 U.S. Federal District Judge Sam C. Pointer Jr. na een 3 daagse
hoorzitting mede meer bedenktijd nodig te hebben. Een weigering om de $4.25 miljard
schikking / settlement die de advocaten hadden voorgesteld in maart 1994 goed te keuren.
Een onverwacht aantal vrouwen hadden gekozen voor 'opt-out', om niet deel te nemen in de
settlement om hun eigen individuele rechtszaak te vervolgen. Pointer zou beslissien over
finale goedkeuring tegen 1 september 1994.
-
LEAKKKENDE IMPLANTATEN: LAGER KANKER RISICO
26 augustus 1994 - Onderzoekers van het Massachusetts
General Hospital http://www.mgh.harvard.edu
suggereerde dat lekken siliconen borst implantaten bescherming zou kunnen bieden tegen
borst kanker.
http://focus.hms.harvard.edu/1994/August26_1994/BreastCancer.html
-
BORST IMPLANTATEN: EEN SJOGRENS-ACHTIG SYNDROOM
(Freundlich B; Altman C; et al, J Graduate Hospital, Philadelphia, PA 19146. Semin
Arthritis Rheum, 1994 Aug, 24:1 Suppl 1, 44-53 ) "Blootstellling
van borst weefsel aan siliconen is geassocieerd met autoimmuun ziekten in de medische
literatuur sinds 1960s......(... )....Deze bevindingen kunnen wijzen op de aanwezigheid
van een uniek syndroom geassocieerd met siliconen implantaten dat gekarakteriseerd wordt
door 'musculoskeletal' pijn en autoimmuun kenmerken".
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=7801139&dopt=Abstract
-
RECHTER POINTER: GOEDKEURING SETTLEMENT
Op 1 september 1994 keurde U.S. Federal District Judge
Sam C. Pointer Jr. de US $4 miljard settlement / schikking voor borst implantaten goed:
"redelijk, fair, en voldoende". En in het beste belang van de vrouwen,
vond Pointer. Nieuws berichten zeiden dat 90.500 vrouwen zich hadden aangemeld voor de
compensatie. Nog eens 15.000 vrouwen (40% niet-USA) hadden de settlement verworpen. Op z'n
minst $200 miljard zou nodig zijn om alle claims te dekken. Deze vrouwen wilde hun
individuele claims af dwingen. (Noot: De 700 vrouwen uit de Mayo Clinic studie dus zijnde
0,66 % van de in totaal 105.500 vrouwen met claims).
-
-
PAGINA-3 MODEL'S IMPLANTATEN BETAALD DOOR NHS
Eind september 1994 in Engeland (The Independent, Liz
Hunt) een publieke verontwaardiging. Mode model Fiona McAndrew had plannen voor haarzelf.
Ze wilde doorstoten naar glamour model werk. Om een 'page 3 girl' te zijn. De enige
handicap, dacht ze, was haar 32A borstmaat. Geen probleem voor de Britse Nationale
Gezondheidsdienst (National Health Service, NHS), zei verwijzend General Practitioner Dr.
David Moor met een eenmans chirurgiepraktijk in Fenham tegen McAndrew, die campagne voerde
voor haar, terwijl op hetzelfde moment honderden mensen wachtende voor (b.v. heup)
pijn-verlichtende operaties. De NHS betaalde £2,500 pond voor McAndrew' borst implantaten
operatie: een 32C bh.
# - EUTHANASIE: In 1997 werd de controversiele
Dr. David Moor --die op een bepaalde moment in z'n leven nadacht over een campagne
toekomst inclusief de politiek-- gearresteerd en beschuldigd van moord door dodelijke
injectie ('mercy killing of a cancer patient') op een van z'n patienten: de 85-jarige
gepensioneerde ambulance medewerker George Liddell. Model Fiona McAndrew was een nauwe
vriend geworden van Dr Moor en formeerde de 'Vrienden van Dr.Moor steun groep' na z'n
arrestatie. Dr. Moor deed het nationale euthanasie debat nieuw leven in blazen en werd in
een rechtszaak in mei 1999 vrijgesproken van elke schuld. Twee weken later wegens stress
van de rechtszaak ---met in het achterhoofd de duizenden en duizenden vrouwen met
borstimplantaten die jarenlang in rechtszaken verwikkeld waren / zijn--- werd Dr. Moor,
vader van twee kinderen, ziek, interne bloeding, en na z'n herstel wilde z'n vrouw in
eerste instantie scheiden. Dit ook wegens Dr. Moor' drinken en depressie, wat leidde naar
een rijden-onder-invloed incident in september 1999. Op 14 oktober 2000 wegens een
vermoedelijk hart aanval overleed de 53-jarige Dr. David Moor. Een jaar later werd een
boek 'Het toestaan van waardigheid in dood' (Allowing Dignity in Death) gepubliceerd over
het morele dilemma waarmee Dr. Moor geconfronteerd was, de controversiele euthanasie
rechtszaak en z'n traumatisch effect. Z'n weduwe, Sylvia, zei dat ze hoopte dat het boek
eindelijk zijn kant van het verhaal liet horen, ook al was het vanuit het graf.
-
MEDISCHE REDACTEUR BETAALD DOOR DOW CORNING
De Associated Press berichtte op 13 december 1994 dat
nationaal bekend rheumatoloog Dr. Peter H. Schur (Harvard Medical School), redacteur van
leidend medisch tijdschrift 'Arthritis and Rheumatism' van de American College of
Rheumatology, $300 dollar per uur ontvaing aan consulting honorarium van advocaten die
werkte voor borst implantaten fabrikanten toen hij in februari 1996 een artikel had
geschreven en gepubliceerd ter verdediging van implantaten en studies afwijzende die een
link vonden tussen implantaten en gezondheidsproblemen. Z'n consulting diensten (1994:
$30.000 ) omvatte kritieken op medische rapporten, reviews van patienten dossiers en
getuigenissen in rechtszaken. Ook Harvard Medical School dokter Matthew Liang had banden
met implantaten fabrikanten, werkende als een consultant voor de advocaten die implantaten
fabrikanten verdedigden in rechtszaken. Dr. Schur en Liang waren de hoofd rheumatologen
van de Women's Health Cohort Studie, een follow-up van 450.000 vrouwelijke verpleegsters
en andere gezondheids professionals bij het Brigham & Women's Ziekenhuis in Boston:
wat een belangrijk trainings / lesgevend ziekenhuis is van de Harvard Medical School en
partner is in z'n onderzoek. Rond 20 december 1994 namen Dr. Schur en Liang ontslag, en
stapten uit een van de natie's grootste studie over borst implantaten veiligheid, geleid
door Dr. Charles Hennekens. Na een 11-maanden durend onderzoek in november 1995 legde het
Brigham and Women's Ziekenhuis stricte beperkingen op aan het recht van z'n dokters om in
rechtszaken te getuigen als deskundigen of als betaalde adviseurs voor advocaten.
Belangenverstrengeling.
-
CHIRURGEN KLAGEN DOW CORNING AAN
In 1994 worden rechtszaken aangetekend tegen Dow
Corning door US plastisch chirurgen die claimen dat het bedrijf hun medische reputaties
schade toe brengt door misinterpretatie van de kwaliteit van implantaten. En vrouwen met
gescheurde siliconen borstimplantaten zou de toegang tot de Ziektekosten verzekering
(Health Insurance Coverage) worden ontzegd. Ondertussen geloofden de Nederlands plastisch
chirurgen dat er geen reden was tot ongerustheid ten aanzien van de schadelijkheid van
borstimplantaten. Beloofd was dat in de loop van 1994 een registratie-project van start
zou gaan na overleg met de Geneeskundige hoofdinspectie van het ministerie van
Volksgezondheid.
-
NEDERLANDS POLDERMODEL
In Nederland werd nog gediscusseerd over de schadelijkheid van borstimplantaten. De vaste
Commissie voor VWS (voorzitter: Jeltje van Nieuwenhoven / PVDA) deelde mede (Beleid
Siliconenborstprotheses, Tweede Kamer, 1994-1995, 23 900 XVI, nr. 17, 11 november 1994 ) dat een tussenrapportage van het RIVM
onderzoek eind 1994 verwacht werd: "Tot nog toe wijzen de resultaten van
buitenlandse onderzoeken niet in de richting van een verband tussen de aanwezigheid van
siliconen borstimplantaten en weefselafwijkingen en andere gebreken..".
-
BORSTVERGROTING
In december 1994 waren 19.092 individuele rechtszaken
aangetekend tegen Dow Corning. Ondanks FDA's verbod op siliconen borst implantaten in 1992
--waardoor cosmetische borstimplantaties daalde met 32%-- was borstvergroting in de US nog
steeds de 3de meest gebruikelijke cosmetische operatie in de US in 1994. In Engeland
(zonder verbod) daalde het aantal vrouwen die vroegen om borstvergroting van 12.000 in
1991 tot 6.000 in 1994.
-
DE TOEKOMST VAN SALINE IMPLANTATEN
Op 23 december 1994 deelde de FDA mede, ondanks het
serieus overwegen om ook saline-gevulde implantaten van de markt te halen, dat
saline-gevulde implantaten (met siliconen envelop) op de US markt zouden blijven in
afwachting van Pre-Market Goedkeurings formulieren (Pre-Market Approval applications,
PMAs). Het Women's Implant Information Network (WIIN) verwelkomde deze beslissing. De FDA
vertelde de saline fabrikanten welk type veiligheid en werkzaamheid data nodig waren. De
PMA's moesten worden ingediend in 1998. 97% van de vrouwen die implantaten kregen in 1994
kozen voor saline implantaten.
-
TALK: SILICONEN GEL - PROSTHETISCHE HULPMIDDELEN
Talk poeder zit in een siliconen prothese. Een studie in 1994
concludeerde: "The high incidence of talc deposition in the skin and
tissues surrounding silicone implants suggests that talc either is introduced at the time
of implant surgery (possibly in association with the silicone elastomer bag, tissue
sizers, or surgical gloves) or is released into the tissues as a silicone gel contaminant
during gel bleed. Talc, a known sclerosing agent, may contribute to periprosthetic
fibrosclerosis" (Kasper CS, Chandler PJ Jr., Baylor Univ, Dallas, Ambulatory
Plastic Surgery Ctr, Dallas, Arch Dermatol 130:48-53, 1994 )
-
SILICONEN IMMUUN DYSFUNCTIE SYNDROOM
Stephen B. Edelson, M.D., persoonlijke correspondentie, lezingen en publicaties,
Environmental and Preventive Health Center of Atlanta, ontvangen 1994:
# - "De achtergrond belasting van oxidanten en
gif vanuit ons omliggende omgeving, en het voedsel dat we eten en drinken, voegen enorm
toe aan de reeds overpowering belasting van siliconen lekkage".
# - "Langzame verontreiniging van het lichaam
door deze chemicalie en het secundaire effecten op het lichaam leidden naar wat ik noem
het 'Silicone Immune Dysfunction Syndrome'".
# - "Immune Disorder Symptoms, soms
voorkomende binnen maanden na implantaat, maar meestal voorkomende 15 tot 20 jaar na
chirurgisch implantaat, bevatten het volgende: Peripheral Neuropathy (weakness,
tingling, numbness, etc.), Central neurotoxic Neuropathy (cognitive difficulties, memory
problems, hyperactivity, attention deficits), Cervical and axillary enlarged or painful
lymph nodes, fatigue, malaise, weight gain/weight loss, joint and tendon pain, hair loss,
dry eyes & mouth, flu-like symptoms, burning skin, constipation, dizziness, enlarged
lymph nodes, depression, thyroid problems, hair loss, night sweats, fibromyalgia (multiple
tender areas), Myositis (painful inflamed muscles), abdominal pain, emotional instability,
chemical sensitivity, food sensitivity, and Pulmonary Hypersensitivity (shortness of
breath)"
# - ALS DE IMPLANTATEN NIET WORDEN VERWIJDERD UIT HET
LICHAAM, ZAL ZO'N PATIENT EEN VOORTDURENDE NEERWAARTSE WEG HEBBEN: "Alle van deze
symptomen worden veroorzaakt door de deregulatie van het immuunsysteem en door schade
toegebracht door de vrije radicalen die ons eigen systeem produceert als antwoord op het
chemische siliconen". Zoals geinterviewd door Stephen B. Edelson, M.D.: "Een
totale lichaams ontgiftigings proces ontwikkeld door Lee Cowden, M.D. uit Dallas, TX of
Texas heeft een compleet herstel teweeg gebracht van op z'n minst een dame die leed aan
een combinatie van borstkanker en siliconen lekkage".
(Bron: 'The Art of Getting Well: Silicone Arthritis and Related Diseases' door 'The Roger
Wyburn-Mason and Jack M. Blount Foundation' voor het Eradication of Rheumatoid Disease AKA
The Arthritis Trust of America, 1994 http://www.freewebs.com/implants/siliconearthritis.htm
,
http://www.arthritistrust.org/Articles/Silicon%20Arthritis%20and%20Related%20Diseases.pdf
) http://www.info-implants.com/BC/0017.html
-
SBI LABORATORIUM TESTS: IMMUUN SYSTEEM
Professor van Chirurgie op de Universiteit van Chicago dr. Robert Parsons, dr. Heggers en
hun onderzoek assistent patholoog Nir Kossovsky suggereerde in 1982 aan Gene Jakubczak bij
Dow Corning dat hun werk hun in staat zou kunnen stellen om een methode te ontwikkelen
voor het screenen van patienten voor 'hyper-gevoeligheid voor siliconen' voordat ze zijn
geimplanteerd. Maar verzoeken voor verder onderzoek om deze immuuun reactie beter te
begrijpen werden afgwezen door Dow Corning. Niet geinteresserd. Nir Kossovsky M.D.
rapporteerde in januari 1995 in een samenvatting (1 ):
"Onderzoek heeft aangetoond dat siliconen, een hulpmiddel, een plakkerige (tacky)
substantie is die de lichaam's eigen moleculen absorberen, een proces wat de moleculen
ongeschikt maken (2 ) en kan veroorzaken dat ze vreemd lijken voor het lichaam's eigen
immuun systeem (3 ). De geabsorbeerde moleculaire laag controleert dan de biologische
reactie (4 ),(5 ),(6 ). Het lichaam kan zich dan verbinden met 'cytokine-mediated' immuun
en autoimuun activiteit.(7 ), welke, op z'n beurt, een brede variatie van symptomen kan
veroorzaken (8 ),(9 )", "Standaard rheumatologie en immuunologie testen voor
goed gevestigde immuun ziekten zouden de 'hypothesized nontraditional immune reactions'
veroorzaakt door siliconen blootstelling niet kunnen detecteren (7 ), (10 ),(11 )".
(1 ) - Nir Kossovsky, M.D., 'A Capsule Summary of the Biological Response Triggered by
Silicone Implants', SBI Laboratories, received January 1995
(2 ) - Cheng SS et al. J Colloid Interfac Sci, 1994; 1662:135-143
(3 ) - Kossovsky N and Freiman CJ. Arch Path Lab Med, 1994; 118:686-693
(4 ) - Kossovsky N et al. J Biomed Mater Res, 1987; 21:1125-1133
(5 ) - Tang L and Eaton JW. J Exp Med, 1993: 178:2147-2156
(6 ) - Bonfield TL and Anderson JM. J Biomed Mater Res, 1993; 27:1195-1199
(7 ) - Kossovsky N and Stassi J. Sem Arthritis Rheum, 1994; 24 (Suppl 1 ):18-21
(8 ) - Bridges AJ et al. Ann Intern Med, 1993; 118:929-936
(9 ) - Wilhelm K. Autoimmunity, 1993; 14:341-342
(10 )- Kossovsky N and Papasian N. J Appl Biomat, 1992; 3:239-242
(11 )- Kossovsky N et al. J Appl Biomat, 1993; 4:281-288.
-
SILICONEN IS NIET INERT
In januari 1995 concludeerde een studie: "Siliconen
is geen inerte substantie en kan zelden resulteren in destructieve lokale weefsel
destructie waar migratie heeft plaatsgevonden. De mogelijkheid van belangwekkend siliconen
gel migratie zou moeten worden beschouwd tijdens evaluatie van patienten met gescheurde
implantaten" (Teuber, Ito, Anderson, Gershwin, Division of Rheumatology, Allergy,
and Clinical Immunology, University of Calif.-Davis, Arch Dermatol., Jan.1995, Vol.131,
Pg.54-56 ).
-
IMPLANTATEN: EFFECTIEVE SCHEURPERCENTAGE VAN 100%
Dr. O. Gordon Robinson presenteerde een discussiestuk "Percentage van scheuren van
siliconen prothesis: ontleend aan een studie van meer dan 3000 persoonlijke gevallen en 25
jaar ervaring" op het 'Symposium on Reoperative Aesthetic Surgery of the Face and
Breast' in Naples. Florida. Robinson sprak over resultaten verkregen nadat 115 patienten
werden gevolgd na herfst 1990 na borst implantaten te hebben gekregen. Van de 115
patienten, had 57% een of beide implantaat gescheurd. Een extra 20% had een gemiddelde tot
ernstige mate van 'bloeden' (siliconen) aan een of beide kanten. De patienten hadden de
implantaten gehad van 6 maanden tot 25 jaar. Dr. Robinson concludeerde dat alle gel en
bi-lumen implantaten: "moeten worden vervangen rond ongeveer het 8ste
post-operatie jaar omdat het redelijk goed kan worden voorspeld dat rond deze fase de
protheses in de meeste gevallen nog intact zouden zijn en veel makkelijker om te
vervangen. Als een periode van langer dan 12 tot 14 jaar wordt toegestaan om te verlopen,
dan hebben de protheses een gerede kans om gescheurd te zijn en zou de vervanging veel
moeilijker zijn".
# - In een andere studie / discussiestuk
"Scheursingspercentage van siliconen gel protheses - een rapport over 200
gevallen" (die hun siliconen gel implantaten hadden laten verwijderen) vond dr. O.
Gordon Robinson dat bij 52% een of beide implantaten was gescheurd, 21.5% had ernstige
'bloeding' (siliconen), en 73.5% had 'vervorming' (scheuren plus ernstig 'bloeden').
Robinson projecteerde toekomstige scheur percentages en concludeerde dat in 20 jaar
slechts 3,4% van de patienten beide prothesen intact zal hebben: "Gebaseerd
op deze studie, patienten kunnen worden geadviseerd met een zekere mate van nauwkeurigheid
ten aanzien van de waarschijnliojke conditie van hun protheses". Een samenvatting
door Dr. Robinson en Dr. Edwin Bradley van de studie werd gepubliceerd in de januari 1995 uitgave van de American Medical Association
Journal. Voor een ge-update versie, van de eerdere 200-patienten studie / discussiestuk,
getiteld "Borst implantaten verwijdering of vervanging" zag Dr. O. Golden
Robinson een extra 100 patienten. Van de 300 patienten, hadden er 154 gescheurde
implantaten, en 214 hadden een 'ontwrichte prothesen', d.w.z. verlies van integriteit van
de siliconen envelop of ernstige siliconen 'bloedingen' waar siliconen "zich
uitstrekte tot minstens 12 inches van de intacte capsule". Gebaseerd op het
onderzoek een 70% scheur-percentage onder vrouwen die hun implantaten laten verwijderen,
een effectief scheur-percentage na 20 jaar van 100%, wordt gerapporteerd door de studie
van G. Robinson et al. (Annals of Plastic Surgery 34:1-7, 1995 ).
-
DOW CHEMICAL AANPRAKELIJK....NIET AANSPRAKELIJK
Een dag voordat een 41-jarige vrouw uit Santa Clara de eerste experimentele borst
implantaten gevuld met sojabonen-vet (Trilucent) ontving, vond op 15
februari 1995 een US rechtszaak Dow Corning schuldig aan het verkeerd
representatie en misleidende praktijken welke de oorzaak waren van het letsel van
gepensioneerd verpleegster Gladys Laas na lekkende implantaten. Gladys Laas kreeg
$4.2 miljoen toegekend. Haar man Robert kreeg $1 miljoen wegens verlies van affectie en
gezelschap. Dow Corning, van eigenaren Dow Chemical en Corning Inc., hoefde slechts 80%
van de schadvergoeding te betalen want ook Dow Chemical werd aansprakelijk bevonden, voor
de eerste keer, de weg vrij makende voor andere rechtszaken tegen Dow Chemical. De Dow
Chemical Company werd schuldig bevonden aan medeplichtigheid en aanzetten tot. Dow
Chemical moest de overige 20% betalen. Op 28 maart 1995 werd dit teruggedraaid en moest
Dow Corning het volledige bedrag betalen.
-
FRANKRIJK HEFT IMPLANTATEN VERBOD OP
Op 28 februari 1995 beeindigde Franse gezondheids
officials een 3-jarig moratorium op siliconen borst implantaten, maar het zorgvuldige
monitoring van vrouwen die ze kregen bleef nodig.
http://www.sfgate.com/cgi-bin/article.cgi?f=/c/a/1995/03/01/MNR3WO20.DTL&hw=breast+implants&sn=037&sc=377
# - VWS-MINISTER ELS BORST: "In
Frankrijk geldt sinds 1995 een beperking op import en verkoop van borstimplantaten,
telkens voor de periode van een jaar (de laatste beperking dateert van 26 mei 1999 ).
Uitgezonderd van deze regel zijn implantaten gevuld met fysiologisch zout ('saline').
Ander implantaten met een andere vulling zijn wel toegestaan mits er voldaan wordt aan
voorwaarden opgesteld door de Franse overheid en indien de implantaten zijn opgenomen op
een aparte lijst". (Verslag schriftelijk overleg over borstimplantaten: Vragen
CDA-, SP-fractie, 10 mei 2000, Tweede Kamer, 26800 XVI)
# - HET EUROPEES PARLEMENT: "Alle
Europese lidstaten, behalve Frankrijk, hebben geen beperkingen op het gebruik van
siliconen-gel borstimplantaten (SBI). In Frankrijk is sinds 1992 een beperking opgelegd en
in 1995 zijn alle borstimplantaten, behalve de zoutwater gevulde, verboden. Chirurgen
moesten toestemming vragen voor een specifieke medische toepassing, in geval van
reconstructie, om SBI te mogen gebruiken" (Kontaktblad SVS 'Tijdschrift De stille
kracht, 7e Jrg., Dec 2000, Nr. 4 http://www.fonteine.com/siliconen_borstimplantaten.html
)
-
MEET THE PARENT: DOW CHEMICAL AANSPRAKELIJK
US Federal District Judge Sam Pointer oordeelde op 25 april 1995
dat Dow Corning's moederbedrijf, Dow Chemical, wel aansprakelijk kon worden gehouden in de
implantaten-rechtszaken. Dit in tegenstelling tot Judge Sam Pointer' eerdere uitspraak
(December 1993 ) waarin verondersteld werd dat Dow Chemical geen directe kennis had van
Dow Corning's implantaten. John Scriven, Dow Chemical's Algemene Raad: "Siliconen
borst implantaten zijn geen Dow Chemical produkten. Dow Chemical is niet en is nooit
geweest in de siliconen implantaten business. Bovendien, hebben we nooit implantaten
getest of hebben een mening gegeven over hun veiligheid". Waarom een gewijzigde
visie van Rechter Pointer ? Omdat er was nieuw bewijs aan het licht gekomen. Advocaten
hadden aan het licht gebracht dat Dow Chemical veiligheidstesten op vloeibare siliconen
had uitgevoerd. In contract met Dow Corning van 1943 tot begin 1970. Dow Corning zette een
eigen toxicologie laboratorium (Medical Products Division) op in 1964, de tijd toen Dow
Chemical ook een aanzienlijk controllerend belang verwierf in Gruppo Lepetit: een
Italiaans farmaceutisch bedrijf die een exlusieve distributie overeenkomst had met Dow
Corning om, als een andere Dow Chemical dochteronderneming, o.a. Dow Corning's
borstimplantaten op de markt te brengen buiten de Verenigde Staten: Europa, Zuid-Amerika
en vanaf 1970 Australie. Daar waar Dow Corning de Verenigde Staten voor z'n rekening nam.
Verder was er een "Voorgestelde overeenkomst voor Samenwerkend Onderzoek
programma" tussen Dow Corning en Lepetit Pharmaceutical Company voor onderzoek van
siliconen samenstellingen in biologische systemen. Het voorstel vermeld dat Dow Corning
informatie had verworven dat bepaalde siliconen biologisch werkzaam / actief zijn (niet
inert). En bovendien hadden Dow Chemical en Corning gezamenlijk (in het geheim) afgeproken
om een produktlijn van verdelgingsmiddel- en insectenverdelger-toepassingen, gebaseerd op
de siliconen gel die gebruikt werd in Dow Corning's implantaten, te ontwikkelen.
Concluderend werd bevonden dat Dow Chemical een plicht had om behoorlijke zorg te verlenen
in het zorgen voor redelijk nauwkeurige en complete informatie, ook al zou het niet
specifiek hebben geweten in welk lichaamsdeel het product zou worden geimplanteerd. In het
uitvoeren van tests en adviseren hoe andere testen zouden moeten worden uitgevoerd,
vervulde Dow Chemical vaak de rol van consultant.
DOW'S GRUPPO LEPETIT:
# - "Rifamycins were first isolated in 1957
from a fermentation culture of Streptomyces mediterranei at the laboratory of Gruppo
Lepetit SpA in Milan by a scientist named Piero Sensi, working with the Israeli scientist
Pinhas Margalith. Lepetit introduced Rifampicin, an orally active rifamycin, around 1966.
Rifabutin, a derivative of rifamycin S, was invented around 1975 and came on to the US
market in 1993".
http://en.wikipedia.org/wiki/Rifamycin
# Bedrijfs nieuws: Dow Chemical Aandeel daalt
(New York Times, 19 november 1994 )
http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?res=9804EFDD1131F93AA25752C1A962958260
# - Op 3 mei 1995 publiceerde de Dow Chemical Company
(DCC) een brief getiteld "Werkgelegenheidszaken, bepaald Italiaans personeel':
"..DCC heeft geen bezwaar tegen en zal teweegbrengen dat Dow Italia S.p.A.
("Dow Italia") instemt dat de volgende vijf Dow Italia werknemers getranfereerd
zullen worden naar Gruppo Lepetit S.p.A. ("Gruppo Lepetit"). De individuen
zullen ontslag nemen en aangenomen worden op dezelfde dag door Gruppo Lepetit. Marion
Merrell Dow Inc. heeft geen bezwaar tegen en zal teweegbrengen dat Gruppo Lepetit de vijf
mensen in dienst neemt op dezelfde dag dat ze ontslag nemen bij Dow Italia...".
# - GIOVANNA VOLLARO: "werkte eerst bij
Gruppo Lepetit, een farmaceutische divisie van de Dow Chemical Company, als de 'Executive
Secretary to the General Secretary of Italy' en daarna als 'Assistant to the Worldwide
General Counsel'"
# - PAMELA R. DEMAIN: Executive Director,
Corporate Licensing, Merck & Co., Inc. (van 'Hoe kon het Vioxx debacle gebeuren?',
'Merck moet $4.85 miljard betalen in Vioxx rechtszaken'): "Pamela's
farmaceutische carriere begon in de natuurlijke produkten laboratorium van Gruppo Lepetit,
een Italiaans farmaceutisch bedrijf, welke toen een dochteronderneming was van de Dow
Chemical Company. Ze kwam bij Merck in 1981".
# - R. WILLIAM CALDWELL: Directeur (1994 ) van
Williams Controls Inc.: "Van 1963 tot 1967 diende Mr. Caldwell in diverse
posities bij de Dow Corning Corporation. Van 1967 tot 1968 diende hij als 'assistant
general manager, Pharmaceutical, Agricultural and Consumer Product Department, Dow
Chemical, in Midland, Texas'. Van 1968 tot 1974 diende hij als directeur van de 'Dow
Chemical, SpA, Milan, Italy, president and director A.P.E.S.A., Luxembourg, president and
director of Worldwide Operations, Gruppo Lepetit, SA, Italy'. Van 1974 tot z'n pensioen in
1975 diende hij als 'executive vice president of Dow Lepetit, Ltd., Milan, Italy and
Midland, Texas'. Mr. Caldwell ontving een 'bachelor of science degree in chemical
engineering from Michigan State University'..."
# - DR. UBALDO LIVOLSKI: "was van 1983
tot 1989 chef van financien van Dow Chemical Italie's volledig gecontroleerde
dochteronderneming Gruppo Lepetit Spa, de biotechnologische onderzoek organisatie die
hernoemd was tot Biosearch na de uitkoop van z'n management. Gedurende de periode 1964 tot
1991, was Dr. Livolsi in dienst van Dow Chemical Company (Italie/Europa), een chemisch en
landbouw produkt bedrijf, als z'n financiele directeur. Dr. Livolsi bezit een graad in de
economie van de Katholieke Universiteit van Milaan".
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
VEELVOUDIGE AUTOANTILICHAMEN: BORST IMPLANTATEN
"...We report the analysis of 20 autoantibodies in 116 women with implants and 134
controls...(...)...Many patients harbored several autoantibodies; 20 had four
autoantibodies; 8 had 6 autoantibodies. The association of autoantibodies and implants
suggests an adjuvant action of silicon/silicone by products" (Journal of
Autoimmunity, Volume 8, Issue 2, April 1995, Pages
267-277, Bar-Meir E, Teuber S. S., Lin H. C, Alosacie I., Goddard G., Terybery J, Barka
N., Shen B., Peter J. B, Blank M., Gershwin M. E.and Shoenfeld Y).
-
DE SETTLEMENT REDDEN
In het begin van mei 1995 startte gesprekken in
Washington. Een Federale rechter, wegens een stroom aan nieuwe claims, had geconcludeerd
dat de $4.2 miljard voor het settlement / schikking niet genoeg zou zijn. U.S. Federal
District Judge Sam Pointer gaf opdracht aan de advocaten van de vrouwen en implantaat
fabrikanten om te her-onderhandelen in een poging om de settlement / overeenkomst te
redden. Wegens de uitspraak van Rechter Pointer op April 25 (Dow Chemical zijnde nalatig /
aansprakelijk) konden de eisende advocaten Dow Chemical dwingen deel te nemen in de nieuwe
settlement gesprekken.
-
DOW CORNING: CHAPTER 11 FAILLISEMENT
In Europa waren consumentengroeperingen en advocaten bezig met een lobby voor het opzetten
van een 'European Product Safety Agency' richting het Amerikaanse model. De Europese
Commissie plande om Engeland voor de rechter te slepen in een poging een einde te maken
aan een belangrijke bedrijfstaktiek. De 'Development risk defence', welke bedrijven
toelieten om aansprakelijkheid te vermijden voor risico's die redelijkerwijs niet konden
worden voorzien (op de korte winstgevende termijn). En US schade advocaten hadden victorie
toen McDonald's voor de rechter werd gebracht wegens het aan een vrouw verkopen van een
kop koffie die haar verbrandde. Het jury oordeel kende haar $640.000,- toe. Echter, US
Congress maakte plannen om de produktaansprakelijkheidswetten te veranderen. In het
bijzonder om een maximum te stellen aan compensaties die fabrikanten moesten betalen als
gevolg schade door kapotte produkten. De hervormingen werden goedgekeurd door de Senaat op
12 mei 1995. Dit was te laat voor Dow Corning, de grootste bijdrager aan de global
settlement. Faillissement dreigde voor Dow Corning door de rechtzaken. Na maanden van
geruchten, diende op 15 mei 1995 Dow Corning (ter
bescherming) vrijwillig een Chapter 11 faillisement petitie voor reorganisatie in om een
verdere lawine van schadeclaims te voorkomen. Dit was een goed belopen pad eerder
bewandeld door andere grote bedrijven wanneer men geconfronteerd werd met langere termijn
realiteit / consequenties van het eigen handelen, daden en woorden vanuit een korte
termijn winstgevende geloofsovertuiging: schade-toebrenging en de benodigde
schade-financiering van miljarden dollars (B.v. Manville Corp.: asbest en A.H. Robins
Inc.: geboorte-beperking middel). Of een bewandeld pad indien een bedrijf bijvoorbeeld z'n
pensioen-verplichtingen niet meer kan (wil) nakomen zoals in het geval van LTV
Corporation. Het Dow Corning faillisement stopte per direct alle procesvoering aangezien
de failissementsrechtbank aansprakelijkheidszaken tegen Dow Corning opschortte
resulterende in het gedwongen staken van honderden rechtzaken en een bedreiging voor de
$4.2 miljard settlement. Dow Corning zei teleurgesteld te zijn om deze stap te moeten
nemen. Dow Corning voorzitter en chief executive officer Richard A. Hazleton wees erop dat
Chapter 11 filing de enige redelijke keuze was omdat:
- (1 ) Advocaten met rechtzaken buiten de global settlement hadden hun buitensporige eisen
niet verlaagd, een dreiging voor Dow's lange termijn business, en daardoor Dow's
mogelijkheid om het global settlement te financieren,
- (2 ) In de hoop deelname aan het global settlement te beschermen. Dow had toegezegd $2
miljard bij te dragen.
- (3 ) Dow's verzekeringsbedrijven hadden hun verantwoordelijkheid niet genomen, gebonden
om hun aandeel te betalen van meer dan $1.5 miljard. Sinds 31 maart 1995 had Dow slechts
minder dan $100 miljoen ontvangen.
Verder zei Hazleton: "Onderzoek heeft geen link aangetoond tussen
borstimplantaten en de ziekten zoals beweerd in de rechtzaken. Onderzoek van prestitieuse
instituten zoals Harvard University, Mayo Clinic, Johns Hopkins, de Universiteit van
Michigan en anderen hebben consistent gevonden dat vrouwen met implantaten niet meer
waarschijnlijk ziekten aantrekken dan vrouwen zonder implantaten. In feite, recent, hebben
beide Franse en Engelse regeringen de beschikbare onderzoeken gereviewed en concludeerde
dat vrouwen met implantaten geen groter risico hebben op het ontwikkelen van autoimmuun
ziekten dan de algemene populatie". Het Chapter 11 process zou in afsluiting
voorzien door alle financiele borst implantaten claims financieel op te lossen. Dus een
combinatie van het behouden van business operations en rechtvaardigheid naar de vrouwen,
geloofde Hazleton. In 1993 was Dow Corning (Robert Sayler, Robert Marsac) gestart met het
aanklagen van zo'n 100 verzekeringsmaatschappijen om meer geld te krijgen en zeggende dat
ze hun belofte niet nagekomen waren om Dow Corning te verdedigen in borstimplantaat-zaken.
Een advocaat van de verzekeraars antwoordde (2 november 1995 ) dat Dow Corning schuldig
was aan een cover-up van 35-jaar. Zo'n 400.000 vrouwen zouden geld trekken uit het
settlement fonds, de beperkingen accepterende. Zoals de 68-jarige cassiere in een
visrestaurant Mae Savage na siliconen gel borst implantaten te hebben gehad in 1978
na borstkanker chirurgie en in 1995 te maken had met een linkerarm die twee keer de
grootte was van haar rechterarm. Op z'n minst 11.000 andere vrouwen accepteerde het
settlement niet en zouden afzonderlijke rechtzaken vervolgen. Diane Fjelstad's naam
bevond zich onder vrouwen die rechtzaken hadden aangespannen en wachten op een oordeel van
de rechter. Sommige vrouwen beschuldigde Dow Corning --de kleinste van de vier bedrijven
(Bristol-Myers Squibb, 3M, Baxter)-- van het rekken van het proces om negatieve
publiciteit te vermijden. Vrouwen, die geld urgent nodig hadden (implantaat verwijdering),
dwingende om te schikken (faillisementsrechtbank) in kleinere bedragen. Chapter 11 zaken
reduceren grotendeels uitbetalingen aan individuele klagers en kan ze voor jaren
uitstellen. Sommige asbest-claims moesten 10 jaar wachten op uitbetaling. Houston advocaat
Rick Laminack: "Ik zie dit faillisement als slechts een voortzetting van
Dow's manipulatie van het rechtsysteem om verantwoordelijkheid te ontlopen voor de
implantaten claims". Laminack had meer dan 2.500 wachtende rechtzaken buiten de
global settlement.
-
MASSA ONRECHT PROCESVOERING (MTL)
De ATLA American Trial Lawyers Association (Charles R. Houssiere: Houssiere, Durant,
Houssiere & Gold, L.L.P., Plaintiff's Steering Committee (PSC)) vormde de 'Silastic
Gel Breast Implant Litigation Group' in 1983 welke bekend werd als de 'Breast Implant
Litigation Group' (BILG). ALTA authoriseerde een inlichtend discussiestuk ondersteund door
industrie documenten, getuigenis en publicaties. In het kort:
"# - INADEQUETE TESTING - Manufacturers have
not tested the breast implants adequately for safety in accordance with the standards set
by the scientific community and required by the FDA for use in humans.
# - SILICONE GEL / LIQUID - Migration, bleeding to all
parts of the body, atypical immune disease / human adjuvant disease.
# - INSTABILITY OF BREASTIMPLANTS - Shells rupture:
migration. Despite complaints from surgeons and experiments of Dow Corning and Dow
Chemical showing biological activity of liquid silicones in pharmaceutical and insecticide
applications, the implant manufacturers held their position that silicone was biologically
inert and safe for implantation in humans.
# - LOCAL COMPLICATIONS - Among others chronic
inflammations.
# - SYSTEMIC DISEASE - Doctors report cases of
atypical disease, which sometimes may not surface until 6 to 10 years after implantation,
resulting from a chronic immune response to the silicone in the implant and its
degradation products, including silica. Causal evidence for the link disease/silicone is
presented in the animal studies, epidemiological studies showing elevated antibodies in
women with breast implants, and a few publications in the scientific literature.
# - MANUFACTURER'S ACTION - Dow Corning has attempted
to use "grass roots" organizations to disprove allegations of cover-up,
destruction of documents detailing the need for a study of the safety of implants, and
charges that the company reluctantly funded external scientific studies only after
consulting with legal counsel to determine the impact on breast implant litigation.
# - SOCIETAL COSTS - Notwithstanding Dow Corning's
filing for protection under Chapter 11 bankruptcy, the company's financial
performance has remained strong and no job losses have occurred. In contrast, the implant
patients are imposing tremendous costs on society. An estimated 85% of the nation's health
insurance carriers have attempted to seek reimbursement amounting to hundreds of million
of dollars".
(Bron: Issue Paper: Biomaterials Availability: Potential Effects on Medical Innovation and
Health Care, Bruce Don, director Science and Technology Policy Institute, IP-194, January
2000, RAND)
-
DOW CORNING: HET SLACHTOFFER
Dow Corning koos voor een defensieve PR strategie om zichzelf te portreteren als het
slachtoffer van hebzuchtige advocaten van de klagers. Een miljoen dollar advocaten kantoor
-Vs- een miljoen dollar PR bedrijf. Dow's PR-bedrijf Burson-Marsteller gebruikte
spook-schrijvers als co-auteurs voor artikelen in journals, betaalde bekende professors om
bewijs te tonen, en maakt het mogelijk om 'positieve' bewijzen onder voor-pagina attentie
te verkrijgen terwijl negatieve resultaten werden verborgen in de kranten. 'Beinvloeding'
van de media-signalen ? Het toneelstuk in de achtertuin van het volk van de marionetten en
de Goddelijke meester-goeroe Dow Corning in een sekte-achtige atmosfeer ? Linda Chavez
kondigde somber aan op CNN (15 mei 1995 ): "A company has, I think, been driven
out of business". Terwijl (in een andere realiteit) Dow Corning's CEO
investeerders verzekerde (Chemical Week, 19 mei 1995 ): "Dow Corning heeft recent
z'n beste kwartaal beeindigd in de geschiedenis van het bedrijf en de vraag naar onze
siliconen technologie blijft sterk wereldwijd.....Het Chapter 11 proces is speciaal
ontworpen om een bedrijf in staat te stellen om z'n normale business operations uit te
voeren terwijl het z'n financiele twisten oplost". De Wall Street Journal
publiceerde een artikel geschreven door Dow Corning's CEO getiteld 'The Tort Monster That
Ate Dow Corning': de kritiek op implantaten onderzoek van klagers'advocaten was een
manoevre om geld binnen te halen van de implantaten slachtoffers. ABC's Nightline klaagde
over het verlies aan banen resulterende van het faillisement. Een editorial van een
artikel ('The Triumph of Greed', 9 juli 1995 ) in de Detroit News, Dow Corning's lokale
krant, quotte een zoon van een Dow Corning werknemer: "Dad, are you gonna
lose your job ?".
-
DOW'S ADVERTENTIE: GATE-KEEPER
Dow Corning publiceerde een full-page advertentie "Here's What Some People Don't
Want You to Know About Breast Implants" in 19 belangrijke kranten die gratis
informatie pakketen aanbood, die men kon bestellen op een gratis-telefoonnummer, van
selectieve quotes van studie resultaten van 'prestitieuse medische instituties' (Harvard
Medical School, Mayo Clinic, University of Michigan, Emory University) die, volgens Dow
Corning, geen link tussen borstimplantaten en ziekten bewezen. Terwijl Dow Corning's
General Counsel getuigde in de faillisementszaak dat Dow Corning implantaten onderzoek had
gefinancieerd speciaal: "Om te voorzien in epidemiologische data ter
verdediging tegen de beschuldigingen van implantaten eisers/klagers". Deze
studies waren bedoeld als centraal item in Dow Corning's verdediging, aldus de Counsel.
Dow's advertentie vermeldde: "De advocaten van de klagers hebben een hele
nieuwe industrie van het aanklagen van fabrikanten uitgebroed". De ontwikkeling
van "levensreddende hulpmiddelen" ("hart pacemakers") werd "vertraagd"
door de rechtzaken. In Dow Corning's advertentie-pakket zat een schrijven (Manhattan
Institute Research Memorandum) van David E. Bernstein over een Hoge Raad uitspraak (113 S.
Ct. 2786, 1993, Daubert -Vs- Merrell Dow Pharmaceuticals, ochtend-ziekte medicijn
Bendectin / geboorte-afwijkingen) die rechters opriep om als 'gatekeepers' te dienen,
eisers en klagers verbiedende om bepaald wetenschappelijk bewijs te presenteren: Sommige
rechters zijn afkerig geweest bij het uitoefenen van hun gatekeeper rol",
concludeerde Bernstein. Dow Corning's claims in de advertentie werden gratis herdrukt door
smullende individuen van de pers. "A Case Of Justice Or a Total Travesty ?",
schreef Gina Kolata van de New York Times (13 juni 1995 ). En LA Times claimde: "Judges
and juries have often overlooked rational evidence". Cathy Young schreef: "Lawsuits
Feed Implant Hysteria" (Detroit News, 27 juni 1995 ). Een artikel van Gina Kolata
(18 september 1995 ): "Implant lawsuits create a medical rush to Cash In",
beschreef de class action implantaten vrouwen als hebzuchtige opportunisten aangezet door
hun gladde advocaten, maar negerende het feit dat de fabrikanten in de settlement hadden
gekozen voor een korte deadline met als gevolg een 'rush' van vrouwen die wilde deelnemen.
Zoals sommige journalisten een urgentie voelen om gretig in de rush de eerste te willen
zijn en/of te maken hebben met een deadline in de sensatie van een nieuwsverhaal / hype ?
Om de concurrent voor te blijven in de poppenkast om de kijk- en verkoopcijfers ?
Media-invloed ? Processen mislukten toen Dow Corning's advertentie werd gepubliceerd
wegens de angst voor een bevooroordeelde jury en journalisten citeerden direct uit de
'beinvloedende' advertentie. Blind geloof ?
THE OTHER SIDE OF THE STORY: THE TRUTH BEHIND BREASTIMPLANTS
What The Breast Implant Makers Don't Want You To Know
Mary Alice McLarty, Attorney at Law, Case Facts
http://www.maryalice.com/cases/implants.html
-
JUISTE DIAGNOSE: IMPLANTATEN VEROORZAKEN ZIEKTE
Van op z'n minst 200.000 borst-geimplanteerde vrouwen wordt verwacht een link te vertonen
tussen siliconen en ziekte, berichtte PR Newswire op 15 mei 1995.
In een belangrijke onderzoekende studie, uitgevoerd door SBI Laboratories, werd een
siliconen-veroorzakend immuun profiel geobserveerd met een nieuwe test: de
'Detecsil Siliconen Gevoeligheid Test'. Siliconen borst implantaten veroorzaakten
niet-klassieke a-typische auto-immuun ziekten, welke niet gedetecteerd werd met de
standaard rheumatologische testen. De Mayo Clinic studie voerde standaard testen aan. "Omdat
siliconen syndroom een nieuwe ziekte is, heeft het een nieuwe test nodig om z'n juiste
diagnose te stellen", zei Patholoog, siliconen onderzoeker en ontwikkelaar van de
nieuwe test Dr. Nir Kossovsky gebaseerd op 14 jaar onderzoek op siliconen oppervlak
reacties. In plaats van statistische date, was dit de sterkste menselijke data dat
siliconen linkte met ziekte. De Detecsil bloed test, en Kossovsky's getuigenis, waren
behulpzaam bij het winnen van rechtszaken tegen de implantaat fabrikanten. Maar het
adverteren van de Detecsil-test, vanaf Maart 1994, hadden Kossovsky en z'n familie met een
probleem opgezadeld: was de Detecsil-test enkel voor onderzoek gebruik of een
diagnostische hulpmiddel ? In mei 1995 diende SBI Laboratories een verzoek in bij de FDA
voor goedkeuring van Detecsil als een medisch hulpmiddel.
http://www.info-implants.com/Walt/170.html
http://www.info-implants.com/Kay/28.html
http://www.breastimplantsupport.org/view_topic.php?id=998&forum_id=5
-
DOW CHEMICAL NIET AANSPRAKELIJK.....AANSPRAKELIJK
Dow Chemical diende een motie / verzoek in op 19 mei 1995
met de vraag aan Federal Judge Sam C. Pointer Jr. om z'n eerdere beslissing (April 25: Dow
Chemical zijnde nalatig / aansprakelijk) te herzien en om Dow Chemical uit te sluiten van
federale procesvoering. Ook Dow Corning had verzocht aan US Faillisement Rechter Arthur
Spector, die Dow Corning's faillisement's reorganisatie overzag, om alle borst implantaten
rechtszaken tegen moederondernemingen Dow Chemical en Corning Corp. staande te houden. Een
zelden gebruikte manoevre onder faillisement rechten. Een Federale Rechter weigerde. Dow
Chemical bleef verdediger in 4 Houston implantaten rechtszaken in juni. In juni 1995 hebben ongeveer 440.000 vrouwen zich geregistreerd
in de Global Breast Implant Settlement Fund. Ongeveer 70.000 konden direct gecompenseerd
worden.
-
HARVARD NURSES HEALTH STUDIE
http://www.hms.harvard.edu
Op 22 juni 1995 wordt de Harvard Nurses
Epidemiologische Studie, een data analyse, gepubliceerd in Marcia Angell' New England
Journal of Medicine. Onderzoekers (o.a. Dr. Jorge Sanchez-Guerrero, Brigham and Women's
Hospital and Harvard Medical School) hadden de Nurses' Health Study Cohort uit Juni 1976
verzameld en hadden de medische geschiedenis, data bestudeerd van 87.501 geregistreerde
vrouwelijke, getrouwde verpleegsters inclusief 1.183 vrouwen met verschillende soorten
borstimplantaten (876 siliconen gel, 170 saline, 67 double lumen, 14 polyurethaan, 56
onbekend type). In de studie waren geen vrouwen met gescheurde implantaten opgenomen. De
onderzoekers rapporteerden dat 516 van de verpleegsters (van wie er 3 met implantaten, van
wie er 1 met siliconen-gel) "definite connective tissue diseases" hadden
ontwikkeld. De studie, door samenwerkende onderzoekers en adviseurs van Harvard Medical
School, Harvard School of Public Health, Brigham and Women's Hospital, Dana Farber Cancer
Institute, Boston Children's Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center, "vond
geen associatie tussen siliconen borst implantaten en bindweefsel ziekte, gedefinieerd
volgens diverse gestandaardiseerde criteria, of tekenen en symptomen van deze
ziekten". Vrouwen met implantaten hadden geen grotere kans op bindweefsel ziekten
of symptomen. Geen bewijs van siliconen-gerelateerde ziekte. De resultaten werden
gerapporteerd aan de FDA. Voor deze Nurses' Health Study (III) was de gebruikte data in
deze studie gebruikt voor andere onderzoeksdoelstellingen. De Nurses' Health Study (I) was
tot stand gebracht in 1976 door Dr. Frank Speizer en de Nurses' Health Study (II) in 1989
door Dr. Walter Willett.
http://www.channing.harvard.edu/nhs
http://www.siliconesurvivors.net/harvard.html
-
KRITIEK OP HARVARD NURSES HEALTH STUDY
# - Zoals de Mayo Clinic studie had de Harvard studie
niemand onderzocht en de studie was gebaseerd op enquetes. Sinds enquete-vragen die
leidden tot een 'conclusie' of tot een 'medische studie' geen FDA-vereiste is, had de FDA
geen kopie gezien van de studie-vragen of van de kriteria (v.b. volgorde van wat wanneer
werd gevraagd) voordat de FDA de resultaten ontving. De FDA zag alleen het eind
gepubliceerde produkt / rapport. Voordat de vragen gemailed werden naar de deelnemers, was
Dow Corning de kans gegeven om op z'n minst enkele van de Harvars Studie's vragen te
'reviewen'. En volgens Dow Corning's Algemene Raad: "Elke externe
wetenschappelijke studie die Dow Corning gefinancieerd had, was dat enkel na overleg met
de advocaten-raad om de impact vast te stellen voor de borstimplantaten rechtzaken".
Gedurende de studie had Mayo z'n studie 'specifications' veranderd.
# - De enquete --interviews over abortus, implantaten
etc.-- die was verzonden naar de verpleegsters had enkel 2 vragen over siliconen, met de
hand geschreven onderaan de enquete welke Harvard routinematig verzend aan de
verpleegsters op hun lijst. Leidende tot twijfel of iemand op Harvard of van het Brigham
Women's Hospital (van Dow Corning's $300-per-uur betaalde consultant, expert-witness en
rheumatoloog Dr. Peter H. Schur) daadwerkelijk er voor was gaan zitten om met de hand die
2 vragen erbij te schrijven op alle enquetes ?
# - Van de 87.501 geregistreerde verpleegsters
bestudeerd door Harvard, hadden 1% (875 ) daarvan sliconen borst implantaten. In de
rechtzaak van Charlotte Mahlum (oktober 1995 ) bleek dat enkel 11, van die 1% vrouwen met
siliconen implantaten, een set vragen toegestuurd had gekregen die hen toeliet om
verscheidene ongediagnoseerde symptomen te registreren.
# - Ben Lilliston van de Cancer Prevention Coalition
in Chicago: "De meeste wetenschappers die vrouwen met implantaten hebben
bestudeerd zeggen dat het gebruikelijk 10 jaar of meer duurt voordat symptomen zich
ontwikkelen. In de Mayo Clinic studie, hadden vrouwen implantaten voor gemiddeld 7,8 jaar.
In de Harvard studie was dat gemiddeld 9,9 jaar". Shanna Swan (epidemioloog,
University of California, Berkeley): "Het is gemakkelijk om een negatieve
studie te verkrijgen, je onderzoekt gewoon te snel".
# - Implantaat-slachtoffer en activist Janice
Ferriell: "Waarom kijken ze niet naar ons, en vogelen uit wat er aan de hand
is ?". Een andere implantaat-procederende Mary Feller uit San Rafael:
"Ik heb borstimplantaten. Ik weet het. De medische studies doen me denken aan de
oude mop over de dronkaard die z'n geld zoekt onder de lantaarnpaal omdat 'daar het licht
is'. Hetzelfde gebeurt met implantaten. De ziekte is ergens daar in het donker, maar de
medische gemeenschap staat erop om onder de lantaarnpaal te kijken, waarschijnlijk omdat
het licht voorzien wordt door Dow".
# - Naast de miljoenen die gingen naar Harvard's
co-sponsering instituties --volgens de advocaat van de vrouwen Stephen Sheller, zorgde Dow
Corning voor 'corporate grants' aan het ziekenhuis van in totaal op z'n minst $7 miljoen
gedurende de periode dat de studie gaande was-- had Dow Corning (2 cheques: $1.2 million)
betaald voor de Harvard Nurses Study. 3 van de 6 auteurs van de Harvard studie waren
betaald door implantaten fabrikanten voor ander anderzoek, of hadden ingestemd om als
expert op te treden voor Dow Corning in rechtzaken De FDA wist dit niet.
# - Dow Corning's $300-per-uur betaalde consultant,
expert-witness en rheumatoloog Dr. Peter H. Schur had supervisie over een van de
hoofd-auteurs van de studie. Schur's collega Dr. Matthew Liang (consultant voor
advocatenkantoor van de fabrikanten) werkte ook aan de Harvard-Brigham studie. Liang gaf
later toe dat hij informatie over de Harvard Studie had gegeven aan Dow Corning terwijl de
studie nog gaande was. Hij weigerde duidelijkheid te geven of Dow eigenlijk zeggenschap
had in het vormgeven de van studie-methodologie.
# - Dow Corning had een andere tweede en grotere
Harvard studie gefinancieerd. Nadat hun rollen van belangenverstrengeling in het openbaar
kwam, stapten Liang en Schur uit de tweede Harvard studie om "de schijn van
belangenverstrengeling" te vermijden. De studie vond een verhoogd risico van
45%-59% op 'rheumatoid arthritis': een traditionele klassieke bindweefsel ziekte. De
studie werd beeindigd in een vroeg stadim en de resultaten, bestempeld als 'strictly
confidential' kwamen enkel naar buiten bij een rechtbank (Mediawatch group FAIR, Laura
Flanders, January/February 1996 ).
-
JAMES A. TRAFICANT
In brieven (mei 1996, 11 juni 1996 ) van Representative James A. Traficant, Jr. (OH) aan
collega's o.a. was geschreven: "Ik kan je verzekeren dat de Mayo clinic
study en de Harvard Nurses study serieuse fouten bevatten:
- (1 ) Z'n auteurs sloten alle vrouwen die ziekten ontwikkelden na mei 1990 buiten,
daarbij veel vrouwen uitsluitende die symptomen ontwikkelde jaren na ontvangst van
implantaten.
- (2 ) Vrouwen werden opgenomen die implantaten hadden voor zo klein als een maand. (Veel
andere studies melden dat symptomen van autoimmuun ziekte zich niet manifesteren tot 8 tot
15 jaar na implantatie).
- (3 ) Niet gekeken werd naar de atypische ziekten zoals gemeld door duizenden vrouwen
vanover het gehele land die borst implantaten hadden gekregen.
- (4 ) De studie groep was zo klein dat het geen associatie zou hebben gevonden tussen het
roken van sigaretten en kanker.
- (5 ) Drie van de auteurs ontvingen of persoonlijk geld van borst implantaten fabrikanten
of hadden overeengekomen om te dienen als betaalde consulent voor een fabrikant, terwijl
ze de studie uitvoerden - maar faalde om dit te openbaren toendertijd.
- (6 ) Terwijl Dow Corning geen directe betrokkenheid had bij de studie, gaf Dow Corning
$7 miljoen aan het Brigham & women's Ziekenhuis, de institutie die de studie
uitvoerde, terwijl de studie aan de gang was.
Uit respect voor de duizenden vrouwen, die verzwakkende condities hebben geleden van
siliconen vergiftiging en herhalend werden verteld dat het 'allemaal in het hoofd' zit,
verzoek ik met respect dat je alle feiten over deze kwestie verkrijgt"
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
CHIRURG TWIJFELT AAN GEVAAR SILICONEN IMPLANTATEN
Terwijl in Canada, Bristol-Myers Squibb instemde met de betaling van zo'n $20.5 miljoen
ter schikking van class-action rechtszaken in Ontario en Quebec van vrouwen met siliconen
borstimplantaten, uitte Nederlands plastisch chirurg J.D. Efting Dijkstra z'n twijfels
over het gevaar van siliconen-implantaten in juni 1995
in het Tv-programma 'Anno Joosten' (VARA) van presentatrice Astrid Joosten waarin verder
aandacht voor het verbod in de VS, de problemen van vrouwen met (lekkende)
siliconen-implantaten met hun gezondheid en de betaling van Dow Corning van
schadevergoeding aan vrouwen.
-
FDA: POLYURETHAAN IMPLANTATEN GEEN KANKER RISICO
Op 29 juni 1995 publiceerde de FDA een klinische
studie van vrouwen met polyurethaan foam bedekte borst implantaten. Geen belangwekkend,
geen buitensporig risico op kanker, zei Dr. Elizabeth D. Jacobson, FDA's Vice-Directeur
voor Wetenschaps bij de 'Center for Devices and Radiological Health', elk kanker risico
was verwaarloosbaar. Bristol-Myers Squibb was tevreden.
-
Y-ME BORSTKANKER ORGANISATIE "VOOR HULP"
FDA Commissioner David Kessler vertelde de 'Govermental Oversight and Reform Subcommittee
on Human Resources and National Economic Growth' dat borst implantaten het voorkomen van
gevallen van sommige ziekten niet lijken te beinvloeden. In augustus
1995, getuigde Amerikaans Y-ME Nationale Borst Kanker Organisatie's Executive
Director Sharon Green voor een congressional panel: "Wij geloven dat
vrouwen deel moeten zijn van hun gezondheidszorg keuzen inclusief het accepteren van de
risico's geassocieerd met die keuzen....Siliconen gel implantaten waren de makkelijkste,
meest goedkope methode voor borst reconstructie met enige van de beste cosmetische
resultaten, hoewel ze niet langer een levensvatbare optie zijn voor vrouwen met borst
kanker. Welk siliconen product zal de volgende zijn die moet verdwijnen ?", "In
sommige gevallen, is het makkelijker voor een kanker patient om een verzekering te
verkrijgen dan iemand die implantaten heeft", Het implantaten debat is stuurloos--
en, als resultaat, verliezen we allemaal". Y-ME' Executive Director Sharon Green
werd : "het land's meest vocale voorstander voor 'keuze' ten aanzien van
siliconen implantaten" genoemd en Y-ME stond op een lijst als de groep om te
contacteren 'If You Need Help' in Ms. Magazine (maart/april 1996 ). CBS-journalist Mary
Ann Childers is een ere-bestuurslid van Y-ME en Y-ME wordt gefinancieerd door Dow Corning,
Bristol Myers Squibb en Plastic Surgeons Associated.
-
TRILUCENT PROTHESE OP EUROPESE MARKT
Gezien de problemen (gezondheidsklachten, schadeclaims) met siliconen-implantaten moesten
er alternatieven komen. De neiging bestond om (te) snel toestemming te geven om (zonder
gedegen wetenschappelijk lange termijn onderzoek) alternatieve implantaten goed te keuren
en op de markt te (laten) brengen. Hydrogel-implantaten (plastic materiaal dat uitzet in
water) verschenen op de markt in 1994. En, hoewel dr. Rahim Karjoo, directeur van American
Medical Diagnostic Laboratories (AMDL) direct al had gewezen op de gevaren (lekken,
bevordering groei tumoren, de dood) en gezondheidsadvocaten en voorzichtige wetenschappers
waarschuwden over serieuze mogelijke gevaren van het geprezen nieuwe product, in 1995 bracht de Collagen Corporation (LipoMatrix Inc.) de
soja-olie gevulde Trilucent implantaten --gepromoot als "natuurlijk" alternatief
voor siliconen-- op de Europese markt. Ook in Nederland kwam de Trilucent op de markt. SVS
/ Marlou Boots: "Het Amerikaanse protocol voor de soja implantaten,
oneerbiedig 'Tofu tietjes' genoemd, vereiste dat deze nieuwe ronde van vrouwelijke
'laboratorium ratten' de vruchtbare leeftijd gepasseerd moesten zijn, maar ergens onderweg
boven de oceaan, verdween deze eis".
NEDERLAND: AB MEDICAL PRS
Eigenaar (destijds) van de Collagen soja implantaten in Nederland was AB Medical PRS te
Breda http://www.abmedicalprs.nl In de Infowijzer
van het Landelijk samenwerkingsverband van de Integrale Kankercentra in Nederland (iKCnet http://www.ikcnet.nl ) met Informatie voor
oncologiepatiënten wordt vermeld, verwezen naar (te bestellen), naast een aantal folders
van het Koninklijke Wilhelmina Fonds (KWF) Kankerbestrijding, naar de folders 'Als u een
borstreconstructie overweegt' en 'Wat zijn siliconen' van AB Medical PRS: "het
meest toonaangevende bedrijf in Nederland op het gebied van plastische en reconstructieve
chirurgie". AB Medical levert aan alle Nederlandse ziekenhuizen en
privé-klinieken: "Ook wij zien door de bomen het bos niet altijd
meer", zei Maud Kas van AB Medical PRS in een folder uit 2006, "We kijken
constant uit naar nieuwe en veelbelovende producten, maar óók dat we deze uitsluitend
introduceren als de werkzaamheid en veiligheid ervan voor ons bewezen is". Verder
staat vermeld in de folder (Natural Body, Nr.1, http://www.btxa.dk
) over AB Medical PRS: "AB Medical PRS levert een serie met siliconen
gevulde borstprothesen van McGhan. McGhan siliconen prothesen zijn zo veilig dat er een
levenslange fabrieksgarantie op wordt gegeven".
-
TRILUCENT: DOORHEEN-KIJK-BORSTEN
In Engeland (ongeveer £3.000,- pounds voor borstvergroting) in september
1995 werd over een nieuw type ontwikkelde borst implantaat bericht in de media.
De Trilucent, gemaakt van 'triglyceride', een natuurlijke plantaardige olie, verkrijgbaar
door de hele Europese Unie, maar ze ondergingen nog klinische studies in de US en Canada.
Een 'doorheen-kijk-borst' (see-through-breast), aangezien, in tegenstelling tot siliconen
en saline, de Trilucent borst screening X-rays voor detectie van enige abnormaliteiten
(tekenen van borst kanker) doorliet, aangezien een implantaat 22-85% borstweefsel kon
verbergen, zei Terry Knapp, Chief Executive van de Zwitserse implnataat ontwikkelaar
Lipomatrix, die bewust was dat er meer dan 100 peer-reviewed artikelen waren die
aantoonden dat siliconen implantaten niet veilig waren in de vrouwelijke borst. De
Trilucent beloofde een grotere veiligheid voor vrouwen. Het omhulsel (shell) van de
implantaat bevatte ook micro-chip ter grootte van een korrel rijst, welke patienten
informatie bevatte en een unieke code.
-
GROEI-JE-EIGEN BORST IMPLANTAAT
In de 'zoektocht langs alternatieven' om o.a. de plastische chirugie geld machine pompende
te houden, begonnen wetenschappers onderzoek en te experimenteren met een procedure welke
gebruik maakte van vrouwen's eigen cellen om weefsel te creeeren binnen in de borst:
een 'groei-je-eigen' alternatief. "We hebben geprobeerd om slimmer te zijn dat het
lichaam's immuun systeem", zei James Martin, onderzoek Directeur bij het
Carolinas Medical Center half september 1995.
-
BRITISE MINISTERIE VOLKSGEZONDHEID
Nadat de FDA advisory panel in 1992 beperkte toegang tot siliconen implantaten adviseerde
en concludeerde dat niet voldoende wetenschappelijk bewijs implantaten linkte aan ziekte
voor een volledig verbod, weigerde Britain's Department of Health om zo'n (beperkt) verbod
te plaatsen op implantaten omdat "er geen wetenschappelijke kennis was die een
moratorium rechtvaardigde". In 1995
bestudeerde de British Department of Health studies (270 papers enkel gepubliceerd na 1971
) over de link tussen siliconen gel van implantaten en autoimmuun ziekte of bindweefsel
ziekte. Conclusies ? De dieren studies: "Geven geen immuunologische
aanleiding voor bezorgdheid over het gebruik van siliconen gel in implantaten",
"Geen van deze studies demostreren dat het coexisteren van bindweefsel ziekte met
siliconen borst implantaten is meer voorkomend dan zou worden verwacht door toeval".
-
IMMUUN-SYSTEEM: SILICONEN
In een rapport van Dow Corning uit 1995, dat geheim
werd gehouden tot het bedrijf tijdens een proces gedwongen werd dit openbaar te maken,
werd gesteld: "De grote hoeveelheid beschikbare diergegevens doet eveneens
denken aan de mogelijkheid dat de aanwezigheid van siliconen een rol speelt bij
immuunologische aandoeningen". Door onderzoekers van de Harvard Medical School en
van het Massachusetts General Hospital werden sporen van siliconen aangetroffen in vitale
organen zoals de lever. (Pfleiderer en Garrido e.a., Magnetic Resonance Medicine, 1995 )
-
BOEK: GEINFORMEERDE INSTEMMING
'Informed Consent' - Een verhaal van "Persoonlijke tragedie en Bedrijfs
Verraad....Binnenin de Siliconen Borst Implantaten Crisis", door auteur John A.
Byrne, een senior schrijver voor Business Week, die eens zei dat de expansie van de borst
implantaten markt in 1982 kwam nadat de American Society for Plastic and Reconstructive
Surgery (ASPRS) besliste dat kleine borsten moesten worden beschouwd als afwijkingen. Het
boek, een achter de schermen blik op bedrijfs-onverantwoordelijkheid, arrogantie en risico
management strategie, volgt de borst implantaten crisis (1960's door naar Dow Corning's
faillisement 1994 ) grotendeels vanuit het perspectief van (een soort van co-producer van
het boek) ex-Dow Corning leidinggevende John E. Swanson: de schepper van Dow
Corning's veel geadoreerde ethische programma die ontslag had genomen na 26 Dow-jaren.
John A. Byrne: "Wat gebeurt er als je een morele keuze maakt die je
verwijderd van het bedrijf's officiele standpunt en van je collega's in een nauw-verbonden
organisatie" ? Ook in het boek het persoonlijke verhaal van Colleen Swanson,
vrouw en slachtoffer van borst implantaten van haar man's bedrijf. John Swanson had de
ziekte van z'n vrouw geheim gehouden tot net voor z'n ontslag. Het boek is een herziening
van rechtbank gegevens en documenten ingediend bij overheids instaties met meer dan 100
interviews met o.a. ex-Dow Corning werknemers. De reactie van de President van Dow
Chemical op de eerste jury toekenning tegen Dow Corning: "Waarom zitten we
in Godsnaam uberhaupt in deze business ?". 'Informed Consent': een beroemd boek
en onderwerp van drie Harvard Business School case studies. http://msnbci.businessweek.com/1995/40/b34441.htm
-
SETTLEMENT: ONDERHANDELEN OVER GEZONDHEID
In september 1995 klapte de $4.25 class-action
implantaten settlement / overeenkomst, verplettert door claims, in mekaar en begonnen
onderhandelingen over een nieuwe schikking / settlement. Op 2
oktober 1995 presenteerde (Birmingham, Alabama) Bristol-Myers Squibb, Baxter en
3M, zonder Dow Corning, een voorlopig restructureringsplan welke (nieuwe) individuele
schikkingen voorstelde, aangekondigd door U.S. Federal District Judge Sam C. Pointer. De
(absolutistische) stok achter de deur: "In de afgelopen jaren, heeft de
internationale wetenschappelijke onderzoeks gemeenschap aangetoond dat er geen associatie
is tussen siliconen en ziekte". Bijna 20 wetenschappelijke studies. Het nieuwe
voorstel dekte minder vrouwen en betaalde hen minder geld, dan in de eerste settlement
deal. Ongeveer $3 miljard voor 8.000 vrouwen: ongeveer 50% van de vrouwen in de
zaak. Er was geen eensgezinde steun onder het team van eisende advocaten voor het
voorstel. Federal District Judge Sam C. Pointer besloot om vrouwen individueel te laten
beslissen of ze het wilde accepteren of niet.
-
BORST IMPLANTATEN: GEEN GEZONDHEIDSRISICOS
In de jaarlijkse meeting (24 oktober 1995 ) van de
American College of Rheumatology (San Francisco) publiceerde onderzoekers een statement,
gebaseerd op twee nieuwe studies: "er is nu dwingend bewijs dat siliconen
implantaten patienten blootstelt aan geen aantoonbare extra risicos op bindweefsel or
rheumatische ziekte". De 'Council on Scientific Affairs of the American Medical
Association' echode: "Tot heden ten dage, is er geen eensduidend of
dwingend bewijs dat siliconen borst implantaten relateerd met menselijk auto immuun
ziekte". De eerste studie (rheumatoloog Dr. Liam Martin, University of Calgary)
toonde aan dat er geen belangwekkend verschil (bloed monsters) was in de frequentheid van
autoantilichamen tussen vrouwen met implantaten (1.600 ) en vrouwen (760 ) die cosmetische
chirurgie hadden gehad maar geen siliconen implantaten. In de tweede studie (Dr. Fred
Wolfe, the University of Kansas) werden 1.200 vrouwen met 'rheumatoid arthritis' of het
'fibromyalgia syndrom' bestudeerd om vast te stellen of ze implantaten hadden, en werden
vervolgens vergeleken met 1.100 vrouwen, willekeurig gekozen of hebbende 'osteoarthritis'.
Geen verhoogd risico werd gevonden in het ontwikkelen van 'rheumatoid arthritis' of
'fibromyalgia' na implantatie van siliconen borst implantaten. Kritiek kwam van Dr. Sidney
Wolfe (Public Citizen) die zei dat de studies niet breed genoeg waren en te snel was
gesproken: "De studies waren grof over-geinterpreteerd". De
directors van de rheumatology group (Dr. Sam Ruddy) zei dat de rechtszaken die een link
claimde tussen implantaten en bindweefsel aandoeningen or rheuma enkel gebaseerd waren op "anekdotisch
bewijs" welke niet gebruikt zou moeten worden in rechtbanken of door de FDA. In
de Oktober 1995 Borstkanker bewustheidsmaand (Breast cancer awareness month) zei
actrice-toneelschrijfster Brandyn Barbara Artis (van het toneelstuk 'Sister Girl':
gebaseerd op een dagboek die Barbara Artis bijhield voor, tijdens en na haar
mamma-amputatie en de diagnose borstkanker) over vrouwen die hun mond open deden: "Ik
denk dat het beangstigend is om aan te horen hoe een hoeveelheid statistieken over ze
wordt uitgegoten, omdat we geen statistieken zijn, Ik heb een borst verloren, geen
hersenen".
-
CHARLOTTE MAHLUM -Vs- DOW CHEMICAL
Op 28 en 30 Oktober 1995
Mahlum-vs-Dow Chemical, Washoe District Court in Reno, Nevada. State Court Judge Connie
Steinheimer. Dit is de eerste zaak waar Dow Chemical, het moederbedrijf van Dow Corning,
de enige verdediger is. Dow Chemical leverde enige chemicalien die gebruikt worden in
implantaten. Charlotte Mahlum had oorspronkelijk Dow Corning en Dow Chemical aangeklaagd
in 1993. Maar nadat Dow Corning Chapter 11 faillisemnetsbescherming had gevraagd in 1995,
waardoor duizenden wachtende rechtzaken tegen Dow Corning bevroren, liet de rechtbank toe
dat de zaak zich voorzette tegen Dow Chemical. Charlotte Mahlum spande de zaak aan
bewerende dat haar implantaten o.a. huidziekte en spierpijnen veroorzaakten. In 1985 kreeg
ze de Dow Corning implantaten waarvan eentje scheurde en ging lekken. Tien jaar later
droeg de 46-jarige luiers met een diagnose van incontinentie, trillende hand, astrofie in
een voet en hersen beschadiging. Werken was onmogelijk en haar man moest noodgewongen
achter haar opruimen. Charlotte Mahlum kreeg $3,9 miljoen toegekend in schadeloosstelling
(28 oktober) en $10 miljoen (30 oktober) in 'punitive damages' (straf / penalty). Haar man
kreeg $200.000,- toegewezen. Dow Chemical woordvoerder John Musser zei dat beroep zou
worden aangetekend: "We zijn teleurgesteld dat de jury beinvloed was door
emotie, misinformatie en de grote leugen strategie van klagers' advocaten", "Dow
Chemical heeft nooit deze hulpmiddelen gemaakt en nooit verkocht en heeft nooit een opinie
verkocht en aangeboden over de veiligheid ervan", "We zullen doorgaan met
onszelf krachtig te verdedigen en we zullen zegevieren". Maar Dow Chemical wist
wel hoe kwaadaardig siliconen (in de hulpmiddelen) was wegens de testen (Lepetit) in de
jaren '60 en begin '70. De vloeibare siliconen die Dow Chemical getest had, zoals Dow
Chemical wist, vormt 85% van het eindprodukt: een siliconen gel borstimplantaat: "Ze
wisten dat siliconen migreerde naar de hersenen in test dieren en dat het fatale
afwijkingen veroorzaakte in konijnen". Wat deed Dow Chemical ? Ze vertelden het
niet. Mahlum' advocaat Rick Ellis vertelde de jury dat Dow studies had vernietigd die
nadelige effecten aantoonden van siliconen gel: "Het hart van de zaak was
dat ze fraude pleegden door bewijs te verbergen dat implantaten schade veroorzaken".
De jury vond dat Dow Chemical fraude had gepleegd en een bewust disrespect had getoond
naar de gezondheid en veiligheid van vrouwen met borstimplantaten. Dow Chemical General
Counsel John Scriven zei dat Mahlum's advocaten "[juries] emoties
exploiteerde". Gedurende de rechtzaak kwam Dow met medische studies voor z'n
verdediging. Onder kruisverhoor bleken ze bleken vernietigende fouten te bevatten.
Rheumatolooog Dr. Peter H. Schur adviseerde "aerobic training" voor
Charlotte Mahlum. Hij getuigde, zoals in 6 andere zaken, dat borstimplantaten Charlotte
Mahlum niet ziek maakten. Hij gaf toe drie kwart miljoen dollar te hebben ontvangen van
borstimplantaten fabrikanten gedurende 2,5 jaar. Journalisten negeerde de getuigenis die
de jury had overtuigd na weken van bewijs te hebben gehoord. De media begon de jury, de
advocaten van de klagers, de wetgeving en zelfs de rechter te veroordelen. Subkop van een
column van Fortune redacteur Joseph Nocera: "Het eerste wat we doen...laten
we alle advocaten van de klagers vermoorden" (New York Times, 1 November 1995,
'What Did Dow Chemical Do?'). Mahlum's advocaten hadden "de jury overgehaald om
Dow Chemical te straffen" (San Diego Union-Tribune, 2 november 1995 ). Iedereen
behalve Dow. "No Journal reporter had attended the trial", schreef Laura
Flanders van Mediawatch group FAIR ('Beware: P.R Implants in news coverage') in 1996, "Door
het falen om de rechtbank gegevens te bestuderen, en het bewijs dat ze onthulden, zijn
journalisten gevangen van bedrijfs P.R geworden". De Mahlum-uitspraak was een
mijlpaal beslissing met precedent werking. Voor het eerst was enkel Dow Chemical
aansprakelijk bevonden voor letsel veroorzaakt door borstimplantaten die gemaakt werden
door Dow Corning. Meer dan 13.000 gelijkwaardige rechtzaken tegen Dow Chemical lagen op
stapel. In Dow Corning's advertentie-pakket (mei 1995 ) zat een schrijven van David E.
Bernstein over een Hoge Raad uitspraak waarbij Bernstein toen rechters opriep om als
'gatekeepers' te dienen: "Sommige rechters zijn afkerig geweest bij het
uitoefenen van hun gatekeeper rol". Over de Charlotte Mahlum zaak, concludeerde
de Wall Street Journal (8 november 1995 ): "De Rechter weigerde om zich te
gedragen als een gatekeeper tegen pseudo-wetenschappelijke getuigenis". Op 17
november 1995 verzocht Dow Chemical rechter Connie Steinheimer (Washoe District Court) om
de Mahlum $14 miljoen toekenning terug te draaien, om een nieuwe zaak of om eliminatie van
de 'punitive' schade toekenning. Op 9 february 1996 werden alle verzoeken afgewezen. Dow
Chemical zei beroep aan te tekenen.
http://www.cnn.com/US/9510/implant_verdict/index.html
http://www.cnn.com/US/9510/implant_verdict/rabiteau.aiff
http://www.cnn.com/US/9510/implant_verdict/rabiteau.wav
http://www.telegraph.co.uk/htmlContent.jhtml?html=/archive/1995/11/01/nbrest01.html
http://gyxe.com/breast-implant/50-579-dr-eric-gershwin-testified-at-charlotte-
mahlum-s-trial-in-early-days-of-breast-implant-litigation-read.shtml
-
DOW CORNING: DE GEWONDEN WACHTEN NOG STEEDS
Sybil Niden Goldrich (lid van de Tort Claimants' Committee die vrouwen vertegenwoordigt
met claims en andere produkt aansprakelijkheisclaims, voor de Dow Corning bankruptcy) over
de Charlotte Mahlum zaak: "Ik kan je verzekeren dat de verdedigende
advocaten kantoren meer dan $190 miljoen aan kosten in rekening hebben gebracht aan de
implantaten-fabrikanten. Dow Corning zou liever hun advocaten betalen dan fondsen ter
beschikking te stellen om de problemen op te lossen die ze veroorzaakt hebben bij vrouwen
over de gehele wereld. En wat te denken van de belastingbetaler die hogere belastingen
gaat betalen om grote bedrijven, wiens advocaten het rechtzetten van deze fouten
vertragen, op borgtocht vrij te krijgen ? De uitspraak in Nevada tegen Dow Chemical is
desalniettemin het begin van meer geld naar de verdediging en geen cent voor de gewonden
of voor zij die genoeg medeleven tonen om hun te vertegenwoordigen zonder enige zekerheid
op betaling" (8 november 1995, The New York Times).
-
# DE ZAAK TEGEN DOW CORNING / DOW CHEMICAL
(1995, Door advocaat Richard Alexander: specialist in
persoonlijk letsel proces voering met 30 jaar ervaring)
"...Dow Chemical had de verantwoordelijkheid om de bioactiviteit van silicium en
siliconen samenstellingen gebruikt in Dow Corning borst implantaten van 1943 tot 1992 te
onderzoeken, en om de kwaliteit te controleren van de geproduceerde, gedistribueerde en
verkochte produkten door Dow Corning inclusief borstimplantaten. Als resultaat van beide
onafhankelijke en gezamenlijke onderzoeksprojecten met Dow Corning, wist Dow Chemical zo
vroeg als de 1950s dat siliconen en silicium in Dow Corning's borst implantaten
bio-reactief, immuunogensich, giftig en met ontstekings gepaard gaande in het menselijk
lichaam. Gebaseerd op dit bewijs, claimde de eisende advocaten dat Dow Chemical
aansprakelijk is ten aanzien van de theorieen van directe produkt aansprakelijkheid,
nalatige daden van ondernomen, nalatige mis-representatie en joint venture
aansprakelijkheid..."
. http://consumerlawpage.com/article/dow.shtml
-
WAT DOW CORNING JE NIET VERTELDE / VERTELD:
# Ze hebben miljoenen betaald om de gevaren van siliconen in de doofpot te stoppen
# Ze wisten vanaf de '50s dat siliconen gevaarlijk is
# Ze wisten dat siliconen gel kakkerlakken aantrok en doodde
# Ze wisten dat het de placenta dwarsboomde en hormonale veranderingen veroorzaakte
# Ze wisten dat het zaadballen van muizen deed krimpen (Kabi Pharmaceuticals in Zweden)
# Ze wisten dat het biologisch actief was in het lichaam en NIET inert
# Ze kochten wetenschap door het betalen voor gemanipuleerde studies
# Ze betaalden voor de Mayo en Harvard studies
# Harvard en Mayo studies werden gedaan door hun betaalde consulenten en deskundigen
# Ze doneerden $7 miljoen aan het ziekenhuis waar de studies werden gedaan
# Ze beheerste wetenschap door het kopen van redacteuren of medische tijdschriften
# Peter Schur, Redacteur van 'Arthritis and Rheumatism', ontving $300 per uur van Dow
# Dow zweerde samen met plastisch chirurgen om de risico's in de doofpot te stoppen
# Plastisch chirurgen en Dow bliezen het aantal vrouwen met implantaten op tot 2 miljoen
# 2 miljoen, een opgeblazen aantal, opzettelijk de risico's kleiner doen lijken
# Implantaten bevattten silicium, benzeen, formaldehyde, vinyl chloride, aluminum,
platinum
# Siliconen migreert naar alle organen in het lichaam en de hersenen
# Siliconen breekt af tot gekristalliseerde silicium in het lichaam
# De mix van chemicalien zijn giftig en creeeren zelfs een chemotherapie medicijn in het
implantaat
# Implantaten worden verontreinigd met lichaamsvloeistof
# Sommige implantaten bevatten schimmels die normaal niet in mensen wordt gezien
# Dow Corning vervalste documenten
http://www.freewebs.com/implants/humanadjuvantdisease.htm
-
HEBZUCHTIGE DOW CORNING KLAAGT VERZEKERAARS AAN
Op 1 november 1995, Dow Corning -Vs- Z'n verzekeraars.
Dow Corning startte een rechtszaak om vast te stellen hoe veel z'n verzekeraars moesten
betalen in het schikken van en ter verdediging tegen borst implantaten rechtszaken.
'Hebzuchtige' Dow Corning wilde meer geld van z'n verzekeraars, dat ze meer zouden
bijdragen in de settlement. Dow Corning tekende uiteindelijk rechtszaken aan tegen 73
verzekeraars. De verzekeraars hielden het standpunt dat Dow Corning had gefaald in het
onthullen van belangrijke feiten over z'n implantaten en dat sommige van z'n proces
voeringskosten onredelijke (hoog?) waren. Dow Corning hield hardnekkig vast aan z'n
(absolutistische) strohalm en geloof, volhoudende dat implantaten veilig zijn: "geen
belangrijke wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat.......". Dow Corning
advocaten lieten hun zaak rusten op 14 december 1995. De jury rechtszaak (getuigenis) werd
hervat op 2 januari 1996 (Wayne County Circuit Court).
-
DOW' DREIGEMENT: BIOMATERIAAL
Medische hulpmiddelen die biomateriaal bevatten waren in het middelpunt van uitgebreide
procesvoeringen. In 1992 (FDA verbod op siliconen implantaten) dreigde DuPont, Dow
Chemical en Dow Corning, 3 hoofd leveranciers van biomateriaal voor medische toepassingen,
dat ze zouden stoppen met het leveren van hun produkten aan fabrikanten van medische
hulpmiddelen. Wegens juridische factoren en de kosten van procesvoeringen. Dow Corning
leverde aan meer dan 90% van de medische markt van medische siliconen. In mei 1995, na Dow
Corning's Chapter 11 faillisement, kondigde Dow Corning (Hazleton) dat het zou stoppen met
het leveren van siliconen aan medische benodigdheden bedrijven (industriele, constructie,
cosmetisch en printing toepassingen). Als eenmaal faillisement te boven zou zijn gekomen,
kon Dow Corning niet meer worden aangeklaagd voor produkten het niet meer maakte. Na de
Charlotte Mahlum-zaak, wegens zorgen over aansprakelijkheid, stopte op 12 november 1995 een ruw materiaal leverancier met de
verkoop van een sleutel-materiaal voor een orthopedische implantaten maker. Biomet Inc.
was niet alleen. Een survey door de Health Industry Manufacturers Association toonde aan
dat 75% van de bedrijven problemen hadden om sommige materialen te verkrijgen.
-
NIEUWE SETTLEMENT: GOEDE DEAL VOOR DE BEDRIJVEN
Op 12 november 1995 keurde de Board of Directors van
de bedrijven een nieuwe settlement goed van 5 bedrijven: Bristol-Myers Squibb, Baxter
Healthcare Corporation, 3M Company, McGhan Medical Corporation en Union Carbide
Corporation, voor ongeveer $3.5 miljard als alle in aanmerking komende vrouwen deelnamen.
Dow Chemical, aansprakelijk bevonden, weigerde om te schikken en Dow Corning werd niet
betrokken wegens faillisement procedures. Federal District Judge Sam C. Pointer Jr moest
het nieuwe settlement nog goedkeuren. John L. McGoldrick (senior vice president en general
counsel of Bristol-Myers Squibb): "Misschien meest belangrijk voor de
eisers, de herziene settlement stelt vrouwen in staat om dit achter hun te stoppen en om
door te gaan met hun leven". De compensatie voor vrouwen was onder de oude deal
gebaseerd op vrouwen's graad van invaliditeit en type ziekte. Onder de nieuwe deal enkel
op graad van invaliditeit. De betalingen die aangeboden werden in het nieuwe settlement
was 12,5% van de orginele settlement / overeengekomen bedragen. Onder de zelfde claim
ingediend in de eerdere settlement / overeenkomst, bood optie 1., in de nieuwe
voorgestelde settlement, vrouwen een betaling van $10,000 tot $50,000, oplopende tot
$25,000 tot $100,000 als bewijs werd gegeven van scheuring. Optie 2. bood een hogere
compensatie ($75,000 tot $250,000 ), maar voor deze keuze werden strengere eisen (medische
documentatie) gesteld om invailiditeit aan te tonen. Ook werd toegestaan dat de 5
bedrijven claims mochten betwisten of weigeren. De herziene settlement gold niet voor
geen-US inwoners. ATLA's Breast Implant Litigation Group, ongeveer 500 'hebzuchtige'
advocaten van de eisers die de implantaat zaken behandelde, stelde voor in november 1996
aan de rechtbank (Judge Sam Pointer Jr.) om het advocaten-honorarium te verlagen onder het
nieuwe aangeboden settlement. Ralph Knowles: "We voelden dat het niet juist
zou zijn" om ons gebruikelijke honorarium te rekenen terwijl de vrouwen minder
zouden krijgen. Alhoewel meer druk op vrouwen (die het geld urgent nodig hadden) werd
gezet om de nieuwe aanbieding te accepteren, leek het onwaarschijnlijk dat vrouwen het
nieuwe, lagere, settlement zouden accepteren. Bristol-Myers Squibb's John McGoldrick, met
de onderhandelings-chip zijnde minder geld, vond dat de nieuwe settlement: "voorzag
in veel meer zekerheid, en de eisers worden voorzien in compensatie zonder de wet van
oorzaak en gevolg te hoeven te bewijzen".
-
SILICONEN ZIEKTE IS ERG REEEL
# - "We rapporteren een ongebruikelijk geval
van agressieve 'chest wall fibromatosis' afkomstig van de rechter borst van een vrouwe met
siliconen implantaten" (Vicki L. Schiller MD; Rolf D. Arndt MD; and R. James
Brenner MD, Chest, Nov 1995; 108: 1466 - 1468 )
# - "De gepresenteerde data bevestigt dat
siliconen implantaten patienten immuunologisch reageren op de 'silicon dioxide' in borst
protheses" (David L. Smalley, Douglas R. Shanklin, Mary F. Hall, Michael V.
Stevens, and Aram Hanissian, Baptist Memorial Hospital, Memphis, FASEB Journal, Vol 9,
424-427 )
BORST IMPLANTAAT: ENORME BORST TUMOR
In een vrouw met siliconen borst implantaten werd een 13 cm lange ongebruikelijk tumor
gevonden, gecentreerd in de borst en uit puilende naar de long, borstkast en ribben:
"Tumors gecentreerd primair binnen het borstweefsel kunnen verrijzen vanuit de
'fibrous capsule' dat zich ontwikkelt rond siliconen implantaten". Dit werd
gerapporteerd in de november 1995 publicatie van de 'American College of Chest
Physicians', maar werd uitgevaardigd door Plaintiffs Counsel voor de Siliconen Borst
Implantaten Class Action Rechtszaak op 18 januari 1996 (PR Newswire).
SILICONEN IS GIFTIG
"Samenvatting - Terwijl de meeste 'organometallics' de omgeving inkomen door
industriele afgifte, zijn siliconen 'organometallic' samenstellingen die opzettelijk
worden geintroduceerd in hoge volumes direct in gezonde mensen. Een
chemicalie-gecentreerde-studie van het gedrag van siliconen in de biologische omgeving
onthuld diverse afbrekende reacties en oppervlak interacties die bioreactieve substanties
kan produceren. Data vanuit gevarieerde disciplines suggereren dat het grotere gewicht van
bewijs het argument steunt dat siliconen een giftige 'organometallic' is"
('Non-covalent Surface Interactions between Silicone and Biological Macromolecules Yield
Bioreactive Substances', Nir Kossovsky, Biomaterials Bioreactivity Characterization
Laboratory, Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of California-Los
Angeles, Vol. 11, Issue 5 , Pg. 353 - 368, 20 December 1995
)
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/9026/ABSTRACT?CRETRY=1&SRETRY=0
-
JURY IN VOORDEEL VAN IMPLANTAAT FABRIKANT
Op 7 december 1995 Gamblin-Vs.- Minnesota Mining &
Manufacturing Co (3M), San Antonio, Texas. Een mislukte borst implantaten rechtszaak,
gegeven aan eisers door State District Judge Charles Gonzalez van de Bexar County Court.
De 12-personen jurie faalde --in Texas is een meerderheid stemming van 10 vereist-- om tot
een oordeel te komen: 9 tegen 3 in het voordeel van 3M: "De uitkomst van de
rechtszaak betekent dat de eisers niet in staat waren om te bewijzen dat siliconen ziekte
veroorzaken". Ook op 7 december 1995, 4 vrouwen: Debra Schilleci, Sheryl Berry,
Theresa Hammes, en Gayle Hendricks -Vs- Baxter Healthcare / Heyer-Schulte, Houston, Texas.
De jury vond eensgezind dat er geen gebreken waren in de fabricage of verkoop van de borst
implantaten, de fabrikant was niet betrokken bij enige valse, misleiding of misleidende
statements ten aanzien van borst implantaten, en de jury vond dat de eisers geen letsel
hadden als gevolg van siliconen borst implantaten gemaakt door het bedrijf Heyer-Schulte
welke Baxter verwierf in 1985.
-
INAMED IMPLANTATEN KRIJGEN EUROPESE GOEDKEURING
Op 23 december 1995 kondigde de Inamed Corp. aan dat
z'n Europese dochteronderneming, McGhan Ltd. (Ierland), was gekwalificeerd om 2 van z'n
siliconen gel gevulde borst implantaten produkten --de meest populaire en hoogste volume
verkochte gel-gevulde borst implantaten destijds door Inamed buiten de United States-- van
een 'CE mark' (stempel van goedkeuring) te voorzien ter verkoop binnen de 'European
Economic Area' (EEA). Inamed Voorzitter Donald K. McGhan: "De vroege
goedkeuring bekrachtigt hun veiligheid en werkzaamheid". Marcia Angell
"Where's the science" ?
http://earth.fjc.gov/BREIMLIT/ORDERS/inamed.wp5
-
BORST IMPLANTATEN ? EEN SLECHT IDEE
# - ANTINUCLEAR ANTILICHAMEN - "Recent bewijs
suggereert dat immuunologische abnormaalheden niet ongebruikelijk zijn in individuen met
siliconen borst implantaten...(...)...Deze bevindingen suggereren dat 'ANA positivity'
relatief gebruikelijk is in individuen met siliconen borst implantaten, en kan het bestaan
van een autoimmuun mechanisme in de 'pathogenesis of the clinical manifestations seen in
this population'" (Marta Lucia Cuelarr, J Rheumatol 1995;
22:236-40 ) http://www.freewebs.com/implants/serum.htm
, http://implants.clic.net/tony/Pam/02.html
# - MOTOR NEURON ZIEKTE SYNDROOM - "We
concluderen dat aandacht zou moeten worden besteed aan die patienten die een MNDS
ontwikkelen na het krijgen van vreemd materiaal. Patienten met zo'n conditie kan voordeel
hebben van verwijdering van het lichaamsvreemde b.v. siliconen borst implantaten. Het
omliggend capsule weefsel moet worden verwijderd te samen met het implantaat aangezien het
een antigenisch karakter heeft, vol zijnde met lekkende siliconen, ontstekingsreacties, en
beschadigd weefsel" (International Journal of Occupational Medicine and
Toxicology, Vol. 4, No. 1, 1995, Britta Ostermeyer Shoaib and Bernard M. Patten) http://members.aol.com/dowlied/page5
# - EEN NIEUW NEUROLOGISCHE ZIEKTE - "26
vrouwen ontwikkelden een systeem ziekte waarbij het centrale zenuw stelsel betrokken was
na het hebben van siliconen borst implantaten of vloeibare injecties in de borst.... We
geloven dat onze patienten een nieuw syndroom hebben ontwikkeld veroorzaakt door vreemd
materiaal in hun lichaam..." (''Human adjuvant disease: presentation as a
multiple sclerosis-like syndrome', Britta Ostermeyer Shoaib, MD, and Bernard M. Patten,
MD, Houston, Tex Southern Medical Journal, February 1996, Vol. 89 No. 2, p179-188 )
http://www.freewebs.com/implants/hadasmslikesyndrome.htm
http://www.bio.net/hypermail/immunology/1996-December/009211.html
# - "HUMAN ADJUVANT DISEASE (HAD) is een
autoimmuun conditie geassocieerd met vreemd materiaal in contact met het menselijk
lichaam...(...)...Vandaar, concluderend: Vreemde materialen in contact met het menselijk
lichaam kan een slecht idee zijn. En vreemde materialen geinstalleerd in het menselijk
lichaam zijn een slecht idee. Een slecht idee voor degenen die ze gemaakt hebben. Een
slecht idee voor degenen die het erin stopt. En een slecht idee door degenen die het
krijgt" ('Disquisition on Human Adjuvant Disease', Bernard M. Patten and Britta
Ostermeyer Shoaib, Perspectives in Biology and Medicine, Vol. 38, No.2, Winter 1995, Pages
274-290 )
http://www.freewebs.com/implants/humanadjuvantdisease.htm
-
BIG BROTHER BREEKBAAR DOOR ENKELE INDIVIDUEN
Rond 31 December 1995 zijn er tegen Dow Corning
ongeveer 19.000 individuele rechtszaken aangetekend samen met 46 class-action rechtszaken.
Slechts 15 individuele processen (met zo'n 19 eisers) tegen Dow Corning kwamen tot een
rechtszitting: leidende tot faillisement van eens de grootste fabrikant van
borstimplantaten en wereld leider op het gebied van siliconen-gebaseerde materialen. Van
deze processen won Dow Corning er 8 en verloor er 6 met één split decision. Het bedrijf
ontving $71,4 miljoen aan verzekerings-teruggave in 1994 en $163,5 miljoen in 1995.
http://implants.clic.net/tony/Corner/F/0271.html
-
BRISTOL MYERS SQUIBB WINT
Begin januari 1996 Yaren Love -Vs- Bristol-Myers
Squibb, Jacksonville, Florida, Duval County Super Court. Yaren Love claimde dat
haar Bristol-Myers implantaten ernstige pijn, onsteking, en weefsel schade hadden
veroorzaakt. Yaren Love deed de rechtszaak omdat ze geloofde dat de compensatie van het
settlement te weinig was. De jury wees haar claims af: geen letsel door haar borst
implantaten. Vroegere implantaten-fabrikant Bristol-Myers Squibb (general counsel, John
McGoldrick): "De uitspraak dient als een herinnering aan de risicos van
procesvoering versus de zekerheid van deelname in het settlement". Ook op 26 januari 1996 oordeelde een zes-personen-State Court jury
in het voordeel van Bristol-Myers Squibb en tegen een vrouw die haar Bristol-Myers
implantaten de schuld gaf van haar gezondheidsproblemen.
-
BORST VERGROTING POPULAIR
Plastisch chirurg in de 'Baywatch' staat California Jane S. Weston (voorzitster van de
Women Plastic Surgeons' Caucus Committee van de ASPRS): "De wens van
vrouwen om hun borsten te laten vergroten, verdween niet gedurende de
implantaten-bangmakerij". De populariteit van borst-vergrotende chirurgie was aan
het stijgen, schreef Marc Spiegler (American Demographics, januari
1996 ). Terwijl van de Eva Herzogovic's Wonder-bh (Natural Look Bust Appeal
Pads, £ 14.99,- pounds) er in de UK ongeveer 30.000 per week werden verkocht, deed de
Wonderbra niet de truc voor alle US vrouwen, volgens de American Society of Plastic and
Reconstructive Surgeons (ASPRS). De Baywatch' Pamela Anderson's borsten (groot en rond)
werden als uit de mode beschouwd en andere vervangingen werden gevonden "Breast
boosts without the Surgery !", vermeldde een tijdschrift advertentie voor de
'Curves': "Gedragen buiten het lichaam, ze zijn waterdicht en zijn makkelijk
in te passen in elke bh of badpak". De 'curves', lijkende op foam schouder vullingen,
waren gemaakt van siliconen en werden verkocht voor $160 aan meer dan 150.000 vrouwen
wereldwijd. En andere vervangingen werden gepromoot inclusief hun voordelen, zoals
gedemostreerd door gerespeteerd leidend plastisch chirurg Basim Matti. Een precies gevormd
implantaat: gevuld met een heldere gel die niet lekte ook als het in tweeen zou worden
gesneden, om te worden gevormd naar de contouren van de borst van een jonge vrouw zonder
dat het z'n vorm verliest, zo werd beweerd. Basim Matti liet tevens een implantaat zien
gevuld met soja bonen olie: de Trilucent geen mammografie blokkeerde en was voorzien van
een micro-chip zodat in geval er iets fout mocht gaan met het implantaat ongeacht de fase,
dan kon het snel worden doorgegeven aan een centrum in Zwitserland: "Wat is
er fout aan een vrouw die mooier wil lijken ? De enige fout is dat komt van mensen die
haar schuldig proberen te doen voelen", zei Basim Matti. Schrijfster Marilyn
Yalom bewiste in haar boek 'Een Geschiedenis van Borsten' (A History of Breasts, Pandora):
hoe meer de maatschappij geobserdeerd wordt met borsten als erotische doelen, hoe verder
borsten afglijden van hun orginele (op)voedende functie.
-
FEMINISTEN IN VOETBAL ?
In 1996 was er een verontwaardiging van vrouwen's
healthgroups, na geruchten dat de bad boy van het Engels voetbal, Paul Gasgoigne, had
aangedrongen bij z'n vrouw, Sheryl Gasgoigne, om borst vergroting te laten doen. Dit gaf
de campagne-voerdsters een kans om het volledige Glasgow Rangers team, waar Paul Gasgoigne
destijds voetbalde, zo ver te krijgen om voetballen te signeren om geld in te zamelen voor
een anti-silioconen implantaten campagne. Gasgoine's huwelijk eindigde uiteindelijk in
scheiding.
-
DOW VERSLAAT Z'N VERZEKERAARS: GOED VOOR VROUWEN
Dow Corning -Vs- Z'n verzekeraars. Dow Corning had zaken aangetekend tegen z'n
verzekeraars, om meer geld-dekking los te krijgen in het settlement, betwistende ongeveer
$1 miljard in dekking. De grootste verzekeringsmaatschappij (American International Group
Inc. (AIG) en z'n dochterondernemingen) schikte met Dow Corning op 5
februari 1996. De voorwaarden werden niet openbaar gemaakt, maar een schikking
welke "een significant deel van de zaak representeerde", zei Dow Corning
advocaat Robert Marsac. Op 12 february 1996 bereikte Dow Corning schikkingen (buiten de
rechtbank om) met 13 van z'n verzekeraars, neerkomende op ongeveer $545 miljoen in claims
en tot $630 miljoen in toekomstige claims. De Wayne County Circuit Court Detroit State
jury, onder leiding van Rechter Robert J. Colombo, oordeelde op 14 februari 1996 dat
ongeveer 30 verzekeringsmaatschappijen, die niet eerder hadden geschikt, aansprakelijk
waren voor ongeveer $400 miljoen in produkt aansprakelijkheidsdekking inclusief de kosten
van de verdediging en settlement van Dow Corning. De jury oordeelde dat Dow Corning geen
significante feiten over implantaten risico's had misgerepresenteerd of geheim gehouden.
Dow CEO Richard A. Hazleton: "Wederom, zien we wetenschap -en nu het
rechtsysteem- het feit bekrachtigen dat siliconen borst implantaten geen ziekte
veroorzaken". De verzekeringsopbrengsten werden gebruikt in de Federale
faillisements rechtbank om de kosten te betalen geassocieerd met de borst implataten
claims of andere claims tegen Dow Corning, zei Edward Rich, Dow Corning's Hoofd van
Financien. Een verzekeringsmaatschappij advocaat zei dat er geen beroep zou worden
aangetekend. Een woordvoerdster voor een andere verzekeringsmaatschappij (Northbrook-based
Allstate Insurance Co.), zijnde teleurgesteld, zou een mogelijk beroep in overweging
nemen.
-
'FINGERS CROSSED': TRILUCENT IMPLANTATEN
Ongeveer 1 miljoen vrouwen in Noord-Amerika hadden borst implantaten gekregen sinds 1966.
Aangezien siliconen gel uiteindelijk werd verboden, werden begin februari
1996 3 vrouwen in Ontario de eerste Canadese vrouwen die de Trilucent kregen: "een
nieuw type borst implantaat gevuld met sojabonen olie" met een ruiger oppervlak
ter voorkoming van groei van litteken weefsel en met unieke kenmerken: houden borst X-rays
niet tegen en een micro-chip, rapporteerde Wallace Immen van de Toronto Globe and Mail ('3
Canadains get breast implants filled with special soybean oil'). Exact hetzelfde verhaal
werd gepubliceerd in de Milwaukee Journal Sentinel, 'Safety of soy oil Touted', echter op
27 mei 1996. Volgens Hoofd Chirurg Lloyd Carlsen van de Scarborough General Hospital, een
van de drie test faciliteiten, had gepurificeerde soja olie een lange geschiedenis van
veiligheid in het lichaam. Alhoewel de buitenkant (outer shell) van het implantaat was
gemaakt van siliconen rubber, zou het weefsel niet binnendringen, omdat het hetzelfde
materiaal was als in kunstmatige gewrichten en hart kleppen, geloofde Lloyd Carlsen. De
Zwitserse fabrikant Lipomatrix had, na testen in diverse Europese landen, goedkeuring
ontvangen voor Trilucent's algemeen gebruik. De studie van patienten, om af te wachten en
te zien hoe hun lichamen zouden reageren op de Trilucent moest beeindigd zijn voor
Canadese goedkeuring. In de US, was Jan Thompson een van de weinige vrouwen in het land
met borst implantaten gevuld met sojabonen olie. De, 'meer natuurlijk' en 'veel veiligere'
Trilucent waren geplaatst, deelnemende aan een medische studie, in 1996. De huisvrouw Jan
Thompson en haar liefhebbende man en twee geweldige kinderen waren erg blij: "Ze
zien er geweldig uit en voelen fantastisch. Ik ben zeer fortuinlijk. Ze zijn het antwoord
op al mijn gebeden".
-
DOW'S PR-BEDRIJF BURSON-MARSTELLER IN ACTIE
In februari 1996 startte in de US PBS Tonight's
'Frontline' (David Fanning) een nieuws onderzoekende Tv-serie "Borst Implantaten in
het Beklaagde-bankje"" (Breast Implants on Trial), kijkende naar het
voortdurende siliconen borst implantaten gevecht tussen de medische wetenschap en het
rechtsysteem: zieke vrouwen ("Wij zijn het bewijs !"); winnende
advocaten, support groups, een aantal dokters -Vs- wetenschasppelijk bewijs. De
gepresenteerde zaak in de Tv-serie was gebouwd rond Dr. Marcia Angell, redacteur van de
New England Journal of Medicine. Frontline: "het meest prestitieuse medisch
tijdschrift in de wereld". Marcia Angell vertelde Frontline: "Wat
zo schokkend voor me was, was de disconnectie tussen de wetenschap....en wat er gebeurde
in de rechtbanken en wat er gebeurde bij de FDA en wat er gebeurde in de publieke opinie.
De disconnectie was verbazingwekkend". Het bewijs, gegeven aan de FDA, van
gezondheidsproblemen door implantaten van meer dan 90.000 vrouwen, omschreef Marcia Angell
als "een samenloop van omstandigheden": "Passie,
anekdotes, claims, getuigenissen zullen deze kwestie niet beslissen. Het kan alleen
beslist worden door wetenschap". Frontline omschreef FDA Commissioner David
Kessler als zijnde "verafschuwd" door het effect van z'n 1992 beslissing
om siliconen borst implantaten te verbieden, en Kessler geloofde nu opeens dat wetenschap
bewezen heeft dat de implantaten veilig zijn. Ex-President van de American College of
Rheumatology John Sergent: "Wetenschap is het niet wat deze discussie
leidt. Het is waanzinnigheid, angstverkoperij van de eisende-advocaat".
Frontline's en Marcia Angell vergaten te vermelden de diverse wetenschappelijke studies
die bewijs gevonden hadden van siliconen-gerelateerde ziekten en welke gepubliceerd waren
in medische tijdschriften inclusief de Annals of Plastic Surgery, de Journal of Aesthetic
Plastic Surgery, de American Journal of Clinical Pathology, de British Journal of Plastic
Surgery, Plastic and Reconstructive Surgery, de Journal of the American Medical
Association, Arthritis & Rheumatism, en de Archives of Pathology and Laboratory
Medicine. Frontline en Marcia Angell deden geen mededelingen over deze studies in hun
'passie-anekdotes' gericht op de emotie van duizenden en duizenden Tv-kijkers.
-
HARVARD: IMPLANTATEN STAAN TERECHT - GEEN RISICO
Een nieuwe Harvard studie, de grootste tot dusver werd gepubliceerd op 28 februari 1996 in de Journal of the American Medical
Association (JAMA) In de studie waren 396.000 vrouwelijke professionals uit de
gezondheidszorg, veel verpleegsters, betrokken. Ze vulden een vragenlijst in over ziekten
gediagnotiseerd tussen 1962 en 1991: 10.830 meldde dat ze borst implantaten hadden en
11.805 meldde dat ze bindweefsel ziekte hadden. De studie vond een 'lichte' associatie
tussen siliconen-gevulde borst implantaten en ziekte, een 24% hoger risico op autoimmuun
ziekte, inclusief 'rheumatoid arthritis'. Maar, met in het achterhoofd Marcia Angell's
pleidooi in Frontline om wetenschap de wereld te laten regeren, "laat je niet voor
de gek houden door 'de wetenschap'", zeiden de Harvard onderzoekers, want het
(misschien denkbeeldig) gevonden percentage was (nu opeens) misleidend. Bovendien vond de
studie geen proportionele link tussen het risico op ziekte en de lengte van tijd een vrouw
implantaten had, berichtte Gina Kolata in de New York Times (28 februari 1996, 'Study
reports small risk, if any, from breast implants'). Daarbij het 'tikkende
tijdbommen'-argument en de kritiek op de eerdere Mayo Clinic en Harvard studies --waarin
sommige vrouwen waren opgenomen die implantaten hadden voor zo kort als 30 dagen-- door
het toilet spoelende. "En ook al is het risico reeel......", vervolgde
Gina Kolata, "de auteuren (van de studie) hadden berekend dat het slechts 1 extra
geval van bindweefsel ziekte per jaar voor elke 3.000 vrouwen met implantaten zou
betekenen". Het normale voorkomen van deze ziekten was klein: gemiddeld 1.14
gevallen per 1.000 vrouwen. De Harvard onderzoekers stelden vast, voor een vrouw met
implantaten, een relatief risico op het ontwikkelen van enig soort van bindweefsel ziekte
van 1.24. Er waren geen pogingen gedaan om de diagnoses van de middels vragenlijst
ondervraagde vrouwen te verifieren. De onderzoekers plande een follow-up studie om de
diagnoses te verifieren. Het verhoogde risico was "nauwelijks betekenisvol",
berichtte de Chicago Sun-Times. Terwijl de Boston Globe berichtte dat deze studie de
eerste studie was die "enig bewijs van mogelijke gezondheidseffecten vond"
met "een klein maar betekenisvol verhoogd risico". De studie, welke 4
jaar eerder begon en de data herzag van de lopende 'Women's Health Cohort Study', werd
gebruikt door de beide kanten van de implantaten controversie. Dezelfde feiten
resulterende in verschillende interpretaties afhankelijk van individuele
geloofsovertuigingen ? Hoofd auteur Dr. Charles H. Hennekens van de Harvard Medical
School, Brigham and Women's Hospital: "De studie is veel meer
geruststellend dan alarmerend", "De grote bijdrage van onze studie is de
aantoning dat het idee dat vrouwen met implantaten in groot gevaar waren voor bindweefself
ziekte, niet aannemelijk is".
http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/275/8/616
-
3M WINT WEER IN TEXAS
Eind februari 1996, Jeannene Daugherty, Mary Jenke and
Sue Whitley -Vs- 3M, Houston, Texas, Harris County Court, District Judge Don E. Wittig. De
jury vond, in een 10 tegen 2 oordeel, 3M niet aansprakelijk voor de beschuldigingen van de
3 vrouwen (aangetekend in 1992 en 1993 ) dat de implantaten bij hun gezondheidsproblemen
veroorzaakte: "We zijn uitermate blij met het oordeel, welke bevestigt dat
siliconen geen ziekte veroorzaakt". Cardozo Law School professor Lester Brickman:
"Het gewicht van echte wetenschap begint men te herkennen als zwaarder wegende dan
de junk-wetenschap waarop de eisende-advocaten op hebben vertrouwd. Zelfs in Harris
County, Texas, het epicentrum van de junk-wetenchap universum".
-
RECHTER GOOIT ADVOCATEN ERUIT
Op 21 maart 1996 in Michigan gaf Judge Arthur J.
Spector, die Dow Corning Corp.'s faillisement reoganisatie overzag, opdracht om de
advocaten ("tort claimants committee"), die duizenden vrouwen vertegenwoordigde
in implantaten claims, te vervangen. Hun onderhandelingen, vond Spector, waren
onafscheidelijk verbonden met belangenverstrengeling: "The eight attorney
members are not 'creditors holding unsecured claims' because none of them holds a
claim". De vrouwen zelf moesten een nieuw onderhandelings comite vormen.
Advocaten betrokken bij Dow's faillisement procedures zeiden dat Dow Corning nu slechts
$188 miljoen aanbood om de claims te schikken.
-
COLLAGEN' TOEKOMST
Nadat Collagen / LipoMatrix' sojabonen-olie implantaat Trilucent op de Europese markt kwam
in 1995, kondigde US bedrijf Collagen (CEO Howard Palefsky, chief operating officer Gary
Petersmeyer) in maart 1996 aan grotere plannen te
hebben. Z'n toekomstige business strategie was gericht om meer actief te worden op het
gebied van plastische chirurgie en dermatologie met investeringen in 'uiterlijke' /
'verschijning' medicijnen zoals injecteerbare collageen produkten voor zacht weefsel.
Iemand moest het werk doen, zorgen voor uiterlijkheden en het vertragen van het (kwade)
verouderingsproces ? "In de US ervaren wij ons sterkste jaar sinds fiscaal jaar
1991", "Onze internationale business zag een eenheid groei van 21%.
Internationaal, werd groei in virtueel bijna alle belangrijke markten behaald",
zei Collagen Gary Petersmeyer op 15 augustus 1996 (Business Wire), "De lancering
van de Trilucent borst implantaat in de United Kingdom en andere Europese landen is erg
opwindend geweest en steeg uit boven onze verwachtingen".
-
IMPLANTAAT FABRIKANTEN: ONVERSLAANBAAR
Op 3 april 1996 Laura Samuelson & Wendy Werner
-Vs- Bristol-Myers Squibb / dochteronderneming Medical Engineering Corp, Dallas, Texas.
Victorie voor Bristol-Myers Squibb in een implantaat rechtszaak (implantaten veroorzaken
diverse kwalen) door een jury oordeel van 12 tegen 0: "Dit oordeel is een
overwinning voor degelijke wetenschap". De 4 fabrikanten betrokken bij de
herziene settlement hadden nu 9 van de laatste 10 implantaat rechtszaken, welke om een
jury-oordeel gevraagd werd, gewonnen.
# - Op 29 february 1996, Lori en Joseph Shaw -Vs-
Bristol-Meyers Squibb. De gezonde en vitale Lori Shaw was ziek geworden (moeheid, pijn)
wegens lekkende implantaten welke ze had gekregen in 1990. Het echtpaar werd $1.5 miljoen
compensatie toegekend. De Multnomah County Circuit Court jury zou later beslissen over een
'punitive' schadevergoeding. Maar op 22 april 1996 draaide Circuit Judge Frank Bearden,
die een nieuwe rechtszaak toestond, de $1.5 miljoen toekenning terug omdat de
eisende-advocaten de jury zouden hebben bevooroordeeld door ongepaste vragen en
opmerkingen. Bristol-Myers was tevreden.
# - In een siliconen borst implantaten rechtszaak
(Mildred en Kenneth Valentine) eind april 1996 draaide een Superior Court Judge, Richard
P. Figone, 2 mislukte rechtszaken (1995 en 27 maart 1996 ) terug ten voordele van Baxter
Healthcare Corp. volgende op Baxter's motie voor een rechtstreeks (directed) oordeel. Ook
op 14 mei 1996 oordeelde een San Diego County Court jury in voordeel van Baxter Healthcare
in een siliconen borst implantaten rechtszaak. De 16de overwinning van Baxter tegen
vrouwen die schade claimde van implantaten.
-
BOEK: ONZE GESTOLEN TOEKOMST
Dow en andere chemische bedrijven werden begin voorjaar 1996.geconfronteerd
met een boek 'Our Stolen Future'. De hoofdkwestie in het boek: ook zeer kleine
hoeveelheden van sommige chemicalien kunnen hormonen in mensen en de natuur verstoren,
leidende tot voortplanting's verzwakking en verminderde intellligentie van nakomelingen.
-
FDA'S KESSLER: 'VEILIGHEID'-STUDIES VERTONEN FOUTEN
Een maand na PBS TV-programma Frontline --waarin Kessler geloof ten toon spreidde dat
wetenschap had bewezen dat implantaten veilig zijn-- schreef, naast andere onderzoekers,
FDA Commissioner David Kessler een artikel (Silverman, Kessler e.a., Annals of Intemal
Medicine), gepubliceerd in april 1996. Het artikel
herzag studies die aantoonden dat implantaten veilig waren. Het artikel vond
methodologische fouten in alle 13 epidemiologische studies welke waren uitgevoerd tot die
datum over systematische gezondheidsproblemen gerelateerd aan implantaten: "Steekproef
grootte ontoereikend om bijzondere resultaten uit te sluiten, Studie methoden ongeschikt
voor het opsporen van a-typische syndromen, Gebrekkige keuze van vergelijkende groep"
en "Ontoereikende duur van follow-up of informatie-verzameling-techniek die de
opsporing van implantaten of klinische resultaten zou kunnen hebben bevooroordeeld".
Uit de literatuur-bijlage van de studie bleek dat op z'n minst 70% van de implantaten
vertoonde scheuren binnen 10 jaar.
http://www.annals.org/cgi/content/abstract/124/8/744
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=
AbstractPlus&list_uids=8633836&query_hl=36&itool=pubmed_docsum
-
NEDERLANDSE 'PSEUDO-VROUWEN' AAN HET WOORD
In een documentaire 'Borsten: bron van leven, bewondering en teleurstellingen' (mei 1996 ) van het radio-programma 'Gebeurtenissen' (RVU)
over borsten kwamen o.a. drie vrouwen aan het woord. Een vrouw die in 1973 op aandringen
van haar toenmalige man haar borsten had laten vergroten. De siliconen gingen in 1993
lekken. Een andere vrouw had in 1972 op aandringen van een chirurg haar borsten laten
vergroten. Ze ondervond veel problemen met de siliconen, onderging 15 operaties en
uiteindelijk borstamputatie. En een vrouw die in 1983 voor borstvergroting had gekozen.
Het ging fout. Ze onderging een nieuwe operatie maar kreeg last van een 'kruipend
borstimplantaat'. Ze onderging nog 4 operaties. Ze had het ervoor over want haar man vond
haar borsten zo mooi.
-
IMPLANTATEN SCHEUREN
# - In een studie, van 54 patienten (gezien van 1974
tot 1995 ) die siliconen injecties hadden gehad, werden problemen gevonden (o.a.
lichaamsvreemde reacties en beweging van het materiaal naar delen van het lichaam dichtbij
of ver weg) welke zich veelal openbaarde vele jaren na de injecties (Rapaport MJ, et al.,
Aesthetic Plast Surg, 1996 May; 20(3 ): 267-276 ).
# - Wetenschappers van de Universiteit van Toronto en
het Wellesley Hospital concludeerden uit een door Dow Corning gefinancieerd onderzoek dat
na 6 jaar 40%, en na 12 jaar 95% van de implantaten scheuren vertoonden. (Peters e.a.,
Canadian Journal of Plastic Surgery, voorjaar 1996 ).
# - Een andere studie constateerde een betekenisvolle
correlatie tussen 'capsule fibrosis' en verhoogde waarden in siliconen gel gevulde -, maar
niet in saline-gevulde implantaten patienten (Brunner CA; et al., Ann Plast Surg, 1996 May, 5-36, pg 512-18 ).
-
ANGST VAN ANDERE HULPMIDDEL-FABRIKANTEN
Op 26 juni 1996, Laura Lohr -Vs.- Medtronic Inc. Laura
Lohr geloofde dat ze bijna dood ging in 1990 toen haar Medtronic pacemaker naar haar
hart faalde. De U.S. Supreme Court, in een 5-4 beslissing, verlaagde / verkleinde de
mogelijkheid van Medtronic, s'werelds grootste producent van hart pacemakers, en andere
medische hulpmiddelen fabrikanten, om rechtszaken door patienten die claimde te lijden
onder gebrekkige produkten, te blokkeren. Laura Lohr uit Florida werd toegestaan om
Medtronic aan te klagen voor schade, onder 'state-law' omdat nakoming van de
federale-wetten door de fabrikanten, niet noodzakelijkerwijs een medisch hulpmiddel
beschermde tegen produkt-aansprakelijjheid rechtszaken aangetekend onder 'state-laws'. De
beslissing kon duizenden rechtszaken inzake mogelijke gebrekkige medisch hulpmiddelen
beinvloeden inclusief hangende siliconen borst implantaat zaken.
-
IMPLANTATEN VEILIG ? McGHAN "ABSOLUUT JA"
In een McGhan 410 uitgedeelde patienten folder in Nederland, antwoordde McGhan-Inamed (8/1996 ) vragen over implantaten. Vraag: "Kan ik er
zeker van zijn dat siliconen een veilig en betrouwbaar materiaal is ?", Antwoord
McGhan-Inamed: "Absoluut ja. Siliconen is een uitermate goed bestudeerd en
wetenschappelijk begrepen produkt. Siiconen worden breed gebruikt in voedsel en cosmetica,
als ook in honderden kritische medische applicaties. De meerderheid van de medische
implantaten, inclusief alle borst implantaten vertrouwen op een of andere vorm van
siliconen. Als je specifieke bezorgdheid hebt, vraag naar informatie ten aanzien van
wetenschappelijke studies waarin duizenden vrouwen zijn betrokken en welke lange-termijn
veiligheid documenteren", "Wat 'case reports' ons vertellen. De eerste
golf van meldingen van 'human adjuvant disease' in vrouwen die cosmetische chirurgie
hadden ondergaan kwamen uit Japan. De obscure en medisch ondeugdelijke methode van
cosmetische borst chirurgie gebruikt in die gevallen betrof het injecteren van grote
hoeveelheden van gevarieerde substanties van onbekende zuiverheid, inclusief vloeibare
siliconen, paraffine (vloeibaar was) en petroleum jelly. De 'case reports', waar in totaal
ongeveer 60 vrouwen waren betrokken, suggereerde dat deze injecties diende als hulpmiddel
om symptomen te verslechteren van vooraf bestaande ziekten. Het is niet verrassend dat de
voluminieuse, directe injecties van onbekende zuiverheid die deze vrouwen hadden gekregen
vooraf bestaande condities kon verslechteren".
-
BOEK: (JUNK) WETENSCHAP STAAT TERECHT
Het boek "Science on Trial: The Clash of Medical Evidence and the Law in the Breast
Implant Case" van ex-New England Journal of Medicine (NEJM) executive editor Marcia
Angell M.D., ook auteur van 'The Truth about Drug Companies', bespreekt, onderzoekt het
conflict tussen wetenschappelijk -, en juridisch beredeneren, de verschillende methoden om
resultaat te verkrijgen, in de procesvoering van siliconen borst implantaten. Nadat Marcia
Angell een artikel had gelezen van FDA Commissioner David Kessler, aangeboden aan de NEJM,
waarin een verklaring voor het implantaten verbod, raakte Angell geinteresserd in de
implantaten kwestie. Volgens Marcia Angell, is er geen wetenschappelijk bewijs om de
claims van de vrouwen of hun schadetoekennning te ondersteunen, bewijs welke Angell in
haar boek in de publieke spotlight zet. Omdat rechtbanken "junk science"
toelieten als bewijs, kreeg een vrouw miljoenen dollars van Dow Corning. Emotie en geld,
niet waarheid, regeren het juridische systeem resulterende in oordelen niet gebaseerd op
betrouwbaar wetenschappelijk bewijs: "In plaats daarvan, een groeiend
aantal Amerikanen waren tot geloof gekomen dat borst implantaten verwoestende effecten op
de rest van het lichaam zou kunnen veroorzaken", beargumenteerd Marcia Angell
(emotioneel) in haar boek. In een andere realiteit blijkt echter dat zelfs in 1998,
ondanks de implantaten controversie en negatieve publiciteit, vrouwen nog steeds borst
implantaten kregen in record aantallen, een 27% verhoging in (saline) operaties sinds het
verbod in 1992: zelfs een trend in medische praktijken genoemd door het hele land,
volgens de American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons. Verder schrijft Marcia
Angell in haar boek o.a. over de gescheidenis van borst vergroting, het ontwerp en
evaluatie van wetenschappelijke studies (Harvard Women's Health Cohort study, Mayo Clinic
study) en over haar bezorgdheid voor de toekomst van wetenschap: "Vertrouwen
op concreet bewijs onderscheidt wetenschap van alle andere menselijke inspanningen",
schrijft Angell, "er zijn veel individuele verhalen over de ontwikkeling van
bindweefsel ziekten na plaatsing van borst implantaten, maar alleen deze rapporten zijn
niet voldoende. Anekdotes vormen geen bewijs dat de implantaten de ziekten
veroorzaakten". Echter, in een andere realiteit blijkt dat het onderzoek dat
Marcia Angell aanhaalt ter ondersteuning van haar beweringen / strijd en beredenering,
eigenlijk een betere kandidaat was voor de term "junk" (wetenschap), dan hetgeen
ze aanviel.
http://www.thenetnet.com/readme/angell.html
-
'POSITIEVE' DISCRIMINATIE GATE-KEEPER MARCIA ANGELL ?
# - In 1923: Frye -Vs- De Verenigde Staten. Frye
vereiste dat wetenschappelijk deskundig getuigenis de consensus van wetenschappelijke
opinie reflecteerde. Een meer stijf, dan de Frye-norm, waren de nieuwe normen gevestigd
door Daubert (-Vs- Merrell Dow Pharmaceuticals). De U.S. Supreme Court vestigde nieuwe
regels (voor District Courts) voor het vast stellen van de toelaatbaarheid van
wetenschappelijk deskundig getuigenis. Markerende een nieuw tijdperk: "Sommige
rechters zijn afkerig geweest om hun gatekeeper rol te vervullen" (zie eerder).
In haar boek 'Science on Trial' pleit NEJM-editor Marcia Angell voor herinstallatie van de
Frye-norm. Angell gelooft dat publicaties in 'peer-reviewed journals' een essentiele test
van betrouwbaarheid zijn. Angell's boek, schrijft Philip Buchan (Trial, 1 maart 1997 ),
wordt gebruikt als een wapen door de 'beperking aan aansprakelijkheid'-lobby om al het
wetenschappelijk bewijs van eisende-advocaten te behandelen met achterdocht. De 'beperking
aan aansprakelijkheid'-lobby: plaatsing van maxima op het compensatie-bedrag
fabrikanten dienen te betalen wegens gebrekkige produkten die schade veroorzaken.
# - In 1982 publiceerde Marcia Angell's New England
Journal of Medicine (NEJM) een Franse studie van een federatie van Franse kunstmatige
inseminatie centrums. De studie riep vrouwelijke angsten op over onvruchtbaarheid:
vrouwen ouder dan 30 jaar hadden bijna 40% kans op onvruchtbaarheid. Het bijgaande artikel
door de redacteur / de editorial (door Marcia Angell ?) moraliseerde dus dat vrouwen "hun
doelen moesten re-evalueren" en babies moesten krijgen voor een carrierre te
starten. Later (in een andere realiteit) toonde onderzoek door de US National Center for
Health Statistics aan dat het werkelijke percentage op onvruchtbaarheid op 30 slechts
13,6% was. De conclusies van de NEJM-Franse-studie werden uiteindelijk opgegeven, zelfs
door z'n eigen auteurs.
# - In 1986 publiceerde de NEJM een (pro)studie (A) en
wees een andere (contra)study (B) af welke de tegenovergestelde conclusies had over het
antibioticum amoxicillin. Beide studies waren gebaseerd op dezelfde data. Wetenschappers
van study A waren gesponserd ($1.6 miljoen) door de medicijn fabrikant. De criticus B had
bedrijfssponsering geweigerd. NEJM verklaarde de pro-amoxicillin studie (A) de
"geauthoriseerde" verzie. De kritische studie (B) werd gepubliceerd in de
Journal of the American Medical Association 5 jaar later, aantonende, gebaseerd op
grootte-schaal-testen op kinderen, dat degenen die amoxicillin namen eigenlijk minder snel
herstelden dan mensen die geen enkel medicijnen hadden genomen (Bron: "Science under
pressure: Dow funded studies say 'No Problem'", John C. Stauber, Sheldon Rampton).
# - In 1996, publiceerde de NEJM een editorial die
claimde dat de voordelen van dieet-medicijnen meer gewicht in de schaal legde dan de
risico's. NEJM informeerde de lezers niet dat de auteurs betaalde consulenten waren voor
de bedrijven die een van deze medicijnen maakte. Het medicijn, Redux, werd verboden door
de FDA in 1997.
# - Spiegeltje, spiegeltje aan de wand ? Michael
Castleman: "'Wegwerp wetenchap', de term is de laatste tijd veel misbruikt,
in het bijzonder ter verdediging van siliconen gel borst implantaten. Maar als je kijkt
verder dan de koppen in de krant, dan is het vrij duidelijk dat verdedigers van het
implantaten geloof -in het bijzonder Marcia Angell, leidinggevend redacteur van de
prestitieuse New England Journal of Medicine- schuldig zijn aan juist de zonde, die zij
implantaten-critici toekennen: junk science". http://www.motherjones.com/news/outfront/1998/01/wellbeing.html
# - Volgens Marcia Angell is "de
wetenschappelijke methode altijd superieur, zo niet in feite de enige benadering".
Was Marcia Angell tijdens haar wetenschappelijk jaren (in de loop der tijd) tot het / haar
geloof gekomen om van wetenschap, van wetenschappelijk bewijs een soort van goeroe / God,
te willen maken, naar wie de massa mensen allen dienen te bidden en ondertussen
gehoorzamende aan de Wetenschappelijke Tien Geboden zoals vermeld in zeer gerepecteerde
wetenschappelijke tijdschriften ('peer-reviewed journals') geschreven door enkele
individuen met (tevens) persoonlijke 'emotie' en/of belang (sponsering) ? De wil van
Marcia Angell om vanuit een superieure "goeroe-positie" wetenschappelijke
"diagnoses" te presenteren als "onaantastbare oordelen" ? Een
boek: anekdotisch bewijs van een auteur's persoonlijke emotie ?
# Former Medical Journal Editor Outlines Conflicts of Interest
http://www.medicalconsumers.org/pages/FormerMedicalJournalEditorSpeaksOutAboutConflictsOfInterest.html
# Vingerafdrukken: wetenschappelijk bewijs of gewoon mening's kwestie ?
Forensic evidence faces crisis after head of Scottish Fingerprint Service argues that
ID from prints is 'judgement' rather than fact
http://www.shirleymckie.com/documents/SundayHerald20.11.05.pdf
# Doctor: Merck tried to influence article in highly respected medical journal
http://www.beasleyallen.com/news/2005/dec/04/article/486/
# Nep-onderzoek zet Medical Journals onder Microscoop
http://www.forbes.com/lifestyle/health/feeds/hscout/2006/01/26/hscout5
30580.html
# Wetenschappers bestuderen wetenschappelijk geheimzinnigheid
http://www.physorg.com/news10257.html
# dokter die kanker-studie vervalste, geeft meer fraude toe
http://www.yourlawyer.com/articles/read/11194
# Kanker onderzoekers slachtoffer van frauduleuze studie
http://www.utmb.edu/imh/announcements.asp?id=108
# De Prostitutie van Wetenschap: "Als je het woord hoort "scientific
authority", controleer om er zeker van te zijn dat je portefeuille er nog is en houd
hem stevig vast. Prostitutie van wetenschap is gebruik maken van z'n goede naam voor valse
doeleinden: data vervalsen, en statistieken misinterpreteren om een nieuwe theorie te
ondersteunen, met het doel het winnen van persoonlijke faam en fortuin. Recente
publiciteit over dergelijk onterend gedrag zou twee consequenties moeten hebben (1 )
mensen zouden meer skeptisch moeten worden over nieuwe wetenschappelijke verklaringen, en,
terwijl ze dat doen, (2 ) moeten ze meer bewust worden dat de denkbeeldige scherpe
tweedeling tussen wetenschappelijke zekerheid en metafysische vraag, simpel een illussie
is".
http://www.michnews.com/artman/publish/article_11072.shtml
# Wereld Trend: Meer wetenschap, Meer fraude
http://www.freerepublic.com/focus/f-news/1543824/posts
# Whistleblower wint medicijn studie onderzoek
http://observer.guardian.co.uk/uk_news/story/0,6903,1664688,00.html
# Clinical trials: Private tests a risky business
http://seattletimes.nwsource.com/html/businesstechnology/2002608440_dr
ugtesting07.html
# Drug Industry Human Testing Masks Death
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=specialreport&sid=aspHJ_sFen1s&
refer=news
# Corporate Corruption of Science
http://www.ijoeh.com/pfds/IJOEH_1104_Egilman.pdf
# 70% Drug Panels Rigged with Pharma-Money / financial links
http://www.mentalhealth.org.uk/profilenews.cfm?pagecode=PMSTLN&areacode=mh_strategies_treatments_news&id=8709
# A cheat's guide to clinical trials
15 tricks pharma companies use to get the right results
http://pharmawatch.blogspot.com/2005/10/cheats-guide-to-clinical-trial
s-15.html
# Drug Firm accused of manipulating drug data
http://www.corpwatch.org/article.php?id=12692
# The truth about medical journals
Drug companies exert heavy influence over published scientific articles
http://www.newstarget.com/012119.html
# Most scientific papers are probably wrong
http://www.newscientist.com/article.ns?id=dn7915
# Why Most Published Research Findings Are False
http://medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.1371/journal.pmed.0020124
# Drug companies suppressing data on clinical trials for decades
http://www.newstarget.com/003185.html
# Study says medical journals allowed conflicts
http://www.cspinet.org/new/200407123.html
# Massive medical fraud exposed: sham clinical trials
http://www.newstarget.com/001298.html
# Negative results DrugTrials routinely suppressed
Researchers rarely publish negative research results in mainstream medical journals,
and even purposely suppress results that fail to prove links between diseases and drugs or
genes http://www.newstarget.com/021227.html
# Rent-a-Researcher
Did a British university sell out to Procter & Gamble ?
http://www.slate.com/id/2133061/
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
DOKTER NAAR GEVANGENIS
Oklahoma huisarts J. Dan Metcalf, M.D. werd beschuldigd door U.S. District Court in juli
1995, en veroordeeld in maart 1996 tot 6 maanden in
een federale gevangenis. Metcalf had Hippocratisch de U.S. beperkingen overtreden, door
het illegaal importeren van niet goedgekeurde siliconen gel gevulde implantaten via
dokters uit Brazilie en de Bahama eilanden naar de US. Hij gebruikte ze voor vrouwen
borsten en verkocht ze aan andere U.S. dokters.
-
NATIONAL SCIENCE PANEL
In april 1996 hadden twee federale rechters (New York,
Oregon) een (eigen) onpartijdige, expert panel benoemd om de wetenschappelijke kwesties te
bestuderen in de borstimplantaten rechtzaken in hun regio. Deze uitzonderlijke stap
'beinvloedde' rechters door het hele land. Ralph Knowles (Plaintiffs' Steering Committee)
reageerde dat de klagers liever een nationaal-panel zagen om potentiele conflicten te
vermijden. Implantaten fabrikanten vonden dat (in eerste instantie: sommige procedures)
geen goed idee. Maar in mei 1996 deelde U.S. District
Judge Sam Pointer of Birmingham mede dat een 'National Science Panel' (NSP) gecreeerd zou
worden. Het panel "zou beschikbaar zijn om in het gehele land rechters en juries
te adviseren over de wetenschappelijke bewijzen inzake implantaten, welke scherp verdeeld
is" (3 June 1996, Wall Street Journal).
Terwijl de beslissing van het panel waarschijnlijk grote invloed zou hebben, het gebruik
van het panel extra kosten zou betekenen voor de rechtbank-partijen en ander (buiten
wetenschappelijk) bewijs ook belangrijk is voor een jury beslissing, moesten 'neutrale
wetenschappelijke experts' de implantaten controversie gaan bestuderen, bekritiseren en
bestaande wetenschappelijke literatuur, onderzoek en publicaties evalueren, in vier
gebieden: toxicologie, immuunologie, epidemiologie & rheumatologie. De getuigenissen
op videoband van de experts zouden rechtbanken van 'neutraal commentaar' kunnen voorzien
om er zeker van te zijn dat de studies bezien werden op 'onbevooroordeelde' wijze. In augustus 1996 gaf Pointer opdracht (Court Orders Search for
Neutral Experts in Breast Implant Litigation, TRIAL, Aug. 1996, at 15.), onder Federale
Regel van Bewijs 706 welke rechters in staat stelt om experts aan te wijzen om te
getuigen, aan een adviserend zoek-panel, onder voorzitterschap van expert op het gebied
van wetenschappelijk bewijs professor Margaret Berger uit Brooklyn, om te beginnen met het
zoeken naar NSP leden.
-
IMPLANTATEN: WAAROM MOET MIJN KIND LIJDEN ?
Het Britse Ministery van Gezondheid (British Health Department) had in 1995 een medische
adviserend panel opgezet die implantaten onderzoek hadden herzien en geen risicos vonden.
Maar in september 1996 toonde een nieuw 2-jaar studie aan dat vrouwen met borst
implantaten, naast het veroorzaken van schade aan hun eigen gezondheid, ook schade kon
toebrengen aan hun babies en hun kinderen: ondergewicht, lijdende aan slaapzucht,
pijnlijke lichaamsdelen en gewrichten, haar verlies, verdikking van huid, en maag
problemen. De waarschuwing van Dr David Smalley (University of Tennessee), vermeld in de
Sunday Mirror (1 September 1996 ): "Er
is geen enkele twijfel dat er linken zijn tussen siliconen borst implantaten en de
symptomen die de kinderen vertonen. Het kan gebeuren via borstvoeding, maar het is ook
waarschijnlijk dat siliconen inderdaad zich verplaatsts naar de placenta".
# - Sylvia Ball, moeder van twee kinderen, uit
Liverpool kreeg borst implantaten in 1981. Ze leed direct aan bij-werkingen:
moeheid, duizeligheid, pijnlijke gewrichten. Na de implantaten kreeg ze nog twee kinderen.
Zij (8 en 11 jaar oud) hadden tevens klachten: moe, hoofdpijn, bleke huid, pijn in
het been. De twee kinderen van voor de implantaten waren in perfecte gezondheid.
# - Terese Allen klaagde ook dat, na
implantaten gekregen te hebben in 1985, haar baby stopte met groeien in de baarmoeder twee
weken voordat de baby geboren werd. Dr David Smalley' collega, Professor Douglas R
Shanklin: "Ik adviseer vrouwen tegen implantaten en zou het liefst zien dat ze
compleet worden verboden", "100% van de borst implantaten lekken, of tijdens een
scheuring, of wegens het langzaaam lekken in de loop der tijd. Zelfs met de nieuwe saline
implantaten, de siliconen omhulsels breken af in het lichaam" http://www.freewebs.com/implants/chronology.htm
# Events in the History of Silicone Immunopathology
(Science & Medicine, Vol.3, Nr.5, Pg 22, Oct. 1996, Douglas R. Shanklin, David L.
Smalley)
http://iubio.bio.indiana.edu/news/bionet/immunology/9612.newsm
http://www.sciandmed.com/sm/journalviewer.aspx?issue=1060&article=732
# Widespread silicone sickness is very real in woman with past and continuing exposure
to silicone breastimplants
Douglas Shanklin, MD, professor of pathology and of obstetrics and gynecology at the
University of Tennessee in Memphis
http://implants.clic.net/tony/Corner/A/0017.html
http://www.fasebj.org/cgi/content/abstract/9/5/424
http://gyxe.com/breast-implant/92-049-widespread-and-rising-silicone-associated-disease-s-read.shtml
http://forums.newbody.com/TopicMessages.aspx?Forum=Breast_Enlargement&Topic=39606&Page=1
-
ONGEDIFFERENTIEERDE BINDWEEFSEL ZIEKTE
Ex-president van de American College of Rheumatology, John Sergent, in februari 1996:
"Wetenschap is het niet wat deze discussie leidt. Het is waanzinnigheid,
angstverkoperij van de eisende-advocaat". Op het congres van de American College
of Rheumatology conference, herfst 1996, werd een
studie van de University of Michigan gepresenteerd. Bericht werd dat vrouwen met siliconen
borst implantaten, 3 keer zo waarschijnlijk waren om 'Undifferentiated Connective Tissue
Disease' (UCTD) aan te trekken. UCTD: een medische term voor de typen van niet-klassieke
immuun systeem symptomen.
-
DOW CORNING WINT: MENSEN UITSLUITEN
In september 1996, Kempf -Vs- Dow Corning. In de borst
implantaat rechtszaak, gaf Judge John Marshall of the District Court, Dallas County,
Texas, opdracht tot uitsluiting, onder Daubert-normen zoals aangenomen door de Texas
Supreme Court, van de getuigenissen van de eisende-deskundige-getuigen. Judge Marshall
doet hetzelfde bij Bailey -Vs- Dow Corning, ook in september 1996.
-
FDA'S 'ANEKDOTISCH' BEWIJS
De FDA heeft een dossier van meer dan 6000 paginas van medische rapporten over de
gezondheidsgevaren van borstimplantaten voor vrouwen sinds de 1960's. In februari 1996 zei
FDA's Dr. Larry Kessler dat ongeveer 40.000 vrouwen per jaar de FDA vertelden over ziekten
die zij toekennen aan hun implantaten. Tussen 1 januari 1985 en 17
september 1996 ontving de FDA 103.343 rapporten over nadelige gevolgen van
siliconen borstimplantaten en 23.454 reports over saline implantaten.
-
DOW CHEMICAL WINT: NIET VERANTWOORDELIJK
Op 26 september 1996 houdt een California Court of
Appeals (Justice Patricia Benke) in een 3-0 beslissing, een eerdere beslissing in 1994
overeind van een San Diego judge die Dow Corning' moeder ondernemingen, Dow Chemical en
Corning Inc., uitsluitte van 1.600 borst implantaat rechtszaken. De California Court of
Appeals vond dat ze niet verantwoordelijk waren voor vermeende gebreken in de implantaten.
Dow Chemical's general counsel, John Scriven, was tevreden.
http://www.thefreelibrary.com/parent+companies+held+not+liable+in+implant+suit-a083968827
-
MEDISCH HULPMIDDEL: IMMUUN SYSTEEM
(FDA, Jaarlijks rapport, 1 oktober 1995 - 30 september 1996
)
"Immuunologische Effecten van Siliconen - Voorlopige resultaten hebben aangetoond
dat siliconen gel een autoimmuun reactie kan veroorzaken wegens de aanwezigheid van
antilichamen in het serum van enkele van de testdieren. Weefsels zijn verzameld en zullen
worden geanalyseerd om vast te stellen of de autoimmuun reactie weefsel schade kan
veroorzaken...(...)...Tumor formatie kan voorkomen, en kan afhankelijk zijn van genetische
predispositie, alhoewel z'n relatie tot de aanwezigheid van silicone onduidelijk is"
http://www.fda.gov/cdrh/ost/reports/fy95/interactions.html
-
ZELFDE SPEL, ZELFDE STRATEGIE, LOUTER SAMENLOOP OMSTANDIGHEDEN ?
(Law Firm article, By Michael R. Hugo of Alexander LLP, 1 October
1996 )
Vaccine en borst implantaat fabrikanten - Advocaat Michael R. Hugo van Alexander LLP, lid
van de 'Settlement Advisory Committee', lang beschouwd als een van de leiders in de
siliconen gel borst implantaten procesvoering, heeft deelgenomen in procesvoering van veel
farmaceutische zaken in de US. Procesvoering rond vaccine's, Rezulin, Baycol. En Vioxx,
waar z'n werk bijdroeg aan de openbaarmaking van duizenden (geheime) documenten welke
fabrikant farma Merck had geprobeerd te onthouden aan het publieke oog.
http://library.findlaw.com/1996/Oct/1/126110.html
http://www.tortcomm.org/plandocs.shtml
# - BAXTER WINT EN VERLIEST: Baxter Healthcare
Corporation werd genoemd in de procesvoering rond HIV-besmette bloed produkten en Baxter
was betrokken bij siliconen borst implantaten als gevolg van de verwerving van fabrikant
van implantaten Heyer-Schulte Corporation. Heyer-Schulte was een vroege fabrikant van
medische shunts. Heyer-Schulte spendeerde 3 jaar aan onderzoek naar potentiele gevaren,
voorafgaande aan de introductie van die shunts. Heyer-Schulte deed niet zulk onderzoek
naar borst implantaten. Advocaat Michael R. Hugo of Alexander LLP (1 oktober 1996 ):
"In het erkennen van de potentiele gevaren veroorzaakt door vloeibare siliconen,
gaven de fabrikanten toen dat gescheurde implanten moesten worden verwijderd. De
gemigreerde siliconen was gevonden, in grote hoeveelheden, in lymf knobbels, knieen,
armen, en zelfs, in een recente zaak, in rug vloeistof. Een vrouw vond siliconen gel in
haar elleboog, gel dat was gemigreerd vanuit haar gescheurde Heyer-Schulte implantaat. In
feite, haar plastisch chirurg heeft getuigd dat hij een halve 'Dixie' kop vol aan
siliconen verwijderd heeft uit haar arm. Herhalende chirurgie ter verwijdering van lopend
bewijs van siliconen hebben geleid tot verdere misvormingen, om maar niet te spreken over
de serieuze financiele eisen gesteld aan de vrouw".
# - Op 18 september 1996 retourneerde een Dallas
County rechtbank een oordeel ten voordele van Baxter Healthcare. Tot dusver had Baxter 20
borst implantaat zaken gewonnen, had 2 mislukte rechtszaken en had er 2 verloren van welke
1 in afwachting van beroep en in de andere werd Baxter een nieuwe rechtszaak gegund.
# - In oktober 1996 vonden de Rechters Weinstein en
Baer (US District Courts for the Southern and Eastern Districts of New York) de
deskundige-getuigen van de eisers onvoldoende voor een rechtszaak.
# - Terwijl Paul L. Schnur, M.D. (et al Plast Reconstr
Surg., Oct 1996; 98(5 ):798-803 ) verhoogde niveaus van silicium vond in borsten en
'periprosthetic capsular' weefsel van patienten, onafhankelijk van implantaat-merk en
lengte van blootstelling, (uiteraard) "niet implicerende enige claim van een
causaal verband tussen siliconen en enige gerapporteerde ziekte", op 17 oktober 1996 Florence Vassallo -Vs- Baxter Healthcare /
Heyer-Schulte. Een Middlesex County jury kende $1.1 miljoen toe aan schade bij Florence
Vassallo die in 1977 Heyer-Schulte siliconen gel implantaten had gekregen welke waren
vervangen in 1993 door saline implantaten. Baxter's aansprakelijkheid dateerde uit een
fusie ongeveer een tiental jaren eerder met de American Hospital Supply Corporation, die
eigenaar was van de niet meer bestaande Heyer-Schulte Corporation. Baxter advocaat Bruce
Parker: "Het is onfortuinlijk dat de jury niet het voordeel kreeg van het
horen van details van diverse wetenschappelijke studies uitgevoerd door instituties als de
Mayo Clinic en Harvard School of Medicine". Baxter had nu 3 rechtszaken verloren.
Op 3 december 1996 zou de rechtszaak, Vassallo -Vs- Baxter, zich voortzetten met een
hoorzitting (Middlesex Superior Rechtbank, Rechter Margot Botsford).
-
"ELKE DAG DE HORROR BELEVEN"
Mary Lee Taylor, hoofd van een US nationale groep van borst implantaten overlevenden, over
de Harvard en de Mayo Clinic studies: "Ik weet wat implantaten doen aan het
lichaam, Ik beleef de gruwelijkheden elke dage". In de UK hadden ongeveer 100.000
vrouwen borst implantaten. 60.000 (a la Paula Yates) voor cosemtische redenen, 40.000 voor
reconstructie na borstkanker. http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=2209663
Terwijl siliconen gel implantaten waren verboden in de US, werd in de UK elke vrouw die
implantaten kreeg geregistreerd door het Ministerie van Gezondheid (Department of Health).
Engelse vrouwen werden aangemoedigd zich aan te sluiten bij de US-acties tegen de
fabrikanten. Begin november 1996 waren rond de 15.000 vrouwen in het proces van het
proberen een fabrikant aan te klagen. Duizenden hadden hun oude implantaten laten
verwijderen. Veel plastisch chirurgen speelde op veilig, en gebruikte andere substanties
(The Independent, 5 november 1996, Rita Carter). Bijvoorbeeld de Trilucent omdat:
lekkage door het lichaam werd getolereerd, en X-rays werden doorgelaten, mammografie
zijnde meer effectief. Mammografie is de primaire methode gebruikt voor vroege opsporing
van borstkanker.
http://www.pulsus.com/Plastics/05_02/pete_ed.htm
http://www.implants.clic.net/tony/Ant/E/22.htm
-
BRITS MEDISCH WONDER
Judy Fitch had medische nachtmerries op 13-jarige leeftijd na een mamma-amputatie. Ze had
toen twee siliconen implantaten maar twee weken later verwierp haar lichaam één
implantaat. Maar later was Judy Fitch het plaatje van gezondheid en blijheid: door
een "tramflap"-operatie, was een nieuwe rechter borst gecreeerd van haar eigen
maag spier (The People, England, 3 November 1996,
Linda Udall).
-
MEDISCH SPECIALISTEN BAGATELLISEREN REALITEIT
NOVA kwam op 11-11-1996 met een reportage over de
cosmetische chirurgie als gat in de markt voor allerhande privé-klinieken die de risico's
van cosmetische ingrepen bagatelliseren.
-
OOK BRITSE VROUWEN HEBBEN RECHTEN
In 1995 had een rechtbank in Alabama geoordeeld dat alleen vrouwen zouden moeten worden
toegestaan om compensatie te claimen wegens letsel door implantaten. Tegen deze beslissing
werd beroep aangetekend door advocaten / vrouwen buiten de US. Maar op 15 november 1996 kwamen advocaten (Bristol-Myers Squibb,
Baxter, 3M) overeen dat ook duizenden Britse vrouwen het recht zouden moeten hebben op
compensatie en om aan te klagen: om "de claims van alle buitenlandse eisers
te schikken / settle". Enkel vrouwen die reeds claims hadden geregistreerd in de
eerdere wereld-settlement zouden recht hebben op een $25 miljoen fonds welke apart zou
worden gezet. En slechts honderden vrouwen zouden kwalificeren voor deze compensatie omdat
ze de bron van het implantaat en het letsel het veroorzaakte moesten bewijzen, zei
advocaat Paul Balen. Niet een makkelijke taak, gezien het gebrek aan een register. Geen
claims (deadline: 14 february 1996 ) waren toegestaan tegen Dow Corning.
-
TABAK GEZONDHEIDSZORG: ZELFDE SPEL, ZELFDE STRATEGIE ?
Op 25 november 1996 deelde FDA Commissioner David A.
Kessler mede dat hij uit functie zou treden en terug zou keren naar een prive leven (al
wordende een decaan op Yale University's medical school) zodra een opvolger zou worden
gevonden. Aandelen van alle belangrijke takaksbedrijven stegen met dit vooruitzicht.
Kessler werd namelijk gezien als US' meest strenge sigaret-regulateur, leidende de meest
belangrijke overheidsgevecht ooit tegen de tabaksindustrie.
# - De London Guardian (17 oktober 2005 ) berichtte
dat s'werelds 2de grootste sigaretten-bedrijf, British American Tobacco gedurende de vier
eerdere jaren in het geheim een fabriek exploiteerde, in een fusie met een bedrijf waarvan
de staat de eigenaar is en met Tories' Ken Clarke op de loonlijst, in Noord Korea. Het
land, zeggen sommige mensen, die het niet zo nauw neemt met de mensenrechten.
# - Zembla (VARA, 10 juni 2007 ) maakte bekend dat de
Nederlandse Kankerbestrijding Koningin Wilhelmina Fonds (KWF) --die ook deelnam, de
Anti-Kwakzalverij Verenigingen steunende, in de beeldvorming omtrent de controversiele
siliconen borst implantaten zaak Sylvia Millecam-- een deel van zijn vermogen belegde in
de vier grootste beursgenoteerde tabaksfabrikanten van de wereld.
-
DOW CORNING: REORGANISATIE PLAN
Dow Corning deelde op 2 december 1996 mede dat een $3
miljard Plan van Reorganisatie (POR) inclusief een nieuw settlement / schikking aanbieding
en een 'Disclosure' Verklaring was ingediend bij de U.S. Faillisement Rechtbank (Rechter
Arthur J. Spector) in Michigan. Documenten die een plan weergaven omtrent hoe alle claims
te schikken, gebaseerd op 3 belangrijke concepten, zei Dow Corning CEO Richard A.
Hazleton. (1 ) - Voorzien in keuzes, flexibel voor vrouwen. (2 ) - De waarde van de claims
gebaseerd op beschikbaar wetenschappelijk bewijs (support National Science Panel). (3 ) -
Eerlijke behandeling van iedereen met legitieme claims en tegelijkertijd behoud van
levensvatbaarheid van het bedrijf, voor klanten, werknemers en andere die op Dow Corning
vertrouwen. Vrouwen die claimde dat implantaten ziekte veroorzaakten zouden tot $2 miljard
ontvangen. Hazleton geloofde dat de POR en de 'Disclosure' Verklaring zou worden
goedgekeurd binnen 12 tot 18 maanden door de U.S. Bankruptcy Court. Dan zou het plan in
werking treden.
-
DOW CORNING'S MOONWALK: STRENGE(RE) EISEN
Dow Corning's oude schikking / settlement ($6.666 per vrouw) was inmekaar geklapt omdat de
rechtbank een vloedgolf van claimende vrouwen op zich af had gekregen. Het nieuwe
voorgestelde Dow Corning $3 miljard plan was inclusief $1 miljard voor commerciele claim
compensatie. De overige $2 miljard, voor produkt aansprakelijkheid claims, zou worden
vrijgegeven onder strengere eisen. Dow Corning zou enkel $600 miljoen betalen voor vrouwen
die schikking / settlement verkozen boven procesvoering, die een vroege settlement zouden
kiezen. 300.000 vrouwen met Dow Corning implantaten = $2.000 per vrouw. Het nieuwe plan
betaalde vrouwen veel minder. Aangezien de $2 miljard die Dow Corning beloofde om de
claims te schikken twee jaar eerder, bood Dow Corning in hun nieuwe plan minder dan 50%
van de orginele aanbieding. Het effect van Marcia Angell's wetenchap: een
(gesponserd) hulpmiddel om mensen en de uitkomst van menselijke zaken te beinvloeden op /
in een bepaalde gewenste manier / richting ? In de nieuwe DC aanbieding zat een extra
bedrag tot $1,4 miljard , wat Dow Corning, onder het motto "Pijn reeel, oorzaken
onbekend", zou betalen als een panel van wetenschappers instemden, als een rechtbank
zou oordelen in een nieuwe afzonderlijke wetenschappelijke / oorzakelijke rechtszaak
waarin een jury zou beslissen of al dan niet wetenschappelijk bewijs de stelling
ondersteunt dat implantaten gevaarlijk zijn en ziekten veroorzaken. Zo niet, geen
compensatie. Het commentaar van Dow Corning woordvoerder Michael Jackson: "Het
bewijs dat een link tussen implantaten en ziekte weerlegd heeft, is overweldigend
geweest". De Dow Corning POR bood vrouwen 5 settlement keuzen / opties vanuit het
Settlement Trust Fund: Verhaaste Betaling - (fysiek letsel), Explant- (implantaat
verwijdering), Geregelde Review- (diverse criteria), Individuele Evaluatie- (hoger niveau
van bewijs), Bemiddeling (vorige opties afwijzen: instemmen met niet bindende bemiddeling
als alternatief voor een jury rechtszaak). Indien alle 5 opties werden afgewezen zou
betekenen dat de claims behandeld zouden worden volgens 3 stappen: verzwaarde review,
bemiddeling en procesvoering/arbitrage (Litigation Trust). Nadat de U.S. Bankruptcy Court
de Disclosure Statement zou goedkeuren, moest de POR in stemming worden gebracht onder
alle eisers inclusief patienten. Voor acceptatie van de POR dienden de eisers, die op z'n
minst 2/3 van het geclaimde dollar bedrag en meer dan 1/2 aantal van het toegestane claims
binnen de groep hadden, voor te stemmen. Maar vertegenwoordigers van de vrouwen waren
tegen. Er was kritiek. Implantaat slachtoffer Lynda Roth (President coalition
Silicone Survivors): "Het is een grap, elke keer als ze een deal proberen
te maken, wordt het steeds minder en minder ten voordele van de mensen die ze tot
slachtoffer hebben gemaakt, wat niet verbazend is voor een bedrijf met erg weinig
moraliteit en erg weinig ethiek als het gaat om het omgaan met de problemen die ze hebben
gecreeerd". En Sybil Niden Goldrich (woman' representative on the Dow Corning
tort claimants committee / Command Trust Network): "Deze schikking /
settlement aanbieding zou niet eens de volledige kosten dekken van benodigde chirurgie om
lekkende implantaten te verwijderen over de lengte in tijd van hun ziekte". Dus
op 10 januari 1997, te samen met Dow Corning's crediteuren, werd door de vrouwen een
alternatief plan ingediend by de faillisement's rechtbank. De vrouwen stelden voor dat Dow
Corning op z'n minst $2,95 miljard zou betalen om de claims te schikken. Ondertussen was
de afzonderlijke schikking / settlement aanbieding door de andere dan Dow Corning
fabrikanten (Bristol-Myers Squibb, Baxter, 3M) geaccepteerd door ongeveer 91.000 vrouwen. http://bankrupt.com/TCR_Public/961202.MBX
-
MARLOU BOOTS "HET GAAT VOORAL OM ERKENNING"
Dow Corning maakte ook bekend dat buitenlandse vrouwen die schade hadden geleden door
producten van Dow een claim konden indienen. De Nederlandse Stichting SVS, die ondertussen
erkenning had gekregen van Lucas Reijnders (hoogleraar milieukunde en stafmedewerker van
de stichting Natuur en milieu), van enkele artsen, onder wie twee immunologen van de Vrije
Universiteit, en van de Consumentenbond: "Marlou Boots gaat het niet in
eerste instantie om geld. 'Het gaat vooral om erkenning. En verder hoop ik dat er een
medicijn komt waarmee de siliconen die in het lichaam zijn terechtgekomen afgebroken en
afgevoerd kunnen worden'". (Dagblad Trouw, 04-12-1996,
Monic Slingerland, 'Fabrikant borstimplantaten biedt nu 2,5 miljard dollar aan vrouwen met
klachten'). De Consumentenbond (N. van Zanten) ging deze klachten bundelen en Marlou
Boots, naast plastisch chirurg G. Efting Dijkstra, verscheen in 'Netwerk' (17-02-1997;
NCRV): "Het gebruik van siliconenprotheses bij borstvergroting blijft
omstreden".
-
VICTORIE IMPLANTAAT-FABRIKANTEN: UITSLUITEN MENSEN
Dow Corning zou zich onmiddelijk uit faillisement kunnen worstelen als de rechtbanken
zouden beslissen om de borst implantaat rechtszaken weg te werpen ('junking'). Toen in
april 1996 twee Federale Rechters een (eigen) groep van deskundigen (panel) hadden
aangewezen om de wetenschappelijke implantaten kwesties te bestuderen, werd er gezegd dat
die bijzondere actie rechters door het hele land (nadelig?) zou 'beinvloeden'. Op 19 december 1996 behaalden implantaat-farbrikanten (Hall
-Vs- Baxter Healthcare, Bristol-Myers) een belangrijke victorie. Met in het achterhoofd
het (aankomende) US debat over Biomateriaal Produkt Aansprakelijkheid Wet
(aansprakelijkheid voor leveranciers van onderdelen of ruw materiaal, waarvan siliconen de
meest belangrijke, van medische implantaat hulpmiddlen), en in de (beinvloedende) geest
van Marcia Angell' boek 'Science on Trial' (Frye-norm), gooide U.S. Federal District Judge
Robert E. Jones in Oregon, Portland een getuigenis uit een rechtszaak welke zei dat
implantaten immuun ziekten veroorzaakten. De opmerkingen van eisers-deskundige Shanna Swan
werden uitgesloten door Judge Jones: "Dr. Swan's goed bereisde meningen
zijn niet meer dan onderwezen gissingen aangekleed in avond kleding". Een
anekdote. Rechter Jones oordeelde dat in zijn rechtbank deskundige-getuigen in rechtszaken
niet kunnen getuigen of bewijs introduceren, zeggende dat implantaten ziekte veroorzaken,
omdat het wetenschappelijk ongeldig is en niet tegemoet komt aan de drempel van
wetenschappelijk bewijs om te worden gepresenteerd aan juries. Judge Jones verbood ook
getuigenissen die claims ondersteunde van emotionele smart voor de angst om ziek te worden
in de toekomst: "Op z'n best een ongeteste hypothese", zei Jones.
Daarom niet preseteerbaar aan een jury. Het uitsluiten van 'wegwerp wetenschap' (junk
science). Selectief, in bepaalde situaties, het uitsluiten van bepaalde soort mensen, de
mensen achter het uiterlijke hokje van junk science ? Advocaat Frederick Ellis
(vertegenwoordigde Oregon-eisers) zei dat Judge Jones: "het recht niet
begreep", "De rechter maakt het onderscheid totaal wazig tussen de methode en de
conclusies van de deskundigen", Het onderscheid tussen methoden en conclusies is
moeilijk voor sommige rechters om te begrijpen". Het oordeel van Judge Jones
sprak andere federale rechtbank beslissingen tegen (Hopkins- Vs- Dow Corning Corp, 9th
Cir.1994 ) die wel veroorzakings-bewijs toelieten. Maar de Portland Judge Jones seponeerde
70 zaken / claims. Voorafgaande aan de uitspraak in de zaak, bij het behandelen van deze
70 zaken, had Judge Jones geluisterd naar Baxter Healthcare en Bristol-Myers. Judge Jones
had gevraagd aan de advocaten van de eisers om hem een lijst te overhandigen van
deskundigen-getuigen die ze in de zaak zouden oproepen. De fabrikanten hadden toen in juli
1996 gevraagd aan Judge Jones om de wetenschappelijke getuigenissen van de
eisende-deskundigen uit te sluiten omdat het, volgens hun geloof, niet gebaseerd was op
wetenschap. Judge Jones vroeg advies, over het bewijs van de eisers, aan een door Judge
Jones zelf aangewezen groep van deskundigen (panel) die de wetenschappelijke documenten
bestudeerden. De door Judge Jones aangewezen onafhandelijke wetenschappelijke adviseurs:
''vier totaal onbevooroordeelde en niet gebonden deskundigen op het benodigde
gebied" waren immuunoloog Dr. Merwyn R. Greenlick, rheumatoloog Dr. Robert F.
Wilkens, immuunoloog en toxicoloog Dr. Mary Stenzel-Poore en polymeer scheikundige Dr.
Robert McClard. Na een (wetenschaps)hoorzitting gaven de Jones-wetenschappers/adviseurs
hun beoordeling over het wetenschappelijk bewijs van de eisers. Maar Judge Jones bleek een
eigen reeds opgemaakte mening en wil te hebben: "Judge Jones verwierp hun
advies toen ze een beslissing bereikte die in tegenstelling was van z'n vooraf gevormd
oordeel. Hij besloot dat geen deskundige kon getuigen over bindweefsel ziekte omdat hij
het bewijs onbetrouwbaar vond. Het markeerde een gevaarlijke ommekeer naar rechters die
het oordeel van de jury vervangen door het eigen oordeel" ("Junking 'Junk
science'", Philip Buchan, Trial, 1 maart 1997 ). Judge Jones concludeerde, dus
non-evidence based en op basis van z'n eigen geloof beinvloed door..., dat het bewijs van
de eisers van onvoldoende kwaliteit was om te worden gepresenteerd in de rechtbank.
Federal District Judge Robert E. Jones in z'n mening: ''De Supreme Court gaf
District Courts de taak om op te treden als 'gatekeepers' ter verzekering dat elke en alle
toegelaten wetenschappelijke getuigenissen of bewijs, niet alleen relevant is maar ook
betrouwbaar". De uitspraak van Judge Jones was een schok voor de proces-voerende
gemeenschap omdat de uitspraak, als het zou worden bevestigd in beroep, aangezien Jones's
opdracht niet definitief was, de potentie had om tien duizenden vrouwen en hun rechtszaken
die op stapel lagen door de hele US, andere rechtbanken en rechters te 'beinvloeden' ten
aanzien van hoe wetenschappelijk bewijs te behandelen. De vrouwen wezen op ("Beware
of 'junk' lables", Tribune News, 14 februari 1997 ) het feit dat het nog niet zo lang
geleden was dat 'deskundigen' de claims verwierpen, als zijnde 'junk', van diegenen die
geloofden dat asbest gevaarlijk was, terwijl er bovendien nog steeds tabak-PR-managers de
visie vasthielden, het geloof preekten van geen link tussen roken, hart ziekten en kanker.
ZELFDE SPEL, ANDER UITERLIJK JASJE
De 'diagnose' gepresenteerd vanuit een 'juridische atmosfeer' door Federal District Judge
Robert E. Jones zou het gedrag van velen beinvloeden. John McGoldrick, general counsel
voor Bristol-Myers, zei: "'Ik denk dat het een belangrijke impact zal
hebben". Peter Schuck, professor in de rechten, Yale University School of Law:
"'Het zal zeker meer rechters gewillig maken om deze stap te nemen". De
situatie rond de uitspraak van Judge Jones herinnerde Michael Green, een professor in de
rechten op de University of Iowa, aan de situatie omtrent het ochtend-ziekte medicijn
Bendectin ((1993, Daubert -Vs- Merrell Dow Pharmaceuticals, Federale rechtbanken moesten
een 2-staps analyse uitvoeren onder Federale Regel van Bewijs 702 om vast te stellen de
toelaatbaarheid van wetenschappelijke-getuigenis door deskundigen)). Michael Green:
"Na een aantal jaren begonnen een aantal rechtbanken Bendectin-zaken te verwerpen,
zeggende dat er geen wetenschappelijk bewijs was voor een link tussen het medicijn en
foetus-schade. Andere rechtbanken namen kennis ervan. En snel werd het een
landverschuiving, een sneeuwbal". Herhaalt (de) geschiedenis zich ? http://www.questia.com/googleScholar.qst;jsessionid=HlkJ0Rkw8pPqyL3BYdpQ8F2yvp8l
BMGvlq9ztn2r0bdPSkptbLTp!1665258631?docId=5001641839
-
NATIONAL SCIENTIFIC PANEL
Terwijl Federal District Judge Robert E. Jones overleg had met zijn eigen benoemde
wetenschappers/adviseurs, benoemde U.S. Federal District Judge Sam Pointer, Alabama zijn
eigen panel van wetenschappers, niet verbonden met de implantaten-rechtsvoeringen, om hem
te adviseren over de waarde van wetenschappelijk bewijs. Het NSP-panel eindigde
uiteindelijk met vier leden / wetenschappers: immuunoloog Betty A. Diamond van de
Einstein College of Medicine in New York; epidemiologist Barbara S. Hulka van de
Universiteit van North Carolina; rheumatologist Peter Tugwell van de Universiteit van
Ottawa in Ontario, Canada; en toxicologist Nancy I. Kerkvliet van Oregon State
Universiteit.
-
EERDER GELOOF FOUT: 80% IMPLANTATEN GESCHEURD
Een 1996 studie door een Harvard Medical School team geleid door Dr. Leoncio Garrido vond
concentraties van siliconen in de lever van vrouwen wiens implantaten waren gescheurd. Een
andere studie: 80% van de tweede generatie siliconen implantaten nu gescheurd. "Van
de tweede generatie implantaten die verwijderd zijn tussen 1991 en 1995, had 77% gefaald.
De faal-eigenschappen waren gelijk voor de drie belangrijke fabrikanten: Dow Corning,
Heyer-Schulte en Surgitek. Het faal percentage voor de tweede generatie implantaten is
veel hoger dan eerder werd geloofd. Dit is bijzonder belangwekkend ten aanzien van de
huidige moeilijkheden bij het diagnotiseren van implantaat-falen" (Walter Peters
et al, Wellesley Hospital and the University of Toronto, The Canadian Journal of Plastic
Surgery, 1996, 4(1 ):55-58 )
http://www.info-implants.com/Kay/12.html
http://p102.ezboard.com/fimplantinformationnetworkfrm1.showMessage?topicID=976.topic
-
WETENSCHAP REGEERT ? KELLEY -Vs- BAXTER / HEYER-SCHULTE
In januari 1997, oordeelde Rechter Edward Prado van de
U.S. District Court for the Western District of Texas in het voordeel van Baxter
Healthcare. Eiser claimde dat siliconen borst implantaten systeem ziekte veroorzaakte.
Rechter Prado, Daubert citerende, sloot de eiser's ziekte-veroorzaking-deskundige uit,
deze mocht niet getuigen. Was Rechter Prado geraakt door een sneeuwbal ?
-
SILICONEN: HET ENE GELOOF -Vs- HET ANDERE
In januari 1997 bestudeerde de Amerikaanse Academy of
Neurology bestaande siliconen implantaten studies en rapporteerde dat "bestaande
studies geen link lieten zien tussen siliconen borstimplantaten en neurologische
aandoeningen".
WETENSCHAPPELIJK BEWIJS BEWIJST DAT:
(1996, The Light Party )
"Siliconen borst implantaten kan autoimmuun ziekten veroorzaken.....
1. Siliconen is een biologisch actieve en giftige stof.....
2. Implantaten zullen waarschijnlijk scheuren en lekken binnen 10 jaar na plaatsing....
3. Siliconen migreert van het lek naar/door het hele lichaam...
4. Siliconen produceert abnormaliteiten in het functioneren van het immuunsysteem...
5. Siliconen produceert een classificeerbaar nieuwe ziekte gekenmerkt door autoimmuun
symptomen...
6. Siliconem-geassocieerde symptomen verdwijnen wanneer de implantaten verwijderd zijn...
Als eenmaal de implantaten eenmaal verwijderd zijn, moet je nog steeds het lichaam
ontgiftiging van siliconen overblijfselen....."
http://www.lightparty.com/Health/SiliconePoison.html
-
CHIRURGEN STAAN TERECHT
In het tv-discussieprogramma 'Vesuvius' (13-02-1997;
IKON) stelde presentator Cees Grimbergen vragen over o.a. de risico's van en klachten over
siliconenimplantaten: "Waarom is er perfect uitzien zo belangrijk ?".
In 1982 had de American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons (ASPRS) geclaimd
dat kleine borsten "afwijkingen" waren. Het wetenschappelijk bewijs voor hun
claims ? Marcia Angell in haar boek 'Science on Trial' beargumenteerde dat emotie en geld,
niet waarheid, het juridische systeem regeerde resulterende in oordelen niet gebaseerd op
betrouwbaar wetenschappelijk bewijs. Op een februari 1997
congres bij de National Press Club in Washington, D.C. genaamd 'Women's Health, Law, and
the Junking of Science', waar Marcia Angell de leidend spreker was, toonde plastisch
chirurg (Annapolis, Maryland) Marcia Ormsbsy een foto (voor implantaten) van een van haar
patienten met zeer kleine borsten: "Ze leek op een jongen, padvinder. Ze
was typisch voor patienten die ik zie in hun moeilijkheden om te gaan met hun
lichaam-image. Dit zijn vrouwen die zich zeer schamen om zich aan te kleden in het
gymlokaal". De volgende dia die Marcia Ormsbsy toonde was een na-implantaten-foto:
"Hier is het resultaat. Je kan zien dat ze haar badpak heeft gedragen en naar het
strand is geweest. Wat kan ik deze vrouw bieden vandaag de dag ? Nu is mijn enige optie
saline implantaten --voor deze erg, erg dunne vrouw-- welke rimpelen en hangen als een zak
vloeistof. Als we om patienten, zoals haar, zouden geven moeten we leren om empathie te
tonen voor hun problemen en deze te reflecteren aan ze, omdat dat de enige manier is hoe
we tot het vlees van het probleem komen". In een studie concludeerde Frank Vasey
M.B.: "dat bij de meerderheid van de vrouwen die saline-implantaten
omruilde voor gel-implantaten geen belangwekkende verbetering zich manifesteerde in hun
klinische status en 50% demonstreerde feitelijk een verslechtering" ('Clinical
status in symptomatic women exchanging saline for gel breast implants', F. Vasey, N. Aziz,
J. Valeriano, University of South FL). Emoties en geld, niet waarheid, regeren het
(chirurgisch) medische systeem resulterende in Goddelijke oordelen niet gebaseerd op
betrouwbaar wetenschappelijk bewijs ?
-
IMPLANTATEN GELINKED AAN IMMUUN AANDOENINGEN
Plastich chirurg (Annapolis, Maryland) Marcia Ormsbsy zei ook op het februari 1997 congres
bij de National Press Club: "Vrouwen zijn onnodig bang gemaakt door
media-berichtgevingen over problemen met borst implantaten. Het blijkt dat er geen
verhoging is in autoimmuun ziekten. Dat zijn feiten. Dat is wetenschap". Is dat
zo ? Op 14 februari 1997 zeiden onderzoekers op de
Tulane University dat ze een test (Anti-Polymeer Antilichaam Test: APA Assay) hadden
ontwikkeld die een link legde tussen siliconen borst implantaten (SBI) en een nieuw soort
van immuun systeem ziekte. De onderzoekers, in een artikel in het vooraanstaand Britse
medisch tijdschrift 'the Lancet', berichtten over een dubbel-blinde studie (153 vrouwen)
welke vond dat 68% van SBI ontvangers, die ernstig ziek waren, reageerde op de APA Assay.
Vrouwen met borst implantaten konden allergisch worden voor de siliconen in hun borst
implantaten. De APA Assay test voorzag in objectief bewijs. Dr. Robert Garry van de Tulane
University zei: "It's still being defined, but there is a disease out there
among some women with silicone breast implants" (Lancet, 1997, vol. 349, no9050,
pp. 449-454, Scott A Tenenbaum, Janet C Rice). Dat zijn ook (andere) feiten, dat is ook
(andere) wetenschap ?
http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=2567748
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=9040573&dopt=Abstract
-
BEWUSTHEID VAN EEN ANDERE REALITEIT
Margo Cameron, oprichtster van de Silicone Support Group UK, wijdde jaren van haar leven
om bewustheid te verhogen over de gevaren van diverse siliconen implantaten.
http://www.humanticsfoundation.com/margo-cameron.htm
HORROR OF BOOB OP VICTIMS: SUN EXPOSES BREASTIMPLANT SCANDAL
Vooral dankzij de genade van haar siliconen gevulde borsten was ex-Baywatchster Pamela
Anderson een Hollywood-fenomeen geworden.
Star witnesses celebrity women: Pamela Anderson, Cher,
Sharron Davies, Paula Yates, Demi Moore, Brigitte Nielson, Anna Nicole Smith, Danni
Minoque, Ivana Trump, Joan Rivers, Dolly Parton, Nikki Diamond, Britt Ekland, Daryl
Hannah, Tori Spelling, Heather Locklear, Sophia Loren, Victoria Principal, Kate O'Mara
and Melinda Messenger.
(The Sun, UK, 19 februari 1997 )
"Eindelijk, is het uiteindelijk gebeurd, de buitenlandse kranten beginnen de
afschuwelijke verhalen over siliconen borst implantaat vrouwen op te pikken. Margo
Cameron uit Glasgow, Scotland is een leidster geweest in de kruistocht voor publieke
bewustheid over siliconen en z'n gevaren al sinds ze ziek werd na het hebben van siliconen
lip injecties. Margo heeft zich moedig laten horen zelfs in het aanzicht van het
belachelijk gemaakt worden door dokters en te midden van doodsbedreigingen...".
http://p102.ezboard.com/Horror-of-the-Boob-Op-Victims/fimplantinformationnetworkfrm1.showMessage?topicID=889.topic
-
VROUWEN DEGRADEREN TOT KONIJNEN
Shirley Goodner: Redactrice / Uitgeefster van de Offical Journal United Silicone Survivors
of the World (USSW, February / March 1997 ): "Dokters
keken meer naar manieren om de SYMTPOMEN te onderdrukken, dan naar het vinden van een
geneesmiddel voor het probleem. Kwam geen van hen op het idee om op te roepen voor een
stop op implantatie, terwijl ze keken voor de OORZAKEN voor de problemen ? Het meest
voortreffelijke onderdeel van informatie over al deze studies is in feite een totaal
gebrek aan informatie. Nooit - niet in één studie - werd de vrouw beschouwd als een
menselijk wezen, of in dat opzicht zelfs genoemd. In elke zaak praten ze alsof we zoveel
konijnen of muizen waren, en zo behandeld dienen te worden !".
-
1ST CLASS ACTION: DOW CHEMICAL RECHTSZAAK
Dow Chemical had pogingen ondernomen om rechtszaken te vermijden. Maar op 4 maart 1997 werd Dow's verzoek (voor een verkort / versneld
procedure / oordeel) afgewezen door State District Court Judge Yada Magee. De claims van
honderden vrouwen --inclusief fraude, samenzwering, nalatigheid, verantwoordelijkheid voor
het produkt, en medeplichtingheid met en ophitsing van Dow Corning-- verdiende een
billijke hoorzitting in de rechtbank. De eerste grootste class action rechtszaak ooit
tegen siliconen borst implantaat fabrikanten in de US leidende tot een rechtszitting in
New Orleans, startte op 27 maart 1997. Gedurende deze Spitzfaden-rechtszitting zei John
O'Quinn van de eisers: "Deze zaak gaat over waarden om veiligheid voor
winst te zetten".Dow Chemical advocaat Lorna Propes antwoordde: "Het
bedrijf heeft nooit iets verborgen".
-
MAYO CLINIC: IMPLANTATEN VERHOGEN KOSTEN GEZONDHEIDZORG
Mayo Clinic onderzoekers (Dr. Sherine E. Gabriel) --niet kijkende naar ziekten gelinked
aan implantaten-- publiceerde een andere studie in de New England Journal of Medicine op 6 maart 1997 betreffende 749 vrouwen in Minnesota die borst
implantaten hadden gekregen op de Mayo Clinic tussen 1964 en 1991. 34% (van vrouwen met
implantaten na borstkanker chirurgie) hadden complicaties welke meer chirurgie vereisen
binnen 5 jaar. 24% ervaarde op z'n minst één complicatie. Er was een verschil in
complicatie-percentage tussen vrouwen met implantaten na mamma-amputatie (1 in 3 ) en
wegens cosmetische redenen, borstvergroting (1 in 8 ). Complicaties betroffen o.a.
infecties en chronische pijn. Borstkanker patienten ''hebben een serieuse onderliggende
aandoening", zei Dr. Gabriel, "Bij deze vrouwen kan weefsel schade van de
kanker chirurgie bijdragen aan de problemen met de implantaten, en follow-up chemotherapie
en bestraling kan ook het omliggend weefself aantasten". De FDA vond deze Mayo
Clinic studie de eerste betrouwbare inschatting van hoeveel vrouwen medische problemen
ervaren die serieus genoeg zijn om extra chirurgie te ondergaan.
http://www.cnn.com/HEALTH/9703/05/briefs.pm/implants/index.html
http://www.sciencenews.org/pages/pdfs/data/1997/151-13/15113-14.pdf
# - "Een Mayo Kliniek studie toont aan dat 1
op de 4 vrouwen, meerdere operaties nodig hebben als gevolg van medische complicaties met
hun implantaten. Deze veelvoud aan ingrepen is niet ongewoon. Deze zogenaamde
gelokaliseerde problemen variëren van lichamelijke verminkingen tot chronische pijnen,
rottend borstweefsel en migratie van het implantaat vanuit het borstgebied. Zoutwater van
gescheurde implantaten verspreiden zich ook door het lichaam, soms nadat ze in het lichaam
met schimmels geïnfecteerd zijn (Soort botulisme)". ('Pijnlijke waarheden', De
Stille Kracht, 7e Jrg. september 2000, Nr 3, bron: Command Trust Network West Los Angeles)
http://www.thefreelibrary.com/Implants+almost+exonerated.-a015533190
# - Sybil Niden Goldrich (Command Trust Network):
"De keuze voor een vrouw is of om de implantaten eruit te halen of het risico
lopen dat ze openbreken in je lichaam. Had ik geweten van deze verschrikkelijke
bijwerkingen, dan had ik nooit gekozen om implantaten te nemen. En bijna elke vrouw die ik
spreek, deelt deze mening". http://www.pslgroup.com/dg/1F866.htm
-
DOW CHEMICAL NIET AANSPRAKELIJK
Op 20 maart 1997 oordeelde Wayne County Circuit Judge
Robert J. Colombo, Jr. in Michigan dat de Dow Chemical Company niet aansprakelijk is voor
de medische problemen van honderden vrouwen in die staat. Michigan werd het 3de
belangrijke rechtsgebied, naast California en New York, die alle siliconen borst
implantaten rechtzaken (ongeveer 800 zaken) tegen Dow Chemical afwees. Dow Chemical's
Algemene Raad general counsel John Scriven juichde (de beslissing toe). Tot dusver, hadden
enkele Staat Gerechtshoven van Beroep Dow Chemical's aansprakelijkheid staande gehouden
(o.a. New Orleans) en anderen niet.
-
DOW CORNING: ZOEKENDE
Terwijl wetgeving ---gesponserd door Senator Joseph Lieberman en republikeinse Senator
John McCain (de US presidentskandidaat bij de verkiezingen in november 2008) en
aangeprezen door medische leverancier groepen--- werd geintroduceerd in de US House en
Senate op dringend verzoek van grote biomaterialen bedrijven (Dow Chemical, DuPont) om
aansprakelijkheid-bescherming te creeeren voor de fabrikanten van biomaterialen buiten
bepaalde omstandigheden van opzettelijk schade, diende Dow Corning op 7 april 1997 in z'n Chapter 11 zaak een motie in bij Rechter
Arthur J. Spector van de U.S. Faillisement Rechtbank protesterende tegen ziekte-gebaseerde
claims en verzoekende, zoals Dow Chmical eerder had gedaan in de class action Spitzfaden
rechtszaak, voor een verkort / versneld procedure / oordeel ten aanzien van of
wetenschappelijk bewijs claims die zeggen dat implantaten ziekte veroorzaken
rechtvaardigt. Dow Corning was zoekende naar een scheiding tussen claims over lokale
complicaties en scheuring en de meer controversiele claims die zeggen dat implantaten
ziekten veroorzaken. De extra motie's --verzoekende om alle deskundigheid over één kam
te scheren-- die werden ingediend door Dow gingen over procedures waarin de Bankruptcy
Court, de District Court, en mogelijk, het Judge Pointer aangewezen National Scientific
Panel waren betrokken.
-
IMPLANTATEN: GEZONDHEIDSRISICO KINDEREN
In 'Netwerk' (15-04-1997; AVRO) een interview met
wetenschappelijk onderzoeker Douglas R. Shanklin: "Uit recent onderzoek
blijkt dat siliconen borstimplantaten het immuunsysteem aanzetten tot de productie van
anti-stoffen. Hoe meer anti-stoffen zich vormen, hoe talrijker de klachten worden",
"Kinderen van deze vrouwen hebben soortgelijke klachten"
# - Dr. Shanklin over siliconen borstimplantaten en
kinderen (28-06-1999 ): "Een groot aantal vrouwen is tot het besef gekomen
dat het krijgen van kinderen na het laten inbrengen van siliconen implantaten een
gezondheidsrisico inhoudt voor deze kinderen. Het is inmiddels 5 jaar geleden dat in de
medische literatuur het eerste rapport over deze aandoening werd gepubliceerd (Levine, et
al., Slik- en slokdarm klachten bij kinderen na borstvoeding met implantaten. Med.Assoc.
271:213-216, 1994 ) Recentere gegevens wijzen erop dat het waarschijnlijker is dat
migratie van chemische afbraakproducten door de placenta-barrière de belangrijkste manier
van overprikkeling is, waarbij het nog niet volledig ontwikkelde systeem van de foetus
wordt aangetast. (Smalley e.a., Immunobiol. 196: 567-574, 1996/97 ) Hieruit kan worden
opgemaakt dat er sprake is van een kans op secundaire, hernieuwde prikkeling van het
immuunsysteem door moedermelk waarin organosilicon-stoffen aanwezig zijn".
-
CANADA: DOW CHEMICAL WINT
In Canada een andere benadering. British Columbia Supreme Court Justice Kenneth Mackenzie
in Vancouver oordeelde op 17 april 1997 dat Dow
Chemical moest worden uitgesloten van een borst implantaten class-action rechtszaak: Dow
Chemical was geen juiste verdediger. Een belangrijke overwinning voor Dow Chemical.
-
BELASTINGDIENST BETAALT VOOR SILICONEN
Terwijl eerder bekend was dat de UK National Health Service betaalde voor implantaten voor
vrouwen, berichtte 'The People' op 20 april 1997 dat
beroemdheden / celebrities siliconen kregen van de UK belastingdienst door het claimen /
aftrekken van gezicht -, borst -, en lichaam 'lifts' voor een geschat bedrag van £66
miljoen per jaar.
-
IMPLANTATEN NIET VEILIG
(Bron: SVS' tijdschrift, 6e jrg, Dec.1999, nr.4 )
Een door de US National Institute of Health (Nationaal Instituut voor Gezondheid) benoemd
panel van onafhankelijke wetenschappelijke onderzoekers komt tot de conclusie dat de tot
dusver beschikbare epidemiologische onderzoeksresultaten niet toereikend zijn om het
gebruik van implantaten als veilig te betitelen. Men vraagt om extra onderzoek, in het
bijzonder naar de a-typische invloed van gezondheids ondermijnende symptomen zoals deze
bij tal van vrouwen zijn waargenomen. (Samenvatting van de werkgroep a-typische
reumatische ziekten en siliconen borstimplantaten, april 1997
)
-
IMPLANTAAT ZAKEN SAMENGEVOEGD
10.000 vrouwen hadden gekozen om niet deel te nemen in de 1994 settlement / schikking. Op 8 mei 1997 hield de US 6th Circuit Court van Beroep z'n
april 1996 beslissing overeind om ongeveer 10.000 zaken samen te voegen. Het betroffen
hangende, nog onbesliste, in afwachting zijnde Staat-rechtszaken (70%) en Federale
rechtszaken (implantaten veroorzaken ziekte) door het gehele land tegen Dow Corning, en
zouden gegeven worden aan een rechtbank van een Federale rechter (US District Judge Denise
Page Hood) in Michigan. Nadat Dow Corning z'n faillisement had ingediend waren deze
rechtszaken bevroren toen de zaken werden onthouden van behandeling door US District Court
van de Eastern District van Michigan in Detroit. De Rechtbank van Beroep gaf geen opdracht
aan de Federale Rechter om de procesvoering te behandelen tegen andere fabrikanten en
leveranciers van implantaten inclusief 3M.
# - Op 23 mei 1997 oordeelde een Albuquerque, N.M.
jury dat 3M niet aansprakelijk zou moeten worden gehouden voor aantijgingen dat
implantaten gezondheidsproblemen veroorzaken in een zaak met betrokkengheid van Nancy Duke
in de 2de Judicial District Court trial voorgezeten door Judge Robert Thompson. De
beslissing in het voordeel van 3M in 5 van de 6 kwesties vond ook dat 3M zich niet
schuldig had gemaakt aan mis-representatie.
# - Een andere rechtszaak ten aanzien van ongeveer 400
zaken kwam een stap dichter bij rechtbank deuren, toen Oklahoma County Judge John M. Amick
een bevel goedkeurde die in hoofdlijnen aangaf het proces van het selecteren van de eisers
en verdedigers. Als zou worden doorgezet naar het rechtssyteem, dan zou het (begin 1998 )
de Staat's eerste produkt-aansprakelijkheid zaak worden ten aanzien van borst implantaten.
-
NEDERLANDSE ONTKENNING
In Jack Spijkerman's radio-programma 'Spijkers met Koppen' (24-05-1997
en 21-06-1997, VARA) een gesprek met Marlou Boots van SVS over de schadelijke invloed op
latere leeftijd van siliconen borstimplantaten op het afweersysteem van het lichaam. Ook
een gesprek met een vrouw met borstvergroting die de bijwerkingen van siliconen ontkent.
-
IMPLANTATEN: GOED VOOR ALCOHOL-GEBRUIK EN SEX ?
Eind mei 1997 berichtte onderzoekers (Cook, Daling en
Weiss) in een artikel in de Journal of the American Medical Association (JAMA), over
onderzoek onder 3.750 vrouwen, dat onderzoekers demografische, lifestyle, voortplantings
en medische karakteristieken ("potentiele beschamende variablen") zouden
moeten opnemen in hun studies om de veiligheid van borstimplantaten te beoordelen. De
karakteristieken zouden bijdragen aan het risico op het ontwikkelen van een ziekte.
Volgens Linda Cook, Daling en Weiss, was het 3x meer waarschijnlijk dat vrouwen met borst
implantaten 7 of meer alcoholische drankjes per week dronken, ongeveer 4,5x meer
waarschijnlijk dat ze verf-kleurstof voor het haar hadden gebruikt, bijna 9x zo
waarschijnlijk dat ze op z'n minst 14 sexuele partners hadden gehad, en meer dan 1,5x zo
waarschijnlijk dat ze zwanger zijn geraakt (ondanks het nemen van meer geboortebeperking
pillen) voor de leeftijd 20 en meer waarschijnlijk dat ze abortus hadden gehad. Zo'n
stereo-typisch rapport zou eerder worden verwacht in een Cosmopolitan tijdschrift of in
een supermarkt sensatieblad. Waarom zo'n artikel publiceren ? Waarom zo'n studie doen ?
Linda S. Cook van het Fred Hutchinson Cancer Research Center zei in een telefoon interview:
"(lekkende) implantaten zouden de schuld kunnen krijgen voor gezondheidsproblemen
die veroorzaakt worden door andere risico factoren". Bijvoorbeeld, verfkleurstof
voor het haar zou het risico kunnen verhogen op bindweefsel ziekten. John Musser,
woordvoerder van Dow Chemical prees de Linda Cook-studie: "Het is
belangrijk onderzoek, omdat het komt op het belang van andere lifestyle factoren bij het
vaststellen van iemand's gezondheidsrisico's". http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/277/20/1612
-
KRITIEK OP DE LINDA COOK-STUDIE
# - Sybil Goldrich (Command Trust Network): "We
geloven dat het een belediging zou zijn, niet alleen voor deze vrouwen maar tevens voor de
auteuren van de JAMA studie, als zichzelf bedienende partijen de JAMA studie zouden
gebruiken als een hulpmiddel voor karakter moord".
# - De Linda Cook-studie onder 3.750 vrouwen had data
verzameld van eerdere studies onder vrouwen in Washington state, New Jersey en Atlanta, en
had deze data gebruikt. Pamela G. Dowd: "De Linda Cook 'studie' was
gebaseerd op 21 reacties op bepaalde vragen (over abortus, implantaten etc.) op
willekeurige telefoongesprekken Deze 'call center' studie werd 'wetenschap' genoemd en
kwam uit op een belangrijk moment voor de borst implantaten fabrikanten. Het call center
werkte van een lijst met namen, afkomstig van een patienten data base voorzien door
dokters. Het was onmogelijk om te weten of de persoon aan de andere kant van de lijn,
degene was die men zei te zijn, of of ze de medische problemen hadden die ze claimde te
hebben".
http://yukonmom47.tripod.com/id18.html
http://www.medkb.com/Uwe/Forum.aspx/breast-cancer/2113/No-long-term-cancer-risk-seen-from-breast-implants
# - Co-auteur van de studie was Janet Daling:
een deskundige-getuigen voor o.a. Dow Corning. Een andere co-auteur Dr. Noel S. Weiss was
een consulent voor advocaten kantoren die implantaat fabrikanten vertegenwoordigde.
# - Linda Cook zei: "Je moet naar al
deze factoren kijken opnieuw in elke studie die je doet". In elke studie ? Hadden
b.v. de Mayo Clinic en de Harvard studies gekeken naar deze factoren ?
# - Linda Cook's studie merkte niet op of het meer
waarschijnlijk was dat vrouwen met siliconen (van implantaten) en/of met andere
chemicalien (van b.v. haar-verfkleurstof) in hun lichaam (wat zou kunnen migreren naar de
hersenen) en dien ten gevolge bij zou kunnen dragen aan bepaalde
lifestyle-karakteristieken, zelfmoord pleegden ? Na een aantal alcoholische drankjes op
een donkere avond terwijl terugkijkende in de tijd: op vreselijke sex met een aantal
partners maar toch in verwachting geraakt te zijn ondanks geboortepeberking pillen, en op
een aantal abortussen ?
# - Het was ten minste minder waarschijnlijk dat de
vrouwen met borst vergrotingen (van de 3.570 studie groep vrouwen hadden 80 er
borstvergroting) zwaarder in gewicht waren, vermeldde Linda Cook in haar studie. Een
geweldige troost ? Zoals het roken van sigaretten effect lijkt te hebben op het gewicht
van mensen, misschien bij het dunner willen zijn (in lijn met advertenties), geeft de
Cook-studie een reden / motief om borstvergroting te laten doen ?
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
UK: ONDERZOEK VEILIGHEID IMPLANTATEN
(Media-)Invloeden op gedrag en keuzen ? (Politieke) Keuzen op basis van juiste en
volledige informatie ? Ondanks dat het Engelse Ministerie van Gezondheid twee keer had
gezegd dat implantaten veilig zijn, gaf UK New Labour gezondheidsminister Lady Jay op 30 mei 1997 opdracht aan Sir Kenneth Calman, de Chief
Medical Officer, om een onderzoek te starten naar de veiligheid van siliconen borst
implantaten. Waarom ? Wegens implantaten-kritiek in een onderzoekende Tv-show een dag
eerder. BBC1's 'Watchdog Healthcheck' had een onderzoek uitgevoerd en vond dat 73% van de
vrouwen, enkele verschenen in het Tv-programma te samen met Dr. Douglas Shanklin, claimde
niet het juiste advies te zijn gegeven (informed consent) over de risico's voordat men
chirurgie onderging en ze hadden bijwerkingen in borsten, wangen, kinnen en lippen van
siliconen implantaten, en ze hadden na scheuring siliconen die rondbewoog in het lichaam.
Een vrouw uit Glasgow, Scotland, Margo Cameron was verteld dat de enige manier om
de siliconen in haar lippen te verwijderen was door middel van amputatie. Zoals sommige
mensen menen (geloven) dat chemotherapie een (hun) enige manier is om borstkanker te
bestrijden, waardoor de patient vervolgens een keuze zou kunnen maken op basis van de door
de arts opgewekte angst (of valse hoop), want als de arts het zegt dan zal het wel 'juist
en volledig' zijn ? Margo Cameron was een leider in de kruistocht voor publieke bewustheid
over de gevaren van siliconen. Ze treedde naar buiten, ook toen ze Hippocratisch
belachelijk werd gemaakt door dokters en te midden van doodsbedreigingen (omdat sommigen
niet geloofden wat zij geloofde). Margo Cameron reisde om te verschijnen in radio en
Tv-programma's in Scotland en Engeland. "Scotland Sun exposes breast implant
scandal: horror of the boob op victims", berichtte The Sun in february
1997 (zie hierboven). Lynn Malone, na het inzien van de medische dossiers, was
ervan overtuigd dat haar zus, Ann Clifford, was overleden als gevolg van siliconen
vergiftiging. Dr. Douglas Shanklin stemde in om de zaak te bestuderen: "Als
ze was overleden wegens gescheurde implantaten en de medische dosssiers zijn compleet, dan
zou ik in staat moeten zijn om het direct te kunnen vertellen. Ik heb siliconen ziekten 12
jaren bestudeerd en het is bijna een garantie dat vrouwen siliconen vergiftiging krijgen
van borst implantaten. Britain loopt 10 jaar achter op Amerika en ik denk dat dat komt
omdat de meeste borst implantaten operaties worden uitgevoerd prive in de UK"
('The Story of Ann Clifford', The Herald, 31 mei 1997 ). Lynn Malone vond het
verbazingwekkend dat geen lijkschouwing was uitgevoerd op haar zus, en ze sloot de
mogelijkheid niet uit om het lichaam van haar zus te laten opgraven indien nodig, om een
autopsie te doen, die had moeten plaatsvinden op het moment van haar overlijden.
AUTOPSIE: DISTRIBUTIE VAN SILICONEN
Een studie die vrouwen zonder en met siliconen borst implantaten vergeleek concludeerde:
"that organosilicon polymers routinely migrate from the site of breast
implantation to regional tissues near the implant site". ('Distribution of
organosilicone polymers in augmentaion mammaplastics at autopsy', Barnard J, Todd E., et
al., Plastic and Reconstructive Surgery, Vol 100, No.1, July 1997 )
http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=2738708
-
HET 'COMMON TRUST NETWORK' De actrices, twee-keer Oscar genomineerde Mary
McDonnell ('Dances With Wolves', 'Passion Fish') en Gail O'Grady ('NYPD Blue')
creeerde de nationale organisatie het 'Common Trust Network' om te waarschuwen tegen
onveilige implantaten. Op 25 June 1997 werd de
docudrama 'Two Voices' uitgezonden op het US kabel Lifetime kanaal: siliconen borst
implantaten veroorzaken serieuse gezondheidsproblemen.
-
IMPLANTATEN: OVERSTIMULATIE IMMUUNSYSTEEM
Onderzoekers van de Wayne State University, die een experiment begeleidden van siliconen
effecten op het immuunsysteem van muizen, zeiden dat ze bewijzen hadden gevonden van
overstimulatie van het immuunsysteem (Schaefer, et al, Arthritis and Rheumatism, juni 1997 ). Deze informatie sloot aan bij eerder
bewijsmateriaal, afkomstig van intern onderzoek van Dow Corning. Van de vier honden bij
wie in een experiment in 1970 siliconen werden geïnjecteerd, ging er één dood en bij de
andere 3 ontwikkelde zich een chronische ontsteking die wees op een storing in het
immuunsysteem.
-
NATIONALE WETENSCHAPS PANEL NIET OVERTUIGD
Eind juli 1997 was het US neutrale deskundige panel
(National Science Panel, NSP) van vier dokters, onder wie Nancy I. Kervliet van Oregon
State University, niet overtuigd door getuigenissen van wetenschappers zoekende naar
bewijs van een link tussen implantaten en immuun-systeem ziekte. De wetenschappers die
voor de NSP getuigden waren: Lu-Jean Feng (Case Western Reserve University http://www.drfeng.com/drfeng.asp ), John S.
Sergent (Vanderbilt University), Anarnol Starr ( University of California at Irvine) en
Sander Greenland (University of California). Het proces vond plaats in Birmingham, Alabama
in de rechtbank van U.S. District Judge Sam C. Pointer Jr. die de panel-leden dirigeerde
om video-opgenomen verklaringen af te leggen.
-
1STE CLASS ACTION: MACHTIGE DOW VALT WEDEROM
In augustus 1997 berichtte de New York Times dat implantaat fabrikanten 80% van de
rechtzaken tegen hen hadden gewonnen. Dow probeerde bij herhaling te voorkomen dat een
jury het bewijs hoorde door middel van het aantekenen van meer dan 30 beroepen. Op 18 augustus 1997 in de US's eerste class action siliconen
borst implantaten rechtszaak vond een Louisiana state court jury in New Orleans dat het
gedrag van Dow Chemical rechtvaardigde dat Dow Chemical tot rechtsproces werd gebracht
voor de claims van de vrouwen. John Scriven, Dow Chemical general counsel: "Deze
beslissing betekent slechts dat de jury-leden geloven dat Dow Chemical's gedrag een stap
verder naar Fase II van de procesvoering rechtvaardigd. Niets in de bevindingen zegt iets
over of Dow Chemical of siliconen borst implantaten de ziekten geclaimed door de vrouwen
veroorzaakten. Deze zaak zou nooit voor een jury moeten hebben gekomen als een class
action. Verder, de jury was onbehoorlijk beinvloed door de incorrecte rechtbank taktieken
van eisende raad, zoals mis-karakterisatie van het bewijs en incorrecte emotionele
argumenten". Command Trust Network: "In de grootste siliconen
borst implantaten rechtzaak ooit, vond de jury Dow Chemical schuldig aan fraude en
samenzwering voor ontoereikende testen en het onderzoeken van siliconen borst implantaten,
opzettelijke misleiden van vrouwen en dokters over de gevaren, en samenzwerende met Dow
Corning om onveilige produkten op de markt te brengen". John O'Quinn, lead
counsel voor de vrouwen: "Drie van de drie keer hebben juries alle bewijzen
geevalueerd en vonden het gigantische chemische bedrijf schuldig". Fase I van de
5-maanden rechtzaak stelde het al dan niet schuldig zijn van het moederbedrijf vast. Fase
II zou de daadwerkelijke gezondheidschade gaan vaststellen bij de 8 vrouwen die de class
van meer dan 1.800 Louisiana vrouwen vertegenwoordigde waaronder Faye Armond: "Je
kan niet genieten van je kleinkinderen, omdat je altijd pijn hebt van de operaties die ze
voor je hedaan hebben". Eiser Marilyn Spitzfaden: "Mijn leven is
verwoest door een produkt dat beloofd was een levenlang mee te gaan. Ik prijs God dat het
niet wordt toegestaan dat dit bedrijf wegkomt met wat het me en duizenden andere vrouwen
heeft aangedaan". Implantaat-slachtoffer Peggy Musmeci uit Metairie,
Louisiana: "Ik ben niet langer gek. Ik heb sluiting nu. Ze zijn bewezen
fout. Dat is een belangrijk ding. De artsen naar wie we gingen, denken dat we gek zijn.
Dit bewijst dat we dat niet zijn" http://bankrupt.com/TCR_Public/970818.MBX
, http://www.cnn.com/US/9708/20/breast.implants/index.html
-
DOW CORNING: NIEUWE REORGANISATIE AANBIEDING
Op 25 augustus 1997, biedende om uit faillisement te
komen, kondigde Dow Corning een nieuw aanbod aan om de implantaten claims te schikken:
tot $2.4 miljard als onderdeel van een $3.7 miljard reorgaisatieplan. Crediteuren en de
claimende vrouwen moesten de deal goedkeuren. Of een eigen schikking voorstellen, of
doorgaan met hun procesvoering. Houston advocaat Ed Blizzard: "De
hoeveelheid compensatie lijkt onvoldoende te zijn". Op 17 februari 1998 bood Dow
Corning aan om $3.0 miljard te betalen aan vrouwen die letsel aanvoeren als gevolg van
defecten in siliconen borst implantaten. Van het totale fonds, zou 50% gaan naar vrouwen
die schikte, en de andere helft zou zijn voor de rechtzaken. $1.4 miljard zou aan de
resterende crediteuren worden betaald.
-
IMPLANTATEN BESCHERMEN TEGEN KANKER
Terwijl op z'n minst 20.000 vrouwen in Noorwegen siliconen borst implantaten hadden,
publiceerde de Journal of Medicine een studie op 17 september
1997 die geen bewijs vond van een link tussen siliconen borst implantaten en
bindweefsel ziekten en borstkanker. Deze 'Federal review of scores of medical studies'
door het National Cancer Institute wees uit dat een risico op borstkanker kleiner zou zijn
onder vrouwen met implantaten. "Meer studies waren nodig". (Louise A. Brinton,
S. Lori Brown, Journal of the National Cancer Institute, Vol. 89, No. 18, September 17,
1997 )
http://jncicancerspectrum.oxfordjournals.org/cgi/reprint/jnci;89/18/1341.pdf
Ook een Deense studie vond geen bewijs voor een link tussen borst implantaten en verhoogd
kanker risico (Søren Friis, Joseph K. McLaughlin, Et al., International Journal of
Cancer, Volume 71, Issue 6 , Pages 956 - 958, 1997 ).
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/41905/ABSTRACT
LEKKENDE SILICONEN "ALOMTEGENWOORDIG"
(Bron: SVS's tijdschrift De stille kracht , 6e Jrg, September 1999, Nr. 3 )
# - "In een studie (Brinton en Brown, Journal
of the National Cancer Institute, september 1997 ) van
het Nationaal Kanker Instituut en FDA wetenschappers (S. Lori Brown) werd gesteld dat
lekkage van siliconen 'alomtegenwoordig' is, dat 'nog vastgesteld moet worden tot hoever
de onaangename gevolgen hiervan zich uitstrekken' en dat er 'nog geen oplossing is
gevonden' met betrekking tot a-typische ziekte. Verder wordt gesteld dat het tot dusver
gepleegde epidemiologisch onderzoek tekortkomingen vertoont, waardoor het niet mogelijk is
op grond van dit onderzoek de kans op systemische ziekten uit te sluiten".
# - "In een onderzoeksrapport van Dr. Brown
wordt beschreven hoe siliconengel zich van de borst van een vrouw naar haar hand had
verplaatst, waar deze pijn, zwelling, gevoelloosheid en blijvende littekenvorming tot
gevolg had (Brown e.a., Lancet, november 1997 )".
-
DOKTERS WAARSCHUWEN: LEKKENDE IMPLANTATEN
Terwijl de fabrikanten van borst implantaten percentages van scheuring stelden op 0.2 -
1.1%, zei een studie, een samenvatting van onderzoekstudies, in medisch tijdschrift The
Lancet dat 5% van de vrouwen kunnen verwachten dat beide implantaten intact zijn na 20
jaar en 51% na 12 jaar. Geadviseerd werd dat implantaten verwijderd worden na 8 jaar,
berichtte de UK Telegraph op 21 november 1997. 95% van
de implantaten breken binnen 20 jaar.
-
LEKKENDE PLATINA VAN INTACTE IMPLANTATEN
"We have conducted a series of studies addressing the chemical composition of
silicone gels from breast implants......The rates at which both low molecular
(LM)-silicones and platinum have been observed to leak from intact implants could lead to
significant accumulation within lipid-rich tissues and should be investigated more fully
in vivo" (Lykissa ED; Kala SV; et al Baylor College of Medicine, Houston, Texas
77030, USA. Anal Chem, 69:4912-6, 1997 Dec 1 )
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=9406537&dopt=Abstract
http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=2171499
Dr. Michael Raymond Harbut (Wayne State University, Detroit) vond in een studie dat een
type platina gebruikt in implantaten kon uitlogen, wat allergische reacties veroorzaakte
die gelijk zijn aan die gezien worden bij mensen die bloot worden gesteld aan platina op
de werkplaats.
-
FASE II: VERWARDE RECHTER "GEEN CLASS ACTION"
Louisiana Civil District Court Rechter Yada Magee had op 4 maart 1997 in US' eerste
class-action rechtzaak ten aanzien van siliconen borst implantaten tegen Dow Chemical
geoordeeld dat de eisers een billijke / eerlijke hoorzitting verdiende in een rechtbank
waardoor de class-action status bleef gehandhaafd. Maar op 16 juli 1997 gaf dezelfde
Rechter Magee opdracht tot een mistrial / mislukte rechtzaak ten voordele van de Dow
Chemical zaak, waardoor de class-action status werd ingetrokken, omdat eisende advocaat de
jury "onomkeerbaar had bevooroordeeld tegen Dow Chemical door middel van herhaald
en opzettelijk wangedrag in de rechtbank". De advocaat van de vrouwen had
zogenaamd "onfatsoenlijk oog-contact" met de juryleden, "ongepaste
lichaamstaal" en andere rechtbank-dwaasheid gebruikt. Marcia Angell: Where's the
science ? Maar een dag later (na een goede nachtrust) draaide dezelfde Rechter Magee de
beslissing weer om in het voordeel van de eisers: de class-action status overeind
houdende. Maar op 2 december 1997 veranderde Rechter
Magee wederom van gedachte en oordeelde dat slechts de 8 orginele eisers konden proberen
om schadevergoeding te verkrijgen van Dow Chemical. De 1.800 vrouwen in de class-action,
naast de 8, hadden té niet vergelijkebare zaken om te groeperen in één rechtzaak,
volgens Magee. De 1.800 vrouwen, eens deel van de class, zouden niet worden opgenomen in
de schade-fase (II) van de rechtzaak. Judge Magee: "Er zijn simpelweg te
veel individuele issues wegens het feit dat leden van de class waren geimplanteerd met
verschillende typen borst implantaten, op verschillende momenten in verschillende mate en
de implantaten hebben verschillende ziekten veroorzaakt" zodat verschillende
juridische standaarden zouden moeten worden gebruikt voor elke eiser. Mission impossible ?
Eisende advocaat Dawn Barrios karakteriseerde de beslissing van Magee als een "procedurele
beslissing". Dow Chemical deelde mede dat de 1.800 vrouwen hun claims konden
vervolgen door middel van het accepteren van het nieuwe Dow Corning's faillisement'
reorganisatieplan. Advocaten van beide kanten deelden de mening dat later volgende borst
implantaat rechtzaken betreffende duizenden vrouwen hun class-action status zouden
verliezen. Als gevolg van de gedachte-gesteldheid op één enkel moment van één enkel
individu: Rechter Magee, resulterende in een 'diagnose' vanuit een 'juridische atmosphere'
gepresenteerd vanuit een 'goeroe-positie' als een 'onaantastbaar oordeel' ? Op 30 januari
1998 weigerde de Louisiana Rechtbank van Beroep voor het 4de Circuit om Magee' beslissing
om de 1.800 vrouwen te verwijderen uit de rechtzaak te overwegen: de 8 vrouwen, die
oorspronkelijk Dow Chemical aanklaagde, konden slechts hun zelf vertegenwoordigen. Tegen
de beslissing zou beroep worden aangetekend bij de State Supreme Court.
-
FDA KEURT SILICONEN INJECTIES GOED
Heden bevatten meer dan 500 medische produkten meetbare hoeveelheden van siliconen. De FDA
heeft nooit de marketing van vloeibare siliconen injecties goedgekeurd voor cosmetisch
gebruik. Maar lang gebruikt zonder officiele sancties en daarna verboden door de FDA,
keurde de FDA het gebruik van vloeibare siliconen voor medisch gebruik goed in 1997 om losgelaten netvlies op z'n plaats te houden. De
goedkeuring betekende dat het tevens gebruikt zou kunnen worden in andere medische
procedures, bijvoorbeeld bij het verwijderen van gezicht-lijnen en littekens.
-
FDA: VERLENINGING VERBOD
In 1997 bekeek de FDA opnieuw het implantaten-verbod
(wat sinds 1992 gold) op algemene verkoop en besloot tot handhaving van dit verbod voor
weer 10 jaar omdat er nog steeds geen adequate gegevens beschikbaar waren over de
veiligheid.
# Chronology: American Food and Drugs Administration (FDA) Activities related to Breast
Implants
1976 - 1998 http://implants.clic.net/tony/Myrl/Janvier/29.html
-
DOW CORNING AANGEKLAAGD DOOR BABY
In de UK overwogen advocaten om een zaak aan te tekenen tegen Dow Corning ten behoeve can
een 18-maanden-oude-baby die leed aan verschillende ziekten inclusief allergieen en
verterings problemen verondersteld veroorzaakt door de moeder' kapotte siliconen borst
implantaat, berichtte Business Insurance (Carolyn Aldred) op 2
february 1998.
-
PETITIE: EUROPEES PARLEMENT
Met Schotland als coördinator hadden de verschillende Europese Siliconen Steungroepen
(Engeland, Schotland, Zwitserland, Duitsland, België en Nederland) op 25 maart 1998 een petitie aangeboden aan het Europese
Parlement, via de Schotse afgevaardigde Bill Miller: "I've been campaining
for women with silicone poisoning for years and we really need to raise awareness like
this, I am aiming to petition Parliament about this, I want a Europe wide ban on silicone
implants and injections" http://europa.eu.int/comm/enterprise/medical_devices/meddev/2_5-7____07-1998.pdf
-
SILICONEN: NADELIGE EFFECTEN
# - Bij een serie proeven met laboratorium-muizen trof
een team van Baylor University siliconen aan in alle onderzochte organen. De onderzoekers
van Baylor schreven in hun rapport dat ze zich zorgen maakten over de "nadelige
biologische effecten". (Leiberman e.a., American Journal of Pathology, maart 1998 ). http://ajp.amjpathol.org
# - Presentatrice Sonja Barend liet Robert
Schoemacher, arts en directeur kliniek voor plastische chirurgie; aan het woord in 'Barend
en Witteman' (01-04-1998; VARA) over de ethische en esthetische kanten van plastische
chirurgie.
# - In april 1998
wijzen twee grote Scandinavische studies geen verband uit tussen siliconen implantaten en
neurologische ziekten.
-
BIO-MATERIAAL: THE SHOW MUST GO ON
In het debat over de 'Biomaterials Subtitle of the Product Liability' Wet, had de Boston
Herald op 11 Juni 1997 bericht over de 40-jarige Randy Markey. Een van de eerste mensen
met een siliconen-bedekte shunt. Maar, aangezien leveranciers van siliconen voor shunts
bang werden voor aansprakelijkheid-rechtzaken, was de vader van een 2-jarige bang om niet
in staat te zijn vervangingen te verkrijgen: "Ik ben zeer zeker bang. Mijn
familie rekent op mij. Zonder de shunt, ben ik dood". Bezorgd over potentiele
bio-materialen tekorten, die de gezondheid van patienten die profiteerden van biomateriaal
implantaten (b.v. hart kleppen, shunts en orthopedische prothesis) bedreigde en over
bedreigde mogelijkheden van onderzoek die biomateriaal nodig hebben om toekomstige nieuwe
medische hulpmiddelen te creeeren, voerde U.S. Congress in juli
1998 de 'Biomaterials Access Assurance' Wet in om toegang tot biomateriaal te
verzekeren voor hulpmiddelen fabrikanten en zij die implanteerbare hulpmiddelen
ontwikkelen, en om biomateriaal leveranciers enige bescherming te geven tegen
aansprakelijkheid-rechtzaken (Issue Paper: Biomaterials Availability: Potential Effects on
Medical Innovation and Health Care, Bruce Don, director Science and Technology Policy
Institute, IP-194, January 2000, RAND)
-
EINDE IMPLANTATEN GEVECHT ?
Op 8 juli 1998 stemde Dow Corning Corporation in om
$3.2 miljard te betalen om de claims van tien duizenden vrouwen te schikken, ter
compensatie voor 170.000 vrouwen wereldwijd die geregistreerde claims hadden tegen Dow. De
eisers moesten het nog goedkeuren. Dow Corning diende tevens een motie in, vragende voor
afwijzing van alle implantaten claims, bij de US Bankruptcy Court (Rechter Arthur J.
Spector) in Michigan en ook bij Rechter Pointer in Alabama. Dow Corning advocaat
Schoettinger: "Dit neemt het een stap verder en zegt dat wetenschap zo
duidelijk is dat een oorzakelijke rechtzitting niet nodig is". Voordat met zou
beslissen, wachtte deze rechters op het rapport van Rechter Pointer's panel.
-
DOW CORNING WIST HET: IMPLANTATEN KANKERGEVAAR
Na Dow's nieuwe schikking-mededeling, berichtte Mark Christy van de Sunday Mirror dat
Silicone Support UK Dow Corning beschuldigde van het meer dan 30 jaar weten dat
implantaten een kanker gevaar waren gebaseerd op een kopie van een Dow Corning 1965
rapport, aangetekend als "gepatenteerd handelsgeheim" en in het bezit
gekomen van de US Coalition of Silicone Survivors door middel van de Vrijheid van
Informatie Wet. Het rapport onthulde dat Dow Corning bewust was van een vrouw die
kanker-achtige cellen had ontwikkeld als gevolg van siliconen implantaten. Margo
Cameron (Silicone Support UK): "Het rapport lijkt te bewijzen zonder
enige twijfel dat Dow Corning al die tijd heeft geweten dat hun siliconen implantaten
gevaarlijk waren". Ook vond Dow een siliconen gevaar in een 1975 studie, Dow
waarschuwde in 1975 z'n vertegenwoordigers dat nieuw ontwikkelde siliconen implantaten
onderwerp waren van lekkage: "De studie, zou het publiek zijn gemaakt in
1975, zou de marketing kunnen hebben voorkomen van siliconen implantaten door het zijn van
de eerste indicatie dat een agens in siliconen gel cellen van het immuun systeem zouden
kunnen beschadigen" (Sandra Blakeslee, N.Y. Times, 7 April 1994 ).
-
UK INDEPENDENT REVIEW GROUP: IMPLANTAAT INFECTIES
In de UK, waar 8.000 vrouwen per jaar zoeken naar cosmetische operaties en 70% van de
borst implantaat operaties gebeurd in prive-klinieken, werd op 15
juli 1998 het rapport van de door New Labour gezondheidsminister Lady Jay
bevolen aan de Independent Review Group (IRG) over Siliconen Gel Borst implantaten
gepubliceerd, welke de claims dat siliconen borst inplantaten lange-termijn ziekten
veroorzaakte afwees, geen overtuigend bewijs van een link met een niet normaal immuun
systeem reactie of met bindweefsel ziekte. Dus geen verbod op implantaten in Britain. Twee
eerdere UK Overheids onderzoeken in 1992 en 1994 hadden dezelfde conclusies. Maar de IRG
riep op tot strengere controle op het gebruik aangezien informatie gegeven aan vrouwen die
borst implantaten zouden krijgen, vaak niet adequaat was, (aanstootgevende, korting)
advertenties moesten een "gezondheids waarschuwing" krijgen (zoals bij het
roken). Verder adviseerde het rapport een "afkoel periode" voor vrouwen om van
gedachte te veranderen. Omdat vrouwen te snel in gedachte en dien ten gevolge in het
handelen beinvloed werden door.....? En verder adviseerde het IRG-report een vrijwillig
nationaal register, een specifiek "informed consent" formulier ter rapportage
van nadelige bijwerkingen aan de Medical Devices Agency. De IRG vond dat "meer
onderzoek nodig was" naar de mogelijkheid dat implantaten de oorzaak zijn van
infecties, van de operatie, of van een latere infectie die steeds in het gebied van de
implantaat, zei Roger Sturrock, professor van rheumatologie van de Glasgow Royal Infirmary
en voorzitter van het comite: "Low-grade chronic infection may be
associated with low-grade implants in some women, which leads to ill health, and we need
to keep this under review. We recognise that some women are unwell. The question is
why". F. Petit, D. Maladry et al, rapporteerde een geval van borst implantaat
infectie 40 jaar na borstvergroting (Ann Chir Plast Esthet., 1998 Oct; 43(5 ):559-62 ).
http://www.silicone-review.gov.uk/index.htm
http://www.silicone-review.gov.uk/silicone_implants.pdf
-
PETITIE EUROPEES PARLEMENT
De petitie aangeboden aan het Europees Parlement met medewerking van Glasgow MEP Bill
Miller (25 maart 1998 ) was (in eerste instantie) afgewezen door de Europese Commissie
nadat de UK Independent Review Group (IRG)- review geen bewijs vond van een link tussen
implantaten en ziekten. Margot Cameron (Silicone Support Group UK) riep op tot ontslag van
New Labour Lady Jay, noemende de IRG's review "een totale farce". Terwijl
implantaten-fabrikanten, allemaal aansprakelijkheid ontkennende, zeggen dat wetenschap
geen link heeft gevonden tussen de implantaten en ziekten ondersteund door verklaringen
van diverse medische organisaties en de overheden van Engeland, Duitsland en Australie
(waar geen implantaten verbod is), zei Elaine Coomber, de oprichtster van Survivors
of Silicone, Breast Implant Support Group, die ernstige bijwerkingen had (pijn, zwellingen
in armen en gewrichten, gedeeltelijke blindheid, duizelig, moeheid) net 3 jaar nadat ze
haar implantaten ontving in 1976 en uiteindelijk eindigde met knobbels van siliconen
verwijderd worden uit haar nek en armen, en multiple sclerosis: "Ze moeten
kijken naar het bewijs van andere landen die ze wel verboden hebben en eerlijk tegen ons
zijn". Al denkende aan de oude mop van de dronkaard die zoekt naar z´n geld
onder de lantaarnpaal omdat daar 'is het waar het licht is' ?
-
HUP ANTI-KWAKZALVERS ! COWBOY KLINIEKEN
Uit het UK Independent Review Group (IRG)-rapport bleek tevens dat veel commerciele
klineken dokters in dienst hadden zonder specialistische kwalificaties in plastische
chirurgie. Kwakzalverij in reguliere "cowboy" klinieken ? In de Verenigde
Staten, Florida werd in 1998 bekend (door
onderzoeksjournalist Fred Schulte en schrijfster Jenni Bergal in 'Cosmetic surgery: The
Hidden Dangers') dat 34 doden waren gevallen, waarvan 13 sinds 1997, oudere mensen met
gezondheidsproblemen, die verscheidene cosmetische operaties in prive-klinieken hadden
ondergaan. Het onderzoek leverde een finale plaats op voor de Pulitzer Prize op en het won
een 'Gerald Loeb Award' en de 'Clark Mollenhoff Award' voor uitmuntend 'Onderzoek
Journalistiek'.
-
ZOEKEN NAAR 'ALTERNATIEVEN': MENSELIJKE BOUWKUNDE
Terwijl in de jacht naar het film-ster perfecte gezicht en het perfecte lichaam, in de
zoektocht naar perfectie langs de eindeloze weg van plastisch chirurgen, berichtte CNN in
de City of Angels over plastisch chirurgen die zeiden dat de medische vorderingen
gedurence de laatste vijf of 10 jaar het mogelijk hebben gemaakt om bijna elke deel van
het lichaam te vervangen. Media-invloed ? In Juli 1998
op de jaarlijkse conference van de British Medical Association werd een motie met
overgrote meerderheid aangenomen die de media's obsessie met dunne supermodelen
veroordeelde (b.v. Kate Moss) Het bevorderde afwijkingen in eetgewoontes en anorexia.
-
CONFERENTIE: INSTITUTE OF MEDICINE
(Bron: SVS, Verslag van de conferentie van het Institute of Medicine over de veiligheid
van siliconen borstimplantaten, juli 1998 )
Vrouwen ("silicone survivors") presenteerden hun verhalen, over de veranderingen
die borstimplantaten in hun leven brachten, aan het Institute of Medicine (IOM) in
Washington, D.C. op 24 Juli 1998 op de laatste dag van
de 3-daagse wetenschappelijke vergadering als onderdeel van een onafhankelijke studie over
de veiligheid van implantaten, welke op z'n minst nog een jaar in beslag zou nemen.
Bijvoorbeeld Merry Grant uit Metairie: "Wilt u weten waarom ik hier
ben ? Dat zal ik u vertellen. Ik heb altijd pijn. I heb altijd een branderig gevoel. We
hebben onderzoek nodig en ik vraag u ons te helpen, omdat ik dag na dag lanzgaam dood
ga". Ook Dow Corning wetenschappers getuigden. In tegenstelling tot gepubliceerde
(media) berichten over de veiligheid van siliconen borstimplantaten:
# - Dr. Lu-Jean Feng (Case Western Reserve University
klinisch onderzoeker) gaf tijdens een presentatie voor het Institute of Medicine toe dat
in een studie 60-70% van de gevallen binnen 10 jaar sprake is van scheurvorming, bevestigd
bij explantatie. Dr. Feng gebruikt ultra-sound diagnostic tests om gaten in de envelop van
implantaten te ontdekken.
# - Tijdens dezelfde bijeenkomst meldde University of
California research radiologist Dr. Michael S. Middleton (UC San Diego) dat met behulp van
MRI-scans (magnetic resonance imaging) was vastgesteld dat bij 50% van de implantaten,
binnen 10 jaar na implantatie, sprake was van scheurvorming. In het grootste studie-groep
onderzoek voor scheur-onderzoek (1.300 vrouwen). Dr. Michael Middleton, m.b.v. MRI, vond
een bijna 100% scheur-percentage voor oudere implantaten met polyurethaan envelopen, en
een gemiddeld-out scheur percentage van 35% voor alle implantaten. Dr. Middleton getuigde
in borstimplantaten rechtzaken op bevel van de rechtbank onder dagvaarding.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=9622095&dopt=Abstract
# - De vooraanstaande National Cancer Institute
epidemiologe Dr Louise Brinton stelde ten overstaan van het wetenschappelijk panel dat
onderzoeken, waarvan algemeen werden aangenomen dat ze borstimplantaten van alle blaam
zuiveren, statistisch gezien te beperkt van omvang zijn om de mogelijkheid van het
optreden van ziektes uit te kunnen sluiten.
# - Dr Lightfoote, assistent-directeur verbonden aan
het Center for Devices and Radiologie Health van de FDA, rapporteerde dat uit haar
onderzoekswerk bleek dat siliconen als katalysator optreden bij immuunreacties bij dieren.
-
RECHTZAAK TEGEN DE FDA & PLASTISCH CHIRURGEN
Op 25 juli 1998 deelde verpleegster en president van
'Toxic Discovery Network', Kathy Keithley Johnston, mede dat haar groep een
class-action rechtzaak had aangetekend in Federale rechtbank in het District van Columbia
tegen de FDA en de American Society for Aesthetic Plastic Surgery. Omdat chirurgen --"alle
morele en ethische coden brekende"-- Hippocratisch faalde om patienten en de FDA
te informeren over de gevaren van implantaten. De FDA liet nog steeds implantaten toe voor
gebruik op experimentele basis. Implantaten moesten in het geheel worden verboden, vond
Toxic Discovery Network. (Absolutistische) Reactie van de president American Society of
Plastic and Reconstructive Surgeons Dr. C. Lin Puckett: "Er is een
indrukwekkende hoeveelheid van bewijs dat ons vertelt dat deze implantaten sysstematisch
veilig zijn".
-
VERBAND SILICONEN - ONGEBRUIKELIJKE SYMPTOMEN
Twee door de industrie gefinancierde onderzoeksteams hadden bewijzen gevonden dat er
verband bestond tussen de aanwezigheid van siliconen borstimplantaten en het voorkomen van
ongebruikelijke symptomen. Een team van de Universiteit van Michigan maakte melding dat
bij vrouwen met siliconen implantaten de kans op het voorkomen van "niet te
differentiëren" bindweefsel symptomen 3x zo groot was als bij vrouwen zonder
implantaat. Een team van de Universiteit van Galgary kwam tot de bevinding dat er sprake
was van een hoog gemiddelde van "perifere" neuropathie (=het geheel van hersen-
en ruggemerg zenuwen), cognitieve disfunctie en myalgie bij vrouwen met borstimplantaten.
(Schottenfield e.a. Uittreksel aangeboden tijdens de bijeenkomst van het American College
of Rheumatology, oktober 1996, en Edworthy e.a., Journal of Rheumatology, 1998 ). Ook een
team van de UCLA kwam tot diezelfde laatste bevinding (Greenland en Finkle, Annals of
Epidemiology, juli 1998 )
-
WARE LEUGENS: MENSELIJKHEID
Toekomst-analyst Prof. Ziauddin Sardar: "...De meest beroemde zin in George
Orwell's 1984 zegt: 'Wie het verleden beheerst beheerst de teokomst, wie het heden
beheerst beheerst het verleden'. Deze formule is lichtelijk uit de tijd. Heden ten dage,
wie bedrog beheerst beheerst realiteit en beheerst dus het verleden, het heden en de
toekomst. In onze postmoderne wereld, nep, namaak en simulaties zijn zo groot gegroeid dat
ze de zaken die ze imiteren volledig bedekken. De cultuur van imitatie, van nep-lichamen,
nep-realiteit, nep-verbruiksartikelen, nep-geschiedenis, gaat enkel over controle /
beheersing. In tegenstelling tot echtheid welke onvoorspelbaar, niet manageable en
daardoor onbeheersbaar is, is namaak totaal voorspelbaar en manageable, dus zo veel
gemakkelijker om te beheersen. En, het zoekt naar beheersing van all die dingen die we het
meest waarderen in onszelf - ons Zelf, onze identiteit, onze lichamen, onze verbeelding,
alles dat ons tot mens maakt. De enige grootte die telt, is de grootte van onze
menselijkheid. We zouden dit moeten herinneren, de volgende keer we lonken naar een
nep-borst" ('True Lies', The Herald, 31 oktober 1998
).
-
CHIRURGIE VOOR TIENERS ? "GEEN PROBLEEM"
In Engeland berichtte Caroline Sigley (The Birmingham Post) dat een 12-jarig meisje de
jongste zou zijn die borst implantaten kreeg, en in november 1998
ging het 11-jarige meisje Jamie-Lee Mason voor BBC's programma 'Here and Now'
undercover op bezoek voor een neus-operatie bij een prive-kliniek in London. Een
consultant, hoewel geen chirurg of medisch gekwalificeerd bleek naderhand, deed een gratis
onderzoek ('diagnose-stelling') en besprak de mogelijke behandelingen. Chirurgie was geen
enkel probleem. In januari 2001 zei een chirurg dat hij geen borstvergroting zou uitvoeren
die beloofd was door een moeder aan haar dochter als een kadoo voor haar 'sweet sixteen'
16de verjaardag http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/1101015.stm
-
OVEREENKOMST OVER DOW SETTLEMENT / SCHIKKING
Op 9 november 1998 diende Dow Corning en de vrouwen
met SBI claims (vertegenwoordigd door de Tort Claimants Committee) gezamenlijk --met een
centrale helpende rol van federal mediator Francis McGovern-- bij de U.S. Bankruptcy Court
details in over de $3.2 miljard settlement, deel van een $4.5 miljard plan, die Dow
Corning had ingediend begin juli 1998. De overeenkomst stond toe dat Dow Corning boven de
faillisement procedures uit kon komen en dat eisers binnen een jaar geld zouden ontvangen.
Volgens het plan / de overeenkomst hadden vrouwen 3 keuzen / type van betalingen. Degenen
die direct geld wilden hebben (cash-out) en geen ziekte-claim aantekenden zouden $2,000
ontvangen. Dit getal kon gecombineerd worden met $5.000,- voor implantaten verwijdering
and $20,000 voor een gescheurde implantaat. Degenen die al een zaak hadden aangetekend
zouden tussen $10,000 en $25,000 ontvangen plus geclaimde compensatie voor verwijdering of
scheuringen. Voordat Chapter 11 werd aangetekend, had Dow Corning een Implantaten
Verwijderings Programma wat een korte levensduur had. Nu was deze aanbieding de eerste
keer dat Dow Corning overeenkwam te betalen voor implantaat verwijdering sinds
faillisement werd ingediend. Sybil Niden Goldrich (Command Trust Network, Tort
Claimants Committee): "Dat is waar de meeste mensen hebben op
gewacht", "We moeten onze implantaten eruit laten halen", "We weten
dat meer dan 70 procent van de implantaten scheuren". In een speech voor de
Midland Noon Rotary Club zei Dow CEO Richard Hazleton dat z'n onderzoek aangaf dat
scheuringen voorkwam bij ongeveer 5% van de mensen met implantaten. Vrouwen die de
overeenkomst niet zouden accepteren konden nog steeds Dow Corning aanklagen. De settlement
was afhankelijk van de goedkeuring van 2/3 stem van de 170.000 women die claims hadden
aangetekend en U.S. Bankruptcy Judge Arthur Spector moest deze settlement-aanbieding nog
goedkeuren. Er bleef verschil van mening tussen de partijen bestaan over de vraag of een
oorzakelijke-hoorzitting / rechtzaak al dan niet nodig was.
-
RAPPORT NATIONAL SCIENCE PANEL
http://www.fjc.gov/BREIMLIT/SCIENCE/summary.htm
Op 1 december 1998 verscheen een voor de fabrikanten
aangenaam rapport van Judge Pointer's National Science Panel (NSP) van 4 wetenschappers
over onderzoek van de wetenschappelijke literatuur: "de hoofd conclusie die
getrokken kan worden uit bestaande studies is dat vrouwen met siliconen borst implantaten
niet een door siliconen-veroorzaakte systeem abnormaliteit vertonen in types of functies
of cellen van het immuunsysteem". Een unanieme (niet wettelijk bindende)
conclusie: geen definitieve link tussen implantaten en ziekten, claims dat implantaten
ziekten veroorzaken werden niet ondersteuned door beschikbaar wetenschappelijk onderzoek
in de vier hoofdgebieden: toxicologie, immuunologie, epidemiologie & rheumatologie,
aldus het rapport.
# - Sybil Niden Goldrich (Command Trust Network)
beschuldigde het NSpanel van het niet kijken naar de medische dossiers van vrouwen die
rechtszaken hadden aangetekend i.v.m. hun implantaten: "Nergens in het
rapport zegt het Pointer panel dat siliconen veilig is in het lichaam. De essentiele vraag
is not steeds niet opgelost. Waarom zijn zo veel duizenden vrouwen getroffen met
gewrichtspijnen en neurologische aandoeningen en andere gezondheidsproblemen nadat ze
borstimplantaten hebben gekregen ?"
# - Michael W. Liberman, M.D., Ph.D., Department of
Pathology, Baylor College of Medicine, Houston: "Ik will graag de aandacht
vestigen op een aantal belangrijke studies van Baylor College of Medicine waarvan ik denk
dat ze te weinig aandacht hebben gekregen van het panel Judge Pointer en eentje welke in
april gepubliceerd zal worden en het panel nog niet gezien heeft...(...)...Laat me
concluderen door op te merken dat ik denk dat er aanzienlijk bewijs is dat onderdelen van
borstimplantaten uitermate giftig zijn en serieuse gezondheidseffecten kunnen
veroorzaken" (Press Conference, called by Congressman Gene Greene, remarks
12/1/98 ).
# Congressional record articles, 1997 - 1998
http://thomas.loc.gov/cgi-bin/query/r?r105:@phrase(breast+implant
)
-
CHARLOTTE MAHLUM -Vs- DOW CHEMICAL
In december 1998, Mahlum-vs-Dow Chemical, Reno. Na
twee jaar concludeerde het panel van 4 onafhankelijke experts toegewezen door rechter Sam
C. Pointer dat wetenschappelijk bewijs tot dusver te kort schoot om aan te tonen dat
siliconen borstimplantaten ziekten veroorzaakten. De Nevada State Supreme Court draaide de
eerder toegekende (31 oktober 1995 ) $10 miljoen 'punitive award' terug. Maar de Supreme
Court hield een schadetoekenning van $4 miljoen, tegen Dow Chemical, aan Charlotte Mahlum,
staande voor haar MS-achtige symptomen: "Dow Chemical had een taak om de
veiligheid te verzekeren van Dow Corning's implantaten". Dow chemical was eerder
aansprakelijk bevonden voor het helpen van Dow Corning om bewijzen te verbergen over de
schadelijke effecten van siliconen.
http://caselaw.lp.findlaw.com/scripts/getcase.pl?court=nv&vol=114nvadvopno155&invol=2
# Nevada's Supreme Court upholds Junk Science
(Lemon Tort, Nevada Journal, Vol.7, Nr.4, April 1999, by D. Dowd Muska)
http://nj.npri.org/nj99/04/feature.htm
-
ADVOCATE BRENDA MEISTER -Vs- MEC
In december 1998 werd Advocate Brenda Meister $10
miljoen toegekend aan compenserende schade door een Washington Federale jury. In 1977 had
Meister implantaten gekregen, van fabrikant Medical Engineering Corp (MEC), welke begonnen
te lekken en sclerodermie veroorzaakten. Getuigenis werd gegeven door Meister's
behandelende rheumatoloog, die niet eerder had getuigd in een borst implantaten zaak. In
1991 werden de implantaten verwijderd. MEC werd verworven door Bristol-Myers Squibb in
1982. Tijdens de Meister's rechtzaak werd het rapport van Judge Pointer's National Science
Panel vrij gegeven, maar Meister's advocaat, Robert Weltchek zei dat de jury's uitspraak "dwingend"
was.
-
HET BORST IMPLANTATEN FIASCO
David E. Bernstein http://papers.ssrn.com/sol3/cf_dev/AbsByAuth.cfm?per_id=51817
, wiens 'gate-keeper' schrijven onderdeel was van Dow Corning's mei 1995 kranten
advertentie pakket, schreef in 1999 het artikel 'The
Breast Implant Fiasco' (George Mason University - School of Law, California Law Review,
Vol. 87, No. 2, pp. 457-510, March 1999 ), 'a review essay of Marcia Angell's Science on
Trial', waarin Bernstein claimde dat Public Citizen, die de interne Dow Corning documenten
vrijgaf welke een link aantoonde tussen siliconen en kanker in dieren, feitelijk een
kritieke rol speelde in het opstoken van het vuur van de borst implantaten controversie.
-
GEVAREN VAN BEPAALDE DOKTERS ONDERGESNEEUWD ?
Dr. Elizabeth Connell schreef (7 februari 1999 ) in de
Washington Times (Forum): "Gevaren van siliconen zijn overdreven,
overhyped". Reactie van Ilena Rosenthal ('Women with implants are not
faking symptoms for cash', 25 february 1999, The Washington Times), Directeur Humantics
Foundation for Women: "Dr. Elizabeth Connell' disinformatie faalde om haar
lange termijn associatie te vermelden met het vroegere TASSC (The Advancement of Sound
Science Coalition) welke was gevestigd in de kantoren van Dow's PR bedrijf APCO en wiens
doel het was om industrie pers berichten en visies zoals de hare te verspreiden. Deze
campagne om alle artsen en wetenschappers te belasteren die durven hun bevindingen te
rapporteren over de schade aan vrouwen' lichaam en immuunsysteem door hen te bestempelen
als 'junk scientists' is goed gepland en gefinancieerd door de siliconen giganten. Om the
insinueren dat honderd duizenden geimplanteerde vrouwen net doen alsof ze ernstige
autoimmuun symptomen hebben en hun gescheurde implantaten laten verwijderen naar de gril
van eisende advocaten is dwaas en belachelijk. Dr. Connell's bijziende review van de
wetenschap van implantaten geeft valse zekerheden aan miljoenen vrouwen met lekkende en
gescheurde implantaten. Het is nu bekend dat tot 95% van de implantaten zullen breken
binnen 20 jaar (Lancet, 11/22/97 ), vaak meerdere indringende misvormende chirurgie nodig
hebben. Vanaf 9/10/98, hebben 127.500 vrouwen ernstige nadelige reacties gerapporteerd van
siliconen gel implantaten". http://www.BreastImplantAwareness.org
-
BORST IMPLANTATEN DODEN MUIZEN
Begin februari 1999 vonden wetenschapper dat siliconen
gebruikt in borst implantaten muizen konden doden. Ook kon siliconen lekken van een
intacte implantaat met als gevolg toenemede angst dat de hulpmiddelen een risico vormen
voor vrouwen' lange termijn gezondheid. http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/277602.stm
In een studie door Michael W. Lieberman, Ernest D. Lykissa werd gevonden dat siliconen kan
migreren buiten het borst implantaat en wijd verspreid kan worden naar vele organen:
"Deze muizen ontwikkelde ontsteking-kwetsuren aan de longen en lever....".
http://www.ehponline.org/docs/1999/107p161-165lieberman/abstract.html
-
HIER KOMEN DE DOWS EN HUN LOOPJONGENS
Dow Corning startte een PR campagne: om het publiek te laten geloven dat er
nul.nul, geen enkel bewijs op welke manier dan ook is dat hun vorige melk koe, siliconen,
schade veroorzaakten. Het resulterende, via hun ingewikkeld en duur netwerk (Dow's
loopjongens), in diverse artikelen over "Zielige Dow" en "Gulle Dow"
in de media: de gate-keeper tussen waar- en onwaarheid. Op 15
maart 1999 begon Dow Corning's faillisement divisie met het mailen van een
settlement- / schikking-aanbieding aan een paar honderd duizend implantaat-ontvangers om
hun stem te verkrijgen omdat 2/3 van de stemmen nodig waren voor goedkeuring van Dow's
settlement-aanbieding.
-
TIENER BORST VERGROTING POPULAIR: BRITNEY SPEARS
In maart 1999 meldde de Engelse BBC over een onderzoek:
chirurgie steeg in populariteit en 1 op de 3 UK-vrouwen overwoog een ingreep. Dijen als
supermodel Naomi Campbell of borsten als glamour model Melinda Messenger (Horror of Boob
op Victim). Een dag later rapporteerde 'Twee Vandaag' (TROS) over het stijgend aantal
Amerikaanse jongeren dat zich laat behandelen: "Populair zijn o.a.
borstvergroting. Krijgt men spijt ? Overdreven drang naar perfectie ?". In 2000
werd bericht dat superstar tiener idool Britney Spears, op 17 jarige leeftijd, een borst
vergrotende operatie zou hebben gehad in 1999 ('Britney is 18 maar ze heeft reeds borst
implantaten gehad en er zijn genoeg andere Amrikaanse jongeren die in de lijn wachten om
onder het mes te gaan', The Scotsman, 28 januari 2000, Chrissy Illey). Britney Spears
ontkende de berichten ('Britney's Wild Ride', People, 14 februari 2000 ).
-
TRILUCENT-IMPLANTAAT: POTENTIEEL RISICO
VOORAFGAANDE:
# - Tot 1 juli 1994 hadden 50 Europese patienten
deelgenomen aan een Trilucent 'clinical evaluation programme'.
# - Begin augustus 1994 was medegedeeld dat 50 US
vrouwen een experimentele Trilucent-implantaat zouden krijgen in de eerste US-pilot studie:
een 41-jarige US vrouw was de eerste 'gelukkige' op 14 februari 1995.
# - In 1995 kwamen de Collagen Corporation (LipoMatrix
Inc.) met soja olie gevulde Trilucent implantaten, gepromoot als "natuurlijk"
alternatief voor siliconen, op de Europese markt gekomen. Ook in Nederland.
# - In Engeland werd de Trilucent door de media
geintroduceerd in september 1995.
# - In februari 1996 kregen de eerste 3 Canadese
vrouwen een Trilucent.
# - In mei 1996 werd Dr. Pierre Comte benoemd tot
Corporate Officer van de Collagen Corp (arbeidsovereenkomst http://www.socratek.com/Agreement-Details.asp?num=425958
) en tot Chief Executive Officer (CEO) van Collagen Corp.'s 100% verworven (1997 )
dochteronderneming, LipoMatrix Inc.: het nieuwe bedrijf wat Pierre Comte had gestart in
1995 en de maker van de Trilucent(TM) sojabonen-olie gevulde borst implantaat. In het
heden is Dr. Pierre Comte oprichter en voorzitter van het Zwitsers bedrijf Sigma
Professional: consulting en coaching diensten verlening gebaseerd op 'Value
Creation' (Waarde creatie), een strategisch middel om aanzienlijk groei plannen te
ontwikkelen. http://www.startupcafe.ch/cv/CV_Pierre_Comte.htm
# - "Eindelijk, de Ideale Borst
Implantaat", was de titel van een Trilucent-artikel in de Cosmopolitan (Sally
Ogle Davis) op 1 April 1997.
# - Onderzoekers rapporteerden op een meeting
(Mei/Juni 1997 ) van de American Society of Aesthetic Plastic Surgery dat een borst
implantaat gemaakt van sojabonen olie, welke rontgenstalen niet maskeerde, toen z'n finale
onderzoekende studies inging.
# - Voor ontvangst van regulerende goedkeuringen,
maakte de Collagen Corporation op 8 april 1998 bekend http://www.businesswire.com/cnn/cgen.htm
dat het zich zal gaan ontdoen van z'n dochter LipoMatrix, producent van de Trilucent, om
zich meer te kunnen concentreren op z'n core business. Gary Petersmeyer, president en CEO
van Collagen Corporation: "We zijn tevreden met de veiligheid en
werkzaamheid van de Trilucent borst implantaat in klinische studies en op de markt.
Alliant Partners van Palo Alto, California, is betrokken om ons te helpen met deze
afstand-neming, inclusief de Trilcucent implantaat technologie, marketing rechten en
know-how", "We nemen onze verantwoordelijkheid jegens onze medische klanten en
hun patienten op de Europese markt en in de U.S. klinische omgeving zeer serieus, en we
zullen dezelfde toewijding blijven verschaffen en dit produkt ondersteunen als we
opschuiven naar deze nieuwe fase".
# - Lipomatrix werd in november 1998 gekocht door
Sierra Medical Technologies.
# - In 1999 publiceerde Dr. S. Montrey (Department of
Plastic Surgery, University Hospital in Belgie) een rapport 'Biocompatibility and
Oxidative Stability of Radiolucent Breast Implants'. Het rapport toonde aan dat wanneer
soja implantaten lekken peroxyde gevormd worden en in het lichaam tot vergif vormen.
-
TRILUCENT-IMPLANTAAT: VERGIF WAARSCHUWING
Terwijl de UK gezondheid minister Lay Jay's Independent Review Group van deskundigen in
juli 1998 nog hadden geconcludeerd dat er geen overtuigend bewijs was van een link tussen
implantaten en ziekten, haalde de Engelse regering (Department of Health) in maart 1999 een type borstimplantaat (Trilucent) van de
markt, uit de verkoop. Een type waarvan enkele individuen (en dientengevolge o.a. 5,000 UK
vrouwen) tot dan toe in de waan hadden leefden (waren gebracht) en geloofden (wijs waren
gemaakt) dat ze 'veilig' waren waardoor sommige vrouwen in het verleden 'onveilige'
siliconen implantaten hadden laten verwijderen en ze juist laten vervangen door de
'veilige' Trilucent implantaten. Elaine Coomber (Survivors of Silicone): "Ik
had siliconen implantaten eruit laten halen na 21 jaren en ik was verteld dat deze een
goed alternatief waren". Ze had zich zeker gevoeld bij, en had geloof gestopt in
het advies van, haar plastisch chirurg. Valse hoop. De Trilucent-implantaten werden,
volgens de Nederlandse Steungroep SVS geruisloos uit de handel genomen (recall) nadat
vrouwen gezondheidsklachten hadden kregen om onnodig paniek ('sociale onrust') te
voorkomen. Meer dan 74 zaken van "nadelige effecten" (lekken, scheuren,
ontstekingen, zwellingen) werden gerapporteerd bij de UK's Medical Devices Agency.
Anekdotisch bewijs ? Plastisch chirurg Ruth Waters zei dat er niet zoiets bestaat als een
veilige implantaat. Niet in de realiteit, enkel in de gedachten / fantasie van enkele
individuen gedreven ('negatief beinvloed') door $$$ tekens ? Amanda Cameron (Collagen vice
president) en Allen Andrews (president Lipomatrix): "Terwijl wij overtuigd
zijn van de veiligheid van het produkt, hebben we volledige meegewerkt met de Medical
Devices Agency". Het UK Ministerie Health Department zei het niet te hebben
geweten, schuld ontkennende: "Wij hadden niets te doen met de autorisatie
van dit produkt". Had kunnen of behoren te weten in alle (juridische)
verantwoordelijkheid, redelijkheid en billijkheid ? David Sharpe (professor plastisch
chirurgie, Bradford Royal Infirmary): "Het probleem is de manier waarop de
olie afbreekt. In sommige gevallen heeft het op de plek een emulgatoriserend produkt
geproduceerd zoals yoghurt. Het heeft zich niet verspreid". Producerende
'biologisch actieve stoffen'. Jeremy Metters (deputy chief medical officer) zei: "Niet
genoeg is bekend over de lange termijn veiligheid". De overheid besliste dat
"meer onderzoek nodig was". Een 24-uurs hotline werd opgezet en geadviseerd werd
om Trilucent implantaten niet te gebruiken: "Het is verstandig om te
voorkomen dat meer vrouwen worden blootgesteld aan elk potentieel risico". Een
prive kliniek in Birmingham begon met het aanschrijven van vrouwen die de borst
implantaten in hun centrum hadden gekregen.
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
POINTER'S NATIONAL SCIENTIFIC PANEL WAS BEZOEDELD
Terwijl actrice Pamela Anderson Lee mededeelde (Entertainment Tonight) haar borst
implantaten te laten verwijderen wegens persoonlijke, niet gezondheids, redenen, werd op 13 april 1999 een motie ingediend bij een Federale rechtbank
door de Silicone Gel Breast Implants Products Liability Litigation om een eind te maken
aan het door Rechter Pointer rechtbank-benoemde National Scientific Panel (NSP), welke de
veiligheid van borst implantaten evalueerde, en om de NSP bevindingen ongeldig te laten
verklaren. Waarom ? Conflicterende belangen van een van de vier wetenschapper van het NSP.
Dr. Peter Tugwell, een reumatoloog bij de Universiteit van Ottawa, faalde om een aantal
financiele en professionele relaties te openbaren met farmaceutisch bedrijf Bristol-Myers
Squibb, welke een verdediger was in implantaten procesvoering. Het National Science Panel
was dus niet neutraal, terwijl rond de installatie van het NSP het massa-publiek werd wijs
gemaakt, in het geloof werd gebracht dat het NSP zou bestaan uit "neutrale
wetenschappelijk experts'' die "beschikaar zouden zijn om rechters en juries in
het hele land te adviseren over het wetenschappelijk bewijs omtrent de implantaten, welke
scherp verdeeld was" (3 juni 1996, Wall Street Journal). Dr. Peter Tugwell, als
een betaalde consultant, verdiende $1.500 per dag van het farmaceutisch bedrijf. Op
hetzelfde moment dienende aan het 'neutrale' NSP en instemmende om een clinical trial uit
te voeren voor medicijn fabrikant Bristol-Myers Squibb over rheumatoid arthritis therapie.
Terwijl duizenden implantaat-slachtoffers worden beschuldigd van het hebben van een ziekte
gelinked aan implantaten 'tussen de oren', kan men aannemen dat een 'goed opgeleide'
dokter bewust handelt. Dr. Peter Tugwell: oorzaktelijk verwarde prioriteiten
'tussen de oren' die dien ten gevolge resulteerde in handelen en keuzen ? Dr. Peter
Tugwell adviseerde ook een andere dokter, die een door de industrie gefinancieerde studie
uitvoerde welke ten voordele was voor de positie van de fabrikant. Met in het achterhoofd
de woorden van NEJM redacteur Marcia Angell in haar 1996 boek 'Wetenschap in de
beklaagdebank' (Science on Trial) over "de wetenschappelijke methode altijd de
superieure zijnde, als niet in feite zijnde de enige benadering", zei Sybil
Goldrich (Command Trust Network): "Het wordt tijd om de invloed van
industrie geld op het wetenschappelijke proces te elimineren. De geloofwaardigheid van de
wetenschappelijke gemeenschap staat op het spel. En ook de gezondheid van duizenden
vrouwen. Ik weet niet waar vrouwen nu heen moeten om antwoorden te krijgen".
-
IMPLANTATEN BLIJVEN VAN DE MARKT
In het voorjaar 1999 blijven siliconen-gel-gevulde
implantaten van de US-markt in afwachting van veiligheid studies van de fabrikanten. Ze
zijn alleen beschikbaar voor vrouwen die borst chirurgie hadden gehad of zouden gaan
krijgen wegens medische condities, of complicaties hebbende van bestaande implantaten, en
enkel als ze instemden met deelname aan een wetenschappelijk protocol of studie. Maar eind
1999 zou de FDA z'n beslissing tegen siliconen borstimplantaten herzien. Siliconen
implantaten zouden spoeding weer terug op de markt kunnen komen (Houston Chronicle, 5
December 1999, Eric Rosenberg).
-
DOW'S GEZAMENLIJK REORGANISATIE PLAN
Duizenden vrouwen hadden geschikt in Dow's nieuwe settlement aanbieding, of hadden hun
rechtzaken teruggetrokken, gebaseerd op, na het 'objectieve' rapport van de National
Scientific Panel (December 1998), zo schatte Robert Gordon, een advocaat van de Eisende /
Plaintiff Steering Committee welke vrouwen vertegenwoordigde met siliconen borst
implantaten - en andere produkt aansprakelijkheid claims. Op 1
juni 1999 deelde Dow Corning en de Tort Claimants Committee mede dat het
Gezamenlijk Plan van Reorganisatie (Joint Plan of Reorganization) was geaccepteerd door
vrouwen met claims ten aanzien van siliconen borst implantaten. Meer dan 300.000 stemmen
waren gedaan over het plan voor alle categorien van claims. De meerderheid (94%) daarvan
stemde voor het plan.
-
SBI ONDERZOEK: INSTITUTE OF MEDICINE (IOM)
Op 21 juni 1999 publiceerde (Mass Tort Litigation
Reporter, Juni 1999 ) het Institute of Medicine (IOM) --een prive federaal adviserend
orgaan, onderdeel van US's meest prestigieuse wetenschappelijke organisatie de National
Academy of Sciences en waar de vroegere VWS minister (1994-2002 ) Els Borst in het heden
nog steeds lid van is-- een analyse, evaluatie onderzoek van bewijzen die siliconen borst
implantaten linkte met de gezondheid. Ook deze IOM-studie, zoals die van NSP, vond geen
bewijzen van een asociatie tussen borstimplantaten en verhoogd risico op kanker of
bindweefsel ziekten. Implantaten vormden nog steeds een groot risico, maar veroorzaken
geen dodelijke ziekten, aldus het IOM-rapport. "Geen 'uniek ziekte syndroom'. Geen
stijging in borstkanker. Geen stijging in bindweefsel zieketen, kanker of neurologische
ziekten. Geen bewijs van verhoogd niveau van siliconen in borstmelk", meldde CNN.
US Congres had gevraagd aan het National Academy of Sciences / IOM om comite in te stellen
die het onderzoek deed. Het Comite onder voorzitterschap van Stuart Bondurant had geen
orgineel onderzoek gedaan, ze hadden verleden onderzoek en ander materiaal bestudeerd, en
hadden publieke hoorzittingen gehouden om alle kanten van het verhaal te horen. Het
IOM-rapport van 400 pagina's, bereid door een onafhankelijk comite van 13 wetenschappers,
concludeerde verder dat ---ondanks dat siliconen borstimplantaten verantwoordelijk kan
zijn voor lokale problemen zoals verharding van litteken- of borstweefsel--- implantaten
geen belangrijke ziekten zoals lupus of rheumatoid arthritis veroorzaken. Verder
concludeerde IOM dat ---in z'n studie van meer dan 50 jaar van giftigheidsstudies en
industrie rapporten--- de studie van de individuele stoffen die gevonden worden in
borstimplantaten geen belangrijke stof-giftigheid laten zien. Het rapport concludeerde dat
implantaten lokale problemen kunnen veroorzaken rondom het borst implantaat:
verharding van borstweefsel, lekkage, scheuren en infecties.
# Institute of Medicine: Safety of Silicone Breast implants
1999 - "...Human adjuvant disease is not a defined disease, and the term should be
abandoned...", "..The committee concludes that a review of the toxicology
studies of silicones and other substances known to be in breast implants does not provide
a basis for health concerns..." http://books.nap.edu/html/silicone_safety/
-
KRITIEK OP IOM-STUDIE
# - Media: Diana Zuckerman (National Women's
Health Network): "Dit rapport zegt op een nieuwe en erg sterke manier dat
er veel serieuse problemen zijn met borstimplantaten, niet de problemen die in de media
zijn verschenen".
# - 'Hoe Wetenschappelijk is Wetenschappelijk ?',
dacht dr. Diana Zuckerman (SVS's Tijdschrift De stille kracht, 8e Jrg., december 2001, Nr.
4 ) na het lezen van het IOM-rapport: "5 van de 20 studies waren niet
gepubliceerd in medische tijdschriften. Het waren presentaties op wetenschappelijke
bijeenkomsten of niet gepubliceerde doctoraal scripties. Slechts 6 van deze studies
bekeken de A-typische bindweefselziekten of fibromyalgie-achtige symptomen die zoveel
patiënten rapporteerden. De grootste van deze studies vond een aanmerkelijk hoger risico
voor vrouwen met implantaten in vergelijk met de controle groep. Slechts een van de
studies was gebaseerd op een medisch onderzoek. Feitelijk omvatte al deze studies vrouwen
die vaak nog heel kort implantaten hadden, slechts enkele maanden of jaren. Een van de
meest "geprezen" studies, de Harvard Nurse Study, had zelfs vrouwen inbegrepen
die pas een maand implantaten hadden. Een andere studie bevatte slechts 250 vrouwen die
implantaten hadden sinds gemiddeld 30 maanden. Dit overzicht van vroegere studies van IOM
onderschrijft het inzicht dat de meeste vrouwen niet ziek worden van de welbekende
autoimmuun ziektes na een korte periode. Dus: Geen antwoord op de hamvraag !" http://www.center4research.org/iom1.html
# - Edward A. Luce, MD, FACS (President,
American Society of Plastic Surgeons): "In May 2000, the IOM concluded,
'Evidence clearly shows that silicone breast implants do not cause breast cancer'. It also
reported: 'There is no evidence that silicone breast implants contribute to an increase in
autoimmune diseases'".
# - Diana Zuckerman, Ph.D.: "Two
National Cancer Institute studies found that women with silicone or saline implants were
at increased risk of dying from brain cancer, lung cancer, or other respiratory disease.
These women had a 21% increased risk of cancer, compared to women in the general
population. These NCI studies were published after the IOM report so they were not
included". http://www.center4research.org/bi040802.html
# - Steungroep SVS: "Het IOM rapport
geeft aan dat implantaten niet levenslang meegaan, maar trok geen conclusie uit het hoge
scheur gemiddelde. MRI-scans toonden aan dat siliconen buiten het borstkapsel rondzwierven
bij 21% van de vrouwen die gescheurde implantaten hadden, zelfs als de vrouwen geen
behandeling hadden gezocht voor het probleem".
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
BOEK: SILICONEN NACHTMERRIE
In 1977 was de allereerste rechtzaak aangetekend tegen Dow Corning wegens defecte
implantaten. Dow Corning was dus bewust dat problemen met implantaten konden ontstaan.
Boek 'Silicone Nightmare' (14 juli 1999 ): De
Dow Corning corporation werd beschouwd als een van de meest ethische en vooruitstrevend
bedrijf in de wereld met een gedrags-code die werd geciteerd als model in case-studies
door business schools. In de 1977 versie van deze code, stemde het bedrijf in dat, "Dow
Corning als onze verantwoordelijkheid accepteert een herkenning, evaluatie en gevoeligheid
voor sociale behoeften. We zullen deze verantwoordelijkheid nakomen door het nuttig maken
van onze technische en management vaardigheden om produkten en diensten te ontwikkelen die
de ontwikkeling van de maatschappij zullen bevorderen.......".
http://bart.tcc.virginia.edu/book2/chapter4sec7.htm
-
DE GOUDEN COSMETISCHE INDUSTRIE
In april 1999 stierf een 25-jarige fitness instructeur aan de gevolgen van liposuctie in
een kliniek in California: bloed vergiftiging. 'Allemaal als Herboren', kopt de
Telegraaf op 24 juli 1999: "De cosmetische
industrie is een gouden industrie. Niet voor niets rijden de meeste plastische chirurgen
in grote dure auto's en wonen ze in kasten van huizen. Een gemiddelde behandeling kost
10.000 gulden, jaarlijks worden een kleine 1000 operaties uitgevoerd. Een simpele rekensom
leert dat het gaat om een omzet van 10 miljoen gulden en dat is slechts een deel van de
markt. Men kan zich voorstellen dat veel klanten door de bomen het bos niet meer zien.
Nederland telt inmiddels zo'n 15 privé-klinieken". Nederland was voor deze
industrie een onontgonnen terrein omdat Nederland jarenlang gesloten voor iedere vorm van
private gezondheidszorg.
-
DOW CHEMICAL BREIDT UIT: UNION CARBIDE
Begin augustus 1999, neemt Dow Chemical voor $11.6
miljard het bedrijf Union Carbide over, de chemische groep bekend van z'n rol in s'werelds
slechtste industrieel ongeluk in Bhopal, India (6.500 mensen dood en 50.000 gewonden). De
fusie creeerde s'werelds tweede-grootste chemische groep achter DuPont.
DOW CORNING LIEGT WEER: MASSA MOORD
De Dow-Union Carbide Faciliteiten wereldwijd - "...Van de Hawks Tunnel siliconen
ramp in 1930 naar de Vinyl Chloride cover-up die in 1954 begon en 50 jaar duurde, onderweg
meenemende Hiroshima, napalm, dioxine en Bhopal, Lokale gemeenschappen, pas op, als je
woont vlakbij of werkt in een Dow-Carbide chemische fabriek, dan ben je in groot gevaar
voor vergiftiging, net zoals de mensen in Bhopal waren. Als je een Dow investeerder bent,
werd je geschokt door de asbest aansprakelijkheden geerfd door Dow van Union Carbide. Ze
zijn niets vergeleken met wat gaat komen. Je zou het volgende moeten weten: toen Dow Union
Carbide overnam, verklaarde het dat er geen lopende criminele beschuldigen tegen het
bedrijf liepen: zoals een rechtbank in Bhopal bevstigde vorige maande, dat is een
leugen....1930: Hawks Tunnel siliconen ramp, 2000 doden, de meeste zwarte werknemers die
overleden aan siliconen. Sommige begraven in massa graven om de doden te verbergen. Het
was Union Carbide's eerste ervaring met massa moord......".
http://www.bhopal.net/oldsite/dow-watch/index.html
-
STUDIE EUROPEES PARLEMENT: STOA
In september 1999 deelde het Europees Parlement mede
aan Steungroep SVS dat naar aanleiding van de petitie (dd. 25 maart 1998 ) er toch een
officieel onderzoek van start was gegaan door STOA (Scientific and Technological Options
Assessment: wetenschappelijk onderzoeksbureau van het Europees parlement) naar de
siliconen-problematiek. De resultaten zouden aangeven of een algeheel verbod op
borstimplantaties mogelijk zou zijn en of het onderwerp een punt zou worden op de Europese
politieke agenda.
-
ADVIES GEZONDHEIDSRAAD: ELS BORST
Eind okober 1999 verscheen een persbericht
'Borstvergroting vraagt grondige voorlichting' van de Gezondheidsraad, naar aanleiding van
een advies ''Gezondheidsrisico's van siliconen-borstimplantaten' van de Gezondheidsraad
van de Commissie Siliconen-implantaten aan het familielid van Prof. Piet Borst, overtuigd
gelovend lid van de Vereniging tegen de Kwakzalverij, Minister van VWS Els Borst-Eilers
(D'66 ), die op 30 juni 1997 de Gezondheidsraad om advies had verzocht over de
siliconenproblematiek. Els Borst was van 1986 tot 1994 vice-voorzitter van diezelfde
Gezondheidsraad geweest o.a. verantwoordelijk voor rapporten over doelmatig medisch
handelen. Van 1994 - 2002 was Els Borst minister van VWS. Els Borst werd benoemd tot
Fellow van het Royal College of Physicians in Edinburgh (1997 ) en was voorzitter
Kerncommissie Ethiek Medisch Onderzoek, lid van de Adviesraad voor Wetenschap en
Technologie, lid van diverse redacties van geneeskundige wetenschappelijk tijdschriften,
en nog steeds lid van het Institute of Medicine (IOM) te Washington.
# - In het advies van de Gezondheidsraad stond dat het
niet uitgesloten was dat siliconen-borstimplantaten incidenteel leidde tot
gezondheidsproblemen. De Gezondheidsraad Commissie drong o.a. aan op een serieuze
benadering van vrouwen met implantatenklachten, gericht om de klachten te achterhalen en
te verlichten. Verder had de Commissie Siliconen-implantaten van de Gezondheidsraad
geconcludeerd: "op grond van publicaties over epidemiologisch onderzoek dat
het bestaan van een verband tussen borstimplantaten en auto-immuunziekten onaannemelijk
is. De commissie heeft geen aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op kanker bij
vrouwen met borstimplantaten en evenmin voor een verlate detectie van borstkanker"
en "Veel waarde wordt gehecht aan de registratie van een implantaat".
# - Sinds 1995 wordt plastisch chirurgen in Nederland
gevraagd na het plaatsen van een siliconen borstimplantaat een standaardformulier op te
sturen. Professor Chantal van der Horst (hoogleraar plastische chirurgie, Amsterdamse AMC)
en Steven Klein (student geneeskunde): "Er is een opmars van levende
barbiepoppen gaande. We mogen niet meer op een natuurlijke manier oud worden". In
de praktijk blijkt echter het aantal meldingen niet overeen te komen met het aantal
verkochte implantaten. In 1999 werden 1354 implantaties geregistreerd, tegenover 11.966
verkochte siliconen borstimplantaten aan privé-klinieken en ziekenhuizen (Medisch
Contact, jrg. 58, nr1, 03-01-2003 ).
# - Verder had de Commissie Siliconen-implantaten van
de Gezondheidsraad geconcludeerd: "De commissie meent dat adequate
voorlichting aan potentiële draagsters van siliconenimplantaten essentieel is. De
-persoonlijke- beslissing ten aanzien van het al dan niet laten plaatsen van een
implantaat kan pas worden genomen na een gedegen voorlichting. Bij deze voorlichting zou
niet alleen moeten worden gesproken over de vaststaande mogelijke bijwerkingen en
risico's, maar ook -onder vermelding van het gebrek aan wetenschappelijk bewijs- over de
niet bewezen maar wel door sommigen ervaren en aan siliconenimplantaten toegeschreven
bijwerkingen".
# - In de Telegraaf hekelde het Steunpunt Vrouwen met
Siliconen implantaten (SVS) de papieren studie van de Gezondheidsraad. Marlou Boots in de
Telegraaf: "Er is geen patiënte gehoord of onderzocht",
"Onzorgvuldig, misleidend en onverantwoord", "Het zou meer op zijn plaats
zijn geweest als de Gezondheidsraad de minister het advies had uitgebracht om het
ongelimiteerde gebruik van siliconen-borstimplantaten aan banden te leggen". De
gezondheidsraad had zich gebaseerd op de 'Literatuurstudie naar complicaties die kunnen
optreden na implantatie van een borstprothese' van de Wetenschapswinkel Geneesmiddelen in
Utrecht uit december 1992. Actuelere gegevens waren niet bekend, geloofde de
Gezondheidsraad. Marlou Boots in een brief (29-09-2002 ) aan de toen net nieuwe
VWS-minister dhr. E. Bomhoff: "De literatuurselectie door betrokken artsen,
n.a.v. het advies van de Gezondheidsraad (okt.1999 ) is hiervan het schrijnende voorbeeld.
De door onafhankelijke onderzoekers en St. SVS aangeleverde literatuur / lectuur /
onderzoeksresultaten en veldgegevens zijn stelselmatig genegeerd". http://www.gr.nl/pdf.php?ID=866
-
MINISTER BORST STEUNT PRIVE-KLINIEKEN: BEUNHAZERIJ
In november 1999 wilde steeds meer politieke partijen
dat minister Borst maatregelen nam tegen privé-klinieken wegens onzorgvuldige medische
zorg, gebruik van niet gekwalificeerde artsen, zakenmensen zonder medische achtergrond die
cosmetische chirurgie als big business zagen en excessen rondom cosmetische chirurgie.
SP-Kamerlid Agnes Kant stelde in de Tweede Kamer vragen aan D'66 minister Borst: "Deze
beunhazerij laat opnieuw zien dat de commercie niet thuishoort in de gezondheidszorg.
Commerciële belangen tellen dan zwaarder dan medische belangen".
http://www.sp.nl/nieuwsberichten/525/991120-kant_wil_einde_beunhazerij_priveacute_klinieken.html
De Gezondheids Inspectie (IGZ) had op veel klinieken geen zicht omdat ze niet onder de
reguliere zorg vielen, zoals ook met sommige alternatieve geneeswijzen (b.v. medium
Jomanda). De ommekeer kwam in het jaar 2000, het jaar waarin Herre Kingma aantrad als
Inspecteur Generaal voor de Gezondheids Inspectie, toen VWS-minister Els Borst besloot
ruim 40 prive-klinieken door middel van het uitdelen van speciale vergunningen toe te
laten tot het reguliere circuit. Doel ? Verkorting van de wachtlijsten in de
gezondheidszorg, deed men men doen geloven.
-
RECHTBANK BEVESTIGT DOW'S REORGANISATIE PLAN
De faillisementsrechtbank bevestigde het $4.5 miljard failissement reorganisatie plan in december 1999. Van dat bedrag, zette Dow Corning $3.2
miljard apart om de vrouwen-claims te vereffenen. Dow Corning keek tegen 20.000
rechtszaken aan, sommige met meerdere eisers (class actions) en ongeveer 410.000
potentiele claims die aangetekend waren in de global-setllement. Het werd duidelijk dat de
settlement alleen een klein percentage van de vrouwen die geregistreerd hadden voor
settlement kon betalen. Veel vrouwen trokken zich terug en 7.000 vrouwen kozen ervoor om
hun individuele zaak tegen Dow Corning voort te zetten. In december 1999 werd het
toegestaan, door een federale rechtbank's beslissing in Detroit, dat een vrouw Dow
Corning's moederbedrijven, Dow Chemical Co. en Corning Inc. die elke 50% van Dow Corning
bezaten, kon aanklagen. De vrouw stemde tegen het $3.2 miljard settlement plan.
-
MANNEN EN HUN SPEELGOED
In januari 2000 meldde de Engelse BBC een dramatische
stijging van het aantal mensen dat onder het mes gaat. Onderzoek uit de US toonde een
verzesvoudiging aan van borstvergrotingen: mannen eisten grotere borsten voor hun
vrouwelijke partners.
-
INFORMATIE-CENTRUM BORSTIMPLANTATEN
Een panel van 14 onafhankelijke wetenschappers en rechten experts zeiden (Examiner,
Washington Bureau) dat de US Federale overheid een informatie kantoor over medische
implantaten zou moeten opzetten om patienten beter te informeren over de levensverwachting
van een hulpmiddel en de mogelijke complicaties. Er was eens..... ? In Nederland was in
1981 door de ministeriele Commissie Muntendam / Commissie Alternatieve Geneeswijzen (CAG)
o.a. het advies aan de Nederlandse regering gegeven om informatie- en documentatiecentrum
voor alternatieve geneeswijzen op te richten. Het advies bleek gericht te zijn aan
dovemansoren.
-
NEDERLANDS KABINETSSTANDPUNT BORSTIMPLANTATEN
http://www.nieuwsbank.nl/inp/2000/01/0131E056.htm?fmt=INPPRINT
Op 31 januari 2000 stuurde VWS-minister Els Borst een
brief (26800 XVI, Kamerstuk 1999-2000, Nr. 69 ) aan de voorzitter van de Tweede Kamer naar
aanleiding van het advies van de Gezondheidsraad (oktober 1999 ). 80% had borstimplantaten
t.b.v. borstvergroting, 20% wegens b.v. borstkanker. Het (kabinets)standpunt van minister
Borst over borstimplantaten: "Het advies van de Gezondheidsraad biedt
waardevolle aanbevelingen", "Ik onderschrijf het belang van een serieuze
benadering van draagsters van siliconen-borstimplantaten met gezondheidsklachten".
Een benadering die vorm diende te krijgen door middel van verbeterde voorlichting aan
vrouwen die implantaten overwegen: "Om tot deze beslissing te komen hebben deze
vrouwen adequate informatie nodig". Ter ondersteuning van de adequate
voorlichting zou een voorlichtingsfolder worden uitgebracht.
# - Reactie Steungroep SVS (02-02-2000 ) op het het
standpunt borstimplantaten van de minister: 'Dit standpunt is wel weer erg
summier, veel woorden maar weinig echte inhoud. Een pleistertjc op een wond die gehecht
had moeten worden, is de eerste indruk van St. SVS. Hoe lang moet dit nog door blijven
gaan zo ? De minister gaat wéér voorbij aan het persoonlijk leed, de vele verknalde
levens, van de vrouwen en hun familie".
# - Een reactie van een slachtoffer (W.) in een open
brief aan de Minister in het SVS-kontaktblad (De stille kracht, juni 2000, Nr.2 ): "Wel,
mevrouw de Minister van Volksgezondheid, zie hier het resultaat na gescheurde implantaten.
u zegt ? Voor de implantatie was ik een gezonde actieve vrouw, daarna ziek, hulpeloos en
afhankelijk. Ook zijn er verschillende operaties nodig geweest om de siliconen knobbels te
verwijderen. Mijn leven en dat van mijn partner is verknald, realiseert u zich dat wel
?".
# - Een andere reactie in het SVS-kontaktblad (De
stille kracht, maart 2001, Nr. 1 ): "Ik kreeg 12 jaar geleden, na
amputatie, een Dow Corning implantaat. De pijn en ellende, het lekken, heeft mijn hele
leven volkomen ondermijnd. Veel ontstekingen en problemen. In totaal ben ik zo'n 28 x
geopereerd. Om dan nog 'zonnig' door het leven te gaan is soms een onmenselijke opgave.
Het liefst was ik dood".
-
NEDERLANDS RIVM-ONDERZOEK: BORST IMPLANTATEN
Minister Borst had op 31 januari 2000
(kabinetsstandpunt borstimplantaten, aanleiding van het advies van de Gezondheidsraad) de
Tweede Kamer verder medegedeeld dat ze het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu
(RIVM http://www.rivm.nl ) verzocht had een
vervolgonderzoek te doen naar de relatie tussen siliconen-borstimplantaten en het
immuunsysteem: "Het onderzoek is in november 1999 van start gegaan",
zei Borst en resultaten werden in het najaar van 2000 verwacht.
# - Stichting Steunpunt voor Vrouwen Siliconen
implantaten SVS (01-11-1999 ): "Het RIVM onderzoek in opdracht van de
minister van VWS moet nog opgestart worden. Ca. 600 vrouwen uit het SVS-bestand worden via
een uitgebreide enquête benaderd, waaruit een kleine groep geselecteerd gaat worden voor
verder onderzoek. De oude, gebruikte siliconen implantaten zijn niet onderzocht of
geanalyseerd op samenstelling qua chemische toevoegingen en zware metalen. Niemand in
Nederland heeft de werking van deze combinatie in het menselijk lichaam ooit
onderzocht".
# - CDA-Europarlementarier Ria Oomen-Ruijten (Brussel,
19 november 1999 ): "Bovendien zou er in het onderzoek door de
Gezondheidsraad geen enkele vrouw zijn gehoord. Dit is wel het geval bij een onderzoek dat
het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), wederom in opdracht van de
minister, binnenkort zal uitvoeren".
# - RIVM (13-01-2000 ): "De planning is
om vanaf half maart 2000 te beginnen met het oproepen van de vrouwen met een
siliconenborstimplantaat voor bloedafname en het klinisch onderzoek".
# - Ingezonden reactie van een lezeres (R.A.) van het
kontaktblad van SVS en deelneemster in het RIVM onderzoek: "Wat een
afschuwelijke, kille, ongeïnteresseerde vertoning daar in Utrecht bij dat VWS onderzoek !
Het leek wel of ze de opdracht hadden 't zo onaangenaam mogelijk te maken ! Onduidelijke,
verkeerde aanduiding waar je precies moest wezen, lange afstanden lopen, alles erg gehaast
en kortaf. Na 17 buisjes bloed kon er niet eens een kopje koffie af, terwijl ik erg slap
en duizelig was.....Toen ik eindelijk klaar was kreeg ik te horen dat ze toch eigenlijk
wel m'n borsten (de restanten dan) had moeten zien. "Ach nee, laat maar, ik weet 't
wel", zei ze toen" (SVS's Tijdschrift De stille kracht, 7e Jrg., juni 2000 ,
Nr.2 ).
-
HERHALING "META-ANALYSE: GEEN GEVAAR IMPLANTATEN"
Op 16 maart 2000 in Marcia Angell' New England Journal
of Medicine (NEJM, Vol 342, Nr 11 ) een artikel over een studie (University of North
Carolina, Chapel Hill) die geen bewijs vond dat implantaten vrouwen's gezondheid benadelen:
"Voor elk van de geanalyseerde condities, de bevindingen bieden geen bewijs van
een associatie tussen borst implantaten en specifieke of gecombineerde bindweefsel
ziekten". De onderzoekers ((Dr. Esther C. Janowsky, Drs. Lawrence L. Kupper
(biostatistics), en epidemioloog en lid van Rechter Pointer's National Science Panel
Barbara S. Hulka)) combineerde en analyseerde informatie (computer doorzoekingen, citaten
's-werelds medische literatuur) uit verleden studies (meta-analyse: 9 cohort -, 9
case-controle -, en 2 cross-sectional studies), waarbij patienten werden weggelaten die
directe injecties of enig materiaal in hun borsten hadden gehad: "Bruikbaar
als verleden studies in gebreke zijn gebleven t.a.v. genoeg patienten om een duidelijk
resultaat te produceren", "Het doel van ons onderzoek was om te kijken naar de
vraag van mogelijke schade van siliconen borst implantaten gebruik makende van
verschillende benaderingen terwijl tegelijkertijd zoveel mogelijk studies erin te
betrekken. Onze conclusie is consistent met eerder werk aangevende geen relatie",
zei Janowsky. Deze UNC-CH studie was oorspronkelijk onderdeel van het rapport (1 december
1998 ) van Judge Pointer's National Science Panel. U.S. Federale Rechter Sam Pointer trok
zich terug van de rechtbank (pensioen) op 31 maart 2000.
http://www.medscape.com/viewarticle/419145_print
http://www.pa-awis.org/Women's_issues/health_and_safety.htm
-
PLASTENIUM PROOF: MISVORMDE BURGERS
In maart 2000, drie maanden na het millenium
1999/2000, overleed de Italiaanse porno-ster Lolo Ferrari, die haar borsten door
siliconen-implantaten tot gigantische proporties had laten vergroten, op 30-jarige
leeftijd. En in de Nieuwsbrief Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC,
jrg. 3, nr.4, 2000, 'Plastenium proof') viel te lezen: "Ja, er breken grote
en nieuwe tijden aan en het is zaak dat wij als plastisch-chirurgische gemeenschap de
koppen koel bij elkaar steken. We moeten niet alleen zorgen dat we de best betaalde en
hoogst gekwalificeerde artsen in Nederland blijven, maar ook dat wij ons niet laten
verwarren door ziekenhuis-directeuren, jaloerse collega's of de lange wachtlijsten van
misvormde burgers" (Bron: SVS).
-
US KLAAGT IMPLANTAAT FABRIKANTEN AAN
De US federale overheid klaagt vroegere siliconen borst implantaat fabrikaten aan:
Baxter International, Baxter Healthcare, Bristol-Myers Squibb, 3M, Union Carbide Chemicals
en Plastics, en Union Carbide. Doel ? De kosten verhalen die gemaakt zijn om
implantaat-gerelateerde letsels te behandelen onder federaal gezondheidzorg plannen: bv.
Medicare (Chemical Week, 12 April 2000 ). Waarom niet
plastisch chirurgen aanklagen die zich bewust zijn van de risico's en die daadwerkelijk de
oorzaken van de kosten (implantaten) implanteren bij 'misvormde burgers' ? Wordt een
producent aangeklaagd voor het produceren van kogels ? Of wordt een persoon aangeklaagd
die deze geproduceerde kogels in een schietpartij gebruikt en iemand anders z'n gezondheid
schade toebrengt ?
-
VERSLAG SCHRIFTELIJK OVERLEG OVER BORSTIMPLANTATEN
Naar aanleiding van de brief van minister Borst van 31 januari 2000 (kabinetsstandpunt
borstimplantaten naar aanleiding van het advies van de Gezondheidsraad) stelden de CDA- en
de SP-fracties vragen in de Tweede Kamer waarop minister Els Borst per brief op 9 mei 2000 antwoordde: "De Nederlandse
Vereniging voor Plastische Chirurgie zijn bezig met de ontwikkeling van een richtlijn voor
siliconen-borst-implantaten", "Er bestaat geen duidelijk overzicht van het
aantal vrouwen met klachten in Nederland", "Honderd procent veiligheid van een
product is nooit te garanderen", "Vrouwen met een prothese hebben niet meer
klachten c.q. zijn niet meer ziek dan vergelijkbare groepen vrouwen zonder prothese
(Janowsky 2000 )", "Er is door de overheid geen onderzoek geïnitieerd naar de
samenstelling van bij vrouwen verwijderde implantaten omdat niet aannemelijk is dat er een
relatie bestaat tussen de samenstelling en de klachten die sommige draagsters van
siliconen-borstimplantaten ervaren". De Socialistische partij (SP) van Jan
Marijnissen stelde aan minister Borst o.a. de vragen: - "Vindt u, gezien de
gemelde serieuze gezondheidsklachten van zoveel vrouwen, dat hier gesproken kan worden
over 'incidenteel' ? Worden deze vrouwen wel voldoende serieus genomen ?" - "Die
aandacht moet volgens de Gezondheidsraad niet alleen gericht zijn op verlichting van de
klachten maar ook op het achterhalen van hun oorzaken. Volgt u dit advies op ?".
- "Is het feit dat vele vrouwen in Nederland serieuze gezondheidsklachten hebben,
voor u een reden om een verbod op het ongelimiteerd gebruik van siliconen borstimplantaten
te overwegen ?". http://www.nieuwsbank.nl/inp/2000/05/0510B042.htm
-
TRILUCENT: INSPECTIE GEZONDHEIDSZORG
Begin 2000 had Marlou Boots van SVS --met de
beschikking over een onderzoek op één Trilucent (sojaolie) prothese nadat die was
geëxplanteerd-- gebeld met de Inspectie voor de Gezondheidszorg, omdat vrouwen, volgens
SVS, niet geïnformeerd werden over de recall door de fabrikant van de Trilucent
borstprothese in maart 1999. De Inspecteur voor de Medische Technologie van de IGZ liet in
een brief aan SVS (18 mei 2000, kenmerk: FMT / MT-U 00
/ 05670, Mw. A. van Sliedregt) weten dat de Nederlandse Vereniging voor Plastische
Chirurgie (NVPC) in maart 1999 geen reden zag voor explantatie van reeds geïmplanteerde
Trilucent borstimplantaten en dat de NVPC artsen had geadviseerd om vrouwen met Trilucent
borstprotheses te controleren en te informeren. De IGZ twijfelde niet aan de zorgvuldige
handelwijze van de artsen en zag geen reden om het gevoerde beleid te wijzigen.
# - Een vrouw in het SVS-kontaktblad (7e Jrg.,
december 2000, Nr.4 ) zei: "In mei 1996 heb ik de zoveelste borstoperatie
gehad. Er werd mij gezegd: 'Er zijn nieuwe op de markt met sojaolie, daar kan niets fout
mee gaan. Als die gaan lekken verdwijnt het gewoon weer uit het lichaam'. In mei 2000 zijn
ze om medische redenen verwijderd. Ik weet niet meer wie ik nog kan vertrouwen, ik word er
zo moedeloos van ! Al 15 jaar ben ik geen dag zonder pijn. Mijn prothesen zijn.nooit
jaarlijks gecontroleerd.".
# - Over het uitgevoerde onderzoek op de gexplanteerde
Trilucent prothese, in bezit van Marlou Boots, schreef de Inspecteur voor de Medische
Technologie van de IGZ vervolgens in de brief: "Ik zie geen reden om op
basis van onderzoek aan één prothese van het standpunt van de NVPC af te wijken".
De Inspecteur had wel gehoord van de Engelse overheid dat er komende zomer informatie te
verwachten was over groot onderzoek naar de Trilucent prothese. Indien dat aanleiding zou
geven zou nader overleg volgen. Al denkende aan de "serieuse benadering" woorden
in het advies van de Gezondheidsraad (oktober 1999 ) welke vervolgens onderschreven werden
door minister Els Borst in de Tweede Kamer (31 januari 2000 ), sloot de IGZ-Inpecteur de
brief aan Marlou Boots / SVS af met de mededeling: "Het mag duidelijk zijn
dat ik u en de informatie die u mij stuurde serieus neem".
-
VERKOOP SALINE IMPLANTATEN: FDA GOEDGEKEURD
VOORAFGAANDE:
Toen de FDA in 1992 siliconen-implantaten van de markt haalden, waren saline's, zoutwater
gevulde implantaten (in een envelop van siliconen !), de enige implantaten die
commercieeel beschikbaar waren. Saline's zouden veiliger zijn dan siliconenimplantaten. Ze
werden al vele jaren, voor 1976, zonder FDA goedkeuring, verkocht. In 1993 werden studies
(bewijs van veiligheid) en aanvraag voor FDA goedkeuring van de fabrikanten gevraagd,
althans zo werd beloofd en deed men doen geloven.
# - In 1995 werd zwam-besmetting (fungal
contamination) gerapporteerd toen een doos salines open was gelaten in een operatie kamer
voor het vullen en plaatsen van het implantaat: microbial growth and reproduction
in the internal environment of a saline implant (V. Leroy Young; et al Plast Reconstr
Surg, 1995 Nov, 6, 96,1430-4 )
# - In 1996 was gerapporteerd dat bacterieen in staat
waren zich te profileren in saline in borst implantaten (Chen NT; Butler PE; Ann Plast
Surg, 1996 Apr, 4 Issue:36 Pg 337-41 ).
# - In het eerste rapport van een doorlopende studie
van meer dan 500 vrouwen die saline implantaten hadden gekregen tussen 1980 tot 1989,
vonden wetenschappers dat 50% van de implantaten lek waren binnen 10 jaar, waardoor
vrouwen misschien meer dan drie keer extra chirurgie zouden moeten ondergaan; berichtte de
Rocky Mountain News op 9 juli 1996.
# - In juli 1997 toonde een studie aan "dat
diverse typen bacterieen (in het bijzonder 'gram-negative' soorten) en zwammen (fungi)
kunnen groeien en reproduceren in beperkte saline omgeving voor langere perioden in
tijd" (Plast Reconstr Surg, 1997 Jul;100(1 ):182-196, Young VL, Hertl MC, et al
Washington University School of Medicine)
# - september 1997 / Okt. 2001 (Chris Woolston) - In
een studie met konijnen, demostreerde onderzoekers van de Washington University School of
Medicine in St. Louis voor de eerste keer dat een brede variatie van potentiele
schadelijke microbes kunnen wonen en groeien binnenin saline implantaten. Ze ontdekten ook
dat micro-organism frequent wonen in het weefsel rondom implantaten.
# Systeem ziekte bij vrouwen na plaatsing van saline borst implantaten
(Door Britta Ostermeyer Shoaib, M.D. en Bernard M. Patten, M.D., F.A.C )
"Wij suggereren dat saline borst implantaten een systeem auto-immuun ziekte kan
veroorzaken of uitlokken aan de hand van bevindingen van systeem 'vasculitis' in sommige
patienten..." http://www.freewebs.com/implants/salinepatten.htm
# Veiligheid data ontbreekt over saline borstimplantaten
(30-12-1999, Los Angeles Times, Door Diana Zuckerman, Ph.D.)
"....Onfortuinlijk, weet eigenlijk niemand of saline implantaten veilig zijn. Er
zijn bijna geen gepubliceerde studies die de veiligheid van saline borst implantaten
evalueren, en de FDA heeft nooit enige saline borst implantaten, of enig andere soort van
borst implantaat, goedgekeurd, als zijnde veilig...(...)...Experts van beide kanten van
het implantaten veiligheid debat geven toe dat saline implantaten zullen breken,
gebruikelijk na 5 tot 15 jaar, en dat bacterieen kunnen groeien in de
implantaten...(...)...Meer dan 6 jaar nadat ze hadden beloofd om het te doen, vereiste de
FDA uiteindelijk eind Novmber j.l. van de fabrikanten van saline implantaten om veiligheid
studies te overhandigen..." http://www.center4research.org/implantsc.html
# FDA waarschuwt door gevaren borstimplantaten
(9 januari 2000 ) ".....Dr. Diana Zuckerman: 'Het is in het bijzonder schokkend
dat meer dan 1/3 van de rapporten gaan over saline implantaten, de meeste welke verkocht
zijn in de afgelopen jaren. De foto's helpen illustreren hoe misvormend vergroting kan
zijn. Een cosmetisch produkt zou niet misvormingen moeten veroorzaken bij zo veel
vrouwen'......" http://www.center4research.org/newsfda.html
-
SALINE-IMPLANTATEN: NEGEREN VELDGEGEVENS / REALITEIT
Ondanks nieuw wetenschappelijk bewijs dat saline's een aanzienlijk risico vormden, gaf de
FDA op 10 mei 2000, na hoorzittingen begin maart 2000
(FDA Adviserend Comite), toestemming aan twee makers van implantaten (McGhan Medical Corp.
en Mentor Corp. te Santa Barbara) om saline's te mogen blijven verkopen: "safety
approval" (veiligheidskeurmerk). FDA commissioner Dr. Jane E. Henney: "Ook
al is er een voordeel voor sommige vrouwen dat borst implantaten beschikbaar zijn, er is
nu een veel beter helderder begrip van de betrokken risico's", "Met de data die
gepresenteerd is, zijn vrouwen en hun dokters in staat om geinformeerde beslissingen te
nemen of de voordelen opwegen tegen de risico's".
http://www.sfgate.com/cgi-bin/article.cgi?f=/c/a/2000/05/11/MN23820.DTL&hw=breast+implants&sn=007&sc=663
# - Diana Zuckerman / Patricia Lieberman: "De
fabrikanten hadden gesmokkeld over de veiligheid van hun implantaten en werden hierin
gesteund door de plastisch chirurgen die de FDA hadden verteld over de prachtige
resultaten in hun praktijken. De FDA had verschrikkelijke verhalen van vrouwen
('veldgegevens') compleet genegeerd. Vrouwen met.gezondheidsproblemen. Vrouwen die door de
ziekteverzekering geweigerd waren in verband met een verhoogd risico als gevolg van hun
implantaten en mogelijke complicaties. Vrouwen wiens symptonen niet verbeterden, tot nadat
de implantaten verwijderd waren. Consumenten zouden de zekerheid moeten hebben dat de term
'FDA goedgekeurd' betekent dat een produkt grondig is getest en veilig bevonden is.
Helaas, wat de borstimplantaten betreft, legt de FDA de verantwoordelijkheid bij de
vrouwen (omkering bewijslast). Vrouwen moeten zigzaggen tussen plastisch chirurgen en
schitterende promotie-brochures van fabrikanten om de informatie te vinden die ze nodig
hebben. We kunnen hiervoor niet langer op de FDA rekenen !" (Bron: SVS).
# Het FDA Adviserend Comite over Saline Borst implantaten
Verklaring van Diana Zuckerman: "...Ik was bij de FDA Advisory Committee meeting
toen saline implantaten werden goedgekeurd in 2000...(...)...Twee leden van US Congress
schreven aan de FDA vorige maand en wederom gisteren om te vragen voor een crimineel
onderzoek naar Mentor, en om te vragen om inspectie rapporten voor beide Mentor en McGhan
in te zien. Ik heb een kopie van hun brieven, welke in het bijzonder vroeg dat deze
Advisory Committee geinformeerd wordt over het criminele onderzoek, aangezien het
complicaties zou kunnen betekenen voor de integriteit van de onderzoek-data. De
Congressmen vroeg ook om jullie te voorzien van informatie over studies gepubliceerd door
de National Cancer Institute vorig jaar. Een ervan toonde een verhoogd risico op kanker
voor vrouwen met saline of siliconen implantaten vergeleken met andere vrouwen. De andere
toonde een verhoogd risico op overlijden aan hersen kanker, long kanker, en diverse andere
ziekten onder vrouwen met saline of siliconen implantaten vergeleken met andere plastisch
chirurgie patienten...".
http://www.center4research.org/bi070902.html
# Saline-Gevulde Implantaten: Een voortdurend gebied van bezorgdheid
(P. Blais, FDA Advisary Committee, Saline Filled Breast Implants: Hoorzittingen van 1-3
maart 2000 ) Saline Inflatables en hun problemen:
- "....Fine particles with systemic inflammatory properties disperse in the
implanted area and eventually spread throughout the lymphatic chains initiating systemic
phenomena, as noted for the finger joint prosthesis (21 CFR 888.3230 ). This problem is
central to adverse reactions surrounding spallating joint implants such as the
Vitek/Proplast temporo mandibular joints (TMJ), objects of other FDA regulatory actions in
the early-nineties....".
- "...Problems of saline implants that undergo spallation of the surfaces in
abrasive environments must be acknowledged as capable of initiating phenomena similar to
that encountered with Swanson joint prostheses (21 CFR 888.3230 ) and Vitek/Proplast
temporo mandibular joints implants (TMJ). Accordingly, users of saline implants must be
forewarned of possible adverse reactions similar to Swanson and TMJ implants which were
the object of FDA regulatory actions and Talk Papers in the early-nineties....".
http://implants.clic.net/tony/Blais/037.html
# Rol van FDA in borst implantaten: Toezichthouder of Grootmoeder ?
(Knight Ridder newswire, May, 2000, Door Diana
Zuckerman, Ph.D.)
"....De FDA was verteld dat van de bijna 2 miljoen vrouwen die reeds borst
implantaten hadden, 1 van elke 8 borst kanker zal krijgen, en 20.000 tot 40.000 van deze
vrouwen een potentiele dodelijke vertraging in hun diagnose zullen hebben wegens hun
implantaten. De FDA besloot dat, ondanks die risico's, vrouwen een recht zouden moeten
hebben om implantaten te kiezen als ze ze willen...".
http://www.center4research.org/implantsj.html
# - Een vrouw in het SVS-kontaktblad september 2000,
Nr. 3: "Siliconen heb ik niet genomen, maar zout water. Die zijn door de
Amerikaanse FDA wel goedgekeurd, vertelde mijn specialist. Maar èh, dat klinkt misschien
dom, dat water wordt toch niet los ingespoten! Hoe zit dat eigenlijk ?"
# - SVS: (bron: Command Trust Network West Los
Angeles, CA) "Er is geen twijfel mogelijk dat borstimplantaten in kwaliteit
afnemen en uiteen vallen in het lichaam. Talrijke wetenschappelijke studies hebben
aangetoond dat de dunne siliconen envelop waar de siliconen-gel in verpakt zit,
verslechteren, zwakker worden in de loop der jaren. Na tien jaar begint de helft van de
siliconen gel implantaten uiteen te vallen en te lekken. (vaak al eerder) Na 20 jaar zijn
bijna alle implantaten kapot. Ook als de implantaten intact lijken, zullen de siliconen
toch door de envelop heen zweten en in het lichaam verdwijnen. Het scheurgehalte van
saline's, de zoutwater gevulde implantaten, is zelfs nog hoger".
# - Een plastisch chirurg in een artikel: "Zelfs
na 30 jaar heeft geen enkele onderzoeker een relatie tussen ziekte en siliconen kunnen
aantonen. In ons ziekenhuis bieden we daarom alleen siliconen implantaten aan"
(bron: SVS).
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
FDA "7 VAN DE 10 IMPLANTATEN LEKKEN"
Op 18 mei 2000 op het 6de Wereld Biomateriaal Congress
werd een FDA-gesponsorde studie (telefoon vragenlijst) onder vrouwen die hun eerste
implantaat hadden gekregen voor 1988 gepresenteerd. 1/3 van de vrouwen rapporteerde op z'n
minst 1 operatie te hebben gehad waarbij hun implantaat was verwijderd of vervangen. 56%
van deze vrouwen meldde dat op z'n minst een van hun implantaten was gescheurd of lekte:
"Bijna 7 van de 10 siliconen gel borst implantaten gescand door onderzoekers
hadden een lek ontwikkeld. De US Food and Drug Administration (FDA) studie zou het debat
over de veiligheid van borst implantaten wakker kunnen schudden...." ('Huge
rupture rate in Breastimplants', 19 mei 2000, BBC, http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/755103.stm
) Borst implantaat fabrikanten hadden tot dan altijd beweerd dat scheurpercentages van
implantaten ongeveer 1% zou zijn. De FDA zei: "In het verleden, was gedacht
dat borst implantaat scheuring uitzonderlijk was, maar de FDA studie geeft aan dat
scheuring van siliconen gel implantaten veel meer gebruikelijk is dan voorheen
gedacht". Dan voorheen werd gelooft, op basis van ? Realiteit of $$$ ? Marcia
Angell: Where's the science ? Men had kunnen of behoren te weten in alle (juridische)
verantwoordelijkheid, redelijkheid en billijkheid aangezien borst implantaten op de (hun)
markt zijn sinds.... ?
# - 1995 Dr. O. Gordon Robinson had een discussiestuk
gepresenteerd getiteld 'Percentage van scheuren van siliconen prothesis: ontleend aan een
studie van meer dan 3000 persoonlijke gevallen en 25 jaar ervaring' op het 'Symposium on
Reoperative Aesthetic Surgery of the Face and Breast' in Naples. Florida. Een 70%
scheur-percentage, een effectief scheurpercentage na 20 jaar van 100%, werd gerappporteerd
door de studie van Dr. Gordon Robinson et al. (Annals of Plastic Surgery, 34:1-7, 1995 ).
Een samenvatting door Dr. Robinson en Dr. Edwin Bradley van de studie werd gepubliceerd in
de januari 1995 uitgave van de American Medical Association Journal.
# - 1998 In juli 1998 had het Institute of Medicine
(IOM) een hoorzitting, welke plaats vond voor het uitkomen van hun / de beroemde massaal
door de individuen van de media berichttte en door critici geciteerde IOM-study (21 juni
1999 ) welke geen link vond tussen implantaten en ziekten. Op die IOM-hoorzitting
presenteerde Dr. Lu-Jean Feng (Case Western Reserve University) een studie waarin een
scheur-percentage van 60-70% binnen 10 jaar werd gevonden. En Dr. Michael S. Middleton (UC
San Diego) aan het IOM een studie waarin door middel van het gebruik van MRI-scans een
scheur-percentage van 50% binnen 10 jaar werd gevonden en een bijna 100% scheur-percentage
voor implantaten met een polyurethaan envelop.
http://list.mc.duke.edu/cgi-bin/wa?A2=ind0105&L=occ-env-med-l&D=0&P=9669
http://www.FDA.gov/cdrh/breastimplants/extracapstudy.pdf
De Onderzoekers van de FDA-7-van-de-10-lekken-studie hadden gekeken naar vrouwen die
hadden deelgenomen aan een National Cancer Institute studie. Zoals verklaard door Diana
Zuckerman op de FDA Advisory Committee meeting (maart 2000 ) over saline implantaten:
één National Cancer Institute studie (van de twee studies gepubliceerd in 1999 ná het
IOM-rapport en dus niet in het IOM-rapport opgenomen) had gevonden dat vrouwen met
siliconen of saline implantaten, vergeleken met vrouwen in de algemene populatie, hadden
een 21% verhoogd risico op kanker. Ralph Knowles (Plaintiffs' Steering Committee) over de
FDA-7-van-de-10-lekken-studie: "Deze studie bewijst de resultaten van
andere recente studies naar het scheurpercentage van borst implantaten", "Dit is
slechts de meest recente studie om de realiteit aan te tonen".
-
DOW'S PR-BEDRIJF BURSON-MARSTELLER IN ACTIE
Associate Professor van Communicatie Angela Powers PhD analyseerde in mei 2000 de
kranten-berichtgevingen (New York Times, Chicago Tribune, Wall Street Journal) over de
siliconen borst implantaten (SBI) controversie van 1992 tot 1996 ('Newspaper Coverage of
the Breast Implant Controversy', Women & Health, 30(2 ),83-98, 22
mei 2000, Northern Illinois University). Was een fair en evenwichtig verslag
gepresenteerd aan het miljoenen publiek door enkele 'gate-keeper' individuen die schuil
gaan achter 'de' media ? De SBI berichtgeving bleek verschoven te zijn van focus, van
gezondheid risico's in het begin naar de financiele situaties van de borst implantaat
fabrikanten. De meest geinterviewde bronnen waren woordvoerders voor de implantaat
fabrikanten. De minst geinterviewde waren vrouwen met implantaten, over wie de
controversie eigenlijk in realiteit zou dienen te gaan. Het resultaat van Angela Powers'
analyse suggereerde dat berichtgeving-patronen waren 'beinvloed' door de PR-inspanningen
van de implantaat fabrikanten.
# - Conclusie ? De zorgplicht van 'gate-keeper'
journalisten om miljoenen patienten te voorzien van juiste en volledige informatie, strekt
er toe een volwaardige uitoefening van de keuzevrijheid en het zelfbeschikkingsrecht van
de patienten in volle omvang mogelijk te maken ? Elke journalist voor zich had gedurende
een zekere langere periode significant bijgedragen aan het postvatten en instandhouden van
bepaalde gedachten / geloof bij miljoenen patienten over de siliconen borst implantaten
controversie ? Individuele journalisten achter de media waren 'beinvloed', waardoor ze op
een andere manier handelden, waardoor ze kozen voor 'alternatief' gedrag, anders dan ze
zouden hebben gedaan zonder de PR-inspanningen van Dow Corning ? Het miljoenen publiek
werd / wordt opgezadeld met individuele persoonlijke keuzen in handelswijze, gedrag
(gebaseerd op geloof) en psychologische weerbaarheid jegens beinvloeding van buitenaf, van
enkele journalisten verscholen achter 'de' media die al dan niet door die beinvloeding
contact verloren / verliezen met (een andere) realiteit ?
-
EUROPEES BELEID: U- OMKEERPUNT
Een Europees-brede petitie (25 maart 1998 ) was afgewezen door de Europese Commissie nadat
de UK IRG-review (juli 1998 ) geen bewijs vond voor een link tussen implantaten en ziekte.
Maar in september 1999 kondigde het Europees Parlement een onderzoek aan naar de
siliconen-controversie. En nadat de nieuwe FDA-studie een 70% scheurpercentage van
siliconen implantaten had aangetoond, haalde Schots Lid van het Europees Parlement Bill
Miller en de Silicone Support UK (Margo Cameron) in de week van 15
- 21 mei 2000 de Europese Commissie's Petitie Comite over om opdracht te geven
tot een verdere studie. Ze beveelden tevens aan dat implantaat patienen onafhankelijk
advies ontvangen voordat een operatie wordt ondergaan, en het creeeren van een nationaal
register van implantaat patienten. De Europese Commissie gaf opdracht tot studie naar de
veiligheid van siliconen implantaten. Een mijlpaal, welke de weg vrijmaakte voor
compensatie claims van zo'n 80.000 UK vrouwen ('Implant campaigner: U-turn too late to
save the women who died', The Sunday Herald, 28 mei 2000, Susan Flockhart).
-
STOA: HET EUROPEES PARLEMENT
Geruime tijd hadden de verschillende supportgroepen in Europa het STOA comité
(onafhankelijk onderzoekspanel van Euro-Parlement) en de volksvertegenwoordigers
gebombardeerd met stapels brieven en documentatie om ze de urgentie van de situatie te
doen inzien en ze bewust te maken van de gevaren van siliconen implantaten. Marlou
Boots: "SVS vindt dat de Nederlandse overheid ernstig tekort schiet in haar
zorgdragende taak. Een zorgwekkende zorgonthouding. Er is nog steeds geen erkenning voor
dit probleem, dus ook geen medicatie. Vanwege de ontkenning en de vaak vreemde A-typische
en tegenstrijdige gezondheidsklachten, weigeren veel artsen de klachten van de zieke
vrouwen serieus te nemen, waardoor de vrouwen onverantwoord lang met lekkende of
gescheurde prothesen rondlopen. Hoe meer siliconen in het lichaam, hoe meer medicijnen ze
voorgeschreven krijgen, hoe zieker ze worden. Behalve dat dit een extra druk geeft op het
ziektekostenbudget, versterkt het ook onnodig psychisch en medisch lijden. De
internationale rechten van de mens - Het recht op adequate medische zorg en het recht op
een menselijk bestaan - wordt door deze zorgonthouding met voeten betreden",
"Heeft men nog steeds niets geleerd vanuit de medische geschiedenis ?",
"Moet Silicone-gate de topper worden op de lijst van medisch falende hulpmiddelen met
een record aantal slachtoffers ?".
# - In mei 2000 verscheen het STOA-rapport van het
Europees parlement: "Final Study: Health risks posed by silicone implants in
general with special attention to breast implants".
http://www.europarl.europa.eu/stoa/
publications/studies/19992002_en.pdf
Een informatiebron had SVS verteld dat schijnbaar alle registers opengetrokken waren om de
lucratieve bron van inkomsten veilig te stellen door de 'voordelen' van siliconen te
accentueren. STOA toonde in haar rapport geen verband aan tussen siliconen-implantaten en
serieuze risico's voor ziekten zoals kanker en weefselaandoeningen.
# - Op 23 mei 2000
was er een hoorzitting in het Europees Parlement.
http://news.bbc.co.uk/1/hi/scotland/760735.stm
http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/761749.stm
# - Het STOA rapport werd voorgelezen op de hoorztting
door professor José Martin-Moreno uit Spanje: "Dit werkdocument van het
STOA Panel is geen officiële publikatie van de STOA. Dit document vertegenwoordigde niet
noodzakelijkerwijs de mening van het Europese Parlement". Een vertegenwoordigster
van de Steungroep voor vrouwen met (vragen over en/of problemen door) Siliconen
implantaten (SVS) sprak op de hoorzitting: "Hoeveel vrouwen moeten er nog
ernstige aandoeningen krijgen of zelfs sterven, voordat het probleem serieus genomen wordt
er eindelijk een verbod wordt uitgevaardigd op het gebruik van siliconen gevulde
borstimplantaten ?". Terwijl men ruim van te voren op de hoogte was gebracht door
SVS --data, plaats, met stapels informatie-- was niemand van de Nederlandse
Europarlementariërs aanwezig bij de hoorzitting. Niet geinteresseerd. Terwijl op de
hoorzitting Duitse en Italiaanse Europarlementariërs bijzonder fel van leer trokken en
absoluut tegen het gebruik van siliconen implantaten waren, mede gezien de verstrekkende
gevolgen voor de gebruiksters en hun families. SVS had foto's van gescheurde / gebruikte
implantaten ingestuurd, die de SVS-vertegenwoordigster liet zien. Men schrok zich rot.
Niemand had ooit realiteit onder ogen gezien, had ooit gescheurde plakkerige prothesen
"in het echt" gezien.
Het volgende kan en gaat meestal gebeuren (PIC's):
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0009.GIF
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0005.GIF
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0008.GIF
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0012.GIF
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0011.GIF
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0007.GIF
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0006.GIF
Overblijfselen van silcionen borstimplantaten (PIC's):
- Siliconen bom ?
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0010.GIF
- Smakelijk eten !
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0015.JPG
- Horror verzameling 'veilige implantaten'
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0013.JPG
- Griezelen met lekkende implantaat
-PIC- http://www.svs.i8.com/Page_3/IMAG0014.JPG
-
TRILUCENT BORSTEN-TERREUR: "EEN NACHTMERRIE VAN BEGIN TO
EIND"
Op 6 juni 2000 waarschuwde de Britse overheid /
gezondheidsautoriteiten voor de lekkende sojaolie uit Trilucent borstprothesen en
adviseerde vrouwen uit voorzorg verwijdering van de implantaten. Volgens het Britse
controleorgaan Medical Devices Agency (MDA), die hulpmiddelen test, konden de implantaten
kanker en schade aan het ongeboren kind veroorzaken omdat de olie in de loop der tijd
giftig kon worden, o.a. gebaseerd op het rapport (1999) van Dr. S. Montrey. (Reuters, juli
2000, 'Assets: Beauty and the Implanted Breast - Asset or disaster ?', By Richard Chang http://www.implantinfo.com/reuters.htm
). Overheid' Deputy Chief Medical Officer Dr Pat Troop zei: "We adviseren
dat vrouwen met deze implantaten ze moeten laten verwijderen en, tot die tijd,
zwangerschap en borstvoeding vermijden. Dit type implantaat kan schadelijk zijn. Een
verhoogd risico op kanker, of schade aan een ongeboren kind, kan niet worden
uitgesloten". MDA medisch directeur Susanne Ludgate gaf toe: "Het
was fout om ooit het gebruik van deze implantaten toe te staan".
# - De eigenaar van LipoMatrox Inc., de fabrikant van
Trilucent, was Collagen Aesthetics. Collagen Aesthetics, later bekend als AEI Inc.,
fabrikant van medische produkten en een dochteronderneming van Inamed Corporation, gaf in
z'n commentaar (6 juni 2000 ) als eerste aan dat grotere winst marges verwacht konden
worden en ten tweede: "We betreuren ten zeerste elke ellende geleden door
patienten en families. Als een verantwoordelijk bedrijf, hebben we een programma opgezet
welke ontworpen is om ze te voorzien met steun en hulp".
# - Eenmaal op de Europese markt kan een produkt er
moeilijk afgehaald worden, tenzij uitermate goede bewijzen aantonen dat..... Omdat
Trilucent goedgekeurd was door een prive Duits orgaan (TUV Munich), wat een
veiligheids-keurmerk (skeptisch: een 'licence to kill' ?) voor geheel Europa betekende
(European CE quality mark), kon Trilucent op de Britse markt komen zonder clinical trials
en zonder inmenging van de Britse autoriteiten.
# - Het soya olie type implantaat was in het verleden
zwaar gepromoot, als 'veilig alternatief', door enkele individuen van de cosmetische
chirurgie klinieken, aan vrouwen die bezorgd waren over de veiligheid van implantaten als
gevolg van de siliconen controversie. De Trilucent advertenties van toen zeiden destijds:
"Gemaakt door vrouwen voor vrouwen". Diezelfde vrouwen stonden nu, naast
mogelijke levenslange gevolgen, voor een tweede kostbare operatie om de implantaten te
laten verwijderen, als gevolg van de ($$$ beinvloedde) gedachtegangen en
geloofsovertuigingen van enkele individuen in het verleden..
# - De 39-jarige en moeder-van-twee kinderen Gillian
Clark had Trilucents (£6,000 pond) gekregen, op advies van consultant plastisch
chirurg Roger Smith in UK prive-kliniek Somerfield Hospital, in 1996. In oktober 1997 was
haar rechter borst 25% kleiner geworden dan de linker, Roger Smith gaf opdracht om ze te
laten verwijderen. Gillian Clark: "Deze implantaten hebben mijn leven
verwoest en nu is er een erg reele angst voor kanker".
# - Een andere vrouw van de 5.000 UK vrouwen die de
Trilucent gekregen hadden was de 24-jarige Lynsey Irvine uit Edinburgh die haar
borsten had laten vergroten in december 1997, een paar maanden nadat haar zoon geboren
was, naar aanleiding van een advertentie voor prive-chirurgie in een vrouwen blad.
Problemen ontstonden bijna gelijk. Verharding en pijn in borst en arm. Haar borst splijtte
open aan de zijkant. Ze kon zelf(s) het implantaat aanraken: "Ze plakten
chirurgisch plakband erlangs en zeiden dat het uit zichzelf zou genezen". Valse
hoop (een 'misleidende, criminele en misdadige handelswijze', aldus een consistente
oncologisch chirurg Emiel Rutgers ?) want het genas niet. Verdere reparatie zou £1,100
pond gaan kosten.
# - Omdat soja een natuurlijk product is en het
verstrengeld raakt met borst weefsel, moesten de soja olie borst implantaten van de
29-jarige accountant Jan Temple 'eruit gescheurd' worden.
# - De tweeling Lydia en Debbie Colbert
hadden gratis soja olie implantaten ter waarde van £3,000 pond aangeboden gekregen door
twee Harley Street plastisch chirurgen. In ruil voor promotie voor de Trilucent in
tijdschriften, kranten en op Tv.
# - Op 9 juni 2000
deed de Belgische minister van Volksgezondheid Magda Aelvoet een oproep in de belgische
krant De Standaard om vrouwen met de 'giftige' Trilucent-implantaten (ingeplant tussen
1995 en 1999 ) op te sporen met het advies contact op te nemen met plastische chirurg of
ziekenhuis. De medici werden van alle nodige informatie op de hoogte gebracht.
# - In Noord-Ierland waren ongeveer 100 Trilucent's
gebruikt in de prive-sector. Op 9 juni 2000 moest de Women's Coalition MLA de minister van
volksgezondheid Bairbre de Brun vragen om een reactie op de Trilucent-paniek.
# - Nederland reageerde met een ('serieus nemend')
afwachtend, passief, toekijkend beleid. De Telegraaf meldde op 8 juni 2000 'Alarm om
borstprothesen met sojaolie': "Het ministerie van Volksgezondheid was reeds
op de hoogte van het Britse onderzoek naar het product en is in afwachting van het advies
van de Nederlandse beroepsvereniging van plastisch chirurgen, de NVPC". De
Inspecteur voor de Gezondheidszorg zei dat "er geen direct gevaar voor de
volksgezondheid dreigde" terwijl de Britse overheid vrouwen afraadde "om
borstvoeding te geven of zwanger te worden, zolang zij de prothesen nog dragen".
# - Vice CEO van de Inamed Corporation Ilan Reich
wedde dat siliconen implantaten een terugkeer zouden maken en wetenschappers (Martin
Ingman van Zweeds fabrikant Q-Med ?) waren bezig met het ontwikkelen (The Mirror, 22 juni
2000; Katie Wood) van een 'simpele' injectie om borsten op te pompen met een aantal extra
cup-maten in slechts minuten. Een boob-job in je lunch-tijd ? De injectie procedure zou,
zo werd beweerd / geloofd: "een veilig alternatief" zijn. The show
MUST go on !
http://news.bbc.co.uk/1/hi/scotland/780097.stm
http://news.bbc.co.uk/2/hi/uk_news/scotland/780097.stm
http://implants.clic.net/tony/Corner/M/903.htm
http://archive.nics.gov.uk/hss/000606d-hss.htm
http://www.allbusiness.com/company-activities-management/financial-performance/6451859-1.html
http://implants.clic.net/tony/Corner/M/887.htm
http://www.allbusiness.com/medicine-health/medical-science-medical-research/6452341-1.html
http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/779346.stm
http://www.thisislondon.co.uk/news/article-945284-details/The+implant+scare+continues/article.do
http://www.dailymail.co.uk/pages/live/articles/health/healthmain.html?in_article_id=125943&in_page_id=1774
http://krant.telegraaf.nl/krant/archief/20000608/index.html
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
NEDERLAND: NIETS DOEN EN TOEKIJKEN ?
Werd Marlou Boots / SVS, en duizenden en duizenden medemensen met siliconen borst
implantaten, 'serieus genomen', zoals voorgespiegeld in een (tijdelijke) vlaag van
gedachte opwelling in het verleden door het advies van de Gezondheidsraad, Minister Borst
en Herre Kingma's IGZ ? Op 11 en op 30 juli 2000 schreef Marlou Boots van SVS brieven aan
Minister President Dhr. W. Kok (PVDA): "Omdat na vele jaren hard knokken
met de diverse overheidsinstanties er niet of nauwelijks enig resultaat of zelfs maar
begrip opgebracht schijnt te kunnen worden voor de problematiek veroorzaakt door siliconen
borstimplantaten", "Uw ingrijpen kan veel onnodig leed en lijden voorkomen".
Minister President Dhr. W. Kok leidde destijds het Nederlandse kabinet ten tijde van de
val van de door de Verenigde Naties "veilig" verklaarde Moslim enclave
Srebrenica (11 juli 1995 ), alwaar niet ingegrepen werd (door Dutchbat in opdracht
van....) om onnodig leed en lijden van de medemens te voorkomen. Reden ? Een
(absolutistisch) hoger / groter doel ? Twee belangrijke permanente leden / landen van de
Veiligheidsraad van de Verenigde Naties (UK en USA), waren reeds begin juni 1995 op de
hoogte en bewust van de Servische plannen om de enclave Srebrenica te veroveren, maar
Nederland niet informeerde, aldus voormalig minister van defensie Joris Voorhoeve (VVD) in
het IKON Tv-programma 'Spraakmakende Zaken' (9 juli 2005 ) gepresenteerd door voormalig
Groenlinks-partijleider Paul Rosenmoller. Op de herdenking-ceremonie op 11 juli 2005 van
de genocide in Srebrenica sprak de Britse minister van buitenlandse zaken Jack Straw:
"We did nothing. I bitterly regret this and I'm deeply ... I'm deeply sorry, I
feel indignant about this and I am truly sorry".
-
RECHTZAKEN TEGEN TRILUCENT
Op 10 augustus 2000 tekende Miami advocaat Jeffrey
Herman een produkt aansprakelijkheid rechtzaak aan tegen US bedrijven die de Trilucent
borst implantaat --welke was gebruikt in ongeveer 9.000 chirurgische procedures uitgevoerd
in de UK en Europa-- ontwikkelde, produceerde en/of verkocht. De bedrijven waren: -
Collagen Aesthetics Inc. / AEI, - Inamed Corp., - Cohesion Technologies, - TUV Munich (CE
stempel), - Washington University, St. Louis (vond uit, patenteerde en verkocht
Trilucent), - LipoMatrix, Inc. en een Brits Maagden Eilanden bedrijf met kantoren in de US
die het implantaat produceerde. Jeffery Herman (advocatenkantoor Herman & Mermelstein):
"Het is hart brekend om te bedenken dat veel van de vrouwen die deze implantaten
ontvingen en aan het risico zijn blootgesteld op het ontwikkelen van kanker, dat deden na
het hebben gehad van succesvolle mamma-amputatie om borst kanker te verwijderen".
Ondanks dat Business Wire berichtte dat Trilucent implantaten niet waren goedgekeurd door
de FDA en daardoor niet beschikbaar in de US, had de FDA de eerste US (pilot)
Trilucent-studie goedgekeurd rond 1 oktober 1994, waarin 50 US vrouwen een experimentele
Trilucent zouden krijgen, zoals bericht door de Associated Press (2 augustus 1994 ). "Volgens
de FDA kregen ongeveer 200 US vrouwen het implantaat als onderdeel van klinische
studies", schreef Adam Pasick op 5 september 2000. Over het van de markt halen
van Trilucent zei Dr. Leroy Young (Washington University) die werkte aan de studie:
"puur een voorzorgsmaatregel". Implantaat-slachtoffer Caroline Bromm:
"De medische beroepsgroep heeft de kant gekozen van de rijke bedrijven, en heeft
de ogen gesloten voor de vrouwen en de ziekten die ze hebben". Op z'n minst één
bedrijf had in het verleden pakket-aanbiedingen aangeboden voor Amerikaanse vrouwen om
naar London te vliegen om soja implantaten te krijgen: "Boobs n' Bard" ? Maar
FDA officials zeiden niet geinformeerd te zijn, geen kennis of rechtsbevoegdheid te hebben
over zulke zaken. AEI, fabrikant in de UK, en z'n importeur in Barcelona, Colagen
Biomédica, werden ook aangeklaagd door Spaanse vrouwen.
-
BIOSIL LIMITED EN NAGOR AANGEKLAAGD
Platte Tanya had Trilucent implantaten gekregen via de UK National Health Service (NHS).
De Daily Record berichtte op 28 augustus 2000 dat de
in Engeland gevestigde bedrijven Biosil Limited en moedermaatschappij Nagor --beiden
gelinked aan implantaaat schandalen rond de wereld terugreikende tot begin jaren 1980's--
werden aangeklaagd door 3 Schotse vrouwen. Nagor implantaten waren gescheurd in hun
lichaam wat catastrofale gezondheidsproblemen veroorzaakte. Ondanks dat produkten gemaakt
door Biosil Limited waren verboden voor verkoop in de US, waren implantaten gemaakt op de
Biosil fabriek nog steeds breed beschikbaar via de NHS.
-
HET EUROPEES PARLEMENT: OPTIE 3
Ondanks dat Europarlementarier Frau Margot Kessler 'optie 2' onderschreef (verbod op
siliconenimplantaten wegens gebrek aan informatie over de risico's en wegens petities door
belangenorganisaties) en ondanks dat men toch wel geschrokken was van "de
griezelige overeenkomsten in de verhalen van de vrouwen uit 6 verschillende
lidstaten", vond in de commissievergadering van 28
augustus 2000 de meerderheid van de aanwezige parlementsleden 'optie 3'
wenselijk: geen volledig verbod, maar goedkeuring en tenuitvoerlegging van strenge
specifieke maatregelen ter verbetering van de voorlichting, (kwaliteits)controle,
opsporing, bewaking en onderzoek naar alternatieven.
http://www.europarl.europa.eu/meetdocs/committees/envi/20000911/417110_en.doc
http://www.europarl.eu.int/meetdocs/committees/envi/20000911/417110_en.doc
-
FDA WAARSCHUWT: GEVAREN BORST IMPLANTATEN
Op 15 september 2000 verhoogde de dochteronderneming
van Inamed Corp, McGhan Medical Corp --die recentelijk van de FDA goedkeuring had gekregen
voor z'n pre-market application van saline implantaten-- de prijs van z'n saline-gevulde
borst implantaten met 12%. Volgens FDA's nieuwe consumenten boekje * --voorziende in veel
duidelijkere waarschuwingen-- waren meer dan 190.000 problemen van borst implantaten
officieel gemeld bij de FDA. 1//3 van de meldingen waren over saline implantaten. Dr.
Diana Zuckerman: "Het aantal van gemeldde nadelige reacties is
verbazingwekkend hoog, aangezien de meeste medische problemen niet worden gerapporteerd
aan de FDA".
http://www.center4research.org/newsfda.html
(* September 2000 - FDA breast implant consumer handbook 'Breast Implants - An Information
Update - 2000' http://www.fda.gov/cdrh/breastimplants
)
-
1 VAN 7 IMPLANTAAT PATIENTEN HEBBEN COMPLICATIES
Ook de Britse UK Department of Health schreef en publiceerde op 5
Oktober 2000 een boekje voor vrouwen die borst implantaten overwogen met
objectief advies: "Één van de zeven vrouwen ervaren problemen na het
hebben van borst implantaat operaties". Voor het eerst, zo zei men, waren vrouwen
voorzien met informatie over de risico's (geen "levenslange garantie") over de 4
typen borst implantaten beschikbaar in de UK: Siliconen gel, Saline, Hydrogel en
Polyvinyl pyrolidine oplossing (PVP).
http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/956247.stm
# - Een vrouw in het SVS-kontaktblad september 2000,
Nr. 3: "Mijn implantaten zijn tijdens de verwijdering gescheurd, vertelde
mijn arts. Daarom had hij ze meteen weggegooid. Maar, dan snap ik niet waarom de operatie
dan zo lang geduurd heeft en hij zo lang bezig is geweest met schoon maken, zoals de
zuster mij vertelde. Ik kan het niet controleren maar vertrouwen doe ik het niet ! Denken
ze echt nog steeds dat we achterlijk zijn ?".
-
LICHAAMS-BEWUSTHEID
Voeding-expert professor Leann Birch van Pennsylvania State University waarschuwde in
september 2000 dat jonge kinderen niet immuun zijn voor druk op vrouwen om dun te zijn.
Zelfs 5-jarigen waren zich bewust van hun gewicht en dachten aan een dieet. En in Engeland
berichtte de BBC op 12 oktober 2000: "Vrouwen
zijn geobsedeerd door hun lichamen". 'Negatieve beinvloeding' door de enkele
individuen van de beauty-industrie, waardoor vrouwen een wanhopige zoektocht beginnen naar
'alternatieven' voor hun lichamen langs de lange weg met (soms niet gekwalificeerde)
plastisch chirurgen, prive-klinieken en ziekenhuizen, die soms valse hoop bieden op basis
van $$$ ?
-
DE DOOD VAN POPSTER PAULA YATES: SILICONEN IMPLANTATEN
Siliconen implantaten waren in de mode gekomen met ex-Tv-presentatrice Paula Yates in de
gelederen. Op 17 september 2000 werd de 40-jarige
Paula Yates (Horror of Boob op Victim) dood gevonden in haar huis in London. Vier kinderen
achterlatende. Paula Yates was getrouwd met Boomtown Rats zanger die businessman werd Sir
Bob Geldof, ze had een relatie gehad met INXS zanger Michael Hutchence die overleed in
Sydney in 1997. Doodsoorzaak ? Paula Yates had levensgrote siliconen borsten en ze was net
eerder behandeld voor depressie bij de Priory kliniek in Roehampton. Mark Stephens,
vertelde BBC News 24: "Wat dan ook de omstandigheden, welke nog steeds
onduidelijk zijn, onze harten moeten uitgaan naar de kinderen".
-
CHEMICALLY ASSOCIATED NEUROLOGICAL DISORDERS
In 1996 stelde overheid wetenschapper Raymond Biagini, een onderzoeks toxicoloog bij de
National Institute for Occupational Safety and Health en een vooraanstaand platina expert,
een studie voor om te ontdekken of siliconen gel borst implantaten giftige vormen van
platina in vrouwen' lichaam lekte, waar sommige gezondheid professionals bang voor waren.
De US overheid bleef passief, deed niets met de suggestie. Niet geinteresseerd. Niets doen
en toekijken. In de geest van Marcia Angell, kwam het bewijs van de overheid's claim
(anecdote), bewerende bezorgd te zijn over de volksgezondheid, vier jaar later. Want in de
laatste maanden van 2000 verschoof de discussie naar
giftig lekkende platina uit borstimplantaten. De FDA zei 'opeens' meer data nodig te
hebben om vast te stellen of platina een oorzaak was van de ziekten van zo'n half miljoen
vrouwen die de implantaten fabrikanten hadden aangeklaagd. Dr. Michael R. Harbut, een
internationaal bekende expert, kwam met een petitie aan de FDA met het verzoek tot actie:
een waarschuwings-statement: "In conclusion, specifically as to individual
patients with individual signs and symptoms, and generally, as to the mechanisms of
toxicity and hypersensitivity as outlined in this Submission, a compelling medical and
scientific case is made that platinum salts, as a residual contaminant in silicone gels
and elastomers are a probable factor, or co-factor, in a variety of the complaints and
diseases presented by women exposed to silicone gels and elastomers. These facts compel a
conclusion that, silicone gels and elastomers can cause systemic disease in humans"
(16 Oktober 2000, Dr. Michael R. Harbut MD, MPH, Chief
of Occupational and Environmental Medicine http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/00/oct00/102300/cp0001.pdf
)
# Asthma in patients with silicone breast implants
(Michael R Harbut, Brenda C Churchill - IJOH 1999; 3:73-82 )
http://list.mc.duke.edu/cgi-bin/wa?A2=ind9901&L=occ-env-med-l&D=0&P=14678
PETITIES: PLATINUM
# - Marlene Keeling, President Chemically Associated
Neurological Disorders, stuurde een petitie, ontvangen door de FDA op 3 november 2000, met
het verzoek dat de FDA siliconen gel borst implantaten voor elke reden terugtrok, en dat
overgebleven voorraden van deze hulpmiddelen in de US vernietigd zouden worden.
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/03/Nov03/111903/03p-0530-cp00001-Exhibit-Tab-O-vol1.pdf
# - Public Citizen kwam met een petitie met het
verzoek voor terugtrekking van siliconen borstimplantaten van de markt: "Citizen
Petition for Revocation of Silicone Gel Implants from market: The undersigned
submits this petition to request the Commissioner of Food and Drugs, revoke the
implantation of silicone gel-filled breast implants for any reason, in light of new
research documenting the significant release of platinum in a reactive valence from intact
implants.....".
http://implants.clic.net/tony/Keeling/index.html
http://implants.clic.net/tony/Keeling/01.html
-
POPSTER TONI BRAXTON: EXPLOSIE BORSTIMPLANTAAT
Terwijl M. Deutinger et al. (Univ. Klinik für Chirurgie, Klinische Abteilung für
Wiederherstellende und Plastische Chirurgie, Wien, Geburtsh Frauenheilk 2000; 60: 440-445
) concludeerde dat het risico van falende borst implantaten stijgt 10 tot 15 jaar na
implantatie, miste in oktober 2000 de sexy zangeres
Toni Braxton de uitreiking van de Mobo Music Awards omdat een van haar borstimplantaten
spontaan was geëxplodeerd. In 2003 stond Grammy-award winnaar Braxton in 'Aida' op
Broadway. Gedurende een van de avonduitvoeringen in de pauze voelde ze zich niet lekker.
Moeder-van-twee Braxton viel flauw en moest de show stoppen. In de ER vertelde ze de
artsen dat ze zich moe voelde, snel buiten adem met een vreemd beklemd gevoel in de borst.
Diagnose ? "hart ziekte,ontsteking van het hartzakje, een onsteking van de hart
voering". Braxton, te samen met first lady Laura Bush, een aantal beroemdheden en
mode ontwerpers, besloot vervolgens de 'Go Red for Women' campagne http://goredforwomen.org van de American Heart
Association te ondersteunen. Tony Braxton: "We hebben allemaal zaken die we
moeten doen voor onze familieen en dierbaren, en we blijven ons eigen ongemak negeren, dat
is waarom ik het woord wilde verspreiden: besteed aandacht aan wat er met jezelf gebeurd.
Een moment om te kijken naar wat er gaande is met je gezondheid kan lijken op een
ongelegenheid, maar het zou juist je leven kunnen redden". Eind augustus 2007
ging het gerucht (National Enquirer) rond dat Toni Braxton borstkanker in een vroeg
stadium had laten behandelen met chemotherapie. Braxton wilde het geheim houden en ze
ontkende het gerucht: "Na het voelen van iets niet normaal ongemakkelijks
in mijn linker borst, ging ik voor een screening, ik was zeer fortuinlijk dat ze niets
vonden en ik ben ik geweldige gezondheid". In 2008 volgde bij Toni Braxton de
diagnose 'hoge bloed druk' waarvoor ze medicijnen kreeg.
-
IMPLANTATEN: GROOTSTE MISDAAD TEGEN VROUWEN
Professor Buddy Ratner van de Universiteit van Michigan: "De recente
aandacht gegeven aan borst implantaten en hun relatieve veiligheid is bedrog bezondigd
door de miljard dollar bedrijven die deze dodelijke zakken produceren en de plastisch
chirurgen die ze erin stoppen. Als de waarheid over deze implantaten bekend zou zijn zou
onthuld worden dat het de grootste misdaad tegen vrouwen is in de 20ste eeuw. De rapporten
zijn JUIST ! Ze kunnen een link naar enige bekende ziekte niet bewijzen omdat de ziekte
die deze vrouwen krijgen een NIEUWE ziekte is met symptomen gelijkwaardig aan veel bekende
ziekten. Maar eigenlijk is het een reactie op giftige chemicalien die zich door het
lichaam verspreiden. Siliconen is slechts één daarvan".
http://acad.bioeng.washington.edu/590/BuddyLecture.pdf
-
TRILUCENT-COMPENSATIE
Eind november 2000 werd bericht dat vrouwen die waren
gedwongen om hun soja-olie Trilucent implantaten te laten verwijderen compensatie zouden
ontvangen, betaald door de leveranciers, van £5.250 tot ongeveer £15,000,- UK pond
afhankelijk van de impact op hun gezondheid en/of een verlies aan inkomen. De deal betrof
meer compensatie in de toekomst als een vrouw leed aan kanker of voortplanting problemen,
zoals vermeld in de waarschuwing van de overheid. Vrouwen was tevens de optie gegeven om
hun implantaten gratis te laten vervangen door andere implantaten van ander materiaal.
Overheid Deputy Chief Medical Officer Dr Pat Troop zei dat de Britse overheid druk
uitoefende op Europese partner staten om implantaten in een hogere risico categorie te
plaatsen om ervoor te zorgen dat ze onderworpen zouden worden aan strengere controles en
clinical trials.
-
BORST IMPLANTATEN: AMERIKA'S STILLE EPIDEMIE
(Ilena Rosenthal, Total Health for Longevity Magazine, November/December 2000, Vol. 22,
Nr. 6, pg 41-42, ) http://www.mercola.com/2001/jun/6/breast_implants.htm
-
`ONVEILIGE' HYDROGEL IMPLANTAAT UIT DE VERKOOP
Slechts enkele jaren na het op de markt komen, haalde de UK Department of Health
hydrogel-gevulde implantaten van de UK-markt in december 2000,
na een onderzoek door de Medical Devices Agency die 'onvolkomendheden' vond in de
veiligheidsbeoordelingen van de fabrikanten. De hydrogel implantaten bleken onbetrouwbaar,
het volume kon veranderen (naar binnen of naar buiten), misvormde implantaat, veiligheid /
giftigheid was niet vastgesteld / uitgesloten, geen lange termijn studies.
# - 80% van de hydrogel implantaten waren geplaatst
voor cosmetische redenen door prive-klinieken. Produkten die getroffen werden door de
waarschuwing waren: de in Frankrijk gemaakte PIP hydrogel borst implantaat, geleverd in
Britain door Clover Leaf Products. 4.250 UK vrouwen hadden het implantaat ontvangen, en de
NovaGold implantaat, gemaakt in Duitsland en geleverd in Britain door Somatech Medical.
Ongeveer 250 vrouwen hadden ze gekregen sinds introductie in 1996.
# - Hydrogels gebruikt in andere produkten
(contactlens, medicijnen, voedsel) waren niet getroffen door de waarschuwing, zei de
Department of Health. Dr Pat Troop, Government's deputy chief medical officer, zei:
"Het moet worden benadrukt dat geen definitief gezondheidsrisico is
geidentificeerd. Op dit moment is er geen informatie die duidt dat er enig risico is voor
vrouwen met deze implantaten, of hun kinderen. De recall is puur een voorzorgsmaatregel,
totdat de fabrikanten hebben gereageerd op de Medical Devices Agency's bezorgdheid ten
aanzien van hun biologische veiligheidsbeoordelingen". De Department of Health:
"Er is geen bewijs om te suggereren dat ze zouden moeten worden verwijderd voor
vrouwen die ze op dit moment hebben. De zorg is enkel over de manier waarop de veiligheid
van hydrogel vullers (hydrogel fillers) zijn beoordeeld".
# - Alle vul-materialen zijn vreemd voor het lichaam.
In de Verenigde Staten werden in 2004 ongeveer 11.9 miljoen cosmetisch chirurgisch en
niet-chirugische procedures uitgevoerd. Injectie van vullers was de nummer 1 stijgende
cosmetische procedure in 2004/2005, met een stijging van tot 659% aan procedures
vergeleken met 2003. In 2006 zei de International Committee for Quality Assurance, Medical
Technologies and Devices in Plastic Surgery (IQUAM) in een 'position-statement' (Indian
Journal of Plastic Surgery, July 15, 2006, Regensburg, Germany): "Over
injecties van permanente vullers in relatieve hoge volumes, in het bijzonder hydrogels, is
gerapporteerd ernstige onomkeerbare schade te veroorzaken en hebben daarom substantiele
bezorgdheid gegenereerd", IQUAM adviseerd dat permanente hydrogels niet zou moeten
worden gebruikt wegens het hoge voorkomen van ernstige complicaties".
http://www.iquam.org/archive/IQUAMConsDec_FINAL_July_2006.doc
Na de siliconen-controversie en het Trilucent-debacle, volgde ten aanzien van
hydrogel-gevulde implantaten wederom ---IGZ Inspecteur generaal Herre Kingma's motiverende
toverwoord echter slechts in bepaalde ('positief' discriminerende) gevallen--- "sociale
onrust" en rechtszaken, aangezien de motivatie voor Kingma voor het Sylvia
Millecam-onderzoek 'media-signalen' en dien ten gevolge de 'sociale onrust' waren. De
'media-berichten' over Sylvia Millecam / Jomanda duurde ongeveer 1 maand voordat Herre
Kingma van de Inspectie Gezondheidszorg van het Volksgezondheid ministerie Hippocratisch
besloot om niet niets te doen en niet toe te kijken maar om actie te ondernemen, om daden
en spierballen te tonen. Berichtgevingen over de siliconen implantaten controversie tonen
zich in de media sinds ongeveer op z'n minst 1990 ? En de Steungroep voor Vrouwen met
siliconen implantaten SVS, die een veelheid van signalen richting de politiek stuurde,
werd in mei 1992 opgericht.
-
BORST IMPLANTAAT WEBSITES BEVOOROORDEELD
Dr. Julian B. Gordon en collega's van het Cooper Hospital University Medical Center deden
een studie onder 41 websites die gefocused waren op borst vergroting. 57% van de websites
werden door Gordon en collega's niet geadviseerd omdat meer dan 50% niet de complicaties
van de procedure bediscusseerden. Op de websites stonden foto's maar 2/3 vermeldde enkel
goede resultaten. Meer dan 80% van de websites waren "bevooroordeeld jegens een
bepaalde chirurgische procedure van borst vergroting" (januari
2001, journal Plastic and Reconstructive Surgery).
-
HOERA ! EN DE WINNAAR IS...
Terwijl J. F. Winther geen causaal verband vond tussen siliconen borst implantaten en
neurologische ziekte (Acta Neurologica Scandinavica, February 2001 ), won op 6 februari 2001 de 26-jarige Kerry Froggett, werkzaam in de
zorg, een borst implantaten operatie (ter waarde van £2,500,- pond) in het UK
radioprogramma 'Joel Breakfast radio show' (Key 103 radio station's JK). Volgens haar
moeder, die het programma had geschreven, had Kerry haar figuur verloren na het baren van
een kind en was ze depressief. Borstimplantaten zouden haar vast en zeker (therapeutisch)
helpen.
-
INDONESIE: SILICONEN INJECTIES NACHTMERRRIE
Terwijl Dow Corning CEO Richard A. Hazleton met pensioen ging op 1 maart 2001 en werd
opgevolgd door Gary E. Anderson, berichtte Don Fry in de Straits Times op 11 March 2001: "Ze wilden perfecte neuzen, vollere
lippen en wellustige borsten. Ze eindigde met grotesk snoeten, misvormde lippen en
borstkanker. Duizenden vrouwen in Indonesie zijn slachtoffer geworden van trendy
schoonheidsbehandelingen, de siliconen injecties genaamd, die lang buiten de wet gesteld
zijn in de meeste ontwikkelde landen. Mevrouw Tike Suhariadi, 33, had haar injecties bij
een schoonheidssalon een jaar geleden. 'Ik wilde dat mijn man me aantrekkelijk bleef
vinden', zei ze, 'Voor minder dan 400.000 rupiah (AUS$ 80 ), kon ik een nieuwe neus
krijgen en was het mogelijk om een laag-uitgesneden jurk te dragen'. Twee maanden later,
begon haar neus rood te worden, zwol op en pijnlijke afscheidingen (hives) verschenen op
haar borsten. Nu elke keer als ze in de spiegel kijkt, huilt ze. Ze moet waarschijnlijk
haar borsten chirurgisch laten verwijderen wegens ernstige infecties. Duizenden vrouwen
zijn gelokt door deur-tot-deur verkoopmensen die hun foto's toonden van mooie
beroemdheden". Kwakzalverij ? Hup anti-kwakzalvers ?
-
PETITIE COMITE EUROPEES PARLEMENT
Op 21 maart 2001 kwam het Petitie Comité van het
Europees Parlement, onder voorzittersschap van Eurocommissaris dhr. Erkki Liikanen uit
Finland, opnieuw bijeen voor verdere bespreking over de siliconen implantaten Na het
openingswoord van de heer Liikanen volgden diverse felle speeches, ten overstane van de
aantekeningen makende en vragen stellende commissieleden, voor goede en ook preventieve
Europese richtlijnen van deze dubieuze medische hulpmiddelen. Iedereen was het erover eens
dat er veel en ernstige problemen door de implantaten waren. De vertegenwoordigers van de
vrouwen-Supportgroepen --Marlou Boots (Holland), Christine Williamson
(Verenigd Koninkrijk), Cosima Meyer (Zwitserland) en Ingeborg Vurgun-Kent
(Duitsland)-- waren officieel uitgenodigd om in Brussel in 5 minuten (!! een hele
realistische eer?) spreektijd hun stelling ('optie 2': verbod) te verdedigen en om het
Comité op de hoogte te brengen van de situatie in de verschillende Europese lidstaten. De
in Duitsland werkende Amerikaanse advokate Melissa R. Ferrari (US Dow-claim
procedure en vertegenwoordigster van veel zieke vrouwen) had geen spreektijd gekregen
ondanks eerder gemaakte afspraken. Men kan zich afvragen waarom niet aangezien veelal
advocaten werken met 'bewijzen' ? De heer Liikanen verklaarde dat de Europese Commissie
een mededeling aan het voorbereiden was over de informatievoorziening met betrekking tot
de mogelijke gevolgen van siliconen implantaten voor cosmetische doeleinden. Verder werd
voorgesteld aan de leden van het Europees Parlement:
- om borst implantaten advertenties waarschuwingen te laten bevatten,
- een register voor het vastleggen van elke siliconen implantaat operatie in Europa,
- een register van gekwalificeerde chirurgen en
- meer onderzoek naar de risico's van implantaten,
omdat het publiek volledig bewust gemaakt diende te worden van de gevaren. Ter voorkoming
van 'media-signalen' en dien ten gevolge 'sociale-onrust' ? Na de zitting van het
Euro-comite waren er in de ontmoetingsruimte heel veel verslaggevers en fotografen uit
alle landen aanwezig. Behalve uit Nederland. Die waren (in keuzevrijheid) niet
geinteresseerd en keken liever toe ?
http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/1232441.stm
http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200001/cmselect/cmhealth/308/1032202.htm
http://www.telegraph.co.uk/news/main.jhtml?xml=/news/2001/03/22/nimp22.xml
-
HARVARD: STEUN AAN BORST IMPLANTATEN
Op 25 maart 2001 publiceerde onderzoekers van 'Brigham
and Women's Hospital and Harvard Medical School' een (data)studie, herziening van de
medische dossiers van 288 vrouwen die borst implantaten hadden gehad of nog steeds hadden.
Er was weinig bewijs dat siliconen borst implantaten aanzet gaf to de produktie van een
antilichaam, gelinked aan kanker en andere ziekten, aldus de studie. En geen verhoogd
risico werd gevonden voor een immuun systeem abnormaliteit, genaamd 'monoclonal gammopathy
of undetermined significance (MGUS)'. Slechts 5 hadden een buitensporige produktie van een
antilichaam proteine in bloel plasma cellen en 9 gevallen van MGUS werden gerapporteerd
(Dr. Elizabeth W. Karlson, 26 maart 2001, Archives of Internal Medicine).
http://www.healthyme.md/viewArticle?ID=58771
http://app1.chinadaily.com.cn/star/2001/0329/he15-3.html
-
ER GOED UITZIEN VOOR LAND'S GLORIE
In 1982/1983 promote de American Society for Plastic and Reconstructive Surgery (ASPRS)
borstvergroting en suggererende dat een grotere borstmaat ook zou leidden tot grotere
eigen-waarde bij vrouwen, en kleine borsten waren 'afwijkingen', volgens ASPRS. Op 26 April 2001 werd onthuld dat een aantal Engelse
vrouwelijke militairen borstvergroting hadden gehad in het Royal Haslar military hospital
in Portsmouth. Betaald door het Ministerie van Defensie. Andere borstvergrotende operaties
zouden wel eens uitgevoerd kunnen zijn op militaire afdelingen van de National Health
Service (NHS)-ziekenhuizen, die reeds o.a. in 1994 zorgden voor de borstimplantaten voor
het mode model Fiona McAndrew om 'page 3 girl' te worden: "We hebben geen
centrale dossiers van ze", zei een woordvoerder van het Ministerie van Defensie.
"Medisch noodzakelijk", luidde de rechtvaardiging omdat de implantaten
alleen werden gegeven aan militairen met "herhalende en chronische psychologische
moeilijkheden" die hen ervan weerhielden om een effectieve soldaten te zijn.
Borsten van invloed op de effectiviteit van een soldaat ? Marcia Angell: Where's the
science ? Vice-Staatssecretaris van Defensie Iain Duncan Smith vond de gang van zaken
("tweede front") belachelijk: "Verspillen van geld aan zaken die
weinig effect zullen hebben op vecht-capaciteit, ook al verhogen ze het moraal".
Het moraal ? Van de mannelijke soldaten ? Herhaling geschiedenis ? Zelfde (menselijke)
inhoud, verschillend uiterlijk (Goddelijk) hokje ? In 1945 werd in Japan losse siliconen
ingespoten in de borsten van bargirls en meisjes van plezier om de aldaar gestationeerde
Amerikaanse soldaten 'tevreden' te houden zodat zij 'effectieve' soldaten konden blijven ?
HET LEGER: GRATIS BORST IMPLANTATEN
Forums.Military.com (21-01-2006 ): Is het waar dat je gratis cosmetische chirurgie
kan ontvangen via militaire dokters ? Mijn vrouw zou dit willen weten hoe de 'gratis'
borst implantaten te krijgen via het leger / leger dokters ?: "Ja, het is
waar. Je kan enige cosmetische chirugie krijgen uitgevoered door militaire dokters bijna
gratis. Ik zeg bijna, omdat de mensen die ik persoonlijke ken die dingen hebben laten doen
(liposuctie en buik-correctie) moesten betalen voor de verdoving. Ten eerste, moet je
vrouw naar haar primaire dokter gaan en het met hem/haar bepraten om alle beschikbare
informatie te verkrijgen. Als je woongebied is zoals hier (Hawaii - Tripler Army Medical
Center), dan zal ze op een wachtlijst terecht komen. Als ze de top van de lijst bereikt,
krijgt ze het gedaan. Het is dat simpel"
# Moderne Geneeskunde en z'n Militaire linken:
Interview met Alan S. Levin, M.D., een moedige medicus en zelf-benoemd
"kwakzalver". Dr Levin geeft een bijzonder insider's inzicht en spreekt moedig
"on the record". Dit interview is een uniek document, die duidelijkheid
verschaft in enige uit de verleden tientallen jaren weinig-bekende en weinig-begrepen
tijden (bouts) van militaire en medische waanzinnigheid.
http://www.mold-survivor.com/modern_medicine_and_its_military.html
-
BORST IMPLANTATEN KANKER LINK
Op 26 april 2001 onthulde National Cancer Institute
(NCI) onderzoeker Dr. Louise Brinton (in de New York Times) voorlopige resultaten van een
studie onder bijna 13.500 vrouwen die borst implantaten hadden gehad voor 1989. Hun
vorderingen en gezondheid in de eropvolgende 12 jaar werden vergeleken met andere
vrouwelijke plastische chirurgische patienten en vergeleken met de algemene populatie.
Borst implantaat patienten leden aan significant hogere percentages van kanker. Voor
vrouwen in de implantaten-groep was het 3x zo waarschijnlijk dat ze zouden overlijden aan
ziekten aan het ademhalingskanaal, hoofdzakelijk long kanker, en 2x zo waarschijnlijk om
te overlijden aan hersen kanker. En wetenschappers zeiden dat saline vervangingen, niet
enkel de controversiele siliconen, ook werden gelinked aan tumoren. 'Meer onderzoek was
nodig' (Brinton LA, 'Cancer Risk at Sites Other Than Breast Following Augmentation
Mammoplasty', AA Epidemiol 2001;11 248-256 ). Ondanks dat de studie slechts een
statistische link aantoonde, Diana Zuckerman: "Ik zie dit als een
waarschuwing....Ik denk dat het zeer alarmerend is". David Hinchliffe, de Labour
Member of Parliament voor Wakefield en voorzitter van de 'health select committee' --die
vlak ervoor een bewakingssysteem had geadviseerd om de mogelijke bijwerkingen van borst
implantaten in de gaten te houden-- zei dat vrouwen voor het nemen van borst implantaten "zeer
zorgvuldig" moesten nadenken.
# - Eind juni 2001 dwong een nieuwe wet de FDA en de
National Institutes of Health om meer onderzoek te doen naar de mogelijke negatieve
gezondheidseffecten van borstimplantaten. "Wetgevers citeerde 3 nieuwe
epidemiologische studies, één vond een verhoogd voorkomen van long en andere kankers bij
13.000 vrouwen die siliconen of saline implantaten hadden" (Healthcare Purchasing
News).
-
UK INDEPENDENT REVIEW GROUP MEETING
De 80.000 patient informatie boekjes van de UK Department of Health welke oorsponkelijk
gedrukt waren, waren allemaal weggezonden. Het document werd herzien voor her-drukking. Op
14 mei 2001 had de UK Independent Review Group een
meeting om de aanbevelingen te updaten. Professor Shanklin en Dr. Diana Zuckerman hadden
diverse rapporten en brieven gestuurd aan de UK Independent Review Group en brieven waren
tevens ontvangen van leden uit het publiek. Ook gaven IRG leden op de meeting
samenvattingen van recent gepubliceerde literatuur. "Terwijl er bezorgdheid blijft
bestaan over het gebruik van deskundigen-getuigen en de validiteit van wetenschappelijk
bewijs in de US, is de positie in de UK erg moeilijk, waar maatregelen gelden om te
verzekeren dat de rechtbanken hierover controle hebben", concludeerde de UK
Independent Review Group.
http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/DefaultSP/CON2032830
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/
Product-specificinformationandadvice/Breastimplants/Siliconegelbreastimplants/
IndependentReviewGroup-siliconegelbreastimplants/Toxicityofsilicones/index.htm
-
DOWN UNDER: BORST IMPLANTATEN SCHIKKING
Eind mei 2001, terwijl de meeste benadeelde vrouwen
wereldwijd nog steeds aan het vechten waren voor compensatie van Dow Corning, berichtte de
Sydney Morning Herald dat meer dan 3.000 Australische vrouwen elke tot £22.000 zouden
ontvangen voor compensatie van geleden ernstige aandoeningen door gescheurde siliconen gel
borst iimplantaten. Op 27 augustus 2002 hoorde een rechtbank dat Bristol-Myers Squibb Co.
een buiten-de-rechtbank-om schikking had bereikt met een groep van Australische vrouwen
ten aanzien van gebrekkige borst implantaten. En op 11 september 2002 berichtte de Sydney
Morning Herald dat duizenden Australische vrouwen individuale betalingen hadden ontvangen
van tot $120.000 na Dow Corning Corp. te hebben aangeklaagd wegens gebrekkige implantaten.
In Nieuw Zeeland hadden ongeveer zes vrouwen Dow Corning siliconen borst implantaten
gekregen in Australie. Één ervan, Kathy Rogers, met lijden veroorzaakt door Dow's
siliconen implantaten, vocht de grootte van de uitbetaling aan.
-
FDA GOEDKEURING: (NIEUWE) SILICONEN IMPLANTAAT TRIAL
Eind mei 2001 keurde de FDA een US klinische studie,
een multi-centre studie, goed voor de siliconen gevulde McGhan Style 410 borst implantaat,
welke reeds in gebruik was in Europa. 220 patienten zouden vergroting krijgen en 220
anderen borst reconstructie. Evaluatie zou doorgaan gedurende 10 jaar na operatie
(Biomedical Materials, 1 June 2001 ). Dit terwijl de
National Institute of Health gevonden had dat het 7 tot 15 jaar duurt voordat
siliconen-gerelateerde ziekten naar boven komen, en verborgen periode van meer dan 30 jaar
waren mogelijk voordat ziekten ontwikkelen.
-
EUROPESE MEDEDELING: NIEUWE RICHTLIJNEN
GROEN LINKS "STOP GEBRUIK SILICONEN IMPLANTATEN"
De Europese verzoekschriften commissie ten aanzien van siliconen borst implantaten besloot
een ontwerpresolutie (Catherine Stihler, rapporteur http://www.cstihlermep.com
, Ria Oomen-Ruijter (CDA)), waarin het STOA-rapport (mei 2000 ) met 'optie 3' (geen
volledig verbod) werd meegenomen, op te stellen. De ontwerpresolutie werd uiteindelijk op 13 juni 2001 aan het Europees Parlement ter goedkeuring
voorlegd o.a.: "Alle patienten moeten vrij toegang hebben tot uitvoerige en
door onafhankelijke deskundigen opgestelde informatie".
# - Erik Meijer (GUE/GroenLinks) (NL): "...In
de omstandigheden, is het beter om het gebruik van siliconen implantaten te stoppen en om
te focussen op het ontwikkelen van alternatieven. Frankrijk heeft nu de implantaten
verboden, maar andere Lidstaten zijn weifelend en besluitloos. Ik ben het eens met hen die
de petities hebben ingediend dat siliconen borst implantaten niet moeten worden gebruikt
totdat bewezen is dat ze niet schadelijk zijn...".
http://europa.eu.int/constitution/futurum/documents/speech/sp130601_2_en.pdf
# - De nieuwe Europese Richtlijnen werden niet via de
officiële kanalen naar buiten gebracht. Twee maanden na de uiteindelijke officiële
ondertekening van de resolutie (15 november 2001 ) "Mededeling van de commissie
inzake communautaire en nationale maatregelen in verband met borstimplantaten"',
informeerde de Stichting Steunpunt voor Vrouwen Siliconen implantaten (SVS), Marlou
Boots, in 2002 de Nederlandse overheid, media, artsen en zo'n kleine 100 ziekenhuizen
waar plastisch chirurgen werkten over de nieuwe Europese Borstimplantaat Regeling. Reden ?
De Nederlandse media reageerde helemaal niet op de toegezonden SVS informatie. De
Nederlandse media bleven wachten op een 'onaantastbaar oordeel', het verlossend woord:
het officiële persbericht. Men was nog niet op de hoogte gesteld door het Ministerie van
VWS, Minister Els Borst.
# - Gerlach Cerfontaine, president-directeur van
Schiphol http://nl.wikipedia.org/wiki/Gerlach_Cerfontaine
in z'n rede 'Governance in de Randstad' bij de aanvaarding van het ambt van Hoogleraar in
de Faculteit Rechtsgeleerdheid Universiteit Utrecht: "Bij mijn overgang
naar het Academisch Ziekenhuis Utrecht (AZU) kreeg ik de kans om tijdens een zeer
dynamische fase van ingrijpende organisatorische veranderingen en de verhuizing naar de
Uithof een winnend team samen te stellen: 'Ik leerde van Els Borst veel over medisch
ethiek en integer handelen'".
# - De nieuwe Europese Richtlijnen beoogde versterkte
toepassing van de Richtlijn uit 1993 voor wat betreft borstimplantaten, en richtte zich
m.n. op goede voorlichting, follow-up en toezicht, controle en kwaliteitswaarborging en
onderzoek. De Europese Commissie benadrukte belang van passende voorlichting aan vrouwen
die siliconen implantaten overwegen en raadde de Lidstaten maatregelen aan. In de
resolutie werd o.a. voor alle Europese landen een nationaal plastisch-implantaten-register
verplicht gesteld. http://www.bmj.com/cgi/content/full/323/7323/1207/a
# - Engeland had sinds 1993 een Nationaal Borst
Implantaten Register. Op 31 januari 2000 (Nederlands kabinetsstandpunt borstimplantaten,
aanleiding van het advies van de Gezondheidsraad) had VWS-minister Els Borst in die ene
wereld, de Tweede Kamer, nog het belang en de rol onderkend van een implantatenregister:
"In het kader van post marketing surveillance (PMS), traceability, recall en
vigilance in de hulpmiddelenvoorziening in de zorg". Maar registratie werd in die
amdere wereld, de realiteit, in augustus 2002 gestopt omdat men geen subsidie meer kreeg
van het Ministerie van VWS. In strijd met de (nieuwe) richtlijnen / resolutie van het
Europees Parlement. In februari 2007 pleitte de Nederlandse Orthopaedische Vereniging voor
een landelijk register voor prothesen. Waarom ? Omdat registratie in Nederland moeilijk
van de grond bleek te komen. Men deed liever niets en keek toe ?
-
CANADEES CRIMINEEL ONDERZOEK: MENTOR
In de Verenigde Staten, toonde Overheids documenten, verkregen door ABC News, aan dat
sinds 1986, de FDA herhaaldelijk Mentor, fabrikant van borstimplantaten, beschuldigde van
ontoereikende kwaliteitscontroles. Een crimineel onderzoek naar Mentor was afgesloten in
2002. Met in het achterhoofd de Canadese borstimplantaten doofpot affaire waarin Health
Canada / Bristol-Myers (Meme implantaten) betrokken waren in 1990 en het boek 'Een vrouw
in mijn positie; de politiek van borst implantaten veiligheid' door Linda Wilson,
berichtte de Canadese Broadcasting Corp. (David McKie; Sandra Bartlett) op 25 juni 2001 dat een onderzoek gevonden had dat Mentor, een
van de twee grootste bedrijven in de implantaten business, waarschijnlijk geweten heeft
dat het gebrekkige borst implantaten op de markt had toegelaten, waardoor vrouwen onnodige
operaties moesten ondergaan. De implantaten maakte Canadese vrouwen te ziek om te werken
dus moesten ze zich arbeidsongeschikt melden gedurende langere tijd. Vrouwen uit 4
Canadese provincies (Ontario, Saskatchewan, Quebec en British Columbia) hadden
class-action rechtzaken aangetekend tegen Health Canada.
-
SYLVIA MILLECAM OVERLEDEN
Sylvia Millecam overleed op 20 augustus 2001. In het NOS-journaal van maandagmiddag
20-08-2001 zei Tv-programma 'Ook dat nog' collega van Sylvia Millecam, Alfred van den
Heuvel, het te betwijfelen dat Sylvia Millecam is gestorven aan kanker. Hij wist zelfs
niet wat Sylvia Millecam had, en Van den Heuvel zei dat de meningen verdeeld zijn over het
feit dat Sylvia aan kanker is overleden. De Volkskrant en het Parool schreven op
20-08-2001: "De 45-jarige Millecam overleed vermoedelijk aan kanker".
Op dezelfde dag van overlijden van Sylvia Millecam ---met in het achterhoofd de woorden in
het advies van de Gezonheidsraad (oktober 1999) aan het Ministerie van VWS, die Minister
Els Borst beweerde te onderschrijven, strekkende tot 'een serieuze benadering van de
siliconen implantaten problematiek'--- werd bekend dat: "Het ministerie van
Volksgezondheid heeft 6,7 miljoen gulden beschikbaar gesteld voor onderzoek naar het
chronisch vermoeidheidssyndroom, ook wel ME genoemd. Het besluit van het ministerie wordt
gezien als een erkenning van de ziekte. 'Tot nu toe werden ME-patiënten niet altijd
serieus genomen', aldus fondsdirecteur Jacqueline van Male" (De Telegraaf,
20-08-2001 ). Marlou Boots: "Als Sylvia Millecam op tijd was teruggeroepen
toen haar soort implantaat van de markt werd gehaald, had ze nu misschien nog
geleefd" (SVS-Tijdschrift De Stille Kracht, 10e Jaargang, Maart 2003, Nr. l ).
Marlou Boots: "Sylvia Millecam stierf de siliconen-dood !" (SVS:
tijdschrift 'Stille Kracht' September 2003, nr.3 ).
-
BRISTOL-MYERS: DUPONT'S TEFLON
Bristol-Myers Squibb nam in oktober 2001 de
geneesmiddelendivisie DuPont Pharmaceuticals over voor $7.8 miljard. Wikipedia:
Bristol-Myers Squibb was betrokken in een boekhoudschandaal in 2002. Resultaat ? Een $150
miljoen schikking met justitie. In een rapport ingediend door de Iraakse president Saddam
Hussein bij de Verenigde Naties voor de 2003 invasie van Irak, werd onthuld dat DuPont had
deelgenomen aan Irak's nucleaire wapen programma. DuPont is nooit enige sancties opgelegd
hiervoor. In juli 2006 werd een crimineel FBI onderzoek naar Bristol-Myers publiek
gemaakt.
# Klokkenluider: DuPont weet Voedsel-verpakkings Risico
(Jack Kaskey, Bloomberg News, 17-11-2005 )
"DuPont Co., de derde grootste US chemische producent, bezoedelt snoep, boter
popcorn en bakprodukten met een potentiele kanker-verwekkend chemicalie die druppelt uit
vet-resistente verpakkingen, zei een ex-wetenschapper van het bedrijf gisteren....".
http://www.mindfully.org/Plastic/Teflon/Zonyl-DuPont-Risk17nov05.htm
# Multimiljoen dollar Boete tegen DuPont zet een record: DuPont beboet voor het geheim
houden van Teflon Gevaren
(Randall Chase, The Associated Press, 15-12-2005 )
"DuPont Co. heeft toegestemd om $10.25 miljoen aan boetes te betalen voor milieu
projecten om beschuldigingen door de Environmental Protection Agency te schikken dat het
bedrijf informatie verborgen hield over een giftige chemicalie gebruikt om de
niet-plakkende laag Telfon te maken...".
http://www.implants.clic.net/tony/Ant/V/20.htm
http://www.law.com/jsp/article.jsp?id=1134554714168
http://www.glrc.org/story.php3?story_id=2875
# Oral Surgery: E-PTFE Implants / Membranes
"ETFE is de afkorting van "Ethyleen-tetrafluorethyleen copolymeer", dit
is een copolymeer van etheen en tetrafluorethyleen (het monomeer van PTFE oftewel TEFLON.
ETFE werd voor het eerst op de markt gebracht in 1972 door DuPont, onder de merknaam
Tefzel..". http://nl.wikipedia.org/wiki/ETFE
# Biocompatibility of TEFLON-coated Protheses
"The first implantation of bulk Teflon into the dog peritoneal cavity was reported
in 1949 by Leveen and Barbario. Teflon has been used as a solid implant in cardiovascular
surgery (e.g., cardiac valves, vascular patches and catheters), orthopedics (e.g., hip
prostheses), facial surgery (e.g., maxillary and orbital implants), and neurosurgery
(e.g., dura mater implants, derivation valves)...".
http://www.nanomedicine.com/NMIIA/15.3.4.3.htm
# Plastisch Chirurgen Het Gooi: E-PTFE
"e-PTFE is een afkorting van expanded polytetrafluoroethyleen. Het is een zacht en
poreus kunstmateriaal dat al jaren gebruikt wordt in bijvoorbeeld de vaatchirurgie. Het
materiaal is onlangs geschikt gemaakt voor gebruik in de plastische chirurgie. Met e-PTFE
kunnen diepe rimpels in bepaalde delen van het gezicht met blijvend resultaat worden
opgevuld. Na lokale verdoving worden twee kleine openingen gemaakt in de huid, waarna het
e-PTFE materiaal wordt ingebracht. Het effect is direct zichtbaar..".
http://www.plastischechirurgie-hetgooi.nl/Behandelingen/Gelaatsverjonging/e-PTFE/body_e-ptfe.html
# Comparison between Textured Silicone Implants and those bonded with Expanded
Polytrafluoroethylene (E-PTFE) in rats
(Acta Cir. Bras. vol.22 no.3 São Paulo May/June 2007 , Douglas Haddad Filho, et. al.)
"PURPOSE: Comparison of the inflammatory reaction promoted by textured silicone
implants and that caused by the implant bonded with e-ptfe. CONCLUSIONS: The acute stage
of the inflammatory response was more severe and irregular in the silicone implant; both
the silicone implant and the silicone bonded with E-PTFE promoted chronic inflammatory
reaction and weak foreign body inflammatory response. These reactions were greater in the
silicone implant group..".
http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0102-86502007000300006&script=sci_arttext
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
GEEN DATA: DUS OKAY ?
Chlorotrimethylsilane also known as Trimethylsilyl chloride. Specific terms for
Organosilicon compound: Silanes, Siloxanes, Trimethylsilyl Compounds
GEZONDHEIDSRAAD: CHLOORTRIMETHYLSILAAN
(rapport Commissie WGD van de Gezondheidsraad, 15 november 2001
)
Voorzitter Gezondheidsraad, prof.dr. J.A. Knottnerus: "In 1993 verzocht de
Staatssecretaris van WVC namens de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid om
gezondheidskundige advieswaarden af te leiden ten behoeve van de bescherming van
beroepsmatig aan stoffen blootgestelde personen. De voorzitter van de Gezondheidsraad (GR)
stelde daartoe per 1 januari 1994 een GR-commissie in die de werkzaamheden voortzette van
de, door de Minister ingestelde, adviescommissie Werkgroep van Deskundigen (WGD):
"Chloortrimethylsilaan wordt gebruikt voor het vervaardigen van vloeibare siliconen,
als silylerend agens. Vanwege de hoge reactiviteit wordt chloortrimethylsilaan gemaakt en
gebruikt in gesloten systemen", "De conclusies van de commissie zijn gebaseerd
op wetenschappelijke publicaties die vóór maart 1998 zijn verschenen", "De
commissie heeft geen gedocumenteerde gegevens gevonden over toxische effecten van
blootstelling aan chloortrimethylsilaan bij mensen", "Er zijn geen gegevens uit
dierproeven waarin de toxiciteit (met inbegrip van reproductietoxiciteit en
carcinogeniteit) van chloortrimethylsilaan na herhaalde toediening is onderzocht",
"De commissie heeft geen studies gevonden naar de effecten van herhaalde
blootstelling (inbegrepen carcinogeniteit en effecten op de reproductie). Op basis van de
gegevens over genotoxiciteit is de commissie van mening, dat chloortrimethylsilaan geen
genotoxische eigenschappen heeft", "De Commissie WGD van de Gezondheidsraad
concludeert, dat de beschikbare toxicologische gegevens over chloortrimethylsilaan
onvoldoende zijn voor het vaststellen van een gezondheidskundige advieswaarde".
# ACUTE TOXICITY - "The acute toxicity of chlorotrimethylsilane is high after
exposure by inhalation", "When exposed to nearly satured vapours, all exposed
female Sprague-Dawley rats died within twelve minutes", "Conclusion: Based on EC
criteria, chlorotrimethylsilane would be classified as toxic if swallowed and as harmful
in contact with skin".
# CARCINOGENICITY STUDIES - "Conclusion: The toxicity (including reproduction
toxicity and carcinogenicity) following repeated dosing of chlorotrimethylsilane cannot be
evaluated because of lack of data. Although chlorotrimethylsilane showed some carcinogenic
potential in the A/He mouse lung tumour model, the significance of this finding is
questionable........".
http://www.gr.nl/pdf.php?ID=273
http://www.ehponline.org/docs/2001/109p1095-1101luu/abstract.html
-
FAMILIE TIJDSCHRIFT MARGRIET -Vs- SVS
Te midden van de controversie omtrent Sylvia Millecam, besloot de eindredacteur van het
tijdschrift Margriet een artikel te plaatsen in Margriet nr.45 in 2001
'100 Vragen Plastische Chirurgie' met antwoorden i.v.m. siliconen van plastisch chirurg
dr. Gijs van Selms (Lucas/Andreas Ziekenhuis): "Siliconen zijn veilig, niet
ziekmakend, nooit bewezen, geen risico voor kinderen, gaan 15 a 20 jaar mee".
Zelfs herplaatsen van gebruikte implantaten werd vermeld. Maar dan werden ze wel eerst
even schoongemaakt, deed de plastisch chirurg / Margriet z'n lezers doen geloven. Reactie
van Marlou Boots / SVS (06-12-2001 ) aan Margriet: "Bijzonder misleidend,
levensgevaarlijke sprookjes en absoluut verboden !", "Een bijzondere hypocriete
manier om met de eed van Hippokrates om te gaan", "Margriet kan zo van
lezeressen toekomstige silicone slachtoffers maken, beseft u dat wel ?". Marlou
Boots vroeg om een rectificatie. Antwoord van Margriet: "Het onderwerp
borstimplantaten past voorlopig niet in onze planning".
# - Boek "Zoeken naar Sofie" - verkenningen
van een moeder na de dood van haar dochter: "In de Margriet (nr. 20, 2002 )
schreef Margriet Hunfeld over haar bevindingen tijdens haar zoektocht naar Sofie, die haar
terecht deed komen bij paragnosten, een psychoscopist, bij Jomanda. Het leverde haar
slechts teleurstellingen op".
http://www.vook.nl/gelezen_detail.cfm?seq=238BACFB-0330-4843-B1BF83E5F51FE14B
# - Een Nederlandse wetenschapper liet eens weten dat
het netwerk van de Vereniging tegen de Kwakzalverij (VtdK): "vele malen
beter opgezet is, dan iemand durft te hopen. Er zijn verklikkers in de meeste
ziektenhuizen. Mensen die voor xxxxx een lezing houden worden soms benaderd door de
hoogleraar om dat niet te doen. Het dagblad Parool is volledig in handen van de kwak; ze
kunnen schrijven wat ze willen. Het weekblad Margriet idem dito".
-
IMMORELE WETENCHAP IN HET BEKLAAGDE-BANKJE
Of immorele individuen (verscholen achter het uiterlijke hokje 'de' wetenschap) in het
beklaagde-bankje ? Marcia Angell in haar boek 'Science on Trial': "De
wetenschappelijk methode is altijd superieur, als niet in feite de enige benadering".
Toen onderzoek wetenschapper Andreas Toupadakis een permanente, hoog betaalde,
vertrouwelijke functie accepteerde bij 'Los Alamos and Lawrence Livermore National
Laboratories (LLNL)', had hij bepaalde gelovende ideeen over z'n nieuwe werk. Maar
daadwerkelijk werkende in het laboratorium realiseerde hij dat die ideeen een illusie
waren geweest. Z'n geweten liet hem niet toe om te werken voor de ontwikkeling of
onderhoud van nucleaire wapens. Andreas Toupadakis nam ontslag bij LLNL in januari 2001:
"Il geloof dat als een stichting of instituut corrupt is, dan moet je je handen
wassen en je eruit terugtrekken". Op 31 december 2001
wilde Andreas Toupadakis de wereld zijn verhaal vertellen: "Immorele
wetenschap en mijn mucleaire odyssee" - De (Andere) "Wereld achter de
Veiligheidshekken" - "Een oproep aan alle wetenschappers wereldwijd".
Sinds voorjaar 1991, terwijl de borst implantaten kwestie bijna dagelijks in het nieuws
was, werkte Andreas Toupadakis voor Dow Corning: "Ik woonde in de plek van
gepatenteerde informatie en geheimhouding voor winst", "Ik realiseerde dat alles
daar gedaan werd voor winst en niet voor het welzijn van mensen. De visie van het bedrijf
was om een deodorant in de hand te stoppen van elke Afrikaan en burger van Azie. Ik schrok
bij herkenning van hun plannen terwijl op hetzelfde moment ze praatte over integriteit.
Tegen die tijd, was ik echt teleurgesteld over het een scheikundige zijn". Na
twee jaar verliet Andreas Toupadakis Dow Corning: "Ik leende mijn
vaardigheden aan immorele wetenschap, het bedrijf helpende winst te maken ten koste van
het niet onderwezen publiek".
http://linkage.rockefeller.edu/wli/reading/toupadakis1.html
Marcia Angell: Where's the science ?
-
REGELGEVING: ONBEKWAME CHIRURGEN
De BBC berichtte op 1 januari 2002 dat strictere
overheid regelgeving opgesteld werd voor dokters die cosmetische chirurgie prive
praktiseerden om te voorkomen dat patienten in zielestrijd werden gelaten door onbekwame
chirurgen. De UK National Care Standards Commission zou worden geintroduceerd in april
2002. Margo Cameron uit Glasgow, Schotland (Silicone Support Group UK) had
vloeibare siliconen in haar lippen laten injecteren. Een chirurg faalde in het waarschuwen
dat siliconen niet gelicentieerd was om te worden geinjecteerd in de lippen wegens
gevaarlijke bijwerkingen. Margo Cameron: "De chirurg vertelde
grappen-makende dat de enige bijwerking die ik zou kunnen krijgen was dat als ik ouder zou
worden ik waarschijnlijk een gerimpeld gezicht maar permanente wellustige lippen zou
hebben, wat me niet uitmaakte" http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/1731910.stm
-
NEDERLANDS RIVM-ONDERZOEK: VALSE HOOP
In 1997 had een team van de Louisiana State University en de Tulane University het bestaan
gemeld van een ontdekt verband tussen geïmplanteerde vrouwen met hoge aantallen
anti-polymere antistoffen (een indicatie voor immuunsysteem problemen) en van vrouwen met
ernstige a-typische auto-immuun symptonen (Garry, et al, Lancet, februari 1997 ). Op 26 maart 2002 verscheen het rapport 'Studie naar de
aanwezigheid van anti-polymeer antilichamen in een groep Nederlandse vrouwen met een
siliconen borst implantaat. Deel II' van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu
(RIVM www.rivm.nl ). De studie van het RIVM betrof de mogelijke
relatie tussen het aanwezig zijn van antipolymeer antistoffen (APA) en gezondheidsklachten
bij vrouwen met een siliconen-borstimplantaat. Conclusie ? Geen relatie tussen de APA
waarde en het aanwezig zijn van gezondheidsklachten. In de RIVM Commissie van Toezicht zat
prof.dr. J.A. Knottnerus, de voorzitter van de Gezondheidsraad. Reactie Marlou Boots /
Steungroep SVS (4-4-2002 ) aan het Ministerie VWS op het RIVM-rapport: "Dat
dit onderzoek niet het (door ons) beoogde effect zou hebben, n.l. het vinden van een
antwoord op de vraag: "waarom zijn deze vrouwen zo ziek", was vooraf al bekend.
Wéér is er bij rotte appelen naar perenrot gezocht. Weer zijn de vrouwen met een dode
mus blij gemaakt, is er valse hoop gekweekt en weer zijn ze tussen wal en schip
terechtgekomen. Een in en in trieste zaak !", "Het wordt tijd dat er echt
geluisterd gaat worden naar de mensen zelf, die vanuit de praktijk de
"veldgegevens" kunnen aanleveren, in plaats van zich blind te staren op en star
vasthouden aan statistieken en (verouderde) protocollen die niet realistisch of
praktijkgericht zijn. Het gaat om mensen, om mensenlevens !.....In de hoop dat u de ernst
van de problematiek in kunt zien vertrouw ik op een serieuze aanpak van uw kant.".
-
MARLOU BOOTS: OPZIJ !
In maart 2002 verscheen in het tijdschrift Opzij (door
Femke van Zeijl) een artikel 'Terriers' over Marlou Boots en SVS. Marlou Boots: "...Het
zwaarst is nog dat de vrouwen die je kent via de stichting, doodgaan omdat ze door hun
implantaten in de vernieling zijn gedraaid. Zoals niet zo lang geleden iemand die thuis
zou komen uit het ziekenhuis na haar zoveelste operatie, helaas thuiskwam in een kist. Of
drie jaar geleden toen een nog jonge vrouw zelfmoord pleegde, omdat ze niet door wilde met
de pijn en haar verminkte lichaam", "Bij alles denk ik: hoe lang heb ik nog ?
Als ik ten onder ga, is het strijdend, en niet hulpeloos afwachtend". Niet
passsief, afwachtend en toekijkend ? Mensenlevens, menselijkheid -boven- Goddelijke $$$ ?
-
NEDERLANDSE OVERHEID SUBSIDIEERT BORSTIMPLANTATEN
De Netherlands Foreign Investment Agency ** (NFIA http://www.nfia.com
), onderdeel van het Ministerie van Economische Zaken, "faciliceert / assisteert
buitenlandse o.a. US bedrijven' directe investeringen / bij uitbreiding van hun
activiteiten in Nederland. Het NFIA biedt ondersteuning geheel kosteloos". Een
service gericht om het bedrijfsleven te informeren omtrent de 'vooruitstrevende positie'
die Nederland inneemt als bedrijfslocatie in Europa. Stichting Vrouwen
Siliconenimplantaten SVS / Marlou Boots: "Ja hoor, het gerucht klopt ! Onze
'aardige zorgdragende' overheid heeft de capaciteituitbreiding (van 80.000 naar 120.000
implantaten per jaar) van de grootste implantaat producent met een wereldmarktaandeel van
70%, inderdaad gesubsidieerd. De afdeling Foreign Investment Agency van het Ministerie van
Economische Zaken in Den Haag heeft dat bedrijf zo ongeveer 'aan het handje meegenomen',
aldus de zegsman van dat bedrijf. Onze Belastingcenten ! Subsidie van onze belastingcenten
nota bene ! Terwijl het hoofdbedrijf in Amerika over 2001 een omzet had van 321 miljoen
dollar en de vrouwen in de claim procedure afgescheept zijn met 'n fooi van $ 750, - door
datzelfde bedrijf. KAN het gekker? Wederom gaat de MAMMON boven de MENS ! Ach, dat
gebeurde in het verleden eigenlijk ook al niet, denk maar aan de polyurathane gecoate
prothese, de Trilucent soya prothese en nog 3 of 4 andere soorten die bijna geruisloos van
de markt verdwenen. Hoeveel slachtoffers zullen die bij elkaar al gemaakt hebben hier in
Nederland ?" (SVS''s kontaktblad, maart 2003, Nr.l ).
-
** NETHERLANDS FOREIGN INVESTMENT AGENCY (NFIA)
# - Roger Kleinenberg worked between 1985-2000 for the
Ministry of Economic Affairs at various departments, such as the Chemical Industry
department, Netherlands Foreign Investment Agency, Research and Development
department and the Home Office for Science & Technology Attachés. In 2001 he was
posted by the Ministry of Economic Affairs as the attaché for Science & Technology in
the USA and Canada at the Royal Netherlands Embassy in Washington DC:
http://www.twanetwerk.nl/upl_documents/syllabus_octrooi.pdf
# - Roger Kleinenberg, Attache for Science and
Technology, Dutch embassey Washington TWA Office http://www.twanetwerk.nl
TWA-themadag 'Innovative technologies for a Bio-based economy'. Marloes Telgenhof bekleedt
zowel de post van Ambassade Secretaris voor Onderzoeksaangelegenheden op de Permanente
Vertegenwoordiging van Nederland bij de Europese Unie als die van Technisch
Wetenschappelijk Attaché voor Europa. Permanente Vertegenwoordiging Nederland (EU-Brussel)
Email: Brussel@twanetwerk.nl http://www.twanetwerk.nl/default.ashx?FolderId=614
# - Although busy with the day-to-day business of
participating in a second EU Presidency, Mr. Roger Kleinenberg took some time out
to meet with bridges. Mr. Kleinenberg discussed the recently concluded Netherlands EU
Presidency (July 1 - December 31, 2004 ) and commented on the current Luxembourg EU
Presidency http://www.ostina.org/html/bridges/article.htm?article=1228
# - FUNCTIEBENAMING: "Senior Secretarieel
Administratief Medewerker / TWA Office, Dienstonderdeel/post: Ambassade Washington,
Financieel Beheer en Planning kantoor Washington en kantoor Silicon Valley,
Sollicitaties kunt u richten aan........".
http://www.netherlands-embassy.org/files/pdf/TWA_Office_manager.pdf
http://64.233.183.104/search?q=cache:UhblC_YkTMMJ:www.netherlands-embassy.org/files/
pdf/TWA_Office_manager.pdf+%22Secretarieel+Administratief+Medewerker+/+TWA+Office%22&hl=nl&ct=clnk&cd=1&gl=nl&ie=UTF-8
# - SILICON BIOTECHNOLOGY
(Anouschka Versleijen, Roger Kleinenberg en Hans van der Nat - 1-9-2003 )
"Samenvatting: ....Silicon Biotechnology, Genencor en Dow Corning....en de
kennis van Dow Corning op het gebied van Si-chemie....."
http://www.twanetwerk.nl/default.ashx?DocumentId=1532
# - TECHNOLOGIE VOOR PREVENTIEVE GEZONDHEIDSZORG IN DE
VS
Roger Kleinenberg en Bart Sattler 17-10-2006 - ....Biotechnologie, Systems biology...
in Seattle, probeert Systems Biology biologie in vivo te verenigen met de gegevens uit
biologie in silico.....Pharmacogenomics, Farmacogenetica is het onderzoeksterrein dat de
genetica van de respons op medicijnen beschrijft. Het onderzoek is gericht op het
behandelen van patiënten met maatwerk medicijnen vormgegeven op basis van de unieke
genetische make-up.... http://www.twanetwerk.nl/default.ashx?DocumentId=7174
# - "GESJOEMEL MET CIJFERS - Ambtenaren van
Delft, Den Haag, Zoetermeer en Leiden die werken voor het regionale lobbybureau
West-Holland Foreign Investment Agency (WFIA) hebben jarenlang gesjoemeld met cijfers over
buitenlandse bedrijven...(...)... Volgens directeur Wapenaar werken andere
acquisitiebureau's als de landelijke NFIA op precies dezelfde manier. Een woordvoerder van
deze Netherlands Foreign Investment Agency ontkent dat: 'Wij werken met prognoses ja, maar
dat laten we ook altijd duidelijk weten'..."
http://forum.nederlandtransparant.nl/forum/viewtopic.php?p=1313&highlight=&sid=add57add8e4e493fc7ec1b1fc62e2127
# - Marlou Boots / SVS: "GESJOEMEL - En dan
ook nog dat gesjoemel met de registratie van borstimplantaten! Volgens de laatste cijfers
zijn 10612 verkochte implantaten "vermist"! Het lucratieve duistere circuit
lijkt dus nog groter dan vermoedt. En wij vrouwen zijn wederom vogelvrij. Bij calamiteiten
met bewezen ondeugdelijke implantaten is niemand traceerbaar, dus niemand kan
teruggeroepen worden". (SVS' De stille kracht, 10e Jaargang, Maart 2003, Nummer l
).
# - "LIEGENDE LOBBYISTEN 15-04-2006 Den Haag -
Buitenlandse bedrijven komen met veel minder werknemers naar deze regio dan officieel
wordt vermeld. Het regionale lobbybureau West-Holland Foreign Investment Agency (WFIA)
sjoemelt al jaren met cijfers. Dat blijkt uit een onderzoek van deze krant..."
http://www.ad.nl/denhaag/article276555.ece
http://www.ad.nl/denhaag/stad/article300948.ece
# - Christen Unie/SGP: "'WFIA VELE MALEN IN DE
PERS' 15 april stelden wij schriftelijke vragen aan B&W, de dagen erna verscheen het
ene na het andere commentaar met verbazing in de pers. Wat de ernst van deze zaak is zal
de komende dagen en weken blijken. Hieronder de veelvoud aan reacties, ook uit 2002, 2003
en 2005!!!! Reeds 12 artikelen uit de pers. ......".
http://zoetermeer.christenunie.nl/k/6334/news/view/57414/44682/WFIA-vele-malen-in-de-pers-ChristenUnie-SGP-was-er-snel-bij.html
# - COLLECTIEVE BEDRIJFSBLINDHEID, EXCUSES WFIA (PVDA,
24-06-2006 )
http://www.zoetermeer.pvda.nl/renderer.do/menuId/188308/sf/187897/returnPage/187897/itemId/
267105/realItemId/267105/pageId/187897/instanceId/188319/
# - BUITENLAND INVESTEERT FLINK IN NEDERLAND
"21-02-2008 (Novum) - Het buitenland heeft vorig jaar flink geïnvesteerd in
Nederland. Het aantal investeringen is met veertig procent gegroeid ten opzichte van 2006.
Dat blijkt uit de jaarcijfers van het Netherlands Foreign Investment Agency (NFIA) die
staatssecretaris van Economische Zaken Frank Heemskerk (PvdA) donderdag bekend maakte
tijdens een congres over globalisering in Rotterdam. Het NFIA realiseerde vorig jaar 155
nieuwe projecten waarmee in totaal 578 miljoen euro was gemoeid. Deze investeringen waren
goed voor 3107 nieuwe banen. Nederland is vooral populair onder investeerders in Azië.
Projecten uit deze regio vormden ruim zestig procent van het geheel. India, Korea en China
** spanden de kroon, gevolgd door Singapore en Japan...."
http://www.trouw.nl/laatstenieuws/laatstenieuws/article922656.ece/Buitenland_investeert_flink_in_Nederland
http://www.trouw.nl/laatstenieuws/ln_economie/article922581.ece/Aantal_buitenlandse_investeringen_flink_gegroeid?backlink=true
** Human Rights Watch - China - Beijing Olympics 2008
http://www.hrw.org/campaigns/china/beijing08/toolkit.htm
Verhagen: Olympic Games and promoting human rights can go hand in hand
"18 Jan 2008 - "The Olympic Games have brought the human rights situation in
China under closer scrutiny. This is a perfect opportunity for China to enhance its image
by improving human rights", said Dutch foreign minister Maxime Verhagen yesterday
during a panel discussion about China, the Olympic Games and human rights. Minister
Verhagen joined Jet Bussemaker (state secretary for sport, PVDA-party), Erica Terpstra
(president of the NOC-NSF) and Eduard Nazarski (director of Amnesty International
Nederland) in an open panel discussion on issues related to the 2008 Games. Several
members of the audience called for a boycott. Minister Verhagen believes that boycotting
the Games would be counterproductive: "Serious human rights violations still occur in
China. It seems that repression has increased in the past year, particularly with regard
to the status of human rights defenders and freedom of religion. I believe that critical
engagement is more effective than isolation. Supporting the Olympic Games and promoting
human rights can go hand in hand." The Minister also said that the Netherlands had
made cautious progress in its human rights dialogue with China".
http://www.minbuza.nl/en/news/newsflashes,2008/01/Verhagen--the-Olympic-Games-and-promoting-human-ri.html
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
HOLLYWOOD ACTRICE: INTIEM DAGBOEK - BORSTIMPLANTATEN
Ex-MTV VJ, één van de sexiest vrouwen in de wereld en actrice Kari Samantha Wührer
kreeg in 1989 siliconen borst vergroting op 22-jarige leeftijd. Een cup-A naar cup-C,
wegend de druk die ze ontving van een prominent platen-producer die tegen haar zei:
"Ik vind het heerlijk wanneer je van achteren een vrouw haar borsten kan
zien". Op 2 maart 2002, gedurende het filmen
van de film 'Spider's Web' met medester acteur Stephen Baldwin, raakte haar rechter borst
ingekapseld: litteken weefsel onder het implantaat werd keihard, waardoor haar
rechter borst twee keer zo hoog werd omhooggeduwd als kaar linker. Ze voelde zich er
misvormd uitzien. Kari Wuhrer had er genoeg van. In een Glamour tijdschrift exclusive,
Kari Wuhrer deelde haar dagboek over herontdekken van haar echte lichaam en echte zelf,
over de onzekerheden die leidde om de implantaten te nemen in een vroeg stadium van haar
carriere en de mate van zelf-acceptatie die ze verworf. In april
2002 liet ze de implantaten verwijderen: "Mensen die ik
dagelijks voor jaren zag hebben nauwlettend naar me gekeken. Maar ik voel niet langer de
behoefte om over m'n operatie te praten of om te verklaren waarom ik er anders uitzie dan
vorige maand. Ik ben gewoon ik. 35 jaar oud met mooie, echte borsten. Ook als was het een
moeilijke weg, het is het waard geweest. Ik voel me sterk, sexy en vrouwelijk, en nu
wanneer ik een kamer binnenloop, arriveren mijn borsten niet voor mij. Ik arriveer".
http://www.kariwuhrer.net/articles.html
http://www.kariwuhrer.net/glamourmag.html
http://www.cwu.edu/~relation/pr-oct4-05.html
-
NEDERLAND: IMPLANTATEN VOORLICHTINGSFOLDER
Op 10 april 2002 beantwoordde minister Els Borst per
brief naar de Tweede Kamer / voorzitter van de vaste commissie VWS vragen van kamerleden
welke naar de verschillende Kamerfracties en naar het privé nummer van minister Borst
gefaxt waren door Marlou Boots / SVS o.a.: Heeft u kennis genomen van de
sinds 15 november 2001 van kracht zijnde Wettelijke Europese Richtlijnen borstimplantaten
vanuit de Europese Commissie ? Wanneer en hoe komt deze berichtgeving officieel naar
buiten ? Minister Borst zei dat ze er "kennis van had genomen". En de
officiele berichtgeving werd naar buiten gebracht door middel van een door VWS "opgesteld
fiche waarin de door de Europese Commissie voorgestelde maatregelen werden toegejuicht en
ondersteund" en welke in documentvorm aan de Tweede Kamer reeds was aangeboden op
16 januari 2002. Twee maanden na de officiele ondertekening van de Europese resolutie. http://www.minbuza.nl/nl/actueel/ecvoorstellen,2002/01/nieuw_commissievoorstelx_mededeling_borstimplantaten.html
-
MINISTERIE VAN VWS: VOORLICHTINGSFOLDER
Volgens de Directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie van het ministerie van
Volksgezondheid in een brief (20-09-2002, kenmerk: GMT / MT 2318547, drs. J.M. Puiman) aan
Marlou Boots / SVS had (de vroegere) VWS-minister Els Borst op 10 april 2002 geantwoord
--op de vraag 'Welke stappen er in Nederland inmiddels zijn genomen ?'-- dat Els Borst van
plan was om een voorlichtingsfolder te laten maken over siliconen borst implantaten "in
overleg" met de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC) én het
Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen implantaten SVS. De Directeur Geneesmiddelen en
Medische Technologie van het ministerie van Volksgezondheid, namens de (inmiddels nieuwe)
minister van VWS dhr. E. Bomhoff, herhaalde, zo schreef deze in z'n brief aan Markou
Boots, een antwoord wat de eerdere minister Els Borst reeds had uitgesproken in haar brief
(31 januari 2000, kabinetsstandpunt SBI) aan de voorzitter van de Tweede Kamer naar
aanleiding van het advies van de Gezondheidsraad (oktober 1999 ). Echter minister Borst
had op 10 april 2002 per brief aan de Tweede Kamer niet over 'een voorlichtingsfolder in
samenwerking met SVS en NVPC' geantwoord bij de vraag 'welke stappen er in Nederland
inmiddels zijn genomen', zoals de VWS Directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie
deed voorkomen in z'n brief, maar dat was Els Borst' antwoord bij een volgende vraag van
de kamerleden 'Geeft de overheid brochures uit in verband met risico's en benefits?'. Op
het fiche (16 januari 2002 ), ter officiele berichtgeving van de Europese richtlijnen, van
minister Borst werd gesproken over "Er zal een voorlichtingsfolder worden
uitgebracht". De VWS Directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie sprak in
z'n brief aan Marlou Boots over een folder in samenwerking met NVPC én SVS. Daar waar het
document 'Aangenomen Teksten' van de Europese Richtlijnen resolutie ---ook door Nederland
ondertekend was en waar de lidstaten zich aan moeten houden--- het duidelijk heeft over "alle
patiënten moeten toegang hebben tot uitvoerige en gratis informatie die door ONafhankelijke
deskundigen is opgesteld". De enige zin waarin minister Els Borst het woordje
'onafhankelijk' in gebruikte in haar antwoorden van 10 april 2002 op de kamervragen was:
"Het promotiemateriaal dient samenhangende informatie te bevatten die vrouwen
ertoe aanzet om gepast en onafhankelijk advies in te winnen bijvoorbeeld door het
raadplegen van hun arts".
-
SVS "VOORLICHTINGSFOLDER ONAFHANKELIJK"
SVS / Marlou Boots in een antwoord-reactie (29-09-2002 ) aan minister Bomhoff: "Uiteraard
zijn we van de EU-richtlijnen van 15 november perfect op de hoogte. Het Ministerie van
VWS, m.n. mevr. Puiman maar ook de minister zelf, waren hiervan vanaf het begin op de
hoogte. Wij hebben benadrukt dat b.v. een voorlichtingsfolder door een ONafhankelijke
instantie opgezet zou moeten worden, juist om belangenverstrengeling te voorkomen en
objectieve informatie te kunnen bieden", "Er is in Nederland tot nog toe
geen enkele stap ondernomen ! Te uwer informatie; dat plan van mevr.Borst betrof de zeer
uitgebreide Australische voorlichtingsbrochure, inclusief een pagina "informed
consent" ten ondertekening door arts en patiënt. St. SVS heeft vele dagen besteed
aan het bestuderen en aanvullen van deze brochure voor de Nederlandse vrouwen relevante
informatie. Resultaat ? Geen enkele reactie terug !". Niet geinteresseerd.
Terwijl de Directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie, namens VWS minister dhr. E.
Bomhoff, in z'n brief (20-09-2002 ) nog (wederom) gesproken had over "mensen
serieus nemen", dus geen enkele reactie terug op de inzet en informatie van SVS.
Zou er een reden kunnen zijn voor het gekozen SVS negerende gedrag ? Minister Borst
(verslag schriftelijk overleg over borstimplantaten: vragen CDA-, SP-fractie, 9 mei 2000 ):
"Ik ben van mening dat de voorlichting en informatie aan vrouwen die overwegen om
een siliconen-borsprothese te laten implanteren, primair verstrekt dient te worden door de
behandelend arts ongeacht zijn werkdomein. Ik ga ervan uit dat een arts vanuit zijn
professionele verantwoordelijkheid zich op een zorgvuldige manier kwijt van deze
informatietaak".
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
UK INDEPENDENT REVIEW GROUP
Met 8.568 Britse Vrouwen die in 2001 alleen borst implantaten kregen, toonde de groei in
cosmetische chirurgie geen tekenen van vertraging. De UK Independent Review Group (IRG)
hadden over Siliconen Gel Borst Implantaten nog een meeting, voorgezeten door Professor R
Sturrock, op 23 mei 2002 in London. Punten van
aandacht waren o.a:
- De herziene versie van de UK Department of Health's patient informatie boekje was
gepubliceerd in april 2002.
- De 'Zorg Standaard Wet' (Care Standards Act) was nu in werking.
- En IRG was het finale concept van de Royal College of Surgeons; klinische richtlijnen
voor chirurgen die borst implantaten chirurgie uitvoerden aan het herzien.
Onder de samenvattingen ingebracht door IRG-leden op de meeting was een studie
'Veroorzaken siliconen borst implantaten rheumatische aandoeningen ?' (Arthritis-Rheum,
2001 Nov, Vol.44 (11 ), P:2477-84 ): "Dit bijzondere artikel in 'Arthritis
and Rheumatism' geeft een beschrijving van de activiteiten van een National Science Panel
(NSP) opgezet door een Amrikaanse rechtbank om het wetenschappelijk bewijs te bestuderen
voor een link tussen siliconen borst implantaten en bindweefsel ziekten. Het discussiestuk
beschrijft hoe het panel de beschikbare literatuur herzag en tot de conclusie kwam dat
geen bewijs gevonden kon worden van een associatie tussen siliconen borst implantaten en
bindweefsel ziekten". Auteurs van dit artikel ? O.a. Dr. Peter Tugwell:
beroepsmatig gerelateerd (betaald consultant) aan Bristol-Myers Squibb, en tegelijkertijd
(als lid) het 'neutrale' NSP dienende en instemmen om een clinical trail uit te voeren
over 'rheumatoid arthritis therapy' voor medicijn fabrikant en deelnemer in de borst
implantaten procesvoeringen Bristol-Myers Squibb, zoals onthuld op 13 april 1999. http://www.mhra.gov.uk/Committees/Devices/IndependentReviewGrouponsiliconegelbreastimplants/CON2033075
-
WHO: "SILICONEN BORSTIMPLANTATEN: STUDIE PRIORITIET"
(Wereld Gezondheidsorganisatie (WGO), World Health Organisation (WHO): "Wetenschap
en Maatschappelijk publiek diagloog in Wetenschappelijk onderzoek) Van gemeenschapsactie
naar beleidsimpact. De kwestie siliconen borst implantaten. Om silicnen borst implantaten
een ondersoeksprioriteit te overwegen en fondsen te creeeren. Om consensus the faciliteren
over een borst implantaat toestemming formulier inclusief informatie. Om marketing
controle over borst implantaten te garanderen om elke.... te vermijden......" http://www.euro.who.int/observatory/Publications/20020527_15
-
FDA: SALINE IMPLANTATEN
Terwijl in de UK eind juni 2002 actrice Danniella Westbrook in hevige pijn met
spoed naar het ziekenhuis werd vervoerd toen één van haar saline borst implantaten
scheurde, was er in de US in juli 2002 wederom een FDA
Adviserend Comite Meeting over Saline Borst Implantaten. Cynthia Pearson, Executive
Director National Women's Health Network, gaf getuigenis voor deze FDA-meeting: "...Het
National Women's Health Network blijft erg bezorgd omdat er meer dan 15.000
nadelige-reactie-meldingen bij de FDA zijn geweest van vrouwen met borst implantaten, en
er zijn nog steeds geen lange termijn studies. Deze meeting biedt de eerste kans om FDA's
goedkeuring voor saline borst implantaten te herzien sinds ze werden goedgekeurd in 2000.
De studies van de fabrikanten waren zeer bekritiseerd door de FDA's Advisory Committee
twee jaar geleden wegens de slechte kwaliteit van hun research"...."Het zou
opgemerkt moeten worden dat in 2001 meer dan 62.000 borst implantaten verwijderings
procedures werden uitgevoerd in de US".
http://www.breastimplantinfo.org/what_know/bi070902cp.html
Elk jaar ondergaan een geschatte 150.000 Amerikaanse vrouwen borstimplantaten chirurgie.
http://energycommerce.house.gov/107/Letters/07112002_651.htm
http://energycommerce.house.gov/107/News/09272002_739.htm
-
NEDERLAND: TRILUCENT KANKERVERWEKKEND
Van 3 tot 6 juli 2002 was in Groningen de vergadering
van de internationale plastisch-chirurgenorganisatie, European Committee on Quality
Assurance and Medical Devices in Plastic Surgery (EQUAM): de meervoudig
onverzadigde vetzuren (sojaolie) in de Trilucent protheses konden door oxidatie giftige
afbraakproducten produceren. Die konden naar het omliggende mammaweefsel lekken en
kankerverwekkend zijn. http://www.nvpc.nl/topic_detail.php?TID=331&CID=1
Dit was echter al in 1999 bekend. Advies EQUAM: verwijdering alle
Trilucent-implantaten (inclusief het omliggende kapsel). Ook bij patienten zonder
klachten. EQUAM deed vervolgens wereldwijd, rond de 7.000 vrouwen hadden ooit
sojaoliemateriaal geïmplanteerd, een oproep: "Vrouwen met borstimplantaten
van sojaolie moeten deze laten vervangen", "Artsen vonden het materiaal
gevaarlijk". Hoogleraar plastische chirurgie professor dr. J.P.A. Nicolai van het
Academisch Ziekenhuis Groningen: "Het gif kan cellen veranderen of zelfs massaal
doden". Nederland (enkele beleid-makende individuen) had(den) twee jaar (en
duizenden slachtoffers ?) eerder niet het advies van de Britse autoriteiten (juni 2000 )
aan vrouwen om de implantaten te laten verwijderen gevolgd. Terwijl Nederland had kunnen
of behoren te weten in alle (juridische) verantwoordelijkheid, redelijkheid en
billijkheid..... ? Nederland had geen reden gezien om op basis van één onderzoek
(SVS/Marlou Boots -Vs- Inspecteur voor de Medische Technologie IGZ, 18 mei 2000 ), of op
basis van de mening van één autoriteit (Brits rapport) van het eigen voorafingenomen
standpunt, hardnekkig geloof, tunnel-visie af te wijken ten koste van.... ? Nederland had
ervoor gekozen (in keuze vrijheid) om niets te doen, af te wachten en toe te kijken naar
het leed, pijn en verdriet van de medemens ?
-
SILICONE HOLOCAUST
Now you be the judge !
http://www.siliconeholocaust.org
DOW CHEMICAL: THE DEAD REMEMBER
1 January 2003 - As late as 1988, Dow Chemical provided $1.5 million worth of chemical
pesticides to Iraq, despite the documented fear that these chemicals would be weaponized.
"Pretty much everything was illegal in the case of nuclear and biological weapons.
http://www.truthout.org/docs_02/010103A.wrp.dead.htm
# Man who supplied Saddam's chemicals guilty of War Crimes
24 December 2005 - A Dutch businessman was found guilty of war crimes and sentenced to 15
years in prison yesterday for helping Saddam Hussein to acquire the chemical weapons that
he used to kill thousands of Kurdish civilians in the Iran-Iraq war.
http://www.timesonline.co.uk/article/0,,13509-1958408,00.html
-
SVS "VWS CONCEPT-BROCHURE VOLDOET NIET"
Op 24 januari 2003 reageerde SVS / Marlou Boots, op
een VWS-brief van 15-01- 2003 met een VWS concept-brochure over siliconen borst
implantaten, middels een brief aan het Ministerie van VWS (directie Geneesmiddelen en
Medische Technologie, Dhr. L.J.S Wever en Mevr. J. Puiman): "Ik heb de
indruk dat u nog niet op de hoogte bent van het feit dat de door alle Lidstaten op 15
november 2001 ondertekende Richtlijnen vanuit het Europese Parlement, op 12 december 2002
zijn aangescherpt, om zodoende een betere veiligheid voor de vrouwen te garanderen.
Wederom werd benadrukt dat het voorlichtingsmateriaal door een onafhankelijke instantie
opgesteld moest zijn c.q. worden en, ook al is 'het wetenschappelijk bewijs' nog niet
geleverd, de door Steungroepen aangegeven en ervaren risico's en complicaties van
borstimplantaten mogen niet genegeerd worden. Het moet mij dan ook van het hart dat aan
deze eis niet voldaan wordt in de VWS concept-brochure". VWS voldoet niet aan de
realiteit ? Leeft in een 'Andere wereld' ?
-
EUROPESE RICHTLIJNEN: IMPLANTATEN ZIJN HOOGSTE RISICO
http://europa.eu.int/comm/enterprise/library/enterprise-europe/issue7/articles/en/enterprise11_en.htm
http://europa.eu.int/comm/enterprise/medical_devices/breast_implant/m320en.pdf
Terwijl men waarschuwde voor de "alarmerende stijging" van het aantal vrouwen in
Schotland die hun leven riskeerden met het nemen van siliconen borst implantaten, kwam er
in februari 2003 een (niet bindende) resolutie in het
Europees Parlement met aangescherpte richtlijnen, nieuwe regelgeving o.a.:
- een reclameverbod voor borstvergrotingen,
- geen "voor en na"-foto's,
- een minimum leeftijdgrens van 18 jaar voor operatie's om cosmetische redenen (een verbod
op implantaten voor vrouwen onder de 18 ),
- een wettelijke bezinningsperiode van 4 weken en strengere kwaliteitsnormen voor
borstimplantaten die vanaf september 2003 op de markt zouden komen.
En borstimplantaten werden ondergebracht, geherclassificeerd, in de hoogste risicoklasse
III: conform Amerika, FDA's indeling sinds 1988, waarbij toestemming van de FDA een
vereiste is voor het op de Amerikaanse markt brengen van een product, en waarvan prof. Els
Borst-Eilers persoonlijk van op de hoogte was gesteld tijdens haar werkbezoek naar de V.S.
in 1993. Verder vond het Europees Parlement nationale borstimplantaten registers
essentieel voor een betere traceerbaarheid, met strengere veiligheidseisen op alle
implantaten gebruikt in Europa. Het EP verzocht lidstaten om deel te nemen aan een
internationaal register voor borstimplantaten (IBIR) en stelde voor dat fabrikanten alleen
mochten leveren aan chirurgen die zich aan het Europees register houden.
http://www.eucomed.be/?x=4&y=2&z=149&id=307
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/326/7386/414/e
http://www.europarl.eu.int/debatsL5/debatsL5?file=20030213en&langue=en&level=toc2&chap=3
http://www.europarl.eu.int/debatsL5/debatsL5?file=20030213en&level=doc&numint=4-043&langue=en
http://www.europarl.eu.int/debatsL5/debatsL5?file=20030213en&level=doc&numint=4-044&langue=en#top
http://www.europarl.eu.int/omk/omnsapir.so/debatsl5?file=20030213en&langue=en&level=doc&numnint=4-045&textMode=on
http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/3198075.stm
-
BORST IMPLANTATEN GELINKED AAN ZELFMOORD
In maart 2003 werd bekend (British Medical Journal)
dat bij vrouwen met siliconenborsten driemaal zo vaak zelfmoord voorkwam als bij andere
vrouwen. Nederlandse onderzoekers (Dr Veronica Koot) van het Universitair Medisch Centrum
in Utrecht geloofden dat chirurgie gelinked kon zijn aan (psychologische) problemen zoals
een gebrek aan eigen-waarde.
http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/2826933.stm
http://preventdisease.com/news/articles/breast_implants_suicide_risk.shtml
http://www.telegraph.co.uk/news/main.jhtml?xml=/news/2003/03/07/wimpl07.xml
-
REGULIERE MASSA-MOORD OF GEWOON KWAKZALVERIJ ?
HULPMIDDEL FABRIKANT ZWIJGT TERWIJL PATIENT OVERLEED
Op 12 juni 2003 pleitte EndoVascular Technologies, een
belangrijke fabrikant van medische hulpmiddelen, schuldig te zijn, berichtte de Washington
Post (David S. Hilzenrath) een dag later, aan het in de doofpot stoppen van duizenden
incidenten waarbij hun produkt ((Ancure Endograft System: geimplanteerd in de lies
(groin) om zwakke plekken te versterken)) faalde te werken terwijl het geimplanteerd werd
in de lichamen van patienten. En men besloot niets te doen, af te wachten en toe te
kijken. 12 patienten overleden en velen hadden spoedoperaties nodig. De dochteronderneming
van Guidant Corporation stemde in met het betalen van $92.4 miljoen om federale civiele en
criminele beschuldigingen te schikken en bekende ook schuldig te zijn aan de verkoop van
een gebrekkig (misbranded) medisch hulpmiddel en het afgeven van een valse verklaring aan,
het misleidden van de FDA. Meer dan 18.000 patienten wereldwijd waren geimplanteerd met
het hulpmiddel. Uiteindelijk, klaagde de US overheid geen enkele individuele werknemer aan
of wilde zeggen wie deelnam aan het wangedrag. Het criminele onderzoek zou voortduren.
"Meer onderzoek was nodig" ? Terwijl veelal de namen van alternatieve genezers
(afkomstig van?) publiekelijk in de media aan de schandpaal worden genageld, vond VWS
minister Els Borst in november 2001 over de afspraak, om medische fouten geheim te houden,
tussen medisch specialisten en medisch specialist Herre Kingma's IGZ, dat het geheim
houden van de naam een dokter die medisch wangedrag had vertoond te billijken: "Want
als bekend wordt dat dokter X of dokter Y een fout heeft gemaakt, worden ze gehekeld en
dan praten ze niet meer over hun fouten. Dat moet je voorkomen".
-
INAMED: TERUGKEER SILICONEN IMPLANTATEN OVERWOGEN
Met in het achterhoofd het Trilucent-debacle, en dat 2 siliconen gel gevulde borst
implantaat produkten van Inamed's Europese dochter McGhan een Europese CE
goedkeuringsstempel hadden, gekwalificeerd om te worden verkocht binnen de European
Economic Area (EEA), diende Inamed Corp. in juli 2003
een aanvraag in bij de US FDA om siliconen gel borst implantaten goed te keuren. De FDA
zou de aanvraag beoordelen. Gezondheid en consumenten groeperingen deden een beroep op de
FDA om de beslissing, om siliconen gel borst implantaten terug op de markt toe te laten,
uit te stellen. Ondanks dat de beslissing van de FDA hoofdzakelijk gebaseerd zou zijn op 2
jaar van clinical trials, zeiden de groeperingen dat veel implantaat scheuringen en andere
geassocieerde gezondheidsproblemen zich vaak niet ontwikkelen tot op z'n minst 7 jaar na
operatie: "Op z'n minst 15% van siliconen borst implantaten gaat scheuren
binnen 10 jaar na implantatie, volgens een rapport gepubliceerd in de 2003 juli uitgave
van de Archives of Surgery". De National Organization for Women (president Kim
Gandy) en Consumenten groep Public Citizen waren bang dat de FDA te hard van stapel
liep: "Het is een tijd-bom met een werkelijk lange lont". Er waren
nog steeds geen lange termijn studies en enkele wetenschappers bleven bezorgd over
serieuse gezondheidsgevolgen.
http://center4research.org/pdf/nwsltr3-summer03.pdf
# Studie: 1 van 7 Borstimplantaten Scheurt
(16 juli 2003 ) "Één van de zeven siliconen
borst implantaten zal gaan scheuren zo vroeg als 3 jaar na implantatie, heeft nieuw
onderzoek gevonden. De bevindingen zijn gebaseerd op een twee-jarige Deense studie van 271
vrouwen die borstimplantaten hadden voor op z'n minst drie jaar...".
http://www.smh.com.au/articles/2003/07/16/1058035061506.html
http://www.cancerpage.com/news/article.asp?id=6157
-
OOK 3M VERSLAAT Z'N VERZEKERAARS
De Minnesota Supreme Court oordeelde op 21 augustus 2003
dat de 29 aansprakelijkheid-verzekeraars van de Minnesota Mining & Manufacturing Co
(3M), de verliezen moesten vergoeden die 3M geleden had in het schikken van grote class
action rechtzaken door duizenden vrouwen die claimden dat ze schade hadden geleden door 3M
siliconen gel borst implantaten.
http://www.encyclopedia.com/doc/1G1-111906893.html
-
US OVERHEID KLAGEN IMPLANTAAT FABRIKANTEN AAN
Terwijl de FDA aan het overwegen was om de restricties op siliconen borst implantaten op
te heffen, oordeelde half september 2003 de federale
11th U.S. Circuit Court of Appeals dat de US overheid bepaalde borst implantaat
fabrikanten (Bristol Myers, 3M) voor miljoenen dollars in gezondheid Medicare uitgaven
voor borst implantaat letsels mocht aanklagen. De aanzet daartoe had de US overheid gezet
in april 2000. http://www.time.com/time/nation/article/0,8599,491252,00.html
-
VOORLICHTINGSFOLDER: MINISTER HOOGERVORST - GEEN BESEF
De opvolger van VWS-minister Els Borst, minister Hans Hoogervorst, schreef SVS / Marlou
Boots op 22 september 2003 (Kenmerk GMT/MT 2407523 )
een brief: "De door de Commissie van de Europese Gemeenschappen
voorgestelde maatregelen en de Nederlandse aanpak sluiten op elkaar aan", "Een
voorlichtingsfolder kan de voorlichting aan vrouwen die overwegen om een borstimplantaat
te implanteren ondersteunen. Het afgelopen jaar is gewerkt aan de totstandkoming van de
voorlichtingsfolder. Uw steunpunt SVS heeft daar een belangrijke bijdrage aan
geleverd". Reactie-antwoord van Marlou Boots aan Hoogervorst (2 oktober 2003 ):
"Het valt mij op dat u in uw schrijven van 22/9 compleet voorbij bent gegaan aan
de ernst van de problematiek", "Er is geen aandacht gevraagd voor de Resolutie
vanuit Brussel en de aangescherpte Richtlijnen", "Dat de overheidsbrochure
binnenkort uitkomt, is een grote verrassing voor me. Het 2e concept schoot ernstig te
kort, een vernieuwde versie met de noodzakelijke aanvullingen, heb ik nog niet ter
aanvulling en correctie mogen ontvangen. Tot nog toe is 'onze belangrijke bijdrage' zoals
u dat noemt praktisch volledig genegeerd", "Het gaat om mensenlevens, meneer
Hoogervorst !".
-
MARY McDONOUGH VAN DE TV-SERIE 'THE WALTONS'
Volgens de 'American Society for Aesthetic Plastic Surgery', verdriedubbelde het aantal
16-jarigen die borst implantaat operaties hadden van 3.872 in 2002 tot 11.326 in 2003. Met
andere woorden, vergeet de luxe-sportauto, een 'boob-job' was de nieuwste 'moet-hebben' op
de tiener-dochter's verlanglijstje na het schoolexamen. Maar er kwam protest van US
vrouwen groeperingen, een week voordat het FDA-panel zou debatteren over de toekomst van
siliconen borst implantaten in de US ten aanzien van de aanvraag van Inamed. Actrice,
filmmaker en moeder van een 15-jarige dochter Mary McDonough, die Erin speelde in
de tv-serie 'The Waltons', was één van de protesterenden. Ze had borst implantaten in
een poging om meer Hollywood werk veilig te stellen: "Ik had de implantaten
10 jaar en ze scheurden en ontbonden volledig. Ik kreeg problemen 5 jaar na operatie".
Mary McDonough werd gediagnotiseerd met lupus. Ze gaf de schuld aan haar borst
implantaten. Als gevolg daarvan, werd ze een activiste om vrouwen voor te lichten over de
mogelijke gevaren van implantaten en in 2003 startte ze een website 'In the Know'. http://www.intheknow.org
http://breastimplantawareness.blogspot.com/2008/02/bravo-and-thank-you-to-mary-mcdonough.html
-
SILICONEN IMPLANTATEN TERUG OP DE MARKT ?
INAMED: FDA PANEL HOORZITTING
Op 14-15 oktober 2003 was er een publieke meeting,
hoorzitting van de 'General and Plastic Surgery Devices Panel of the Medical Devices
Advisory Committee' (FDA Center for Devices and Radiologic Health) in Gaithersburg,
Maryland. De publieke FDA-hoorzitting bestudeerde de resultaten van nieuwe klinische
testen (clinical trials: core-study) uitgevoerd door de Inamed Corp. op hun siliconen gel
implantaten onder 494 patienten. Leidinggevenden zeiden dat de testen bewezen dat de
implantaten van Inamed veilig waren en vonden dat de overheid de scherpe restricties op
implantaten verkoop moest opheffen. Inamed vroeg de FDA voor goedkeuring van de
implantaten als zijnde veilig ondanks dat de Inamed studies --welke niet de Inamed
produkten vergeleek met saline implantaten of met symptomen gevonden bij vrouwen zonder
implantaten-- een zorgwekkende stijging in complicaties, symptomen bij vrouwen met hun
implantaten in de eerste 3 jaar aantoonde. Complicaties zoals o.a. Her-operatie (21%),
Verwijdering / vernieuwing (8%), gescheurde implantaat (1%) en infecties (1%). Ook
auto-immuun ziekten, signalen en symptomen stegen in de loop der tijd. De meest
voorkomende complicatie was de noodzaak voor een andere operatie, voor 46% van de borst
kanker patienten. Betekenende dat de meeste vrouwen die implantaten hadden meer dan één
operatie nodig hadden en vaker een dokter zouden bezoeken.
-
UITING GELOOFSOVERTUIGING: AANDEEL STIJGT
Een terugblikkende cohort studie gefinancieerd door de 'British Columbia Centre of
Excellence for Women's Health' in Vancouver, vond dat vrouwen met borst implantaten meer
frequent naar het ziekenhuis moesten en meer frequent artsen bezochten dan vrouwen die
geen implantaten operatie hadden ondergaan. Borst implantaten droeg dus bij aan een
stijgend gebruik van publieke gezondheidsdiensten (Medscape, 5 december 2003, Mindy Hung).
Maar het FDA Adviserend panel, bestaande uit wetenschappers, plastisch chirurgen en
dokters, na intensieve lobby van de fabrikant, stemde 9-6 in het voordeel om goedkeuring
van de Inamed implantaten te adviseren onder voorwaarden (registratie, follow-up
procedures). Als gevolg van dit geloof, ging het aandeel van Inamed op de beurs omhoog met
22%: een record. Als de FDA het advies van het Adviserend panel zou volgen, zouden
siliconen borst implantaten voor de eerste keer in 11 jaar terugkeren op de US markt.
Critici (Marcia Angell & Co.) vonden dat emotie een rol had gespeeld in de FDA's
beslissing in 1992 om siliconen borst implantaten van de markt te halen. Zou emotie
wederom een rol gaan spelen in de FDA's beslissing om ze weer terug op de markt te bregen
? Diane Zuckerman: "Ik ben er niet van overtuigd dat de FDA deze
hulpmiddelen zal goedkeuren. Het ondermijnt de geloofwaardigheid van de FDA als het een
produkt wil goedkeuren zonder veiligheid-data".
-
REALITEIT: FDA 'VERDWAASD'
US Senators Dianne Feinstein, Barbara Boxer en 8 van hun Senaat collega's drongen
bij de FDA aan om zich bezig te houden met hun bezorgdheid voordat de FDA zou beslissen om
het verbod op te heffen, en z'n definitieve goedkeuring zou geven aan algemeen gebruik van
siliconen gel borst implantaten. Niet-stemmend Voorzitter van het FDA's Adviserend Comite,
panel Dr. Thomas Whalen (kinder chirurg, Robert Wood Johnson Medical School) schreef een
brief aan FDA Commissioner, Marc McLellan, om bij hem aan te dringen om de stemming van
het FDA Adviserend panel te negeren en om geen goedkeuring te verlenen. De stemming van
het FDA Adviserend panel was "verdwaasd" omdat Inamed geen strenge lange-termijn
veiligheid studies had uitgevoerd. Maar als de FDA zou goedkeuren, betekende dit voor
Inamed een extra $68 miljoen aan inkomsten. Inamed (CEO Nick Teti) beargumenteerde dat
niet bewezen is dat siliconen implantaten ernstige ziekten veroorzaken. Betekenende dat
implantaten die 'niet serieuse' (of A-typische) ziekten veroorzaken okay zijn voor
duizenden vrouwen ? En Nick Teti vond dat siliconen implantaten niet meer riskant waren
dan saline-gevulde implantaten op dat moment. Inamed fabriceerde en verkocht reeds
siliconen implantaten in meer dan 60 landen.
http://www.breastimplantinfo.org/news/pr_oct03.html
http://edition.cnn.com/TRANSCRIPTS/0310/14/lt.05.html
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/transcripts/3989T1.DOC
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/briefing/3989b1.htm
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/briefing/3989b1_summary-panel-package.pdf
http://transcripts.cnn.com/TRANSCRIPTS/0310/18/tt.00.html
http://www.gyxe.com/breast-implant/7-625-statement-of-linda-dintino-fda-panel-hearings-october-2003-read.shtml
http://www.alternet.org/story/17023/
http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7291
http://feinstein.senate.gov/03Releases/r-silicone.htm
-
DIANE FJELSTAD: IMPLANTATEN RAMP
National Women's Health Network Executive Directeur Cynthia Pearson gaf een verklaring op
de 14-oktober-FDA (Inamed) hoorzitting panel en implantaat-slachtoffer Diane Fjelstad
wilde deelnemen in die meeting als een publieke spreker. Dat kon ze niet, omdat ze te ziek
was om aanwezig te zijn. Kathy Sacks sprak op de hoorzitting namens Diane Fjelstad:
"Ik was ge-explanteerd eind janurari 1996. De explanterende chirurg was woedend
dat het toegestaan werd dat ik zo ziek kon worden en dat de dokters mijn symptomen niet
hadden opgepikt en ze eerder behandeld hadden. De simpele explantatie operatie bleek meer
dan 5 uur uren te duren waarbij zwarte substanties en school-bus gele olie over de gehele
operatie tafel uitliep op de vloer. Wat een stinkende troep. De implantaten ware gevuld
met schimmel en geen tekenen van overgebleven siliconen gel in de gescheurde
omhulsels", "Mijn levens is rampzalig geinvloed door silionen gel implantaten.
Mijn man van 40 jaar scheidde van me. Mijn financiele inkomen is gereduceerd tot 1/4 van
wat het was. Mijn gezondheid is op vele manieren in gevaar gebracht".
-
NOG STEEDS VERBOD OP SILICONEN GEL IMPLANTATEN
Terwijl Inamed-McGhan siliconen borst implantaten werden verkocht in Europa met een
CE-stempel van goedkeuring, deelde de FDA op 8 januari 2004
mede dat het de aanbevelingen van het FDA Advisory panel had afgewezen. Het zou niet
toegestaan worden om siliconen gel implantaten te laten terugkeren voor algemeen gebruik
op de US markt. De FDA stelde goedkeuring aan implantaat frabrikant Inamed uit totdat het
meer data kreeg over enige lange termijn gezondheid risico's. Meer onderzoek was nodig om
hun veiligheid te bewijzen. De FDA stemde om z'n verbod op de meeste siliconen gel borst
implantaten te handhaven, omdat ernstige vragen bleven bestaan over hoe vaak een
hulpmiddel kapot breekt en de fysieke schade die kon resulteren. De FDA gaf nieuwe
richtlijnen aan voor alle fabrikanten over de wetenschappelijke kwesties die moesten
worden opgelost, en in detail aangevende welke informatie fabrikanten moesten overhandigen
als het hulpmiddel ooit nog zou terugkeren op de markt. Het FDA's 2004 Begeleidend
Document vroeg aan fabrikanten om nieuwe testen om antwoorden op deze lange-termijn
vragen: Wat zijn de scheur-percentages ? Wat gebeurd er met patienten als ze scheuren ?
Waarom scheuren implantaten ? Welke chemicalieen lekken uit implantaten omhulsels ?
Innamed Corp., die de poging leidde om de produkten te legaliseren, beloofde hardnekkig
dat het wederom FDA-goedkeuring zou gaan vragen in de toekomst.
-
IGZ-RAPPORT SYLVIA MILLECAM
Nadat Sylvia Millecam een vervolg-afspraak op 19 juni 2000 in het AZVU-ziekenhuis had
afgebeld, was er op 19 juni 2000 wel een gesprek met oncologisch chirurg dr. E.TJ.Th.
Rutgers http://www.nki.nl/Ziekenhuis/Professionals/Medisch+specialisten/Specialisten+A-Z/Rutgers.htm
: een collega van anti-alternatieve geneeswijzen propagandist, oud-direkteur van
het Koninklijke Wilhelmina Fonds (KWF), onderzoeksdirecteur van het Nederlands Kanker
Instituut (NKI) en oncoloog, prof. Piet Borst, van het Antoni van Leeuwenhoek en
Nederlands Kanker Instituut (AvL/NKI).
# - Stichting Skepsis "Geen kanker maar
bacterie" (Skepter 14 (3 ), september 2001 ): "Spoedig bleek dat ze
september 1999 al een knobbeltje in de borst had, en dat ze in voorjaar 2000 in het
Kennemer Gasthuis, en daarna in mei in het Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis te horen had
gekregen dat de tumor al zo groot was dat opereren zonder voorafgaande chemokuur niet
mogelijk was. Ze wees dat af, en stortte zich in een geheel eigen en dodelijk programma
'Plank voor je Kop': de alternatieve wereld, die nu wel heel bont bleek, en heel duur:
enkele tonnen".
# - Een vriend van Sylvia Millecam, Aart Staartjes in
het Tv-programma 'Barend en Van Dorp' (14 november 2001 ): "ja, maar het
ging mis op een ander punt, kijk, Sylvia was naar het ziekenhuis geweest, een vriend van
der, die had ze verteld, had dus kanker geconstateerd en die zei ga voor een second
opinion naar het Antoni van Leeuwenziekenhuis, die jongens weten alles, is ze naar toe
gegaan, die zeiden 'we kunnen het opereren maar je moet het eerst laten bestralen, want
anders doen we dat niet', dus dat vond ze erg, en onnodig, dat gebeurt natuurlijk ook, dat
heeft een beetje in der kop, is dat in haar kop gaan zitten en is ze gaan zoeken, van moet
dat nu, moet dat nu bestralen".
# - Marlou Boots van SVS, die een klein jaar voor haar
overlijden een goed contact had met Sylvia Millecam in Tijdschrift Party: "Sylvia.
was zeer verbolgen over de houding van de oncoloog, die haar behandelde als een kleuter.
Hij weigerde haar te opereren. Eerst moest en zou zij een chemokuur volgen, maar Syl wilde
dit niet" en Marlou Boots in een telefonische-reactie (2004 ): "Dr.
E.J.Th. Rutgers, een oncoloog en borstkankerspecialist (Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
/ NKI), weigerde Sylvia Millecam een operatie om haar implantaten te laten verwijderen.
Eerst wilde hij chemo. Dat was verplicht, zei hij. Hij behandelde Sylvia Millecam als een
kleuter waar ze woest om was". En Marlou Boots: "Sylvia Millecam
wilde zelf ook wel een operatie, de arts wilde niet !" (SVS-Tijdschrift De Stille
Kracht, 11e Jaargang, Juni 2004, Nr.2/3 ).
Op 17 februari 2004 verscheen Inspectie voor de Gezondheidszorg-hoofdinspecteur Prof.dr.
J. Herre Kingma en -inspecteur Menso Westerouen van Meeteren's rapport 'de Zorgverlening
aan Sylvia Millecam - een voorbeeldcasus':
http://www.igz.nl/15451/17876/Rapport_S.M._definitief_17_1.pdf
De problemen rond siliconen (Silicone Associated Disease) worden zijdelings vermeld in het
IGZ-rapport. Ook de Nederlandse media and politiek negeerden en negeren het onderwerp. Ook
de weigering van kankerspecialist Emiel Rutgers om de implantaten van Sylvia Millecam te
verwijderen wordt niet vermeld in het IGZ-rapport welke probeert een rookgordijn te
creeeren omtrent het handelen / nalaten van dr. E.TJ.Th. Rutgers. Het IGZ-rapport: "Dr.
Rutgers geldt als expert op het gebied van borstkanker in Nederland. Hij maakt deel uit
van de 'Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group', een gezaghebbend
internationaal samenwerkingsverband van wetenschappers op het gebied van borstkanker dat
sinds 1987 studies verricht", "Vanuit het alternatieve veld is er kritiek
geleverd op het optreden in de ziekenhuizen in deze cruciale fase. Dit optreden zou te
star en onpersoonlijk geweest zijn waarmee men Sylvia Millecam als het ware 'uit het
ziekenhuis gejaagd heeft' en zodoende zou de weg van een regulierebehandeling zijn
afgesneden. Deze kritiek wordt door de feiten weersproken", "Voorts is er
kritiek, die zich met name op dr. Rutgers richt, als zou hij zich (te) rigide hebben
opgesteld aangaande zijn toe te passen behandeling ('eerst chemotherapie en dan pas
chirurgie'). Niet is gebleken dat dr. Rutgers patiënte uitsluitend deze keuze gegeven
heeft".
Inzake het beroep van de Vereniging tegen de Kwakzalverij / stichting Skepsis tegen de
beslissing van het Openbaar Ministerie (oktober 2006 ) om Jomanda niet te vervolgen,
oordeelde het Gerechtshof Amsterdam (9 april 2008 ) dat Jomanda alsnog moest worden
vervolgd door het Openbaar Ministerie, omdat Jomanda en de twee alternatieve artsen "in
de nakoming van hun zorgplicht ernstig tekort zijn beschoten". Volgens het
Gerechtshof gold dit ten aanzien van Jomanda voor "de stelligheid waarmee de
mededelingen door Jomanda zijn gedaan" waardoor Sylvia Millecam van reguliere
zorg zou zijn afgehouden. De partner van Sylvia Millecam, Nol Willemsen, gaf in het boek
van Alje Kamphuis over Sylvia Millecam ('Sylvia Millecam: op gevoel', 2006, blz.149 ) aan
dat Emiel Rutgers "stellig chemotherapie adviseerde als enige optie". Nol
Willemsen: "Het stond voor haar meteen vast dat ze dat niet wilde"
(Volkskrant, 'Syl maakte deze keuze bewust', 29-12-2001 ). Sylvia Millecam wilde geen
chemotherapie wegens grote angst voor een vervroegde menopauze, bang daarna chronisch moe
te zijn, en omdat ze twijfelde of dit haar leven zou verlengen en omdat haar vader hieraan
in 1997 was overleden die een bacteriële infectie had wat per abuis werd aangezien voor
kanker en hij aan de behandeling was overleden. Er waren ook slechte ervaringen in het
reguliere circuit van vrienden en andere familieleden. De Moeder van Sylvia Millecam:
"Nee, want Sylvia heeft zelf geen chemotherapie gewild. Dat wist ze van het begin
af aan zeker: Ze had goede vrienden meegemaakt die wel chemo kregen maar toch binnen drie
maanden overleden, en dan ook nog hun stem kwijt waren en hun haar en hun eetlust. Ze vond
het wel vreselijk als ze zou overlijden, ze had nog heel veel plannen, maar ze was ook erg
gelovig. Ze had niet het gevoel dat de dood echt het einde betekent'' (Dagblad Trouw,
Interview, door Eveline Brandt, 21-02-2004 ). NRC Handelsblad: "Dat Sylvia
Millecam bij alternatieve genezers aanklopte, kwam voort uit angst voor een chemokuur. De
actrice zag chemotherapie als een ziekte op zich. Millecam's oma en diens zus hadden ook
borstkanker. De zus heeft een chemokuur ondergaan en stierf twee jaar later. Haar oma
weigerde dit en leefde nog tien jaar" (Door Anneke Polak, 7 februari 2006 ). Een
praktijk voor Alternatieve Geneeswijzen (23-08-2004, 9:43:49): "De zaak
Millecam - de ware achtergrond van haar dood (siliconen-implantaten) is bij de medici
bekend - wordt door de media en het betrokken Ministerie met opzet uit de context gehaald
c.q. in een negatief daglicht geplaatst. Dit is omdat er grote financiële belangen c.q.
machtsverhoudingen in het spel zijn".
-
SCHULD JOMANDA BIJ DOOD MILLECAM
MINISTER HOOGERVORST VERBAAST
Op 17 februari 2004 verscheen het IGZ-rapport van de
Inspectie voor de Gezondheidszorg 'de Zorgverlening aan Sylvia Millecam - een
voorbeeldcasus': "De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) wil een aantal
alternatieve therapeuten tucht- en/of strafrechtelijk laten vervolgen. De belangrijkste
conclusies van het IGZ-rapport zijn oa. dat de therapeuten ongefundeerde
behandelingswijzen toepasten. De Inspectie doet aangifte onder meer wegens
'misbehandeling'. In de praktijk blijkt dat alternatieve behandelaars zich op het
exclusieve terrein van reguliere artsen begeven. Daardoor krijgen kwetsbare en vaak
wanhopige patiënten foutieve informatie over de oorzaken van kanker. Bovendien krijgen
zij behandelingen voorgeschreven die geen bewezen effect op kanker hebben. Patiënten
ontlenen hieraan valse hoop. Als zij vervolgens alleen kiezen voor niet bewezen
behandelingen kunnen zij in een levensbedreigende situatie komen. Volgens de Inspectie van
de Gezondheidszorg hebben die genezers, onder wie Jomanda, met hun behandelingsmethoden
bijgedragen aan de dood van de actrice. Minister Hoogervorst van Volksgezondheid noemt de
verschillende alternatieve behandelingsmethoden van de genezers 'een wonderlijk
verschijnsel'. Het verbaast hem dat de wet hun 'medische' handelingen niet klip en klaar
verbiedt" (Bron: o.a. NOS).
-
DODELIJKE IMPLANTATEN: GIFTIGE CHEMICALIEN
(Bron: SVS, United Silicone Survivors of the World (USSW), sept. 1996 )
Elke borst implantaat heeft een siliconen omhulsel (envelop). Elke vrouw met
borstimplantaten is bloot gesteld aan giftige chemicalien. Siliconen is een door de mens
gemaakt samenstelling welke een dodelijke combinatie bevat van verschillende chemicalien.
Wat is er gevonden in een siliconenprotese en wat doet het met het lichaam ? Wat precies
de effecten zijn als deze stoffen langzaam vrijkomen ('bloeden') in het lichaam (zeker in
combinatie) is onbekend. Vrouwen met implantaten melden 'onverklaarbare' klachten zoals
b.v. het ruiken van ammoniak, chloor, of aceton. Chemicaliën gevonden in borstprothesen,
en de effecten bij toedieninng c.q. blootstelling in hogere dosering:
# - METYL ETHYL KETONE - Neurotoxin. Inhalatie
veroorzaakt Centrale Zenuwstelsel (CZS) zoals: Hoofdpijn, duizeligheid, Misselijkheid en
Braken. Bij langdurig contact Zenuw-beschadiging.
# - CYCLOHEZAAN - Neurotoxin. CZS effecten.
# - ISOPROPYL ALCOHOL (Isopropanol) - Werkt ongeveer
zoals normale alcohol.
# - DENATURED ALCOHOL (Ethanol)
# - ACETON - Neurotoxin. CZS effecten zoals:
Hoofdpijn, Rusteloosheid, Vermoeidheid. In ernstige gevallen: Coma (flauwvallen) en
ademshalingsdepressie.
# - URETHAAN (Ethyl Carbamate)
# - POLYVINYL CHLORIDE (Vloeibaar Vinyl) - Neurotoxin.
(PVC) Milieu gevaarlijk.
# - ETHYLACETAAT - Neurotoxin. CZS effecten.
# - BENZEEN - CZS effecten als Hoofdpijn,
Duizeligheid, Gestoorde visie, Opwinding, Coma (flauwvallen). Bij langdurige
bloodstelling: Afwijking aan beenmerg en bloed. Verdacht Kanker-verwekkend.
# - AMINE
# - TOLUEEN - Carcinogen & Neurotoxin. Zoals
benzeen, maar in lichtere mate.
# - XYLEEN - Neurotoxin. Zoals benzeen, maar in
lichtere mate.
# - HEXAAN - CZS effecten, Parkerson-achtige
ziektebeelden.
# - DICHLOORMETHAAN (Methylene Chloride) - Known
Carcinogen at any Exposure Level. CZS effecten als Hoofdpijn, Duizeligheid, Long-oedeem,
Coma (flauwvallen) en verschijnselen van Koolmonoxide-vergiftiging. Milieu gevaarlijk.
Kankerverwekkend bij blootstelling elke hoeveelheid.
# - FREON (Chloromethane) - Chloorfluor koolwaterstof:
Milieu gevaarlijk
# - SILICONEN
# - FLUX (Sodium Flouride)
# - SOLDEERVLOEISTOF (lead-based solder)
# - TALK poeder - problemen bij inhalatie bekend.
# - LOFOL / FORMALDEHYDE - Bij inname: Aantasting van
slijmvliezen, van slokdarm en maag/darm wand. Verdacht kanker-verwekkend.
# - PHENOL - Neurotoxin. CZS effecten als
Ademshalings-depressie en Bloedcirculatie-stoornis.
# - METAAL REINIGER - Milieu gevaarlijk.
# - ZINK OXYDE - Onoplosbaar in water. Probleem bij
opname niet bekend. Milieu gevaarlijk.
# - DRUKINKT
# - OAKITE (Trisodium Phosphate)
# - EASTMAN 910 GLUE (Methyl 2-cyanoacylates)
# - ETHYLENE OXIDE (ETO) Known Carcinogen.
# - CARBON BLACK - Known Carcinogen at any Exposure
Level.
# - 2-HEXANONE
# - THIXON-OSN-2
# - ANTIOXIDANT (Rubber)
# - STEARIC ACID
# - NAPTHA (Rubber Solvent)
# - LACQUER THINNER
# - EPOXY RESIN
# - EPOXY HARDENER 10 & 11
# - COLOR PIGMENTS as Release Agents
Ook zijn er rapporten waarin melding wordt gemaakt van het vinden van Arcenicum
(rattengif) en diverse zware metalen als Platinum, Kobalt, Nikkel, Chroom in de envelop
en/of de gel van de prothesen.
-
CHEMICALS NEVER TESTED ON HUMANS
('Toxic Bodies II: Detox', Bakersfield KGET-TV, California. 24-02-2007 )
"Did you know your body could be toxic? There are over 100,000 chemicals
registered for the use in the U.S., but most have never been tested for their effects on
humans. More and more people are learning they may have a toxic build-up in their system.
Detoxification programs are becoming the health rage, from body cleanses, to fasting
programs and toxin-free diets...."
http://www.kget.com/news/local/story.aspx?content_id=38facc17-b64f-4d80-ac4c-7824ad7f0561
http://www.kget.com/news/local/story.aspx?content_id=fe2dba26-c27f-4f25-8770-7dee5c27c1b3
-
CHEMICALIEN KANKERVERWEKKEND
Het Landelijk samenwerkingsverband van de Integrale Kankercentra in Nederland (iKCnet)
geeft een Infowijzer uit met Informatie voor oncologiepatiënten waarin een aantal
verwijzingen naar het Koninklijke Wilhelmina Fonds (KWF) Kankerbestrijding. Kanker:
Oorzaken en risicofactoren ?: "...Andere factoren die een rol spelen bij
het ontstaan van kanker zijn...(...)...asbest en een aantal chemische stoffen. Van sommige
van deze stoffen, zoals benzeen, vinylchloride, mosterdgas en aniline, is duidelijk
bewezen dat ze kankerverwekkend zijn. Toch zijn ze slechts voor een klein deel van het
totaal verantwoordelijk, omdat maar weinig mensen met deze stoffen in aanraking
komen..." http://www.ikcnet.nl/patient_verwijzer/inc/pdf/index.php
-
KWF: GEEN VERBAND SILICONENPROTHESES EN BORSTKANKER
('Inspectie wil Jomanda laten vervolgen na dood Millecam', 18-02-2004 )
"...(...)...Door de woordvoerder van Jomanda wordt een verband gesuggereerd tussen
de borstkanker van Sylvia Millecam en haar siliconen borstimplantaat. Volgens KWF
Kankerbestrijding is het verband tussen inwendige siliconenprotheses en borstkanker
wetenschappelijk niet aangetoond. Uit onderzoek is gebleken dat risico op borstkanker niet
wordt vergroot door inwendige protheses..." http://www.kwfkankerbestrijding.nl/content/pages/Inspectie_wil_Jomanda_laten_vervolgen_na_dood_Millecam.html
-
EEN (ON)MOGELIKE OPGAVE: DE BESTRIJDING VAN INFECTIES OP BIOMATERIALEN
Enkele quotes van Microbioloog Dr. Henny C. van der Mei: "De leeropdracht die ik
heb gekregen luidt: "Biomateriaal gerelateerde biofilms en
infecties"...(...)...Ten eerste is belangrijk: waar zit het biomateriaal, kunnen we
er gemakkelijk bij zoals een contactlens, urinewegkatheter of gebitsprothese of is het
biomateriaal totaal geïmplanteerd zoals een heup-, vaat-, of borstprothese. Ten
tweede is het altijd de vraag hoever de infectie al gevorderd is. Een infectie in een
beginstadium is gemakkelijker te bestrijden dan één die al vergevorderd is. Voor velen
van u heb ik waarschijnlijk al een aantal onbegrijpelijke woorden gebruikt, ik zal deze nu
eerst even toelichten..." (bron: **)
ANTONIE VAN LEEUWENHOEK WIST 'HET' AL IN 1684
"Een biomateriaal wordt dan ook vaak omschreven als: "alle niet-lichaamseigen
materialen die het menselijke lichaam of lichaamsfuncties op gang houden, wanneer het
lichaam dat zelf niet langer kan doen". Prothesen gemaakt van biomaterialen kunnen in
twee klassen ingedeeld worden, namelijk geïmplanteerde, dus volledig van de buitenwereld
afgeslotenn, zoals de heupprothese", "Een biofilm op een biomateriaal is een
verzameling bacteriën en/of gisten die samen op een materiaal of beter oppervlak zitten.
Bacteriën en gisten zitten het liefst bij elkaar en vormen dan vaak een slijmlaag om zich
heen, die dient als een soort lijm zodat ze goed bij elkaar blijven zitten. Een voor u
allen bekende biofilm is tandplaque....(...)...Het feit dat een biofilm een compact en
moeilijk doordringbaar geheel is, was honderden jaren geleden ook al bekend. Antonie
van Leeuwenhoek wist in 1684 al te vertellen dat alleen de bacteriën aan de
buitenkant van de tandplaque gedood werden door azijn en dat azijn niet doordrong door de
gehele laag. Hij ontdekte dit met de simpele apparatuur die er toen ter beschikking
was" (bron: **)
GEINFECTEERDE PROTHESE ? "DIE MOET ERUIT"
"We nemen als voorbeeld de geïnfecteerde heupprothese. Wat te doen als een
volledig geïmplanteerd biomateriaal geïnfecteerd is? We kunnen niet even grondig
borstelen op een geïnfecteerde heupprothese. Het enige wat we kunnen doen is de patiënt
antibiotica geven en hopen dat de bacteriën in de biofilm gedood worden. Maar als u het
zich nog herinnert dan wist Antonie van Leeuwenhoek u in 1684 al te vertellen dat het niet
gaat werken als er een dikke biofilm opzit. Betekent dit dat we met een onmogelijke opgave
te maken hebben? Enerzijds nee, als de biofilm nog niet zover gevorderd is als deze
ontdekt wordt dan is deze nog wel te bestrijden met antibiotica. Anderzijds ja, als we te
maken krijgen met een al ver gevorderde biofilm of infectie dan is een antibioticum kuur
vaak niet voldoende en zal uiteindelijk een operatie volgen met in de meeste gevallen het
verwijderen van de geïnfecteerde heupprothese" (bron: **)
BIOMATERIAAL TREKT INFECTIE AAN
"Eén van de schaduwzijden van een biomateriaal is dat het bacteriën en/of gisten
aantrekt" (bron: **)
CHEMO BIJ INFECTIE: LEVENSBEDREIGEND
"Patiënten die kanker hebben worden vaak bestraald en/of met een chemokuur
behandeld. De bestraling en chemokuur tasten het immuunsysteem aan, de natuurlijke afweer.
Als deze patiënten een biomateriaal in hun lichaam hebben en een infectie krijgen is het
vaak levensbedreigend" (bron: **)
(Bron: ** Rede uitgesproken bij de aanvaarding van het ambt van hoogleraar in de
biomateriaal gerelateerde biofilms en infecties aan de Rijksuniversiteit Groningen op
dinsdag 8 april 2003 door microbioloog Dr. Henny C. van der Mei http://redes.eldoc.ub.rug.nl/FILES/root/2003/h.c.van.der.mei/Mei.pdf
)
-
BEHANDELING: GEINFECTEERDE HEUPPROTHESE
"Een classificatiesysteem voor infecties van orthopaedische implantaten werd
opgesteld door Coventry en later verbeterd door Fitzgerald. Om de behandeling van de
patiënten met een geïnfecteerde heupprothese te vergemakkelijken, ontwikkelde Estrada
een nieuwe classificatie. Dit classificatiesysteem is gebaseerd op het tijdstip dat een
infectie wordt gediagnostiseerd en hoe het implantaat is geïnfecteerd...(...)...Langer
bestaande infecties kunnen worden behandeld met alleen antibiotica, een wisseling van de
prothese (in een of twee tempi) of een resectie (Gir lestone) arthroplastiek".
http://igitur-archive.library.uu.nl/dissertations/1916724/c10.pdf
-
BIOMATERIAAL-GERELATEERDE-INFECTIE: PATIENT KAN OVERLIJDEN
"Door de toenemende vergrijzing van de bevolking stijgt het gebruik van
lichaamsvreemde materialen voor herstel en ondersteuning van lichaamsfuncties, de
zogenaamde biomaterialen. Een veelvoorkomend probleem bij het gebruik van biomedische
implantaten en hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld heup protheses, kunst hartkleppen of
urineweg katheters, is infectie. Deze infecties ontstaan omdat eencellige organismen,
meestal bacteriën (deze hebben een grootte van ongeveer één duizendste millimeter),
hechten aan het oppervlak van deze lichaamsvreemde materialen. Het afweersysteem van de
patiënt kan deze gehechte bacteriën moeilijk uitschakelen, omdat de bacteriën aan de
ene kant beschermd worden door het biomateriaal oppervlak, en aan de andere kant door een
slijmlaag, die ze zelf aanmaken. De gehechte bacteriën kunnen zich hierdoor gemakkelijk
ongehinderd vermeerderen, wat ze doen door zich steeds opnieuw in tweeën te delen op het
biomateriaal oppervlak, een proces wat we oppervlakte groei genoemd hebben. Zo onstaat een
laag bacteriën, een zogenaamde biofilm, op het implantaat, en in dit stadium spreken we
van een biomateriaal-gerelateerde infectie. Door deze infectie kan het implantaat slecht
gaan functioneren, terwijl de patiënt pijn krijgt, ziek wordt en uiteindelijk zelfs kan
overlijden" http://dissertations.ub.rug.nl/FILES/faculties/medicine/2001/b.gottenbos/samenvat.pdf
-
BACTERIAL INFECTION AS A CAUSE OF CANCER
(Julie Parsonnet, Environmental Health Perspectives, Vol. 103, Supplement 8, Nov., 1995 ,
pp. 263-268, Departments of Medicine and Health Research and Policy, Stanford University
School of Medicine, Stanford, California) ABSTRACT: "Bacterial infections
traditionally have not been considered major causes of cancer. Recently, however, bacteria
have been linked to cancer by two mechanisms: induction of chronic inflammation and
production of carcinogenic bacterial metabolites...(...)...Local bacterial infections may
also predispose to nonnodal lymphomas, although the mechanisms for this are unknown.
Gastric lymphomas and immunoproliferative small intestinal disease have been most strongly
linked to underlying bacterial infection. Because bacterial infections can be cured
with antibiotics, identification of bacterial causes of malignancy could have important
implications for cancer prevention"
http://www.ehponline.org/docs/1995/Suppl-8/parsonnet-abs.html
http://www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?artid=1518971
http://links.jstor.org/sici?sici=0091-6765(199511)103%3C263%3ABIAACO%3E2.0.CO%3B2-L
"IS BACTERIAL INFECTION CARCINOGENIC" ?
ABSTRACT: Can bacteria cause cancer? The author discusses the discovery of a link
between bacterial infection and cancer, the mechanisms by which bacteria cause cancer, and
the potential for treatment." (Bio Med Net) http://news.bmn.com/hmsbeagle/95/notes/feature1
IS BACTERIAL INFECTION CARCINOGENIC ?
(by Kirstie Saltsman: a freelance biomedical writer based in Baltimore. She received her
Ph.D. from Harvard in 1996 and did postdoctoral work at Stanford, 2 February 2001, Issue
95, from Hma Beagle) ABSTRACT: Can bacteria cause cancer ?...(...)...Bacterial
infections can cause tumors via inflammation. In contrast, bacteria are thought to cause
cancer largely via an indirect mechanism. It seems that it is the host's response to
infection - inflammation - which damages cells and predisposes them toward becoming
cancerous....(...)...Julie Parsonnet, associate professor of medicine at the Stanford
University School of Medicine's proposed ERID (Emerging and Re-emerging Infectious
Diseases) program, points out that it is not the first such association to be made. She
says that "people have long recognized that chronic skin and bone infections with
bacteria can lead to aggressive skin cancers."...(...)...A complex interplay between
host and bacterial factors seems to determine the outcome of infection...(...)...The
finding that bacterial infections can cause cancer is exciting because unlike a genetic
predisposition or an environmental factor, infections often can be treated or prevented. A
recent study published in the Journal of the National Cancer Institute has shown
regression of precancerous lesions upon treatment with antibiotics among a high-risk
population in southwestern Columbia. Other studies are currently underway....(...)...In
1966, Peyton Rous was awarded the Nobel Prize in medicine for his discovery that a
virus (the Rous sarcoma virus) could cause cancer. Now, a mere 35 years later.......
http://www.utopiasilver.com/testimonials/cancer.htm
http://www.advanced-colloidal-silver.com/cancer.htm
http://www.utopiasilver.com/testimonials/melanoma.htm
-
THE RUSSELL BODY: THE FORGOTTEN CLUE TO THE BACTERIAL CAUSE OF CANCER
Could the cause of cancer conceivably be an infectious agent that has been overlooked,
ignored, or unrecognized by medical doctors in the twentieth century ?
(by Alan Cantwell, Jr. M.D: dermatologist and an AIDS and cancer researcher, Journal of
Independent Medical Research, Volume 1, Number 6, November 2003 )
The twentieth century was indeed the century of Modern Medicine with tremendous strides
made in the understanding and control of infectious diseases, as well as the introduction
of life-saving antibiotics and vaccines. Unfortunately, along with these advances came the
perils of genetic engineering, the increasing threat of newly emerging viruses,
biowarfare, and bioterrorism. Despite these scientific achievements, the cause of cancer
remains a mystery. Scientists suspect genetic susceptibility, possible cancer-causing
viruses, and environmental factors might play a role in some cancers, but none of these
factors explain why millions of people die yearly from a variety of
malignancies...(...)...Could the germ of cancer be hidden in the Russell body? - a large
microscopic form known to every pathologist for over a century !
WILLIAM RUSSELL (1852-1940 ) AND "THE PARASITE OF CANCER"
On December 3, 1890 William Russell, a pathologist in the School of Medicine at the Royal
Infirmary in Edinburgh, gave an address to the Pathological Society of London in which he
outlined his histopathologic findings of "a characteristic organism of cancer"
that he observed microscopically in fuchsine-stained tissue sections from all forms of
cancer that he examined, as well as in certain cases of tuberculosis, syphilis and skin
infection. ......(......).....There is no secret to cancer. In my view, the cause is
staring us right in the face in the form of the Russell body. William Russell understood
very well in the nineteenth century what medical science in the twenty-first century has
yet to discover.
http://www.joimr.org/phorum/read.php?f=2&i=50&t=50
http://ww.rense.com/general44/russell.htm
THE CANCER BACTERIA FORUM
An interview with Dr. Alan Cantwell MD, 28-10-2006
http://www.rense.com/general74/cant.htm
BACTERIA, CANCER & THE ORIGIN OF LIFE
(Book 'Four women against cancer' (by Alan Cantwell, Jr., M.D) Review)
"....In fact, this valid scientific research into the bacterial cause of cancer
continues to be derided by the cancer establishment to this day, even though a bacterial
cause for many diseases - from tonsilitis to peptic ulcers to chronic obstructive
pulmonary disease - is in the news practically every day! Indeed, a significant body of
evidence exists for bacterial translocation (passage across the intestinal barrier) and
multiple organ failure ! When viewed under the microscope, Four Women Against Cancer
cracks open the case for a suppressed cancer cure and a capitalistic cancer 'industry'
with more to gain by keeping us sick". http://www.paranoiamagazine.com/fourwomen.html
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
NIEUWE TYPEN IMPLANTATEN: AFLEIDING VAN OORSPONG ?
Menselijke-bouwkunde ? De volgende-generatie (siliconen) implantaten ? Het in San
Francisco gevestigde 'Patent Discovery Corp (PDC)' verkreeg de rechten op een nieuwe
implantaat prothese van de Universiteit van Texas Southwestern Medical Center te Dallas.
Het nieuwe type borst implantaat, ontwikkeld in de USA, bevat een gepatenteerd mengsel van
polyethyleen glycol (PEG) en saline, en zou eventueel de saline en siliconen kunnen
vervangen als de gewenste optie voor borst vergroting en reconstructie. Het implantaat, zo
werd eind februari 2004 bericht, had "het meer
natuurlijke uiterlijk en gevoel van siliconen, gecombineerd met de veiligheid van
saline". Men MOET het geloven: vast en zeker een "veiliger alternatief"
? Half april 2004 had de Mentor Corporation's nieuwe 'Contour Profile Moderate Plus Memory
Gel breast implant' Europese Unie klasse III CE stempel van goedkeuring ontvangen. Op 5
augustus 2004 kondigde de Amerikaanse tv-zender CNN aan dat Mentor Corp. was ingeroosterd
om zes prime-time tv "stijlvolle, elegante" reclames te laten debuteren ter
promotie gedurende het ABC programma 'Extreme Makeover' waarin kandidaten extreme
plastische chirurgie ondergaan ter complete verbouwing van hun uiterlijk. Het tijdschrijft
'Aesthetic Surgery Journal' (januari-februari 2005 ) berichtte dat de ontwikkeling van
siliconen prothesis voor vergroting van kuiten en billen had geleid tot overweging bij
sommige patienten het gebruik van implantaten voor schoonheid dijen vergroting. Engelse
wetenschappers zeiden in februari 2005 dat ze een 'revolutionaire' doorbraak hadden
gemaakt om natuurlijke borst implantaten te produceren gebruikende menselijke stam cellen.
Vrouwen konden dus binnenkort kiezen voor borst vergroting gemaakt van levend weefsel in
plaats van siliconen. (Herhaling geschiedenis ? Het allereerst bekende vergrotende
implantaat in 1895 was geprobeerd in Duitsland door Dr. Vincenz Czerny, gebruik makende
van vrouwen's eigen vettig weefsel. Maar het lichaam was geneigd om snel het vet te
re-absorberen waardoor de procedure uit de gratie raakte rond 1940's).
-
DE SILICONEN SAGA EINDIGT VOOR DOW CORNING
EN VOOR DE GEWONDEN ?
Eind maart 2004 stemde 48 vrouwen uit Nevada toe om
een rechtzaak, die een voorziening bevechtte in de 1995 $3.2 miljard schikking, te laten
vallen. De eliminatie van die rechtzaak markeerde het einde van de borst implantaten saga
voor Dow Corning. Het enige wat nog gedaan moest worden, waren financiele kwesties en
"zaken van rente percentages" ($800 miljoen) die betaald moesten worden aan
commerciele crediteuren, zei Dow Corning. Naast rekeningen die betaald moesten worden om
uiteindelijk duizenden siliconen rechtzaken te schikken. Enkele problemen werden opgelost
op 1 juni 2004, waardoor Dow Corning werd toegestaan zoals gepland om zich te ontheffen
van rechtbank supervisie. Dow Corning beeindigde een periode van 9 jaar en 16 dagen waarin
het in faillisement reorganisatie was, Chapter 11 faillisement te boven komende. Na een
11-jaar durence Canadees juridisch gevecht, zou Joyce Attis eindelijk een deel
krijgen van de $24.2-miljoen Ontario class-action schikking wat overeengekomen werd met
Dow Corning in 1998, maar opgehouden werd wegens faillisement procedures. Joyce Attis
kreeg een borst implantaat in 1972. Ze zei dat ze sindsdien de prijs ervoor betaalt. Een
'levenslange' prijs ?
http://www.siliconesurvivors.net/newsletters/ss9409.htm
-
SILICONEN INJECTIES OP 'PUMPING' FEESTJES: DODEN
Rond 19 april 2004 illustreerde de dood van een
transsexueel, die injecties had gekregen met industriele-klasse siliconen, de gevaren van
"pumping": een ondergrondse praktijk in motel kamers of appartementen
onder mannen die als vrouw leven. Vanaf juli 2005, was er één dode in San Diego County
omdat iemand geinjecteerd was op een "Silicone Pump Party". een plastisch
chirurg zei gedurende een nieuwsuitzending dat "siliconen in kleinere hoeveelheden
niet giftig is" ! Valse hoop ? Misleiding ? Hippocratisch en crimineel gedrag ?
http://www.jussta.com/silicone_parties_beware.htm
# Twee veroordeeld in siliconen dood
30 juli 2003 - http://www.tsroadmap.com/physical/silicone/silicone-death.html
# Transsexueel slachtoffer bijna dood na Siliconen Party
22 juni 2005 - http://www.nbcsandiego.com/news/4640939/detail.html
# Man geinjecteerd op 'Siliconen Party' dood
10 juli 2005 -
-
IMPLANTAAT-REGISTER: 'POST-MARKETING SURVEILLANCE' IN HET DONKER ?
In Canada, op 26 maart 2004 introduceerde New Democrat
lid van het Parlement Judy Wasylycia-Leis een Prive Leden's Wet ('Private Member's Bill')
om een nationaal borst implantaten register op te richten om implantaat procedures en
verder wetenschappelijk onderzoek te volgen. Wasylycia-Leis: "Borst
implantaten hebben aangetoond een ernstig gezondheidsrisico te zijn, echter in het heden
hebben we geen enkele manier om nauwkeurig dat risico in te schatten, of om een antwoord
te coordineren, indien problemen zouden ontstaan". Al terug denkende aan de oude
mop over de dronkaard die z'n geld zoekt onder de lantaarnpaal omdat 'daar het licht is',
terwijl ziekten van implantaten zich ergens daar in het donker bevinden en de medische
gemeenschap willens en wetens erop staat om onder de lantaarnpaal te kijken (tunnelvisie
of nachtblind ?). Maar wat als er geen lantaarnpaal is ? Niets doen, wachten, toe kijken
en maar hopen op een wonder die een lantaarnpaal voor men creeert ? Geen data, dus alles
is okay ? Kop in het zand ?
-
MARCIA ANGELL'S WETENSCHAP: BELANGENVERSTRENGELING
Merrill Goozner, Directeur van het 'Integriteit in Wetenschap Project' schreef op 12 juli 2004 een artikel 'Onthuld: Non-Openbaring van
conflicten in 4 leidende medische en wetenschappelijk tijdschriften'. Wetenschappelijke
integriteit werd bevochten door (financiele) belangen-conflicten in medisch en ander
academisch onderzoek. Het zou onderzoek bevooroordelen. Maar sommige tijdschriften, zoals
the Lancet, verbieden conflicterende auteurs van het schrijven van reviews of editorials.
De studie "Effect of Breast Augmentation on the Accuracy of Mammography and Cancer
Characteristics" (28 januari 2004 ), onthulde dat een auteur diende als consultant
voor de fabrikant van borst implantaten. Maar de studie onthulde niet, het patent wat werd
verworven in 2003 door een andere auteur, Dr. Karla Kerlikowske, voor een "Hulpmiddel
en methode om verhoudingen van lichaam materiaal vast te stellen", welke "bruikbaar
kon zijn als een indicatie om kanker risico te voorspellen". Als de gepatenteerde
technologie gebruik vindt in mammografie, zou z'n markt potentie beinvloed kunnen worden
door de resultaten van deze studie. http://www.cspinet.org/new/pdf/unrevealed_final.pdf
-
WEER PLATINA GEVONDEN IN VROUWEN MET IMPLANTATEN
Op 26 augustus 2004 berichtte Diedtra Henderson (AP /
Globe Staff) dat onderzoekers hoge concentraties platina hadden gevonden, verschillend van
de sporen van gebruikelijke platina die niet ongewoon zijn in het lichaam van mensen, in
(het bloed en urine van) vrouwen die siliconen borst implantaten hadden en in de kinderen
die ze gebaard hadden en daarna borstvoeding gegeven. Dr. Lykissa gebruikt een
state of the art onderzoeks-hulpmiddel ICP-MS genaamd (welke platina in delen per biljoen
kan detecteren) en een 'Ion Chromatograph' (om ionisatie vast te stellen). Het wordt
erkend door de wetenschappelijk gemeenschap dat "platina zouten" (aka
chloroplatinic acid) systeem ziekten kan veroorzaken bij mensen als gevolg van giftige
en/of hyper-gevoelige reacties. http://www.msnbc.msn.com/id/5831273
http://thescotsman.scotsman.com/index.cfm?id=1002302004
http://www.cbsnews.com/stories/2004/08/26/health/main638682.shtml
http://www.talkaboutsupport.com/group/alt.support.cancer.breast/messages/46343.html
-
GEEN LANGE TERMIJN GEZONDHEID EFFECTEN VAN IMPLANTAAT
In een studie (1 oktober 2004 ) vonden onderzoekers
van het National Cancer Institute (NCI) "geen overtuigend bewijs" dat
borst implantaten een effect hadden op het ontwikkelen van volgend bindweefsel
aandoeningen (CTDs). Zou hiermee bedoeld worden dat wél bewijs was gevonden, maar dat dit
bewijs niet overtuigend genoeg was voor de interpretaties / geloofsovertuiging van de
enkele individuen die de studie uitvoerden (o.a. Louise A. Brinton) ? Dat het niet voldeed
aan hun persoonlijke gecreeerde maatstaven ? Ook al was het niet de oorspronkelijke
bedoeling van de studie, de medische dossiers van 30% tot 40% van 13.500 vrouwen met borst
implantaten waren bestudeerd. En de antwoorden van patienten op vragen over hun ziekte
ervaringen en andere gezondheid karakteristieken waren in de studie verwerkt: "Slechts
17% tot 30% van de CTD diagnoses werden beschouwd als 'waarschijnlijk', "Deze
resultaten zijn een indicatie dat zelf-mededelingen van bindweefsel aandoeningen beinvloed
zijn door berichtgeving en observatie vooroordelen" (Louise A. Brinton, Lenore M.
Buckley, Division of Cancer Epidemiology and Genetics, American Journal of Epidemiology,
2004, 160(7 ):619-627 ).
http://aje.oxfordjournals.org/cgi/content/full/160/7/619
-
SILICONEN BORSTEN LEVENSGEVAARLIJK
"Vooraanstaande deskundigen stellen dat siliconen borstimplantaten
levensgevaarlijk platina lekken. Veel vrouwen kampen hierdoor met gezondheidsproblemen.
Het actualiteitenprogramma 'Knevel op Zaterdag' (23-10-2004,
EO) is deze week geheel gewijd aan de mogelijke gezondheidsrisico's van siliconen
borstimplantaten. Daarnaast wordt in de uitzending getoond, onder andere met verborgen
opnames, dat -goede uitzonderingen daargelaten- veel privéklinieken misleidende
voorlichting geven over de risico's van deze implantaten. De Nederlandse Vereniging van
Plastisch Chirurgen toont zich geschokt en gaat ingrijpen. Prof. Dr. Ernest Lykissa,
toxicoloog uit Houston heeft -in samenwerking met de Universiteit van Washington- in nieuw
onderzoek vastgesteld dat uit siliconenimplantaten de stof 'geladen platina' lekt:
"We hebben het gevonden in de lever, eierstokken, zenuwen, beenmerg en de longen en
ook in de hersens." De toxicoloog stelt dat het platina dat in de implantaten wordt
verwerkt "één van de gevaarlijkste stoffen is die de mens ooit heeft gemaakt... Het
vernietigt het zenuwstelsel." Lykissa is er van overtuigd dat vrouwen ziek worden
door de implantaten: "en wat ze ziek maakt is het platina dat in hun lichaam komt. Ik
zeg niet dat alle vrouwen met siliconenimplantaten ziek worden, maar als je die dingen
meer dan tien jaar laat zitten verzeker ik je dat je een hele grote kans hebt heel ziek te
worden", aldus professor Lykissa. De kans op dit gevaar wordt beaamd door plastisch
chirurg Rita Kappel van het Universitair Medisch Centrum St.Radboud in Nijmegen.
Duizenden Nederlandse vrouwen met siliconen borstimplantaten hebben aanzienlijke
gezondheidsproblemen. Kappel behandelt veel van deze vrouwen. Zij zegt:
"Siliconenborsten zijn voor sommige vrouwen onveilig, zeer onveilig. Als ik de
implantaten verwijder verdwijnen vaak alle klachten." Knevel op Zaterdag sprak in
Washington met de Amerikaanse epidemiologe Diana Zuckerman. Zij stond in 1992 aan
de basis van het verbod op het cosmetisch gebruik van siliconen borstimplantaten in de
Verenigde Staten. Destijds was ook in Nederland reeds discussie over de risico's ervan.
Zuckerman geldt wereldwijd als dé deskundige op het gebied van siliconen
borstimplantaten. Ze begrijpt niet dat die in Nederland nog altijd mogen worden gebruikt.
"Waar zijn jullie mee bezig? Ik ken alle studies en die geven reden tot grote
ongerustheid. Er is geen enkel wetenschappelijk bewijs dat siliconen borstimplantaten
veilig zijn." Zuckerman presenteert tevens zeer recent onderzoek van het Amerikaans
kankerinstituut. Dat wijst op een verhoogd risico van allerlei vormen van kanker bij
vrouwen met siliconenborsten".
http://www.eo.nl/portals/programs/episode.jsp?episode=5473655
# - Bekijk de uitzending:
http://www.eo.nl/mediaController?bitrate=broadband&format=ram&fragment=6735106
# - Verder in het programma: Tweede-Kamerlid
PVDA Khadija Arib reageert op de reportage in de uitzending, en een interview met Pierre
Blais die siliconen-onderzoek deed voor o.a. World Health Organisation (WHO),
ex-senior wetenschappelijk adviseur voor Canada's Department of Health and Welfare
gedurende 14 jaar en expert-getuige in Dow Corning rechtzaken.
# Welcome Pierre Blais Ph.D.
All these articles have been supplied to us by Pierre (2000-2001 )
http://implants.clic.net/tony/Blais/index.html
# Breastimplant-Truth
Toxic Breasts - a peek inside the breast implant industry: Dr. Pierre Blais (former Senior
Scientific Advisor for Canada's now-defunct Department of Health and Welfare for 14 years
and expert-witness in Dow Corning case)) believes that even if implants were perfectly
designed and manufactured, and would last a lifetime, they would still pose a substantial
health threat to the women who have them. Why ? e.g. audio full interview with Dr. Pierre
Blais: "money makes the world go around", "breastimplantation is
business" !
http://www.implanttruth.jshood.com/index.html
http://www.implanttruth.jshood.com/experts.html
Plastisch chirurg Rita Kappel van het Universitair Medisch Centrum St.Radboud in Nijmegen
behandelde / controleerde ook Sylvia Millecam.
-
UK: ADVIES NOG STEEDS "VERWIJDER TRILUCENT"
Op 1 november 2004 was een onafhankelijke studie over
de potentiele risico's van de Trilucent borst implantaat beeindigd. De UK medische
regulrende instantie, de 'Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)'
bleef adviseren dat de implantaten bij vrouwen verwijderd moesten worden.
-
HET ABSOLUTISME VAN MINISTER HOOGERVORST
Tweede-Kamerlid PVDA Khadija Arib, die ook een reactie gaf in 'Knevel op Zaterdag'
(23-10-2004 ), stelde naar aanleiding van 'Knevel op Zaterdag' vragen over de mogelijke
onveiligheid van siliconen-borstimplantaten aan VWS minister Hans Hoogervorst op 6 november 2004 in de Tweede Kamer. Quotes uit de antwoorden
van minister Hoogervorst (7 december 2004 ) waren o.a.:
- "Er is geen wetenschappelijk verband aangetoond tussen het hebben van een
siliconen-borstimplantaat en de diverse gezondheidsklachten zoals die door vrouwen met
implantaten ervaren worden",
- "Wetenschappelijk onderzoek naar de toxiciteit van siliconen is onder andere
beoordeeld door een panel van het Institute of Medicine IOM, USA) en door het National
Science Panel, ingesteld door een Amerikaanse rechter Mr. Pointer. Uit beide overzichten
bleek dat siliconen slechts gering toxisch zijn",
- "Klachten over medische hulpmidelen, waaronder siliconen-borstimplantaten dienen
gemeld te worden aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg IGZ). In de afgelopen tijd zijn
er bij de IGZ geen meldingen uit Nederland of Europa binnengekomen met betrekking tot
siliconen-borstimplantaten",
- "De conclusies van Pierre Blais ten aanzien van de platina toxiciteit in relatie
tot siliconen-borstimplantaten, worden niet met wetenschappelijke gegevens en/of
literatuur onderbouwd. Als zodanig moet dit rapport beschouwd worden als de mening van
één individueel persoon",
- "Gezien de wetenschappelijke feiten, zie ik geen aanleiding om een verbod op
siliconen-borstimplantaten in Nederland af te kondigen".
Minister Hoogervorst zag geen reden om op basis van één individu, of op basis van de
mening van één autoriteit (rapport), van het eigen voorafingenomen standpunt, hardnekkig
geloof, tunnel-visie af te wijken ten koste van ..... ?
-
INAMED OP HERHALING: PRE-MARKT GOEDKEURING AANVRAAG
Inamed Corp. zei op 1 januari 2005 dat het wederom een
aanvraag voor 'premarket approval (PMA) had ingediend bij de FDA, wederom zoekende naar
vrijgave van marketing voor de nieuwe generatie typen van siliconen gel gevulde borst
implantaten: de 'Bio-Dimensional cohesive gel matrix' borst implantaat. De FDA deelde mede
dat het de reeds in de wacht staande Inamed PMA aanvraag voor z'n andere siliconen gel
gevulde borst implantaat zou bestuderen: een beslissing welke de FDA had uitgesteld op 8
januari 2004.
-
BORST IMPLANTATEN: LAGER RISICO OP KANKER
Volgens de American Society of Plastic Surgeons, hadden in 2004 264.000 US vrouwen borst
vergrotende chirurgie gehad, een stijging van 24% ten op zichte van 2000. Nog eens 63.000
anderen hadden borst reconstructie chirurgie, een 22% daling sinds 2000. De BBC berichtte
op 2 januari 2005 over een studie waarbij 5.000
patienten gedurende 12 jaar waren betrokken en welke vond dat reconstructieve chirurgie de
levensverwachting van vrouwen met borst kanker niet verlaagde. In feite feite, aldus de
BBC, hadden vrouwen die borstimplantaten hadden na mamma-amputatie een lager risico op
overlijden aan kanker.
http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/4117577.stm
http://www.nature.com/ncponc/journal/v2/n2/full/ncponc0089.html
-
DOORHEEN-KIJK BORSTEN
'Molecular breast imaging', ontwikkeld door wetenschappers van de Mayo Clinic, kan door
zeer dicht weefsel heen kijken om elke abnormaliteit te detecteren. Een studie van 40
vrouwen met verdachte knobbels, in de januari 2005'
peer-reviewed Mayo Clinic Proceedings, berichtte dat de nieuwe gamma camera 4
kankerachtige kwetsuren had gedetecteerd die mammografie niet had gevonden.
http://www.timesonline.co.uk/tol/news/uk/health/article412148.ece
-
AUSTRALIE: SCHIJNTJE AAN SCHADE VOOR GERUINEERD LEVEN
# - Kate Wyllie is een van de 1800 vrouwen uit
Australie die zo weinig als een paar 100 dollars zal ontvangen voor hun pijn en leed
wegens gescheurde en lekkende siliconen borst implantaten.
http://www.smh.com.au/news/National/7000-payout-for-a-life-ruined/2005/01/22/1106334260097.html
# - Vrouwen in Australie zijn geplunderd achtergelaten
door het nieuws dat hun leed wegens gescheurde en lekkende siliconen borst implantaten zo
weinig als een paar 100 dollars waard is. http://www.smh.com.au/news/National/Pittance-in-damages-for-Australian-women/2005/01/22/1106334260131.html
# - Paula Smith, 54, uit Newcastle, doorstond
10 gescheurde implantaten na een dubbele mamma-amputatie. Ze is achtergelaten met geen
borsten, constante pijn, onbruikbare hoge rugspieren en littekens. Uitbetaling: $6500.
http://www.smh.com.au/news/Health/Australian-victims/2005/01/22/1106334260230.html
-
IMPLANTAAT WEEFSEL LINK MET GEKKE KOEIEN ZIEKTE
Eind januari 2005 lanceerde de Engelse overheid een
onderzoek naar de angst dat cosmetische implantaten, gebruikt in lippen en wangen, vCJD,
de menselijke vorm van "gekke koeie" ziekte, zou kunnen triggeren. Gevolg ? 1 op
de 6 cosmetische chirurgie bedrijven zou gesloten kunnen worden.
http://www.timesonline.co.uk/article/0,,2-1461514,00.html
-
CANCER, CHEMICALS AND HISTORY
(The Nation, Jon Wiener, 7 February 2005 )
"20 of the biggest chemical companies in the United States have launched a
campaign to discredit two historians who have studied the industry's efforts to conceal
links between their products and cancer. In an unprecedented move, attorneys for Dow,
Monsanto, Goodrich, Goodyear, Union Carbide and others have subpoenaed and deposed five
academics who recommended that the University of California Press publish the book 'Deceit
and Denial: The Deadly Politics of Industrial Pollution', by Gerald Markowitz and David
Rosner..." http://www.thenation.com/doc/20050207/wiener/1
-
FDA ADVISEREND PANEL HOORZITTING: NIET-UNANIEM BESLUIT
De aanhouder wint ? Mentor en Inamed hadden elk 50% van de US siliconen implantaten markt
in handen en te samen controleerde 75% wereldwijd. Terwijl op 7
april 2005 documenten publiek werden gemaakt waarin gezondheid-regulateurs
schatte dat tot 93% van de siliconen borst implantaten scheurde binnen 10 jaar, zouden
Mentor en Inamed (tweede verschijning) in april 2005 proberen om een FDA Adviserend panel
tijdens een meeting, hoorzitting te overtuigen dat hun siliconen-gel implantaten veilig
zijn en beschikbaar zouden dienen te zijn voor elke vrouwe die ze wil. Het 13-jarige
verbod op siliconen implantaten voor borst vergroting moest dus worden opgeheven, volgens
Mentor en Inamed, wederom. Een week voor deze 3-dagen-durende FDA Adviserend hoorzitting
zei Cynthia Pearson (National Women's Health Network) dat Inamed Corp. adequate
lange termijn data zou hebben, slechts 15 maanden nadat de FDA z'n vorige aanvrag had
afgewezen: "We willen dat, wat de FDA ook doet ten aanzien van implantaten,
van z'n laatste beslissing voorwaarts, het gebaseert is op wetenschap, vrij zijnde van
conflicterende belangen en vrij van politiek". Inamed zei dat het scheuring-data
zou presenteren op de FDA hoorzitting van z'n 'core' studie van 940 vrouwen. Ook Mentor
CEO Josh Levine was in een goede stemming: "We verwachten dat we data
hebben die voldoet" aan FDA's 2004 Begeleidend Docuement. "Er is geen
produkt dat het soort wetenschappelijk kritisch onderzoek heeft doorstaan dan deze
produkten hebben gedaan", aldus Josh Levine. De eerste dag van de (Mentor,
Inamed) FDA Adviserende hoorzitting (11 april 2005 )
was bestemd voor opmerkingen uit het publiek. Meer dan 160 getuigen gaven pleidooi om
siliconen implantaten goed te keuren of af te wijzen. Vrouwen zeiden dat implantaten hun
ernstig ziek hadden gemaakt. Sommige gaven gruwelijke getuigenis over siliconen van
gescheurde implantaten wat uit hun ogen, oren en tepels droop. Pamela Dowd reed
haar 20-jaar oude caravan 2.500 miles om het overheidspanel te vertellen hoe haar
siliconen borst implantaten naar gezondheidsproblemen leidde die haar vitaliteit hebben
ondermijnd en haar medisch onverzekerbaar maakte. Andere vrouwen claimde dat siliconen
implantaten een veilige boost vormde voor hun eigen-waarde.
-
INAMED IMPLANTATEN NIET GESTEUND
Terwijl Inamed-McGhan siliconen gel implantaten werden verkocht in Europa met een CE
stempel van goedkeuring, stemde het FDA Adviserend expert panel met 5 tegen 4 deze keer
tegen het terug-toelaten van siliconen gel borst implantaten op de US markt (met een
potentie van een aantal miljoenen dollars per jaar). Niet-goedkeuring. Nadat het FDA
Adviserend panel in 2003 9 tegen 6 had gestemd om Inamed's (eerste) aanvraag goed te
keuren, was Inamed bewust van het feit dat de FDA --die toen de 2003 panel's aanbeveling
afwees-- in januari 2004 eerst meer data wilde hebben voor goedkeuring. Desalniettemin
bleek nu, dat voor Inamed's tweede, de beschikbare wetenschappelijk data van Inamed te
beperkt was om het FDA Adviserend panel zekerheid te geven dat de nieuwe implantaten
veilig zouden zijn. Inamed Corporation had niet genoeg informatie gegeven. Inamed kon niet
antwoorden op: Hoe vaak scheuren de implantaten ? En wat gebeurd er met patienten als ze
scheuren (in 10 jaar) ? Volgens Inamed's presentatie op de FDA Adviserend hoorzitting,
gebaseerd op 3 jaren van screening data, zijn 86% van de patienten met gescheurde
implantaten onbewust van een probleem. Inamed maakte een veronderstelling, concluderende
dat 14% van de implantaten zou zijn gescheurd na 10 jaren. Dr. Patricia Walker, een Inamed
vice president, zei tegen het FDA panel dat Inamed had bewezendat z'n siliconen gel
implantaten veilig waren en "een laag scheur percentage" hadden. Inamed zei dat
ongeveer 56% van de scheuringen in z'n studie de schuld konden zijn van een model van het
hulpmiddel, wiens ontwerp Inamed plande om te veranderen. Inamed desalniettemin had
gevraagd aan het FDA panel en de FDA om het gebruik van z'n oude ontwerp goed te keuren.
Inamed vice president Dan Cohen zei dat pogingen zouden doorgaan "om deze
applicatie goedgekeurd te krijgen". Dr. Scott Speer, president van de Amerikaanse
Vereniging van Plastisch Chirurgen en een Inamed consultant zei: "Altijd
als de FDA aangevallen wordt, worden ze een tijdje voorzichtiger. Ze hebben slechts een
zenuwstoring door granaatvuur opgelopen in de laatste twee maanden", als gevolg
van een serie controversies waaronder de veiligheid van pijnstillers (oa. Pfizer'
topverkoper Bextra) en anti-depressiva en een aantal leden van US Congress die luidkeels
de FDA veroordeelde ('Citing safety concerns', The New York Times, by Gardiner Harris, 13 April 2005 ).
-
MENTOR IMPLANTATEN GESTEUND
Later overwoog het FDA Adviserend panel de aanvraag voor goedkeuring voor verkoop van
Mentor, breed gezien als de zwakkere van de twee aanvragen. Ondanks dat Mentor nog minder
data had dan Inamed, stemde het federale Adviserend panel 7-tegen-2 dat Mentor siliconen
borst implantaten beschikbaar zouden moeten zijn voor vrouwen voor cosmetische borst
chirurgie. De meeste FDA panel-leden zeiden dat ze vertroost waren met de lange termijn
veiligheid van Mentor hulpmidddlen en een aantal panel-leden zeiden dat ze gestemd hadden
voor goedkeuring van de implantaten omdat Mentor een "meer overtuigende
presentatie" had gehouden dan Inamed. Zou het dan niet gaan om de inhoudelijke
hoeveelheid data, maar om de 'stelligheid' van de presentatie ? FDA panel-lid Dr. Stephen
Li: "Mentor siliconen implantaten hadden een extreem laag scheur
percentage". President van Mentor, Joshua H. Levine, was: "erg
dankbaar dat het panel had gekeken naar de wetenschap". Maar vice president van
Inamed, Dan Cohen, wiens implantaten een dag eerder niet werden gesteund door hetzelfde
FDA Adviserend panel, was verbaasd: "door een bizarre en vreemde beslissing
van enkele panel-leden die gisteren langere-termijn veiligheidsdata eisten en vandaag
kortere-termijn data accepteerde". Mentor's antwoorden op de FDA vragen "Hoe
vaak scheuren de implantaten ?" en "Wat gebeurde er met vrouwen met gescheurde
implantaten ?", bestond uit beperkte data, namelijk een beschrijving door mentor van
een studie van 420 patienten. De vrouwen in deze studie hadden slechts twee screenings met
magnetic resonance imaging. Na 2 jaar, hadden 6 patienten (1,4%) "stille"
scheuringen, betekenende dat patienten en dokters onbewust waren van het probleem totdat
de screening het aantoonde. Mentor had data over 2 jaren van z'n eigen studie en Mentor
vertrouwde op, geloofde in studies door anderen ter voorspelling van de lange termijn
levensvatbaarheid van z'n implantaten. Die externe studies toonde aan dat Mentor
implantaten een levensduur hadden van 25 tot 47 jaar. Na 12 jaar, schatte Mentor, zou 9
tot 15% van de ontvangers scheuringen kunnen ervaren. FDA staff leden wezen op het feit
dat Mentor vrouwen uit z'n studie hadden laten vallen als ze hun implantaten hadden
verwijderd en niet herplaatst, en dat de externe studie waar Mentor op vertrouwde voor
veel van z'n lange termijn schattingen ontelbare problemen had met de selectie van te
gebruiken vrouwen. Als de scheur-schattingen van Mentor juist waren, zou wijd verspreid
gebruik van Mentor implantaten leidden tot 22.500 Amerikanen leidende aan scheuringen elk
jaar. Zakelijke schade(toebrenging) ? Het FDA Adviserend panel verbonden 9 voorwaarden aan
een Mentor goedkeuring, inclusief een hands-on training met siliconen implantaten voor
chirurgen voor gebruik en dat Mentor studie naar scheuringen voortzette. De American
Society of Plastic Surgeons had uitzonderlijke steun verleend gedurende de FDA Adviserende
hoorzitting aan de fabrikanten (The New York Times, by Gardiner Harris, 14 April 2005 ). Het was nu aan de FDA om wel of niet de
aanbevelingen (Inamed: Nee, Mentor: Ja) van het FDA Adviserend panel op te volgen.
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
KLOKKENLUIDERS BESCHULDIGEN MENTOR VAN DOOFPOT
Mentor kon niet lang genieten van hun overwinning van de positieve aanbeveling van het FDA
Adviserend panel. Overheid documenten, verworven door ABC News, toonde aan dat sinds 1986,
de FDA herhaaldelijk Mentor beschuldigde van niet adequate kwaliteit controles, een
crimineel onderzoek naar Mentor was beeindigd in 2002, en eind mei
2005 kwamen twee ex-werknemers van Mentor naar buiten met beschuldigingen,
vervat in een 2003 rechtzaak tegen Mentor, dat Mentor hoge borst implantaat scheuring
percentages in de doofpot stopte. Senior leidinggevenden in het bedrijf hadden hen verteld
om de rapporten met details van hoge scheur percentages te vernietigen en werknemers waren
zo bang dat bazen defecte implantaat onderdelen vonden dat ze de onderdelen verborgen in
het plafond. Mentor maakte jarenlang defecte implantaten gevoelig voor scheuring en
verborg deze informatie voor klanten en federale regulateurs. http://www.yourlawyer.com/articles/read/9807
De zorgplicht van Mentor om de patient te voorzien van juiste en volledige informatie.....
? Als het niet zou zijn voor de 2 klokkenluiders: Mentor gaf het publiek 'ontoereikende
informatie en onjuiste mededelingen' welke 'ongebreideld of kritiekloos' werden geloofd
door klanten en regulateurs ? Klanten en regulateurs zijn nogal eens geneigd open te staan
voor al hetgeen (valse) hoop biedt en te vertrouwen op diegene die genezing van hun
probleem of $$$ in het vooruitzicht stellen ?
-
DOW CORNING: DE GEWONDEN WACHTEN ......EN WACHTEN
Terwijl Dow Corning Chapter 11 faillisement en rechtbank supervisie te boven kwam in juni
2004, hadden eind mei 2005 tien duizenden vrouwen nog
steeds geen cent ontvangen ondanks de belofte van een $2.35 miljard schikking door Dow
Corning. Dow Corning begon wel met het compenseren van borst implantaat draagsters in juni
2004, maar de meeste waren nog steeds aan het wachten.
-
"EXPERTS": BETAALDE CONSULTANTS IMPLANTAAT MAKERS
In Canada, berichtte de Montreal Gazette op 5 mei 2005
dat de enige twee "expert getuigen" die advies geven aan Health Canada, het
land's federale gezondheid afdeling, over de vraag om siliconen borst implantaten terug te
laten keren op de markt, betaalde consultans zijn voor implantaat makers Inamed en Mentor.
De twee, Michael A. Brook, scheikundig professor op McMaster University en Harold J.
Brandon, mechanical engineering professor op de Washington University, hadden een geheime
ontmoeting met de implantaat makers in maart en drie weken later gaven ze getuigenis bij
de Inamed-Mentor FDA Adviserend panel meeting, hoorzitting (april 2005 ) als betaalde
consultants voor Inamed De FDA panel wees Inamed's implantaten af maar keurde die van
Mentor goed onder voorwaarden. (Bron: http://www.womensenews.org
).
# - Harold J. Brandon gaf aan dat hij directe
financiering had ontvangen van Inamed en/of Mentor voor onderzoek en/of clinical studies,
inclusief als een hoofd-onderzoeker, over siliconen gel borst implantaten, en Mr. Brandon
maakte hoeveel hij kreeg niet openbaar (38th Parliament, 1st Session: Standing Committee
on Health Evidence, 6 October 2005, http://cmte.parl.gc.ca/cmte/CommitteePublication.aspx?SourceId=130218
)
# - Op 28 september 2005 berichtte 'Women and Health
Protection ' dat 3 leden (H.J. Brandon, M.A. Brook en Mitchell Brown) van het Adviserend
panel toegewezen door Health Canada om de mogelijke her-goedkeuring van siliconen borst
implantaten voor de Canadese markt te herzien, banden hadden met de fabrikanten. De
overheid leek geen enkele intentie te hebben om deze 3 leden te verwijderen uit het panel
voor de publieke hoorzittingen plaats hadden gevonden op 29 september 2005 http://politicalaffairs.net/article/view/1923/1/122/
# - Oppositie Leden van het Parlement riepen Health
Canada op om de 3 leden te verwijderen van het expert Adviserend panel of om het werk van
het panel op te schorten. http://www.cmaj.ca/cgi/content/full/173/10/1144
-
BORSTIMPLANTATEN ALS TSUNAMI-HULP
In juni 2005 meldde De Telegraaf dat Australië
--naast te oude medicijnen en te gecompliceerde apparatuur voor de intensive care voor het
hoofdziekenhuis in Banda Atjeh-- borstimplantaten stuurde als noodhulp voor slachtoffers
van de tsunami in Azië. Dit werd geopenbaard door Australische gezondheid experts op de
Australische radio. http://www.zibb.nl/gezondheidszorg/nieuwsbericht.asp?artnr=970077&versie=1"
http://www.telegraaf.nl/buitenland/article21611081.ece?rss"
-
SALINE BORST IMPLANTATEN VERONTREINIGD
Een rapport onthulde op 15 juli 2005 dat vijf kratten
met (snel groeiend) schimmel verontreiniging van saline-gevulde borst implantaten
waarschijnlijk waren veroorzaakt door slechte infectie controle maatregelen tijdens de
implantatie procedures en in de operatie kamer (Dr. Marion A. Kainer, Tennessee Department
of Health in Nashville, Journal of Infectious Diseases).
http://www.medicalnewstoday.com/medicalnews.php?newsid=25552
http://www.ebreastaug.com/breast-implant-news/silicone-implants-contamination.htm
-
FDA-BRIEF: GOEDKEURING CONTROVERSIELE IMPLANTATEN
"Hun veiligheid is niet bewezen, maar het is zwaar om iets te verbieden wat reeds
gebruikt wordt door 2 miljoen US vrouwen" ('Reprieve for Breast implants', TIME,
By Michale D. Lemonick, 11 November 2005 ). Op 28 juli 2005
beeindigde de FDA het verbod op siliconen borst implantaten en gaf een brief van
goedkeuring aan Mentor Corp. waarmee een reintroductie van de controversiele implantaten
op de medische markt werd toegestaan. Deze zet kwam tot stand doordat Mentor Corp. de FDA
had overtuigd ('beinvloed') dat z'n nieuwere siliconen implantaten minder gevaarlijk en
meer duurzaam dan oudere versies zijn. Mentor zou deze implantaten gaan gebruiken enkel
onder de volgende stricte veiligheid voorwaarden goedgekeurd door FDA richtlijnen:
# - Toekomstige patienten moeten een
toestemming-formulier ondertekenen waarmee men erkent dat ze de risico's van siliconen
borst implantaten realiseren inclusief het feit dat ze kunnen breken en vervanging
vereisen of zelfs verwijdering.
# - Het is Mentor enkel toegestaan om siliconen borst
implantaten te verkopen aan board-certified plastisch chirurgen die succesvol een
praktische training hebben gevold om te leren hoe de implantaten te implanteren op een
manier die het risico op scheuren en breken minimaliseerd.
# - Mentor moet een register maken en bijhouden om
implantaat patienten lange termijn resultaten te volgen.
# - Patienten moeten worden voorgelicht over het feit
dat als een implantaat breekt, het effect van het breken zo nu en dan niet directe
symptomen veroorzaakt. Verder, patienten worden geadviseerd om een MRI te laten uitvoeren
na 5 jaar en 2 jaar daarna ter controle op breken.
# - Mentor moet een 10 jaat studie uitvoeren om vst te
stellen het percentage borst implantaten wat zal breken in die tijd.
# - De implantaat studie moet gecontroleerd worden
door een onafhankelijk comite.
# - De FDA zal de resultaten van het Mentor borst
implantaten programma herzien over vijf jaar ter verificatie of de implantaten gepresteerd
hebben zoals verwacht.....
(Bron: Frank Vanderlugt, 13 december 2007 )
http://www.breast-implant-2006.now
http://www.thefreelibrary.com/Controversial+Implants+Approved-a01073754940
-
VROUWEN' VEILIGHEID OVERWEGEN
US Senators Dianne Feinstein, Olympia Snowe en 7 andere vrouwelijke Senators
drongen er bij de FDA op aan om zorgvuldig de veiligheid van Amerikaanse vrouwen en de
aanbevelingen van FDA's eigen wetenschappers te overwegen voor het maken van een
defintieve beslissing over de goedkeuring van siliconen gel borst implantaten. De Senators
schreven om hun bezorgdheid te uitten over de eerdere unanieme beslissing van FDA's
'General and Plastic Surgery Devices Panel' over de applicaties van Inamed en Mentor
Corpoprations. Gezondheid advocacy groperingen drongen bij de FDA aan om af te zien van
(definitieve) goedkeuring van siliconen gel borst implantaten totdat de fabrikant voorzag
in lange termijn data over de veiligheid van de hulpmiddelen.
http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7397
http://www.usatoday.com/news/health/2005-08-09-breast-implants-fda_x.htm
http://feinstein.senate.gov/05releases/r-fda-silcone.htm
-
MENTOR LOOPT GEWILLIG TE HARD VAN STAPEL
Op 21 september 2005 zei de FDA tegen Mentor dat de
FDA er voor voelde om bredere verkoop van Mentor's siliconen gel gevulde borst implantaten
goed te keuren. In de laatste week van oktober 2005 stuurde Mentor een brief waarin
dokters werd geadviseerd dat goedkeuring van Mentor's controversiele produkten aanstaande
zou zijn. Maar de FDA had bezwaren tegen die brief. Mentor moest een tweede brief sturen
waarin de eerste werd ingetrokken.
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
'GUMMY BEAR' BORST IMPLANTATEN
In de zoektocht naar 'alternatieven' berichtte op 22 november
2005 http://www.nbcsandiego.com dat
een nieuw type borst implantaat, reeds beschikbaar in andere landen, snel z'n weg zou
kunnen vinden naar de Verenigde Staten. 'Gummybear' implantaten, de 4de generatie
siliconen borst implantaten, elimineerde de potentie van gel-migratie, zo werd gezegd, en
ze waren bedoeld om markt groei ( $$$ ) te stimuleren.
-
ANDERE KLOKKENLUIDER BESCHULDIGT MENTOR
Terwijl een crimineel onderzoek naar Mentor was afgesloten in 2002, claimde op 5 december 2005 een (andere) ex-werknemer van implantaat
maker Mentor dat Mentor veiligheid data verkeerd voorstelde en ervoor koos om een probleem
met hun implantaten niet op te lossen. De implantaten lieten soms een onvaste vlek van
siliconen olie achter. Volgens een gepubliceerd rapport, corrigeerde Mentor een gebrek en
beperkte het lekken van siliconen olie aan voorbeeld-implantaten, demostratie-modellen (
$$$ ) die gestuurd werden naar kantoren van dokters, maar Mentor deed geen aanpassingen,
deed niets aan de hulpmiddelen die feitelijk zouden worden geimplanteerd bij de
vrouwelijke medemens, aldus de ex-werknemer. De hogere-kwaliteit anti-lekkage pleister
(gebruikt op de demo-modellen) was nooit toegepast op implantaten die bedoeld waren voor
intern gebruik in het lichaam. De klokkenluider stuurde een brief aan de FDA: "Ik
ben zeer bezorgd over de veiligheid van vrouwen die deze borst implantaten gebruiken, als
ze breed beschikbaar zouden komen als een FDA-goedgekeurd produkt". FDA
woordvoerdster Julie Zawisza zei dat de beschuldigingen van de ex-Mentor ingenieur niet
een zorg waren voor de regulateurs om al dan niet uitgebreide verkoop goed te keuren. Dit
ondanks dat een lid van FDA's comite die de inplantaten in april evalueerde tegen de
Washington Post zei dat "ze verontrust was om te horen dat vrouwen een aangepast
Mentor hulpmiddel aan het proberen waren, niet wetenende dat het feitelijke implantaat
verschillend kan zijn". Op 7 december 2005 drongen de Senators Dianne Feinstein
en Olympia Snowe er bij de FDA op aan om uitvoerig de claims van de klokkenluider te
onderzoeken. Op 20 januari 2006 spraken Diana Zuckerman en de ex-Mentor werknemer met US
criminele onderzoekers van de 'FDA Office of Criminal Investigations' (Reuters, 25 januari
2006, Lisa Richwine).
http://www.now.org/press/12-05/12-06.html
http://money.cnn.com/2005/12/05/news/midcaps/mentor_implants/
http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2005/12/04/AR2005120400887.html
http://www.publicradio.org/tools/media/player/marketplace/2005/12/05_mpp?start=00:00:01:09.0&end=00:00:03:16.0
# Public Citizen roept op tot crimineel onderzoek borstimplantaat fabrikant
Whistleblower's letter to the FDA highlighting dangers associated with silicone gel
implants http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7476
-
BORST IMPLANTATEN: VOORBEELD VAN GEEST EN MOED
(By Greg Scharf, The Californian, 8 december 2005 )
"Ze was een alleenstaande moeder, met drie jonge kinderen, en ze zei dat ze recent
was gediagnotiseerd met Fase 3 borst kanker en zou een vriend willen voor steun en om bij
te zijn tussen chemo en bestraling behandelingen...(...)...Haar dokters hadden haar
verteld dat in haar geval, een aggressieve behandeling geen zin had ---- ze was te ver
heen. Ze accepteerde dat niet, hoewel, en vertelde me dat ze zou vechten totdat ze genezen
was of tot de dag dat ze dood zou gaan. Dokters vertelde haar dat de ernst van haar geval
het resultaat was van het hebben van borst implantaten".
http://www.nctimes.com/articles/2005/12/09/opinion/scharf/19_39_0712_8_05.txt
-
RECONSTRUCTIEVE IMPLANTATEN: FREQUENTE COMPLICATIES
Volgens een prospective studie in Denemarken (december 2005,
Archives of Surgery, 'Reconstructive Breast Implantation After Mastectomy for Breast
Cancer') wordt reconstructieve borst implantatie, uitgevoerd na amputatie ter behandeling
van borst kanker, geassocieerd met een hoog percentage van (korte termijn) nadelige
gebeurtenissen, complicaties (bv. infecties, bloed ophoping, huid perforatie). 1 van de 5
vrouwen had extra chirurgie nodig. Bijna 1/3 van de vrouwen hadden op z;n minst één
korte-termijn complicatie in de borst of borst gebied. 49% van deze complicaties kwamen
voor binnen 3 maanden and 67% binnen 6 maanden. Slechts 5 implantaat scheuringen waren
gerapporteerd onder de 574 bestudeerde Deense vrouwen. De studie werd betaald door het
instituut, die financiering ontvangt van Dow Corning.
http://www.philly.com/mld/philly/living/health/13445512.htm
http://www.consumeraffairs.com/news04/2005/breast_reconstruction.html
http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=104&STORY=/www/story/12-19-2005/0004236711&EDATE=
-
KERN-BUSINESS: PUBLIEK MISLEIDEN ?
De Dow Chemical Company werd beboet op 5 januari 2006
door de 'Michigan Department of Environmental Quality' voor het uitvoeren van niet
goedgekeurde, niet gerapporteerde "dioxin and furan testing". Op 9 januari 2006 kocht US-gevestigde plastische chirurgie
produkten bedrijf MediCor Limited contant en met aandelen twee UK-gevestigde bedrijven:
(1) borst implantaat fabrikant Biosil Limited en (2) leverancier Nagor Limited. In het
verleden waren Biosil Limited en moederbedrijf Nagor beiden gelinked aan de implantaat
schandalen rond de wereld strekkende terug tot begin 1980s, en waren aangeklaagd door 3
vrouwen uit Schotland in augustus 2000 omdat Nagor-implantaten in hun lichaam gescheurd
waren en verwoestende gezondheidsproblemen veroorzaakten. Het kopende bedrijf, MediCor
Limited, was opgericht door Donald McGhan en z'n zoon James McGhan. Vader Donald McGhan
was de oprichter, voorzitter, en president van het dochter bedrijf van de Inamed Corp., de
McGhan Medical Corporation. Donald McGhan had het bedrijf verlaten in 1998, en het bedrijf
schikte later een fraude-rechtzaak aangetekend door de US 'Securities and Exchange
Commission' die McGhan beschuldigde van het indienen van valse financiele verklaringen die
het investerende publiek misleidde. De verwerving door US MediCor Limited van de twee
bedrijven, UK Biosil Limited en Nagor Limited, gecombineerd met MediCor's bestaande
Euro-siliconen (Frankrijk ?) borst implantaat produkt lijn, creeerde de 3de leidende
fabrikant en distributeur van implantaten met een 30% marktaandeel wereldwijd.
-
CANADA: RAPPORT EXPERT PANEL
Op 12 januari 2006 werd een lang verwacht rapport van
een wetenschappelijk expert panel publiek gemaakt. Het rapport, deels gebruikt voor de
beslissing of de verkoop van siliconen gel implantaten zou moeten worden hervat,
adviseerde dat Health Canada een register van vrouwen met borst implantaten zou dienen op
te zetten en beheren en op zoek moeten gaan naar meer informatie over de lange-termijn
veiligheid.
-
BULGARIJE: GRIEZELIGE MISVORMDE LICHAMEN
Terwijl de American Society of Plastic and Reconstructive Surgery (ASPRS) in 1982
verklaarde dat kleine borsten "afwijkingen" zijn, werd op 19
januari 2006 in Bulgarije een niet-overheid organisatie opgericht, met als
voorzitter de Bulgaarse journalist Iskra Bankova. De 'Civil Movement for Prevention
of The Use of Illegal Silicone Means in Medicine' had als doel het bevechten van het
gebruik van siliconen in schoonheid-chirurgie. In Bulgarije was siliconen omgetoverd tot
een symbool van welvaart en beroemdheid-status, waarmee jonge vrouwen aan werden getrokken
tot siliconen implantaten. Gedurende een speciale persconferentie publiceerde de Burger
Beweging gevallen van dramatische gezondheidcomplicaties onder Bulgaren die siliconen
inplantaten hadden: siliconen verloor vaak z'n oorsponkelijke vorm, druppelde door
weefsel en veroorzaakte zwellingen en infecties. De Bulgaarse wetgeving liet alleen
siliconen implantaten toe. Desalniettemin, tien of zelfs honderden klinieken boden directe
input van siliconen gel in het lichaam aan, alarmeerde journalist Iskra Bankova. Ze
verzamelde griezelige beelden van de misvormde lichamen van patienten (Bron: Sofia news
agency).
-
"BORST IMPLANTATEN DOODDE ME BIJNA"
De 19-jarige Kacey Long besloot om saline borst implantaten te nemen om zodoende
erbij te horen. De implantaten doodde haar bijna toen ze bijna direct een verscheidenheid
van vreemde symptomen kreeg inclusief de diagnose auto-immuun ziekte. Op dokter's advies,
liet ze haar implantaten verwijderen en op 22 januari 2006
kon Kacey Long zich laten horen op het Hallmark Channel, met gastvrouw Naomi Judd http://naomi.faithstreams.com over de gevaren van
borst implantaten en het belang van het vinden van schoonheid binnenin, door middel van
haar organisatie 'Implants Out'. http://www.implantsout.org
-
NIEUW ZEELAND: VERWOESTENDE BORSTEN NACHTMERRIE
In Nieuw Zeeland belichtte het Britse Tv-programma 'The days my boobs went bust..' eind januari 2006 de gruwelijke problemen met borst
implantaten met schokkend anekdotisch bewijs en verontrustende visuele beelden van vrouwen
die geleden hadden of zelfs waren overleden. Achter de dromen van mooie borsten zit een
donkerdere, niet vertelde nachtmerrie. http://tvnz.co.nz/view/page/413551/650591
-
KANKER IN DE FAMILIE
Jane Brody schreef een artikel ("After mastectomy, finding the right 'new
normal'") in de New York Times over de 55-jarige Kerry Herman. Toen ze 51 was
overleed Kerry's vader aan dikke darm kanker. Kerry's moeder overleefde borst kanker die
was behandeld toen ze 48 was. In oktober hoorde Kerry Herman dat een van de 'hot spots' in
haar borsten een 'noninvasive cancer' in een vroeg stadium was. In plaats van enkel dat
gebied te laten behandelen, koos ze ervoor om beide borsten te laten verwijderen en te
reconstrueren.
-
SILICONEN INJECTEREN: HERWINT POPULARITEIT
Sinds de FDA het gebruik van vloeibare siliconen voor medisch gebruik goedkeurde in 1997,
heeft het geleidelijk aan populariteit herwonnen. Dokters gebruiken het off-label om
rimpels en acne littekens te vullen of om volume toe te voegen aan lippen en wangen.
Vrouwen met vreemde huid aandoeningen --bobbels die uit de lippen puilen, rood voorhoofd
met ontstekingen, richels die leken op wormen die zich genesteld hadden in de oog kassen--
veroorzaakt door injecties met vloeitbare siliconen zochten hulp bij Dr. Michael A. C.
Kane, een plastisch chirurg in New York: "Het kleine percentage van mensen
die reacties hebben die zo slecht eruitzien, dat het gebruik van siliconen het risico niet
waard is. Als, God forbid, siliconen breed verspreid wordt en elke dokters begint met het
injecteren ervan, dan zal het een ramp worden". Op 1
februari 2006 stemde belasting regulateurs uit California om diverse cosmetisch
medische behandelingen vrij te stellen van staat verkoop belasting, inclusief borst
implantaten, collageen en anti-rimpel drug Botox (Allergan Inc.), betekenende dat
fabrikanten en medici op z'n minst $3.6 miljoen dollar zouden besparen op de verkoop van
borst implantaten (LA Times, John Spano).
http://www.upi.com/ConsumerHealthDaily/view.php?StoryID=20060126-113758-1994r
http://www.nytimes.com/2006/01/26/fashion/thursdaystyles/26skin.html?_r=1
-
BORST IMPLANTAAT BESLISSINGEN IN HET DONKER
Al denkende aan de oude mop van de dronkaard die z'n geld zoekt onder de lantaarnpaal,
omdat 'daar het licht is', werd een rapport "Decisions in the Dark" door her US
'National Research Center (NRC) for Women & Families', auteur Dr. Diana Zuckerman,
vrijgegeven op 3 februari 2006, en waarover
ex-directeur van de FDA's 'Office of Women' Dr. Susan Wood zich over uitsprak, onthullende
onder andere dat:
# - Na het verkopen van siliconen borst implantaten in
de afgelopen 5 jaar aan tien duizenden mamma-amputatie patienten, onder voorwaarde dat ze
deelnemen aan clinical trials, betrok implantaat fabrikant Implant slechts 80
mamma-amputatie patienten in hun vrij lange termijn veiligheid studie die overlegd werd
aan de FDA, en Mentor Corp. betrok nul borst kanker patienten in hun enige lange-termijn
studie.
# - De meeste scheuringen (86%) in implantaten zijn
"stil" en kunnen enkel worden gedetecteerd met MRI scans, toch betrok Inamed
minder dan 30 vrouwen in hun steekproef van borst kanker patienten die MRI's ondergingen
om scheur-percentages vast te stellen, en de medische organisaties voor plastisch
chirurgen adviseren vrouwen niet om MRS's te ondergaan. http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=104&STORY=/www/story/02-03-2006/0004274266&EDATE=
-
ACHTERDEUR LAAT VERBODEN SILICONEN IMPLANTATEN TOE
Op 16 februari 2006 berichtte de Global National in
Canada, Toronto dat een exclusief Global National onderzoek een Health Canada-achterdeur
had ontdekt. Het stond vrouwen die cosmetische borstvergroting wilden toe om gebruik te
maken van een Speciaal Toegang Programma ('Special Access Programme') om siliconen
implantaten te krijgen die verboden zijn in Canada. Het 'Special Access Programme' is
bedoeld om patienten met levensbedreigende condities toegang te verlenen tot niet
goedgekeurde medicijnen.
-
UK: LUNCH TIJD BOOB JOBS
De president van de Britse Association of Aesthetic Plastic Surgeons zei op 20 februari 2006 tegen The Times dat borst chirurgie werd
gemarket door sommige klinieken als iets verwant aan het kopen van een iPod. Kerry
Williams was een van de eersten om een 'lunchtijd' borst vergrotende operatie te
ondergaan, cupmaat B naar een D. Het operatieve-vluggertje was een kado van haar moeder
voor haar 21ste verjaardag en deels betaald met een studenten-lening. Kerry Williams
voelde zich nu weer 'sexy' en 'zeker'. Lid van veel cosmetische Amerikaanse verenigingen
alswel lid van het Adviserend Comite van de American Aesthetic Medicine Association, Dr.
Sam Assassa (Beverly Hills, California) zei: "Cosmetische chirurgie is
beter dan een psychologische behandeling" (Novinite Exclusive Interview,
20-02-2006 ).
-
DOW CORNING: DE GEWONDEN, WACHTEN, WACHTEN EN WACHTEN...
Op 26 februari 2006 berichtte Cheryl Wade van de
Midland Daily News dat het hoofd van een schikking-faciliteit, die claims tegen Dow
Corning betaalt, zei dat het (betaling-)proces zich een tijdje zou moeten vertragen, maar
het werd verbeterd, zo werd beweerd. Claims administrateur David Austern zei dat de
faciliteit ongeveer 57.000 claims had betaald, optellende tot $565,5 miljoen. Met de
dealine naderende voor vrouwen met Dow Corning implantaten om ze (door Dow Corning
betaald) te laten verwijderen, was er een nieuw probleem. Dokters wilde hun geld vooraf,
voordat ze de implantaten zouden verwijderen, zei een activiste voor vrouwen: "De
dokters waren erg bezorgd om borst implantaten in al deze vrouwen te stoppen. We hebben
duizenden vrouwen die op zoek zijn naar plastisch chirurgen. Hoeveel vrouwen hebben $5.000
om naar een plastisch chirurg te gaan om hun implantaten eruit te laten halen ?".
-
KANKER RISICO NIET GROTER DOOR BORST VERGROTING
In Nederland berichtte RTL Nieuws op Tv in maart 2006
---de maand waarin in het Europees Parlement bijzondere steun werd uitgesproken voor de
mogelijkheid om alternatieve geneeskunde op te nemen in de actieprogramma's en in het
Tv-programma Netwerk een pleidooi te zien was voor samenwerking tussen traditionele
psychiatrie en alternatieve geneeskunde--- over een studie door Deense onderzoekers (bijna
2600 vrouwen waren gevolgd tussen 1973 en 1995 ) die vond dat vrouwen die borst
implantaten hadden gehad geen groter risico liepen op kanker. Zelfs minder borstkanker of
andere kankers werden genoteerd. Faktoren die een rol speelden waren dat de vrouwen die
kozen voor siliconen, veelal dunner waren en vaker dan 'gewone' vrouwen moeder werden. De
studie werd gedaan nadat implantaten leken te leidden tot een hogere kans op kanker in
dieren. RTL Nieuws meldde niet de namen van de betrokken onderzoekers of publicatie-data
etc. van de studie.
http://www.rtl.nl/(/actueel/rtlnieuws/)/components/actueel/rtlnieuws/2006/03_maart/15/buitenland/0315_1900_borstkanker_impantaten.xml
-
WEER PLATINA GEVONDEN IN VROUWEN MET BORSTIMPLANTATEN
Begin april 2006 werd bericht (publicatie in
Analytical Chemistry) dat onderzoekers een hoog en potentieel gevaarlijke biveaus van het
metaal platina hadden gevonden in (het haar, borst melk en andere proefmonsters van)
sommige vrouwen die borstimplantaten in hun lichaam hadden voor vele jaren. Het meest
uitgebreide rapport, tot die datum, toonde dat vrouwen die blootgesteld zijn aan siliconen
borst implantaten Pt-niveaus hadden die boven het niveau van de algemene populatie
uitkwamen. En het rapport documenteerde de verschillende Pt oxidatie toestanden aanwezig
in proefmonsters van aan siliconen borst implantaten blootgestelde vrouwen (E.D Lykissa
and S. V. M. Maharaj, Center for Research on Environmental Medicine, New Market, Maryland,
April 1, 2006, Analytical Chemistry, 78 (9 ), 2925 -2933 ).
http://pubs.acs.org/cgi-bin/abstract.cgi/ancham/2006/78/i09/abs/ac0514016.html
http://www.humanticsfoundation.com/LykissaMaharaj2006.pdf
http://www.humanticsfoundation.com/cando.htm
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?term=16642977&cmd=search&db=pubmed
http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2006/04/06/AR2006040601917.html
# - De FDA houdt vol op z'n website dat terwijl kleine
hoeveelheden platina kan lekken van implantaten het in een inert / niet werkzame toestand
is die geen significant risico met zich meebrengt.
http://www.fda.gov/cdrh/breastimplants/platinum.html
-
TIJDSCHRIFT KEERT RUG TOE NAAR PLATINA STUDIE
Een studie die bezorgdheid wekte over hoge concentraties platina in vrouwen met siliconen
borst implantaten lijkt gebreken te bevatten en zou gezien moeten worden "met
voorzichtigheid", waarschuwde het wetenschappelijke tijdschrift die het werk
publiceerde op 31 juli 2006. Redacteur van 'Analytical Chemistry' Royce Murray van de
Universiteit van North Carolina schreef: "We geloven heilig dat tijdschrift
redacteuren handelen in de juiste belangen van wetenschap als ze publicatie van werk
toestaan dat controversieel kan (blijken te) zijn, op voorwaarde dat de wetenschap achter
de resultaten solide blijkt te zijn, op z'n minst delen van de wetenschap zou die
standaard niet halen". Ter discussie stond vragen over hoe de reactie op platina
moest worden geanalyseerd.
http://www.medscape.com/viewarticle/542188
-
FEDERAAL BETAALDE STUDIE: WEER IMPLANTAAT ZELFMOORD LINK
(Reuters, 15 april 2006 )
Een nieuwe studie voegde toe aan het bewijs dat, terwijl vrouwen met borst implantaten
niet een hoger risico zouden lopen op borstkanker, ze wel een verhoogd risico lijken te
lopen van zelfmoord. De studie, gepubliceerd in de Journal Epidemiology, betrof 12.144
U.S. vrouwen die borst implantaten hadden gekregen tussen 1960 en 1988, en 3.614 vrouwen
die andere type cosmetische chirurgie hadden ondergaan gedurende dezelfde periode ((Dr.
Louise A. Brinton of the National Cancer Institute). De reden voor de zelfmoord is
onduidelijk, maar diverse studies waren nu tot gelijkwaardige conclusies gekomen.
Implantaten doden, op een ene of een andere manier ?
http://journalism.nyu.edu/pubzone/annotate/node/317
http://www.insanus.org/mondoestudo/2006/04/breast_implants_again_linked_t.html#more
# - Borst Implantaten gelinked met zelfmoord in
studie
"Een grote Canadese studie voet bewijs toe dat vrouwen met borst implantaten geen
hoger risico lopen op kanker of andere belangrijke ziekten, maar dat ze een
hoger-dan-gemiddeld risico op zelfmoord kunnen hebben. Onder de meer dan 40.000 vrouwen in
de studie, zij die cosmetische borst implantaten hadden gekregen hadden een
lager-dan-gemiddeld risico om dood te gaan van borstkanker, hart ziekte en diverse andere
belangrijke ziekten. De bevindingen, gepubliceerd in de American Journal of Epidemiology,
zijn in lijn met die van diverse verleden studies.....(Dr Paul J Villeneuve, Dr Howard
Morrison)....."
http://www.hindustantimes.com/Redir.aspx?ID=a1543f86-d36e-4117-9335-
aab2e3150036&ParentID=1bb3e9f2-e620-4131-bb12-c46be8224cb0
# - Borst Implantaat gelinked aan zelfmoord
(Reuters, New York, 18 augustus 2006, door Maggie Fox)
"Voor vrouwen die cosmetische borst implantaten nemen is het bijna drie keer zo
waarschijnlijk als andere vrouwen dat ze zelfmoord plegen. Berichtte US onderzoekers
woensdag. De studie, gepubliceerd in de Annals of Plastic Surgery, versterkt andere
studies die hebben aangetoond dat vrouwen die borstvergroting hebben hogere zelfmoord
risico hebben. Loren Lipworth van de Vanderbilt Universiteit Medisch Centrum in Tennessee
en collega's volgden 3.527 Zweedse vrouwen die cosmetische borst implantaat chirurgie
hadden gehad tussen 1965 en 1993...".
http://www.reuters.com/article/newsOne/idUSN0836919020070809
# - 15-jaar studie: Borst implantaten weer gelinked
met hoger zelfmoord aantal
(door Jeanna Bryner, LiveScience Staff Writer, 19 september 2006 )
"Vergroten van borst maat met plastische chirurgie is gelinked aan significant
hogere zelfmoord aantallen onder vrouwen in een nieuwe 15-jaar studie. Jacques Brisson en
Louis Latulippe van Laval University in Quebec, Canada, en hun collega's van de Canadian
Public Health Agency and Cancer Care Ontario verzamelde informatie over 24.600 vrouwen die
borst implantaten voor cosmetische redenen hadden gehad. De onderzoekers ontdekten dat het
zelfmoord percentage 73% hoger is in deelnemers met borstimplantaten relatief tot de
controle groep"
http://www.livescience.com/humanbiology/060919_implant_suicide.html
# - Studie: Borst implantaten gelinked met
zelfmoord
(door Maggie Fox, 9 augustus 2007; Reuters )
http://www.reuters.com/article/newsOne/idUSN0836919020070809
http://www.healthcentral.com/depression/news-152724-66.html
(9 August 2007, Catharine Paddock, Medical News Today)
"Women who have cosmetic breast implant surgery are three times more likely to
commit suicide compared with women in the general population, suggests a new study of
women in Sweden. The researchers said surgeons should carry out pre-surgery mental health
screening and follow up monitoring of patients in receipt of cosmetic breast implants.The
research is published in the August issue of the Annals of Plastic Surgery and was led by
Dr Loren Lipworth, of the International Epidemiology Institute in Rockville, Maryland, and
the Vanderbilt University Medical Center in Tennessee, both in the US....".
http://www.medicalnewstoday.com/articles/79182.php
# - "Excess Mortality from Suicide and other
external Causes of Death among Women with Cosmetic Breast Implants"
Lipworth, Loren; Nyren, Olof; Ye, Weimin; Fryzek, Jon P; Tarone, Robert E; McLaughlin,
Joseph K., Annals of Plastic Surgery, 59(2 ):119-123, August 2007
http://www.annalsplasticsurgery.com/pt/re/annps/abstract.00000637-200708000-00001.htm
-
- SILICONEN TIJD LIJN
-
DOW BETAALDE STUDIE: GEEN VERHOOGD KANKER RISICO
Op 18 april 2006 berichtte HealthDay News over een
grote Zweedse database studie, betaald voor door Dow Corning, welke geen bewijs vond dat
implantaten het risico op borstkanker voor vrouwen verhoogde.(19 april 2006, Journal of
the National Cancer Institute). Onderzoekers hadden een Zweedse database bestudeerd van
3.486 vrouwen die borst implantaten voor cosmetische redenen hadden gekregen tussen 1965
en 1993. De studie volgde de vrouwen tot het eind van 2002, een gemiddelde van 18,4 jaar
nadat ze de implantaten hadden gehad. Slechts 53 vrouwen ontwikkelde borstkanker,
vergeleken met 71,9 gevallen die zouden worden verwacht in de algemene populatie. Er was
in totaal 180 gevallen van kanker bij de vrouwen met borstimplantaten (193,1 verwacht).
President van de 'International Epidemiology Institute' en studie auteur Joseph McLaughlin
zei: "Vrouwen met siliconen borst implantaten zouden zich gerustgesteld
moeten voelen".
http://www.forbes.com/forbeslife/health/feeds/hscout/2006/04/18/hscout532199.html
http://www.thaindian.com/newsportal/health1/silicone-breast-implants-declared-completely-safe-after-comprehensive-review_1002754.html
-
3 ONAFHANKELIJK STUDIES: IMPLANTAAT VEILIGHEID ZORGEN
PRNewswire berichtte op 19 april 2006: "Terwijl
de FDA overweegt om siliconen gel borst implantaten voor de eerste keer goed te keuren,
geven drie nieuw gepubliceerde peer-reviewed studies informatie die de beslissing van de
FDA moeilijker maakt. 'De FDA heft meer onafhankelijk onderzoek nodig om uit te vinden wat
de oorzaak is van de hogere zelfmoord percentages, en om de andere potentiele ernstige
gezondheid risicos voor vrouwen te bestuderen, zei Dr. Diana Zuckerman..." http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?
ACCT=104&STORY=/www/story/04-19-2006/0004343087&EDATE
-
WEBSITE BETRAPT DE BORST-IMPLANTAAT FANTASIE
Met de 'Plastic Bezittingen' website http://www.pantyraiders.org/plasticassets
wilde journalist en media critici Shari Graydon http://www.annickpress.com/ai/graydon.html
aandacht trekken naar de onder-berichtte gezondheid gevolgen van borst implantaten. Teken
voor de Plastic Assets credit card en je krijgt als beloning een gratis set van borst
implantaten "Investeer in je borsten", schreeuwt de website http://www.straight.com/content.cfm?id=17843
-
CHINA: VROUW WINT BORST IMPLANTAAT RECHTZAAK
Op 30 mei 2006 berichtte lokale media over een Chinese
vrouw die 36,000 yuan (ongeveer $4.497 ) in compensatie had toegekend gekregen. Een
rechtbank vond een cosmetische kliniek in zuid China's Guangdong Provincie fout wegens het
gebruiken van een verboden giftige gel voor haar borst implantaat.
http://www.chinadaily.com.cn/china/2006-05/31/content_605095.htm
-
STERFTE ONDER VROUWEN MET IMPLANTATEN
De auteurs bestudeerden oorzaak-specifieke sterfte in een cohort van 24.558 vrouwen met
borst implantaten en 15.893 vrouwen die andere plastische chirurgie procedures hadden
ondergaan in Ontario en Quebec, Canada, tussen 1974 en 1989. De bevindingen suggereren dat
borst implantaten niet direct het sterfte-cijfer van vrouwen verhoogd (15 juni 2006, Paul J. Villeneuve, Eric J. Holowaty, American
Journal of Epidemiology 2006 164(4 ):334-341 ) http://aje.oxfordjournals.org/cgi/content/abstract/164/4/334
-
FDA GOEDKEURING: BELANGEN-VERSTRENGELING
In juli en september 2005 had de FDA tegen Mentor en toen Inamed (nu deel van Allergan
Inc.) gezegd dat het zou toestaan dat ze zouden beginnen met het verkopen van siliconen
implantaten als de bedrijven hadden voldaan aan bepaalde niet gespecificeerde voorwaarden.
De FDA moest nog finale marketing goedkeuring voor siliconen gel gevulde borst implantaten
verlenen aan beide bedrijven uit California. Maar het wekte wantrouwen in het bijzonder in
het geval van Inamed, omdat Inamed's goedkeuring-aanvraag niet gesteund was door FDA's
Adviserend panel. Vrouwen- en andere groeperingen, onder wie Diana Zuckerman, zagen
belangen-verstrengeling omtrent de overheid's conditionele goedkeuring, en vroegen US
Congress om dit te onderzoeken. Een samenvatting van de resultaten van een rapport van het
Senate onderzoek door het 'Health, Education, Labor and Pensions Committee' werd
vrijgegeven op 28 juli 2006. De onderzoekers vonden
enkel één aantijging (van de 10 ) die substantieel was: een lid van het 2005 FDA
Adviserend panel over plastische chirurgie hulpmiddelen had dringend gevraagd voor geld
van een bedrijf in bezit van Inamed om educatief materiaal te produceren over siliconen
implantaten, wat de schijn van belangenverstrengeling wekte, zo zei het rapport. De Senate
onderzoekers vonden ook geen reden, ondanks de claims van de klokkenluiders, om een
crimineel onderzoek te heropenen naar de vraag of Mentor data over z'n implantaten
vervalste. Het criminele onderzoek naar Mentor was gesloten in 2002, nadat de US advocaat
weigerde om te vervolgen, zei het rapport van het Senate onderzoek het 'Health, Education,
Labor and Pensions Committee'. Het volledige rapport werd niet vrijgegeven. Men zou zich
kunnen afvragen: waarom niet ?
http://www.thefreelibrary.com/Investigation+Nixes+Implant+Allegations+-a01610670148
# - Anti-Depressiva: corruptie & fraude bij de
FDA
http://www.antidepressantsfacts.com/articles.htm#fda-2004
# - FDA hield vitale medicijn veiligheid informatie
achter
http://www.newmediaexplorer.org/sepp/2005/06/12/fda_suppressed_vital_drug_safety_information.htm
EX-FDA COMMISSIONER SCHULDIG NA AANKLACHT LIEGEN OVER BELANGEN-VERSTRENGELING
(17 oktober 2006, door Jessica Fraser, NewsTarget) "Former
U.S. Food and Drug Administration commissioner Lester Crawford is set to plead guilty
today to charges of filing false financial disclosure forms and conflicts of interest,
according to court papers filed yesterday by the Justice Department....", "The
FDA is a criminal organization"... http://www.newstarget.com/020783.html
-
CANADA: SILICONEN IMPLANTATEN "WE ZIJN TERUG !"
In oktober 2006 gaven Canadese regulateurs de
standaard siliconen gel borst implantaten geproduceerd door Inamed en Mentor vrij voor
verkoop en implantatie. Health Canada's beslissing kwam slechts enkele maanden nadat
Health Canada's Wetenschappelijk Adviserend Comite had geconcludeerd dat "vragen
onvoldoende waren geadresseerd" over de potentiele gezondheid risicos van
siliconen-gel die lekt in het lichaam van vrouwen en over of de implantaten op de lange
termijn het risico verhoogden op auto-immuun ziekten. Een "slecht-geadviseerde
beslissing", verklaarde Diana Zuckerman, "de gezondheid van
vrouwen voor vele komende jaren in gevaar brengende". Het werd verwacht dat de US
FDA, die op dat moment de aanvragen ingediend door Inamed en Mentor aan het behandelen
was, snel zou volgen in Canada's 'beinvloedende' voetstappen, in lijn met FDA's
'goedkeurende' overtuiging in 2005.
http://www.center4research.org/implantfacts.html
CANADA PANEL LEDEN: SCHENDEN VERSTRENGELING CLAUSULE
Eind oktober 2006 werd een petitie verstuurd aan alle
vrouwelijke leden van het Canadese Parlement, Canadian Department of Health. Waarom ? De 3
panel leden (Harold J. Brandon, Michael A Brook, Mitchell Brown), die Health Canada
toestond om zitting te nemen in het panel, waren in directe overtreding van de 'Conflict
Clause':.....
http://groups.google.pt/group/alt.support.breast-implant/msg/35cd09f988c176d6
http://forums.newbody.com/TopicMessages.aspx?Forum=Breast_Enlargement&Topic=45974&Page=1
-
VAKANTIE DOWN UNDER: INCLUSIEF BORST IMPLANTATEN
Satish Gupta (eTN Asia) berichtte op 9 november 2006
over Australie die slim het concept van borst implantaten promote met een vakantie Down
Under, in het bijzonder aan US reizigers. Australie's nieuw benoemde borst vergroting's
ambassadeur, zo werd bericht, moedigde US vrouwen aan om een reis naar Australie te
overwegen voor borst vergroting chirurgie. Het initiatief kwam op het moment toen de natie
rekende op een deel van de gigantische US markt resulterende in groot geld voor het
Australisch toerisme.
http://www.travelwirenews.com/eTN/09NOV2006.htm
http://www.travelwirenews.com/cgi-script/csArticles/articles/000101/010151-p.htm
-
USA: SILICONEN IMPLANTEN "WE ZIJN TERUG !"
Ondanks dat onafhankelijke studies aantonen dat vrijwel alle silcionen borst implantaten
disintegreren in het lichaam in de loop der tijd, dat 50% van de siliconen implantaten
falen binnen 10 jaar en 75% zal scheuren binnen 20 jaar, hief de FDA op 17 november 2006 z'n 14-jarige verbod op. De FDA gaf finale
goedkeuring aan fabrikanten Allergen Corporation (het vroegere Inamed) en Mentor voor de
algemene marketing van siliconen gel gevulde borst implantaten aan vrouwen van alle
leeftijden voor reconstructie doeleinden en vrouwen van 22 jaar en ouder voor borst
vergroting. Vrouwen die borst implantaten overwogen hadden wederom een keuze:
saline of siliconen ? Alle US plastisch chirurgen ontvingen een feliciterende e-mail van
de hoofd fabrikant van borst implantaten: "Laten we toasten op deze
monumentale gebeurtenis". Champagne of witte wijn ? De FDA (met z'n "keur nu
goed, test later" beleid) zou doorgaan met het bestuderen van de siliconen
implantaten, eisende van de fabrikanten om het effect te bestuderen van hun implantaten op
43.000 vrouwen gedurende 10 jaar na chirurgie. De FDA zei ook dat borst implantaten niet
een levenlang meegaan, zullen moeten worden vervangen en dat regelmatige MRI scans nodig
zijn. "Tegen een prijs van bijna zoveel als de implantaten zelf",
verklaarde Sybil Niden Goldrich (Command Trust Network): "De FDA
heeft nog eens tientallen jaren van testen op meer dan 20.000 vrouwen nodig. Waarom ? De
data stelde geen veiligheid vast. De FDA zou zich moeten schamen voor z'n beslissing".
Congress-vrouw Rosa DeLauro http://www.house.gov/delauro/news.html
zette vraagtekens bij de beslissing van de FDA en plande congress-hoorzittingen in 2007.
# - Plastisch chirurg Dr. Richard T. Bosshardt:
"Ik heb belangrijke zorgen, gedeeld door veel plastisch chirurgen, ten aanzien van
de voorwaarden die de FDA geplaatst heeft op het gebruik van gel implantaten. Één
voorwaarde is dat vrouwen die gel implantaten krijgen moeten toestemmen om een MRI
(magnetic resonance imaging) studie te nemen van hun borsten drie jaar na implantatie, en
elk ander jaar daarna. Er is geen voorziening gemaakt voor hoe dit af te dwingen. De reden
voor deze aanbeveling is dat lekken in gel implantaten bijna onmogelijk te detecteren zijn
door examinatie. Het gebruik van MRIs als screening onderzoek voor lekken is prolematisch.
Ze zijn niet onfeilbaar en kunnen een lek missen, of een lek diagnotiseren terwijl er geen
bestaat. MRIs kosten ongeveer $2.000, en de verzekering zal ze niet dekken" (8
april 2007, Special Orlando Sentinel, 'Too soon to rave on gel breast implants').
# - Dr. Richard Ellenbogen, een plastich chirurg in
West Hollywood: "Naar mijn mening, een scheur zal niemand pijn doen.
Radiologen zullen veel geld gaan verdienen om hun $800.000 machines af te betalen".
Supporters van de FDA richtlijnen wijzen naar studies gepubliceerd in de 'European Journal
of Radiology' en de 'Annals of Plastic Surgery', welke vond dat MRI's gescheurde siliconen
implantaten opspoorde met 89% nauwkeurigheid terwijl dokters ze opsporen met 30%
nauwkeurigheid (New York Times, 24 mei 2007, Natasha Singer, 'Implants are back, and so is
debate').
# - Dr. Susan Wood (onderzoek professor, George
Washington University, ex-assistent commissioner voor Women's Health bij de FDA Office of
Women's Health): "De borst implantaten saga is er een die nooit zal
weggaan, jammerlijk. FDA keurde echter twee nieuwe versies van siliconen borst implantaten
goed gebruik makende van de standaarden en vereisten van de Center for Devices and
Radiological Health, welke niet dezelfde standaarden hebben als de Center for Drugs",
"De antwoorden in termen van lange termijn veiligheid, lange termijn blootstelling,
scheur-percentages als ook de lokale korte termijn één en twee-jaar complicatie
percentages, zijn wederom denk ik juist ontoereikend. Wat de FDA deze keer bij het
goedkeuren van de implantaten deed was om enige voorwaarden te stellen of roepen voor
enige post-markt studies wat een beetje raadselachtig is omdat ze niet in staat waren om
goede pre-markt studies te verkrijgen" (AMSA's 57ste Jaarlijkse Conventie, FDA
Beleid: Why It Matters to Doctors and Patients, 9 maart 2007 ).
# - President van de 'National Organization for Women'
Kim Gandy ('FDA approval of dangerous implants: Favoring money and politics over Science'):
"Vrouwen zouden woedend moeten zijn bij deze roekeloze FDA beslissing.
Bush-benoemde FDA leiders brengen eens te meer de volksgezondheid in gevaar, deze keer om
fabrikanten en cosmetische chirurgen te verrijken".
# - Dallas plastisch chirurg Dr.Edward Melmed: "De
FDA stempel van goedkeuring betekent niet dat implantaten veilig zijn. We hebben gehoord
van honderden vrouwen die hebben geworsteld met gezondheid problemen welke zij geloven het
directe resultaat is van hun siliconen borst implantaten. Een vrouw kwam in het ziekenhuis
terecht met ernstige symptomen die weggingen enkel nadat haar siliconen implantaten waren
verwijderd" (Boston Globe, 'Implants still not safe', 2 februari 2007 ).
# - Diana Zuckerman, in de geest van Marcia Angell,
verklaarde (17 november 2006, PRNewswire): "De FDA's beslissing om
siliconen gel borst implantaten goed te keuren is een triomf van bedrijven's lobbying en
hype over degelijke wetenschap en vrouwen's gezondheid", "Het is belangrijk voor
vrouwen om te weten dat de FDA niet heeft vastgesteld dat siliconen borst implantaten
veilig zijn, slechts dat ze 'redelijk veilig' zijn", "FDA wetenschappers vonden
dat vrouwen met siliconen borst implantaten voor twee jaar een significante stijging
hadden in diverse auto- immuun symptomen, zoals gewrichtspijn en chronisch moeheid. In
tegenstelling tot de hype, borst vergroting patienten rapporteerde geen significante
verbetering in eigen-waarde en neigde om een lagere kwaliteit van leven na implantaten te
rapporteren. Misschien is dat waarom wetenschappers bij het National Cancer Institute
vonden dat voor vrouwen met borst implamtaten, vergeleken met andere plastische chirurgie
patienten, het twee keer zo waarschijnlijk is dat ze zichzelf doden".
http://www.breastimplantinfo.org
http://www.center4research.org/bi-res-reg-sum.html
http://www.ocregister.com/ocregister/healthscience/homepage/article_1382670.php
http://www.signonsandiego.com/news/health/20061226-9999-1c26saline1.html
http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=LVRJPOL.story&
STORY=/www/story/11-17-2006/0004477119&EDATE=FRI+Nov+17+2006,+06:37+PM
http://beautyandthebreast.org/2007/10/15/new-mri-breast-implant-rupture-study-an-attempt-to-weaken-fda-safety-recommendation/
http://www.health-forums.com/alt-support-cancer-breast/statement-dr-diana-zuckerman-4467.html
http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stories.pl?ACCT=104&STORY=/www/story/11-17-2006/0004477135&EDATE=
http://www.now.org/press/11-06/11-17.html
# - Toxic Breasts: A peek inside the Breastimplant
Industry
http://thenav.ca/index/news-app/story.470/title.toxic-breasts-a-peek-inside-the-breast-implant-industry
# - Breast implant: The Smoking Gun
"We speak to 3 people leading the silicone implants debate, President of National
Organization for Women (NOW) Kim Gandy, Plastic surgeon Dr. Scot Glasberg, Ilena
Rosenthal, and discuss smoking gun revelations by a whistleblowing scientist who worked
for one of the implant manufacturerers. Evidence that points to a potential HEALTH
CATASTROPHE lying in wait"
http://mylonglife.com/forum/viewtopic.php?t=55
http://www.breakfornews.com/forum/viewtopic.php?t=1363
-
-SILICONEN TIJD LIJN
-
WERELDWIJD SETTLEMENTS ZIJN EEN LACHERTJE
Terwijl in Zweden, ex-deelneemster aan Tv-reality show 'Big Brother' Carolina Gynning voor
een goed doel haar dubbel D-maat borst implantaten veilde via internet website eBay,
berichtte de US Flint Journal First Edition (Shantell M. Kirkendoll) op 21 januari 2007 over moeder-van-twee-"Suzie", die
zei dat ze één van de eerste vrouwen in het land was die vraagtekens zette bij de
veiligheid van de (eens verboden) borst implantaten, en die op 15 december haar deel van
de gigantische juridische settlement / schikking ten aanzien van borst implantaten had
gekregen. Vrouwen werden $300.000 beloofd. Suzie kreeg $3.000: "Dit is niet
genoeg om mijn implantaten eruit te halen of om om te keren wat er in mijn lichaam omgaat.
Deze wereldwijde settlements zijn een lachertje. Ik stuurde het bijna terug".
-
NIEUW ZEELAND: UITBETALING SETTLEMENT
Een Nieuw Zeelandse borst kanker overlevende, die jaren pijn had geleden van een
gescheurde siliconen implantaat, had eindelijk haar uitbetaling ontvangen van het
multimiljard-dollar compensatie fonds: een miezerige $600. De vrouw zei dat ze "verbaasd
was uberhaupt iets te krijgen" na tientallen jaren van juridisch getwist (Sunday
Star Times, 11 februari 2007 ).
-
OPRICHTER INAMED BESCHULDIGD: VERDUISTERING MILJOENEN
Eind februari 2007 een class action rechtzaak
aangetekend tegen een Montecito financieel bedrijf, beweert dat het, samen met een
gelieerd bedrijf in Nevada, meer dan $80 miljoen "verduisterde, stal, en
converteerde" van voorwaardelijke (escrow) accounts binnen het voorgaande jaar. De
voorwaardelijke fondsen waren verdwenen. Een van de hoofd-verdedigers in de rechtzaak was
Donald McGhan: de oprichter, voorzitter, en president van de McGhan Medical
Corporation, maker van siliconen borst implantaten en voor vele jaren een van de regio's
top werkgevers. Ook z'n zoon, James McGhan, was verdediger in de aangetekende class action
rechtzaak (The Independent, Martha Sadler, 22 februari 2007
). Nadat Donald McGhan de McGhan Corp. in 1998 had verlaten, was het bedrijf betrokken in
een fraude rechtzaak aangetekend door de US 'Securities and Exchange Commission' bewerende
dat McGhan valse financiele verklaringen had ingediend die het investerende publiek
misleidde. Donald McGhan en z'n zoon richtte MediCor Limited op, een bedrijf voor
plastisch chirurgie produkten. In januari 2006 kocht MediCor twee UK-gevestigde bedrijven,
Biosil Limited (borst implantaat fabrikant) en Nagor Limited (leverancier), waarmee de 3de
leidende fabrikant en distributeur van zulke implantaten werd gecreeerd met een 30% markt
aandeel wereldwijd. Biosil Limited en moeder bedrijf Nagor waren beide gelinked aan
implantaat schandalen rond de wereld strekkende terug naar begin 1980s.
-
VERDELGINGSMIDDELEN: VERHOOGT BORSTKANKER RISICO 40%
Dow Chemical en Corning hadden eens in het verleden een overeenkomst (in het geheim)
gesloten om een produkt-lijn te ontwikkelen van verdelgingsmiddelen applicaties, gebaseerd
op de siliconen-gel gebruikt in Dow Corning's implantaten. Volgens een artikel
gepubliceerd in maart 2007 in de 'American Journal of
Epidemiology', vond een studie dat het gebruik van sommige in woonomgeving gebruikte
verdelgingsmiddelen het risico op borst kanker kon verhogen. Onderzoekers van New York en
Noord Carolina hadden in de studie betrokken 1.508 vrouwen met nieuw gediagnotiseerde
borst kanker en 1.556 vrouwen zonder borst kanker. Het gebruik van verdelgingsmiddelen
werd geassocieerd met ongeveer een 40% verhoogd risico op het ontwikkelen van borst
kanker. Maar 'verder onderzoek in andere populaties' was nodig 'om deze bevindingen te
bevestigen'.
-
DOOD DOOR BORST IMPLANTATEN
Een lokaal verhaal werd bericht op 19 april 2007 in de
Ottumwa Courier. De dood van de 40-jarige Lisa Farley, vitaal gezond tot haar implantaten
in haar midden 20's toen ze bijna direct begon te lijden aan verzwakkende
gewrichtsontstekingen. Haar zus geloofde volledig dat haar zus's implantaten de start
waren voor haar neerwaartse spiraal. http://www.ottumwacourier.com/obituaries/local_story_109231836.html
-
ANNA NICOLE SMITH
Actrice Brigitte Nielson (Horror of Boob op Victim) was deelneemster aan de
Tv-reality-serie genaamd 'Celebrity-Rehab' waarin beroemdheden onder begeleiding en live
op tv proberen om af te komen van hun verslavingen (alcohol, drugs). En actrice Sally
Kirkland speculeerde in 2007 dat de dood van Anna
Nicole Smith (Horror of Boob op Victim) door drug overdosis het resultaat was van haar
borst implantaten, ten opzichte van haar berichtte geschiedenis van depressie,
psychiatrische problemen, alcoholisme, en drug misbruik/afhankelijkheid.
-
AUSTRALISCHE PROEFKONIJNEN: NIEUWE EUROPESE METAAL IMPLANTAAT
Jaarlijks worden er 10.000 borst vergroting operaties uitgevoerd in Australie met een
gerapporteerde 7% resulterende in borst verharding. Op 24 april
2007 berichtte Carefair over 3000 Australische vrouwen die geworven werden door
cosmetische chirurgen voor het uittesten van een nieuw type titanium borst implantaat:
een siliconen gel implantaat licht bedekt met een dun laagje titanium. De
Europees-gemaakte metaal implantaat werd getest om de situatie te verzachten, waar na
borst vergroting chirurgie, de borst hard wordt in de loop der tijd. De conditie komt voor
wanneer borst weefsel het implantaat knijpt wat leidt tot de borst onnatuurlijk stevig
wordende en kan leiden tot misvormde borsten en zelfs pijn. http://www.carefair.com/html/Australian_Women_to_Test_Metal_Breast_Implants_2078.html
ALUMINIUM IN BORST WEEFSEL: BORST KANKER
Een nieuwe studie (2 september 2007, Science Daily) identificeerde een
regionaal-specifieke distributie van aluminium in borst weefsel welke implicaties kan
hebben voor de oorzaak van borst kanker. http://www.sciencedaily.com/releases/2007/08/070831210302.htm
-
FDA WETENSCHAPPELIJKE FAIRNESS VOOR VROUWEN WET
Op 25 mei 2007 her-introduceerde US Congresswoman Rosa
DeLauro de FDA 'Scientific Fairness for Women Act'. Als aangenomen, zou de wet vrouwen's
gezondheid een prioriteit maken bij de FDA door middel van het uit de besluitvorming nemen
van politiek. De FDA zal vereist zijn om door te gaan met de 'post-market surveillance'
die ze beloofd hadden op het moment van implantaat-goedkeuring. Sybil Niden Goldrich,
oprichster van Command Trust Network: "In een besluit die duidelijk in
tegenstelling was met het belang van vrouwen's gezondheid, plaatste de FDA wetenschap op
een tweede plaats naast politiek toen het recent siliconen borst implantaten goed
keurde".
-
FDA: MEDISCHE HULPMIDDELEN - 510(K) PROCESS
Zoals sommigen geloven dat de bewijslast van alternatieve geneeswijzen (vaak gebruikt
buiten het lichaam) ligt bij de alternatieve genezers, beargumenteerde William T.
McGivney, PhD, Hoofd Technology Assessment and Policy, op 1 maart 1992 ('Breast implants,
Hippocrates and the burden of proof') dat de bewijslast voor de veiligheid en werkzaamheid
van sommige medische hulpmiddelen terecht ligt bij de fabrikanten: degenen die de
hulpmiddelen op de markt brengen.
# - Verklaring van Diana Zuckerman, voor de
'Subcommittee on Health House Subcommittee on Energy and Commerce' (12
juni 2007 ): "....Meer dan 5.000 medische hulpmiddelen waren
goedgekeurd door de FDA in 2006. Bijna allen (98%) waren vrij gegeven door een "snel
en makkelijk" process dat gewoonlijk geen clinical trials vereist om te bewijzen dat
deze medische hulpmiddelen veilig of werkzaam zijn. As gevolg daarvan, zijn sommige van
deze hulpmiddelen niet veilig alsook niet werkzaam. Hulpmiddel-bedrijven hoeven niet te
bewijzen dat hun produkten "veilig en werkzaam" zijn - ze hoeven alleen te
bewijzen dat ze "substantieel gelijkwaardig" zijn aan een produkt dat op de
markt was voor 1976. Dit veel minder strenge process is bekend als het 510(k) process. Als
gevolg, nieuwe produkten, gebruik makende van nieuwe materialen, of een nieuw mechanisme,
gemaakt door een verschillende fabrikant, worden bestudeerd / reviewed alsof ze slechts
een geprutste verbetering van eerder verkochte produkten zijn. In feite, maakt het niet
eens uit of het eerder verkochte produkt onveilig of ineffectief vervolgens werd bevonden
en niet langer te koop is.....".
http://www.center4research.org/news/6-12-07mdufa.html
http://www.pressofatlanticcity.com/opinion/syndicated/story/3643683p-12984191c.html
http://www.thefreelibrary.com/Breast+implants%2c+Hippocrates%2c+and+burden+of+proof.-a012001042
-
ISRAEL: ABSOLUUT VEILIG - BORSTIMPLANTAAT FILM
Op 15 en 16 augustus 2007
werd de documentaire film 'Absolutely Safe' door Carol Ciancutti-Leyva uitgezonden op de
Israelische Tv. Borst implantaten waren de numer 1 gekozen chirurgie in Israel. De film is
het verhaal van alledaagse vrouwen die zich en hun borsten bevinden op de verwarrende
kruising van geld, wetenschap, gezondheid en schoonheid. Absolutely Safe onthuld dat de
gesprekken over borst implantaten veel complexer is dan simpel voors en tegens. De
alledaagse keuzen die we allemaal maken in een cultuur geobsedeerd door voorkomen. http://www.absolutelysafe.com
-
FDA: NOG STEEDS BELANGENVERSTRENGELING
(NewsTarget, 17 september 2007, door David Gutierrez )
"Eerder dit jaar, kondigde de FDA een serie van belangrijke veranderingen in z'n
beleid aan over belangenverstrengeling in Adviserende panels. Tot nu toe, zijn er geen
regels die experts met financiele conflicterende belangen verboden zitting te nemen in de
panels, die de FDA aanbevelen welke medicijnen, diagnotische testen en medische
hulpmiddelen voor gebruik zouden goedgekeurd moeten worden....".
http://www.newstarget.com/z022036.html
-
UK VROUWEN: PROEFKONIJNEN 'COWBOY' BEHANDELINGEN
(The Times, 28 September 2007 )
"Britse vrouwen die zoeken naar manieren om de tekenen van het ouder worden te
verminderen spelen de rol van proefkonijnen voor niet goedgekeurde en niet werkzame
cosmetische behandelingen die verboden zijn in Amerika, zeiden prominente plastisch
chirurgen gisteren. Van 'lunhc-tijd-borst-vergrotingen' tot 'vet-smeltende' behandelingen,
diverse ongeteste nieuwe produkten zijn vrij verkrijgbaar en stellen consumenten bloot aan
risico's, volgens de Britse Association of Aesthetic Plastic Surgeons......
http://women.timesonline.co.uk/tol/life_and_style/women/beauty/article2547549.ece
YOUTUBE: MIJN BORST IMPLANTATEN KOMEN ERUIT !
http://www.youtube.com/watch?v=0AJZCDMfW_4
Vreselijke Plastische Chirurgie http://www.awfulplasticsurgery.com
YOUTUBE: BORST VERGROTING-OPERATIE
Thomas Haas, MD, Board Certified plastic surgeon
http://www.youtube.com/watch?v=1TPunB7b0Ck
YOUTUBE: ONNODIGE MEDISCHE BEHANDELING
US Dr. Joseph Mercola: Meer dan 50% van de US populatie hebben onnodige medische
behandeling ontvangen. Dat is ongeveer 50.000 mensen per dag. 42% zijn direct beinvloed
door een medische fout, van een procedure of medicijn, en 84% van onze populatie kennen
persoonlijk iemand die slachtoffer is van een medische four.
http://www.youtube.com/watch?v=FPI7zdGdqo4
-
DOW CORNING: INSPIREERT GEBRUIK SILICONEN
Terwijl Dow Corning betrokken was in een lange faillisement-twist met een groep van z'n
crediteuren ten aanzien van rente-percentages over schulden, en vrouwelijke slachtoffers
nog steeds wachtende op betalingen, vermeldde een Dow Corning Pers Bericht (2 oktober 2007 ) dat Dow Corning samenwerkingen zou
onderzoeken met de (industriele) ontwerp gemeenschap door het bespreken van de
mogelijkheden van siliconen door middel van een interactieve expositie en workshop op de
'Connection 2007 World Design Congress'. Chip Reeves, directeur van Dow Corning Design
Programming, een platina-sponsor van het Congress: "We erkennen het belang
van samenwerking onder ontwerpers, materiaal leveranciers en eind-gebruikers ter creatie
van 'cutting edge' produkten voor de toekomst". Dow Corning trok industrieel
ontwerp manager Kevin Shinn aan: "Ik was erg verbaasd om te horen over de
reikwijdte en fijnstem-mogelijkheid van siliconen. Er zijn enkele opmerkelijke ontwerpen
die gebruik maken van siliconen materiaal. Ik ben enthousiast om te zien hoe ontwerpers
vormen van siliconen in nieuw produkt concepten zullen gaan gebruiken".
-
FDA NEGEERT VEREISTEN VOOR BORST IMPLANTATEN
Met het verschijnen (weer) van een advertentie geplaatst bij een plastisch chirurgen groep
ter promotie van cosmetische borst vergroting (Washington Post, oktober 2007 ), bleek dat
de voorwaarden, die de FDA bij goedkeuring van siliconen borst implantaten in november
2006 had gesteld die de fabrikanten moesten opvolgen, al waren veranderd in minder dan
één jaar na hun goedkeuring. Op 11 oktober 2007
stuurde Congresswoman Rosa L. DeLauro, als onderdeel van een voortdurende poging om te
verzekeren dat wetenschap en niet bedrijfsbelangen beslissingen binnen de FDA informeert,
een brief aan Dr. Andrew von Eschenbach, FDA Commissioner, op zoek naar informatie ten
aanzien van een verandering in een verplichte post-markt vereiste voor siliconen borst
implantaten. Eerder in 2007, had fabrikant Mentor aangekondigd dat de FDA een amendement
had goedgekeurd aan het bedrijf's 'Post Approval Study Protocol' die een verplichte
vereiste elimineerde dat elke patient die siliconen borst implantaten krijgt zou worden
aangemeld in een studie. http://digital50.com/news/items/BW/2001/07/14/20070502006529/mentor-announces-
amendment-to-its-memorygeltm-breast-implants-post-approval-study.html
# - DeLauro verklaarde : "Als dit waar
is, doet dit serieuse beleid's vraagtekens zetten ten aanzien van FDA's post marketing
goedkeuringsprocess. Het zet ook vraagtekens bij FDA's bekwaamheid and bereidheid om de
nieuwe post-markt veiligheid maatregelen uit te voeren" http://www.house.gov/delauro/press/2007/October/Breast_Implants_10_11_07.html
-
BORSTEN VOOR JE VERJAARDAG
(VARA Tv-programma 'Zembla', Manon Blaas http://zembla.vara.nl
)
"Twee maanden geleden overleed een 21-jarig meisje kort na een liposuctieoperatie.
Het OM doet nog steeds onderzoek naar de fatale afloop van de ingreep. Het meisje was niet
alleen superslank maar ook beeldschoon. Waarom was ze dan toch ontevreden met haar
uiterlijk? Een gesprek met haar moeder. Waar komt het verlangen naar schoonheid en
perfectie vandaan? Jonge meisjes die hun borsten laten vergroten, vet laten wegzuigen of
hun schaamlippen laten corrigeren zijn in Nederland niet meer uitzonderlijk. Waarom
betalen ouders die ingrepen en waarom werken chirurgen mee aan operaties die medisch
gezien niet noodzakelijk zijn? Cosmetische chirurgen vertellen dat ze wekelijks meisjes
tussen de 16 en de 21 jaar opereren". http://player.omroep.nl/?aflID=4860074
-
GEBREKEN FDA ZET LEVENS OP HET SPEL
Een alarmerend rapport, geschreven door 3 leden van de 'FDA Science Board' ondersteund
door 30 wetenschappelijke adviseurs, werd publiek gemaakt op 30
november 2007. De FDA had een wanhopig tekort aan geld, was slecht
georganiseerd en slecht uitgerust om de volksgezondheid te beschermen. Volgens het
rapport, wegens deze FDA gebreken, liep de natie's voedsel voorziening risicos, was z'n
medicijnen potentieel gevaarlijk en stonden de levens van z'n burgers op het spel.
http://www.nj.com/newsflash/washington/index.ssf?/base/politics-14/119648218241120.xml&storylist=washington
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4329b_02_00_index.html
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4329b_02_01_FDA%
20Report%20on%20Science%20and%20Technology.pdf
-
DOW CORNING WINT MARINE-FONDS VOOR PRODUKT-ONTWIKKELING
Dow Corning had SiC technologie ontwikkeld sinds 2003, toen Dow het bedrijf SiC pioneer
Sterling Semiconductor Inc verwierf. SiC technologie makt gebruik van een mens-gemaakt
silicium en koolstof samenstelling met unieke thermische en elektrische eigenschappen als
een grondlaag (substrate). SiC technologie wordt steeds meer belangrijk in de ontwikkeling
van nieuwe hoge-frequentie en meer effectieve hoge-voltage elektronische produkten. B.v.
geadvanceerde radar systemen, mobiele telefoon stations en 'power grid networks'. Op 12 december 2007 werd Dow Corning Compound Semiconductor
Solutions (DCCSS) een $4,2 miljoen contract toegekend van de 'U.S. Office of Naval
Research' ter ontwikkeling van 'semiconductor silicon carbide (SiC) materials technology'.
Dow Corning Compound Semiconductor Solutions hoofd wetenschapper Mark Loboda: "Dit
programma voorziet in een ideaal platform voor de overheid, prominente academische
onderzoekinstellingen en commerciele organisaties om samen te werken en middelen te delen
ter verbetering van deze veelbelovende technologie".
-
DE PSYCHOLOGISCHE VOORDELEN VAN ASPRS
In 1982/1983 investeerde de American Society of Plastic and Reconstructive Surgery (ASPRS)
miljoenen in een advertentie campagne ter promotie van borstimplantaten als
"essentieel voor een vrouw's mentale gezondheid", kleine borsten waren
"misvormingen" en een vergorting in borst maat zou ook een vrouw's eigen-waarde
doen vergorten. Op 3 januari 2008 gaf de American
Society of Plastic Surgeons een nieuws bericht uit: plastisch chirurgen waren verleden
wetenschappelijk bevindingen aan het re-evalueren en waren nieuw kennis aan het
ontwikkelen over de effecten van siliconen borst implantaten. Een eerder supplement bij de
'Plastic and Reconstructive Surgery(R) (PRS)', het officiele medisch tijdschrift van de
American Society of Plastic Surgeons (ASPS), liet nieuw licht schijnen op de
psychologische impact en gezondheid zorgen over siliconen borst implantaten. Mary McGrath,
MD, ASPS Lid Chirurg en studie auteur: "Borst vergroting patienten hebben
geen slechter eigen-beeld over de hele linie, ook zijn ze niet meer zelf-kritisch en meer
in gedachten verzonken over hun voorkomen dan andere vrouwen". De positieve
effecten van borst vergroting op vrouwen's gedachten en gevoelens was ook beperkt tot hun
borsten. Na chirurgie, rapporteerde de vrouwen dat ze zich minder schaamden voor hun
borsten en dat ze minder tijd spendeerde aan het gevoel van het overstuur zijn over hun
borsten en minder tijd aan het camoufleren van hun borsten ('ASPS studies re-evaluate
psychological benefits and health concerns of silicone breast implants', US Fed News
Service, 3 januari 2008 ).
-
DE NIP/TUCK SAMENZWERING: DE LEUGENS EN HARDE-VERKOOP TAKTIEKEN COSMETISCHS OPERATIES
GEBRUIKEN OM VROUWEN TE MISLEIDEN
"De US borst implantaten markt was in 2007 meer dan $378 miljoen ward, en zou
groeien, wegens grotendeels door FDA' her-goedkeuring van siliconen borst implantaten, tot
meer dan $620 miljoen in 2012, volgens het 'Millennium Research Group's Global Markets for
Breast Implants' 2008 rapport. Bovendien, 4de generatie siliconen borsten
("gummybear") implantaten stonden op het punt om z'n weg te vinden en zou de
markt verder doen groeien" (PR Newswire, 16 januari 2008
).
# - "...Only this week, an undercover
investigation by which revealed widespread evidence that people wanting cosmetic surgery
are being subjected to lies and a hard-sell more akin to the double-glazing industry. As
clinics clamour for their share of the £906 million cosmetic surgery market, it seems
that sales targets take precedence over integrity..."
(UK Daily Mail, by Sadie Nicholas, 11 januari 2008 )
http://www.dailymail.co.uk/pages/live/femail/article.html?in_article_id=507487&in_page_id=1879
-
BORST IMPLANTATEN: EEN KWESTIE VAN ONDERHOUD
(The New York Times, 'Do My Breast Implants Have a Warranty?', door Natasha Singer, 17 januari 2008 )
"A naked woman, her left arm strategically draped over her nipples, grins
beatifically at readers in an advertisement for cosmetic surgery that equates breast
implants with a more durable commodity: jewels...(...)..."Breast implants are not
lifetime devices, and breast implantation is not necessarily a one-time surgery,"
reads a warning in much smaller type on the back of the advertisement. Indeed, whether
women initially underwent implant surgery for cosmetic reasons or for reconstruction after
roughly one third of patients in clinical trials had a second operation within four to
five years, according to statistical tables in the ad...(...)..."My plastic surgeon
told me that my saline implants should last forever," said Krista Schell. Ms. Schell,
29, who lives in Thornton, Colo., and works for the State of Colorado, said she first
spent $6,500 in 2003 on breast enhancement surgery with a doctor in California. She had a
second operation with that doctor last April to replace a deflated saline implant whose
collapse made her left breast look "hollow"; her implants were still under
warranty, but she did have to pay for the trip to California and lost a week's pay, she
said. Last November, Ms. Schell had a third operation, which cost $6,000, this time with a
surgeon in Denver who removed both implants as well as extensive scar tissue, she said.
She also lost two weeks' wages because she had to take time off, she said. The implants
had also caused rippling, a lump around one nipple and pain. "If you look at the
negatives, you would talk yourself out of getting implants," Ms. Schell
said....".
http://www.breastimplantawareness.org/krista.htm
http://www.nytimes.com/2008/01/17/fashion/17SKIN.html
-
MEXICO: PSEUDO PLASTISCHE CHIRURGIE
Gabriela Sanchez had zich altijd zelfbewust gevoelt over haar kleine borsten. Ze besloot
er iets aan te doen. Ze nam borst implantaten, ingeplant door een, zoals beweert,
nep-plastisch chirurg wat ernstige infecties veroorzaakte. Uiteindelijk moest ze beiden
borsten laten verwijderen, waardoor vraagtekens onstaan over hoe gemakkelijk ongetrainde
oplichtende artiesten kunnen poseren als gekwalificeerde dokters in Mexico. Niemand (ook
niet de Tegen de Kwakzalverij-organisaties) houdt bij hoeveel US burgers afreizen naar hun
zuiden voor medische procedures. De 'Cosmetische en Schoonheid Chirurg', Agustin Huerta
--een glad pratende, elegant geklede 'chirurg' die rondscheurde in een blauwe Jaguar en
knoeide met dozijnen facelifts, liposucties, borst implantaten voor makkelijk geld zonder
de vereiste 7 jaar training-- werd op 6 december 2007 gearresteerd en zag ongeveer 8 jaar
in de gevangenis tegemoed. Met littekens reikende naar haar onderbuik, Gabriela Sanchez's
veroordeling ? 'Levenslang' !! Kleine borsten: 'afwijkingen' ? Of enkele plastisch
chirurgen, dokters, individuen: afwijkingen ('tussen de oren') ? http://www.nctimes.com/articles/2008/01/20/health/8_31_181_19_08.txt
-
DOW CORNING: SILICONEN ONTWERP MOGELIJKHEDEN
Een Dow Corning pers-bericht op 6 februari 2008
verklaardde dat Dow Corning nieuwe ontwerp oplossingen voor de schoeisel-industry zou
tentoonstellen op de 'Materials at WSA Expo and Conference' in Las Vegas, february 19-21.
Dow Corning zou de "unieke schoeisel ontwerp mogelijkheden van siliconen met
innovatieve technologie showen, zoals de nog nooit vertoonde combinatie van bescherming en
comfort in impact-protectie textielen en de attractieve, lang-meegaande prestaties van
textiel druk-inkten". Chip Reeves, directeur van Ontwerp Programma's bij Dow
Corning, een deel herhalende uit het Dow Corning's pers-bericht van 2 okttober 2007 ten
aanzien van de Connection 2007 World Design Congress: "We erkennen het
belang van samenwerking onder ontwerpers, materiaal leveranciers en eind-gebruikers ter
creatie van 'cutting edge' produkten voor de toekomst".
-
TE OVERVLOEDIGE IMMUUN CELLEN KAN LUPUS TRIGGEREN
Meer dan 1,5 miljoen Amerikanen hebben lupus, een ziekte waarbij een hyperactief immuun
systeem anders gezonde organen aanvalt. In de 15 februari 2008
uitgave van Immunity werd een studie gepubliceerd door Dr. Jill Buyon, een professor in de
geneeskunde bij de New York University School of Medicin, en studie senior auteur Harris
Perlman, een 'associate professor of molecular microbiology and immunology' bij de Saint
Louis University. Ze rapporteerden dat een opeenstapeling van overtollige immuun cellen
kon bijdragen aan lupus, een bevinding welke kon wijzen naar nieuw therapieen voor de
autoimmuun ziekte.
-
ALLERGAN LOBBIEDE OP MEDICARE KWESTIES
In 2006 hadden Canada en de US FDA Inamed (Allergan Inc.)'s siliconen gel borst
implantaten goedgekeurd voor verkoop en implantatie. "Botox en borst implantaat
maker Allergan Inc. hebben in 2007 $520.000 gespendeerd aan lobbies bij de federale
regering, volgens een geopenbaard formulier. Het bedrijf lobbiede op medische (Medicare)
kewsties, volgens het formulier wat online op internet gezet is op Febr. 5 door de
'Senate's public records office'. Irvine, California-gevstigde Allergan spendeerde
$320.000 aan het lobbien op die kwesties in de tweede helft van 2007. Lobbyisten zijn,
onder een federale wet ingesteld in 1995, vereist om activiteten te openbaren die leden
van de leidinggevende en juridische branches zouden kunnen beinvloeden" (The
Associated Press, Feb. 25, 2008 ).
-
FEDERALE RECHTER SAM POINTER JR. OVERLEDEN
Op 73-jarige leeftijd overleed de U.S. Federal District Judge Sam c. Pointer op 15 maart 2008. Benoemd door President Nixon, had Sam C.
Pointer, Jr. toezicht gehouden op de borst implantaten procesvoeringen in de US, nadat een
federaal juridisch panel in 1992 de US siliconen borst implantaten rechtzaken naar zijn
rechtbank stuurden. Pointer had aangekondigd de / zijn creatie van de (gekleurde) National
Scientific Panel in 1996 welke op 1 december 1998 met een rapport kwam wat concludeerde
dat er geen definiteieve link bestond tussen implantaten en ziekten. U.S. District Judge
Sharon Lovelace Blackburn: "Judge Pointer's erfenis van diensten voor deze
rechtbank and voor deze natie kunnen op een dag worden geevenaard, maar nooit
overtroffen" (16 maart 2008, Val Walton).
-
WEIGERING VERZEKERING MTS. BETALING VROUWEN VOOR MRI
Boyd Huppert (KARE) berichtte op 5 april 2008 dat Kate
Johnson betaling was geweigerd voor een borst MRI scan door haar verzekeringsmaatschappij.
Diverse dicht bijstaande familieleden van Kate Johnson waren overleden aan kanker en een
jaar eerder was haar moeder overleden aan borstkanker. Na haar moeder's dood voelde Kate
Johnson pijn in haar borst. Een dokter adviseerde een borst MRI. Kate Johnson verwachtte
geen brief van haar verzekeringsmaatschappij (Blue Cross and Blue Shield) die weigerde de
$1,877 procedure te betalen. Zwart op wit verklaarde de brief dat betaling geweigerd was
wegens de borst implantaten die ze gekregen had in 2003. De verzekeringsmaatschappij
schreef dat haar "conditie" een "directe gevolg" was van haar borst
vergroting.
-
VERLIEZEN SILICONEN IMPLANTATEN HUN GOEDKEURING ?
Health Canada zou z'n controversiele 2006 beslissing om toe te staan dat vrouwen siliconen
gel gevulde borst implantaten kunnen krijgen moeten omkeren, als Health Canada een plan
zou doorzetten voor chemicalien, onderdeel van een risico-analyse van 200 chemische
stoffen, om hoofd chemicalien die gevonden worden in borst implantaten giftig te
verklaren, en potentieel schadelijk voor de menselijke gezondheid of omgeving. Health
Canada had in mei 2007 gevraagd aan de industrie om te bewijzen dat D4, D5 en D6 (de
Cyclohexasiloxane familie, ook gevonden in cosmetica en andere persoonlijke
verzorgingsprodukten) veilig zijn, als onderdeel Health Canada's chemisch management plan.
D4 was een prioriteit voor Health Canada omdat de Europese Commissie D4 als
voortplanting-gif bestempelde. En D5 en D6 waren prioriteiten wegens milieu zorgen. Health
Canada has reeds geschreven aan de industrie dat bij afwezigheid van relevante extra
informatie, onder de Canadese 'Environmental Protection Act', dat de overheid zal
concluderen dat de stoffen vallen inder de definitie van giftig. En een giftig-verklaring
zou een process opstarten dat kan leidden tot een verbod van bepaalde produkten. Dr. Kapil
Khatter, wetenschappelijk adviseur voor de 'Environmental Defence': "Als de
milieu analyse besluit dat dit giftig is, dan zou er een plicht van de medische
hulpmiddelen branches dienen te bestaan om te bestuderen of ze van de markt moeten worden
gehaald". Onderdeel van Health Canada's plan voor chemicalien (risico analyse van
200 chemische stoffen) was ook een beslissing over 'vinyl acetate': gewoonlijk
gebruikt als basis in kaugom (The Ottawa Citizin, Sarah Schmidt, 14
mei 2008 ).
http://www.canada.com/ottawacitizen/news/story.html?id=e8e8a978-f360-47f2-98bf-35b8ff6a42f4
http://breastimplantawareness.blogspot.com/2008/05/excellent-news-silicone-gel-implants.html
-
SYLVIA "KWAKZALVERIJ IN DE PLASTISCHE CHIRURGIE"
Het was minister Els Borst (D'66 ) --familielid van 'overtuigd' lid van de Vereniging
tegen de Kwakzalverij Prof. Piet Borst-- die in 2000 besloot prive-klinieken door middel
van het uitdelen van speciale vergunningen toe te laten tot het reguliere circuit. Dit
tegen de (tijdelijke ?) wens in van veel politieke partijen die juist maatregelen wilden
tegen privé klinieken destijds, wegens o.a. 'beunhazerij', zoals Tweedekamerlid Agnes
Kant van de Socialistische Partij het destijds verwoordde.
# - In Netwerk (NCRV, 2 juli
2008, Jack Valkering) een rapportage over de vraag: Gaat plastische chirurgie
ten onder aan kwakzalverij ? "De zorg over de kwaliteit van de plastische
chirurgie groeit. Je dacht je lippen wat voller te maken, en de rimpels weg te werken, en
na de behandeling blijk je vooral slechter te kunnen zien. Iets waar plastisch chirurgen
steeds meer tegen aan lopen, mislukte consmetische ingrepen die ze weer recht moeten
breien. Wordt het imago van plastisch chirurgie bedreigd door kwakzalvers ? Sylvia
Veerman-Wagensveld is actievoerdster Tegen de Kwakzalverij in de Chirurgie, en zelf
slachtoffer van verminking door een ingreep. Nu staat ze op de barricade om de amateurs in
de cosmetische chirurgie aan te pakken. In haar boek ("Legaal Verminkt: Slachtoffer
van de Beauty Industrie") beschrijft ze de lijdensweg van het mislukken van haar
operatie. Door haar ervaringen probeert ze andere slachtoffers nu te begeleiden bij
herstel-operaties in het ziekenhuis. In Netwerk een gesprek met een patient (Rita
Donkervoort) die vandaag een herstel operatie moet ondergaan, nadat zij een mislukte
plastische ingreep had ondergaan. Rita voelt zich sinds 2001 mismaakt, in een
prive-kliniek, naar vewezen door haar schoonheidsspecialiste, had ze rimpels in haar wang
en de mondhoeken laten opvullen. Binnen afzienbare tijd ging het mis. Het opvulsel
woekerde in haar gezicht, overal kreeg ze bulten en door de zwellingen rondom haar ogen
kon ze nauwelijks meer iets zien. Sylvia Veerman: 'Hoe ongelukkig zijn wij niet
geworden, en mismaakt, met littekens op je gezicht en op je ziel. De artsen worden op het
matje geroepen en dan wordt het weer in de doofpot gestopt, dat vind ik heel erg in
Nederland. Dit soort misstanden moet gewoon uit de wereld geholpen worden. Je raakt op een
gegeven moment alles kwijt, je dierbaren, je vrienden en je levenslust, dus je krijgt zo'n
haat naar jezelf, door die verminking, dat je denkt 'nou, voor mij hoeft het niet meer,
het komt toch niet meer goed', en dat hoor ik van heel veel slachtoffers. Er zijn veel
prive-klinieken waar beunhazerij is, en omdat er geen meldingsplicht is voor een
prive-kliniek als er iets fout gaat, hoeven ze het niet te melden, dus ze blijven gewoon
doorgaan. In ziekenhuizen is dat niet, daar hen je meldingsplicht. Er zijn natuurlijk ook
goede prive-klinieken die dezelfde protocollen hebben als ziekenhiizen. Maar wie zijn dat
? Waar vind je ze ? Als het kaf van het koren wordt gescheiden gaat plastische chirurgie
niet ten onder, denk ik, aan kwakzalverij, en dat is de bedoeling van mijn inzet, de goede
promoten, en de slechte moeten stoppen, maar er is nog een lange weg te gaan'".
-
BORSTEN OM VOOR TE STERVEN: SILICONEN HANDBOEK
"DIANA WAS STERVENDE - Veroordeeld tot een rolstoel, dokters beoordeelde Diana als
volledig gehandicapt. Pijn en leed had haar neergeslagen voor 14 jaar. Vier paar borst
implantaten waren al gescheurd. Siliconen, saline, en polyurethaan. Anti-lichamen tegen
siliconen, systeem schimmel infecties, een lange lijst van symptomen, en toen vertoonde
kanker z'n lelijke hoofd. Dokters vertelde Diana dat ze haar niet konden helpen and dat ze
alleen maar zieker zou worden met elke passeerende dag totdat ze zou overlijden, dit
allemaal terwijl hardnekkig volhoudende met hun prognoses en "expert"-meningen
dat haar "inerte" implantaten niet verantwoordelijk waren. Hulpeloos en
wanhopig, reikte Dianna voor een mes om ze er zelf uit te snijden. Een liefdevolle
innerlijke-stem van wat bleek een Hogere Macht stopte haar. Ze luisterde nauw naar de
leidraad van haar innerlijke Engel en Diana's zoekticht voor gezondheid werd haar
passionele doel. Ze veranderde haar manier van leven, haar voeding totaal, en deed
oefeningen. Ze hielp haar lichaam het goede gevecht te bevechten - om de siliconen
compleet te elimineren, de kanker te genezen, verjongde haar jeugd, vergrootte haar
schoonheid, en voelde zich weer goed. Haar leven veranderde in een positieve en diepgaande
manier. Nu is Diana gezond, levendig, en verrukt om haar wijsheid te delen. Diana is een
bijzondere onderwijzeres en een expert in Siliconen Vergiftiging".
http://siliconesurvivors.com/helpingwomen.php?af=690483
-
SILICONE-GATE: DE NOOIT EINDIGENDE SAGA ?
-
SILICONE MAKES THE $$$ WORLD GO ROUND
Siliconen wordt gebruikt in implantaten welke zich kunnen bevinden in bijna alle delen van
het lichaam. Indien men ervoor kiest om niet via implantaten bloot te worden gesteld aan
siliconen: "Polydimethylsiloxane, a silicone-based chemical, manufactured
by Dow Chemical, not approved for use as a food additive, yet, Pizza Hut is using this
chemical as a stabilizer for cheese on its patented pizza products. Some of those pizzas
go directly to your child's schools and are served at lunchtime". (Silicone-Based
Chemical in Pizza Hut's Cheese, 2006, http://www.rense.com/general69/gotpz.htm
, http://www.themilkweed.com/Feature_06_Jan.pdf
).
Polydimethylsiloxaan (verbinding met siliconen) wordt met name als antischuim- en
antiklontermiddel in voedingsmiddelen industrie gebruikt. In richtlijnen van het Europees
Parlement over voedingsmiddelen-additatieven, opgenomen in de Nederlandse wetgeving, staat
beschreven hoeveel polydimethylsiloxaan in voeding voor mag komen o.a.: vruchten,
groentenconserven in blik of glas, jam, gelei, marmelade, soortgelijke smeerbare
produkten, beslag, soep, bouillon, braadolie, braadvet, niet alcohol-houdende
gearomatiseerde dranken, suikerwerk, behalve chocola, ananassap en kauwgom. Andere
siliconenverbindingen, die volgens de richtlijnen van het Europees Parlement in
voedingsmiddelen toegelaten zijn, worden gevonden in: gedroogde levensmiddelen in
poedervorm, zout, zoutvervangers, voedingssupplementen, voedingsmiddelen in tablet- of
drageevorm, gesneden harde kaas, gesneden smeltkaas, emulgatoren en kleurstoffen. In
andere voedingsmiddelen mogen volgens de wet geen siliconen-verbindingen voorkomen. Een
promotieboekje 'Siliconen en Consumentenprodukten' vanuit de industrie: "De
meesten van ons gebruiken siliconen dagelijks in de een of andere vorm via diverse andere
consumenten produkten als voorverpakte pudding en cakemix, dagelijkse gebruiks- en
verzorgingsartikelen. Alle anderen consumeren het regelmatig via koolzuurhoudend bronwater
en maagzuur-bindende medicijnen in de vorm van simethicone. Simethicone wordt zelfs
gebruikt in geneesmiddelen tegen kolieken voor baby's. Een andere vorm van siliconen,
dimethicone, wordt veel gebruikt in produkten voor persoonlijke verzorging. In
lippenstift, rouge, handlotions wordt siliconen gebruikt als moistuiizer (moisture =
vocht, vochtigheid) Zonnebrandolie, insektwerende middelen, aftershave lotion,
scheercreme, deodorant, shampo, haarspoelingen en haarspray bevatten veelal een bepaalde
soort siliconen. Beddenlakens, kleding en gelaatstissues voelen vaak zacht aan omdat ze
met siliconen zijn behandeld. Siliconen wordt ook gebruikt als waterafstotende laag in
paraplu's, regenjassen en in was. Siliconen wordt óók gebruikt in leidingwater en in
geheugenchips van computers. Dit is slecht een kleine opsomming van de meest bekende
toepassingen van siliconen in consumenten produkten" (Bron: SVS' tijdschrift
'Stille Kracht', nr. l, maart 1997 ).
# - Dow Corning stortte zich rond 2002 op nog meer
andere siliciumproducten. Dow Corning verwerkt bijvoorbeeld siliconenproducten in
verbandmateriaal. Dow Corning maakte eind juni 2007 bekend, aangezien siliconen rubber
reeds in veel kleding al werd gebruikt bijvoorbeeld in baby sokken, dat Dow Corning
siliconen zullen gaan toevoegen aan onze sokken: "'Dow Corning: Silicone Keeps You
and Your Socks on Your Feet". http://sev.prnewswire.com/chemical/20070611/CLM06811062007-1.html
-
WHO "MEER ONDERZOEK VEILIGHEID SILICONEN"
In tegenstelling tot Herre Kingma's IGZ, besefte de huidige (vernieuwde) IGZ besefte het
siliconen belang wél en daarmee indirect het belang van Jomanda's 'diagnose' inzake
Sylvia Millecam. De huidige (vernieuwde) IGZ liet haar besef (van realiteit) blijken via
de media: "De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het milieuprogramma van
de VN, die deze week na vijf jaar studie een lijvig rapport hebben afgerond, raden
overheden daarom aan meer onderzoek te doen naar de veiligheid van siliconen",
"De Inspectie voor de Volksgezondheid overweegt om volgend jaar grootschalig
onderzoek te doen naar de veiligheid van siliconen borstimplantaten, zegt woordvoerster
Fransien van ter Beek. Dit naar aanleiding van gezondheidsklachten bij een Heerlense
vrouw. Zij zegt ernstig ziek te zijn geworden nadat haar protheses gingen lekken"
(Algemeen Dagblad, 20-07-2007, 'Siliconen borsten gevaarlijk'). Blijkbaar moest er voor de
(beinvloedde) IGZ vanuit 'een goeroe-positie' (WHO) in een semi-reguliere sfeer eerst een
'diagnose' (rapport) over siliconen worden gepresenteerd als 'onaantastbaar oordeel',
voordat de IGZ overging tot een keuze, actie en daden. Anders dan hetgeen op eigen
initiatief, geloof en inzicht zou hebben plaatsgevonden ?
IGZ WEKTE VALSE HOOP
Het besef van de huidige (vernieuwde) IGZ bleek echter van korte termijn, of slechts
bedoeld voor de beeldvorming. Want IGZ's woorden bleken toch niet in overeenstemming met
de daden. Valse hoop. In januari 2008 kwam de
teleurstellende mededeling, dit keer niet via de media, per brief dat het onderzoek van de
inspectie uiteindelijk niet door zou gaan: "Ik moet u echter teleurstellen
waar mogelijk de verwachting is gewekt dat de inspectie zelf onderzoek zal gaan doen naar
dit onderwerp. Weliswaar is daar binnen de inspectie even sprake van geweest, maar de
inspectie is van oordeel dat dergelijk onderzoek beter door de beroepsgroep zelf gedaan
kan worden. De inspectie is dan ook erg blij dat dr. Kappel daartoe een onderzoek is
gestart".
-
AGNES KANT: VROUWELIJKE MEDESTANDER ?
"Vele malen is geproken met Agnes Kant van de Socialistische Partij gesproken, de
juiste politieke vragen werden gesteld, maar de antwoorden..... Alle artsen,
uitzonderingen daargelaten, die te maken hebben met de siliconen problematiek liegen:
Lieg-politiek ! De eed van Hippocrates ? De eed van Hypocrietus, zal men bedoelen. Ze doen
net of ze van niets weten", aldus Marlou Boots van SVS in een telefonische
reactie (2004 ). Na vele jaren van inzet voor slachtoffers en strijden tot aan het
Europees Parlement waar besloten werd dat er kwaliteitscontrole, een registratieplicht en
een verbod op voor- en na foto's van borstvergrotingen zou komen, waar niets van terecht
is gekomen, is in het heden Stichting Steunpunt voor Vrouwen Siliconen implantaten (SVS),
opgeheven en bestaat niet meer. Oorzaak ? Silicone Associated Disease van Marlou Boots
(Gezond.Nu, februari 2008, 'Siliconenborsten zijn onschuldig, houden veel plastisch
chirurgen vol'): "Marlou Boots kan niet meer werken. Twintig jaar geleden
kreeg de oprichter van het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconenimplantaten (SVS)
siliconenborsten, nu kan ze amper nog lopen. Haar werkzaamheden voor het SVS heeft ze
moeten staken, vertelt ze door de telefoon, daarom kan ze ons niet lang te woord
staan". Agnes Kant werd in juni 2008 de opvolgster van Jan Marijnissen als
fractieleider van de Socialistische Partij die aftrad wegens gezondheidsklachten.
-
EN DE GEWONDEN WACHTEN... WACHTEN...WACHTEN....EN WACHTEN NOG STEEDS.....
Anno 2008, met als lid o.a. Sybil Niden Goldrich, is
de "Claimants' Advisory Committee" (CAC), de vroegere "Tort Claimants'
Committee" nog steeds bezig met de afhandeling van de 'Settlement Facility-Dow
Corning Trust' (SF-DCT). http://www.tortcomm.org Als
een eiser niet in staat is geweest om de fabrikant van hun implantaat vast te stellen,
geeft de 'Settlement Facility-Dow Corning Trust' een (ge-update) lijst vrij van dokters
wiens verklaring over hun exclusief gebruik van Dow Corning borst implantaten worden
geaccepteerd door de SF-DCT. Als chirurgie uitgevoerd is door één van deze medici op
deze lijst gedurende de genoemde tijd-periode , dan kan men zich aanmelden bij de SF-DCT
voor overweging en goedkeuring.
NEDERLAND:
# - Dr. LNA van Adrichem, Nederland 1965 - 1991
# - AZVU Facility Amsterdam, Nederland 1978
# - Dr. J.H. Lamaker, Nederland 1970 - 1979
[[Noot: O.M. de Vaal en J.H. Lamaker 'Transsexualiteit in Nederland' (Medisch Contact,
1982, 691-693 ), De fel begeerde diensten van dr L. Gooren --de internist die hormonale
tovermiddelen als Lvnoral en Androcur verstrekt-- en dr Ph. J. H. Lamaker, de plastisch
chirurg die een penis kan ombouwen tot een vagina, of de baarmoeder en borsten kan
weghalen]]
# - Dr. J.M. Ramselaar, Nederland 1976 - 1991,
Departments of Plastic Surgery Academic Hospital and St. Franciscus Gasthuis Rotterdam.
# - Sint Franciscus Gasthuis (facility), Nederland
1965 - 1991
# - St. Antonius Hospital Amsterdam, Nederland 1973,
1976, 1979 - 1980, 1982 - 1984
http://www.sfdct.com/news.cfm
